НАКЛАДКА НА МОЛОЧНУЮ ЖЕЛЕЗУ С ГИБКИМ КРАЕМ Российский патент 2020 года по МПК A61M1/06 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к накладке на молочную железу для молокоотсоса для откачивания человеческого грудного молока.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Системы молокоотсосов для откачивания человеческого грудного молока хорошо известны. Они содержат ручной или приводимый в движение электромотором вакуумный насос, по меньшей мере, одну накладку на молочную железу для наложения на молочную железу, переходник и резервуар для сбора молока, в котором накапливается откачанное молоко. Накладка на молочную железу соединена с вакуумным насосом непосредственно или через всасывающую трубку, так что в накладке на молочную железу можно приложить к молочной железе циклически изменяющееся пониженное давление, чтобы откачать молоко из молочной железы. Переходник удерживает накладку на молочную железу и соединяет ее с вакуумным насосом или всасывающей трубкой. Кроме того, переходник обеспечивает соединение с резервуаром для сбора молока - или посредством прямого подсоединения резервуара к переходнику или через молокопровод.

Известные накладки на молочную железу содержат воронку и соединительный элемент для соединения с переходником. Обычно воронки выполнены в форме усеченного конуса, причем они могут быть жесткими или мягкими. Жесткие воронки могут быть дополнительно снабжены мягким вкладышем.

Воронка должна как можно более плотно прилегать к молочной железе, чтобы между молочной железой и накладкой на молочную железу могла образоваться эффективная насосная камера. Кроме того, она должна комфортно прилегать к молочной железе, чтобы обеспечить отсасывание без пятен от нажима и с минимальным напряжением. Из предшествующего уровня техники известны различные накладки на молочную железу, с помощью которых пытаются достичь этих целей.

В публикации WO 2011/035488 раскрыта относительно небольшая, очень гибкая накладка на молочную железу, угол раскрытия которой соответствует молочной железе.

В публикации US 6 673 037 показана жесткая накладка на молочную железу с воронкой, которая имеет эллиптическую горизонтальную проекцию. На внутренней стороне воронки имеются возвышения, которые воздействуют на молочную железу. В публикации US 4 772 262 раскрыта мягкая накладка на молочную железу с эллиптическим отверстием.

В публикации US 7 413 557 описана накладка на молочную железу с асимметричной воронкой, которая имеет верхнюю сторону для наложения на верхнюю сторону молочной железы и нижнюю сторону для наложения на нижнюю сторону молочной железы. Эта накладка на молочную железу обладает недостатком, состоящим в том, что она слишком велика для маленьких молочных желез и не оптимально прилегает в случае молочных желез особой формы. Асимметричную форму имеет и накладка на молочную железу согласно публикации GB 2 138 686.

В публикации US 2006/0116632 предложено располагать соединительный элемент накладки на молочную железу под углом к конусовидной воронке.

Размеры и форма молочной железы человека очень сильно зависят от конкретного индивидуума и соответственно являются различными. Кроме того, молочная железа обычно не имеет правильной конусовидной формы. Поэтому на предшествующем уровне техники ограничивались компромиссными решениями, в частности - в области жестких и полужестких воронок, или предлагали накладки на молочную железу различных размеров.

Например, в публикациях US 6 387 072 и US 6 723 066 раскрыт набор накладок на молочную железу с жестким основанием накладки и набором накладок на молочную железу различного размера, которые можно вставить в основание. Воронки накладок на молочную железу выполнены в форме усеченного конуса, причем в варианте осуществления этого изобретения периферический край содержит выемку. Эту накладку на молочную железу можно наложить на молочную железу так, что выемка оказывается над чувствительной или имеющей особую анатомическую форму областью молочной железы, и за счет этого обеспечивается защита этой области.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Поэтому задачей настоящего изобретения является обеспечение накладки на молочную железу, которая как можно плотнее прилегала бы к молочной железе.

Эта задача решена за счет накладки на молочную железу с признаками по п. 1 формулы изобретения и с признаками по п. 15 формулы изобретения.

В варианте осуществления настоящего изобретения накладка на молочную железу по настоящему изобретению для молокоотсоса для откачивания человеческого грудного молока содержит воронку для наложения на молочную железу человека и соединительный элемент, причем воронка расширяется по направлению к молочной железе, чтобы окружить, по меньшей мере, грудной сосок и окружающую грудной сосок ареолу материнской груди. Воронка имеет обращенный к молочной железе конец, который образует прилегающий край для контакта с молочной железой. Накладка на молочную железу имеет проход или канал, который проходит от обращенного к молочной железе конца воронки до удаленного от молочной железы конца соединительного элемента, и который служит для прикладывания пониженного давления к молочной железе и для оттока откачанного грудного молока. Прилегающий край воронки образует пространственную кривую, не лежащую в одной плоски, и воронка имеет, по меньшей мере, две плоскости симметрии.

Альтернативно или дополнительно к по меньшей мере двум плоскостям симметрии воронка является прямым усеченным конусом. Предпочтительно она является прямым круговым усеченным конусом. Например, она может быть прямым усеченным конусом с эллиптическим поперечным сечением.

Благодаря специальной форме пространственной кривой накладка на молочную железу оптимально прилегает к молочной железе. Специальная форма дает возможность наложить накладку на молочную железу в различных поворотных положениях или направлениях. Мать может выбрать поворотное положение, оптимальное для нее и ее формы груди. В контексте настоящего изобретения термин «оптимальное» следует понимать как наиболее плотно прилегающее и наиболее бережное и деликатное.

Кроме того, накладка на молочную железу с трехмерной формой кривой действует более эргономично и женственно. За счет этого снижаются возможные психологические барьеры у матери, что также повышает успех при откачивании молока.

Предпочтительно не только воронка, но и сам прилегающий край имеют, по меньшей мере, две плоскости симметрии.

Показано, что накладка на молочную железу имеет оптимальную форму, если воронка и/или прилегающий край имеют ровно две плоскости симметрии.

Предпочтительно воронка является прямым усеченным конусом, причем обращенный к молочной железе конец усеченного конуса образует прилегающий край. Если воронка является прямым круговым усеченным конусом, то предотвращается соприкосновение грудного соска с боковой стороной воронки при откачивании молока.

В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения проекция прилегающего края в плоскости, перпендикулярной к продольной оси воронки, имеет форму эллипса. Если воронка является прямым круговым усеченным конусом, а прилегающий край в указанной проекции имеет форму эллипса, то достигается наилучшая из возможных форма для наложения жесткой накладки на молочную железу.

Вместо замкнутой формы эллипса указанная проекция прилегающего края может иметь и другую форму. Например, она может иметь любую овальную форму, то есть плоскую выпуклую форму с осями симметрии или без них. Она может также образовывать другие замкнутые формы, например, она может иметь форму меандра и форму трех- или четырехлепестного листа клевера или цветка. Также принципиально возможны N-угольные многоугольники, то есть угловые формы, причем углы предпочтительно закруглены.

Предпочтительно угол раскрытия воронки является постоянным по всему периметру воронки. За счет этого только форма прилегающего края определяет оптимальное поворотное положение накладки на молочную железу на молочной железе. Соприкосновение грудного соска с внутренней стороной воронки исключено.

Предпочтительно воронка и/или прилегающий край являются жесткими.

Накладка на молочную железу обычно выполнена из полимерного материала. Накладку на молочную железу можно использовать без дополнительных вкладышей. Однако она также может быть снабжена вкладышами. Предпочтительно внутренняя поверхность воронки не содержит возвышений и углублений. Однако на внутренней стороне воронки также могут иметься мягкие, полужесткие или жесткие структуры, известные из предшествующего уровня техники.

Альтернативно воронка и/или прилегающий край могут быть выполнены как мягкие или полумягкие.

В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения прилегающий край образует замкнутую прилегающую поверхность, которая обеспечивает плоскостное прилегание воронки к молочной железе. Таким образом, прилегающий край выполнен как декомпрессионный край, который выполняет задачу, состоящую в том, что он по периметру воронки прилегает к молочной железе не по линии, а по плоскости.

Предпочтительно прилегающий край, воронка и соединительный элемент выполнены в форме единой детали. Предпочтительно они состоят из одного материала. Соединительный элемент служит для соединения с переходником, который можно непосредственно или опосредованно соединить с насосом для откачивания грудного молока и резервуаром для сбора грудного молока. Соединительный элемент и переходник обычно являются двумя раздельными деталями. Однако они могут быть также выполнены совместно, в форме единой детали.

В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения воронка на наружной стороне содержит, по меньшей мере, один тактильный элемент, который отличается от остальной наружной поверхности воронки. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения эти тактильные элементы являются замкнутыми, окружающими воронку канавками или возвышениями. Их проекция на плоскость, перпендикулярную к оси воронки, предпочтительно идентична проекции пространственной кривой, в частности, она предпочтительно является эллиптической. Благодаря этим тактильным элементам мать интуитивно будет удерживать устройство на воронке. Если они при этом соответствуют пространственной кривой или указывают на нее, то они служат для матери вспомогательными ориентирами.

Другие варианты осуществления настоящего изобретения указаны в зависимых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения далее будут описаны на основании графических материалов, которые служат исключительно для разъяснения, и их не следует считать ограничивающими настоящее изобретение. На рисунках изображено следующее:

Фиг. 1 - вид сбоку накладки на молочную железу по настоящему изобретению с переходником в первом варианте осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2 - продольный разрез через устройство согласно Фиг. 1;

Фиг. 3 - вид в перспективе накладки на молочную железу согласно Фиг. 1 со стороны, обращенной к молочной железе;

Фиг. 4 - вид в перспективе накладки на молочную железу согласно Фиг. 1 со стороны, удаленной от молочной железы;

Фиг. 5 - первый вид сбоку накладки на молочную железу согласно Фиг. 1;

Фиг. 6 - второй вид сбоку накладки на молочную железу согласно Фиг. 1;

Фиг. 7 - третий вид сбоку накладки на молочную железу согласно Фиг. 1;

Фиг. 8 - вид со стороны, обращенной к молочной железе, накладки на молочную железу согласно Фиг. 1;

Фиг. 9 - вид со стороны, удаленной от молочной железы, накладки на молочную железу согласно Фиг. 1;

Фиг. 10 - вид накладки на молочную железу с дополнительно проведенными вспомогательными линиями и плоскостями симметрии;

Фиг. 11 - вид в перспективе накладки на молочную железу по настоящему изобретению во втором варианте осуществления настоящего изобретения со стороны, обращенной к молочной железе;

Фиг. 12 - вид в перспективе накладки на молочную железу согласно Фиг. 11 во втором варианте осуществления настоящего изобретения со стороны, удаленной от молочной железы;

Фиг. 13 - вид сбоку накладки на молочную железу согласно Фиг. 11; и

Фиг. 14 - вид со стороны, удаленной от молочной железы, накладки на молочную железу согласно Фиг. 11.

СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фигурах с 1 по 10 представлен первый вариант осуществления накладки 1 на молочную железу по настоящему изобретению с переходником 2. Она содержит соединительный элемент 10, в данном случае выполненный в форме цилиндрического штуцера 10, и сформированную на нем в форме единой детали воронку 11. Накладка 1 на молочную железу предпочтительно изготовлена из полимерного материала. Предпочтительно она выполнена жесткой.

Накладка 1 на молочную железу с помощью соединительного элемента 10 удерживается в приемном элементе 20 переходника 2. Приемный элемент 20 в данном случае имеет форму трубчатого штуцера, в который можно вставить соединительный элемент 10 накладки 1 на молочную железу.

Переходник 2 имеет шейку 21 с соединительным элементом 22 для подсоединения резервуара для сбора молока. Соединительный элемент 22 также является трубчатым участком, который содержит внутреннюю резьбу 25 для крепления к резервуару для сбора молока, в частности - к шейке бутылки для сбора молока.

Предпочтительно продольная средняя ось L_T воронки 11 расположена под углом к продольной средней оси L_G внутренней резьбы 25 и, соответственно, соединительного элемента 22 для подсоединения резервуара для сбора молока. Угол наклона α предпочтительно лежит в диапазоне от 90° до 120°.

На стороне переходника 2, удаленной от накладки 1 на молочную железу, находится вакуумный соединительный элемент 23 для присоединения вакуумного шланга для соединения с вакуумным насосом. Альтернативно, вакуумный насос может быть подключен непосредственно к этому соединительному элементу. Кроме того, вместо насоса, приводимого в движение электрическим мотором, с накладкой на молочную железу по настоящему изобретению можно использовать ручной насос.

Обратная сторона переходника 2, то есть сторона, удаленная от молочной железы, в этом примере закрыта крышкой 24.

На Фиг. 2 видно, что в переходнике 2 расположена мембрана 4 для разделения сред, которая препятствует попаданию откачанного из груди молока в вакуумный соединительный элемент 23. За счет этого предотвращается загрязнение вакуумного насоса. Мембрана 4 для разделения сред является гибкой и передает циклически прикладываемое через всасывающий соединительный элемент 23 пониженное или повышенное давление в воронку 11 накладки на молочную железу.

На мембране 4 для разделения сред сформирован выступ, который действует как вентиляционный клапан 40 возвратного клапана. Седло клапана образовано переходником 2. Клапан перекрывает связь между проходом 14 накладки 1 на молочную железу и соединительным элементом 22 для подсоединения резервуара для сбора молока, так что циклически прерывается связь между молочной железой и резервуаром для сбора молока. Это ограничивает мертвый объем в переходнике 2 во время приложения пониженного давления.

Мембрану 4 для разделения сред можно просто устанавливать и снимать для очистки и/или замены. Внутреннее пространство переходника 2 является легкодоступным за счет крышки 24. Крышка 24 в этом варианте осуществления настоящего изобретения является откидной. Ссылочный номер 240 обозначает шарнир крышки, ссылочный номер 241 обозначает фиксирующий носик 241, который входит в фиксирующую кромку 26 остальной части переходника 2. Крышка 24 удлинена за счет выступающей рукоятки 242, чтобы ее можно было легко поднимать.

Эта мембрана 4 для разделения сред и этот переходник 2 являются изобретениями, которые описаны в заявке на патент, принадлежащей заявителю по настоящей заявке, поданной в тот же день, что и настоящая заявка на патент. Название этой заявки на патент является следующим: «Переходник с мембраной для разделения сред для накладки на молочную железу». Ее содержание полностью включено в данную заявку посредством ссылки.

Вместо данного переходника с накладкой на молочную железу по настоящему изобретению можно также использовать другой переходник или переходник, соединенный в форме единой детали с накладкой на молочную железу.

На Фигурах с 3 по 9 представлен первый пример осуществления накладки на молочную железу по настоящему изобретению во многих видах и перспективах. Воронка 11 выполнена в форме кругового усеченного конуса. Она имеет угол раскрытия γ, остающийся постоянным по всему своему периметру. Угол раскрытия также предпочтительно остается постоянным вдоль осевой длины воронки 11. Однако в других вариантах осуществления настоящего изобретения он изменяется вдоль осевой длины.

Воронка 11 расширяется по направлению к молочной железе. Ее расширенный конец, удаленный от соединительного элемента и, соответственно, обращенный к молочной железе, образует прилегающий край 12 для наложения на молочную железу. Прилегающий край 12 выполнен плоским, как хорошо видно из Фиг. 1 и Фиг. 2. Эта прилегающая поверхность 120 служит для того, чтобы воронка 11 прилегала к молочной железе не по линии, а по поверхности.

Прилегающий край является пространственной кривой, это значит, что она не лежит в одной плоскости. Пространственное расположение прилегающего края 12 хорошо видно при сравнении Фигур с 5 по 7. С точки зрения геометрии, круговой усеченный конус срезан не в одной плоскости, а в трехмерном пространстве. При подходящем выборе кривой среза образуется, как показано здесь, прилегающий край 12, проекция которого на плоскость, перпендикулярную продольной средней оси L_T воронки 11, соответствует эллипсу. Это хорошо видно на Фиг. 8 и Фиг. 9. Как показано на Фиг. 10, эта проекция имеет две оси симметрии. Ее плоскость можно разделить на четыре зоны А, В, С, D одинаковой величины и зеркально симметричные друг относительно друга относительно осей симметрии S₁ и S₂. Кроме того, эти две оси симметрии S₁ и S₂ являются частью двух плоскостей симметрии, которые расположены перпендикулярно плоскости чертежей. Они образуют две плоскости симметрии воронки 11 и прилегающей поверхности 12. Предпочтительно эти плоскости симметрии являются двумя единственными плоскостями симметрии. В данном случае они также обозначены ссылочными обозначениями S₁ и S₂.

По существу гладкая наружная поверхность воронки 11 снабжена замкнутыми круговыми ребрами 13. Ребра 13 расположены на расстоянии друг от друга и предпочтительно имеют такую же форму, что и прилегающий край 12. Как видно на Фиг. 9, они в горизонтальной проекции являются эллиптическими.

На Фигурах с 11 по 14 представлен следующий пример осуществления накладки на молочную железу по настоящему изобретению. Она имеет такую же форму, что и описанная выше накладка на молочную железу. Прилегающий край 12 также является пространственной кривой, как описано выше. Однако он выполнен в форме меандра или криволинейно. Он или его проекция в этом примере имеют форму, напоминающую цветок.

Накладка на молочную железу по настоящему изобретению обеспечивает оптимально плотное и приятное для матери прилегание к молочной железе.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

Изобретение относится к медицинской технике. Накладка на молочную железу для молокоотсоса для откачивания человеческого грудного молока содержит воронку для наложения на молочную железу человека и соединительный элемент, которая расширяется, для того чтобы окружить грудной сосок и окружающую грудной сосок ареолу молочной железы. Воронка имеет конец, который образует прилегающий край для контакта с молочной железой. Накладка на молочную железу имеет проход, который идет от конца воронки до конца соединительного элемента, который служит для приложения пониженного давления к молочной железе и для оттока откачанного грудного молока. Прилегающий край воронки образует пространственную кривую, не лежащую в одной плоскости. Воронка имеет ровно две плоскости симметрии. Прилегающий край также имеет ровно две плоскости симметрии. Угол раскрытия воронки является постоянным по всему периметру воронки. Изобретение обеспечивает оптимально плотное и приятное для матери прилегание к молочной железе. 9 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Накладка на молочную железу для молокоотсоса для откачивания человеческого грудного молока, причем накладка на молочную железу содержит воронку (11) для наложения на молочную железу человека и соединительный элемент (10), причем воронка (11) расширяется, для того чтобы окружить по меньшей мере грудной сосок и окружающую грудной сосок ареолу молочной железы, причем воронка (11) имеет конец, который образует прилегающий край (12) для контакта с молочной железой, причем накладка на молочную железу имеет проход (14), который идет от конца воронки (11) до конца соединительного элемента (10), который служит для приложения пониженного давления к молочной железе и для оттока откачанного грудного молока, причем прилегающий край (12) воронки (11) образует пространственную кривую, не лежащую в одной плоскости,

причем воронка (11) имеет ровно две плоскости симметрии (S1, S2),

при этом прилегающий край (12) имеет ровно две плоскости симметрии (S1, S2), и при этом угол раскрытия (γ) воронки является постоянным по всему периметру воронки.

2. Накладка на молочную железу по п. 1, отличающаяся тем, что воронка (11) является прямым усеченным конусом, и тем, что конец усеченного конуса образует прилегающий край (12).

3. Накладка на молочную железу по п. 2, отличающаяся тем, что усеченный конус является круговым усеченным конусом.

4. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что проекция прилегающего края (12) на плоскость, перпендикулярную продольной оси (LT) воронки (11), является эллипсом.

5. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что проекция прилегающего края (12) на плоскость, перпендикулярную продольной оси (LT) воронки (11), является замкнутой кривой в форме меандра.

6. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что воронка (11) является жесткой.

7. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что прилегающий край (12) образует замкнутую прилегающую поверхность (120), которая обеспечивает поверхностное прилегание воронки (11) к молочной железе.

8. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что прилегающий край (12) является жестким.

9. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что воронка (11) и соединительный элемент (10) выполнены в форме единой детали.

10. Накладка на молочную железу по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что воронка (11) на своей наружной поверхности имеет по меньшей мере один тактильный элемент (13), который отличается от остальной наружной поверхности воронки (11).