Способ заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии Российский патент 2019 года по МПК A61B17/56 A61F2/28 A61F2/44 

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, травматологии, ортопедии и может быть использовано для фиксации позвонков в процессе хирургического лечения остеохондроза поясничного отдела позвоночника, а также для закрытия костного дефекта после ламинэктомии с целью предотвращения нестабильности позвоночника и развития рубцово-спаечного эпидурита и связанного с ним болевого синдрома.

Известны различные способы применения межостистых динамических стабилизаторов, обеспечивающих фиксацию задних опорных структур за счет различных материалов и конструкций. В качестве фиксаторов используют чаще всего DIAM фирмы Medtronic, X-Stop фирмы St. Francis Medical, In terspinous U (кофлекс) фирмы Fixano и UniWallis фирмы Spine Next. Недостатками системы DIAM является сложность установки и прошивание остистых отростков, система X-Stop - функционирует только в состоянии разгибания позвоночника,

устанавливается с двух сторон, многокомпонентна и сложна при монтаже, система (кофлекс) - повышенный риск миграции, перелома остистых отростков и редко, усталостного перелома конструкции в области изгиба. Кроме того, возможно смещение центра ротации кзади, риск формирования локального кифоза при дистракции, система UniWallis - сложность интраоперационной сборки системы, разрывы ленты. Однако нет систем, закрывающих дефект после ламинэктомии с одновременной динамической фиксацией ПДС.

Способа заднего спондилодеза с пластикой позвоночного канала после ламинэктомии в периодической и патентной литературе не описано (Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы. - Томск, 1998. - 489 с.; Сергеев К.С.Хирургическая стабилизация в комплексном лечении переломов нижних грудных и поясничных позвонков: автореф. дис. ... докт. мед. наук, 2003; патенты: RU 97122155/14; RU 2263480; RU 200313834/14).

В патентах США 6336928, 08.01.2002, фиг. 1, столбец 3, строки 46-60 и US 5246443 А1, 21.09.1993, фиг. 13,14, столбец 6, строки 45-68, используются пластины для остеосинтеза из термопластических материалов, которые меняют свои свойства под воздействием температуры (металлы с памятью формы). При этом в патенте США 6336928, 08.01.2002, фиг. 1, столбец 3, строки 46-60, описывается нательная пластина, которой фиксируются тела позвонков в шейном отделе, причем только спереди. Конструкция этой пластины полностью отличается от предложенной нами, т.к. в предлагаемой нами конструкции используется нитинол, который не обладает памятью формы и не изменяет свою форму при изменении температуры. Кроме того, она предназначена только для динамической фиксации поясничного отдела позвоночника после выполнения декомпрессивной ламинэктомии с удалением не более двух дужек. Динамическая фиксация осуществляется за остистые отростки позвонков путем механической компрессии пластин зажимающих остистые отростки, а нижняя часть пластины выполняет роль распорки и плотно вставляется между смежными остистыми отростками создавая дополнительную фиксацию. Форма, технология и предназначение указанных выше патентов не имеют никакой связи с предложенным нами устройством. Их невозможно использовать для задней динамической фиксации позвоночника.

За прототип выбран способ заднего спондилеза, который включает использование средства стягивания остистых отростков двух позвонков в виде одной длинной скобы (проволока с памятью формы) и может использоваться для стабилизации позвоночно-двигательного сегмента при операциях по поводу грыж межпозвонкового диска и стенозов позвоночного канала (патент РФ №2601855, А61В 17/56, опубл. 10.11.2016). Одним из основных недостатков способа является сложность самой конструкции (межостистого имплантата), как в плане ее изготовления, так и установки в межостистый промежуток, что значительно усложняет и удлиняет проведение оперативного вмешательства и приводит к увеличению продолжительности операции и удлинению сроков реабилитации пациентов. Кроме того, этот способ нельзя использовать для закрытия дефекта после ламинэктомии и предотвращения развития рубцово-спаечного эпидурита.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа выполнения операции связанной с выполнением доступа в позвоночный канал ламинэктомии (не более 2 дужек) с целью декомпрессии при вдавленных переломах, стенозах позвоночного канала, а также при удалении опухолей спинного мозга.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что в способе заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии, включающем использование пластинчатого имплантата из нитинола, который изгибается, как показано на фиг. 1, опорную часть пластинчатого имплантата размещают между остистыми отростками позвонков после ламинэктомии, а затем имплантат фиксируют к остистым отросткам металлическими пластинами (3), размещенными на концах имплантата.

При использовании данного способа пластинка изгибается таким образом, чтобы служить и пластинкой закрывающей постламинэктомический дефект и одновременно фиксировать позвоночник за остистые отростки.

Технический результат - предложен простой, не требующий больших материальных затрат способ фиксации позвонков и закрытия дефекта после ламинэктомии в пределах нескольких позвоночно-двигательных сегментов, основанный на использовании нитинола с целью предотвращения развития рубцово-спаечного эпидурита и болезни ламинэктомированного позвоночника, перенесение нагрузки с резецированного заднего опорного комплекса на имплантат. В последующем восстановление мышечного и сагиттального баланса, а также функции заднего опорного и связочного комплекса с разгрузкой задних отделов межпозвонковых дисков.

Основными преимуществами применения предлагаемого способа являются возможность закрытия костного дефекта после ламинэктомии, динамическая фиксация позвоночника после резекции дуг позвонков, разгрузка дугоотросчатых суставов и нервных корешков, увеличение размеров межпозвонковых отверстий, устранение болевого синдрома, предупреждение развития болезни ламинэктомированного позвоночника, перенесение нагрузки с резецированного заднего опорного комплекса на имплантат, восстановление мышечного баланса, восстановление функции заднего связочного комплекса, разгрузка задней половины диска, а также техническая простота применения, минимальная инвазивность, восстановление нормального баланса задней колонны, поглощение стрессовых нагрузок, анатомичность формы, хорошее прилегание к пластинчатой части дуг, а также предотвращения в дальнейшем развития стеноза позвоночного канала. Имплантат подбирается по размерам дефекта после ламинэктомии устанавливается между остистыми отростками по типу установки системы «Кофлекс». Показаниями к применению предлагаемого способа являются, пластика дефекта костных структур заднего опорного комплекса после выполнения ламинэктомии в качестве доступа в позвоночный канал (ламинэктомии) с резекцией нескольких дужек (до 2) с целью декомпрессии при вдавленных переломах, стенозах позвоночного канала, а также при удалении опухолей спинного мозга.

Изобретение поясняется фиг. 1, на которой показан имплантат из нитинола, который изгибается, как показано на фиг. 1 в торцовых концах пластинчатой части выпиливаются пазы для установки его между остистыми отростками, а сам имплантат, установленный между остистыми отростками выше и ниже окна после ламинэктомии, фиксируется к смежным остистым отросткам двумя пластинами. На фиг. 1: 1 - пластинчатая часть имплантата, устанавливается между остистыми отростками; 2 - пазы в пластине для остистых отростков; 3 - пластины, при зажатии которых конструкция фиксируется к остистым отросткам.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. После укладки больного на живот в проекции остистых отростков, на уровне которых планируется выполнение ламинэктомии делают разрез кожи и подлежащих мягких тканей. После разреза апоневроза с обеих сторон от остистых отростков скелетируют остистые отростки и дуги позвонков. После выполнения ламинэктомии и декомпрессии нервно-сосудистых образований позвоночного канала выполняется установка концов пластинчатой части имплантата 1. Для этого производится дистракция остистых отростков двумя цапками, которые фиксируются за выше - и - нижележащие остистые отростки. После измерения расстояния между основанием остистых отростков подбирается имплантат 1 по размерам дефекта резецированных структур. В образованный дефект плотно устанавливается имплантат 1 из нитинола. Перед установкой имплантата 1 пластины 3, зажимающие остистые отростки, разжимаются. После снятия цапок имплантат 1 плотно фиксируется между остистыми отростками, а металлические пластины 3 на остистых отростках, зажимаются, и, таким образом, имплантат 1 дополнительно фиксируется к остистым отросткам. Критериями адекватности фиксации является прочная фиксация имплантата между остистыми отростками, а также прочная фиксации боковых пластин 3 имплантата за остистые отростки. Ушивание раны послойное с дренированием по Редону.

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, травматологии, ортопедии, и может быть использовано для пластики дефекта после ламинэктомии в поясничном отделе позвоночника с фиксацией позвонков для предотвращения развития болезни ламинэктомированного позвоночника. Способ заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии, включающий использование пластинчатого имплантата из нитинола, который изгибается как показано на фиг. 1, при этом опорную часть пластинчатого имплантата размещают между остистыми отростками позвонков после ламинэктомии, а затем имплантат фиксируют к остистым отросткам металлическими пластинами (3), размещенными на концах имплантата. Изобретение обеспечивает простой, не требующий больших материальных затрат способ фиксации позвонков и закрытия дефекта после ламинэктомии в пределах нескольких позвоночно-двигательных сегментов, основанный на использовании нитинола с целью предотвращения развития рубцово-спаечного эпидурита и болезни ламинэктомированного позвоночника, перенесение нагрузки с резецированного заднего опорного комплекса на имплантат. 1 ил.

Способ заднего спондилодеза с пластикой костного дефекта после ламинэктомии, включающий использование пластинчатого имплантата из нитинола, который изгибается как показано на фиг. 1, при этом опорную часть пластинчатого имплантата размещают между остистыми отростками позвонков после ламинэктомии, а затем имплантат фиксируют к остистым отросткам металлическими пластинами (3), размещенными на концах имплантата.