МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНАЯ КОНТАКТНАЯ ЛИНЗА Российский патент 2019 года по МПК G02C7/04 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0001] Настоящее раскрытие в целом относится к устройствам и способам, которые обеспечивают улучшенную коррекцию различных рефракционных аномалий путем обеспечения как изменения формы центральной роговицы, так и рефракционных эффектов средне-периферийной роговицы, чтобы регулировать развитие рефракционной аномалии в глазу.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Использование контактных линз для коррекции рефракционных аномалий глаза, таких как близорукость (миопия), дальнозоркость (гиперметропия) и астигматизм, как правило, опирается на один из двух подходов. Первый подход представляет собой обычную коррекцию рефракции, чтобы регулировать фокусное расстояние глаза для того, чтобы поместить сфокусированное изображение на ямку (фовеальную зону). Эта регулировка осуществляется путем размещения контактной линзы, имеющей предопределенную преломляющую способность, в пути прохождения света. Вторым подходом является применение контактной линзы для изменения формы геометрии поверхности роговицы, так что преломляющая способность измененной по форме роговицы приводит изображение в надлежащий фокус на ямке. Этот второй способ обычно упоминается как роговичная рефракционная терапия, изменение формы роговицы или ортокератология.

[0003] Коррекция рефракционной аномалии с использованием контактных линз изменения формы роговицы является привлекательной, так как изменяющие форму линзы носят в течение относительно коротких периодов времени, например, во время сна, когда пользователь неактивен. Коррекция рефракционной аномалии с помощью изменения формы роговицы может быть более безопасной и более желательной, чем полная зависимость от корректирующих контактных линз в дневное время или в другие периоды активного использования зрения. Современные ночные линзы изменения формы роговицы были успешно использованы, чтобы временно корректировать рефракционные аномалии, такие как миопия, гиперметропия и астигматизм. Однако корректирующий эффект, достигаемый за счет изменения формы, не является постоянным, и линзы изменения формы должны регулярно носиться пользователем для поддержания скорректированной формы роговицы.

[0004] Хотя различные подходы к коррекции рефракционной аномалии могут обеспечить сфокусированное зрение, структурные изменения в глазу могут привести к прогрессивному развитию дальнейшей рефракционной аномалии, несмотря на предпринятые корректирующие меры. Выявлена важность взаимосвязи между рефракцией средне-периферийного участка роговицы и фокусным расстоянием, сформированным по отношению к периферийной сетчатке, для прогрессирования различных рефракционных аномалий. Например, было обнаружено, что гиперметропическое расфокусирование на периферийной сетчатке влияет на прогрессирование миопии, стимулируя осевое удлинение глаза. Выявив этот эффект, некоторые разработчики линз создали контактные линзы для использования в дневное время с центральными корректирующими миопию зонами (фокусирующими осевой свет на ямке) и средне-периферийными рефракционными зонами, которые производят миопическое расфокусирование периферийной сетчатки. Эти линзы производят умеренное регулирование прогрессирования миопии, но требуют постоянного использования в дневное время для коррекции рефракционной аномалии. Следовательно, полезность этих корректирующих линз в регулировании прогрессирования миопии проявляется только при ношении в дневное время, и они не обеспечивают пользу от изменения формы роговицы. С другой стороны, линзы изменения формы роговицы, носимые в ночное время, используемые для коррекции миопии, не приносят никакой пользы, аналогичной описанной выше, при ношении для активности с открытыми глазами в дневное время по отношению к регулированию прогрессирования миопии. Действительно, такие линзы могут вызвать нежелательное гиперметропическое расфокусирование при ношении в дневное время, что может вызвать эффект, противоположный тому, который требуется для регулирования прогрессирования миопии.

[0005] Таким образом, в уровне техники существует потребность в многофункциональных терапевтических оптических устройствах, которые могут обеспечить как коррекцию рефракционной аномалии путем достижения желательного изменения формы роговицы, так и регулирование развития рефракционной аномалии, путем формирования предопределенного фокусирования или расфокусирования периферийной роговицы.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] Настоящее раскрытие обеспечивает устройства и способы для обеспечения коррекции рефракционной аномалии с помощью рефракционной терапии роговицы наряду с регулированием прогрессирования рефракционной аномалии с использованием многофункционального терапевтического оптического устройства. В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза обеспечивает скорректированное центральное зрение путем изменения формы центральной роговичной ткани глаза и/или обеспечивает модифицированную средне-периферийную оптическую силу путем изменения формы средне-периферийной роговицы, например, путем регулярного ношения в ночное время многофункциональной линзы. Кроме того, ту же линзу можно дополнительно носить во время периодов использования зрения, чтобы обеспечить периферийные рефракционные эффекты, подходящие для регулирования прогрессирования рефракционной аномалии без помех коррекции рефракционной аномалии центрального зрения.

[0007] Устройства и способы, раскрытые здесь, обеспечивают многофункциональную контактную линзу с центральной оптической зоной, сконфигурированной, чтобы придавать измененную форму центральной роговице глаза, подходящую для обеспечения временной коррекции рефракционной аномалии для центрального зрения во время ношения линзы и после удаления линзы, а также периферийной оптической зоной, сконфигурированной, чтобы обеспечивать регулирование прогрессирования рефракционной аномалии во время использования линзы с открытыми глазами. Периферийная оптическая зона может обеспечивать рефракционный эффект периферийной оптической зоны при использовании с открытыми глазами, который может фокусировать осевой и внеосевой свет в целевой фокальной точке или фокальной плоскости по отношению к периферийной сетчатке глаза, подвергнутого действию многофункциональной линзы. Рефракционный эффект периферийной оптической зоны может быть положительной оптической силы или отрицательной оптической силы относительно рефракционного эффекта средне-периферийной роговицы не прошедшего лечение глаза на том же самом осевом и/или внеосевом свете, и целевая фокальная точка может обеспечивать миопическое расфокусирование, гиперметропическое расфокусирование или фокусирование на сетчатке по отношению к средне-периферийной сетчатке, тем самым обеспечивая любой желательный стимул периферийной сетчатки, необходимый для регулирования развития и прогрессирования рефракционной аномалии. Эффект периферийной оптической зоны также может быть обеспечен модуляцией волнового фронта, формируемой периферийной оптической зоной многофункциональной линзы, например, с использованием различных дифракционных или рефракционных оптических эффектов. Кроме того, рефракционный эффект периферийной оптической зоны может быть разным в разных полумеридианах глаза. Рефракционный эффект периферийной оптической зоны линзы сконфигурирован с учетом геометрии средне-периферийной роговицы после изменения формы центральной роговицы, а также слезной линзы, образованной между многофункциональной контактной линзой и поверхностью роговицы, лежащей под периферийной оптической зоной линзы. Средне-периферийная роговица может или не может быть изменена по форме с помощью многофункциональной контактной линзы в соответствии с различными вариантами осуществления.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0008] Прилагаемые чертежи включены для обеспечения дальнейшего понимания раскрытия и включены в состав и составляют часть данной спецификации, иллюстрируют варианты осуществления раскрытия и вместе с описанием служат для пояснения принципов настоящего раскрытия.

[0009] Фиг. 1 иллюстрирует оптическую схему миопического глаза в соответствии с настоящим раскрытием;

[0010] Фиг. 2 иллюстрирует оптическую схему известного из уровня техники оптического устройства, приложенного к глазу, в соответствии с настоящим раскрытием;

[0011] Фиг. 3 иллюстрирует оптическую схему терапевтического оптического устройства, приложенного к глазу, в соответствии с настоящим раскрытием;

[0012] Фиг. 4 иллюстрирует оптическую схему терапевтического оптического устройства, приложенного к глазу, в соответствии с настоящим раскрытием;

[0013] Фиг. 5 иллюстрирует способ проектирования терапевтического оптического устройства в соответствии с настоящим раскрытием.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0014] Настоящее изобретение относится к устройствам и способам для коррекции различных условий рефракционной аномалии и регулирования развития рефракционной аномалии. Специалистам в данной области техники должно быть понятно, что различные аспекты настоящего раскрытия могут быть реализованы любым количеством устройств и способов, сконфигурированных для выполнения назначенных функций. Иными словами, другие устройства и способы могут быть включены в настоящее описание для выполнения назначенных функций. Следует также отметить, что прилагаемые чертежи, упомянутые в настоящем документе, не все представлены в масштабе, но могут быть преувеличены, чтобы иллюстрировать различные аспекты настоящего раскрытия, и в этой связи, чертежи не должны быть истолкованы как ограничивающие. И, наконец, хотя настоящее раскрытие может быть описано в связи с различными принципами и представлениями, настоящее раскрытие не должно быть ограничено теорией.

[0015] Применение контактных линз для изменения формы поверхности роговицы пользователя, обычно упоминаемое как рефракционная терапия роговицы или ортокератология, успешно используется для лечения различных рефракционных аномалий, таких как миопия, гиперметропия и астигматизм. Индивидуумы с состояниями рефракционных аномалий, поддающихся изменению с помощью рефракционной терапии роговицы, часто выбирают такой подход по причинам эстетичности, удобства и безопасности. Изменение формы роговицы часто осуществляется применением линз в ночное время, когда пользователь активно не использует зрение. Пользователи могут наслаждаться уровнем свободы от беспокойства по поводу корректирующих линз в периоды активного использования зрения и могут участвовать в спортивной и другой физической деятельности без проблем раздражения или безопасности в отношении корректирующего устройства.

[0016] Некоторые состояния рефракционной аномалии, такие как прогрессирующая миопия у детей младшего возраста, могут продолжать увеличиваться по степени тяжести из-за физиологических и анатомических изменений в глазу, несмотря на коррекцию первичного состояния рефракционной аномалии. Кроме того, центральная коррекция сама по себе может фактически усилить прогрессирование. Хотя мультифокальные мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут обеспечивать периферические рефракционные эффекты, подходящие для частичного регулирования прогрессирования рефракционной аномалии, эти линзы не обеспечивают преимуществ изменения формы роговицы, желательного многим потребителям. Многофункциональная контактная линза, которая обеспечивает изменение формы роговицы для коррекции рефракционной аномалии центрального зрения и фовеального фокусирования и/или средне-периферийное изменение формы для периферийного ретинального расфокусирования, а также периферийных рефракционных эффектов для регулирования прогрессирования рефракционной аномалии в периоды ношения с открытыми глазами во время активного использования зрения впервые представлена в настоящем раскрытии.

[0017] В соответствии с различными вариантами осуществления, множество оптических факторов могут влиять на рефракцию осевого или внеосевого света, падающего на роговицу, и получаемое в результате фокусирование или расфокусирование периферийного изображения по отношению к средне-периферийной сетчатке. Эти элементы могут включать в себя: 1) геометрию глаза в области средне-периферийной сетчатки; 2) геометрию средне-периферийной роговицы после терапии посредством линзы, изменяющей форму роговицы; 3) геометрию задней поверхности периферийной оптической зоны роговицы линзы, изменяющей форму роговицы; 4) слезную линзу, создаваемую соотношением пунктов 2 и 3 выше; и 5) геометрию передней поверхности периферийной оптической зоны линзы, изменяющей форму роговицы. Как описано более подробно ниже, линзы в соответствии с настоящим раскрытием, могут учитывать эти оптические элементы в связи с состоянием рефракции субъекта.

[0018] На фиг. 1 показана оптическая схема нескорректированного миопического глаза 100. Как показано, осевой свет 101 фокусируется в точке 102, спереди от центральной сетчатки 103. Внеосевой свет 111 может быть сфокусирован ближе к сетчатке на периферийной сетчатке 113, или в некоторых случаях может быть сфокусирован в точке 112 сзади от периферийной сетчатки 113, что также упоминается как гиперметропическое расфокусирование. Используемый в данном описании термин «расфокусирование» означает плоскость изображения или точку фокуса, которая не попадает на сетчатку вылеченного или эталонного глаза, а расположена на некотором расстоянии спереди от сетчатки (то есть, миопическое расфокусирование) или сзади от сетчатки (т.е. гиперметропическое расфокусирование) вылеченного или эталонного глаза. Специалистам в данной области техники должно быть понятно, что гиперметропическое расфокусирование может стимулировать осевое удлинение области глаза в непосредственной близости от гиперметропического расфокусирования, а миопическое расфокусирование может, наоборот, подавлять осевое удлинение области глаза в непосредственной близости от миопического расфокусирования.

[0019] На фиг. 2 показана оптическая схема миопического глаза 200 скорректированного известным из уровня техники оптическим устройством 220. Такие известные оптические устройства, используемые для коррекции, могут включать в себя, например, обычные контактные линзы или ортокератологические (изменяющие форму роговицы) линзы. Ортокератологические линзы, такие как оптическое устройство 220, использовались для изменения формы роговичной ткани миопических глаз. Как показано на фиг. 2, такие линзы могут иметь геометрию линзы, которая обеспечивает почти нулевую оптическую силу линзы относительно осевого света 201 в центральной роговичной зоне 221 лечения, в то же время придавая измененную кривизну центральной роговичной ткани, тем самым обеспечивая рефракционную коррекцию, подходящую для восстановления сфокусированного центрального зрения с фокальной точкой 202 на центральной сетчатке 203, как с применяемой для лечения линзой на месте, так и в течение временного периода после удаления применяемой для лечения линзы.

[0020] Однако кривизны передних поверхностей традиционных ортокератологических линз в сочетании с обратными кривыми, используемыми для задних поверхностей линз в средне-периферийных областях 222 часто создает негативные рефракционные эффекты для внеосевого света 211, проходящего через средне-периферийные области линз. Такие негативные рефракционные эффекты придают эффект гиперметропического расфокусирования, с фокальной точкой 212 сзади от периферийной сетчатки 213 и противоположно тому, что желательно для оптимальной коррекции зрения и/или регулирования прогрессирования рефракционной аномалии. Этот негативный эффект не вызывает озабоченности, когда эти линзы носят только во время сна. Потенциально вредный эффект от значительного относительного гиперметропического расфокусирования возникает тогда, когда такие линзы носят при активной зрительной деятельности. И хотя обычные линзы, предназначенные для дневного использования, могут быть разработаны для обеспечения рефракционной коррекции как осевого света, падающего на центральную роговицу, так и осевого или внеосевого света, проникающего в средне-периферийную роговицу, обычные линзы не обеспечивают преимуществ изменения формы роговицы, и коррекция рефракционной аномалии требует постоянного применения во время периодов использования зрения. Ни изменяющие форму роговицы, ни обычные линзы в отдельности не продемонстрировали способность достижения лучшего, чем примерно на 50% сокращения миопического прогрессирования.

[0021] В различных вариантах осуществления настоящего раскрытия предложено терапевтическое оптическое устройство. В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего раскрытия, терапевтическое оптическое устройство может представлять собой многофункциональное терапевтическое оптическое устройство, такое как многофункциональная контактная линз. Многофункциональное терапевтическое оптическое устройство может быть сконфигурировано для обеспечения коррекции рефракционной аномалии глаза с помощью изменения формы нижележащей роговичной ткани. Кроме того, многофункциональное терапевтическое оптическое устройство может быть сконфигурировано для обеспечения рефракционных эффектов, предоставляемых аспектами линзы, применяемой к глазу, отдельно и/или в дополнение к любому структурному изменению в нижележащей ткани глаза, как описано более подробно ниже.

[0022] В общем, термин «терапевтическое оптическое устройство» должно толковаться в широком смысле, чтобы включать в себя любую структуру или способ, подходящие для создания коррекции рефракционной аномалии. Как используется в настоящем документе, терапевтическое оптическое устройство может включать в себя любое устройство, которое производит коррекцию рефракционной аномалии путем изменения формы роговицы, коррекцию рефракционной аномалии за счет рефракционного эффекта самой линзы или линзы, приложенной к глазу, или любой их комбинации. Рефракционные эффекты, которые могут быть созданы терапевтическим оптическим устройством, приложенным к глазу, отдельно от структурных изменений в глазу, могут включать в себя, например, рефракционный эффект самой линзы или любой ее части, рефракционный эффект слезной линзы (также упоминаемой как «слезное пятно», «слезный слой» или «слезная пленка»), являющийся результатом приложения линзы к глазу, рефракционный эффект границы раздела (то есть, границы раздела воздух/линза или границы раздела слеза/линза), являющийся результатом приложения линзы к глазу, и тому подобное.

[0023] Используемый здесь термин ʺкоррекция рефракционной аномалииʺ может использоваться для обозначения любого рефракционного изменения или эффекта, независимо от того, являются ли изменение или эффект результатом приведения преломленного света в фокус относительно сетчатки глаза (например, путем помещения плоскости рефракционного изображения на сетчатку), или изменение или эффект создают желательное расфокусирование относительно сетчатки глаза. Коррекция рефракционной аномалии может включать в себя любой рефракционный эффект или комбинацию эффектов, с помощью которых различная коррекция рефракционной аномалии производится в том же самом или различных полумеридианах глаза. Например, центральное поле изображения на сетчатке может быть сфокусировано на сетчатку в одном или более полумеридианах или во всех меридианах, в то время как периферийное поле изображения может не быть сфокусировано на сетчатке глаза по меньшей мере в одном полу-меридиане.

[0024] В данном описании термины «положительная оптическая сила» и «отрицательная оптическая сила» относятся к преломляющей способности, которая больше и меньше, соответственно, чем преломляющая способность соответствующей части глаза, подвергаемого лечению. Например, периферийная оптическая зона линзы положительной оптической силы является такой, которая обеспечивает преломляющую способность или эффект, который больше в положительную оптическую силу или меньше в отрицательную оптическую силу, чем преломляющая способность средне-периферийной роговицы нижележащей периферийной оптической зоны линзы.

[0025] В различных вариантах осуществления, многофункциональное терапевтическое оптическое устройство может быть сконфигурировано для прямого и/или косвенного контакта с тканью глаза. Например, в соответствии с различными вариантами осуществления, терапевтическое оптическое устройство сконфигурировано так, чтобы опираться на часть роговицы. В различных вариантах осуществления, терапевтическое оптическое устройство может быть сконфигурировано так, чтобы опираться на часть роговицы и/или часть склеры глаза.

[0026] В соответствии с различными вариантами осуществления, многофункциональное терапевтическое оптическое устройство состоит из одного или более газопроницаемых или иным образом биосовместимых материалов. Например, терапевтическое оптическое устройство может состоять из одного или нескольких из фтор-силикон-акрилата, силикон-акрилата, полиметилметакрилата, кремниевого гидрогеля или другого подходящего материала. В различных вариантах осуществления, различные части данного терапевтического оптического устройства могут состоять из одинаковых или различных материалов.

[0027] В различных вариантах осуществления и со ссылкой на фиг. 3, многофункциональное терапевтическое оптическое устройство может содержать многофункциональную контактную линзу 330 с центральной оптической зоной 331, периферийной оптической зоной 332 и периферийной зоной 333 установки. В соответствии с различными вариантами осуществления, центральная оптическая зона 331 является центральной зоной изменения формы роговицы и включает осевой центр линзы, периферийная оптическая зона 332 является концентричной и внешней по отношению к центральной оптической зоне 331, и периферийная зона 333 установки является концентричной и внешней по отношению к периферийной оптической зоне 332. В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона 332 может изгибаться (образовывать свод) над средне-периферийной роговицей в по меньшей мере одном полу-меридиане, в то время как центральная оптическая зона 331 находится в контакте с роговицей, и периферийная зона 333 установки находится в контакте с роговицей и/или склерой в том же самом полу-меридиане.

[0028] В различных вариантах осуществления и как описано более подробно в следующих разделах, центральная оптическая зона 331 имеет заднюю поверхность, сконфигурированную для придания измененной кривизны центральной роговице глаза в по меньшей мере одном полу-меридиане, в то время как периферийная оптическая зона 332 имеет заднюю поверхность, которая не изменяет кривизну нижележащей средне-периферийной роговицы или иным образом изменяет форму ткани роговицы или воздействует на способность центральной оптической зоны 331 изменять форму центральной роговицы глаза в том же полу-меридиане. В различных других вариантах осуществления, центральная оптическая зона, периферийная оптическая зона и/или любая другая зона многофункциональной контактной линзы могут изменять форму по меньшей мере части средне-периферийной роговицы глаза.

[0029] В соответствии с различными вариантами осуществления, центральная оптическая зона содержит осевой центр многофункциональной контактной линзы. В различных вариантах осуществления, центральная оптическая зона может иметь диаметр от примерно 0,1 мм до примерно 14 мм и более предпочтительно от примерно 3 мм до примерно 12 мм.

[0030] В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза может быть структурно или материально сконфигурирована для обеспечения по меньшей мере части одного из вращательной стабильности, выравнивания и/или центрирования, как обсуждается более подробно ниже.

[0031] В соответствии с различными вариантами осуществления, центральная оптическая зона многофункциональной контактной линзы сконфигурирована для придания измененной формы или радиуса кривизны по меньшей мере части центральной роговицы глаза. Измененная форма или кривизна, придаваемая центральной роговице глаза, может производить рефракцию центральной роговицы с первой фокальной точкой относительно ямки (фовеа) или центральной сетчатки. В различных вариантах осуществления, первая фокальная точка может быть на фовеа или центральной сетчатке. В других вариантах осуществления, первая фокальная точка может производить желательное расфокусирование относительно фовеа или центральной сетчатки.

[0032] Например, и снова со ссылкой на фиг. 3, центральная оптическая зона 331 многофункциональной контактной линзы 330 может содержать профиль задней поверхности, имеющий увеличенный радиус кривизны (т.е. уплощенная или имеющая меньший эксцентриситет кривизна), чем у роговицы глаза 300 (такого, как миопический глаз 100, показанный на фиг. 1). В результате, в соответствии с различными вариантами осуществления, центральная роговица глаза 300 может быть изменена по форме посредством терапии с многофункциональной контактной линзой 330 таким образом, что центральная роговица имеет пониженную преломляющую способность, тем самым приводя ранее миопически расфокусированный осевой свет 301 в нескорректированном глазу в фокус на центральной сетчатке 303 или фовеальной зоне глаза. Аналогичным образом, в различных вариантах осуществления, профиль задней поверхности центральной оптической зоны многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирован для придания уменьшенного радиуса кривизны центральной роговице глаза, например, чтобы обеспечить повышенную преломляющую способность для коррекции гиперметропического зрения.

[0033] В различных вариантах осуществления, центральная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована для обеспечения преломляющей способности центральной оптической зоны, которая по существу равна нулю; то есть, центральная оптическая зона линзы может быть сконфигурирована таким образом, что она не обеспечивает рефракционный эффект или оптическую силу как функцию от оптических свойств самой линзы помимо измененной геометрии роговицы, придаваемой линзой глазу. Например, геометрии передней поверхности и задней поверхности центральной оптической зоны могут быть, по существу, параллельны друг другу или иным образом сконфигурированы таким образом, что центральная оптическая зона не обеспечивает преломляющую способность центральной оптической зоны как функцию комбинации геометрий передней и задней поверхности центральной оптической зоны.

[0034] Как описано выше, в различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза может обеспечивать коррекцию рефракционной аномалии путем изменения формы центральной роговичной ткани глаза во всех меридианах. В других вариантах осуществления, центральная оптическая зона может быть сконфигурирована для изменения формы центральной роговицы в одном или нескольких меридианов или полумеридианах. В различных вариантах осуществления, изменение формы роговицы может варьироваться между полумеридианами смежными, ортогональными и/или чередующимися друг с другом. Другими словами, центральная оптическая зона может быть вращательно асимметричной, чтобы таким образом влиять на форму центральной роговицы (например, осевой, экваториальной, средне-периферийной и/или дальней периферийной) вращательно асимметричным способом.

[0035] В различных вариантах осуществления, передняя и/или задняя поверхности центральной оптической зоны могут быть сконфигурированы, чтобы иметь частично сферическую геометрию, в то время как в других вариантах она может иметь асферическую, тороидальную, мультифокальную или вращательно несимметричную геометрию, как описано выше, в зависимости от рефракционной аномалии, подлежащей регулированию, и/или корректируемой глазной ткани. Измерения корректируемой глазной ткани и/или регулируемой рефракционной аномалии могут быть получены, например, с использованием кератометрии, топографии роговицы, оптической когерентной томографии, томографии Scheimpflug или других биометрических измерительных приборов, известных в настоящее время или разработанных в будущем. Используемый в настоящем описании термин «геометрия» не должен рассматриваться как ограничение и может использоваться для описания любой двумерной или трехмерной формы или конфигурации, независимо от того, может ли она быть описана евклидовой, эллиптической, гиперболической или любой другой геометрической функцией. В соответствии с различными вариантами осуществления, идеальная геометрическая конфигурация линзы или поверхности для коррекции или регулирования рефракционной аномалии может не описываться как сферическое или коническое сечение.

[0036] Принимая во внимание нежелательность ограничения теорией, изменение формы роговицы может иметь место в функции градиентов давления, создаваемых предопределенными взаимодействиями между линзой и роговицей. Например, и со ссылкой снова на фиг. 3, в различных вариантах осуществления, более низкий эксцентриситет центральной оптической зоны 331 по отношению к центральной роговице может создать тороид пониженного давления центральной оптической зоны на центральную роговичную ткань, нижележащую относительно периферийного аспекта центральной оптической зоны 331 непосредственно медиально к периферийной оптической зоне 332. Этот тороид пониженного давления допускает начало увеличения толщины роговицы непосредственно медиально к периферийной оптической зоне 332 и облегчает перенос эпителиальных клеток и внутриклеточных и внутристромальных жидкостей в центральную роговицу, нижележащую относительно периферийного аспекта центральной оптической зоны 331, как реакцию на силу сжатия линзы на глаз при ношении с закрытыми глазами, и из-за силы века, толкающей на центральную оптическую зону 331.

[0037] В соответствии с различными вариантами осуществления, при приложении к глазу и ношении согласно программе изменения формы роговицы для коррекции миопии (например, изменения формы роговицы в ночное время), многофункциональная контактная линза 330 заставляла бы центральную роговицу глаза 300 уменьшать оптическую силу по отношению к осевому свету (например, увеличивать радиус кривизны центральной роговицы, чтобы создать больше фокусное расстояние таким образом, что осевой свет 301 фокусируется в фокальной точке 302 на центральной сетчатке 303, а не в фокальной точке спереди от центральной сетчатки глаза до изменения формы). В различных вариантах осуществления, после лечения, средне-периферийная роговица сохраняет по существу ту же кератометрическую кривизну и оптическую силу. В других вариантах осуществления, после лечения, геометрия средне-периферийной роговицы может быть изменена, как вследствие эффектов изменения формы центральной роговичной ткани и переноса эпителиальных клеток и внутриклеточным и внутристромальных жидкостей в средне-периферийной роговичной области, так и вследствие эффекта изменения формы профиля задней поверхности линзы в по меньшей мере части периферийной оптической зоны.

[0038] В соответствии с различными вариантами осуществления, измененная форма, приданная роговице глаза, может сохраняться в течение определенного периода времени после снятия многофункциональной контактной линзы, тем самым обеспечивая желательную коррекцию рефракционной аномалии для глаза в течение периодов времени, когда линза не приложена к глазу. Например, многофункциональная контактная линза в соответствии с различными вариантами осуществления может прикладываться к глазу и носиться в течение периода, когда зрение не используется, например, ночью или в течение периода, когда пользователь спит. Периодическое прикладывание многофункциональной контактной линзы в соответствии с различными вариантами осуществления к глазу может изменить форму и поддерживать измененную геометрию поверхности по меньшей мере части роговицы глаза. Измененная геометрия поверхности, придаваемая многофункциональной контактной линзой, может обеспечивать коррекцию рефракционной аномалии, подходящую, например, для приведения изображения в надлежащий фокус на ямке, когда многофункциональная контактная линза не приложена к глазу, и может сохраняться в течение определенного периода времени, такого, как один или несколько дней.

[0039] В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза может также содержать периферийную оптическую зону. В соответствии с различными вариантами осуществления, периферийная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована для обеспечения рефракционного эффекта, подходящего для фокусировки периферийного поля изображения в по меньшей мере одном полу-меридиане в целевой фокальной точке по отношению к средне-периферийной сетчатке глаза. В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона может обеспечивать рефракционный эффект как функцию оптических свойств линзы в периферийной оптической зоне. Эти оптические свойства могут включать в себя рефракционные эффекты, создаваемые геометрией передней и/или задней поверхностей линзы в периферийной оптической зоне, а также модуляцию волнового фронта, такую как дифракционные или рефракционные оптические эффекты, которые могут быть создаваться самой линзой. Например, периферийная оптическая зона многофункциональной линзы может содержать среду с поляризуемыми связями, ориентированными на создание модуляции волнового фронта с помощью эффекта двойного лучепреломления.

[0040] В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона имеет ширину, по существу, аналогичную таковой у нижележащей средне-периферийной роговицы. В различных вариантах осуществления, ширина периферийной оптической зоны составляет от примерно 0,25 мм до примерно 4 мм или более предпочтительно от примерно 0,75 мм до примерно 3 мм, или наиболее предпочтительно примерно 1,75 мм. Ширина периферийной оптической зоны может иметь переменную толщину вдоль ее длины (т.е. вдоль длины линии, определяющей окружность периферийной оптической зоны).

[0041] В различных вариантах осуществления, задняя поверхность периферийной оптической зоны может изгибаться над средне-периферийной роговицей без контакта с роговичной тканью вдоль всей или части задней поверхности периферийной оптической зоны, например, с радиусом, который короче, чем таковой у нижележащей средне-периферийной роговицы. Различные другие подходы возможны и могут быть использованы таким образом, что периферийная оптическая зона образует свод над средне- периферийной роговицей. Например, профиль задней поверхности периферийной оптической зоны может быть сферическим, асферическим, определяемым полиномом, неискривленным и определяемым углом, определяемым сплайн-математикой или описываемым сигмоидальной кривой. В соответствии с различными вариантами осуществления, профиль задней поверхности периферийной оптической зоны может быть сконфигурирован с учетом изменения формы центральной роговицы с помощью центральной оптической зоны и/или с обеспечением формирования слезной линзы, как описано более подробно ниже. В различных вариантах осуществления, вся или часть задней поверхности периферийной оптической зоны может контактировать и/или вносить вклад в изменение формы нижележащей средне-периферийной роговицы.

[0042] В соответствии с различными вариантами осуществления и снова со ссылкой на фиг. 3, периферийная оптическая зона 332 многофункциональной контактной линзы 330 может быть сконфигурирована, чтобы обеспечивать рефракционный эффект периферийной оптической зоны, подходящий для фокусировки осевого и/или внеосевого света 311, падающего на периферийную оптическую зону, в целевую фокальную точку 312 по отношению к периферийной сетчатке 313 глаза 300. В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона 332 сконфигурирована для обеспечения рефракционного эффекта периферийной оптической зоны в силу оптических характеристик или рефракционного эффекта периферийной оптической зоны 332 линзы 330 (то есть, преломляющей способности периферийной оптической зоны). В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона 332 дополнительно сконфигурирована, чтобы обеспечивать рефракционный эффект периферийной оптической зоны, включающий оптические характеристики или рефракционный эффект слезной линзы 334, образованной в зоне, лежащей под периферийной оптической зоной 332, когда многофункциональная контактная линза 330 приложена к глазу 300. В различных вариантах осуществления и как показано на чертеже, целевая фокальная точка 312 для осевого и/или внеосевого света 311, падающего на периферийную оптическую зону 332 и проходящего через слезную линзу 334 и средне-периферийную роговичную ткань, лежащую под периферийной оптической зоной 332, может быть расположена на средне-периферийной сетчатке 313, причем объединенные рефракционные эффекты вышеупомянутых характеристик вносят вклад в общую рефракцию осевого и/или внеосевого света и фокальную точку или фокальную плоскость по отношению к средне-периферийной сетчатке (т.е. рефракционный эффект периферийной оптической зоны).

[0043] В других вариантах осуществления и со ссылкой на фиг. 4, периферийная оптическая зона 442 многофункциональной линзы 440 может быть сконфигурирована, чтобы обеспечивать рефракционный эффект периферийной оптической зоны, подходящий для фокусировки осевого и/или внеосевого света 411, падающего на периферийную оптическую зону, в целевой фокальной точке 412, которая находится спереди от средне-периферийной сетчатки 413 (то есть, миопическое расфокусирование) глаза 400, в то время как центральная оптическая зона 441 сконфигурирована для изменения формы центральной роговицы так, чтобы фокусировать осевой свет 401 в фокальной точке 402 на центральной сетчатке 403. Как описано выше, объединенные рефракционные эффекты периферийной оптической зоны 442, а также слезной линзы 444 и средне-периферийной роговичной ткани, лежащей под периферийной оптической зоной, могут вносить вклад в общую рефракцию осевого и/или внеосевого света 411. В различных вариантах осуществления, большая преломляющая способность периферийной оптической зоны 442 по сравнению с периферийной оптической зоной 332 многофункциональной линзы 330 (фиг. 3), при всех других одинаковых характеристиках линз и глаз согласно фиг. 3 и 4, может обеспечивать миопическое расфокусирование для осевого света 411, падающего на периферийную оптическую зону 442, с фокальной точкой 412, которая находится спереди от средне- периферийной сетчатки 413.

[0044] В различных вариантах осуществления, оптика периферийной оптической зоны может варьироваться между полумеридианами смежными, ортогональными и/или чередующимися друг с другом. Другими словами, периферийная оптическая зона может быть вращательно асимметричной, чтобы таким образом влиять на локальный рост глазного яблока и форму глазного яблока (например, осевую, экваториальную, средне-периферийную и/или дальнюю периферийную) вращательно асимметричным образом. Кроме того, оптика периферийной оптической зоны может изменяться в радиальном направлении вдоль одного полу-меридиана.

[0045] В общем, специалистам в данной области техники должно быть понятно, что многочисленные подходы могут быть приняты для выполнения выбора средне-периферийного ретинального фокусирования (или расфокусирования), все из которых могут учитываться здесь. Например, выбор средне-периферийного ретинального фокусирования может быть реализован с помощью рефракционной, двулучепреломляющей или дифракционной оптики.

[0046] В различных вариантах осуществления, выбор средне-периферийного ретинального фокусирования реализуется с периферийной оптической зоной, имеющей преломляющую способность, отличную от создаваемой изменением формы и оптическими свойствами центральной оптической зоны, таким образом, что все или часть осевых и/или внеосевых световых лучей вдоль одного полу-меридиана фокусируются впереди или позади осевых и/или внеосевых световых лучей вдоль другого полу-меридиана, по отношению к сетчатке.

[0047] В других вариантах осуществления, выбор средне-периферийного ретинального фокусирования реализуется периферийной оптической зоной, содержащей двулучепреломляющий материал, имеющий свойства, выбранные так, чтобы заставлять все или часть осевых и/или внеосевых световых лучей вдоль одного полу-меридиана фокусироваться впереди или позади осевых и/или внеосевых световых лучей вдоль другого полу-меридиана, по отношению к сетчатке, например, способом, аналогичным способу, описанному в патенте США № 7,905,595, озаглавленном ʺСистема и способ лечения и профилактики снижения остроты зренияʺ.

[0048] В других вариантах осуществления, выбор средне-периферийного ретинального фокусирования реализуется периферийной оптической зоной с дифракционной оптикой. Более конкретно, в примерных вариантах осуществления, дифракционные оптические элементы используются для фокусировки всех или части периферийных световых лучей вдоль одного полу-меридиана впереди или позади периферийных световых лучей вдоль другого полу-меридиан, по отношению к сетчатке.

[0049] В соответствии с различными вариантами осуществления, периферийная оптическая зона может обеспечивать любой подходящую рефракционный эффект для реализации любого подходящего фокусирования или расфокусирования внеосевого света, падающего на периферийную оптическую зону по отношению к периферийной сетчатке глаза.

[0050] В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза содержит периферийную зону установки (посадки). Периферийная зона установки может обеспечивать контакт с поверхностью глаза в точке касания, расположенной на задней поверхности периферийной зоны установки. Точка касания может обеспечивать контакт между линзой и глазом на периферийной роговице или вне роговицы. В различных вариантах осуществления, точка касания может быть расположена на склере, например, на конъюнктиве глазного яблока, покрывающей склеру глаза. В различных вариантах осуществления, профиль задней поверхности периферийной зоны установки может быть неискривленным и определяться углом, так что он не контактирует с периферийной роговицей или склерой в наиболее медиальном аспекте или периферийном аспекте периферийной зоны установки, но контактирует с периферийной роговицей или склерой в точке касания вдоль длины задней поверхности периферийной зоны установки, такой как средняя точка периферийной зоны установки.

[0051] В то время как предполагается, что периферийная зона установки в некоторых вариантах осуществления может быть изогнутой и/или определяться полиномом, в различных вариантах осуществления, периферийная зона является неискривленной и определяется углом. Угол может быть определен любыми путями. Например, в различных вариантах осуществления, угол может быть определен между хордой, перпендикулярной к центральной оси линзы, которая проходит через соединение между периферийной оптической зоной и периферийной зоной установки и линией от вершины до точки касания на роговице или склере. В примерных вариантах осуществления, точка касания находится примерно на полпути между ее наиболее медиальным аспектом и наиболее периферийным аспектом.

[0052] В различных вариантах осуществления, периферийная зона установки многофункциональной контактной линзы может заканчиваться в выпуклом эллиптическом крае, плавно соединяющем переднюю поверхность и заднюю поверхность линзы.

[0053] Различные структуры терапевтических оптических устройств могут быть использованы в соответствии с настоящим раскрытием в соединении с одним или несколькими структурными или материальными конструктивными элементами, сконфигурированными для обеспечения вращательной стабильности, выравнивания и/или центрирования.

[0054] Например, при применении к различным вариантам осуществления настоящего раскрытия, сконфигурированными с возможностью опираться на роговицу или склеру, некоторые варианты осуществления могут содержать одно или более из призменной балластировки, удаления двойной пластины, изменений передней толщины, чтобы способствовать вращательной стабильности, выравниванию и/или центрированию. В различных вариантах осуществления, вращательная стабильность, выравнивание и/или центрирование могут быть улучшены за счет пространственного согласования задней структурной поверхности с одним или более топографическими изменениями роговицы или склеры.

[0055] Любые методы или структурные или материальные конструктивные элементы, сконфигурированные для придания вращательной стабильности, выравнивания и/или центрирования в терапевтических оптических структурах настоящего раскрытия находятся в пределах объема настоящего раскрытия.

[0056] В различных вариантах осуществления, обеспечен способ проектирования терапевтического оптического устройства. Способ проектирования терапевтического оптического устройства может содержать этапы оценивания геометрии центральной роговицы глаза, определения измененной геометрии центральной роговицы, подходящей для обеспечения коррекции рефракционной аномалии, чтобы обеспечить сфокусированное центральное зрение, и оценивание геометрии средне-периферийной роговицы глаза. Способ проектирования терапевтического оптического устройства может дополнительно содержать конфигурирование задней поверхности устройства. Задняя поверхность устройства может быть сконфигурирована для передачи измененной геометрии центральной роговицы, определенной на более раннем этапе, и может быть дополнительно сконфигурирована так, чтобы обеспечивать слезную линзу и/или изменять геометрию роговицы в средне-периферийном участке роговицы. Способ проектирования терапевтического оптического устройства может дополнительно содержать конфигурирование передней поверхности устройства. В различных вариантах осуществления, способ проектирования терапевтического оптического устройства может дополнительно содержать конфигурирование передней поверхности устройства. Передняя поверхность может быть сконфигурирована, чтобы обеспечивать преломляющую способность центральной оптической зоны и преломляющую способность периферийной оптической зоны. В соответствии с различными вариантами осуществления, терапевтическое оптическое устройство может быть дополнительно сконфигурировано для обеспечения модуляции волнового фронта в одной или нескольких зонах.

[0057] В различных вариантах осуществления и как показано на фиг. 5, способ проектирования терапевтического оптического устройства содержать способ 500 для проектирования многофункциональной контактной линзы, подходящей для обеспечения коррекции рефракционной аномалии и регулирования развития рефракционной аномалии.

[0058] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ 500 проектирования многофункциональной контактной линзы содержит оценивание геометрии центральной роговицы глаза 550. Геометрия центральной роговицы может оцениваться с использованием любого подходящего способа для получения измерений глазной ткани, как описано выше.

[0059] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ 500 проектирования многофункциональной контактной линзы дополнительно содержит определение измененной формы центральной роговицы глаза 560, подходящей для обеспечения рефракционной коррекции центральной роговицы. В различных вариантах осуществления, измененная форма центральной роговицы может быть определена предсказанием, например, с помощью программного обеспечения моделирования или на основе данных из геометрий известных эмпирически подобранных линз и/или известных профилей геометрии роговицы предварительной или последующей эмпирического подбора для прошедших лечение пациентов. В других вариантах осуществления, измененная форма центральной роговицы может быть определена эмпирически, например, с применением линз изменения формы роговицы с последующим оцениванием геометрии роговицы последующего эмпирического подбора. В различных вариантах осуществления, комбинация спрогнозированной и эмпирической информации может быть использована для определения желательной измененной формы или геометрии центральной роговицы, которая должна придаваться с помощью многофункциональной контактной линзы.

[0060] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ 500 проектирования многофункциональной контактной линзы содержит оценивание геометрии средне-периферийной роговицы глаза 570. В различных вариантах осуществления, глаз может представлять собой глаз, в котором была изменена форма центральной роговицы, например, для придания формы центральной роговице, которая изменена относительно состояния до лечения. Измененная форма центральной роговицы может включать в себя всю центральную роговицу, или может содержать часть или полу-меридиан центральной роговицы. Форма центральной роговицы глаза может быть придана линзой, которая отличается от линзы, которая является предметом способа 500, раскрытого здесь, или форма центральной роговицы может быть придана линзой, спроектированной, как раскрыто здесь. В соответствии с различными вариантами осуществления, глаз, подлежащий оцениванию относительно геометрии средне-периферийной роговицы, изменяется по форме в центральной роговице, чтобы придать измененную форму центральной роговице, подходящую для фокусировки осевого света в первой фокальной плоскости по отношению к сетчатке.

[0061] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ проектирования многофункциональной контактной линзы дополнительно содержит конфигурирование профиля задней поверхности многофункциональной контактной линзы 580. В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза содержит центральную оптическую зону, периферийную оптическую зону и периферийную зону установки, как описано выше. Профиль задней поверхности и его отношение к поверхности глаза могут быть сконфигурированы различным образом в каждой зоне линзы, при этом каждая зона служит различной оптической и/или структурной функции. Многофункциональные контактные линзы с дополнительными зонами могут быть спроектированы в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего раскрытия.

[0062] В различных вариантах осуществления, профиль задней поверхности центральной оптической зоны, может быть сконфигурирован, чтобы придавать и/или поддерживать измененную форму центральной роговицы в по меньшей мере одном полу-меридиане центральной роговицы глаза. Профиль задней поверхности центральной оптической зоны, требуемый для придания и/или поддержания измененной формы центральной роговицы глаза, может предсказываться на основании известной геометрии эмпирически подобранной линзы, используемой для придания измененной формы центральной роговицы и известной геометрии глаза до лечения, или измененная кривизна центральной роговицы глаза может быть измерена, например, с использованием измерительных приборов для топографии роговицы, причем измерение используется для определения соответствующего профиля задней поверхности многофункциональной контактной линзы в центральной оптической зоне. Аналогичным образом, профиль задней поверхности центральной оптической зоны может быть сконфигурирован на основе комбинации предсказанной и измеренной топографии измененной или неизмененной центральной роговицы.

[0063] В различных вариантах осуществления, профиль задней поверхности многофункциональной контактной линзы в периферийной оптической зоне сконфигурирован для обеспечения слезной линзы, имеющей преломляющую способность слезной линзы в по меньшей мере одном полумеридиане при приложении к глазу. В соответствии с различными вариантами осуществления, слезная линза многофункциональной контактной линзы, приложенной к глазу, является функцией по меньшей мере взаимодействия: 1) топографической геометрии средне-периферийной роговицы (то есть, области роговицы, лежащей под периферийной оптической зоной линзы) глаза после изменения формы центральной роговицы, и 2) профиля задней поверхности линзы в периферийной оптической зоне. Слезная линза, созданная многофункциональной контактной линзой в соответствии с различными вариантами осуществления, будет вносить вклад в преломляющую силу линзы, приложенной к глазу, в периферийной оптической зоне линзы и/или средне-периферийной роговице. В различных вариантах осуществления, преломляющая способность слезной линзы в зоне, лежащей под периферийной оптической зоной многофункциональной контактной линзы, может предсказываться на основании известной или предсказанной топографии поверхности глаза, а также геометрии и профиля задней поверхности многофункциональной контактной линзы. Преломляющая способность слезной линзы в области, лежащей под периферийной оптической зоной многофункциональной контактной линзы, также может быть измерена с использованием различных способов, известных специалистам в данной области техники. Эти способы включают в себя, например, использование периферийных рефракторов и аберрометров (измерителей аберрации) волнового фронта.

[0064] Профиль задней поверхности периферийной оптической зоны многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирован с различными профилями, примеры которых описаны выше. Любой профиль задней поверхности, который подходит для обеспечения (то есть, не нарушает) желательного изменения формы в смежной центральной роговичной области и обеспечивает известную или прогнозируемую слезную линзу в зоне, лежащей под периферийной оптической зоной многофункциональной контактной линзы в по меньшей мере одном полу-меридиане, находится в пределах объема настоящего раскрытия.

[0065] В соответствии с различными вариантами осуществления, профиль задней поверхности периферийной зоны установки многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирован для обеспечения контакта между многофункциональной контактной линзой и периферийной роговицей или склерой. В различных вариантах осуществления профиль задней поверхности периферийной зоны установки может быть плоским и сконфигурированным, чтобы тангенциально контактировать с периферийной роговицей или склерой глаза при желательном диаметре линзы (то есть, на желательном расстоянии вдоль радиальной длины задней поверхности периферийной зоны установки, таком как в средней точке задней поверхности периферийной зоны установки). В соответствии с различными вариантами осуществления, профиль задней поверхности периферийной зоны установки сконфигурирован, чтобы отклоняться от поверхности роговицы или склеры медиально и/или периферийно к точке тангенциального контакта с роговицей или склерой, независимо от того, является ли профиль задней поверхности плоским, изогнутым или имеет какой-либо другой профиль. В различных вариантах осуществления, задняя поверхность многофункциональной контактной линзы в периферийном аспекте периферийной зоны установки оканчивается выпуклым эллиптическим краевым концом или контуром, который плавно соединяет заднюю поверхность и переднюю поверхность линзы.

[0066] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ проектирования многофункциональной контактной линзы содержит конфигурирование геометрии передней поверхности многофункциональной контактной линзы 590. В различных вариантах осуществления, конфигурирование геометрии передней поверхности может содержать конфигурирование геометрии передней поверхности в различных зонах многофункциональной контактной линзы, таких как центральная оптическая зона, периферийная оптическая зона и периферийная зона установки, как это описано более подробно ниже.

[0067] В различных вариантах осуществления, передняя поверхность профиля многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована в центральной оптической зоне так, чтобы обеспечивать любую необходимую оптическую силу. В различных вариантах осуществления, центральная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована с профилем передней поверхности, который по существу параллелен профилю задней поверхности линзы в той же зоне, так что центральная оптическая зона не обеспечивает оптическую силу или коррекцию рефракционной аномалии вследствие оптики самой линзы. Напротив, коррекция рефракционной аномалии многофункциональной контактной линзы может создаваться функцией изменения формы линзы на нижележащей центральной роговичной ткани. В различных других вариантах осуществления, центральная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована с профилем передней поверхности, который обеспечивает желательную оптическую силу, такую как оптическая сила, необходимая для коррекции остаточной рефракционной аномалии, не скорректированной оптическим эффектом, создаваемым в центральной роговичной ткани профилем задней поверхности многофункциональной контактной линзы (т.е. измененной формой центральной роговичной ткани). В различных других вариантах осуществления, центральная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована с профилем передней поверхности, который обеспечивает коррекцию аберрации более высокого порядка, чтобы скорректировать остаточную аномалию более высокого порядка или придать желательную структуру терапевтической аберрации, такую как предварительно определенная сферическая аберрация.

[0068] В различных вариантах осуществления, периферийная оптическая зона многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирована с профилем передней поверхности, который обеспечивает проектируемую преломляющую способность средне-периферийной оптической зоны, или периферийная оптическая зона может быть сконфигурирована для обеспечения модуляции волнового фронта. В различных вариантах осуществления, проектируемая преломляющая способность средне-периферийной оптической зоны может быть подходящей, чтобы вызвать фокусирование периферийного поля изображения в целевой фокальной плоскости по отношению к средне-периферийной сетчатке в по меньшей мере одном полу-меридиане. Профиль передней поверхности и проектируемая преломляющая способность средне-периферийной оптической зоны или эффект модуляции волнового фронта могут быть выбраны с учетом других характеристик многофункциональной контактной линзы, глаза и взаимодействия между ними, таких как профиль задней поверхности периферийной оптической зоны, слезная линза, сформированная или прогнозируемая для формирования в области, лежащей под периферийной оптической зоной, когда многофункциональная контактная линза приложена к глазу, топография средне-периферийной роговицы и геометрия глаза в области из средне-периферийной сетчатки. В соответствии с различными вариантами осуществления, профиль передней поверхности, многофункциональный контактной линзы может быть сконфигурирован, например, чтобы обеспечивать рефракционный эффект положительной оптической силы, подходящий чтобы вызвать фокусирование периферийного поля изображения в целевом местоположении, которое находится спереди от средне- периферийной сетчатки. Многофункциональная контактная линза может быть спроектирована для обеспечения такого миопического расфокусирования периферийной сетчатки в соответствии с различными вариантами осуществления, чтобы регулировать прогрессирование миопической рефракционной аномалии. Аналогичным образом, в различных вариантах осуществления, профиль передней поверхности многофункциональной контактной линзы может быть сконфигурирован так, чтобы обеспечивать рефракционный эффект отрицательной оптической силы. Многофункциональная контактная линза может быть спроектирована, чтобы обеспечивать такое гиперметропическое расфокусирование периферийной сетчатки в соответствии с различными вариантами осуществления, чтобы регулировать гиперметропическую рефракционную аномалию. В различных вариантах осуществления, многофункциональная контактная линза может проектироваться с профилем передней поверхности в периферийной оптической зоне, подходящим для обеспечения любой желательной преломляющей способности периферийной оптической зоны, или периферийная оптическая зона может быть сконфигурирована, чтобы обеспечивать модуляцию волнового фронта, обеспечивая тем самым любую результирующую целевую фокальную плоскость по отношению к периферийной сетчатке.

[0069] В соответствии с различными вариантами осуществления, обеспечен способ лечения глаза с многофункциональным терапевтическим оптическим устройством. В различных вариантах осуществления, лечение глаза с многофункциональным терапевтическим оптическим устройством включает в себя лечение глаза с помощью многофункциональной контактной линзы, подходящей для изменения формы центральной роговицы глаза и обеспечения рефракционного эффекта на границе линза/глаз для осевого и/или внеосевого света, падающего на периферийную оптическую зону контактной линзы. В различных вариантах осуществления, изменение формы центральной роговицы и обеспечение средне-периферийного рефракционного эффекта на границе линза/глаз обеспечиваются одной многофункциональной контактной линзой.

[0070] В различных вариантах осуществления, средне-периферийный рефракционный эффект на границе линза/глаз (в дальнейшем взаимозаменяемо упоминаемый как «средне-периферийный рефракционный эффект») формируется оптическими свойствами периферийной оптической зоны многофункциональной контактной линзы и/или слезной линзы, лежащей под периферийной оптической зоной многофункциональной контактной линзы, приложенной к глазу. В различных вариантах осуществления, средне-периферийный рефракционный эффект не создается изменением формы роговицы вблизи средне-периферийной роговицы глаза. В других вариантах осуществления, геометрия средне-периферийной роговицы глаза может быть изменена путем приложения многофункциональной линзы, например, за счет эффектов изменения формы в центральной роговичной области. В различных вариантах осуществления геометрия средне-периферийной роговицы глаза может быть изменена с помощью функции изменения формы периферийной оптической зоны многофункциональной контактной линзы. В различных вариантах осуществления, изменение формы роговицы, которое происходит в средне-периферийной области роговицы, может вносить вклад и учитываться в средне-периферийном рефракционном эффекте, обеспечиваемом многофункциональной контактной линзой.

[0071] В различных вариантах осуществления, способ лечения глаза с многофункциональной контактной линзой содержит приложение линзы в течение периода приложения для изменения формы по меньшей мере центральной роговичной ткани глаза. В соответствии с различными вариантами осуществления, геометрия измененной по форме роговичной ткани может сохраняться в течение по меньшей мере части периода времени, в течение которого многофункциональная контактная линза удалена. В различных вариантах осуществления, осевой свет, падающий на центральную роговицу глаза, получающего лечение в соответствии с различными вариантами осуществления, может фокусироваться в первой фокальной точке относительно центральной роговицы глаза в течение периода приложения, когда линза приложена к глазу, а также и/или в течение периода времени, когда многофункциональная контактная линза удалена. Например, многофункциональная контактная линза может изменять форму центральной роговицы глаза, чтобы обеспечивать центральную роговичную рефракцию, формирующую сфокусированное центральное зрение, с центральной оптической зоной линзы, не обеспечивающей оптической силы, так что осевой свет, падающий на центральную роговицу, приводится в фокус на центральной сетчатке, независимо от того, находится ли линза на месте или удалена.

[0072] В различных вариантах осуществления, средне-периферийный рефракционный эффект обеспечивается прерывисто и только во время приложения многофункциональной контактной линзы. В соответствии с различными вариантами осуществления, любое изменение формы средне-периферийной роговичной ткани глаза, создаваемое многофункциональной контактной линзой, является недостаточным для обеспечения желательного средне-периферийного рефракционного эффекта и желательной фокальной точки (т.е. второй фокальной точки) по отношению к периферийной сетчатке.

[0073] В соответствии с различными вариантами осуществления, способ лечения глаза с многофункциональной контактной линзой требует периода приложения линзы в течение периода активного использования зрения для обеспечения желательного средне-периферийного рефракционного эффекта в желательной фокальной точке относительно периферийной сетчатки, такой как фокальная точка, которая способствует эмметропизации (восстановлению нормального зрения). В различных вариантах осуществления, эмметропизация может стимулироваться, например, с помощью миопического расфокусирования осевого и/или внеосевого света по отношению к периферийной сетчатке миопического глаза или с помощью гиперметропического расфокусирования осевого и/или внеосевого света по отношению к периферийной сетчатке гиперметропического глаза. В соответствии с различными вариантами осуществления, глаз может получать лечение с помощью многофункциональной контактной линзы, имеющей рефракционный эффект периферийной оптической зоны, подходящий для создания периферийного поля изображения в целевой фокальной плоскости, расположенной в направлении желательного изменения глубины стекловидной камеры по отношению к средне-периферийной сетчатке. В различных вариантах осуществления, достаточный средне-периферийный рефракционный эффект для осевого и/или внеосевого света для стимулирования эмметропизации может быть достигнут с ограниченными периодами ношения в течение активного использования зрения. Например, в различных вариантах осуществления способов лечения глаза с многофункциональной контактной линзой, линзу можно носить в течение периода до 4-х часов активного использования зрения или периода до 2-х часов, или до 1 часа, или до 30 минут активного использования зрения для стимулирования эмметропизации.

[0074] Специалистам в данной области техники должно быть очевидно, что различные модификации и вариации могут быть выполнены в настоящем раскрытии без отклонения от сущности или объема раскрытия. Например, в то время как настоящее раскрытие описано главным образом со ссылкой на контактные линзы, настоящее раскрытие может быть применено к различным другим медицинским и немедицинским устройствам. Подобным же образом, различные варианты осуществления и принципы настоящего раскрытия, которые были описаны в отношении регулирования миопии, могут быть адаптированы специалистом в данной области техники для регулирования других рефракционных аномалий, таких как гиперметропия или астигматизм. Кроме того, известно, что эффекты расфокусирования на склеральном новообразовании являются региональными в пределах глаза и не требуют интактного зрительного нерва. В результате различные принципы, описанные здесь, могут быть применены к конкретным областям в пределах контактной линзы или другого терапевтического оптического устройства, обеспечивая тем самым целенаправленную коррекцию рефракционной аномалии и/или других рефракционных эффектов в предопределенных областях сетчатки. Таким образом, предполагается, что настоящее изобретение охватывает модификации и вариации данного раскрытия при условии, что они входят в объем прилагаемых пунктов формулы изобретения и их эквивалентов.

[0075] Кроме того, многочисленные характеристики и преимущества были изложены в предыдущем описании, включающем в себя различные альтернативы вместе с подробной информацией о структуре и функции устройств и/или способов. Раскрытие подразумевается только как иллюстративное и, как таковое, не является исчерпывающим. Специалистам в данной области техники должно быть понятно, что могут быть выполнены различные модификации, особенно в вопросах структуры, материалов, элементов, компонентов, формы, размера и расположения частей, включая комбинации в рамках принципов настоящего изобретения, в полной степени, как указывается широким, обобщенным значением терминов, в которых выражены прилагаемые пункты формулы изобретения. В той степени, в которой эти различные модификации не отклоняются от сущности и объема прилагаемых пунктов формулы изобретения, они подразумеваются включенными в них.

Устройство содержит центральную оптическую зону, имеющую профиль задней поверхности для изменения формы центральной роговицы, и периферийную оптическую зону, имеющую профиль задней поверхности, отличающийся от профиля задней поверхности центральной оптической зоны, и содержащую заднюю и переднюю поверхности, обеспечивающие, в комбинации, рефракционный эффект от геометрии средне-периферийной роговицы, прошедшего лечение глаза после изменения формы центральной роговицы, и рефракционный эффект от слезной линзы, образованной между устройством и поверхностью роговицы, относительный рефракционный эффект положительной оптической силы указанной периферийной оптической зоны для фокусирования осевого и/или внеосевого света, падающего на периферийную оптическую зону, в фокальной точке, расположенной впереди периферийной сетчатки глаза. Технический результат - изменение формы центральной части роговицы и/или модифицирование средне-периферийной оптической силы путем изменения формы средне-периферийной роговицы. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Многофункциональное терапевтическое оптическое устройство для лечения глаза, содержащего центральную роговицу и средне-периферийную роговицу, при этом указанное оптическое устройство содержит:

центральную оптическую зону, имеющую профиль задней поверхности, сконфигурированный, чтобы придавать измененную форму центральной роговице глаза, подлежащего лечению;

периферийную оптическую зону, имеющую профиль задней поверхности, отличающийся от профиля задней поверхности центральной оптической зоны, и содержащую заднюю и переднюю поверхности, при этом задняя и передняя поверхности сконфигурированы с возможностью обеспечивать, в комбинации рефракционный эффект от геометрии средне-периферийной роговицы, прошедшего лечение глаза после изменения формы центральной роговицы, и рефракционный эффект от слезной линзы, образованной между оптическим устройством и поверхностью роговицы глаза, относительный рефракционный эффект положительной оптической силы указанной периферийной оптической зоны, подходящий для фокусирования осевого и/или внеосевого света, падающего на периферийную оптическую зону в фокальной точке, расположенной в положении, которое является положением впереди периферийной сетчатки глаза; при этом относительный рефракционный эффект положительной оптической силы является относительным по отношению к рефракционному эффекту средне-периферийной роговицы, не прошедшего лечение глаза на том же самом осевом и/или внеосевом свете; и

при этом оптическое устройство дополнительно содержит периферийную зону установки, сконфигурированную, чтобы контактировать с периферийной поверхностью глаза.

2. Устройство по п. 1, в котором центральная оптическая зона устройства сконфигурирована, чтобы обеспечивать примерно нулевую преломляющую способность центральной оптической зоны.

3. Устройство по п. 1, в котором измененная форма, приданная центральной роговице глаза, пригодна для формирования центральной рефракции с первой фокальной точкой относительно центральной сетчатки.

4. Устройство по п. 3, в котором профиль задней поверхности центральной оптической зоны придает центральной роговице глаза одно из увеличенного радиуса кривизны, уменьшенного радиуса кривизны или частично сферической геометрии.

5. Устройство по п. 1, в котором измененная форма, приданная центральной роговице глаза, влияет на геометрию средне-периферийной роговицы глаза.

6. Устройство по п. 1, в котором периферийная оптическая зона не сконфигурирована, чтобы изменять форму геометрии средне-периферийной роговицы глаза.

7. Устройство по п. 1, в котором одна из центральной оптической зоны, периферийной оптической зоны и зоны установки сконфигурирована, чтобы изменять форму геометрии средне-периферийной роговицы.

8. Устройство по п. 1, в котором периферийная оптическая зона сконфигурирована, чтобы обеспечивать первый рефракционный эффект периферийной оптической зоны в первом полумеридиане глаза и второй рефракционный эффект периферийной оптической зоны во втором полумеридиане глаза.

9. Способ проектирования терапевтического оптического устройства для коррекции рефракционной аномалии и регулирования развития рефракционной аномалии в глазу, содержащий:

оценивание геометрии центральной роговицы;

определение измененной формы центральной роговицы, подходящей для обеспечения рефракционной коррекции центральной роговицы;

оценивание геометрии средне-периферийной роговицы глаза, причем глаз имеет измененную форму центральной роговицы;

конфигурирование профиля задней поверхности терапевтического оптического устройства, содержащего центральную оптическую зону, периферийную оптическую зону и периферийную зону установки, причем профиль задней поверхности центральной оптической зоны сконфигурирован, чтобы придавать измененную форму центральной роговицы по меньшей мере центральный роговице глаза, и при этом профиль задней поверхности периферийной оптической зоны сконфигурирован, чтобы обеспечивать слезную линзу, имеющую преломляющую способность слезной линзы глаза;

конфигурирование геометрии передней поверхности терапевтического оптического устройства, причем геометрия передней поверхности центральной оптической зоны обеспечивает преломляющую способность центральной оптической зоны, и при этом геометрия передней поверхности периферийной оптической зоны выполнена с возможностью обеспечения периферийной оптической зоны с относительным рефракционным эффектом положительной оптической силы;

при этом устройство сконфигурировано таким образом, что комбинация преломляющей способности геометрии средне-периферийной роговицы, преломляющая способность слезной линзы и преломляющая способность периферийной оптической зоны вызывают то, что периферийное поле изображения фокусируется в по меньшей мере одном полу-меридиане в фокальной плоскости впереди по отношению к средне-периферийной сетчатке глаза.

10. Способ по п. 9, в котором фокальная плоскость периферийного поля изображения расположена в направлении желательного изменения глубины стекловидной камеры по отношению к средне-периферийной сетчатке глаза.

11. Способ по п. 9, в котором оценивание геометрии средне-периферийной роговицы глаза выполняется путем измерения топографии роговицы глаза.

12. Способ по п. 9, в котором оценивание геометрии средне-периферийной роговицы глаза выполняется путем предсказания геометрии средне-периферийной роговицы глаза на основе данных из геометрий известных эмпирически подобранных линз и профилей геометрии роговицы предварительной и последующей эмпирической подборки для пациентов, прошедших лечение.

13. Способ по п. 9, в котором устройство сконфигурировано таким образом, что периферийное поле изображения сфокусировано на средне-периферийной сетчатке.

14. Способ по п. 9, в котором устройство сконфигурировано таким образом, что фокальная плоскость является одной из передней или задней относительно периферийной сетчатки в по меньшей мере одном полумеридиане.

15. Способ по п. 9, в котором фокальная плоскость выбрана для обеспечения эмметропизации глаза.

16. Способ по п. 9, в котором профиль задней поверхности одной из центральной оптической зоны и периферийной оптической зоны сконфигурирован, чтобы изменять форму геометрии среде-периферийной роговицы глаза по меньшей мере в одном полумеридиане.

17. Способ по п. 9, в котором профиль задней поверхности терапевтического оптического устройства сконфигурирован, чтобы не изменять форму геометрии средне-периферийной роговицы глаза.