СИСТЕМА ДЛЯ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ КИШЕЧНОГО БАРЬЕРНОГО РУКАВА Российский патент 2020 года по МПК A61F5/00 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ НА ПАТЕНТ

Данная заявка испрашивает приоритет на заявку на выдачу патента Китая № 201710293809.1, поданную 28 апреля 2017 года в Китайской Народной Республике. Полное содержание вышеуказанной заявки включено в данный документ посредством ссылки.

Некоторые ссылки, которые могут включать патенты, патентные заявки и различные публикации, могут быть упомянуты и рассмотрены в описании настоящего изобретения. Упоминание и/или рассмотрение таких ссылок дается просто для разъяснения описания настоящего изобретения и не является признанием того, что любая такая ссылка является «уровнем техники» для настоящего изобретения, описанного в данном документе. Вся ссылочная литература, упомянутая и рассмотренная в данном описании, включена в данный документ посредством ссылки в полном объеме и в той же степени, как если бы каждая позиция ссылочной литературы была отдельно включена посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к области медицинского оборудования и, в частности, к системе для высвобождения кишечного барьерного рукава.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В последнее время люди уделяют больше внимания диабету. Диабет является распространенным заболеванием эндокринной системы, вызванным частым приемом пищи и потреблением большого количества еды, перееданием и малым количеством физической активности. В частности, диабет входит в группу метаболических нарушений, характеризующихся высоким уровнем сахара в крови, вызванным неспособностью производить достаточно инсулина или реагировать на инсулин должным образом, или и тем, и другим. Серьезные осложнения диабета в долгосрочной перспективе включают в себя сердечно-сосудистые заболевания, хронические болезни почек и повреждение зрения и нервной системы. Другие осложнения диабета, такие как ожирение, также представляют большую угрозу здоровью людей. В Китае среди взрослого населения старше 20 лет заболеваемость диабетом составляет 9,7%; то есть в Китае 150 миллионов людей имеют диабет. Лечение диабета включает в себя соблюдение здорового питания, регулярные физические упражнения и медикаментозное лечение, что требует упорства. Если пациенты прекращают придерживаться диеты, они чаще всего снова начинают набирать вес или сталкиваются с резким ростом веса. Кроме этого, постоянный прием лекарств или инъекции инсулина остаются финансовым бременем и неудобством в повседневной жизни.

Хирургическое желудочное шунтирование также оказывает огромное воздействие на улучшение симптомов диабета 2 типа и ожирения. В 2011 году Международная диабетическая федерация предложила считать бариатрическую хирургию (в том числе хирургическое желудочное шунтирование) подходящим видом лечения пациентов с сильным ожирением и диабетом 2 типа. Тем не менее, хирургическое желудочное шунтирование является хирургической процедурой и может оставлять хирургические раны у пациентов и подразумевает возможные осложнения, повышающие риск и смертность, такие как непроходимость кишечника, несостоятельность анастомоза, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, тромбоз воротной вены и нарушение дыхания.

Некоторым пациентам диабет лечат путем введения кишечной обходной трубки методом «Эндобарьер». Кишечная обходная трубка характеризуется сложной конструкцией и требует сложной операции по установке из-за необходимости в натяжении нескольких линий одновременно, а также требует консультации дипломированного специалиста перед операцией. Хирург, не знакомый с использованием метода «Эндобарьер», может неправильно провести операцию по установке кишечной обходной трубки, что приведет к дискомфорту у пациентов. Кроме этого, ввиду высокой стоимости изготовления и технических ограничений кишечной обходной трубки сложно рекламировать и применять метод «Эндобарьер» во многих стран. Следовательно, предоставление способа лечения диабета, не вызывающего дискомфорт, или предоставление устройства, обладающего простой конструкцией, низкой стоимостью и простого в эксплуатации, для лечения диабета стало важной задачей, требующей решения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В ответ на вышеуказанные технические недостатки настоящее изобретение предоставляет систему для высвобождения кишечного барьерного рукава. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава, направляемая гастроскопом, входит в двенадцатиперстную кишку и/или верхнюю часть привратника желудка через рот по проволочному направителю и отделяет ткани кишечника от пищи в желудочно-кишечном тракте для того, чтобы улучшить секрецию инсулина и лучше лечить диабет без вреда для человеческого тела.

В одном аспекте настоящее изобретение предоставляет систему для высвобождения кишечного барьерного рукава, содержащую трубчатый корпус, имеющий первое отверстие на одном конце и второе отверстие на другом конце. Сложенный трубчатый рукав, подлежащий высвобождению, размещен в корпусе. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава дополнительно содержит высвобождаемую часть и выталкивающий узел. Высвобождаемая часть расположена в первом отверстии, присоединена к одному концу трубчатого рукава и изготовлена из материала, который может растворяться и абсорбироваться в кишечнике человека. Выталкивающий узел содержит внутреннюю оболочку, среднюю оболочку и внешнюю оболочку, расположенные последовательно и способные перемещаться относительно друг друга. Внутренняя оболочка частично расположена в корпусе и соединена с высвобождаемой частью, средняя оболочка имеет поршневой упор в корпусе, надетый неподвижно на один конец, и внешняя оболочка расположена снаружи корпуса и содержит конец, неподвижно присоединенный ко второму отверстию. Внутреннюю оболочку и среднюю оболочку приводят в действие для их перемещения в осевом положении, высвобождаемая часть отсоединяется от корпуса и трубчатый рукав перемещается из корпуса и высвобождается в определенном месте в кишечнике человека.

Предпочтительно высвобождаемая часть содержит внутреннюю часть и кожух. Внутренняя часть содержит основную часть и часть для соединения с трубчатым рукавом, образованную путем удлинения основной части. Часть для соединения с трубчатым рукавом неподвижно присоединена к одному концу трубчатого рукава. Кожух покрывает основную часть и присоединен к первому отверстию.

Предпочтительно один конец внутренней оболочки последовательно проходит через часть для соединения с трубчатым рукавом, основную часть внутренней части и кожух.

Предпочтительно демпферная оболочка надета на часть внутренней оболочки, выходящую из внутренней части.

Предпочтительно поверхность основной части внутренней части и поверхность кожуха, обращенная в направлении высвобождения трубчатого рукава, являются круглыми гладкими поверхностями.

Предпочтительно основная часть имеет внешний контур в форме сферы или полусферы, и кожух имеет внешний контур, форма которого соответствует форме внешнего контура основной части, и покрывает основную часть снаружи.

Предпочтительно основная часть имеет внешний контур в форме полусферы, часть для соединения с трубчатым рукавом соединена с плоской частью основной части, кожух имеет форму полусферы и покрывает основную часть снаружи ее полусферической поверхности, и кольцевая платформа образована на периферии торцевой поверхности полусферического кожуха и упирается во второе отверстие корпуса.

Предпочтительно внутренняя часть физически присоединена к кожуху.

Предпочтительно другой конец трубчатого рукава неподвижно присоединен к стенту, и стент представляет собой плетеный стент из сплава с упругой памятью в форме трубчатой сетки.

Предпочтительно средняя оболочка содержит первый удлиненный конец, проходящий от другого конца внешней оболочки, первый удлиненный конец соединен с первой ручкой, первая ручка обеспечена конусом Люэра, который обеспечивает связь внешнего пространства с внутренним пространством средней оболочки, внутренняя оболочка содержит второй удлиненный конец, проходящий от первого удлиненного конца, и второй удлиненный конец соединен со второй ручкой.

По сравнению с традиционной технологией система для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно настоящему изобретению имеет простую конструкцию, относительно мало деталей и низкую стоимость изготовления. Имплантация системы для высвобождения кишечного барьерного рукава в тело человека не оставляет ран в кишечнике и считается хирургической операцией с низким риском, которую выполняют простыми толчками, так что пациенты испытывают меньше боли и быстро восстанавливаются после операции. В отличие от работы традиционного оборудования, которое имеет сложную конструкцию и содержит несколько линий, за которые нужно тянуть, люди после простого обучения могут правильно и эффективно применять систему для высвобождения кишечного барьерного рукава. Кроме этого, система для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно настоящему изобретению может использоваться для способствования выдвижению мягкого катетера и исследованию перистальтики желудочно-кишечного тракта. После имплантации высвобождаемая часть частично разрушается, растворяется желудочным соком и абсорбируется человеческим телом, и сульфат бария выводится посредством кишечника, так что система для высвобождения кишечного барьерного рукава безопасна для человеческого тела. Следовательно, после имплантации кишечного барьерного рукава согласно настоящему изобретению можно значительно улучшить симптомы диабета 2 типа и ожирения. Поскольку пациентам больше не нужно соблюдать диету, качество их жизни может улучшиться.

Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут очевидными из следующего описания варианта осуществления, взятого в сочетании со следующими графическими материалами и их подписями, тем не менее варианты и модификации в нем могут быть выполнены без отступления от сути и объема новых концепций настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Настоящее изобретение станет более понятным из следующего подробного описания и прилагаемых графических материалов.

На фиг. 1 показан вид в поперечном сечении системы для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 2 показан схематический вид всей конструкции системы для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 3 показан вид в поперечном сечении конструкции высвобождаемой части системы для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 4 показан вид в поперечном сечении другой конструкции высвобождаемой части системы для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Настоящее изобретение более подробно описано в следующих примерах, которые предназначены только в качестве иллюстративных примеров, поскольку для специалистов в данной области техники будут очевидны многочисленные модификации и вариации. Одинаковые ссылочные позиции на фигурах указывают на одинаковые компоненты во всех представлениях. Как используется в описании в данном документе и по всей нижеследующей формуле изобретения, если в контексте явно не указано иное, то форма единственного числа подразумевает форму множественного числа, и значение предлога «в» включает значения «в» и «на». Заголовки или подзаголовки могут использоваться в данном документе для удобства читателя, что не влияет на объем настоящего изобретения.

Как правило, используемые в данном документе термины имеют обычные значения из уровня техники. В случае конфликта настоящий документ, в том числе любые приведенные в данном документе определения, будет иметь преимущество. Одно и то же явление может быть выражено более чем одним способом. Альтернативные формулировки и синонимы могут использоваться для любого(-ых) термина(-ов), рассматриваемого(-ых) в данном документе, и не стоит придавать важного значения тому, объяснен ли или рассмотрен какой-либо термин в данном документе. Перечисление одного или более синонимов не исключает использования других синонимов. Использование примеров в любом месте данного описания, включая примеры любых терминов, является только иллюстративным и никоим образом не ограничивает объем и значение настоящего изобретения или любого термина, используемого в качестве примера. Подобным же образом настоящее изобретение не ограничивается различными вариантами осуществления, приведенными в данном документе. Термины для нумерации, такие как «первый», «второй» или «третий», могут использоваться для описания различных компонентов, сигналов или т. п., которые предназначены только для различения одного компонента/сигнала и другого и не предназначены и не должны истолковываться как наложение каких-либо существенных ограничений на компоненты, сигналы или т. п.

Как изображено на фиг. 1 и на фиг. 2, система для высвобождения кишечного барьерного рукава предоставлена в одном варианте осуществления настоящего изобретения. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава содержит корпус 1, высвобождаемую часть 2 и выталкивающий узел. Корпус 1 является трубчатым и содержит первое отверстие 11 на одном конце и второе отверстие 13 на другом конце. Сложенный трубчатый рукав 31, подлежащий высвобождению, размещен в корпусе 1. Высвобождаемая часть 2 расположена в первом отверстии 11, присоединена к одному концу трубчатого рукава 31 и изготовлена из материала, который может растворяться и абсорбироваться в кишечнике человека. Выталкивающий узел содержит внутреннюю оболочку 41, среднюю оболочку 42 и внешнюю оболочку 43, расположенные последовательно и способные перемещаться относительно друг друга. Внутренняя оболочка 41 частично расположена в корпусе 1 и присоединена к высвобождаемой части 2. Один конец средней оболочки 42 проходит в корпус 1 через второе отверстие 13 и содержит поршневой упор в корпусе 1, неподвижно надетом на него. Внешняя оболочка 43 расположена снаружи корпуса 1 и один ее конец неподвижно присоединен ко второму отверстию 13. Внутренняя оболочка 41 перемещается в осевом направлении к лицу, осуществляющему операцию, для разъединения высвобождаемой части 2 и корпуса 1. Внутренняя оболочка 41 и средняя оболочка 42 вынуждают трубчатый рукав 31 перемещаться из корпуса 1 и высвобождаться в указанном месте в кишечнике человека. Перемещение внутренней оболочки 41 приводит в движение высвобождаемую часть 2 и приводит к высвобождению трубчатого рукава 31. Средняя оболочка 42 перемещается в осевом направлении так, чтобы заставить поршневой упор 12 толкать трубчатый рукав 31 (т. е. толкать конец трубчатого рукава 31, не соединенный с высвобождаемой частью 2), так что трубчатый рукав 31 выталкивается из корпуса 1.

Как также изображено на фиг. 2, выступ расположен снаружи второго отверстия 13 корпуса 1 и на него накручена гайка 14. Внешняя оболочка 43 проходит через гайку 14 и неподвижным образом соединена со вторым отверстием 13 корпуса 1. В частности, внешняя оболочка 43 может быть неподвижным образом соединена со вторым отверстием 13 путем приклеивания, термоусадки или другими способами.

В этом варианте осуществления корпус 1 и каждая часть выталкивающего узла изготовлены из одного или более композитных материалов, в том числе полиуретана, полиэтилена и фторполимера. Помимо надлежащих поддерживающих свойств, способности к выталкиванию, прочности и гладкой поверхности для плавного выталкивания посредством эндоскопа или в тракты человеческого тела эти материалы также тяжело сгибаются и могут хорошо регулироваться.

В частности, при использовании системы для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно настоящему изобретению проволочный направитель пропускают через внутреннюю оболочку 41, лицо, осуществляющее операцию, пропускает всю систему через рот, взаимодействуя с ним, система направляется с помощью проволочного направителя вместе с гастроскопом в двенадцатиперстную кишку и/или верхнюю часть привратника желудка. Проволочный направитель и выталкивающий узел направляют и поддерживают перемещение внутренней оболочки 41 в пищеводе и желудочно-кишечном тракте, так что корпус 1 и трубчатый рукав 31 системы для высвобождения кишечного барьерного рукава могут успешно достичь указанного места. Затем среднюю оболочку 42 и внутреннюю оболочку 41 в выталкивающем узле приводят в действие для того, чтобы высвободить трубчатый рукав 31 из корпуса 1 в желудочно-кишечный тракт, и внутреннюю оболочку 41 приводят в действие для перемещения высвобождаемой части 2, чтобы развернуть сложенный трубчатый рукав 31. После того, как высвобождаемая часть 2, изготовленная из материала, который может растворяться и абсорбироваться кишечным трактом человека, поступает в кишечник, желудочный сок или вода может растворить или расщепить ее за короткий период времени, и затем она может раствориться или абсорбироваться в кишечнике, тем самым завершая высвобождение трубчатого рукава 31. Таким образом, на тканях кишечника образуется направляющая трубка из тонкой пленки для предотвращения и замедления поглощения питательных веществ в кишечном тракте и для регулирования выделения пищеварительных ферментов, тем самым регулируя уровни сахара и липидов в крови и массу тела и предотвращая появление диабета. Высвобождаемая часть 2 изготовлена из материала, отвечающего требованиям биологической безопасности, может растворяться или разлагаться в теле человека и не имеет токсичности или побочных эффектов для тела человека. Материал может представлять собой, например, одно или несколько соединений, включающих в себя пищевое гелеобразующее вещество, порошкообразный соевый белок, крахмал, полисахаридное соединение, глицерин, амилопектин или разветвленный амилопектин и т.п. Во время составления одно или несколько соединений добавляют, смешивают с водой и жирорастворимым веществом и затем отверждают в соответствующей литейной форме для образования твердой и цельной структуры. Кроме этого, высвобождаемая часть 2 также может быть изготовлена из материала, который может растворяться, но не абсорбироваться в теле человека, и полностью выводиться из тела человека, без токсичности или побочного эффекта.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 3–4, высвобождаемая часть 2 содержит внутреннюю часть 22 и кожух 23. Внутренняя часть 22 имеет основную часть 222 и часть 221 для соединения с трубчатым рукавом, соединенную с одним концом трубчатого рукава 31. Кожух 23 покрывает основную часть 222 снаружи, соединен с первым отверстием 11 и легко разрушается при воздействии силы.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 3 и на фиг. 4, поверхность основной части 222 внутренней части 22 и поверхность кожуха 23, обращенная в направлении высвобождения трубчатого рукава 31, являются круглыми гладкими поверхностями, что облегчает движение высвобождаемой части 2 в кишечном тракте человека.

В частности, как изображено на фиг. 3 и на фиг. 4, основная часть 222 имеет внешний контур в форме сферы или полусферы. Кожух 23 имеет внешний контур, форма которого соответствует форме внешнего контура основной части 222, и покрывает основную часть снаружи. В этом варианте осуществления основная часть 222 имеет внешний контур в форме полусферы и кожух 23 имеет внешний контур в форме полусферы. Кроме этого, основная часть 222 и кожух 23 могут иметь приблизительную форму сферы или полусферы.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 3 и на фиг. 4, основная часть 222 имеет внешний контур в форме полусферы, часть 221 для соединения с трубчатым рукавом соединена с плоской частью основной части 222, кожух 23 имеет форму полусферы и покрывает основную часть 222 снаружи ее полусферической поверхности. Кольцевая платформа 231 образована на периферии торцевой поверхности полусферического кожуха 23 и упирается во второе отверстие 13 корпуса 1.

Как изображено на фиг. 3 и на фиг. 4, на основании вышеуказанного, внутренняя часть 22 физически соединена с кожухом 23 посредством, например, винтового соединения или сцепления, как изображено. В частности, на фиг. 3 показаны привинченные внутренняя часть 22 и кожух 23. Внутренняя часть 22 и кожух 23 включают в себя часть приблизительно сферической формы и часть цилиндрической формы и содержат резьбы, сцепленные друг с другом на частях цилиндрической формы внутренней части 22 и кожуха 23. На фиг. 4 показаны сцепленные внутренняя часть 22 и кожух 23. Внешняя поверхность внутренней части 22 и внутренняя стенка кожуха 23 соответственно обеспечены креплениями, которые могут сцепляться друг с другом. Следует отметить, что способ соединения между внутренней частью 22 и кожухом 23 не ограничен винтовым соединением или сцеплением и может представлять собой посадку на конус или другие способы соединения. Например, кожух 23 и внутренняя часть 22 могут быть соединены друг с другом посредством посадки на конус. Другие подобные конструкции не описаны подробно в настоящем документе.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 2, конец внутренней оболочки 41 последовательно проходит через часть 221 для соединения с трубчатым рукавом, основную часть 222 внутренней части 22 и кожух 23 и выходит из первого отверстия 11 для того, чтобы позволить эндоскопу проверить кишечный тракт. В этом варианте осуществления внутренняя оболочка 41 образует плотную посадку или посадку с натягом с частью 221 для соединения с трубчатым рукавом и основной частью 222 внутренней части 22, и корпусом 23, так что внутренняя оболочка 41 может вынуждать высвобождаемую часть 2 перемещаться в направлении высвобождения трубчатого рукава 31 и вынуждать трубчатый рукав 31 разворачиваться и выходить из корпуса 1. Часть 221 для соединения с трубчатым рукавом, основная часть 222 и кожух 23 могут быть соединены с внутренней оболочкой 41 различными способами.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 2, демпферная оболочка 411 надета на часть внутренней оболочки 41, выходящую из внутренней части 22. В этом варианте осуществления плотная посадка образована между внутренней оболочкой 41 и внутренней частью 22 посредством демпферной оболочки 411. Демпферная оболочка 411 используется для увеличения трения скольжения между высвобождаемой частью 2 и внутренней оболочкой 41, тем самым улучшая способность внутренней оболочки 41 приводить в движение высвобождаемую часть 2.

В этом варианте осуществления демпферная оболочка 411 может быть изготовлена из одного или нескольких эластичных материалов, в том числе полиуретана, силикона и ТПЭ, с поверхностью, подвергшейся физической или химической обработке для увеличения трения. Соответственно, перед высвобождением трубчатого рукава 31 демпферная оболочка 411 сохраняет относительно неизменное состояние между высвобождаемой частью 2 и внутренней оболочкой 41.

Предпочтительно, как изображено на фиг. 2, другой конец трубчатого рукава 31 неподвижно присоединен к стенту 32, и стент представляет собой плетеный стент из сплава с упругой памятью в форме трубчатой сетки. В частности, стент 32 может быть изготовлен из никель-титанового сплава, нержавеющей стали, другого эластичного металла или других пригодных сплавов, обладающих памятью, отвечающих требованию биосовместимости и подходящих для долговременной имплантации в тело человека. Стенту 32 придают симметричную форму ромба, шестиугольника или соты и помещают в луковицу двенадцатиперстной кишки. Стент является эластичным и может менять форму в зависимости от перистальтики кишечного тракта. Также он имеет определенную поддерживающую силу и может быть зафиксирован в луковице двенадцатиперстной кишки.

В частности, при использовании средней оболочки 42, средняя оболочка 42 вынуждает поршневой упор 12 толкать стент 32 и трубчатый рукав 31 наружу из корпуса 1, в то время как лицо, осуществляющее операцию, должно наблюдать за стентом 32 в корпусе 1 через эндоскоп. Когда передний конец стента 32 должен выйти из корпуса 1, использование средней оболочки 42 нужно немедленно прекратить. В то же время, лицо, осуществляющее операцию, должно отрегулировать положение корпуса 1 системы для высвобождения кишечного барьерного рукава, так что стент 32 можно зафиксировать в луковице двенадцатиперстной кишки, когда он выходит из корпуса 1.

В частности, на основании вышеизложенного, конструкция, используемая для управления перемещением средней оболочки 42 и внутренней оболочки 41, содержит первый удлиненный конец 421 и первую ручку 44, конус 45 Люэра, второй удлиненный конец 412 и вторую ручку 46. Средняя оболочка 42 имеет первый удлиненный конец 421, проходящий наружу из внешней оболочки 43, первый удлиненный конец 421 соединен с первой ручкой 44, первая ручка 44 обеспечена конусом 45 Люэра, который обеспечивает связь внешнего пространства с внутренним пространством средней оболочки 42, внутренняя оболочка 41 имеет второй удлиненный конец 412, проходящий от первого удлиненного конца 421, и второй удлиненный конец 412 соединен со второй ручкой 46.

В частности, в процессе использования средней оболочки 42 и внутренней оболочки 41 для высвобождения трубчатого рукава 31 лицо, осуществляющее операцию, может добавить некоторое количество воды или физраствора через конус 45 Люэра. Когда вода или физраствор входит в трубчатый рукав 31 через зазор между средней оболочкой 42 и внутренней оболочкой 41, можно ускорить высвобождение трубчатого рукава 31 в двенадцатиперстную кишку и растворение или разложение высвобождаемой части 2. Когда трубчатый рукав 31 высвобожден, трубчатый рукав 31 и высвобождаемая часть 2 перемещаются из двенадцатиперстной кишки к тощей кишке благодаря перистальтике кишечного тракта в течение от приблизительно 1 до 10 минут. В то же время, когда физраствор течет к трубчатому рукаву 31 вдоль зазора между внутренней оболочкой 41 и средней оболочкой 42, также ускоряется перемещение трубчатого рукава 31 и высвобождаемой части 2 к тощей кишке и высвобождение трубчатого рукава 31. Трубчатый рукав 31 может содержать проявляемый материал, такой как сульфат бария, карбонат висмута и вольфрам, который может быть проявлен в рентгеновском излучении. Высвобождаемая часть 2 также может содержать проявляемый материал для того, чтобы продемонстрировать свое положение в рентгеновском излучении, тем самым способствуя операции.

Система для высвобождения кишечного барьерного рукава согласно настоящему изобретению может использоваться следующим образом. Вначале внутреннюю оболочку 41 вытягивается лицом, осуществляющим операцию, так что когда второе отверстие 13 корпуса 1 упирается в кожух 23, кольцевая платформа 231 кожуха 23 отсоединяется для отделения высвобождаемой части 2 от корпуса 1. Затем внутреннюю оболочку 41 приводят в действие для того, чтобы переместить высвобождаемую часть 2 от лица, осуществляющего операцию (т.е. в тело пациента), так что один конец трубчатого рукава 31 проходит из корпуса 1 и вынуждает трубчатый рукав 31 разворачиваться. В этом случае затем приводят в действие среднюю оболочку 42 для того, чтобы привести в движение поршневой упор 12. Поршневой упор 12 толкает стент 32 на другом конце трубчатого рукава 31 в корпусе 1 для того, чтобы вытолкнуть весь трубчатый рукав 31 из корпуса 1. Следует отметить, что когда трубчатый рукав 31 полностью развернут и поршневой упор 12 толкает стент 32 для перемещения в первое отверстие 11 корпуса 1 (непосредственно перед полным высвобождением трубчатого рукава 31), стент 32 должен переместиться в указанное положение высвобождения в кишечном тракте (подходящее положение возле двенадцатиперстной кишки привратника желудка и/или верхней части привратника желудка в теле). Затем вторую ручку 46 толкают в направлении от лица, осуществляющего операцию, так что стент 32 полностью отсоединяется от корпуса 1 и фиксируется в луковице двенадцатиперстной кишки. Стент является эластичным и может менять форму в зависимости от перистальтики кишечного тракта. Также он имеет определенную поддерживающую силу и может быть зафиксирован в луковице двенадцатиперстной кишки. Развернутый трубчатый рукав 31 может быть помещен в пищеварительный тракт на срок от 1 до 12 месяцев, и этот срок можно отрегулировать в зависимости от состояния заболевания или фактического состояния.

В этом варианте осуществления есть другой способ использования, как описано далее. Когда среднюю оболочку 42 и внутреннюю оболочку 41 одновременно приводят в действие для перемещения поршневого упора 12 так, чтобы он толкал один конец трубчатого рукава 31 в корпусе 1, внутренняя оболочка 41 перемещается для приведения в движение высвобождаемой части 2, и высвобождаемая часть 2 приводит в движение стент 32 на другом конце трубчатого рукава 31. Таким образом трубчатый рукав 31 разворачивается и выдвигается из корпуса 1. Наконец, трубчатый рукав 31 полностью выталкивается из корпуса 1 в указанном месте высвобождения в кишечном тракте.

Соответственно, трубчатый рукав 31 может быть изготовлен из одного или нескольких композитных материалов, в том числе полиуретана, полиэтилена, фторполимера и силикона, которые являются мягкими и эластичными и обладают гладкой поверхностью, так что остатки пищи с меньшей вероятностью будут оставаться на внутренней стенке трубчатого рукава. Его материал отвечает требованию биосовместимости и не вызывает аллергии или других отрицательных эффектов для тела человека при долговременной имплантации.

Вышеприведенное описание иллюстративных вариантов осуществления настоящего изобретения представлено только для целей иллюстрации и описания и не должно быть исчерпывающим или ограничивать настоящее изобретение точными раскрытыми формами. В свете вышеизложенных идей возможно множество модификаций и вариаций.

Варианты осуществления были выбраны и описаны для объяснения принципов настоящего изобретения и их практического применения, чтобы дать возможность другим специалистам в данной области техники использовать настоящее изобретение и различные варианты осуществления, и при этом предусмотрены различные модификации, которые подходят для конкретного применения. Альтернативные варианты осуществления будут очевидными для специалистов в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение, без отступления от его сути и объема.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе для высвобождения кишечного барьерного рукава. Система содержит трубчатый корпус, имеющий первое отверстие на одном конце и второе отверстие на другом конце. Трубчатый рукав, подлежащий высвобождению, размещен в корпусе. Высвобождаемая часть, присоединенная к одному концу трубчатого рукава, расположена в первом отверстии корпуса и изготовлена из материала, который может растворяться и абсорбироваться в кишечнике человека. Внутренняя оболочка, средняя оболочка и внешняя оболочка расположены последовательно и способны перемещаться относительно друг друга. Внутреннюю оболочку и среднюю оболочку приводят в действие для их перемещения в осевом положении, высвобождаемая часть отсоединяется от корпуса и трубчатый рукав перемещается из корпуса и высвобождается в определенном месте в кишечнике человека. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава, содержащая трубчатый корпус, имеющий первое отверстие на одном конце и второе отверстие на другом конце, сложенный трубчатый рукав, подлежащий высвобождению, расположенный в корпусе, причем система для высвобождения кишечного барьерного рукава содержит:

высвобождаемую часть, расположенную в первом отверстии, присоединенную к одному концу трубчатого рукава и изготовленную из материала, который может растворяться и абсорбироваться в кишечнике человека;

выталкивающий узел, содержащий внутреннюю оболочку, среднюю оболочку и внешнюю оболочку, расположенные последовательно и способные перемещаться относительно друг друга, внутренняя оболочка частично расположена в корпусе и соединена с высвобождаемой частью, причем средняя оболочка имеет поршневой упор в корпусе, надетый неподвижно на один конец, и внешняя оболочка расположена снаружи корпуса и содержит конец, неподвижно присоединенный ко второму отверстию;

причем внутреннюю оболочку и среднюю оболочку приводят в действие для их перемещения в осевом положении, высвобождаемая часть отсоединяется от корпуса и трубчатый рукав перемещается из корпуса и высвобождается в определенном месте в кишечнике человека.

2. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 1, отличающаяся тем, что высвобождаемая часть содержит:

внутреннюю часть, имеющую основную часть и часть для соединения с трубчатым рукавом, образованную путем удлинения основной части, часть для соединения с трубчатым рукавом неподвижно присоединена к одному концу трубчатого рукава; и

кожух, покрывающий основную часть и соединенный с первым отверстием.

3. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что один конец внутренней оболочки последовательно проходит через часть для соединения с трубчатым рукавом, основную часть внутренней части и кожух.

4. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 3, отличающаяся тем, что демпферная оболочка надета на часть внутренней оболочки, выходящую из внутренней части.

5. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что поверхность основной части внутренней части и поверхность кожуха, обращенная в направлении высвобождения трубчатого рукава, являются круглыми гладкими поверхностями.

6. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что основная часть имеет внешний контур в форме сферы или полусферы; кожух имеет внешний контур, форма которого соответствует форме внешнего контура основной части, и покрывает основную часть снаружи.

7. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что основная часть имеет внешний контур в форме полусферы, часть для соединения с трубчатым рукавом соединена с плоской частью основной части, кожух имеет форму полусферы и покрывает основную часть снаружи ее полусферической поверхности, и кольцевая платформа образована на периферии торцевой поверхности полусферического кожуха и упирается во второе отверстие корпуса.

8. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по любому из пп. 2–7, отличающаяся тем, что внутренняя часть физически присоединена к кожуху.

9. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что другой конец трубчатого рукава неподвижно присоединен к стенту, и стент представляет собой плетеный стент из сплава с упругой памятью в форме трубчатой сетки.

10. Система для высвобождения кишечного барьерного рукава по п. 2, отличающаяся тем, что средняя оболочка содержит первый удлиненный конец, проходящий от другого конца внешней оболочки, первый удлиненный конец соединен с первой ручкой, первая ручка обеспечена конусом Люэра, который обеспечивает связь внешнего пространства с внутренним пространством средней оболочки, внутренняя оболочка содержит второй удлиненный конец, проходящий от первого удлиненного конца, и второй удлиненный конец соединен со второй ручкой.