Способ индивидуализации оценки кардиоваскулярного риска по данным неинвазивной артериографии с применением расчётных индексов Российский патент 2020 года по МПК A61B8/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, может применяться в терапии, профилактической медицине, гериатрии, функциональной диагностике для углубленной, персонифицированной оценки кардиоваскулярного риска (КВР) с целью его контроля и коррекции. Метод позволяет провести оценку артериальной ригидности с применением комплекса расчетных индексов и выявлять патологические изменения механических свойств аорты (артериальной ригидности) на ранних (доклинических) стадиях, повышает точность, достоверность и объективность традиционного артериографического исследования, что в целом дает возможность более точной и объективной оценки степени КВР у каждого конкретного пациента.

Характеристики жесткости (ригидности) аорты признается экспертами ранним независимым и высокоточным предиктором общей и сердечно-сосудистой смертности [1, 2]. Основными индикаторами, характеризующими субклиническое поражение органов мишеней в части повышения жесткости аорты считаются показатели скорости распространения пульсовой волны (СПВ) и индекс аугментации (ИА). В соответствии с рекомендациями American Heart Association по АГ 2015 г. [1] измерение артериальной жесткости обладает дополнительной ценностью при прогнозировании сердечнососудистых событий с учетом стандартных ФР ССЗ (класс IIa, уровень доказательности А), в то же время большое внимание уделено подходам к совершенствованию и стандартизации исследования сосудистой жесткости, раздел «Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffhess». Указано в частности, что жесткость артерий по общему правилу рекомендуется определять неинвазивно, путем измерения каротидно-феморальной (соответствующей аортальной) СПВ (класс I; уровень доказательности А), однако, принимая во внимание полученные в других исследованиях результаты, необходимы дальнейшие исследования по изучению маркеров доклинического поражения аорты для включения их в комплексную оценки КВР у пациентов разных клинических групп. Одним из важных параметров, доступных к изучению методом неинвазивной артериографии дополнительно к СПВ и ИА, является САДао, значение которого преобретает особую ценность при оценке в соотношении с другими гемодинамическими параметрами параметрами, прежде всего САДпл [1, 3, 4]. Именно соотношение таких параметров может давать ценную информацию об избыточной жесткости аорты на ранних доклинических стадиях ее проявления и, следовательно, уточнять индивидуальный уровень кардиоваскулярного риска пациента.

Цель данного изобретения - расширение диагностических возможностей метода исследования артериальной ригидности, как субклинического поражения органов - мишеней с применением комплекса расчетных индексов при оценке данных неинвазивной артериографии для индивидуализации оценки КВР.

Известен способ определения артериальной (аортальной) ригидности [5, 6], который включает автоматическое определение параметров жесткости аорты, а именно скорости распространения пульсовой волны, показателя увеличения аорты (индекс аугментации) систолического и диастолического кровяного давления в плечевой артерии и в аорте, с последующей оценкой показателей и заключением врача о степени кардиоваскулярного риска. Недостатком метода является трудоемкость оценки полученных параметров, требующих присутствия опытного специалиста.

Ближайший аналог [7], взятый за прототип, - способ комплексной оценки артериальной ригидности с применением функциональных проб, предлагает выполнять оценку параметров неинвазивной артериографии до и после использования функциональных проб, что дает дополнительную информацию и позволяет уточнить уровень кардиоваскулярного риска. Однако, недостатком этого способа является сложность рутинного выполнения его каждому пациенту, так как метод дополнительного затрачивания времени и контроля верного выполнения методики исследования специалистом.

Цель заявляемого способа состоит в создании на основании клинических доказательств простого, доступного, не занимающего большого количества времени, метода индивидуализации оценки кардиоваскулярного риска, с возможностью автоматизации оценки результатов.

Цель достигается тем, что персонификация результатов неинвазивного исследования жесткости аорты проводится с применением комплекса рассчетных индексов выполняется путем определения скорости распространения пульсовой волны (СПВ), индекса аугментации (ИА), систолического артериального давления в аорте (САДао) и на плечевой артерии (САДпл) методом неинвазивной артериографии, отличающийся тем, что СПВ, ИА, САДао и САДпл оценивают комплексно с использованием рассчетных формул:

Для оценки разницы между САД в аорте и в плечевой артерии (ΔСАД):

1. ΔСАД (мм рт. ст.) = САДао - САДпл

где ΔСАД (мм рт. ст.) - изменение показателя систолического артериального (центрального) давления от уровня аорты до плечевой артерии (соотношение);

2. Индекс соответствия (ИС, у.е.) центрального САД периферическому:

ИС (усл. ед.) = (САДао/САДпл)×100.

где ИС (усл. ед.) - индекс соответствия центрального (аортального) АД периферическому. Оценку жесткости аорты проводят методом неинвазивной артериографии на артериографе TensioClinic TL1 ("TensioMed", Венгрия) или на другом подобном оборудовании. При оценке полученных результатов рекомендуется опираться на следующие критерии. В норме соотношение ΔСАД составляет от -10 до -20 мм рт ст, тогда как при патологических состояниях, сопровождающихся увеличением жесткости аорты и повышением кардиоваскулярного риска становится близким к 0 или больше 0 (положительным), а ИС в норме составляет 80-90 усл.ед., тогда как при патологических состояниях, сопровождающихся увеличением жесткости аорты и повышением кардиоваскулярного риска становится близким к 100 или более 100 усл.ед., что характеризует нарушение артериальной ригидности и повышенный уровень кардиоваскулярного риска при комплексной оценке.

Несложный алгоритм вычисления предлагаемых индексов, возможность автоматизации их вычисления в стандартных приложениях (например, excel), требует только интерпретации результатов врачом для уточняющей оценки индивидуального кардиоваскулярного риска согласно предложенному алгоритму.

Сущность способа поясняется примерами.

Клинический пример 1

Обследовано 126 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и 40 пациентов контрольной группы. По данным разных исследователей ХОБЛ можно считать одним из клинико-фенотипических вариантов раннего, преждевременного сосудистого старения, характеризующегося рядом особенностей, в том числе повышенным уровнем КВР. Однако оценка КВР у таких пациентов сопряжена с рядом трудностей и не всегда соответствует реальному уровню [4, 8]. При ХОБЛ применение шкалы SCORE для оценки сердечно-сосудистого риска бывает недостаточно информативным, особенно в группах низкого и умеренного риска, что требует применения дополнительных критериев. Одним из таких критериев может быть применение расчетных индексов при анализе данных неинвазивной артериографии Пациенты разделены на 3 группы: I группа - 42 больных (33,3%) ХОБЛ I стадии, II - 53 пациента (42,1%) со II стадией, III - 31 пациент (24,6%) с III стадией болезни. Оценка жесткости аорты и центрального (аортального) артериального давления выполнена методом неинвазивной артериографии на артериографе TensioClinic TL1 ("TensioMed", Венгрия). В таблице представлены данные неинвазивной артериографии, а именно показатели центрального (аортального) и периферического (плечевого) систолического артериального давления и рассчитанные вышеуказанным способом индексы ΔСАД и ИС.

При оценке полученных данных у здоровых лиц различие между центральным и периферическим САД (ΔСАД) составило 10,2±2,1 мм рт. ст., а у пациентов с ХОБЛ по мере увеличения тяжести заболевания показатель ΔСАД прогрессивно уменьшался и повышался ИС, что свидетельствует о нарастании диспропорции соотношений центрального и периферического АД, вплоть до полного нивелирования физиологических различий между ними при тяжелой ХОБЛ (ΔСАД -1,6±1,8 мм рт. ст. (р<0,05)). Аортальное САД в среднем по группе больных ХОБЛ составило 132,8±6,7 мм рт. ст. (р<0,05). Результаты свидетельствуют о том, что аортальное САД, индексы ΔСАД и ИС являются дополнительными информативными критериями тяжести ХОБЛ и высокого кардиоваскулярного риска (дополнительный критерий доклинического поражения органов мишеней, избыточной жесткости аорты).

Клинический пример 2

Пациент А., Гипертоническая болезнь 1 стадии, 1 степени, риск 2. ХСН 0 стд, 1 ф.кл. Рассчетный уровень КВР по шкале SCORE умеренный (1%). По данным неинвазивной артериогафии СПВ в аорте 9,5 м/с, уровень САДпл 142 мм рт. ст., САДао 138 мм рт. ст. Расситываем индексы ΔСАД и ИС согласно предлагаемым формулам.

ΔСАД (мм рт. ст.)=САДао-САДпл=138-142=(-4) мм рт. ст.

ИС (усл. ед.)=(САДао/САДпл)×100=138/142×100=97,1 усл.ед.

Таким образом, в данной клинической ситуации у пациента имеются признаки нарушения физиологического соотношения центрального и периферического артериального давления, с признаками избыточной артериальной ригидности (жесткости аорты) как косвенные признаки субклинического поражения органов-мишеней. Эти данные позволяют более индивидуализировано подойти к оценке КВР у данного пациента, реклассифицировав его на более высокий и учесть при планировании профилактических и лечебных мероприятий согласно современным Клиническим рекомендациям.

Предлагаемый способ прошел клиническую апробацию на базах КГБУЗ «Владивостокская поликлиника №6», ГБУЗ «Поликлиника №4» г. Южно-Сахалинска.

Источники информации

1. Townsend R.R., Wilkinson I.B., Schiffrin E.L. et al. AHA Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness. A Scientific Statement from the American Heart Association. J Hypertension. 2015; 66(3): 698-722.

2. Васюк ЮА, Иванова CB, Школьник ЕЛ и др. Согласованное мнение российских экспертов по оценке артериальной жесткости в клинической практике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2016; 15(2): 4-19.

3. Гельцер Б.И., Бродская Т.А. Центральное артериальное давление и значение его исследования в пульмонологии. Клиническая медицина. 2008. №6(86). С. 17-23.

4. Бродская Т.А. Функционально-метаболическая оценка артериальной ригидности при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме. Хабаровск. - 2009. 48 с. 2009.

5. Ийеш М, Береш Й. Устройство и способ для измерения гемодинамических параметров. Патент RU 2338458 (Р0400426 2004.02.18. HU, WO 2005/077265 2005.08.25).

6. Schaeffter Т., Beerbaum P., Gaddum N., Chowienczyk P. Aortic pulse wave velocity measurement. Patent GB WO/2013/110929. International Application No PCT/GB2013/050131. Publication Date 01.08.2013.

7. Бродская Т.А., Гельцер Б.И., Невзорова В.А. Способ комплексной оценки артериальной ригидности с применением функциональных проб. Патент на изобретение RUS 2378981 с датой приоритета 27.05.2008.

8. Невзорова В.А., Захарчук Н.В., Бродская Т.А., Сарафанова Н.С., Гулиев А.А. Оценка сердечно-сосудистого риска при хронической обструктивной болезни легких с использованием показателей спирометрии. Сибирское медицинское обозрение. 2018. Т. 110. №2. С. 18-24. DOI: 10.20333/2500136-2018-2-18-24.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, может применяться в терапии, профилактической медицине, гериатрии, функциональной диагностике для углубленной, персонифицированной оценки кардиоваскулярного риска с целью его контроля и коррекции. Методом неинвазивной артериографии измеряют систолическое артериальное давление в аорте (САДао) и на плечевой артерии (САДпл). Рассчитывают показатель ΔСАД по формуле: ΔСАД = САДао – САДпл, мм рт.ст. Затем рассчитывают показатель индекса соответствия (ИС) по формуле: ИС = (САДао/САДпл) × 100, усл.ед. При ΔСАД от -11 мм рт.ст. и выше и при ИС от 91 усл.ед. и выше оценивают нарушение артериальной ригидности и повышенный уровень кардиоваскулярного риска. Способ позволяет повысить точность и объективность оценки кардиоваскулярного риска за счет возможности оценки артериальной ригидности с применением комплекса расчетных индексов и выявлять патологические изменения механических свойств аорты на доклинических стадиях. 1 табл., 2 пр.

Способ индивидуализации оценки кардиоваскулярного риска по данным неинвазивной артериографии, включающий измерение систолического артериального давления в аорте (САДао) и на плечевой артерии (САДпл) методом неинвазивной артериографии, отличающийся тем, что используется применение расчётных индексов, а именно расчёт показателя ΔСАД по формуле:

ΔСАД = САДао – САДпл, мм рт.ст.;

и индекса соответствия (ИС) по формуле:

ИС=(САДао/САДпл)×100, усл.ед.;

при ΔСАД от -11 мм рт.ст и выше и при ИС от 91 усл.ед и выше оценивают нарушение артериальной ригидности и повышенный уровень кардиоваскулярного риска.