Способ восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при резекционной ляминэктомии Российский патент 2019 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и спинальной хирургии и предназначено для восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при резекционной ляминэктомии.

Несмотря на большой выбор способов хирургического лечения дефектов позвоночного канала, находящихся в настоящее время в арсенале современного хирурга, декомпрессия и стабилизация задних отделов позвоночника практически всегда сопровождается развитием эпидурального фиброза, что создает проблемы при необходимости проведения ревизионных вмешательств. Поэтому разработка и внедрение таких новых способов является закономерной необходимостью.

Так, существует ряд хирургических способов восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника, заключающихся в использовании различных полимерных замещающих материалов в виде пластин, мембран, гелей, принцип применения которых состоит в изоляции ткани дурального мешка от окружающих паравертебральных мягких тканей (см., например, Alfred L Rhyne et al, Oxyplex reduces leg pain, back pain, and associated symptoms after lumbar discectomy, Spine 37(8), 2012, p. 631-341; Zhi-chen Liu et al, Clinical assessment of a CMC/PEO gel to inhibit postoperative epidural adhesion formation after lumbar discectomy: a randomized, control study, Arch Ortop Trauma Surg, 133, 2013, p. 295-301).

Недостатком данных способов является их высокая стоимость, потребность в большом объеме материала при протяженных декомпрессионных вмешательствах, высокая вероятность развития неспецифического воспаления и, как следствие, рубцово-спаечного процесса.

Из уровня техники известен способ восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при неотложной резекционной ляминэктомии (Патент РФ 2645602, МПК А61В 17/00, публ. 2018 г.). Этот способ является наиболее близким техническим решением к заявляемому и выбран нами в качестве прототипа. Способ включает в себя закрытие дефекта дужки трансплантатом, нанесение пластичной структуры на содержимое позвоночного канала, при этом выполняют дистракцию в позвоночно-двигательных сегментах с помощью транспедикулярной конструкции, установленной выше и ниже резецированной области, на костный ляминэктомический дефект накладывают титановую сетку, смоделированную соответственно позвоночному каналу, устанавливают ее под головки педикулярных винтов.

Однако данный способ обладает существенными недостатками - является трудоемким и длительным по времени, его можно использовать только при травме, достаточная фиксация винтов от титановой сетки затруднена, что приводит к нестабильности импланта и снижению процента формирования заднего костного блока.

Таким образом, существует потребность в способе, позволяющем избежать вышеуказанных недостатков.

Техническим результатом настоящего изобретения является повышение эффективности хирургического вмешательства при восстановлении целостности заднего опорного комплекса позвоночника, за счет снижения травматичности и обеспечения профилактики рубцово-спаечного процесса.

Для достижения указанного технического результата в способе восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при резекционной ляминэктомии, включающем в себя закрытие дефекта дужки трансплантатом, нанесение пластичной структуры на содержимое позвоночного канала, выполнение дистракции в позвоночно-двигательных сегментах с помощью транспедикулярной конструкции, установленной выше и ниже резецированной области, на костный ляминэктомический дефект накладывают титановую сетку, смоделированную соответственно позвоночному каналу, устанавливают ее под головки педикулярных винтов, предлагается в качестве титановой сетки использовать материал «титановый шелк», который предварительно выкраивают с превышением размера дефекта с медиальной стороны на 3-4 см, а с остальных трех сторон - на 1-1,5 см, при этом медиальную сторону имплантата накладывают поверх остистого отростка с запасом на 1-1,5 см за контрсторону отростка, фиксируют имплантат обвивным швом по надостистой связке, с латеральной стороны импланта в области винтов лигатурами захватывают имплантат и фиксируют по головками винтов, поверх имплантата укладывают костно-замещающий материал.

На фиг. 1-5 показаны основные этапы предлагаемого способа.

На фиг. 1 показана резекционная ляминэктомия позвонка во фронтальной проекции.

На фиг. 2 показана резекционная ляминэктомия позвонка в боковой проекции.

На фиг. 3 показано поперечное сечение позвонка с резекционной ляминэктомией.

На фиг. 4 показано поперечное сечение позвонка с установкой межтелового импланта.

На фиг. 5 показано поперечное сечение позвонка с установленными транспедикулярными винтами и имплантатом из «титанового шелка».

Способ осуществляют следующим образом.

В положении пациента лежа на животе, под эндотрахеальным наркозом выполняется задний срединный разрез в проекции остистых отростков (2) требуемого уровня. Хирургом проводится скелетирование остистых (2) и суставных (1) отростков, дужек позвонков (4) на этом уровне (5 - ножки позвонка). При наличии грыжи диска, для декомпрессии дурального мешка (3) и обеспечения хорошей визуализации корешка выполняется ляминэктомия (Фиг. 1-3) с последующей радикальной дискэктомией. В дальнейшем межтеловой промежуток обрабатывается до кортикальной пластины, выполняется корпородез аутокостью.

Для поднятия изначальной высоты межтелового промежутка (дистракции) применяют межтеловой имплантат (6), например кейдж (Фиг. 4).

Осуществляют заднюю ригидную транспедикулярную фиксацию (ТПФ) (Фиг. 5) под флюороскопическим/КТ контролем - в ножки позвонков (5) билатерально вводят педикулярные винты (7). Стержень контурируют по изгибу лордоза фиксируемых сегментов. Производят монтаж системы ТПФ.

Наносят пластичную структуру, а именно синтетический резорбируемый материал для профилактики/предупреждения спаечного процесса на содержимое позвоночного канала (нами использовался гель Oxiplex/AP, США). По форме дефекта из материала «титановый шелк» выкраивают имплантат (8) с превышением размера дефекта с медиальной стороны на 3-4 см, а с остальных трех сторон - на 1-1,5 см. Накладывают полученный имплантат (8) на костный ляминэктомический дефект следующим образом: медиальную сторону имплантата (9) накладывают поверх остистого отростка (2) с запасом на 1-1,5 см за контрсторону отростка (2), фиксируют медиальную сторону имплантата (9) обвивным швом по надостистой связке, с латеральной стороны импланта (10) в области винтов (7) лигатурами захватывают имплантат (8) и фиксируют под головками винтов (7) циркляжными петлями. Поверх имплантата (8) укладывают костно-замещающий материал (костная крошка, костная паста).

Поставленный технический результат достигается тем, что в процессе осуществления способа производится не только пространственная реконструкция позвоночного канала, но и снижение риска развития эпидурального фиброза за счет ликвидации контакта твердой мозговой оболочки с паравертебральными мягкими тканями.

Имплантат из «титанового шелка», благодаря эластичным свойствам материала и взаимной подвижности сплетенных нитей, сам является эластичным и легко принимает форму, конгруэнтную форме облегаемого им выпуклого объекта. Использование имплантата из эластичного «титанового шелка», легко принимающего форму поддерживаемого органа, наподобие гамака, способствует сохранности этого органа и профилактике травматизации содержимого позвоночного канала самим имплантатом и инструментами для его фиксации. Формование опорного каркаса при этом упрощается технологически, поскольку не требует жесткой его конгруэнтности топографии поддерживаемых мягких тканей. В ситуациях, когда производилось закрытие больших по размерам дефектов, имплантат фиксировали по краям реципиентной зоны с использованием нерассасывающегося монофиламентного шовного материала. Такое щадящее интраоперационное воздействие на содержимое позвоночного канала, а также в процессе его адаптации к новым условиям функционирования, повышало состоятельность и эффективность операции, способствовало сокращению сроков реабилитации больного.

Пример

Пациент А, 67 лет. Диагноз: Комбинированный дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника на уровне L3-L4 позвонков.

Жалобы при поступлении: боль в поясничной области с иррадиацией по наружной поверхности обеих бедер, слабость в ногах при ходьбе до 200 метров.

Анамнез заболевания: длительное время беспокоят боли в пояснице, с прогрессивным ухудшением в течение нескольких лет. Вышеуказанные боли в течение последних месяцев. Курсы консервативной терапии без положительного эффекта.

Объективный осмотр: состояние больного удовлетворительное. Кожный покров и видимые слизистые оболочки чистые, физиологической окраски. Дыхание везикулярное, хрипов нет, ЧДД 16 в мин. Тоны сердца приглушены, ритмичные. АД 130\90 мм.рт.ст. Живот мягкий, безболезненный во всех отделах. Физиологические отправления в норме, дизурии нет.

Неврологический осмотр: ограничены движения в поясничном отделе позвоночника, умеренное напряжение позвоночных мышц на уровне L3-L4 позвонков. Нейрогенная перемежающая хромота до 200 метров. Гипотрофия четырехглавой мышцы слева. Коленные рефлексы снижены слева, гипестезия по наружной поверхности обеих бедер.

По предлагаемому способу проведена операция: задняя декомпрессивная ляминэктомия на уровне L3-L4 позвонков, транспедикулярная фиксация L3-L4 позвонков с установкой предварительно выкроенного с превышением размера дефекта с медиальной стороны на 3 см, а с остальных трех сторон на 1-1,5 см имплантата из «титанового шелка». Поверх импланта укладывают костно-замещающий материал - крошка из аутокости.

Состояние пациента после операции с выраженной положительной динамикой. Выписан из стационара на 6 сутки, послеоперационных период без особенностей. На контрольном осмотре через 1 месяц после операции: купирование корешкового синдрома, увеличение дистанции ходьбы вдвое, объективно состояние удовлетворительное.

По предлагаемому способу было прооперировано 40 пациентов, во всех случаях достигнут хороший клинический результат. Фиксация имплантата из «титанового шелка» согласно изобретению позволяет своевременно проводить профилактику спаечного процесса. Полученные результаты позволяют утверждать, что метод является физиологичным, сочетает в себе восстановление анатомических взаимоотношений структур, и одновременно изолирует твердую мозговую оболочку. Технико-экономическим улучшением следует считать существенное уменьшение времени оперативного вмешательства, снижение риска эпидурального фиброза, восстановление целостности позвоночного канала, снижение дозы наркотических препаратов и сокращение сроков реабилитации. В результате исследования у пациентов с применением импланта из «титанового шелка» развития эпидурального фиброза выявлено не было. Внедренная методика позволила достигнуть результата, заключающегося в повышении эффективности 3D-реконструкции позвоночного канала после декомпрессионного вмешательства. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что предлагаемый способ позволяет уменьшить интенсивность боли уже в раннем после операционном переводе, снизить риски послеоперационного фиброза в зоне декомпрессии, ликвидировать дефект позвоночного канала.

Применение титанового сетчатого имплантата снижает стоимость лечения пациентов, позволяет изолировать дуральный мешок при многоуровневых декомпрессиях, способствует закрытию дефекта в позвоночном канале, в результате ляминэктомии/гемиляминэктомии, что особенно актуально при протяженных декомпрессиях.

В связи с ростом количества декомпрессивных операций на позвоночнике растет потребность и в ревизионных операциях. При ревизиях до 20% повреждений составляют повреждения нервной ткани. Применение имплантата из «титанового шелка» по предлагаемому нами способу позволяет снизить процент данного осложнения вдвое за счет барьерной функции.

Преимуществами метода являются интраоперационная подборка имплантата, снижение травматичности операции, сопровождающейся минимальной кровопотерей, профилактика потенциальной компрессии мягких тканей на дуральный мешок; ликвидация контакта твердой мозговой оболочки с паравертебральными мягкими тканями.

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и спинальной хирургии, и предназначено для восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при резекционной ляминэктомии. В положении пациента лежа на животе под эндотрахеальным наркозом выполняют задний срединный разрез в проекции остистых отростков требуемого уровня. Проводят скелетирование остистых и суставных отростков, дужек позвонков на этом уровне. Осуществляют заднюю ригидную транспедикулярную фиксацию под флюороскопическим/КТ контролем - в ножки позвонков билатерально вводят педикулярные винты. Стержень контурируют по изгибу лордоза фиксируемых сегментов. Производят монтаж системы ТПФ. Наносят пластичную структуру, а именно синтетический резорбируемый материал для профилактики/предупреждения спаечного процесса на содержимое позвоночного канала. На костный ляминэктомический дефект накладывают титановую сетку, смоделированную соответственно позвоночному каналу, и устанавливают ее под головки педикулярных винтов. В качестве титановой сетки используют материал «титановый шелк», который предварительно выкраивают с превышением размера дефекта с медиальной стороны на 3-4 см, а с остальных трех сторон - на 1-1,5 см. Медиальную сторону имплантата накладывают поверх остистого отростка с запасом на 1-1,5 см за контрсторону отростка, фиксируют имплантат обвивным швом по надостистой связке. С латеральной стороны имплантата в области винтов лигатурами захватывают имплантат и фиксируют под головками винтов, поверх имплантата укладывают костно-замещающий материал. Способ за счет снижения травматичности и обеспечения профилактики рубцово-спаечного процесса позволяет повысить эффективность хирургического вмешательства при восстановлении целостности заднего опорного комплекса позвоночника. 5 фиг., 1 пр.

Способ восстановления целостности заднего опорного комплекса позвоночника при резекционной ляминэктомии, включающий в себя закрытие дефекта дужки имплантатом, нанесение пластичной структуры на содержимое позвоночного канала, выполнение дистракции в позвоночно-двигательных сегментах с помощью транспедикулярной конструкции, установленной выше и ниже резецированной области, на костный ляминэктомический дефект накладывают титановую сетку, смоделированную соответственно позвоночному каналу, устанавливают ее под головки педикулярных винтов, отличающийся тем, что в качестве титановой сетки используют материал «титановый шелк», который предварительно выкраивают с превышением размера дефекта с медиальной стороны на 3-4 см, а с остальных трех сторон - на 1-1,5 см, при этом медиальную сторону имплантата накладывают поверх остистого отростка с запасом на 1-1,5 см за контрсторону отростка, фиксируют имплантат обвивным швом по надостистой связке, с латеральной стороны имплантата в области винтов лигатурами захватывают имплантат и фиксируют под головками винтов, поверх имплантата укладывают костно-замещающий материал.