Родственные заявки
В силу статьи 119(е) раздела 35 Свода законов США для настоящей заявки испрашивается приоритет по предварительной патентной заявке US 62/019225 поданной 30 июня 2014 г.; предварительной патентной заявке US 62/035588, поданной 11 августа, 2014 г.; предварительной патентной заявке US 62/085772, поданной 1 декабря 2014 г.; предварительной патентной заявке US 62/086208 поданной 2 декабря 2014 г.; и предварительной патентной заявке US 62/164710, поданной 21 мая 2015 г.
В силу статьи 119(а) раздела 35 Свода законов США для настоящей заявки испрашивается приоритет по заявке под названием "METHOD AND DEVICE FOR VAPORIZATION AND INHALATION OF ISOLATED SUBSTANCES" (досье № 62783), совместно поданной 30 июня 2015 г.; заявки под названием "FLOW REGULATING INHALER DEVICE" (досье № 62784), совместно поданной 30 июня 2015 г.; и по заявкам под названием "METHODS, DEVICES AND SYSTEMS FOR PULMONARY DELIVERY OF ACTIVE AGENTS" (досье №№ 62791, 63210 и 63211), совместно поданным 30 июня 2015 г., содержание которых во всей полноте в порядке ссылки включено в настоящую заявку.
Область техники
Настоящее изобретение в некоторых вариантах его осуществления относится к доставке в легкие вещества с использованием индивидуального ингалятора, более точно, но не исключительно к изготовлению доз и обращению с ними с целью введения.
Из патента US 5655520 известен "распылитель, усовершенствованный путем помещения гибкого клапана в трубку для впуска атмосферного воздуха. За счет всасывающей силы при вдыхании и эффекта Вентури происходит блокирование клапана пропорционально усилию вдыхания. Соответственно, обеспечивается одинаковая скорость потока даже при вдыхании с переменным усилием. Регулирование скорости потока вдыхаемого воздуха позволяет надлежащим образом вводить лекарственные вещества. В одном из альтернативных вариантов осуществления предусмотрен ингалятор с дозированной подачей (MDI), снабженный аналогичным гибким клапаном. И в этом случае пациент вынужден поддерживать постоянную скорость потока вдыхаемого воздуха, в результате чего лекарственное вещество проникает глубоко в легкие. В обоих вариантах осуществления гибкий клапан предпочтительно имеет форму утиного носа, через который поток воздуха протекает в сторону его узкого конца".
Сущность изобретения
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен дозовый картридж для ингалятора, содержащий плоскую пластинку из воздухопроницаемого материала, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество, при этом пластинка имеет две противоположные поверхности и помещается в дозовом картридже таким образом, что поток воздуха воздействует на обе поверхности; несущий элемент, который соединен с пластинкой и на который опирается, по меньшей мере, одна сторона пластинки, соединяющая две поверхности; и электрорезистивный нагревательный элемент, по меньшей мере, частично проходящий, по меньшей мере, через одну из двух противоположных поверхностей от соединения с несущим элементом.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент ограничивает, по меньшей мере, часть, по меньшей мере, трех сторон пластинки.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент проходит между двумя поверхностями пластинки вдоль ее края.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент находится в термическом контакте, по меньшей мере, с двумя противоположными поверхностями пластинки и проходит через них.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент имеет U-образную форму, оба конца которой окружают полость, в которой помещается пластинка.
В некоторых вариантах осуществления при приложении напряжения между двумя концами через две противоположные поверхности протекает электрический ток.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент содержит, по меньшей мере, два резистивных нагревательных элемента, каждый из которых находится в термическом контакте, по меньшей мере, с частью пластинки и проходит через нее.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, два резистивных нагревательных элемента проходят через противоположные поверхности пластинки.
В некоторых вариантах осуществления часть электрорезистивного нагревательного элемента заключена и проходит внутри, по меньшей мере, части пластинки.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент проходит через поверхность пластинки и содержит множество элементов, выступающих в пластинку.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, часть электрорезистивного нагревательного элемента, проходящая через пластинку, является проницаемой для воздуха.
В некоторых вариантах осуществления часть электрорезистивного нагревательного элемента, проходящая через пластинку, содержит барьер, который предотвращает выход гранулированной части пластинки из дозового картриджа для ингалятора.
В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент содержит сетчатую ткань.
В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент содержит, по меньшей мере, одну ленту из травленой металлической фольги.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна лента из травленой металлической фольги имеет полимерную подложку, содержащую множество перфораций, делающих ее проницаемой для воздуха.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна лента из травленой металлической фольги содержит суженную область с повышенным сопротивлением, которая плавится, нарушая непрерывность электрического тока, на протяжении, по меньшей мере, одной ленты во время рассеяния электроэнергии, поданной после высвобождения испаряющегося при нагреве лекарственного вещества.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна лента из травленой металлической фольги прикреплена к плавкому элементу, рассчитанному на нарушение непрерывности электрического тока на протяжении, по меньшей мере, одной ленты во время рассеяния электроэнергии, поданной после высвобождения испаряющегося при нагреве лекарственного вещества.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, часть электрорезистивного нагревательного элемента встроена в пластинку.
В некоторых вариантах осуществления воздухопроницаемый несущий элемент является достаточно закрытым для предотвращения выхода гранулированной части пластинки из дозового картриджа для ингалятора.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент разделяет пластинку и нагревательный элемент.
В некоторых вариантах осуществления материал содержит коноплю.
В некоторых вариантах осуществления материал содержит, по меньшей мере, одно вещество растительного происхождения, выбранное из группы, включающей Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, йахе, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis, spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp. Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, табак, алоэ, дудник, анис, аяуаску (Banisteriopsis caapi), барбарис, белокудренник черный, голубой лотос, лопух, ромашку, тмин, кошачий коготь, гвоздику, окопник, кукурузные рыльца, пырей ползучий, дамиану, одуванчик, хвойник, эвкалипт, энотеру, фенхель, пиретрум, снежное дерево, чеснок, имбирь, гинкго, женьшень, золотарник, гидрастис, центеллу азиатскую, зеленый чай, гуарану, боярышник, хмель, хвощ, иссоп, орех кола, кратом, лаванду, мелиссу лимонную, лакричник, леонотис пустырниковый, маку перуанскую, алтей лекарственный, таволгу, расторопшу пятнистую, пустырник, пассифлору, мяту перечную, аргемону мексиканскую, портулак, лист малины, мак-самосейку, шалфей, пальму сереноа, сиду сердцелистную, хеймию иволистную, мяту курчавую, аир болотный, гармалу обыкновенную (Peganum harmala), тимьян, куркуму, корень валерианы, дикий ямс, полынь, тысячелистник, падуб парагвайский и йохимбе.
В некоторых вариантах осуществления на каждой стороне области электрорезистивного нагревательного элемента, проходящей через пластинку, имеется область для контакта с электродами.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж для ингалятора содержит множество областей нагревательных элементов, к каждой из которых по отдельности подводится электрический ток.
В некоторых вариантах осуществления множество нагревательных элементов связано с соответствующим множеством пластинок.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент содержит крепежный элемент, приспособленный для крепления к транспортной руке устройства захвата дозы.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, часть дозового картриджа способна обеспечивать поток через пластинку со скоростью, по меньшей мере, 0,5 литра газа в минуту при всасывающем давлении вакуума, по меньшей мере, 1 кПа.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент окружен пластинкой там, где он проходит между двумя поверхностями пластинки.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент содержит полую область, выходящую, по меньшей мере, на одну из двух поверхностей.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивным нагревательным элементом является металлический резистивный нагревательный элемент.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен способ изготовления дозового картриджа для ингалятора с целью доставки в легкие испаряющегося при нагреве лекарственного вещества, включающий формирование пластинки из материала, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество; крепление пластинки к несущему элементу, расположенному между двумя поверхностями пластинки; и крепление электрорезистивного нагревательного элемента к пластинке.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает помещение гранулированного вещества растительного происхождения в камере с дозой на плоскую поверхность; выравнивание вещества растительного происхождения в камере с дозой.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает помещение гранулированного вещества растительного происхождения в камере с дозой на плоскую поверхность; сообщение вибрации плоской поверхности до выравнивания гранулированного вещества растительного происхождения; и прессование выровненного вещества растительного происхождения с уменьшением его объема, по меньшей мере, на 50% с целью формирования пластинки.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает отрезание участка от ленты, сформированной из вещества растительного происхождения.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает загрузку в воздухопроницаемое гранулированное вещество растительного происхождения геля, жидкотекучей среды или порошка, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество.
В некоторых вариантах осуществления материал содержит коноплю.
В некоторых вариантах осуществления материал содержит, по меньшей мере, одно вещество растительного происхождения, выбранное из группы, включающей Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, йахе, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis, spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp. Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, табак, алоэ, дудник, анис, аяуаску (Banisteriopsis caapi), барбарис, белокудренник черный, голубой лотос, лопух, ромашку, тмин, кошачий коготь, гвоздику, окопник, кукурузные рыльца, пырей ползучий, дамиану, одуванчик, хвойник, эвкалипт, энотеру, фенхель, пиретрум, снежное дерево, чеснок, имбирь, гинкго, женьшень, золотарник, гидрастис, центеллу азиатскую, зеленый чай, гуарану, боярышник, хмель, хвощ, иссоп, орех кола, кратом, лаванду, мелиссу лимонную, лакричник, леонотис пустырниковый, маку перуанскую, алтей лекарственный, таволгу, расторопшу пятнистую, пустырник, пассифлору, мяту перечную, аргемону мексиканскую, портулак, лист малины, мак-самосейку, шалфей, пальму сереноа, сиду сердцелистную, хеймию иволистную, мяту курчавую, аир болотный, гармалу обыкновенную (Peganum harmala), тимьян, куркуму, корень валерианы, дикий ямс, полынь, тысячелистник, падуб парагвайский и йохимбе.
В некоторых вариантах осуществления гранулированным веществом растительного происхождения является вещество растительного происхождения, у которого сохранена его микроструктура.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает замораживание вещества растительного происхождения и дробление замороженного вещества растительного происхождения с целью его гранулирования, при этом во время дробления преимущественно не разрушается микроструктура вещества растительного происхождения.
В некоторых вариантах осуществления неразрушенная микроструктура содержит, по меньшей мере, 90% вакуолей, содержащих лекарственное вещество, остающееся неразрушенным после гранулирования.
В некоторых вариантах осуществления формирование пластинки включает загрузку в воздухопроницаемый материал геля, жидкотекучей среды или порошка, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество.
В некоторых вариантах осуществления во время формирования пластинки ее крепят к несущему элементу.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен дозовый картридж для ингалятора с целью доставки в легкие пользователя испаряющегося при нагреве лекарственного вещества, содержащий воздухопроницаемую пластинку из материала, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество, при этом пластинка ориентирована внутри дозового картриджа таким образом, что через пластинку протекает поток воздуха между двумя ее лицевыми поверхностями; несущий элемент, расположенный между двумя поверхностями пластинки; и воздухопроницаемый фиксирующий элемент, проходящий, по меньшей мере, через одну из двух лицевых поверхностей и соединенный с несущим элементом.
В некоторых вариантах осуществления материалом пластинки является ломкий материал.
В некоторых вариантах осуществления ломким материалом является вещество растительного происхождения с сохраненной микроструктурой природного вещества растительного происхождения.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж для ингалятора содержит электрорезистивный нагревательный элемент, термически сообщающийся с пластинкой.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент проходит, по меньшей мере, через одну из двух лицевых поверхностей.
В некоторых вариантах осуществления воздухопроницаемый фиксирующий элемент содержит электрорезистивный нагревательный элемент.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж для ингалятора содержит каркасный элемент, который, по меньшей мере, частично окружает пластинку с одной или нескольких сторон, примыкающих к фиксирующему элементу.
В некоторых вариантах осуществления в каркасном элементе имеется отверстие, в которое запрессована пластинка материала.
В некоторых вариантах осуществления каркасный элемент содержит полимер, термостойкий при температуре испарения испаряющегося при нагреве лекарственного вещества.
В некоторых вариантах осуществления каркасный элемент прикреплен к электрорезистивному нагревательному элементу, по меньшей мере, путем частичного плавления полимерного каркаса, в результате чего материал полимерного каркаса проникает в одно или несколько отверстий в электрорезистивном нагревательном элементе.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент, по меньшей мере, частично заделан в часть каркасного элемента.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент, по меньшей мере, частично заделан в пластинку.
В некоторых вариантах осуществления каркасный элемент содержит область сцепления с транспортной рукой для крепления к транспортной руке устройства захвата дозы.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложена зажимная камера дозового картриджа для ингалятора с целью доставки в легкие пользователя испаряющегося при нагреве лекарственного вещества, содержащая средство транспортировки картриджа, способное перемещать дозовый картридж для ингалятора из положения при хранении в положение при использовании; держатель, фиксирующий дозовый картридж таким образом, что испаряющееся при нагреве лекарственное вещество герметично совмещено с воздушным каналом зажимной камеры; и электроды, находящиеся в электрическом контакте, по меньшей мере, с двумя областями электрического контакта электрорезистивного нагревательного элемента дозового картриджа для ингалятора в зажимной камере.
В некоторых вариантах осуществления средство транспортировки картриджа содержит захватывающую дозу руку для сцепления с приемной областью дозового картриджа таким образом, что при перемещении руки устройства захвата дозы дозовый картридж перемещается в положение при использовании или из него.
В некоторых вариантах осуществления герметичное совмещение образует в просвете в пластинке материала траекторию, по которой воздух, проходящий через пластинку, протекает до выходного отверстия, ведущего в дыхательные органы пользователя.
В некоторых вариантах осуществления держатель содержит средство транспортировки картриджа, способное перемещать дозовый картридж для ингалятора.
В некоторых вариантах осуществления зажимная камера содержит множество средств транспортировки картриджей, каждое из которых способно перемещать соответствующий дозовый картридж для ингалятора; множество держателей, соответствующих множеству средств транспортировки картриджей; и соответствующие электроды для каждого из средств транспортировки картриджей.
В некоторых вариантах осуществления множество держателей последовательно расположены на протяжении воздушного канала, в результате чего поток воздуха через один из зафиксированных дозовых картриджей, проходит через остальные картриджи.
В некоторых вариантах осуществления множество держателей расположены таким образом, что в каждый держатель поступает отдельный поток воздуха.
В некоторых вариантах осуществления воздушный канал содержит множество просветов, соответствующих множеству держателей, при этом каждый из держателей расположен в отдельном просвете из множества просветов.
В некоторых вариантах осуществления каждый из держателей расположен в общем просвете воздушного канала.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, один из держателей способен устанавливать блокатор, который, по меньшей мере, частично блокирует поток воздуха через положение, в котором зафиксирован дозовый картридж.
В некоторых вариантах осуществления средство транспортировки картриджа способно перемещать любое множество дозовый картридж для ингалятора до одного из множества держателей.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен ингалятор, содержащий упомянутую зажимную камеру.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен ингалятор, содержащий две или более из упомянутых зажимных камер.
В некоторых вариантах осуществления ингалятор содержит раздатчик дозовых картриджей, содержащий множество дозовых картриджей в закрытой емкости.
В некоторых вариантах осуществления множество дозовых картриджей содержит дозовые картриджи, различающиеся, по меньшей мере, одним из следующего: количеством лекарственного вещества, концентрацией лекарственного вещества и составом лекарственного вещества.
В некоторых вариантах осуществления ингалятор устройство управления способно выбирать дозовый картридж из множества дозовых картриджей в соответствии с режимом дозирования.
В некоторых вариантах осуществления устройство управления способно корректировать режим дозирования в зависимости от его хода.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен раздатчик дозовых картриджей, содержащий множество дозовых картриджей в закрытой емкости и имеющий блокирующий механизм, который после извлечения из емкости первого дозового картриджа предотвращает извлечение из емкости второго дозового картриджа, пока первый дозовый картридж не вернется в раздатчик.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж поступает в испаритель лекарственного вещества, при этом блокирующий механизм устанавливает испаритель лекарственного вещества в раздатчик дозовых картриджей.
Согласно одной из особенностей некоторых вариантов осуществления предложен испаритель, содержащий отделение, приспособленное для плотного размещения дозового картриджа из емкости для дозовых картриджей, когда испаритель установлен на емкости для дозовых картриджей, и блок питания, способный подавать ток в нагревательный элемент плотно размещенного дозового картриджа с целью испарения испаряющегося вещества, содержащегося в дозовом картридже, когда испаритель извлечен из емкости для дозовых картриджей.
В некоторых вариантах осуществления испаритель содержит емкость для дозовых картриджей, в которой содержится множество дозовых картриджей.
Если не указано иное, все используемые в описании технические и/или научные термины имеют такое же значение, которое принято среди специалистов в области техники, к которой относится изобретение. Далее описаны примеры способов и/или материалов, используемых при практической реализации или испытании вариантов осуществления, хотя могут использоваться способы и материалы, аналогичные описанным в изобретении. В случае противоречий предпочтение отдается описанию изобретения, включая определения. Кроме того, материалы, способы и примеры являются лишь пояснительными и необязательно ограничивающими изобретение.
Специалисты в данной области техники учтут, что особенности настоящего изобретения могут быть воплощены в форме системы, способа или компьютерного программного продукта. Соответственно, особенности настоящего изобретения могут принимать форму целиком аппаратно-реализованного варианта осуществления, целиком программно-реализованного варианта осуществления (в том числе в форме программно-аппаратного обеспечения, резидентного программного обеспечения, микропрограммы и т.д.) или варианта осуществления, сочетающего программно-реализованные и аппаратно-реализованные особенности, при этом все перечисленное может в целом именоваться в описании "схемой", "модулем" или "системой". Кроме того, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму компьютерного программного продукта, воплощенного на одном или нескольких машиночитаемых носителях с воплощенным на них машиночитаемым программным кодом. Реализация способа и/или системы согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения может предусматривать выполнение и/или решение выбранных задач вручную, автоматически или комбинированным путем. Кроме того, согласно фактическому приборному и аппаратному оснащению некоторых вариантов осуществления способа и/или системы согласно изобретению несколько выбранных задач могут выполняться аппаратными средствами, программными средствами или программно-аппаратными средствами и/или путем их сочетания, например, с использованием операционной системы.
Например, аппаратное обеспечение для выполнения выбранных задач согласно некоторым вариантам осуществления изобретения может быть реализовано в форме микросхемы или схемы. В случае программной реализации выбранные задачи согласно некоторым вариантам осуществления изобретения могут быть реализованы в форме множества программных команд, выполняемых компьютером с использованием любой применимой операционной системы. Одну или несколько задач согласно некоторым вариантам осуществления описанного способа и/или системы выполняет процессор обработки данных, такой как вычислительная платформа для выполнения множества команд. Процессор обработки данных необязательно содержит энергозависимое запоминающее устройство для хранения команд и/или данных и/или энергонезависимое запоминающее устройство, например, магнитный жесткий диск и/или съемные носители для хранения команд и/или данных. Также необязательно предусмотрено сетевое соединение. Также необязательно предусмотрен дисплей и/или пользовательское устройство ввода, такое как клавиатура или мышь.
В некоторых вариантах осуществления изобретения может использоваться любое сочетание одного или нескольких машиночитаемых носителей. Машиночитаемым носителем может являться машиночитаемый носитель сигналов или машиночитаемый носитель данных. Машиночитаемым носителем данных может являться, например, без ограничения электронная, магнитная, оптическая, электромагнитная, инфракрасная и/или полупроводниковая система, аппаратура или устройство или любое применимое сочетание перечисленного. Более конкретные примеры (неисчерпывающий перечень) машиночитаемых носителей данных включают электрическое соединение, посредством одного или нескольких проводов, портативную компьютерную дискету, жесткий диск, оперативное запоминающее устройство (ОЗУ), постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (СППЗУ или флэш-память), оптическое волокно, постоянное запоминающее устройство на портативном компакт-диске (ПЗУ на компакт-диске), оптическое запоминающее устройство, магнитное запоминающее устройство или любое применимое сочетание перечисленного. В контексте настоящего документа машиночитаемым носителем данных может являться любой материальный носитель, на котором может содержаться или храниться программа для использования системой, аппаратурой или устройством выполнения команд или в связи с ними.
Машиночитаемый носитель сигналов может содержать распространяемый сигнал данных с воплощенным в нем машиночитаемым программным кодом, например, в немодулированном сигнале или как часть несущей волны. Такой распространяемый сигнал может принимать любую из разнообразных форм, включая без ограничения электромагнитную, оптическую форму или их любое применимое сочетание. Машиночитаемым носителем сигналов может являться любой машиночитаемый носитель, который не является машиночитаемым носителем данных и который способен передавать, распространять или доставлять программу для использования системой, аппаратурой или устройством выполнения команд или в связи с ними.
Программный код, воплощенный на машиночитаемом носителе и/или в используемых им данных, может передаваться с использованием соответствующего носителя, включая без ограничения, беспроводное соединение, проводное соединение, оптоволоконный кабель, РЧ-соединение или любое применимое сочетание перечисленного.
Компьютерный программный код для выполнения операций в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения может быть записан в форме любого сочетания одного или нескольких языком программирования, включая объектно-ориентированный язык программирования, такой как Java, Smalltalk, C++ и т.п., и традиционные процедурный языки программирования, такие как язык программирования "C" или аналогичные языки программирования. Программный код может выполняться целиком в компьютере пользователя, частично в компьютере пользователя, как автономный программный пакет, частично в компьютере пользователя и частично в удаленном компьютере или целиком в удаленном компьютере или сервере. В случае последнего сценария удаленный компьютер может быть подсоединен к компьютеру пользователя по сети любого типа, включая локальную вычислительную сеть (ЛВС) или глобальную вычислительную сеть (ГВС), или может устанавливаться соединение с внешним компьютером (например, по сети Интернет с помощью поставщика услуг Интернет).
Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут быть описаны далее со ссылкой на проиллюстрированные блок-схемы способов, аппаратуры (систем) и компьютерных программных продуктов вариантам осуществления изобретения. Подразумевается, что каждый блок проиллюстрированных блок-схем и сочетания блоков проиллюстрированных блок-схем могут быть реализованы посредством машинных программных команд. Эти машинные программные команды могут передаваться процессору универсального компьютера, специализированного компьютера или другому программируемому устройству обработки данных, в результате чего команды, выполняемые процессором компьютера или другим программируемому устройством обработки данных, создают средство реализации функций/действий, предусмотренных в блоке или блоках блок-схемы.
Эти машинные программные команды также могут храниться на машиночитаемом носителе, который может предписывать компьютеру, другому программируемому устройству обработки данных или другим устройствам действовать конкретным образом, в результате чего, команды, хранящиеся на машиночитаемом носителе, создают изделие, содержащее команды, реализующие функцию/действие, предусмотренное в блоке или блоках блок-схемы.
Машинные программные команды также могут загружаться в компьютер, другое программируемое устройство обработки данных или другие устройства, чтобы обеспечить выполнение последовательности шагов операций в компьютере, другом программируемом устройстве обработки данных или других устройствах с целью создания реализованного в компьютере процесса, в результате чего команды, выполняемые в компьютере или другом программируемом устройстве, обеспечивают процессы реализации функций/действий, предусмотренных в блоке или блоках блок-схемы.
Краткое описание чертежей
В описании лишь в качестве примера рассмотрены некоторые варианты осуществления изобретения со ссылкой на сопровождающие чертежи. Что касается конкретных подробностей чертежей, следует подчеркнуть, что они показаны в качестве примера и в целях наглядного рассмотрения вариантов осуществления изобретения. Соответственно, из описания в сочетании с чертежами специалистам в данной области техники станет ясно, как могут быть реализованы на практике варианты осуществления изобретения.
На чертежах:
на фиг. 1 показана блок-схема способа получения гранулированного вещества растительного происхождения для применения при упаковывании дозы в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 2 показана блок-схема способа упаковывания гранулированного вещества растительного происхождения в дозовый картридж для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 3 схематически показано устройство дробления вещества растительного происхождения согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 4 схематически показана дробящая пластина головки для дробления вещества растительного происхождения согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 5A-5Б схематически показан дозовый картридж согласно некоторым вариантам осуществления в разобранном виде и собранном виде;
на фиг. 5В-5Н схематически проиллюстрированы альтернативные конструкции дозовых картриджей согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 6A-6Д схематически проиллюстрирована система доставки доз карусельного типа для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 7A-7Б схематически проиллюстрирована зажимная камера для нагрева и доставки испарившегося вещества из дозового картриджа согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 7В схематически проиллюстрировано поперечное сечение дозового картриджа внутри зажимающей картридж камеры согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 8A-8Б схематически проиллюстрировано устройство доставки доз, загружаемое из накопителя доз (например, карусели) и отделяемое от накопителя для доставки самой дозы согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 9 схематически проиллюстрирован защищенный блокирующим механизмом раздатчик доз вместе со съемным блоком введения доз согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 10 схематически проиллюстрирована карусель для возможного одновременного введения веществ из множества дозовых картриджей, зафиксированных внутри двух отдельных карусельных накопителей, согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 11A-11В схематически проиллюстрирован накопитель линейного типа дозовых картриджей для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 12 схематически проиллюстрирована карусель ингалятора для одновременного введения веществ из множества зажимных камер дозовых картриджей в соответствующем множестве каналов экстрагирующего потока воздуха согласно некоторым вариантам осуществления;
на фиг. 13A-13Б схематически проиллюстрированы накопитель линейного типа дозовых картриджей и средство транспортировки картриджей с двойной дозой лекарственного вещества в двух последовательных положениях согласно некоторым вариантам осуществления; и
на фиг. 13В-13Г схематически проиллюстрировано показанное на фиг. 13A-13Б средство транспортировки картриджей с двойной дозой лекарственного вещества в двух последовательных положениях согласно некоторым вариантам осуществления.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение в некоторых вариантах его осуществления относится к доставке в легкие лекарственного вещества с использованием индивидуального ингалятора, более точно, но не исключительно к изготовлению доз и обращению с ними с целью введения.
Общий обзор
Одна из особенностей некоторых вариантов осуществления относится к обработке и упаковыванию испаряющегося при нагреве лекарственного вещества в картридж со встроенным нагревательным элементом.
В некоторых вариантах осуществления испаряющееся при нагреве лекарственное вещество содержит соединение, обладающее, по меньшей мере, одним лекарственным и/или соматическим и/или психотропным действием. Соединение необязательно содержит тетрагидроканнабиол (ТГК) и/или никотин. В некоторых вариантах осуществления испаряющееся при нагреве лекарственное вещество испаряется при температуре, требующей подвода существенной внешней теплоты для достижения температуры, превышающей температуру окружающей среды. Например, вещество испаряется при температуре 80-250°C или другом интервале с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами. В некоторых вариантах осуществления вещество испаряется при температуре около 80°C, 100°C, 150°C, 200°C, 230°C или другой более высокой, более низкой и/или промежуточной температуре. В некоторых вариантах осуществления время достижения температуры испарения находится, например, в интервале от около 100 мсек до 5 сек, 100-750 мсек, 150-300 мсек или другом интервале с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами. В частности, время составляет, например, 250 мсек, 500 мсек, 1000 мсек или имеет другую бóльшую, меньшую и/или промежуточную величину.
В некоторых вариантах осуществления испаряющимся при нагреве лекарственным веществом является испаряющееся вещество, распределенное по всей пластинке, содержащий материал-носитель. Материалом-носителем необязательно является, по меньшей мере, одно вещество растительного происхождения, такое как конопля, табак и/или другое вещество растительного происхождения. Дополнительно или в качестве альтернативы, материалом-носителем является пористая, воздухопроницаемая поглощающая матрица, например, пена, губка, войлок и/или другая волокнистая матрица, которая поглощает испаряющееся при нагреве лекарственное вещество, фиксируя его на месте. В некоторых вариантах осуществления поглощающая матрица является предпочтительно неломкой и достаточно прочной, например, для обеспечения непосредственного крепления других компонентов картриджа, таких как нагревательный элемент, к поглощающей матрице или внутри нее без необходимости в дополнительно механической опоре для сохранения целостности поверхностей и/или структуры поглощающей матрицы. В некоторых вариантах осуществления пластинка является ломкой, например, содержащей гранулы, волокна или другую тонкую структуру, спрессованную в пластинку.
В некоторых вариантах осуществления нагревательным элементом является электрорезистивный нагревательный элемент. Электрорезистивный нагревательный элемент необязательно состоит из металла или содержит металл, например, нихром, FeCrAl, медно-никелевый сплав, титан и/или нержавеющую сталь. Нагревательный элемент необязательно находится в термическом контакте с испаряющимся при нагреве лекарственным веществом. Термическим контактом является, например, непосредственный контакт или контакт через теплопередающий слой, обеспечивающий высокую скорость теплопереноса (например, из материала с высоким коэффициентом теплопередачи, таким как медь, алюминий, латунь или стекло, и/или имеющего тонкостенную структуру толщиной менее около 10 мкм, 20 мкм, 25 мкм, 50 мкм или другой большей, меньшей или промежуточной толщины). В некоторых вариантах осуществления термическим контактом является достаточно близкое контактное положение пластинки и нагревательного элемента, в котором пластинка замыкает преимущественно весь угол теплового излучения перекрывающей ее части нагревательного элемента, например, более 90%, 95%, 99% или другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину. В некоторых вариантах осуществления максимальный ток, прилагаемый к электроду, составляет 1-10 ампер, например, около 1 ампера, 2 ампер, 4 ампер, 6 ампер или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину.
В некоторых вариантах осуществления термический контакт образован нагревательным элементом, который проходит через одну или несколько поверхностей пластинки, например, одну или две противоположные стороны пластинки с наибольшей площадью поверхности, и соприкасается с ними. В некоторых вариантах осуществления термический контакт термический контакт образован нагревательным элементом, который, по меньшей мере, частично заделан в пластинку.
В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент является воздухопроницаемым. В некоторых вариантах осуществления пластинка является воздухопроницаемой. Проницаемостью является, например, прохождение воздуха при температуре окружающей среды через нагретый узел пластинки и нагревательного элемента при давлении всасывания, таком как давление всасывания, создаваемое при вдыхании, и/или при положительном давлении, создаваемом со стороны на удалении от стороны картриджа, через которую вдыхает пользователь. В некоторых вариантах осуществления приложенное давление находится в интервале 5-20 мм ртутного столба, 10-25 мм ртутного столба, 5-30 мм ртутного столба, 25-40 мм ртутного столба, 30-50 мм ртутного столба или в другом интервале с более высокими, низкими и/или промежуточными границами. В некоторых вариантах осуществления пластинка имеет воздухопроницаемую структуру, которая пропускает поток, по меньшей мере, 0,5 литра газа в минуту или даже, по меньшей мере, 1 литр газа в минуту при всасывающем давлении вакуума, по меньшей мере, 1-5 кПа (-1-(-5) кПа). В некоторых вариантах осуществления пластинка имеет эту проницаемость в упакованной форме. В некоторых вариантах осуществления проницаемость достигается при нагреве пластинки, например, вследствие испарения, сушки, плавления и/или горения составляющих пластинки.
В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент имеет изгиб около 180°, в результате чего элемент образует конструкцию в форму зажима и/или U-образной формы, которая охватывает пластинку, по меньшей мере, с двух сторон. Нагревательный элемент необязательно расположен на картридже таким образом, что две стороны U-образной конструкции не контактируют друг с другом. Приложение тока к нагревательному элементу узлом нагрева дозы необязательно происходит на двух концах или вблизи двух концов (образующих приемные контактные области) U-образной конструкции, в результате чего могут одновременно нагреваться обе стороны пластинки. В некоторых вариантах осуществления приложение тока к нагревательному элементу происходит путем подсоединения к приемной контактной области на любой стороне пластинки с одной или обеих сторон картриджа. Нагревательный элемент необязательно поделен на две или более частей, к каждой из которых независимо прилагается ток. В качестве альтернативы, нагревательный элемент выполнен в виде единого целого (необязательно целиком закрывающего пластинку); при этом к приемным контактным областям элемента могут быть подведены электроды, в результате чего на протяжении нагревательного элемента, находящегося в термическом контакте с пластинкой, генерируется разность потенциалов.
Одна из особенностей некоторых вариантов осуществления относится к использованию несущего элемента на протяжении пластинки и нагревательного элемента.
В некоторых вариантах осуществления несущим элементом является каркас или часть каркаса. В каркасе необязательно имеется отверстие для материала пластинки ("камера с дозой"). В некоторых вариантах осуществления площадь поверхности в ширину и длину камеры составляет около 20–100 мм2; например, около 25 мм2, 50 мм2, 66 мм2, 80 мм2, 100 мм2 или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину. В некоторых вариантах осуществления область отверстия открыто с одной стороны. Открытая сторона области отверстия необязательно закрыта наложенным U-образным нагревательным элементом.
В некоторых вариантах осуществления размеры отверстия в каркасе составляют, например, около 6 мм x 10 мм, при этом каркас образует объем толщиной, например, около 0,5 или около 1 мм. В некоторых вариантах осуществления соотношение толщины пластинки и длинной или короткой стороны плоской поверхности пластинки составляет около, например, 1:5, 1:10, 1:12, 1:20 или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину. Площадь отверстия необязательно составляет около 20-100 мм2; например, 20 мм2, 40 мм2, 50 мм2, 60 мм2, 80 мм2 или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину. Отверстие необязательно имеет преимущественно квадратную форму (например, размером около 8 мм x 8 мм); отверстие необязательно имеет продолговатую форму (например, прямоугольную) с соотношением сторон, например, 1:2, 1:3, 1:4, 1:10 или другим бóльшим, меньшим или промежуточным соотношением сторон. Отверстие необязательно имеет размер, например, около 30 мм x 2 мм.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент содержит соединение между структурами, которые проходят через одну или обе плоские поверхности пластинки. Например, несущий элемент проходит, по меньшей мере, частично вокруг или вдоль пластинки, а от крепления к несущему элементу через плоские поверхности пластинки проходит одна или несколько других структур. Несущий элемент необязательно проходит, по меньшей мере, частично внутри тела самой пластинки. Несущий элемент необязательно прикреплен, по меньшей мере, с одной стороны к электрорезистивному нагревательному элементу и/или барьеру, проницаемому для потока воздуха, но способному задерживать фрагменты пластинки. В некоторых вариантах осуществления потенциальной выгодой несущего элемента является удержание необязательно ломкой пластинки за счет соединения друг с другом дополнительных несущих и/или ограждающих структур, в результате чего образуется пространство для размещения материала пластинки вне зависимости от способности самой пластинки сохранять механическую целостность. В некоторых вариантах осуществления несущий элемент проходит вдоль 1, 2, 3 или 4 сторон пластинки. При прохождении вдоль четырех сторон необязательно образуется ограждающий каркас, а при прохождении вдоль меньшего числа сторон образуется частично открытый каркас, который необязательно закрыт другим элементом камеры. Несущий элемент, проходящий вдоль одной стороны, необязательно образует фиксатор, который соединяет друг с другом элементы картриджа. В некоторых вариантах осуществления несущий элемент предотвращает блокирование воздействия потока воздуха на пластинку за счет того, что покрывает менее 20% любой из плоских поверхностей пластинки. В некоторых вариантах осуществления этот показатель составляет менее 30%, менее 10%, менее 5% или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину.
В некоторых вариантах осуществления несущий элемент и/или отверстие выполняет одну или несколько из следующих функций:
устанавливает пластинку в воспроизводимое положение по отношению к общим размерам картриджа;
придает механическую устойчивость пластинке (например, обеспечивает опору с одного или нескольких краев, жесткость для сопротивления изгибу и/или фиксацию);
обеспечивает крепежные элементы (например, защелкивающиеся/фиксирующие элементы и/или поверхности), позволяющие транспортировать картридж с помощью механических элементов, приспособленных для взаимодействия с картриджем;
обеспечивает изоляцию между двумя параллельными сторонами нагревательного элемента для предотвращения их контакта; и/или
обеспечивает область поверхности и/или объема для сцепления/фиксации/внедрения нагревательного элемента в картридж.
В некоторых вариантах осуществления общие функции каркаса и/или отверстия включают придание формы структуре дозы во время изготовления и/или облегчение манипулирования с дозой в целях введения.
В некоторых вариантах осуществления материал, образующий пластинку, является ломким. Например, в некоторых вариантах осуществления пластинка сформирована из мелких прилипающих частиц, например, вещества растительного происхождения. Хотя это потенциально выгодно, например, для повышения пористости и/или сохранения микроструктуры исходного вещества растительного происхождения (и тем самым потенциально помогает предотвращать распад лекарственных веществ), полученная структура является потенциально ломкой. В некоторых вариантах осуществления сохраненная микроструктура имеет одно или несколько из следующего: клеточные стенки, вакуольные мембраны, пластидные мембраны, трихомные волоски и/или головки или другую микроструктуру растений, в частности, микроструктуру, в которой инкапсулировано одно или несколько лекарственных веществ. В некоторых вариантах осуществления во время гранулирования сохраняется, по меньшей мере, 50% целевой микроструктуры (микроструктуры, в которой инкапсулировано лекарственное вещество). В некоторых вариантах осуществления доля сохраненной целевой микроструктуры составляет, по меньшей мере, 60%, 70%, 80%, 90%, 95%, 99% или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную величину. В некоторых вариантах осуществления одна или обе поверхности материала пластинки опираются на пористую несущую структуру, например, сетку, перфорированную мембрану или другую структуру. Несущая структура необязательно является достаточно пористой, чтобы пропускать воздух, но предотвращать потерю частиц ломкой пластинки. В некоторых вариантах осуществления несущая структура содержит нагревательный элемент. В некоторых вариантах осуществления несущая структура содержит полимерную мембрану, ткань (например, сетчатую ткань) или другую плоскую, воздухопроницаемую несущую структуру, которая покрывает ломкую поверхность пластинки. В некоторых вариантах осуществления несущая структура находится между пластинкой и нагревательным элементом. Нагревательный элемент необязательно находится между пластинкой и несущей структурой.
В некоторых вариантах осуществления каркас содержит полимерный или керамический материал, который является преимущественно теплостойким (например, негорящим, неплавящимся, не изменяющим размеры) при температуре испарения. В некоторых вариантах осуществления полимером является, например, жидкокристаллический полимер (ЖКП), полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), Ultem, Teflon, Torlon, Amodel, Ryton, Forton, Xydear, Radel, Udel, полипропилен, Propylux, полисульфон, полиэфирсульфон, акрил, акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), нейлон, полимолочная кислота (ПМК), полибензимидазол, поликарбонат, полиэфиримид, полиэтилен, полифениленоксид, полифениленсульфид, полистирол, поливинилхлорид, один или несколько других термопластов и/или другой полимерный материал.
В некоторых вариантах осуществления защелкивающийся/фиксирующий элемент представляет собой крепежный элемент (например, область сцепления с транспортной рукой), приспособленный для крепления к транспортной руке устройства захвата дозы или другого механизма транспортировки дозы.
В некоторых вариантах осуществления гранулированная часть пластинки закрыта внутри скомпонованного картриджа нагревательным элементом, проходящим через отверстие и образующим барьер, предотвращающий выпадение гранул пластинки из картриджа картридж. В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент проходит через отверстие, не закрывая его (например, используется ленточный нагревательный элемент с зазорами между витками ленты). В некоторых вариантах осуществления используется другой элемент, который действует как сдерживающий барьер (или стенка). Сдерживающий барьер необязательно находится над нагревательным элементом и пластинкой и/или между нагревательным элементом и пластинкой.
Одна из особенностей некоторых вариантов осуществления относится к способу изготовления нагрузки дозой лекарственного вещества в форме пластинки для компоновки с дозовым картриджем для ингалятора.
В некоторых вариантах осуществления помещают в камеру с дозой дозированное количество порошкового или гранулированного материала, содержащего лекарственное вещество (например, гранулированное вещество растительного происхождения). В некоторых вариантах осуществления дозированное количество составляет, например, около 10-100 мг. В некоторых вариантах осуществления размер камеры с дозой выбран таким образом, что камера с дозой ограничивает размер пластинки после формирования, например, ее ширину и длину.
В некоторых вариантах осуществления выравнивают дозированное количество гранулированного вещества путем сообщения вибрации камере с дозой. Вибрация необязательно имеет амплитуду в пределах 0,1-1,2 мм, например, 0,5 мм. Вибрация имеет частоту, например, около 20–300 Гц (такую как 30 Гц, 45 Гц, 60 Гц, 75 Гц или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную частоту). Длительность вибрации выбирают, например, в пределах 100-1100 мсек (например, около 300 мсек, 400 мсек, 500 мсек, 800 мсек или другую бóльшую, меньшую или промежуточную длительность). Перед вибрацией камеру необязательно закрепляют, чтобы предотвратить выпадение гранулированного вещества снизу камеры.
В некоторых вариантах осуществления дозированного количества гранулированного вещества выравнивают с использованием твердого элемента (например, ножа), которым проводят по верхней поверхности дозового картриджа. Гранулированное вещество необязательно всасывается в камеру с дозой путем создания вакуума до использования твердого элемента (например, ножа) с целью его выравнивания в требуемом положении.
В некоторых вариантах осуществления пластинка формируется из выровненного гранулированного вещества путем его прессования прессующим элементом. Прессование осуществляется до достижения толщины, составляющей, например, 10-50% толщины распределенной гранулированной массы до прессования. Прессование осуществляется до достижения толщины, например, около 15%, 20%, 30%, 40% толщины распределенной гранулированной массы до прессования или другой большей, меньшей или промежуточной величины. В некоторых вариантах осуществления прессуют из гранулированного вещества пластинку толщиной в интервале около 200-1500 мкм или в другом интервале с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами.
Дополнительно или в качестве альтернативы, формирование пластинки включает помещение каркаса дозового картриджа над выровненным слоем гранулированного вещества и создание вакуума с целью всасывания гранулированного вещества, которое находится непосредственно под картриджем.
В некоторых вариантах осуществления для одного дозового картриджа используют две или более вариантов выравнивания и/или формирования пластинки.
Одна из особенностей некоторых вариантов осуществления относится к установке картриджа, содержащего испаряющееся при нагреве лекарственное вещество с встроенным нагревательным элементом, внутри зажимной камеры, которая приводит в действие нагревательный элемент, при этом летучие компоненты испаряющегося лекарственного вещества удерживаются внутри канала для доставки вещества.
В некоторых вариантах осуществления установка происходит путем перемещения картриджа по направляющей (например, с помощью механизма транспортировки картриджа). В некоторых вариантах осуществления камера содержит, по меньшей мере, одну структуру, которая окружает картридж с любой стороны, чтобы изолировать его внутри заданного просвета, и/или создает электрический контакт с нагревательным элементом картриджа. Электрический контакт необязательно создается с любой стороны картриджа. Электрический контакт необязательно создается на сторонах картриджа в точках, заданных установкой картриджа относительно электродов ингалятора. От нагревательного элемента необязательно отходят контактные площадки для создания электрического контакта с ним. Электроды и дозовый картридж необязательно расположены таким образом, что электроды и контакты на картридже находятся снаружи изолированного просвета, тогда как все испарившееся вещество удерживается внутри просвета.
Одна из особенностей некоторых вариантов осуществления относится к емкости для картриджей для применения с испарителем вещества, который попеременно:
крепится к емкости для картриджей с целью помещения дозового картриджа в испаритель вещества, и
отсоединяется от емкости для картриджей (накопителя) с целью введения дозы.
В некоторых вариантах осуществления отсоединяемый испаритель лекарственного вещества используется как часть блокирующего механизма с целью управления раздачей дозовых картриджей. Например, в некоторых вариантах осуществления испаритель лекарственного вещества используется как часть приведения в действие блокирующего механизма, который предотвращает извлечение нового дозового картриджа, пока ранее извлеченный картридж не вернется в раздаточную емкость.
Используемый термин "дозовый картридж" относится к узлу, рассчитанному на ограниченное число применений (обычно одно применение или применение, ограниченное коротким сеансом вдыхания), содержащему вещество (например, вещество растительного происхождения), которое является носителем, по меньшей мере, одного лекарственного вещества, и необязательно имеющему дополнительные элементы для транспортировки, механической стабилизации и/или испарения (например, путем нагрева) лекарственного вещества. В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж содержит лекарственное вещество для доставки в течение не более, чем, например, 1, 2, 3 или 4 вдыханий. Вещество (необязательно вещество растительного происхождения), содержащее лекарственное вещество (и/или добавленное в него лекарственное вещество) и находящееся внутри дозового картриджа, именуется в изобретении "дозой лекарственного вещества", "нагрузкой дозой лекарственного вещества" или "пластинкой"; при этом термин "пластинка", в частности, используется для обозначения дозы, лекарственного вещества, которая находится внутри дозового картриджа или в плоской форме, чтобы через нее мог проходить воздух для экстрагирования лекарственного вещества. Пластинкой является, например, плоский отрезок пористого материала, достаточно тонкого, чтобы через две его набольшие поверхности и между ними проходил воздух. Используемым термином "лекарственное вещество" обозначается одного или несколько испаряющихся при нагреве лекарственных веществ, содержащихся в пластинке или связанных с ней, для их вдыхания пользователей.
Перед тем, как перейти к подробному пояснению, по меньшей мере, одного варианта осуществления изобретения, следует отметить, что применение изобретения необязательно ограничено подробностями конструкции и размещения компонентов и/или способами, приведенными далее в описании и/или проиллюстрированными на чертежах. Изобретение допускает другие варианты осуществления или практическое использование различными способами.
Дозовый картридж со встроенным нагревательным элементом
Рассмотрим фиг. 5A-5Б, на которых схематически показан дозовый картридж 2300 в разобранном виде (фиг. 5А) и собранном виде (фиг. 5Б) согласно некоторым вариантам осуществления. Рассмотрим фиг. 5В-5Н, на которых схематически проиллюстрированы альтернативные конструкции дозовых картриджей 2350, 2360, 2370, 2380, 2390 и 2395 согласно некоторым вариантам осуществления. На фиг. 5В, 5Д, 5Ж, 5К и 5М показаны дозовые картриджи в разобранном виде. На фиг. 5Г, 5Е, 5З, 5Л и 5Н показаны дозовые картриджи в собранном виде.
В некоторых вариантах осуществления дозы лекарственного вещества компонуются на дозовом картридже 2300 и/или внутри него. Картридж 2300 необязательно содержит:
нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества, необязательно приспособленную (например, путем выравнивания) для быстрого испарения;
механическую опору для нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества (например, опору за счет ограждения внутри корпуса 2301 необязательно в форме каркаса);
крепежный элемент для облегчения транспортировки картриджа 2300 (например, защелки 2302); и/или
средство испарения нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества (например, электрорезистивный нагревательный элемент 2306, необязательно сетку).
В описании рассмотрены различные примеры осуществления перечисленных выше элементов, а также примеры осуществления скомпонованных дозовых картриджей без использования, по меньшей мере, одного из этих элементов. Подразумевается, что различные варианты осуществления элементов (например, нагревательный элемент любой конструкции, снабженный каркасом любой конструкции) необязательно также используются в других сочетаниях с вариантами осуществления скомпонованных дозовых картриджей.
Дозовый картридж необязательно является одноразовым. Потенциальные выгоды одноразового картриджа включают удержание остатка дозы лекарственного вещества и/или лекарственного вещества для удаления; тесную интеграцию опоры и транспортировки дозы с целью обеспечения надежной транспортировки дозы внутри испарителя; и/или уменьшение потребности в обслуживании и/или мониторинге частей испарителя (таких как испаряющий нагревательный элемент), которые подвержены воздействию условий, способных ухудшить их характеристики с течением времени.
Дозовый картридж необязательно предназначен для применения в течение одного вдыхания. Потенциальные выгоды одноразового картриджа включают повышение точности и/или надежности регулирования количества лекарственного вещества, испаряющегося при параметрах настройки ингалятора, а также снижение риска загрязнения и повреждения во время применения.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж 2300 содержит корпус 2301, имеющий камеру 2303 для размещения дозы лекарственного вещества. Корпус 2301 необязательно представляет собой плоскую и удлиненную полосу, а в камере 2303 имеется отверстие, которое обрамлено или частично обрамлено полосой. Во время подготовки дозового картриджа 2300 к дозированию вводят в камеру 2303 нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества. Доза лекарственного вещества необязательно формируется до или во время введения таким образом, чтобы она соответствовала плоской форме камеры 2303. Потенциально выгодно, чтобы доза лекарственного вещества имела плоскую форму (в данном случае "пластинки"), поскольку за счет большей площади поверхности и/или более равномерной толщине потенциально возможно более быстрый и/или более равномерно распределенный нагрев и/или поток воздуха во время испарения и доставки дозы.
В некоторых вариантах осуществления нагрузка дозой лекарственного вещества или пластинка имеет площадь открытой поверхности, например, около 6 мм x 10 мм и толщину около 1 мм. Нагрузка дозой лекарственного вещества необязательно имеет толщину около 0,2-1,0 мм или другую бóльшую, меньшую или промежуточную толщину. Нагрузка дозой лекарственного вещества имеет площадь поверхности около 20-100 мм2; например 20 мм2, 40 мм2, 50 мм2, 60 мм2, 80 мм2 или другую бóльшую, меньшую или промежуточную площадь. Нагрузка дозой необязательно имеет форму квадратной или преимущественно квадратной пластинки (например, размерами около 8 мм x 8 мм x 1 мм); пластинка необязательно имеет продолговатую форму с соотношением сторон, например, 1:2, 1:3, 1:4, 1:10 или другим бóльшим, меньшим или промежуточным соотношением сторон. Пластинка необязательно имеет размеры, например, около 30 мм x 2 мм x 1 мм. В некоторых вариантах осуществления соответствующая нагрузка дозой составляет около 15 мг. В некоторых вариантах осуществления нагрузка дозой выбирается из интервала около 10-100 мг или другого интервала с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами.
Потенциально выгодно, чтобы нагрузка 2304 дозой лекарственного вещества была, по меньшей мере, частично окружена обрамляющим корпусом 2301 для придания более высокой механической устойчивости. Например, вещества растительного происхождения, используемые для формирования дозы лекарственного вещества, потенциально представляют собой ломкий материал, в результате чего нагрузка 2304 дозой лекарственного вещества подвержена потере частиц, в особенности, при сгибании и/или встряхивании. Ограждение внутри каркаса картриджа позволяет перемещать нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества внутри системы без приложения усилий непосредственно к самой нагрузке 2304 дозой лекарственного вещества и/или необязательно делает ее менее чувствительной к встряхиванию. В некоторых вариантах осуществления картридж имеет общую длину и ширину около 20 мм x10 мм или другой бóльший, меньший или промежуточный размер. Во время изготовления обрамляющий корпус потенциально выгоден для формирования пластинки правильного размера, приспособленного для блокирования канала, через который протекает воздух, захватывающий летучие частицы, высвобождающиеся при нагреве пластинки.
Подразумевается, что в некоторых вариантах осуществления не требуется, чтобы пластинка была целиком окружена для достижения достаточной механической устойчивости. Например, в некоторых вариантах осуществления (фиг. 5Д-5Е) нагрузка 2304 дозой лекарственного вещества помещена в открытую с одной стороны камеру 2363, ограниченную участком 2361 U-образного каркаса. Это потенциально позволяет упаковывать материал нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества в картридж 2360 с открытой стороны участка 2361 каркаса. За счет U-образной формы каркаса потенциально упрощается и/или ускоряется формование и/или высвобождение самого каркаса во время изготовления. В некоторых вариантах осуществления открытая сторона закрыта, например, какой-либо структурой, такой как резистивный нагревательный элемент 2306, проницаемый накладной элемент 2375 (необязательно удерживающая сетка; фиг. 5Ж) или другая структура.
В некоторых вариантах осуществления используется другая опора для пластинки. Например, на фиг. 5М показан целиком бескаркасный картридж 2390A, у которого, например, каркасом 2391A на всем его протяжении (необязательно включая даже зажим 2392) служит материал пластинки. В некоторых вариантах осуществления материал пластинки является достаточно устойчивым, и в процессе применения не требуется или требуется относительно небольшая дополнительная механическая опора (например, пластинка прессуется таким образом, что она остается неповрежденной при транспортировке между накопителем и зажимной камерой). Необязательно, по меньшей мере, часть материала пластинки смешана со связующим веществом для придания дополнительной устойчивости. Пластинка необязательно является цельной и достаточно устойчивой, что позволяет удерживать гель, жидкотекучую среду или порошок, содержащий испаряющееся при нагреве лекарственное вещество.
В некоторых вариантах осуществления формируется цельная пластинка/каркас необязательно из множества материалов; например, материала для формирования области каркаса 2391A (который может содержать или не содержать действующее вещество) и материала, содержащего лекарственное вещество для высвобождения из области 2394A пластинки. Дополнительно или в качестве альтернативы, условия формирования (например, степень прессования при упаковывании) различаются на обрамляющем участке пластинки и высвобождающем лекарственное вещество участке пластинки. В некоторых вариантах осуществления высвобождающий лекарственное вещество материал занимает площадь, например, около 60 мм2 вблизи центра пластинки 2393. Высвобождающим лекарственное вещество материалом является содержащий лекарственное вещество материал, который высвобождает такой вещество, например, в ответ на нагрев нагревательным элементом 2306, расположенным внутри и/или вдоль него. В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент 2306 также обеспечивает механическую опору. Пластинка 2393 в сборе с каркасом необязательно в свою очередь обеспечивает электрическую изоляцию частей нагревательного элемента 2306. Крепление нагревательного элемента 2306 и пластинки 2393 осуществляется, например, любым известным из техники способом, который обеспечивает его устойчивость в процессе применения, включая, например, одно или несколько из следующего: сварку, склеивание, холодное прессование, горячее прессование и/или штифты.
В некоторых вариантах осуществления (например, картриджа 2395, показанного на фиг. 5Н), пластинка 2399 снабжена перфорациями 2398, которые увеличивают ее проницаемость для потока. Это имеет особую потенциальную выгоду в вариантах осуществления картриджа без каркаса или почти без каркаса. Пластинку 2399 дозового картриджа 2395, например, удерживает только зажим 2396 (который необязательно выполнен за одно целое с пластинкой) и (выглядящий просвечивающим) U-образный нагревательный элемент 2306. При достаточно плотном упаковывании материала пластинки с целью придания ее собственной механической устойчивости воздухопроницаемость получаемой пластинки потенциально уменьшается, что мешает испарению лекарственного вещества. Перфорации 2398 выполнены, например, путем формировании зазоров с помощью оборудования (например, пресс-формы), используемого для упаковывания биологически активного вещества, путем перфорирования пластинки после формирования или другим способом.
В некоторых вариантах осуществления (картриджа 2390, показанного на фиг. 5К-5Л) зажимы 2391 выполнены отдельно (например, изготовлены из полимера или металла) и прикреплены пластинке 2394 из материала (например, одного или нескольких веществ растительного происхождения), содержащего высвобождаемое лекарственное вещество. В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент 2306 или другая охватывающая структура служит дополнительно механической опорой. Крепление пластинки 2394 к зажимам 2391 необязательно включает использование адгезива. Крепление необязательно включает механическое соединение; например, один из зажимов 2391 и пластинка 2394 снабжены язычком, а другой зажим снабжен прорезью, и/или зажимы 2391 снабжены выступами (например, гребенкой с шипами), вокруг которых сформирована пластинка 2394.
В некоторых вариантах осуществления (например, дозового картриджа 2380, поперечное сечение которого показано на фиг. 5И) две стороны нагревательного элемента 2386, который охватывает пластинку 2304, соединены сварным соединением 2381. Это потенциально выгодно для придания дополнительной механической устойчивости пластинке 2304 (и, в частности, в одном из бескаркасных или частично бескаркасных вариантов осуществления). Поскольку сварное соединение 2381 изменяет токопроводящую топологию нагревательного элемента 2386, на противоположных концах нагревательного элемента 2386 необязательно помещены электроды 2331, находящиеся в электрическом контакте с ними (необязательно в контакте с самой областью сварного соединения 2381).
В некоторых вариантах осуществления испарение части (например, летучей части) дозы лекарственного вещества включает нагрев электрорезистивным нагревательным элементом (в форме сетки или резистивным нагревательном элементе другой формы) 2306. Электрорезистивный нагревательный элемент необязательно содержит материал, который обеспечивает существенный электрорезистивный нагрев; например, нихром (с типичным удельным сопротивлением около 1-1.5 мкОм·м), FeCrAl (с типичным удельным сопротивлением около 1,45 мкОм·м), нержавеющую сталь (с типичным удельным сопротивлением около 10–100 мкОм·м), вольфрам (с типичным удельным сопротивлением около 52,8 нОм·м), и/или медно-никелевый сплав (с типичным удельным сопротивлением около 19-50 мкОм·м). В зависимости от выбора металла корректируют такие параметры, как длина и ширина нагревательного элемента, толщина металла, размер отверстий и/или схема расположения отверстий, чтобы обеспечить полное сопротивление электрорезистивного нагревательного элемента, например, в интервале около 0,05-1 Ом, 0,5-2 Ом, 0,1-3 Ом, 2-4 Ом или в другом интервале с более высокими, низкими и/или промежуточными границами.
Во время сборки электрорезистивный нагревательный элемент 2306 необязательно крепится к корпусу 2301 в положении, перекрывающем нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества с одной или нескольких сторон. Например, электрорезистивный нагревательный элемент 2306 проходит от тыльной поверхности 2309A, огибает конец 2311 корпуса и проходит в обратном направлении вдоль лицевой поверхности 2309B. Резистивный нагревательный элемент 2306 необязательно проходит вокруг камеры 2303 таким образом, чтобы окружать нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества внутри камеры 2303. В некоторых вариантах осуществления электрорезистивный нагревательный элемент 2306 содержит множество отдельных панелей, например, панелей 2356 и 2356A, показанных на фиг. 5В-5Г, по одной с каждой стороны картриджа 2350. Панели необязательно электрически соединены друг с другом. В качестве альтернативы, каждая панель имеет отдельное электрическое соединение. Потенциальной выгодой двустороннего ограждения нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества (используемого в некоторых вариантах осуществления) является более высокая скорость и/или равномерность испарения при приложении тока к нагревательному элементу 2306. В некоторых вариантах осуществления электрорезистивным элементом является только одна панель 2356 ограждения, а другая панель 2356A необязательно является сеткой или другой воздухопроницаемой структурой (например, пористой структурой), которая служит механической опорой.
В некоторых вариантах осуществления электрорезистивные нагревательные элементы 2356, 2356A приводятся в действие одновременно. В некоторых вариантах осуществления электрорезистивные нагревательные элементы приводятся в действие по отдельности. Это является потенциально выгодным, например, для обеспечения раздельного регулирования и/или высвобождения двух различных веществ и/или одного вещества в форме двух последовательностей дозирования. Например, первый нагревательный элемент (например, панель) приводится в действие с достаточной энергией для испарения лекарственного вещества непосредственно под ним, но на достаточно короткое время или в таком режиме нагрева, чтобы тепло не проходит через всю пластинку. С определенным сдвигом во времени (необязательно с наложением или целиком отдельно от первого нагрева) приводится в действие второй нагревательный элемент. Это является потенциально выгодным в случае высвобождения двух веществ с различными свойствами улетучивания в зависимости от времени или температуры (например, из двух различных материалов пластинки). Два профиля нагрева необязательно корректируются с тем, чтобы обеспечить одновременное испарение. Дополнительно или в качестве альтернативы, испарение двух вещества произвольно смещено во времени. Например, первым испаряется вещество пластинки, содержащее ароматическое или маскирующее средство и находящееся вблизи нагревательного элемента, а вскоре после этого испаряется второе вещество (или наоборот). Это является потенциально выгодным, например, для маскирования потенциально неприятных вкусов, уведомления пользователя о состоянии процесса испарения и/или иного изменения сенсорных ощущений при вдыхании. Каждый электрод необязательно нагревает всю сторону пластинки. В качестве альтернативы, каждый нагревательный элемент сформирован таким образом, что нагрев с целью испарения происходит только на участке пластинки, необязательно на отличающем участке в случае каждого электрода. В некоторых вариантах осуществления один нагревательный элемент используется для "предварительного нагрева" вещества до пороговой температуры ниже температуры высвобождения действующего вещества, а второй нагревательный элемент приводится в действие, чтобы обеспечить само высвобождение. Предварительный нагрев с последующим нагревом с целью высвобождения потенциально сокращает время высвобождения вещества и/или повышает его концентрацию после высвобождения. Это потенциально помогает увеличивать количество вещества, достигающего легких и/или нацеливать высвобождение на более точно выбранную глубину дыхания.
В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, один нагревательный элемент 2306 целиком или частично заделан в нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества (пластинку) (также показанную, например, на фиг. 5Ж-5З). Нагревательный элемент 2306 необязательно частично или целиком заделан в каркас корпуса 2301. Например, корпус 2301 изначально сформован с установленным нагревательным элементом, и/или нагревательный элемент 2306 запрессовывается при высокой температуре на другой стадии изготовления. В нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества (пластинку) необязательно целиком или частично заделано множество нагревательных элементов 2306 с электрическими контактами, необязательно обеспечивающими отдельное или одновременное приведение в действие.
В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент 2306 и/или проницаемый накладной элемент 2375 имеет соотношение площади открытой поверхности (отверстия) и закрытой поверхности (сетки или другого материала) от около 1:1 (50%) до 1:3 (33%). В некоторых вариантах осуществления соотношение составляет около 10-20%, около 20-40%, около 30-50%, около 40-70%, около 60-80%, около 70-90% или находится в другом интервале с более высокими, низкими и/или промежуточными границами. В некоторых вариантах осуществления отверстии в сетке имеют размер около 25 мкм, 32 мкм, 50 мкм, 75 мкм, 100 мкм, 200 мкм, 300-750 мкм, 700-1200 мкм, или их размер находится другом более высоком, низком или промежуточном интервале. Необязательно, по меньшей мере, два отверстия имеют отличающийся размер и/или форму.
На фиг. 5Ж-5З проиллюстрирован другой вариант осуществления картриджа 2370, содержащего заделанный нагревательный элемент 2376 в каркасе 2371. В некоторых вариантах осуществления нагревательный элемент 2376 содержит участок 2378 нагрева, находящийся между множеством электродных контактных площадок 2377. В скомпонованном дозовом картридже участок 2378 нагрева проходит через камеру 2303 или внутри нее и через пластинку 2304 или сквозь нее. Например, пластинка 2304 необязательно сформирована путем прессования рыхлого материала вокруг нагревательного элемента 2376 с заделкой в него. В каркасе 2371 необязательно имеется одно или несколько углублений 2377A для электродных контактных площадок 2377. В некоторых вариантах осуществления дополнительная механическая опора для пластинки обеспечивается проницаемым накладным элементом 2375, проходящим, по меньшей мере, с одной стороны каркаса 2371 картриджа. Накладной элемент 2375 необязательно представляет собой полимерную сетку или другую структуру, пропускающую поток газа.
В некоторых вариантах осуществления участок 2378 нагрева нагревательного элемента 2376 выполнен в виде проволоки, которая один или несколько раз пересекает камеру 2303 и соединена с электродными контактными площадками 2377. В некоторых вариантах осуществления участок 2378 нагрева имеет форму сетки, ленты или другую форму. В некоторых вариантах осуществления участок 2378 нагрева поделен на множество отдельных частей (ветвей, слоев или других отделений). В некоторых вариантах осуществления участок 2378 нагрева проходит вблизи (например, в пределах 1 мм, 2 мм или другого большего или меньшего расстояния) преимущественно всех частей пластинки, содержащей высвобождаемое лекарственное вещество. Это является потенциально выгодным для достижения более быстрого и/или равномерного высвобождения вещества после нагрева.
Подразумевается, что, хотя электродные контакты 2377 электрически отделены друг от друга за исключением соединяющего их участка 2378 нагрева, не требуется, чтобы они физически находились на удалении друг от друга в зависимости, например, от пути(-ей) прохождения самого участка 2378 нагрева. Электродные контакты необязательно находятся, например, на тех же или других сторонах камеры 2303.
В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент 2306 содержит травленую резистивную фольгу (например, фольгу, которой путем травления придана форма непрерывной ленты или другая форма, и которая имеет подложку из полимера, такого как полиимид и/или кремнийорганический каучук). Подложка резистивной фольги необязательно перфорирована, чтобы пропускать поток воздуха во время испарения дозы лекарственного вещества. В некоторых вариантах осуществления резистивной фольге придан плавкий элемент, например в качестве дополнительного компонента и/или области ленты, которая изготовлена умышленно тонкой с тем, чтобы обеспечивать возможность разрушения нагревательного элемента после использования (путем подачи соответствующего сильного тока через нагревательный элемент в течение достаточного времени).
В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент 2306 прикреплен к корпусу 2301 картриджа путем запрессовки в корпус (например, в область 2308) при температуре, достаточно высокой для его плавления и/или размягчения, в результате чего нагревательный элемент оказывается заделанным в материал корпуса. Это особо применимо, например, в случае использования корпуса, содержащего термопласт. В качестве альтернативы (например, если корпус содержит термоотверждающийся полимер), используется соединение путем холодного прессования. Дополнительно или в качестве альтернативы, нагревательный элемент крепится путем ультразвуковой сварки, обжатия, склеивания или другим способом.
В некоторых вариантах осуществления корпус содержит инертный, термостойкий материал. В некоторых вариантах осуществления используемый материал корпуса содержит, например, жидкокристаллический полимер (ЖКП), полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), Ultem, Teflon, Torlon, Amodel, Ryton, Forton, Xydear, Radel, Udel, полипропилен, Propylux, полисульфон, полиэфирсульфон, акрил, АБС, нейлон, ПМК, полибензимидазол, поликарбонат, полиэфиримид, полиэтилен, полифениленоксид, полифениленсульфид, полистирол, поливинилхлорид, другой термопласт и/или другой полимерный материал. В некоторых вариантах осуществления корпус содержит непроводящий и/или полупроводниковый материал. В некоторых вариантах осуществления корпус содержит проводящий (например, алюминий), необязательно электрически изолированный от электрорезистивного нагревательного элемента, например, изолирующим слоем, таким как анодированное покрытие.
Потенциальной выгодой ЖКП и/или ПЭЭК является хорошая устойчивость при температуре, превышающей температуру, необходимую для испарения вещества, содержащегося в картридже. В некоторых вариантах осуществления прикрепление и размещение нагревательного элемента происходят при температуре около 280°C (или другой температуре достаточно высокой для плавления и/или размягчения ЖКП или ПЭЭК). Потенциальной выгодой ЖКП и ПЭЭК является хорошая устойчивость при более низких температурах, например, при температуре испарения около 230°C.
В некоторых вариантах осуществления используется проводящий или полупроводниковый материал корпуса, необязательно снабженный непроводящим разделителем. Например, материал корпуса содержит анодированный алюминий.
Потенциальной выгодой использования нагревательного элемента, такого как электрорезистивный нагревательный элемент 2306, для каждого отдельного дозового картриджа является обеспечение постоянства характеристик в течение эксплуатации. Часть нагретых соединений, с которыми входит в контакт нагревательный элемент, потенциально остается прилипшей к нагревательному элементу после охлаждения. Это может сказываться на характеристиках испарения. При дистанционном нагреве (например, путем излучения и/или опосредованного распространения тепла) потенциально формируется система с относительно высокой тепловой инерцией (требующей большей тепловой мощности) по сравнению с прямым распространением тепла с помощью контактного электрода; за счет того, что контактный электрод рассчитан на однократное применение, решается проблема его загрязнения. За счет сниженного требования к нагреву потенциально повышается безопасность и/или срок службы устройства. За счет сниженного требования к нагреву также потенциально снижается потребность в энергоснабжении, что делает возможными варианты осуществления более портативных систем с бóльшим временем работы от батарей и/или более низкой стоимостью (например, систем, имеющих нагревательные элементы с батарейным питанием).
В некоторых вариантах осуществления картридж 2300 содержит фиксатор для использования в средстве транспортировки картриджа. Фиксатор содержит, например, защелку 2302. Фиксация позволяет захватывать картридж одним или несколькими согласованными элементами механизма транспортировки испарителя с целью его блокировки и/или перемещения. Перемещение картриджа и/или блокировка его нежелательного перемещения может происходить в течение срока службы картриджа, например, когда картридж помещен в очередь из множества картриджей, предназначенных для использования, когда картридж продвигается в очереди, когда картридж выбран для использования, когда картридж перемещается в положение для использования, когда картридж фактически используется, и/или когда картридж выбрасывается или в качестве альтернативы перемещается в "использованное" положение в очереди.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж 2300 представляет собой капсюльный картридж, в котором доза лекарственного вещества преимущественно заключена в пористую плоскую капсулу и необязательно окружена или почти окружена материалом нагревательного элемента. Пористая капсула имеет, например, круглую, квадратную, прямоугольную, овальную или другую форму. Транспортировка капсюльного картриджа необязательно включает, например, сдавливание, натяжение и/или зажимание поверхностей капсулы и/или использование магнитов (когда капсюльный картридж содержит магнитно восприимчивый материал). В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна часть дозового картриджа 2300 (капсюльного картриджа или любого другого дозового картриджа) является достаточно толстой на протяжении одного или нескольких краев самой дозовой пластинки с целью предотвращения или уменьшения непроизводительного расхода и/или неравномерного высвобождения лекарственного вещества из объема пластинки. Например, боковой несущий элемент дозового картриджа является достаточно большим для обеспечения устойчивой фиксации, при этом нагревается преимущественно вся дозовая пластинка для высвобождения лекарственного вещества, которое может свободно проникать в поток воздуха.
В некоторых вариантах осуществления дозовый картридж 2300 содержит центральный несущий элемент, окруженный дозой лекарственного вещества и служащий перемычкой между двумя поверхностями дозы лекарственного вещества с целью соединения друг с другом множества опор поверхностей воздухопроницаемой пластинки. Например, дозовый картридж имеет форму шпиндельного или бобинного каркаса, а вещество дозы лекарственного вещества пластинка уложено вокруг сердечника. Транспортировка и/или фиксация дозового картриджа необязательно включает манипулирование сердечником бобины, который необязательно является полым и необязательно открыт, по меньшей мере, с одной стороны дозового картриджа.
Гранулирование вещества растительного происхождения
Рассмотрим фиг. 1, на которой показана блок-схема способа получения гранулированного вещество растительного происхождения для применения при упаковывании дозы в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления. Рассмотрим также фиг. 3, на которой схематически показано устройство 2200 дробления вещества растительного происхождения согласно некоторым вариантам осуществления. Рассмотрим также фиг. 4, на которой схематически показана дробящая пластина 2220 головки 2204 для дробления вещества растительного происхождения согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления формирование нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества включает переработку органического вещества (например, вещества 2212 растительного происхождения) в гранулированную промежуточную форму 2214. Гранулирование необязательно позволяет регулировать форму, структуру и/или плотность нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества. Потенциальной выгодой гранулирования является увеличение площади поверхности гранул, на которую воздействует газ (например, нагретый газ), проходящий через проницаемую нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества. Гранулирование потенциально позволяет повысить гомогенизацию нагрузки дозой лекарственного вещества с целью лучшей воспроизводимости количества дозы.
В некоторых вариантах осуществления блок-схема начинается с блока 2002, используют вещество растительного происхождения для применения при составлении дозы. В некоторых вариантах осуществления веществом растительного происхождения является конопля, необязательно, в частности, цветы конопли. В некоторых вариантах осуществления вещество растительного происхождения, используемое для применения при составлении дозы, содержит любое цельное растение или его часть, включая одно или несколько из следующего:
Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis, Acacia spp., Amanita muscaria, йахе, Atropa belladonna, Areca catechu, Brugmansia spp., Brunfelsia latifolia, Desmanthus illinoensis, Banisteriopsis caapi, Trichocereus spp., Theobroma cacao, Capsicum spp., Cestrum spp., Erythroxylum coca, Solenostemon scutellarioides, Arundo donax, Coffea arabica, Datura spp., Desfontainia spp., Diplopterys cabrerana, Ephedra sinica, Claviceps purpurea, Paullinia cupana, Argyreia nervosa, Hyoscyamus niger, Tabernanthe iboga, Lagochilus inebriens, Justicia pectoralis, Sceletium tortuosum, Piper methysticum, Catha edulis, Mitragyna speciosa, Leonotis leonurus, Nymphaea spp., Nelumbo spp., Sophora secundiflora, Mucuna pruriens, Mandragora officinarum, Mimosa tenuiflora, Ipomoea violacea, Psilocybe spp., Panaeolus spp., Myristica fragrans, Turbina corymbosa, Passiflora incarnata, Lophophora williamsii, Phalaris spp., Duboisia hopwoodii, Papaver somniferum, Psychotria viridis, spp., Salvia divinorum, Combretum quadrangulare, Trichocereus pachanoi, Heimia salicifolia, Stipa robusta, Solandra spp., Hypericum perforatum, Peganum harmala, Tabernaemontana spp., Camellia sinensis, Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, Virola theidora, Voacanga africana, Lactuca virosa, Artemisia absinthium, Ilex paraguariensis, Anadenanthera spp., Corynanthe yohimbe, Calea zacatechichi, Coffea spp. (Rubiaceae), Sapindaceae spp., Camellia spp., Malvaceae spp., Aquifoliaceae spp., Hoodia spp. Chamomilla recutita, Passiflora incarnate, Camellia sinensis, Mentha piperita, Mentha spicata, Rubus idaeus, Eucalyptus globulus, Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Melissa officinalis, табак, алоэ, дудник, анис, аяуаску (Banisteriopsis caapi), барбарис, белокудренник черный, голубой лотос, лопух, ромашку, тмин, кошачий коготь, гвоздику, окопник, кукурузные рыльца, пырей ползучий, дамиану, одуванчик, хвойник, эвкалипт, энотеру, фенхель, пиретрум, снежное дерево, чеснок, имбирь, гинкго, женьшень, золотарник, гидрастис, центеллу азиатскую, зеленый чай, гуарану, боярышник, хмель, хвощ, иссоп, орех кола, кратом, лаванду, мелиссу лимонную, лакричник, леонотис пустырниковый, маку перуанскую, алтей лекарственный, таволгу, расторопшу пятнистую, пустырник, пассифлору, мяту перечную, аргемону мексиканскую, портулак, лист малины, мак-самосейку, шалфей, пальму сереноа, сиду сердцелистную, хеймию иволистную, мяту курчавую, аир болотный, гармалу обыкновенную (Peganum harmala), тимьян, куркуму, корень валерианы, дикий ямс, полынь, тысячелистник, падуб парагвайский и/или йохимбе. Дозируемое вещество растительного происхождения необязательно включает любое сочетание веществ из данного перечня и/или другое вещество растительного происхождения.
В целях иллюстрации дробление вещества растительного происхождения описано на примере использования дробилки 2200. Подразумевается, что в некоторых вариантах осуществления используются другие дробилки, позволяющие получать частицы достаточно малого размера и достаточно однородные для формирования нагрузки дозой лекарственного вещества. Дробилка необязательно позволяет получать частицы без значительного повреждения макроскопической структуры вещества растительного происхождения, например, без разрыва и/или разрушения трихом конопли.
В некоторых вариантах осуществления вещество растительного происхождения 2212 помещают в ситовую камеру (блок 2004). Ситовая камера имеет сетчатую или другую перфорированную поверхность 2206 с размером пор, например, около 500 мкм. Размер пор необязательно составляет, например, около 250-400 мкм, 350-600 мкм, 500-700 мкм, 650-900 мкм, 800-1000 мкм или находится в другом интервале с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами.
В некоторых вариантах осуществления помещают сито в корпус 2202 дробилки необязательно вместе с влагопоглотителем 2208 (блоки 2006 и 2008). Влагопоглотитель 2208 помогает регулировать содержание влаги в гранулах 2214, например, с целью получения согласованного набора характеристик гранулированного материла, включая аутогезию и относительную концентрацию дозы в процентах по весу. Влагопоглотитель 2208 потенциально помогает предотвращать свободное образование инея на криогенных стадиях дробления.
В некоторых вариантах осуществления дробилку 2200 охлаждают (блок 2010). Для охлаждения до температуры, например, от -50°C до -180° необязательно используется криогенная жидкость 2210. Криогенной жидкостью 2210 необязательно является жидкий азот или другая криогенная жидкость, рассчитанная на целевой интервал температур.
В некоторых вариантах осуществления головку 2204 для дробления опускают до уровня вещества растительного происхождения с одновременным вращением и постепенно опускают дальше по мере дальнейшего дробления частиц (блок 2012). На фиг. 4 проиллюстрирован один из примеров дробящей пластины 2220 головки для дробления, содержащей жесткие выступы 2216 (которые разбивают замороженное вещество растительного происхождения при давлении на него). Необязательно предусмотрены тонкие щетки 2218 для распределения частиц раздробленного материала по пластине, чтобы частицы, которые были раздроблены до достаточной степени мелкости, падали через поры в приемную камеру 2213.
В некоторых вариантах осуществления снова повышают температуру дробилки до температуры окружающей среды, разгерметизируют и извлекают просеянный гранулированный материал из приемной камеры 2213 (блоки 2014 и 2016). Гомогенизируют гранулированный материал, например, с использованием V-образного смесителя, кругового смесителя или другой технологии гомогенизации.
Упаковка вещества растительного происхождения в дозовый картридж
Рассмотрим фиг. 2, на которой показана блок-схема способа упаковывания вещества растительного происхождения в дозовый картридж для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления вводят материал для формирования дозы лекарственного вещества (например, гранулированный материал, как описано со ссылкой на фиг. 1) в дозовый картридж 2300 путем запрессовки дозированного количества материала в приемную камеру 2303 картриджа. Запрессовка необязательно происходит до достижения выбранной степени тонкости (более тонко упакованный материал потенциально быстрее и/или равномернее нагреваются) и/или a выбранной степени плотности (упакованный материал не должен быть слишком плотным, чтобы пропускать поток воздуха во время испарения).
В некоторых вариантах осуществления первая ветвь блок-схемы начинается с упаковки в картридж гранулированного вещества растительного происхождения (блок 2102). В некоторых вариантах осуществления в области упаковывания поддерживают влажность и температуру, например, на уровне 20°C и 30%. Подразумевается, что в некоторых вариантах осуществления используются другие условия окружающей среды (например, температура может потенциально составлять около 20°C ±5°C, а влажность может составлять около 30% ±10%). Выбранные переменные показатели температуры и влажности могут устанавливаться на согласованных уровнях с целью поддержания согласованного дозирования. Кроме того, выбранные условия должны быть такими, чтобы гранулированное вещество растительного происхождения не становилось ни чрезмерно сухим для упаковывания, ни чрезмерно влажным для равномерного распределения.
Помещают дозированное количество гранулированного вещества растительного происхождения в открытую приемную камеру 2303 корпуса 2301 дозового картриджа. Одна сторона приемной камеры 2303 необязательно закрыта электрорезистивным нагревательным элементом 2306, которым необязательно является сетка, или другим нагревательным элементом, который перфорирован, чтобы пропускать воздух через гранулированное вещество, удерживая гранулированное вещество на месте. В качестве альтернативы, устанавливают приемную камеру 2303 перед плотной плоской поверхностью, из которой легко извлекается гранулированное вещество (например, поверхность из полимера с относительно с низким коэффициентом трения, такого как ПТФЭ). Приемная камера 2303 необязательно имеет тонкое, теплопроводящее дно, которое перфорировано, чтобы пропускать воздух через гранулированное вещество, удерживая гранулированное вещество на месте.
Приемная камера 2303 необязательно имеет сетевидную структуру (сетчатую, ячеистую или другую структуру), которая служит фиксатором для материала во время прессования (например, блок 2106). В некоторых вариантах осуществления сетевидная структура или проницаемый фиксирующий элемент, которым необязательно является сам нагревательный элемент, находится снаружи дозового картриджа и служит механической опорой для пластинки в приемной камере 2303, пропуская при этом воздух.
Дозированное количество гранулированного вещества необязательно выбирают в соответствии с активностью, концентрацией и/или летучестью. Например, при использовании гранулированной конопли дозированное количество необязательно составляет 15 мг или другую величину в интервале 10-20 мг. Выбор количества необязательно зависит, например, от разновидности растения, условий роста и/или результатов анализа вещества растительного происхождения, доступного для упаковывания. В некоторых вариантах осуществления дозированное количество составляет, например, 1-20 мг, 10-40 мг, 25-75 мг, 50-100 мг или находится в другом интервале с такими же, промежуточными, более высокими или более низкими границами. В некоторых вариантах осуществления, например, если требуемая дозировка слишком мала для заполнения приемной камеры, необязательно добавляют наполнитель; например, часть инертного (не обладающего действием летучего лекарственного вещества) вещества растительного происхождения. Наполнитель необязательно равномерно смешан с требуемой дозировкой.
В некоторых вариантах осуществления распределяют гранулированное вещество внутри приемной камеры 2303 (блок 2104). В некоторых вариантах осуществления распределение включает выравнивание корпуса 2301 (установку в горизонтальное положение) и вертикальное встряхивание корпуса с гранулированным веществом внутри (например, путем сообщения вибрации картриджу 2300 и/или поверхности, на которую опирается корпус 2301 картриджа), пока внутри камеры 2303 не образуется ровный слой гранулированного вещества. В некоторых вариантах осуществления вибрация имеет амплитуду в пределах 0,1-1,2 мм, например, 0,5 мм. Вибрация имеет частоту, например, около 20–300 Гц (такую как 30 Гц, 45 Гц, 60 Гц, 75 Гц или имеет другую бóльшую, меньшую или промежуточную частоту). Длительность вибрации выбирают, например, в пределах 100-1100 мсек (например, около 300 мсек, 400 мсек, 500 мсек, 800 мсек или другую бóльшую, меньшую или промежуточную длительность). Перед вибрацией камеру необязательно закрепляют, чтобы предотвратить выпадение гранулированного вещества снизу камеры.
В некоторых вариантах осуществления гранулированное вещество прессуют с использованием пресса (блок 2106). Пресс необязательно опускается вертикально вниз на распределенное гранулированное вещество, формируя из него небольшую пластинку 2304 прессованного гранулированного вещества. Прессование осуществляется до достижения толщины, составляющей, например, 10-50% толщины распределенной гранулированной массы до прессования. Прессование осуществляется до достижения толщины, например, около 15%, 20%, 30%, 40% толщины распределенной гранулированной массы до прессования или другой большей, меньшей или промежуточной величины. В некоторых вариантах осуществления прессуют из гранулированного вещества пластинку толщиной в интервале около 200-1500 мкм или в другом интервале с такими же, более высокими, более низкими и/или промежуточными границами.
В некоторых вариантах осуществления пресс удаляют (блок 2108). В некоторых вариантах осуществления пресс удаляют путем его плавного перемещения по горизонтали через поверхность корпуса 2301 картриджа. Это потенциально позволяет соскребать на краю приемной камеры 2303 остатки гранулированного вещества, которые могут прилипать к прессу. Тем самым гранулированное вещество, которое было запрессовано в камеру, необязательно фиксируется и остается на месте во время дополнительных операций, завершающих подготовку картриджа.
Другие способы заполнения приемной камеры дозой лекарственного вещества также предусмотрены в качестве отдельных вариантов осуществления, рассмотренных далее.
Например, в некоторых вариантах осуществления с блока 2114 начинается альтернативная ветвь блок-схемы. В качестве альтернативы формированию гранулированного вещества путем прессования нагрузки 2304 дозой лекарственного вещества для картриджа 2304, отрезают от полосы вещества растительного происхождения часть по размеру приемной камеры 2303 корпуса дозового картриджа 2300. В некоторых вариантах осуществления полосу вещества растительного происхождения формируют, например, как описано в публикации международной патентной заявки 2012/085919. В некоторых вариантах осуществления помещают отрезанную часть полосы в приемную камеру 2303 (блок 2116).
Например, в некоторых вариантах осуществления с блока 2118 также начинается другая альтернативная ветвь блок-схемы. Материал, содержащий лекарственное вещество, из которого формируется доза лекарственного вещества, необязательно находится в виде жидкотекучей среды и/или студенистого экстракта, высокодисперсной суспензии и/или раствора. В таком случае приемная камера для дозы лекарственного вещества необязательно имеет воздухопроницаемый участок (например, из пены, губки, войлока и/или другой волокнистой матрицы и/или другой пористой структуры), который поглощает содержащее лекарственное вещество материал, фиксируя его на месте.
В некоторых вариантах осуществления блок 2110 продолжает любую из трех ветвей блок-схемы. К корпусу 2301 картриджа крепят резистивный нагревательный элемент 2306 (например, сетка или другой нагревательный элемент, такой как травленая фольга), например, путем прижатия к корпусу и нагрева, пока обе детали не соединяться в результате размягчения и/или плавления материала корпуса. Крепление необязательно осуществляется с одной или обеих сторон приемной камеры 2303. В некоторых вариантах осуществления корпус 2301 картриджа окружен нагревательным элементом U-образной формы, закрывающим камеру 2303 с двух сторон, например, внутри полости, которую образует U-образная форма.
Карусель для дозовых картриджей и испаритель
Рассмотрим фиг. 6A-6Д, на которых схематически проиллюстрирована система 2340 доставки доз карусельного типа для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления система 2340 доставки доз содержит карусель 2322 для множества дозовых картриджей 2300, окруженную ограждением 2324, и ингалятор 2321, содержащий устройство 2314 захвата дозы и зажимную камеру 2320. Ограждение 2324 карусели и ингалятор 2321 прикреплены друг к другу; карусель 2322 поворачивается, подавая картриджи в ингалятор 2321 в том порядке, в котором они установлены внутри карусели, или в другом порядке, выбранном путем управления каруселью 2322. Ограждение 2324 карусели (и его содержимое) необязательно могут быть заменены новым ограждением, например, когда дозы исчерпаны и/или с целью изменения состава доз. Число картриджей, окруженных ограждением, составляет, например, около 100. Необязательно может быть предусмотрено другое число картриджей в интервале 10-200 (например, 10, 40, 80, 120, 180 или 200) или другое большее или меньшее число. В некоторых вариантах осуществления карусель имеет диаметр, например, около 7-10 см или другой бóльший или меньший диаметр в соответствии, например, с числом и размером размещаемых картриджей. Карусель 2322 необязательно содержит одинаковые дозы или множество отличающихся доз (например, количеством, концентрацией и/или составом вещества). Подразумевается, что карусель является не единственной формой устройства хранения (накопителя) картриджей, которая применима для дозовых картриджей. Например, дозовые картриджи могут храниться в накопительной системе хранения линейного типа (например, описанной со ссылкой на фиг. 11А-11В). Потенциальным преимуществом карусели над накопителем линейного типа является выбираемый путем поворота доступ к положениям дозирования во время загрузки и/или разгрузки; например, с целью обеспечения режима дозирования (а именно, обеспечения пользователя заданной последовательностью вдыханий из дозовых картриджей, в каждом из которых содержится отличающееся вещество и/или отличающееся количество вещества и/или вещества в отличающихся соотношениях) и/или корректировки режима дозирования после того, как в накопитель уже загружены дозовые картриджи. В некоторых вариантах осуществления накопитель карусельного типа имеет меньший наибольший размер, чем у накопителя линейного типа при одинаковом количестве размещенных картриджей.
В одном из примеров рабочего цикла приводится в действие устройство 2314 захвата дозы, который выдвигается из ингалятора и входит в ограждение 2324 карусели, где он прикрепляется к дозовому картриджу 2300, например, посредством защелок 2302. В некоторых вариантах осуществления устройство 2314 захвата дозы "защелкивается" между защелками 2302. В некоторых вариантах осуществления устройство 2314 захвата дозы содержит две части, которые перемещаются в боковом направлении за противоположные стороны пространства, образованного защелками 2302, а затем сближаются (потенциально прилагая меньшее усилие к защелкам 2302 и/или картриджу 2300, чем в случае вставной защелки). Затем устройство захвата снова втягивается в ингалятор вместе с прикрепленным к нему картриджем 2300. Тем самым нагрузка 2304 дозой лекарственного вещества картриджа 2300 вводится в контакт с воздухозаборником 2312. Подразумевается, что устройство захвата дозы потенциально действует как-либо иначе, чем в режиме транспортной руки, например, как "толкатель" дозы (содержащий, например, подпружиненный элемент в пределах пространства самой карусели) и/или магнит (в режиме захвата) или магниты (в режиме толкания или захвата).
В некоторых вариантах осуществления картридж захватывают зажимные элементы 2310A и 2310B, устанавливая электроды в положение нагрева дозы лекарственного вещества с целью испарения содержащихся в нем летучих веществ.
Рассмотрим фиг. 11A-11В, на которых схематически проиллюстрирован накопитель 1110 линейного типа дозовом картридже для применения в ингаляторе согласно некоторым вариантам осуществления. На фиг. 11A показан вид снаружи, на фиг. 11Б показан корпус 1110, который выглядит частично просвечивающим, а на фиг. 11В показан накопитель 1100 в поперечном разрезе.
В некоторых вариантах осуществления накопитель 1110 линейного типа дозовых картриджей содержит корпус 1110, по меньшей мере, с одной прорезью 1105 для доступа к картриджам, через которую распределяются дозовые картриджи 2300; например, путем захвата защелками 2302 из положения вблизи, снаружи или внутри прорези 1105 для доступа. Дозовые картриджи 2300 внутри корпуса необязательно транспортируются пружиной, поршнем, шнеком или другим механизмом в одном или обоих направлениях внутри корпуса 1110. В некоторых вариантах осуществления средство транспортировки картриджа целиком или частично приводится в действие операциями извлечения и/или замены картриджа. Например, в некоторых вариантах осуществления, когда картридж 2300 извлекается из первой прорези 1105, следующий неиспользованный картридж продвигается в положение для выбора. В некоторых вариантах осуществления картридж 2300 возвращается во вторую прорезь (необязательно ту же самую прорезь 1105 с помощью дополнительно механизма для управления продвижением), проталкивая штабель использованных картриджей 2300 (например, подпружиненный штабель) глубже в область хранения использованных картриджей. Это потенциально выгодно с точки зрения простоты, надежности и/или стоимости. В некоторых вариантах осуществления картриджи необязательно транспортируются внутри корпуса 1110 под механизированным управлением (например, выталкиваются одной или несколькими пластинами, находящимися в контакте с механизированным ходовым винтом). Потенциальной выгодой механизированного управления является возможность доступа к дозовым картриджам в непоследовательном и/или предварительно не заданном порядке, например, возможность выбора дозового картриджа согласно предварительно заданному режиму и/или динамически заданному режиму выбора дозовых картриджей.
Рассмотрим фиг. 7A-7Б, на которых схематически проиллюстрирована зажимная камера 2320 для нагрева и доставки испарившегося вещества из дозового картриджа 2300 согласно некоторым вариантам осуществления. Рассмотрим также фиг. 7В, на которой схематически проиллюстрировано поперечное сечение зажимной камера 2320, захватывающей картридж 2300, согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления картридж 2300 транспортируется в зажимную камеру 2320, например, путем перемещения устройства 2314 захвата дозы в зацеплении с защелкой 2302.
В некоторых вариантах осуществления зажимная камера 2320 содержит два зажимных элемента 2310A, 2310B, которые захватывают картридж 2300 во время испарения дозы. В некоторых вариантах осуществления каждый зажимной элемент 2310A, 2310B удерживает соответствующий электрод 2330A, 2330B, который находится в положении вхождения в прижимной контакт c резистивным нагревательным элементом 2306 или другим нагревательным элементом, который содержит картридж 2300. Электроды 2330A, 2330B в свою очередь находятся в электрическом контакте с источником питания для подачи электрического тока. В некоторых вариантах осуществления нагрев обеспечивается путем коммутации через электроды 2330A, 2330B тока, проходящего через нагревательный элемент 2306. Электроды 2330A, 2330B необязательно находятся в положении контакта с электрорезистивным нагревательным элементом 2306, в результате чего ток поступает через электрорезистивный нагревательный элемент 2306 по траекториям, которые проходят преимущественно на всем протяжении, по меньшей мере, одной стороны (двух сторон в проиллюстрированном примере) нагрузки дозой лекарственного вещества, что позволяет равномерно распределять и доставлять тепло до поверхности нагрузки 2304.
В некоторых вариантах осуществления поток воздуха 2315A проходит через воздухозаборник 2312, через нагретую нагрузку 2304 дозой лекарственного вещества, превращаясь в нагруженный лекарственным веществом воздух, и выходит через выпускное отверстие 2312B. Выпускное отверстие 2312B необязательно сообщается с трубкой для доставки испарившихся веществ в организм пользователя. Зажимные элементы 2310A, 2310B необязательно представляют собой части воздухозаборника 2312 и выпускного отверстия 2312B. Это потенциально позволяет зажимным элементам 2310A, 2310B попеременно открываться для впуска картриджа 2300 и закрываться для блокирования потока воздуха вокруг картриджа 2300, чтобы испарившееся вещество оставалось ограничено заданным каналом. В некоторых вариантах осуществления зажимные элементы 2310A, 2310B содержат воздухонепроницаемые уплотнения 2313, которые смыкаются вокруг картриджа 2300, чтобы преимущественно предотвратить испарение вещества и/или перенос потока воздуха где-либо за исключением траекторию, по которой воздух доставляется пользователю. Воздухонепроницаемые уплотнения 2313 необязательно содержат упруго деформируемый материал, такой как полимерный каучук. В некоторых вариантах осуществления воздухонепроницаемые уплотнения 2313 также защищают от потока воздуха электроды 2330A, 2330B, необязательно включая любые испаряющие части пластинки 2304. Потенциальной выгодой изолирования электродов от испарившегося вещества является уменьшение и/или предотвращение загрязнения электродов при многократном использовании.
В некоторых вариантах осуществления электроды 2330A, 2330B имеют блочную форму (например, как показано на фиг. 7A-7Б), обеспечивающую преимущественно планарную поверхность контакта с нагревательным элементом. В некоторых вариантах осуществления используют поверхность контакта электрода другой формы. В частности, используют поверхность контакта ножевого типа (длинную и тонкую, например, толщиной менее 0,5 мм, 0,3 мм, 0,1 мм или другого большего, меньшего или промежуточного размера) или криволинейную поверхность контакта (например, имеющую поперечное сечение, по меньшей мере, частично круглой, эллиптической или другой криволинейной формы). За счет использования такой формы необязательно уменьшается площадь поверхности контакта и сосредотачивается усилие зажима, что приводит к повышению давлению зажима. Это в свою очередь потенциально повышает воспроизводимость электрического контакта и/или снижает электрическое сопротивление (и потери энергии) в области электрического контакта с картриджем. Например, авторами изобретения обнаружено, что в некоторых вариантах осуществления при усилии контакта электрод/нагревательный элемент около 500 Н в случае использования электрода с криволинейной поверхностью контакта (и/или, например, при давлении около 70 Н/мм2) сопротивление электрического контакта уменьшается преимущественно до ноля (например, до менее 1% полного сопротивления цепи). В некоторых вариантах осуществления потеря мощности вследствие сопротивления электрического контакта составляет менее, например, около 1%. В частности, электрод с криволинейной (например, цилиндрической) поверхностью контакта потенциально выгоден для обеспечения воспроизводимого контакта за счет сочетания малой поверхности контакта с прочной механической опорой позади поверхности.
После доставки дозы происходит выброс картриджа путем высвобождения устройства 2314 захвата дозы из защелки 2302; например, путем смещения одного из них и удерживания другого и/или путем деформирования одной из двух частей. Например, устройство 2314 захвата дополнительно втягивается, а картридж 2300 остается на месте за счет уменьшения размера прорези, через которую он перемещается. В некоторых вариантах осуществления выброс следует за высвобождением: например, картридж выпадает из своей прорези, выталкивается за счет возвратного действия устройства 2314 захвата дозы и/или иным способом вообще удаляется из устройства. В некоторых вариантах осуществления картридж возвращается в карусель 2322 в качестве картридж с использованной дозой (в ту же самую или другую доступную прорезь, отличающуюся от той, из которой он был извлечен). Это необязательно происходит незадолго до окончания или непосредственно в конце использования. В качестве альтернативы, картридж выбрасывается в процессе следующего использования устройства, и в этом случае карусель также продвигается с целью подачи следующего картриджа для использования.
В некоторых вариантах осуществления доступ к дозам, загруженным в карусель, является последовательным и происходит в порядке их размещения внутри карусели. В некоторых вариантах осуществления порядок размещения доз является предварительно заданным, но переменным; например, в таком порядке при загрузке карусели расположены различающиеся по количеству дозировки для введения в течение определенного периода времени. В некоторых вариантах осуществления перемещение (продвижение карусели) преимущественно соответствует последовательности операций, которые механически связаны с операциями захвата и/или возврата дозы. В некоторых вариантах осуществления перемещение карусели (или выбор дозового картриджа в случае накопителя другого типа, такого как накопитель линейного типа) происходит под управлением устройства управления, например, управляемого микропроцессором шагового двигателя или другого механизма продвижения. Устройство управления необязательно отслеживает, какая дозировка, и в какой прорези картриджа находится, и/или ее статус. Устройство управления необязательно автоматически и/или по команде выбирает соответствующий картридж и продвигает его в положение при использовании, выполняя такое число шагов, которое необходимо, чтобы он стал доступен для захвата. Этот выбор необязательно позволяет осуществлять доступ к картриджам в карусели (или накопителе другой конфигурации) вне очереди. Карусель или другой накопитель необязательно продвигается в результате приведения устройства в действие пользователем. В некоторых вариантах осуществления существует несколько положений при использовании (например, две или более зажимных камер), а устройство управления сконфигурировано на выбор сочетания картриджей из накопителя из любого заданного положения в накопителе. В некоторых вариантах осуществления устройство управления выбирает дозу в зависимости от хода выполнения режима дозирования. Например, если определено, что первая доза лекарственного вещества введена только частично (например, из-за обнаруженной неисправности во время вдыхания), устройство управления необязательно выбирает вторую частичную дозу для дополнительного введения. Дополнительно или в качестве альтернативы, устройство управления выбирает концентрацию дозы лекарственного вещества на основании времени, истекшего с момента введения предыдущей дозы. Это потенциально позволяет пользователю осуществлять многократное дозирование с сохранением контроля, что потенциально предотвращает передозировку.
В некоторых вариантах осуществления устройство управления сконфигурировано на подачу дозовых картриджей 2300 из накопителя или другого держателя картриджей для множества вдыханий, последовательно выполняемых как часть одного дозирования, например, за один сеанс или множество сеансов, разделенных короткими интервалами. До использования устройство необязательно уведомляет пользователя о числе вдыханий, которые он должен выполнить, пользователь просто выполняет предписанное число вдыханий с помощью устройства, а устройство автоматически выбирает картриджи в соответствии с определенным режимом. В некоторых вариантах осуществления пользователь получает подсказки (например, с помощью звукового или визуального раздражителя) до тех пор, в текущей последовательности вдыханий остаются дополнительные дозы. Устройство управления автоматически необязательно заменяет дозовые картриджи по мере их использования. В качестве альтернативы, пользователю предлагается выполнить операцию замены дозового картриджа (например, переместить мундштук или нажать на кнопку). Устройство необязательно сконфигурировано на принудительное обеспечение минимального интервала между вдыханиями. Это потенциально выгодно для снижения вероятности того, что пользователь ненадлежащим образом выполнит одно или несколько последующих вдыханий. Например, устройство необязательно устанавливает минимальное время около 2-5 минут после каждого вдыхания и/или замены дозы. Дополнительно или в качестве альтернативы, выполняется быстрая последовательность вдыханий (например, с интервала не более нескольких секунд) так быстро, как это удобно пользователю (т.е. без обязательного минимального интервала). Это потенциально выгодно, поскольку в целом требует меньше времени. Когда последовательность вдыханий является достаточно длительной, необязательно предусмотрен один или несколько минимальных интервалов, чтобы обеспечить принудительный отдых пользователя и предотвратить одышку.
Съемный испаритель
Рассмотрим фиг. 8A-8Б, на которых схематически проиллюстрировано устройство доставки дозы, загружаемое из карусели и отделимое от карусели с целью доставки самой дозы, согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления функции, выполняемые зажимной камерой 2320 в сборе, выполняются разделимыми элементами, в результате чего узел зажима/нагрева/введения доз может отделяться от частей узла хранения, захвата и транспортировки доз, по меньшей мере, с целью введения дозы пользователю. В некоторых вариантах осуществления узел 2400 зажима/нагрева/введения доз имеет преимущественно цилиндрический корпус (например, в форме папиросы, сигареты, сигары и/или ручки), который входит в резервуар узла захвата и транспортировки доз. Узел 2400 содержит ползунковый механизм 2410 или другую структуру, которая приводится в действие узлом транспортировки и/или вручную или путем другого воздействия извне.
Ползунковый механизм 2410 необязательно выдвигается из впускного конца 2440 узла 2400 и захватывает картридж 2300 с помощью захвата 2415, как описано, например, применительно к устройству 2314 захвата дозы. Картридж 2300 (сформированный, например, из длинной и узкой нагрузки 2404 дозой лекарственного вещества) необязательно втягивается в узел зажима/нагрева доз. Узел зажима/нагрева доз необязательно содержит электроды 2430, подпружиненные пружинными элементами 2407 или другими средствами для прижатия к резистивному нагревательному элементу 2306 с целью обеспечения электрического контакта с ним. Энергия для нагрева необязательно обеспечивается батареей 2413, которая соединена с электродами 2430 проводами 2414. Батарея 2413 необязательно является перезаряжаемой, например, батарея 2413 перезаряжается от источника питания, который обеспечивается основным корпусом, скомпонованным с каруселью. Нагрев необязательно начинается после приведения в действие средства управления (такого как кнопка) и/или под действием одного или нескольких автоматических средств активации, модуляции и блокировки, например, при обнаружении изменения давления и/или открывания параллельного воздушного канала с целью регулирования скорости доставки дозы и/или ее количества. Во время доставки дозы воздух всасывается через корпус 2420 (например, ртом) путем приложения всасывающего усилия к концу 2450. Перегородки/каналы 2401, 2408 заставляют воздух, всасываемый через впускной конец 2440, проходить через нагретую нагрузку 2404 дозой лекарственного вещества и переносить испарившееся лекарственное вещество до конца 2450.
Потенциальной выгодой разделимой конструкции является уменьшение усилия, требуемого от пользователя, чтобы управлять устройством дозирования во время введения доз. Другой потенциальной выгодой является отделение функций выбора, управления и регулирования доз от самого дозирования. За счет отделения дозирования от регулирования доз, более характерного для клинической практики, потенциально возникает положительный психологический эффект, который приближен к эффекту, создаваемому обычной электронной сигаретой.
В некоторых вариантах осуществления съемный картридж содержит множество по отдельности нагреваемых областей; например, материала загружается в различные отверстия и/или в отверстие, через которое проходит множество по отдельности регулируемых нагревательных элементов. Различные нагрузки необязательно содержат различные вещества. Например, за нагрузкой коноплей необязательно следует одна или несколько нагрузок табаком и/или нагрузок коноплей, которая имеет различное содержание ТГК или даже не содержит ТГК.
В некоторых вариантах осуществления используется аналоговая и/или цифровая схема, чтобы контролировать, к какой области нагревательного элемента подводится ток. Например, каждый нагревательный элемент необязательно умышленно "сжигается" (например, путем разрушения плавкого элемента) после использования. Соответствующим образом организованная схема считывания обнаруживает первую неиспользованную область дозирования и выбирает ее для следующей активации. Потенциальной выгодой этого является возможность распределения дозировки среди множества вдыханий. Другой потенциальной выгодой является возможность сочетания дозировки одного назначения (например, медицинского назначения) с дозировками другого назначения (например, альтернативного медицинского назначения или возможность дополнительных вдыханий с целью получения удовольствия). Другой потенциальной выгодой является возможность использования доз множества типов (например, с различными ароматами) для придания разнообразия ощущениям пользователя.
Рассмотрим фиг. 9, на которой схематически проиллюстрирован защищенный блокирующим механизмом раздатчик 2500 доз вместе со съемным блоком 2400 введения доз согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления в раздатчике 2500 имеется множество приемных отверстий 2501, 2502 для блока 2400 введения. В некоторых вариантах осуществления отверстием 2501 является отверстие, из которого неиспользованный дозовый картридж 2300C, 2300A возвращается в блок 2400 введения. В некоторых вариантах осуществления после извлечения дозового картриджа 2300А из раздатчика 2500 следующий дозовый картридж 2300C не продвигается в заданное положение, пока не будут выполнены условия, заданные блокирующим механизм. В некоторых вариантах осуществления блокирующий механизм устанавливает блок 2400 введения в отверстии 2502. Это необязательно инициирует (например, механическим путем или путем срабатывания устройства управления) перемещение карусели, в результате чего дозовый картридж 2300C перемещается в заданное положение. В некоторых вариантах осуществления при установке (необязательно установка или извлечение) блока 2400 введения извлекается картридж 2300A, который теперь занимает бывшее положение использованного картриджа 2300B. Этот блокирующий механизм потенциально помогает гарантировать извлечение за один раз только одной дозы из раздатчика 2500. В некоторых вариантах осуществления продвижение карусели не происходит, пока не будет обнаружено, что картридж 2300A находится внутри блока 2400 введения после его установки в отверстии 2502. В некоторых вариантах осуществления картридж 2300A устанавливается в блоке 2400 введения таким образом, чтобы его было невозможно извлечь без разрушения картриджа 2300A и/или блока 2400 введения.
Множество потенциально одновременно вводимых доз
Рассмотрим фиг. 10, на которой схематически проиллюстрирована карусель для потенциально одновременного введения веществ из множества дозовых картриджей, хранящихся в двух отдельных карусельных накопителях, согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления раздатчик 1000 содержит множество накопителей, который в данном случае проиллюстрированы как карусельные накопители 1010, 1020, каждый из которых действует, например, как описано со ссылкой на карусель, показанную на фиг. 6A-6Д. В некоторых вариантах осуществления накопители 1010, 1020 образуют штабель, а камеры 1012, 1022 для картриджей имеют общий канал или два, по меньшей мере, частично параллельных канала для извлечения потока воздуха. Накопители 1010, 1020 необязательно размещены в общем корпусе 1002 (который выглядит просвечивающим, чтобы показать внутренние детали) или снабжены отдельными корпусами.
В некоторых вариантах осуществления в процессе работы устройство извлекает первый дозовый картридж 2300C из первого накопителя 1010 и второй дозовый картридж 2300D из второго накопителя 1020. Дозовые картриджи расположены вблизи друг друга в общей зажимной камере 1001 (необязательно предусмотрены две отдельно приводимые в действие зажимные камеры). Ненагруженный воздух 1005 протекает через дозовые картриджи 2300C, 2300D; нагруженный воздух 1007 выходит из них, неся, по меньшей мере, одно лекарственное вещество. В двух дозовых картриджах необязательно применяется одинаковый профиль нагрева (например, включающий время, температуру, скорость и/или начало нагрева). Поскольку примененные профили нагрева необязательно регулируются по отдельности, лекарственное вещество(-а) необязательно высвобождается в различное время и/или высвобождается лекарственное вещество с различным составом и/или в различных количествах).
Поток воздуха в обоих дозовых картриджах 2300C, 2300D необязательно оценивается и регулируется согласованно. Лекарственное вещество необязательно содержит только один картридж, а положение второго картриджа занимает неактивный картридж. Неактивным картриджем является, например, картридж, который не содержит вещество (например, содержит неактивную пластинку). Неактивный картридж необязательно имеет такие же свойства воздухопроницаемости, как у картриджа, с которым он используется. В качестве альтернативы, неактивный картридж целиком блокирует поток воздуха. Неактивным картриджем необязательно служит использованный картридж.
В некоторых вариантах осуществления неактивный картридж предусмотрен в нормальном положении накопителя. Неактивный картридж необязательно хранится в устройстве в другом доступном положении. Незанятое положение необязательно заблокировано, например, выступом стенки.
В некоторых вариантах осуществления неактивный картридж (например, блокирующий картридж или перегородка) по умолчанию присутствует в заданных положениях в накопителях картриджей (например, устанавливается во время изготовления накопителя до загрузки лекарственного вещества). При перемещении дозового картриджа в заданное положение во время загрузки лекарственного вещества неактивный картридж необязательно удаляют и заменяют дозовым картриджем. Если дозовый картридж не загружен, перегородка необязательно остается. После того, как использованный дозовый картридж удален, неактивный картридж необязательно возвращается на место, например пружинным механизмом.
Рассмотрим фиг. 12, на которой схематически проиллюстрирована карусель 1210 ингалятора 1200 для одновременного введения веществ из множества зажимных камер 1220, 1230 дозовых картриджей в соответствующем множестве экстрагирующих воздушных каналов 1222, 1232 согласно некоторым вариантам осуществления.
В некоторых вариантах осуществления предусмотрено множество отдельных экстрагирующих воздушных каналов 1222, 1232, в каждом из которых находится зажимная камера 1220, 1230 дозового картриджа. Дозовые картриджи 2300C, 2300D необязательно извлекается из единого карусельного накопителя 1210 или другого накопителя картриджей. В качестве альтернативы, предусмотрено множество накопителей. Извлечение картриджей необязательно является одновременным, последовательным и/или происходит целиком по отдельности, при этом накопитель(-и) 1210 остается в одном положении или перемещается (например, поворачивается) между извлечениями.
В некоторых вариантах осуществления поток через экстрагирующие каналы 1222, 1232, по меньшей мере, частично регулируется путем обеспечения сообщения всасывающего канала 1215 с экстрагирующими каналами 1222, 1232. Общий поток воздуха 1209 через устройство при вдыхании из мундштука 1202 необязательно делится среди всех каналов (например, путем выбора и/или корректировки размера диаметров каналов и/или клапанов), в результате чего часть потока воздуха через каждый экстрагирующий канал 1222, 1232 регулируется таким образом, что соответствует целевому профилю экстрагирующего потока воздуха. Остальной поток воздуха необязательно направляется через всасывающий канал 1215. Экстрагирующие каналы необязательно приводятся в действие по отдельности (например, приводится в действие только один канал, или оба канала приводятся в действие последовательно).
Необязательно вблизи одного или несколько дозовых картриджей 2300C, 2300D с необязательно находятся или проходят через них датчики 1240, обеспечивающие данные для управления (например, данные потока воздуха и/или температуры, характеризующей поток воздуха, и/или температуры в дозовых картриджах во время работы). Управление необязательно включает регулирование потока воздуха (например, путем регулирования положения клапана или отверстия) таким образом, чтобы через оба дозовых картриджа 2300C, 2300D одновременно проходил поток воздуха 1205, 1207 в заданном интервале. В качестве альтернативы, часть последовательности потоков воздуха регулируется применительно к первому положению 1220 дозовых картриджей, а другая часть регулируется применительно ко второму положению 1230. Во время некоторых сеансов необязательно используется только одна из зажимных камер 1220, 1230.
В некоторых вариантах осуществления предусмотрено множество всасывающих каналов 1215, например, каждый из которых по отдельности связан с каждым из экстрагирующих каналов 1222, 1232. Воздух, протекающий по каждому из экстрагирующих каналов 1222, 1232, необязательно объединяется только в мундштуке. Потенциальной выгодой этого является возможность отдельного регулирования потока воздуха через каждый дозовый картридж.
В некоторых вариантах осуществления используется канал третьего типа (не показанный, но называемый "общим каналом", например, в упомянутой выше совместно поданной заявке "Flow Regulating Inhaler Device"), представляющий собой оснащенный клапаном канал с низким сопротивлением потоку воздуха при открытом клапане. Канал этого третьего типа необязательно открыт для впуска атмосферного воздуха во время вдыхания, например, чтобы обеспечить продвигающийся (или "догоняющий") поток воздуха сзади потока воздуха, нагруженного лекарственным веществом. Это является потенциально выгодным для перемещения нагруженного лекарственным веществом воздуха через мертвое дыхательное пространство и/или для всасывания глубже в легкие.
Рассмотрим фиг. 13A-13Б, на которых схематически проиллюстрированы накопитель 1302 картриджей линейного типа и средство 1300 транспортировки картриджей с двойной дозой лекарственного вещества в двух последовательных положениях согласно некоторым вариантам осуществления. Рассмотрим фиг. 13В-13Г, на которых схематически проиллюстрировано показанное на фиг. 13A-13Б средство 1300 транспортировки картриджей с двойной дозой лекарственного вещества в двух последовательных положениях согласно некоторым вариантам осуществления.
На фиг. 13A и 13В показаны два устройства 2314 захвата дозы, которые находятся в контакте с двумя дозовыми картриджами 2300C, 2300D и готовы переместить дозовые картриджи 2300C, 2300D в заданное положение для испарения вещества. На фиг. 13Б и 13Г показаны картриджи 2300C, 2300D в положении для испарения.
В некоторых вариантах осуществления ингалятор содержит зажимную камеру 1300, способную зажимать два или более дозовых картриджей 2300C, 2300D на протяжении воздушного канала, через который протекает воздух для экстрагирования одного или нескольких лекарственных веществ из дозовых картриджей 2300C, 2300D. Стрелками 1305, 1307, соответственно, схематически обозначен ненагруженный лекарственным веществом поток воздуха, поступающий в дозовые картриджи, и нагруженный лекарственным веществом поток воздуха, выходящий из дозовых картриджей.
В некоторых вариантах осуществления зажимная камера 1300 содержит два устройства 2314 захвата дозы, связанные с механизмами транспортировки дозовых картриджей. Устройства 2314 захвата дозы втягивают дозовые картриджи в средство транспортировки картриджа, где они последовательно располагаются на протяжении воздушного канала. Также необязательно предусмотрено зажимное устройство (не показанное для ясности), функции которого включают, например, установку электродов в заданное положение и герметизацию воздушного канала.
В некоторых вариантах осуществления загрузка и/или нагрев дозовых картриджей приводятся в действие по отдельности. Один или оба дозовых картриджа 2300C, 2300D необязательно устанавливают в зажимной камере с целью использования. Необязательно устанавливают оба картриджа, но только один из них нагревают, нагревают оба в различные моменты времени, и/или используют различные профили нагрева картриджей 2300C, 2300D (включающие, например, время, температуру, скорость и/или начало нагрева).
Множество дозовых картриджей 2300C, 2300D необязательно содержат разовую дозу для заданного вдыхания. Поток воздуха для множества дозовых картриджей 2300C, 2300D необязательно оценивается и регулируется согласованно, преимущественно, как описано применительно к вариантам осуществления с зажимной камерой для одного дозового картриджа.
Следует отметить, что температура воздуха на траектории, по которой он достигает второго дозового картриджа, потенциально превышает температуру окружающей среды из-за прохождения через первый нагретый дозовый картридж. Это необязательно принимается в расчет при установке профилей нагрева дозовых картриджей. В некоторых вариантах осуществления дозовые картриджи нагреваются последовательно, при этом находящиеся ниже по потоку дозы нагреваются до находящихся выше по потоку доз.
Устройства 2314 захвата доз необязательно приводятся в действие вместе с целью транспортировки дозовых картриджей. В качестве альтернативы, каждое устройство 2314 захвата приводится в действие по отдельности, чтобы переместить конкретный дозовый картридж из конкретного положения в накопителе. Например, первое устройство 2314 захвата захватывает первый дозовый картридж 2300C, после чего дозовые картриджи смещаются в накопителе, в результате чего другой дозовый картридж 2300D оказывается в положении, доступном для второго устройства 2314 захвата. Первый дозовый картридж 2300C необязательно захватывается, когда пользователь нажимает на кнопку, устанавливает мундштук в положение для использования или иначе приводит в действие ингалятор с целью транспортировки дозового картриджа. Второй дозовый картридж 2300D необязательно автоматически захватывается устройством управления или также захватывается в ответ на то же самое или второе приведение в действие ингалятора пользователем.
Термин "около", используемый применительно к какому-либо количеству или величине, означает "в пределах ±10%".
Термины "содержит", "содержащий", "включает", "включающий", "имеющий" и и родственные им термины означают "включая без ограничения".
Термин "состоящий из" означает: "включающий и ограниченный".
Термин "состоящий преимущественно из" означает, что состав, способ или структура может включать дополнительные ингредиенты, стадии и/или части, но только при условии, что дополнительные ингредиенты, стадии и/или части существенно не изменяют базовые и новые характеристики заявленного состава, способа или структуры.
Используемая в описании форма единственного числа включает форму множественного числа, если контекстом явно не диктуется иное. Например, термин "соединение" или "по меньшей мере, одно соединение" может означать множество соединений, включая их смеси.
Используемые слова "пример" и "образец" означают "служащий примером, образцом или иллюстрацией". Любой вариант осуществления, описанный в качестве "примера" не обязательно должен считаться более предпочтительным или выгодным, чем другие варианты осуществления и/или не допускающим включение признаков других вариантов осуществления.
Используемое слово "необязательно" означает "предусмотренный в некоторых вариантах осуществления и не предусмотренный в других вариантах осуществления". Любой конкретный вариант осуществления изобретения может включать множество "необязательных" признаков при условии, что они не противоречат друг другу.
Используемый в заявке термин "способ" относится к методам, средствам, приемам и процедурам решения поставленной задачи, включая без ограничения методы, средства, приемы и процедуры, известные специалистам в области химии, фармакологии, биологии, биохимии и медицины или без труда разработанные ими на основе известных методов, средств, приемов и процедур.
Используемый в заявке термин "лечение" означает нейтрализацию, преимущественно подавление, замедление или обращение вспять развития состояния, преимущественное облегчение клинических или эстетических симптомов состояния или преимущественно предотвращение проявления клинических или эстетических симптомов состояния.
Варианты осуществления настоящего изобретения могут быть представлены в заявке со ссылкой на определенный формат диапазона значений. Подразумевается, что формат диапазона значений служит лишь целям удобства и краткости и не должен считаться жестким ограничением объема изобретения. Соответственно, определенный диапазон значений следует считать конкретно раскрывающим все возможные поддиапазоны, а также отдельные числовые значения, входящие в такой диапазон. Например, такой диапазон, как "от 1 до 6" следует считать конкретно раскрывающим такие поддиапазоны, как "от 1 до 3", "от 1 до 4", "от 1 до 5", "от 2 до 4", "от 2 до 6", "от 3 до 6" и т.д., а также отдельные значения, входящие в такой диапазон, например, 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это касается любого диапазона независимо от его ширины.
Подразумевается, что указанный в заявке какой-либо числовой диапазон (например, "10-15", "от 10 до 15" или любая пара числовых значений, входящих в такой диапазон) включает любое числовое значение (дробное или целое) в пределах указанного диапазона, включая его предельные значения, если контекстом явно не диктуется иное. Фразы "диапазон/в диапазоне между" первым указанным числом и вторым указанным числом и "диапазон/в диапазоне от" первого указанного числа "до", "плоть до" или "включительно" (или с указанием любого такого термина, ограничивающего диапазон) второго указанного числа используются в заявке взаимозаменяемо и подразумевают, что в диапазон входят первое и второе указанные числа, а также все дробные и целые числа между ними.
Хотя изобретение описано на примере конкретных вариантов его осуществления, специалистам в данной области техники ясно, оно допускает множество альтернатив, модификаций и разновидностей. Соответственно, подразумевается, что изобретение включает все такие альтернативы, модификации и разновидности, входящие в пределы существа и объем прилагаемой формулы изобретения.
Все публикации, патенты и патентные заявки, упомянутые в настоящей заявке, по всей полноте включены в нее в порядке ссылки в той же мере, как если бы было отдельно указано, что каждая публикация, патент или патентная заявка в порядке ссылки включена в настоящую заявку. Кроме того, цитирование или указание какой-либо ссылки в настоящей заявке не следует считать признанием того, что такая ссылка является предшествующим уровнем техники применительно к настоящему изобретению. Используемые в описании заголовки разделов не следует считать обязательно имеющими ограничительное значение.
Следует учесть, что некоторые признаки изобретения, которые для ясности описаны в контексте различных вариантов осуществления, также могут использоваться в комбинации в одном варианте осуществления. И наоборот, различные признаки, которые для ясности описаны в контексте одного варианта осуществления, также могут использоваться по отдельности или в любой применимой субкомбинации или соответствующим образом в любом другом описанном варианте осуществления. Некоторые признаки, описанные в контексте различных вариантов осуществления, не следует считать существенными признаками этих вариантов осуществления, если только вариант осуществления неработоспособен без таких признаков.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| ДОЗОВЫЙ КАРТРИДЖ ДЛЯ ИНГАЛЯТОРА | 2015 |
|
RU2691616C2 |
| СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПАРЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИИ ВЫДЕЛЕННЫХ ВЕЩЕСТВ | 2019 |
|
RU2733642C2 |
| СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПАРЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИИ ВЫДЕЛЕННЫХ ВЕЩЕСТВ | 2020 |
|
RU2752613C1 |
| СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПАРЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИИ ВЫДЕЛЕННЫХ ВЕЩЕСТВ | 2015 |
|
RU2690401C2 |
| ИНГАЛЯТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПОТОКА | 2015 |
|
RU2721064C2 |
| ИНГАЛЯТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПОТОКА | 2015 |
|
RU2691615C2 |
| СПОСОБЫ, УСТРОЙСТВА И СИСТЕМЫ ДЛЯ ЛЕГОЧНОЙ ДОСТАВКИ АКТИВНЫХ СРЕДСТВ | 2015 |
|
RU2728689C2 |
| СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ БЛОКА КАРТРИДЖЕЙ | 2019 |
|
RU2817035C2 |
| ПЕРСОНАЛЬНОЕ ИСПАРИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО | 2021 |
|
RU2768572C1 |
| ПЕРСОНАЛЬНОЕ ИСПАРИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО | 2017 |
|
RU2732085C2 |
Предложен способ изготовления картриджа с дозой активного вещества для применения с ингалятором, включающий расположение измеренного количества гранулированного материала, содержащего активное вещество, в дозировочной камере, его прессование для формирования пластинки с толщиной, составляющей 40% или менее толщины выровненного измеренного количества гранулированного материала до прессования. Также предложен картридж с дозой активного вещества, изготовленный в соответствии с предложенным способом. 2 н. 23 з.п. ф-лы, 13 ил.
1. Способ изготовления картриджа с дозой активного вещества для применения с ингалятором, предусматривающий:
расположение измеренного количества гранулированного материала, содержащего активное вещество, в дозировочной камере; и
прессование указанного выровненного измеренного количества гранулированного материала для формирования пластинки с толщиной, составляющей 40% или менее толщины указанного выровненного измеренного количества гранулированного материала до прессования.
2. Способ по п. 1, в котором толщина указанной пластинки находится в диапазоне 200-1500 мкм.
3. Способ по п. 1 или 2, предусматривающий выравнивание указанного измеренного количества гранулированного материала перед указанным прессованием.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором указанная дозировочная камера содержит плоскую поверхность, и указанное расположение выполняют на указанной плоской поверхности.
5. Способ по п. 3, в котором указанное выравнивание включает в себя вибрацию указанной плоской поверхности или всей указанной дозировочной камеры.
6. Способ по п. 5, в котором вибрация имеет амплитуду в диапазоне 0,1-1,2 мм и частоту в диапазоне 20-300 Гц.
7. Способ по п. 5, в котором продолжительность указанной вибрации составляет 100-1100 мсек.
8. Способ по любому из пп. 1-7, в котором указанный гранулированный материал включает в себя растительное вещество.
9. Способ по п. 8, в котором микроструктура указанного растительного вещества остается сохраненной после указанного расположения и прессования.
10. Способ по любому из пп. 1-9, дополнительно предусматривающий прикрепление указанной пластинки к несущему элементу.
11. Способ по любому из пп. 1-10, предусматривающий прикрепление электрорезистивного нагревательного элемента к указанной пластинке.
12. Способ по п. 11, в котором указанное прикрепление включает в себя прижатие указанного электрорезистивного нагревательного элемента к корпусу указанной дозировочной камеры и нагревание для сплавления друг с другом указанного электрорезистивного нагревательного элемента и указанного корпуса.
13. Способ по п. 11, в котором указанный электрорезистивный нагревательный элемент выполнен в форме сетки, которая обеспечивает прохождение воздуха через указанный гранулированный материал.
14. Способ по п. 10, в котором указанный несущий элемент покрывает менее 20% уплощенных сторон указанной пластинки.
15. Способ по любому из пп. 1-14, в котором указанный гранулированный материал является воздухопроницаемым материалом.
16. Способ по любому из пп. 1-15, в котором указанный гранулированный материал приготавливают путем заморозки растительного вещества и измельчения указанного растительного вещества по существу без разрушения его микроструктуры.
17. Способ по любому из пп. 1-16, в котором указанное измеренное количество гранулированного материала включает в себя 10-100 мг.
18. Способ по п. 3, в котором указанное выравнивание включает в себя проведение твердым элементом по поверхности указанного гранулированного материала.
19. Способ по любому из пп. 1-18, предусматривающий обрамление пластинки до размера, подходящего для плотного закрытия канала ингалятора.
20. Способ по любому из пп. 1-19, предусматривающий равномерное распределение указанного гранулированного материала по поверхности указанной дозировочной камеры.
21. Способ по любому из пп. 1-20, в котором указанный гранулированный материал включает в себя табак.
22. Способ по любому из пп. 1-20, в котором указанный гранулированный материал включает в себя коноплю.
23. Картридж с дозой активного вещества, изготовленный в соответствии со способом, предусматривающим следующие стадии:
расположение измеренного количества гранулированного материала, содержащего активное вещество, в дозировочной камере; и
прессование указанного выровненного измеренного количества гранулированного материала для формирования пластинки с толщиной, составляющей 40% или менее толщины указанного выровненного измеренного количества гранулированного материала до прессования.
24. Картридж с дозой активного вещества по п. 23, в котором указанный гранулированный материал спрессован с обеспечением плотности, которая является достаточно низкой для обеспечения прохода воздуха через указанный материал.
25. Картридж с дозой активного вещества по п. 23, в котором указанный способ дополнительно предусматривает стадию выравнивания указанного измеренного количества гранулированного материала перед указанным прессованием.
| US 2007102013 A1, 10.05.2007 | |||
| WO 2013057185 A1, 25.04.2013 | |||
| US 2013081623 A1, 04.04.2013 | |||
| US 2013333700 A1, 19.12.2013 | |||
| US 2005063686 A1, 24.03.2005. |
