Способ изготовления рентгеноконтрастной композитной массы для постмортальной ангиографии Российский патент 2019 года по МПК A61K49/04 

Изобретение относится к медицине и может применяться при посмертном рентгенологическом исследовании сосудистого русла (артериального и венозного) человека в нормальной, патологической и топографической анатомии, а также в судебной медицине. Способ применим в морфологических постмортальных исследованиях для изучения типов ветвления и геронтологических изменений кровеносных сосудов, диагностики аневризм и других повреждений сосудов, а также обследования коллатеральных путей кровоснабжения при различных патологических состояниях.

Известен способ исследования сосудистой системы почек с применением 30% водной взвеси свинцового сурика [Велишева Л.С., Успенский Л.С., Сорокин И.И., Воронова И.В. / Судебно-медицинское значение результатов вазографического исследования почек. - Судебно-медицинская экспертиза. - 1976. - №3. - Стр. 34-35]. Недостатком способа является то, что в процессе приготовления рентгеноконтрастной массы необходимо длительное (до 12 часов) растирание сурика. После приготовления сурик быстро оседает в жидкой части массы и, чтобы этого избежать, ее приходится постоянно перемешивать. В постмортальных исследованиях применение рентгеноконтрастной массы на основе воды не обеспечивает требуемый диагностический эффект, так как после введения в сосудистое русло она выходит через стенки сосудов в окружающие ткани, тем самым образуя их отек, что является существенным недостатком.

Известен способ, предложенный Гаухом в 1910 г., который заключается в шприцевом заполнении сосудов смесью свинцового сурика с равным количеством вазелинового масла и скипидара. При этом качество получаемых рентгенограмм очень высокое. [С.А. Шалимов, А.П. Радзиховский, Л.В. Кейсевич / Руководство по экспериментальной хирургии. - М.: Медицина, 1989. - 272 с.: ил., 91 с.]. Недостатком данного способа является то, что при приготовлении требуется длительное растирание сурика (до 12 часов), а полученная взвесь в вазелиновом масле и скипидаре сразу расслаивается, поэтому ее нужно все время взбалтывать, особенно в процессе инъекции. В связи с этим рентгенологическое исследование необходимо проводить только свежеприготовленной контрастной массой и сразу после введения контраста, что не всегда возможно по ряду объективных причин. Необходимость постоянного взбалтывания и быстрое осаждение контраста из раствора значительно снижает эффективность применения известного способа.

Известен состав для наливки сосудов, в рецептуру которого входит рентгеноконтрастное вещество и наполнитель. Этот вариант отличается возможностью получения рентгеновазограмм высокого качества, а также внутритканевых инъекций лимфатических сосудов. В качестве рентгеноконтрастного вещества использована оранжевая масляная эскизная свинцовая краска, а наполнитель - очищенный керосин и эфир со следующим соотношением компонентов (мас. %): оранжевая масляная эскизная свинцовая краска 20-30; очищенный керосин 10-20, эфир - остальное [патент РФ №2010579; подача заявки: 17.01.1992 г.; публикация патента: 15.04.1994 г. Авторы: Чумаков В.Ю., Байматов В.Н., Чумакова Е.Д., Байматова И.В.] Недостатком этого состава является применение токсичных и легковоспламеняющихся веществ.

Известен способ исследования анатомии коронарного русла изолированных сердец млекопитающих, [патент РФ №2308971; подача заявки: 06.03.2006 г.; публикация патента: 27.10.2007 г. Авторы: Евтушенко В.В., Петлин К.А., Петлина А.А., Гуляев В.М., Кузнецов М.С., Евтушенко А.В., Шипулин В.М.]. Известный способ заключается в селективном заполнении коронарных сосудов рентгенконтрастным веществом, в качестве которого используют суспензию свинцового сурика в растопленном сливочном масле жирностью не менее 70%, в соотношении 3:1 при температуре суспензии 55-65°С. Недостаток данного способа заключается в возможности исследования только коронарных сосудов. Кроме того, имеются определенные сложности в приготовлении рентгеноконтрастной массы из-за необходимости использования сливочного масла определенной жирности и температуры, что влечет лимитированные условия хранения, а также требует немедленного введения состава ввиду его быстрого загустевания при охлаждении в тканях тела.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому техническому результату является способ исследования магистральных сосудов шеи и головы с помощью взвеси 300 грамм просеянного свинцового сурика (ортоплюмбат свинца) в 130 мл 6,5% раствора желатина в глицерине [Вартанов Р.Л., Витер В.И., Идиятуллин Р.А. Литвак А.С./ Посмертная контрастная рентгенография магистральных сосудов шеи и головы в судебно-медицинской практике. - Судебно-медицинская экспертиза. - 1966. - №2 - Стр. 44-46]. Однако недостатки известного способа заключаются в том, что при изготовлении данного композита требуется длительное растирание сурика (до 12 часов), а при введении в сосуд рентгеноконтрастную массу необходимо подогревать. Также негативным фактором является быстрое оседание свинцового сурика, как в приготовленной суспензии, так и после введении в сосуд, что делает затруднительным достижение требуемого диагностического эффекта.

Техническим результатом заявляемого состава является повышение его качества, позволяющее с высокой эффективностью проводить контрастирование артериального и венозного сосудистого русла при постмортальных морфологических исследованиях тела человека.

Технический результат достигается тем, что для постмортальной ангиографии используется композитная масса, состоящая из следующих компонентов в весовых процентах:

сульфата бария - 35% льняное масло - 55% многоатомный спирт (этиленгликоль) - 10%

В заявляемом составе сульфат бария является рентгенконтрастным компонентом, льняное масло - субстанцией-носителем, а многоатомный спирт (например, этиленгликоль), обладая гигроскопичностью, способствует удержанию жидкости в кровеносном русле на фоне повышенной проницаемости стенок сосудов в посмертном периоде.

Изобретение осуществляют следующим образом.

Способ в сравнении с прототипом проиллюстрирован фигурами 1 и 2, на примере постмортальной ангиографии артерий области локтевого сустава, предплечья и кисти биоманекена.

На фиг. 1 представлена ангиограмма с изображением артерий области локтевого сустава, предплечья и кисти правой руки биоманекена с контрастированием прототипом (взвесь свинцового сурика в растворе желатина в глицерине), на которой обозначены позиции: 1 - плечевая артерия; 2 - лучевая артерия; 3 - локтевая артерия; 4 - лучевая кость; 5 - локтевая кость; 6 - возвратная лучевая артерия; 7 - передняя межкостная артерия;

На фиг. 2 представлена постмортальная ангиограмма с изображением артерий области локтевого сустава, предплечья и кисти левой руки биоманекена с контрастированием рентгеноконтрастной композитной массой заявляемым способом, на которой обозначены позиции: 1 - плечевая артерия; 2 - лучевая артерия; 3 - локтевая артерия; 4 - лучевая кость; 5 - локтевая кость; 6 - возвратная лучевая артерия; 7 - передняя межкостная артерия; 8 - артерия большого пальца кисти; 9 - собственные ладонные пальцевые артерии; 10 - глубокая ладонная артерия.

Постмортальную ангиографию проводят на сосудах артериального и венозного русла человека. Для болюсного наполнения сосудов используют рентгенконтрастную массу следующего состава (в весовых процентах): сульфата бария - 35% (ОАО «Химический завод им Л.Я. Карпова, г. Менделеевск, Республика Татарстан, Россия), льняное масло - 55% (ООО «ЛЕН», г. Чкаловск, Нижегородская область, Россия), многоатомный спирт (этиленгликоль) - 10% (ПАО «СИБУР Холдинг», г. Тобольск, Тюменская область, Россия). Указанное весовое процентное соотношение компонентов состава позволяет получить оптимальную вязкость готовой массы, близкую к вязкости крови. Полученную массу интенсивно перемешивают в течение 10 минут до получения взвеси гомогенной консистенции. Приготовленную композитную массу шприцем через канюлю болюсно вводят в артериальное или венозное русло исследуемой области тела или органа. После заполнения сосудов область тела или орган подвергают рентгенографии. На ангиограммах проверяют эффективность наполнения сосудов контрастным веществом.

Предлагаемая концентрация реагентов не оказывает негативного влияния на биологические ткани, обеспечивает низкую себестоимость методики. Компоненты состава не токсичны для организма человека. Сразу после приготовления композитная масса пригодна для использования - постмортальной ангиографии. При этом соотношении компонентов обеспечивается высокая рентгенконтрастность, вязкость, текучесть и гигроскопичность заявляемого состава; эффективное заполнение контрастным веществом не только магистральных кровеносных сосудов, но и сосудов малого диаметра, вплоть до терминального уровня, что существенно повышает диагностический эффект ангиографии в посмортальном периоде.

Технический результат - простой, не требующий больших материальных затрат и основан на том, что рентгеноконтрастная композитная масса для посмертных исследований артериального и венозного русла человека содержит рентгеноконтрастное вещество, субстанцию носитель и гигроскопическое химическое вещество.

Заявляемый способ внедрен в практику работы ГБУЗ ТО «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» (г. Тюмень) в отделении судебно-медицинской экспертизы трупов при производстве экспертных исследований.

Таким образом, положительный эффект заявляемого технического решения заключается в том, что способ позволяет приготовить массу, легко проникающую в кровеносные сосуды, вплоть до терминального русла, не оседает в них и длительное время сохраняется в просвете сосудов (более 24 часов), без проникания в окружающие ткани, на полученных ангиограммах тень сосудов контрастная, с четкими контурами. Способ изготовления рентгеноконтрастной композитной массы является экономически выгодным, так как все используемые компоненты легкодоступны, а сам процесс не требует использования дорогостоящего оборудования и сложных технических решений.

Изобретение относится к медицинской промышленности, а именно к способу изготовления рентгеноконтрастной композитной массы для постмортальной ангиографии. Способ изготовления рентгеноконтрастной композитной массы для постмортальной ангиографии включает приготовление состава, состоящего из рентгеноконтрастного вещества сульфата бария 35%, соединенного с субстанцией-носителем - льняным маслом 55% и гигроскопическим химическим веществом - многоатомным спиртом - этиленгликолем 10%, полученную массу интенсивно перемешивают в течение 10 минут до получения взвеси гомогенной консистенции с вязкостью, близкой к вязкости крови. Вышеописанный способ позволяет приготовить композитную массу экономически выгодным путем, которая легко проникает в кровеносные сосуды, вплоть до терминального русла, не оседает в них и длительное время сохраняется внутри сосуда более 24 часов, без проникания в окружающие ткани. 2 ил., 1 пр.

Способ изготовления рентгеноконтрастной композитной массы для постмортальной ангиографии включает приготовление состава, состоящего из рентгеноконтрастного вещества сульфата бария 35 вес.%, соединенного с субстанцией-носителем - льняным маслом 55 вес.% и гигроскопическим химическим веществом - многоатомным спиртом этиленгликолем 10 вес.%, полученную массу интенсивно перемешивают в течение 10 минут до получения взвеси гомогенной консистенции с вязкостью, близкой к вязкости крови.