ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
[0001] Настоящая заявка на патент в целом относится к аппликаторным инструментам для подачи хирургических крепежных элементов и более конкретно относится к аппликаторным инструментам, системам и способам, в которых используются изгибаемые стволы для установки хирургических крепежных элементов.
Описание уровня техники
[0002] Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи такого типа могут возникать в результате врожденного дефекта, при котором пациент рождается с предрасположенностью к этой проблеме, или возникать в результате предшествовавшей полостной хирургической операции, или они могут быть вызваны перенапряжением или подъемом тяжелых предметов. Известно, что подъем тяжеловесных грузов создает большое напряжение в брюшной стенке и может вызвать прободение или разрыв в слабом месте брюшной мышцы, создав дефект или отверстие. В любом случае у пациента может оставаться некрасивое выпячивание содержимого брюшной полости, проходящего через дефект, что может привести к боли, сниженным возможностям, связанным с поднятием тяжестей, а в некоторых случаях к ущемлению кишки или, возможно, другим осложнениям, если прекращено кровоснабжение выступающих тканей.
[0003] Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время хирургической процедуры осуществляется доступ к дефекту и он тщательно осматривается, либо через открытый разрез, либо эндоскопически через порт для доступа, такой как троакар. В любом случае требуется тщательный осмотр из-за сплетения сосудов и нервов, которые присутствуют в области типичного дефекта, что требует от хирурга высоких профессиональных навыков и осторожности для проведения пластики грыжи. В пределах данной области можно найти сосудистые структуры, такие как гастральные сосуды, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды, а также репродуктивные сосуды, такие как семявыносящие протоки, проходящие через паховое дно.
[0004] После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Устранение дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но, как правило, включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект. Наложение сетчатого имплантата на паховое дно может быть хорошо подходящим для открытых операций, но может быть значительно более трудным и отнимающим много времени при эндоскопических операциях. С внедрением эндоскопической хирургии могут быть использованы эндоскопические хирургические инструменты, в которых применяются хирургические крепежные элементы. Тем не менее, ткани пахового дна могут часто представлять особые трудности для хирурга в тех случаях, когда для проникновения в структуры, такие как куперова связка, используется игла или крепежный элемент.
[0005] В настоящее время в распоряжении хирурга имеется целый ряд хирургических инструментов и крепежных элементов для использования в ходе эндоскопической или открытой процедуры с целью прикрепления сетчатого имплантата к паховому дну. Одним из наиболее ранних типов используемых эндоскопических хирургических инструментов является хирургический сшивающий инструмент. Множество или стопка несформированных скобок может в большинстве случаев содержаться внутри кассеты со скобками серийным образом, и может последовательно продвигаться или подаваться в пределах инструмента под действием пружинного механизма. Может быть задействован вторичный клапанный или подающий механизм для отделения наиболее дистальной скобки от стопки, удержания остатка подпружиненной стопки, и он может использоваться для подачи наиболее дистальных скобок в механизм формирования скобок. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5,470,010, Rothfuss и др., и в патенте США № 5,582,616, Rothfuss и др.
[0006] В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиральный проволочный крепежный элемент, который похож на отрезок пружины. Множество спиральных проволочных крепежных элементов могут храниться серийно в пределах 5 мм ствола, и могут двигаться по спирали или вращаться в направлении ткани. Для смещения и подачи множества спиральных крепежных элементов дистально внутри ствола может применяться нагрузочная пружина. В стволе располагается выступ, предназначенный для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать прохождение вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5,582,616, Bolduc и др., патенте США № 5,810,882, Bolduc и др., и патенте США № 5,830,221, Stein и др.
[0007] Принимая во внимание, что вышеуказанные хирургические инструменты могут использоваться для применения при герниопластике, они используют пружинный механизм для подачи множества крепежных элементов через хирургический инструмент. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри ствола хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть в целом простыми и надежными, но для них может потребоваться дополнительный вторичный клапанный механизм или выступ для отделения и подачи одного крепежного элемента из стопки.
[0008] Для прикрепления сетки для герниопластики могут использоваться другие хирургические крепежные элементы, но для них используется либо перезагружаемый инструмент одноразового действия, либо поворотный магазин, который вмещает небольшое количество крепежных элементов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5,203,864 и в патенте США № 5,290,297, при этом автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их одноразовых возможностей и крупного размера поворотного магазина, что сводит применение таких инструментов к открытым вмешательствам.
[0009] Принимая во внимание, что все вышеупомянутые хирургические инструменты могут использоваться для применения при герниопластике, в них используется либо пружинный механизм для подачи множества крепежных элементов через хирургический инструмент, либо поворотный магазин вместо подающего механизма. Могут быть представлены другие типы хирургических крепежных элементов, такие как хирургические клипсы, и для них могут использоваться подающие механизмы, в которых не требуется использование пружины для подачи клипс в дистальном направлении. Возвратно-поступательный подающий механизм описан в патентах США №№ 5,601,573; 5,833,700; и 5,921,997, авторы Fogelberg и др. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg и др., продемонстрирован клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с дистально перемещающейся подающей планкой и двигаться вместе с нею и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и оставаться неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Может также потребоваться клапанный механизм для отделения наиболее дистальной клипсы от стопки и для удержания стопки в неподвижном состоянии, поскольку наиболее дистальная клипса может быть наложена на сосуд. Принимая во внимание то, что в ссылках, авторами которых являются Fogelberg и др., рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным элементом, не рассмотрено ни применение клипсонакладывателя для прикрепления сетки для герниопластики, ни индивидуальный привод или подача каждой клипсы с помощью перемещающегося элемента.
[0010] В патенте США № 3,740,994, автором которого является DeCarlo Jr., описан возвратно-поступательный подающий механизм, который дискретно перемещает множество скобок или клипс, а также подготавливает их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобки размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины может проходить вовнутрь к неподвижному узлу пластинчатой пружины. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобку и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобки отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобки. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобки неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобки из стопки для формирования и могут удерживать стопку скобок неподвижно по мере формирования одной клипсы.
[0011] Кроме того, подобные подающие механизмы раскрыты в патенте США № 4,478,220, авторы DiGiovanni и др., и в патенте США № 4,471,780, авторы Menges и др. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс в дистальном направлении применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить изогнутые гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Изогнутые гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.
[0012] В принадлежащем одному и тому же правообладателю патенте США № 7,485,124, описание которого настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества отдельных хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления изобретения устройство доставки содержит приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания тканей. Устройство содержит по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый и по меньшей мере один из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для дистального перемещения движущегося элемента и прокалывания тканей, а второе положение - для проксимального перемещения движущегося элемента, благодаря чему, устанавливается дистальный конец крепежного элемента.
[0013] Скрепки для лапароскопической фиксации используемых сеток изготавливались большей частью из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны рассасывающиеся скрепки и хирурги могли применять только рассасывающиеся нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Тем не менее, использование шовных материалов является исключительно трудным для лапароскопической процедуры и, поэтому, они большей частью не использовались, кроме тех случаев, когда операция выполнялась открытым способом. С тенденциями в хирургии, ведущими к более минимально инвазивным методикам при минимальном накоплении чужеродных тел, нужна абсорбируемая скрепка с минимальным профилем, которая может применяться лапароскопически.
[0014] В принадлежащем одному и тому же правообладателю патенте США № 8,920,439, описание которого настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, описан аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов, имеющий удлиненный ствол с проксимальной секцией ствола и дистальной секцией ствола. Аппликаторный инструмент имеет элемент управления изгибом, соединенный с дистальной секцией ствола, для избирательного изменения угла между дистальной секцией ствола и проксимальной секцией ствола. Элемент управления изгибом имеет по меньшей мере одно гибкое соединение, проходящее через ствол и имеет проксимальный конец, соединенный с пускателем, и дистальный конец, соединенный с дистальной секцией ствола. Привод установлен на корпус для скольжения между проксимальным и дистальным концами корпуса для перемещения по меньшей мере одного гибкого соединения в проксимальном и дистальном направлениях. Хирургические крепежные элементы расположены в пределах удлиненного ствола для подачи по одному из дистального конца удлиненного ствола.
[0015] Несмотря на вышеуказанные преимущества интраоперационные условия во время лапароскопической операции по-прежнему представляют трудности для хирурга. По-прежнему существует потребность в аппликаторных инструментах для подачи хирургических крепежных элементов, имеющих улучшенные эргономические свойства, которые обеспечивают ипсилатеральное (одностороннее) натяжение сетки и обеспечивают маневренность как внутри, так и за пределами полости тела. Также сохраняется потребность в аппликаторных инструментах для подачи хирургических крепежных элементов, которые имеют оптимальную прочность дистальной секции ствола в тех случаях, когда осуществляется изгибание ствола, и которые обеспечивают предварительно заданные углы изгибания для упрощения обращения с устройством и обеспечения удобства пользователя.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0016] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов имеет изгибаемый ствол. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент имеет проксимальную секцию ствола, имеющую проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, рукоятку, прикрепленную к проксимальному концу проксимальной секции ствола, сегментированный элемент, изгибаемое соединение внутри сегментированного элемента и наружную оболочку. Аппликаторный инструмент имеет привод для выполнения изгибания, который отводит назад наружную оболочку и натягивает изгибаемое соединение для того, чтобы усилить изгибание сегментированного элемента.
[0017] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент может представлять собой пластиковый компонент с прорезями, металлический компонент с прорезями или трубку, или несколько независимых элементов (например, звеньев), которые соединены вместе.
[0018] В одном варианте осуществления изобретения хирургические крепежные элементы могут быть расположены в проксимальной секции ствола и проходить через сегментированный элемент при срабатывании инструмента. В одном варианте осуществления изобретения удлиненный ствол аппликаторного инструмента может переключаться между прямой конфигурацией и фиксированной угловой относительно проксимальной секции ствола, предпочтительно в диапазоне около 30-60 градусов.
[0019] В одном варианте осуществления изобретения в тех случаях, когда наружная оболочка отводится назад, захватывающие элементы на дистальном конце инструмента могут быть открыты или расширены наружу для обеспечения захватывающей функции.
[0020] В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение лежит над сегментированным элементом и может образовывать линию кратчайшего расстояния в тех случаях, когда сегментированный элемент является изогнутым. В одном варианте осуществления изобретения расположение изгибаемого соединения над сегментированным элементом защищает сегменты или звенья от повреждения канюлей, а также может улучшить жесткость изогнутой конфигурации.
[0021] Несмотря на то, что описанный в данном документе аппликаторный инструмент не ограничен какой-либо конкретной теорией принципа работы, считается, что его уникальная изгибаемая конструкция может улучшить следующие интраоперационные условия во время герниопластики: 1) эргономику, 2) натяжение ипсилатеральной (расположенной на той же стороне) сетки, 3) маневренность, как внутри, так и за пределами полости тела, 4) визуализацию места фиксации и 5) прямую конфигурацию, которая является совершенно прямой и жесткой, как у любого неизгибаемого инструмента.
[0022] В одном варианте осуществления изобретения переключение между 0 градусами и предварительно определенным углом изгибания может быть достаточным для всех сценариев, что значительно упрощает сложность устройства и взаимодействие с пользователем.
[0023] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент может быть более прочным, если он зафиксирован под требуемым углом. В прямом положении/конфигурации наружная оболочка предпочтительно обеспечивает жесткость. В изогнутом положении/конфигурации изгибаемое соединение обеспечивает жесткость в тех случаях, когда сегментированный элемент достигает высоты в полностью сложенном, сжатом состоянии.
[0024] В одном варианте осуществления изобретения изгибание сегментированного элемента может быть эффективно достигнуто с использованием только одного изгибаемого соединения, которое освобождает пространство внутри корпуса и упрощает синхронизацию по времени по сравнению с обычными системами с двумя соединениями. Поскольку жесткость требуется только в прямом и изогнутом положениях, промежуточные этапы отведения назад наружной оболочки и натяжения изгибаемого соединения не требуют точной синхронизации по времени. Также в такой системе легче измерять натяжение.
[0025] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент выполнен из независимых звеньев, которые обеспечивают технологичность и позволяют избежать пластической деформации.
[0026] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов предпочтительно содержит удлиненный ствол, имеющий проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при этом проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки. Сегментированный элемент желательно выполнен с возможностью перемещения между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент имеет рукоятку, прикрепленную к проксимальной секции ствола, и на рукоятке предусмотрен привод, такой как, например, рычаг, который соединен с наружной оболочкой для перемещения наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси.
[0027] В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение расположено внутри наружной оболочки. Изгибаемое соединение желательно проходит от рукоятки до сегментированного элемента, при этом изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с приводом (например, рычагом), и дистальный конец, прикрепленный к сегментированному элементу. В одном варианте осуществления изобретения привод выполнен с возможностью перемещения в первом направлении (например, в проксимальном направлении) для перемещения наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси, чтобы обнажить часть сегментированного элемента, и приложить натяжение к изгибаемому соединению для перемещения сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию. В одном варианте осуществления изобретения привод выполнен с возможностью перемещения во втором, противоположном направлении для перемещения наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для покрытия части сегментированного элемента и для снятия натяжения на изогнутом соединении, чтобы позволить сегментированному элементу вернуться к прямой конфигурации.
[0028] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент может представлять собой канюлю, изготовленную из упругого материала, которая обычно возвращается обратно в прямую конфигурацию. Таким образом, если канюля является согнутой под действием усилия, канюля обычно возвращается в прямую конфигурацию, когда усилие ослабевает. В одном варианте осуществления изобретения канюля выполнена из пластика или металла. В одном варианте осуществления изобретения канюля имеет прорези, которые разделяют сегментированный элемент на звенья, которые связаны между собой и могут перемещаться относительно друг друга.
[0029] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент содержит дистальное звено, которое расположено на наиболее дистальном конце удлиненного ствола, и серию проксимальных звеньев, которые расположены проксимально по отношению к дистальному звену. В одном варианте осуществления изобретения дистальный конец изгибаемого соединения прикреплен к дистальному звену сегментированного элемента. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение желательно проходит через проксимальные звенья смежно с верхними концами проксимальных звеньев. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение проходит над верхними концами проксимальных звеньев (т.е. сверху или за пределами проксимальных звеньев).
[0030] В одном варианте осуществления изобретения проксимальные звенья имеют первую длину, а дистальное звено имеет вторую длину, которая является большей, чем первая длина. В одном варианте осуществления изобретения вторая длина дистального звена является большей, чем общая длина хирургического крепежного элемента и вилки для вставки, несущей хирургический крепежный элемент, что обеспечивает прямой путь для хирургического крепежного элемента и вилки для вставки, непосредственно примыкающих к самому дистальному концу удлиненного ствола.
[0031] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент имеет ряд звеньев, имеющих нижние концы, которые являются шарнирно соединенными друг с другом, посредством чего дистальный конец изгибаемого соединения прикрепляется к самому дистальному из этих звеньев. В одном варианте осуществления изобретения звенья содержат проксимальные звенья, которые расположены проксимально к самому дистальному из указанных звеньев, при этом каждое проксимальное звено имеет нижний конец, содержащий проксимальный соединительный выступ и дистальный соединительный выступ для формирования шарнирного соединения, и при этом каждое проксимальное звено имеет верхний конец, содержащий конструкцию шпунта и канавки для сцепления конструкции шпунта и канавки на прилегающих звеньях.
[0032] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент имеет пусковую систему, расположенную в рукоятке. Пусковая система предпочтительно содержит пусковой шток, который проходит через проксимальную и дистальную стволовые секции удлиненного ствола. В одном варианте осуществления изобретения пусковой шток во время пускового цикла перемещается в дистальном и проксимальном направлениях. Привод может быть соединен с рукояткой для активации пусковой системы. В одном варианте осуществления изобретения множество хирургических крепежных элементов расположено в удлиненном стволе, посредством чего во время каждого пускового цикла подается передний из хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления изобретения крепежные элементы отделены от конца рукоятки и не расположены в удлиненном стволе.
[0033] В одном варианте осуществления изобретения пусковой шток имеет дистальный конец, который является гибким для изгиба, когда сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения дистальный конец пускового штока является по существу прямым в тех случаях, когда сегментированный элемент находится в прямой конфигурации, а пусковой шток выполнен с возможностью изгибаться в тех случаях, когда сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации.
[0034] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов предпочтительно содержит удлиненный ствол, имеющий проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при этом проксимальная секция ствола содержит жесткую наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент предпочтительно имеет ряд звеньев, которые гибко связаны между собой для того, чтобы позволить сегментированному элементу перемещаться между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией.
[0035] В одном варианте осуществления изобретения рукоятка прикреплена к проксимальной секции ствола, и на рукоятке предусмотрен привод, (такой как, например, рычаг), который соединен с наружной оболочкой для перемещения наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси.
[0036] В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение расположено внутри наружной оболочки, которая проходит от рукоятки до сегментированного элемента. Изгибаемое соединение предпочтительно имеет проксимальный конец, соединенный с приводом, и дистальный конец, прикрепленный к самому дистальному из звеньев. В одном варианте осуществления изобретения привод выполнен с возможностью перемещения в первом направлении для перемещения наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить звенья сегментированного элемента и приложить натяжение к изгибаемому соединению для перемещения сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию. В одном варианте осуществления изобретения привод выполнен с возможностью перемещения во втором, противоположном, направлении для перемещения наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для покрытия звеньев сегментированного элемента и для снятия натяжения на изогнутом соединении, чтобы позволить сегментированному элементу вернуться к прямой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения пластичность сегментированного элемента возвращает сегментированный элемент к прямой конфигурации сразу после высвобождения от натяжения изгибаемого соединения.
[0037] В одном варианте осуществления изобретения звенья сегментированного элемента предпочтительно имеют нижние концы с шарнирными соединениями. В одном варианте осуществления изобретения звенья имеют верхние концы с конструкцией шпунта и канавки для зацепления конструкции шпунта и канавки смежного звена. Конструкция шпунта и канавки обеспечивает ключевой эффект, благодаря которому сегментированный элемент является стабильным и устойчивым к скручиванию в тех случаях, когда является полностью изогнутым.
[0038] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент предпочтительно имеет пусковую систему, расположенную в рукоятке. Пусковая система может содержать пусковой шток, который проходит через проксимальную и дистальную стволовые секции удлиненного ствола. В одном варианте осуществления изобретения пусковой шток во время пускового цикла перемещается в дистальном и проксимальном направлениях. В одном варианте осуществления изобретения пусковой шток имеет дистальный конец, который является гибким для изгиба, когда сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент имеет привод (например, пусковой крючок), соединенный с рукояткой для активации пусковой системы.
[0039] В одном варианте осуществления изобретения множество хирургических крепежных элементов расположено в удлиненном стволе, и во время каждого пускового цикла (например, при каждом нажатии на пусковой крючок) подается передний из хирургических крепежных элементов.
[0040] В одном варианте осуществления изобретения способ герниопластики предпочтительно включает введение сетки в брюшную полость пациента и размещение сетки над грыжевым дефектом. Способ может включать обеспечение аппликаторным инструментом для подачи хирургических крепежных элементов, при этом аппликаторный инструмент содержит рукоятку и удлиненный ствол, проходящий от дистального конца рукоятки, причем удлиненный ствол имеет проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при этом проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки, посредством чего сегментированный элемент может перемещаться между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией.
[0041] В одном варианте осуществления изобретения способ включает в себя обеспечение приводом, таким как рычаг, на рукоятке, который соединен с наружной оболочкой, для перемещения наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси. В одном варианте осуществления изобретения способ может включать в себя обеспечение изгибаемым соединением внутри наружной оболочки, которая проходит от рукоятки к сегментированному элементу, при этом изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с приводом, и дистальный конец, прикрепленный к сегментированному элементу. Хирургические крепежные элементы могут быть расположены в удлиненном стволе.
[0042] В одном варианте осуществления изобретения, когда сегментированный элемент находится в прямой конфигурации, дистальная стволовая секция удлиненного ствола может быть введена в брюшную полость пациента. Привод может перемещаться в первом направлении для перемещения наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить часть сегментированного элемента и приложить натяжение к изгибаемому соединению для перемещения сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию. Самый дистальный конец дистальной секции ствола может упираться в сетку и по меньшей мере один из хирургических крепежных элементов может быть подан из самого дистального конца дистальной секции ствола через сетку и внутрь брюшной стенки пациента для фиксации сетки к тканям.
[0043] В одном варианте осуществления изобретения привод может быть перемещен во втором, противоположном направлении для перемещения наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для покрытия части сегментированного элемента и для снятия натяжения на изогнутом соединении, чтобы позволить сегментированному элементу вернуться к прямой конфигурации.
[0044] Ниже будут подробно описаны эти и другие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0045] На Фиг. 1А-1С проиллюстрирован аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0046] На Фиг. 2 проиллюстрирован хирургический крепежный элемент, который подается аппликаторным инструментом, изображенным на Фиг. 1А-1С, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0047] На Фиг. 3А и 3В проиллюстрирован аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов, имеющий привод для перемещения наружной оболочки в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0048] На Фиг. 4A-4C и 4C-1 проиллюстрирован удлиненный ствол для аппликаторного инструмента для подачи хирургических крепежных элементов в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0049] На Фиг. 5-7 проиллюстрирован аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов с дистальной секцией удлиненного ствола в изогнутой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0050] На Фиг. 8 проиллюстрирована пусковая система для аппликаторного инструмента для подачи хирургических крепежных элементов в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0051] На Фиг. 9 проиллюстрирован аппликаторный инструмент, имеющий удлиненный ствол в изогнутой конфигурации, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0052] На Фиг. 10 проиллюстрирован сегментированный элемент для аппликаторного инструмента в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0053] На Фиг. 11А и 11В проиллюстрирован сегментированный элемент, изображенный на Фиг. 10, в изогнутой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0054] На Фиг. 12 проиллюстрирован сегментированный элемент для аппликаторного инструмента в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0055] На Фиг. 13 проиллюстрирован сегментированный элемент для аппликаторного инструмента в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0056] На Фиг. 14 проиллюстрирован сегментированный элемент для аппликаторного инструмента в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0057] На Фиг. 15A и 15B проиллюстрирован сегментированный элемент для аппликаторного инструмента, содержащий множество звеньев, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0058] На Фиг. 16А и 16В проиллюстрировано звено для сегментированного элемента в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0059] На Фиг. 17A-17D проиллюстрирован аппликаторный инструмент с удлиненным стволом, имеющим сегментированный элемент в изогнутой конфигурации, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0060] На Фиг. 18 проиллюстрирован аппликаторный инструмент с удлиненным стволом, имеющим сегментированный элемент в прямой конфигурации, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0061] На Фиг. 19A-19D проиллюстрирован аппликаторный инструмент, изображенный на Фиг. 18, с сегментированным элементом в изогнутой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0062] На Фиг. 20A-2°C проиллюстрирована пусковая система для аппликаторного инструмента в прямой конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0063] На Фиг. 21А и 21В проиллюстрирован аппликаторный инструмент, изображенный на Фиг. 20А-20С, с сегментированным элементом в изогнутой конфигурации.
[0064] На Фиг. 22А и 22В проиллюстрирована хирургическая процедура, выполняемая с использованием аппликаторного инструмента, имеющего сегментированный элемент, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0065] На Фиг. 23 проиллюстрирована хирургическая процедура, выполняемая с использованием аппликаторного инструмента, имеющего сегментированный элемент, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0066] На Фиг. 24 проиллюстрирована хирургическая процедура, выполняемая с использованием аппликаторного инструмента, имеющего сегментированный элемент, в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0067] На Фиг. 25A и 25B проиллюстрирован аппликаторный инструмент, имеющий удлиненный ствол, с сегментированным элементом, который выполнен с возможностью перемещения из прямой конфигурации в изогнутую конфигурацию в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
[0068] На Фиг. 26A и 26B проиллюстрирован аппликаторный инструмент, имеющий удлиненный ствол с сегментированным элементом, который выполнен с возможностью перемещения из прямой конфигурации в изогнутую конфигурацию в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0069] Как проиллюстрировано на Фиг. 1, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 для подачи хирургических крепежных элементов предпочтительно содержит удлиненный ствол 102, имеющий проксимальный конец 104, дистальный конец 106 и удлиненную ось A1, которая проходит между проксимальным и дистальным концами 104, 106. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 содержит рукоятку 108, прикрепленную к проксимальному концу 104 удлиненного ствола 102. Желательно, чтобы рукоятка 108 имела участок для захвата рукой 110 и пусковой крючок 112, который можно нажимать, чтобы инициировать пусковой цикл для подачи хирургического крепежного элемента из дистального конца 106 удлиненного ствола 102. В одном варианте осуществления изобретения пусковой крючок может быть заменен приводом, который инициирует пусковой цикл для подачи хирургического крепежного элемента.
[0070] Как проиллюстрировано на Фиг. 1А и 1В, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 содержит привод, такой как шарнирный рычаг 114, который соединен с удлиненным стволом 102 для изгибания дистального конца инструмента, как будет описано более подробно в данном документе. Аппликаторный инструмент 100 также содержит фиксатор 116, который доступен на рукоятке 108 и может быть задействован для автоматического возврата удлиненного ствола 102 из изогнутой конфигурации в прямую конфигурацию. В одном варианте осуществления изобретения хирургические крепежные элементы могут быть поданы из дистального конца 106 удлиненного ствола 102 с положением удлиненного ствола в прямой конфигурации, проиллюстрированной на Фиг. 1С, или в положении изогнутой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения удлиненный ствол обеспечивает жесткость дистального конца в положении прямой конфигурации, но не в положении изогнутой конфигурации.
[0071] Как проиллюстрировано на Фиг. 1B и 1C, в одном варианте осуществления изобретения удлиненный ствол 102 содержит наружную оболочку 118, которая соединена с приводом 114 (например, шарнирным рычагом) на рукоятке 108. Наружная оболочка может быть изготовлена из прочного биосовместимого материала, такого как нержавеющая сталь. В одном варианте осуществления изобретения нижний конец шарнирного рычага 114 шарнирно соединен с корпусом рукоятки 108 через шарнир 120. Аппликаторный инструмент 100 также содержит шарнирный натяжитель 122, имеющий проксимальный конец 124, соединенный с шарнирным рычагом 114 через палец 126. Шарнирный натяжитель 122 имеет проксимальный конец 128, который выполнен с возможностью входить в зацепление с рычагом 130. В одном варианте осуществления изобретения рычаг 130 имеет верхний конец 132, который шарнирно соединен с корпусом рукоятки через палец 134, и свободный нижний конец 136, который выполнен с возможностью вхождения в контакт с проксимальным концом 128 шарнирного натяжителя 122. В одном варианте осуществления изобретения в тех случаях, когда шарнирный натяжитель 122 перемещается проксимально (то есть влево на Фиг. 1А и 1В), нижний конец 136 рычага 130 отжимается в направлении по часовой стрелке в связи с тем, что он поворачивается вокруг пальца 134.
[0072] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 содержит фиксатор 116, имеющий фиксирующий выступ 138, который выполнен с возможностью зацепления с фиксирующим выступом 140, соединенным с шарнирным рычагом 114. В одном варианте осуществления изобретения торсионная пружина обеспечивает на фиксаторе 116 крутящий момент, направленный по часовой стрелке. В одном варианте осуществления изобретения, когда рычаг нажат в проксимальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 1, фиксирующий выступ 140, соединенный с рычагом, зацепляет фиксирующий выступ 138 на фиксаторе 116 для удерживания рычага 114 в отведенном назад положении. Рычаг 114 будет оставаться в отведенном назад положении до тех пор, пока не будет нажат фиксатор 116 для отсоединения фиксирующего выступа 138 от фиксирующего выступа 140, после чего рычаг будет свободно перемещаться в дистальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 2. В одном варианте осуществления изобретения пружина сжатия смещает шарнирный натяжитель 122 в дистальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 2.
[0073] Как проиллюстрировано на Фиг. 1C, в одном варианте осуществления изобретения удлиненный ствол 102 аппликаторного инструмента содержит наружную оболочку 118, которая соединена с шарнирным рычагом 114 (Фиг. 1B), и сегментированный элемент 142, расположенный на дистальном конце 106 ствола 102. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 142 расположен внутри наружной оболочки 118, а рычаг 114 используется для перемещения наружной оболочки 118 в проксимальном и дистальном направлении относительно сегментированного элемента 142. В одном варианте осуществления изобретения в тех случаях, когда шарнирный рычаг 114 нажимается в направлении проксимального конца рукоятки наружная оболочка перемещается проксимально в направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 1, для раскрытия сегментированного элемента 142 в силу того, что наружная оболочка 118 отводится назад. Изгибаемое соединение (не проиллюстрировано), имеющее дистальный конец, соединенный с сегментированным элементом, и проксимальный конец, соединенный с рычагом 130, натягивается в связи с тем, что рычаг 130 перемещается по часовой стрелке, что заставляет сегментированный элемент 142 изгибаться (например, сгибаться или изгибаться), как будет описано более подробно в данном документе.
[0074] Как проиллюстрировано на Фиг. 1B и 1C, в одном варианте осуществления изобретения для того, чтобы изогнуть дистальный конец 106 удлиненного ствола 102 шарнирный рычаг 114 перемещается в проксимальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 1. Когда шарнирный рычаг 114 поворачивается в направлении против часовой стрелки, соединение между пальцем 126 и проксимальным концом 124 шарнирного натяжителя 122 перемещает шарнирный натяжитель в проксимальном направлении. Когда шарнирный натяжитель перемещается проксимально, проксимальный конец 128 шарнирного натяжителя входит в зацепление с нижним концом 136 рычага 130 для поворота нижнего конца 136 по часовой стрелке. Когда рычаг 114 перемещается в проксимальном направлении, наружная оболочка 118 удлиненного ствола 102 отводится назад. В связи с тем, что нижний конец 136 рычага 130 поворачивается по часовой стрелке, к изгибаемому соединению прикладывается натяжение, которое вызывает изгибание сегментированного элемента 142. Поскольку шарнирный рычаг 114 перемещается проксимально, фиксирующий выступ 140 на рычаге 114 входит в зацепление с фиксирующим выступом 138 на фиксаторе 116 для удерживания рычага 114 в заднем положении. Для высвобождения рычага 114 и обеспечения возможности перемещения наружной оболочки 118 удлиненного ствола 102 в дистальном направлении можно нажать фиксатор 116 для отсоединения фиксирующего выступа 138 от фиксирующего выступа 140 на шарнирном рычаге 114, что освобождает наружную оболочку 118 для перемещения в дистальном направлении.
[0075] В одном варианте осуществления изобретения серия хирургических крепежных элементов является предварительно загруженной в удлиненный ствол 102 аппликаторного инструмента 100. Как показано на Фиг. 2, в одном варианте осуществления изобретения один хирургический крепежный элемент 50 содержит проксимальный конец 52 и дистальный конец 54, имеющий концы 56, 58 для введения, которые находятся на расстоянии друг от друга для захвата волокон сетки между сужающимися концами. В одном варианте осуществления изобретения хирургический крепежный элемент 50 имеет одну или более конструктивных особенностей, которые описаны в принадлежащих одному и тому же правообладателю патентах США №№ 8,579,920; 8,728,098; 8,728,099; 8,894,669; и 8,920,439, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. В одном варианте осуществления изобретения один хирургический крепежный элемент подается из дистального конца удлиненного ствола каждый раз при нажатии на пусковой крючок. В одном варианте осуществления изобретения во время каждого пускового цикла подается передний хирургический крепежный элемент, а задние хирургические крепежные элементы продвигаются на одну позицию ближе к дистальному концу удлиненного ствола.
[0076] Как проиллюстрировано на Фиг. 3А и 3В, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 содержит изгибаемое соединение 144, имеющее проксимальный конец, который соединяется с рычагом 130 при помощи пальца 146. Дистальный конец изгибаемого соединения 144 соединяется с сегментированным элементом 142 (Фиг. 1C). В одном варианте осуществления изобретения, когда шарнирный рычаг 114 перемещается в проксимальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 1, шарнирный натяжитель 122 перемещается проксимально, после чего проксимальный конец 128 шарнирного натяжителя 122 входит в зацепление с нижним концом 136 рычага 130. Дальнейшее проксимальное перемещение шарнирного натяжителя 122 заставляет нижний конец 136 рычага 130 поворачиваться в направлении по часовой стрелке, что, в свою очередь, приводит к натяжению изгибаемого соединения 144 через палец 146. Натяжение в изгибаемом соединении будет тянуть сегментированный элемент в проксимальном направлении для изгибания сегментированного элемента.
[0077] В одном варианте осуществления изобретения в связи с тем, что шарнирный рычаг 114 перемещается дистально в направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 2, шарнирный натяжитель 122 перемещается в дистальном направлении, что позволяет нижнему концу 136 рычага 130 поворачиваться в направлении против часовой стрелки для ослабления натяжения на изгибаемом соединении 144. По мере того как натяжение в изгибаемом соединении 144 будет ослабевать, сегментированный элемент будет возвращаться из изогнутой конфигурации в прямую конфигурацию.
[0078] Как проиллюстрировано на Фиг. 4A, в одном варианте осуществления изобретения удлиненный ствол 102 содержит наружную оболочку 118, которая выполнена с возможностью перемещения в проксимальном и дистальном направлениях при помощи ее соединения с шарнирным рычагом 114 (Фиг. 3A и 3B). Удлиненный ствол 102 содержит сегментированный элемент 142, имеющий ряд проксимальных звеньев 142A-142F, и дистальное звено 142G, имеющее большую длину, чем проксимальные звенья 142A-142F. В одном варианте осуществления изобретения дистальное звено 142G имеет длину L1, которая является большей, чем общая длина хирургического крепежного элемента 50, когда он удерживается вилкой для вставки на дистальном конце пускового штока, как будет описано более подробно в данном документе. Аппликаторный инструмент содержит изгибаемое соединение 144, которое проходит через верхние концы проксимальных звеньев 142A-142F. Изгибаемое соединение 144 не прикреплено к проксимальным звеньям и способно перемещаться относительно проксимальных звеньев в проксимальном направлении и в дистальном направлении. Дистальный конец 148 изгибаемого соединения 144 прикреплен к дистальному звену 142G. В одном варианте осуществления изобретения, когда наружная оболочка отводится назад для раскрытия дистального звена 142G и по меньшей мере некоторых из проксимальных звеньев 142A-142F, к изгибаемому соединению 144 прикладывается натяжение для вытягивания верхнего конца дистального звена 142G в дистальном направлении, обозначенном как НАПРАВЛЕНИЕ 1, и изгибания проксимальных звеньев 142A-142F сегментированного элемента 142. В одном варианте осуществления изобретения перемещение наружной оболочки 118 и изгибаемого соединения 144 координируется и синхронизируется с использованием соединений таким образом, что проксимальное перемещение наружной оболочки и натяжение изгибаемого соединения возникает одновременно, и поэтому дистальное перемещение наружной оболочки и ослабление натяжения изгибаемого соединения происходит одновременно.
[0079] Как проиллюстрировано на Фиг. 4B, 4C и 4C-1, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 может быть активирован с удлиненным стволом 102 в прямой, не изогнутой конфигурации или же в изогнутой конфигурации. При использовании аппликаторного инструмента в прямой конфигурации наружная оболочка 118 проходит до наиболее дистального положения для, по существу, покрытия проксимальных звеньев 142A-142F сегментированного элемента 142. В прямой конфигурации по меньшей мере часть дистального звена 142G может выступать за наиболее дистальный конец 119 наружной оболочки 18. В одном варианте осуществления изобретения наиболее дистальный конец 119 наружной оболочки 118 может быть расположен проксимально относительно плеча 150, прилегающего к проксимальному концу дистального звена 142G.
[0080] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 предпочтительно содержит пусковой шток 152, имеющий вилку для вставки 154, прикрепленную к его дистальному концу для выпуска хирургического крепежного элемента 50 из дистального конца удлиненного ствола 102. Пусковой шток 152 предпочтительно выполнен с возможностью перемещения во время пускового цикла в дистальном и проксимальном направлениях через наружную оболочку 118 и сегментированный элемент 142 удлиненного ствола 102.
[0081] На Фиг. 4C и 4C-1 проиллюстрировано, что пусковой шток 152 находится в полностью выдвинутом положении с вилкой для вставки 154, дистально к наиболее дистальному концу дистального звена 142G сегментированного элемента 142. Изгибаемое соединение 144 находится в нижнем или ненатянутом состоянии, в результате чего сегментированный элемент 142 является прямым и проходит вдоль продольной оси A1 наружной оболочки 118 удлиненного ствола 102. В одном варианте осуществления изобретения наиболее дистальный конец 119 наружной оболочки 118 входит в зацепление с проксимальным концом дистального звена 142G для повышения жесткости дистального конца удлиненного ствола 102.
[0082] Вилка для вставки 154 управляет ориентацией хирургического крепежного элемента 50 при введении хирургического крепежного элемента в ткани и/или сетку. В одном варианте осуществления изобретения множество хирургических крепежных элементов расположено в проксимальном конце удлиненного ствола 102, и один, передний, хирургический крепежный элемент выдается каждый раз, когда нажимается пусковой крючок 112 (Фиг.1А). Задние хирургические крепежные элементы могут быть сдвинуты на одну позицию ближе к дистальному концу удлиненного ствола каждый раз, когда пусковой крючок отжимается или во время каждого пускового цикла.
[0083] Как проиллюстрировано на Фиг. 5, в одном варианте осуществления изобретения дистальный конец 106 удлиненного ствола 102 может быть изогнут посредством поворота верхнего конца шарнирного рычага 114 в проксимальном направлении НАПРАВЛЕНИЕ 1. Когда шарнирный рычаг 114 отводится назад, наружная оболочка 118 перемещается в проксимальном направлении, и открытый сегментированный элемент 142 изгибается за счет натяжения, приложенного к изгибаемому соединению 144 (Фиг. 3В).
[0084] На Фиг. 6 проиллюстрирован шарнирный рычаг 114 в отведенном назад, проксимальном положении. Когда верхний конец шарнирного рычага 114 перемещается в проксимальном направлении, обозначенном НАПРАВЛЕНИЕ 1, прямое соединение между рычагом 114 и наружной оболочкой 118 отводит назад наружную оболочку 118 в проксимальном направлении. В связи с тем, что наружная оболочка 118 перемещается в проксимальном направлении, сегментированный элемент 142 открывается. Поворотное движение шарнирного рычага 114 перемещает шарнирный натяжитель 122 в проксимальном направлении, который, в свою очередь, поворачивает нижний конец рычага 130 по часовой стрелке для приложения натяжения к проксимальному концу изгибаемого соединения 144, которое соединено с рычагом 130 через палец 146 (Фиг. 3B).
[0085] Как проиллюстрировано на Фиг. 6, в одном варианте осуществления изобретения, когда рычаг 114 оттянут в проксимальном направлении в направлении НАПРАВЛЕНИЕ 1, фиксирующий выступ 140, соединенный с рычагом 114, входит в зацепление с фиксирующим выступом 138, соединенным с фиксатором 116, для удерживания рычага 114 и наружной оболочки 118 в отведенном назад положении. В тех случаях, когда требуется вернуть удлиненный ствол в прямую конфигурацию, можно задействовать (например, вдавить) фиксатор 116 для отсоединения фиксирующего выступа 138 фиксатора 116 от фиксирующего выступа 140 рычага 114. Возвратная пружина (не проиллюстрирована) предпочтительно перемещает шарнирный натяжитель 122, рычаг 114 и наружный ствол 118 в дистальном направлении для того, чтобы ослабить натяжение изгибаемого соединения и вернуть удлиненный ствол в прямую конфигурацию.
[0086] На Фиг. 7 проиллюстрирован дистальный конец 106 удлиненного ствола 102 со стволом в изогнутой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения в изогнутой конфигурации наружная оболочка 118 является отведенной назад, а изгибаемое соединение 144 является натянутым. Дистальный конец 148 изгибаемого соединения прикреплен к дистальному звену 142G. Натянутое изгибаемое соединение 144 тянет дистальное звено 142G в проксимальном направлении НАПРАВЛЕНИЕ 1, что приводит к изгибанию сегментированного элемента 142. В одном варианте осуществления изобретения для обеспечения жесткости отдельные звенья могут складываться друг к другу, касаясь нижней точки.
[0087] Как проиллюстрировано на Фиг. 8, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 представляет собой многозарядное устройство, содержащее множество хирургических крепежных элементов, хранящихся в нем, как описано в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ 8,579,920; 8,728,098; 8,728,099; 8,894,669; и 8,920,439, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент содержит множество хирургических крепежных элементов, хранящихся последовательно вдоль длины удлиненного ствола 102. В одном варианте осуществления изобретения пусковая система содержит пару плоских высечек, имеющих элементы с язычками, встроенными в них. Плоские высечки могут проходить от рукоятки 108 в удлиненный ствол 102. Одна из плоских высечек является неподвижной для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов в проксимальном направлении внутри удлиненного ствола 102. Другая плоская высечка циклически движется в дистальном и проксимальном направлениях каждый раз при сжатии пускового механизма 112 и его последующем высвобождении, облегчая пошаговое продвижение хирургических крепежных элементов вдоль длины удлиненного ствола 102. В одном варианте осуществления изобретения передний крепежный элемент является готовым к выпуску проксимально по отношению к изогнутому сегментированному элементу 142 (Фиг. 7). В одном варианте осуществления изобретения дистальный конец пускового штока 152 (Фиг. 4C) направляет передний хирургический крепежный элемент и доставляет его через окно подачи хирургического крепежного элемента на дистальном конце удлиненного ствола. В одном варианте осуществления изобретения высечки и пусковой шток являются гибкими, в результате чего пусковой шток может изгибаться для того, чтобы соответствовать изгибанию дистального конца удлиненного ствола, в то же время направляя хирургические крепежные элементы вдоль пути, определяемого изогнутым удлиненным стволом. В одном варианте осуществления каждый раз при вытягивании спускового механизма выдается одно, переднее хирургическое крепление. Во время каждого нажатия пускового механизма каждый из задних хирургических крепежных элементов продвигается дистально по направлению к дистальному концу изгибаемого ствола. В одном варианте осуществления изобретения пусковой крючок 112 возвращается в открытое положение, проиллюстрированное на Фиг. 8, когда пусковой крючок 112 отпускают.
[0088] Как проиллюстрировано на Фиг. 8 и 9, в одном варианте осуществления изобретения шарнирный рычаг 114 удерживается в отведенном назад положении при помощи защелки 138 на фиксаторе 116. Когда шарнирный рычаг 114 отводится в проксимальном направлении, шарнирный рычаг 114, соединенный с наружной оболочкой 118. удлиненного ствола 102, отводит назад наружную оболочку 118 относительно сегментированного элемента 142. Отведение назад шарнирного рычага 114 также перемещает рычаг 130 по часовой стрелке для приложения натяжения к изгибаемому соединению 144, которое проходит через верхние концы проксимальных звеньев 142А-142F сегментированного элемента 142. Дистальный конец 148 изгибаемого соединения 144 является прикрепленным к дистальному сегменту 142G сегментированного элемента 142. Натянутое изгибаемое соединение 144 тянет дистальное звено 142G в проксимальном направлении, что приводит к изгибанию сегментированного элемента 142 в изогнутую конфигурацию, проиллюстрированную на Фиг. 9.
[0089] Во время пускового цикла, когда пусковой крючок 112 прижимается к рукоятке 110, пусковая система 160 активируется для приведения в действие пускового штока 152 в направлении дистального конца 106 удлиненного ствола 102. Вилка для вставки 154 предусмотрена на наиболее дистальном конце пускового штока 152. Передний хирургический крепежный элемент 50 удерживается вилкой для вставки 154.
[0090] В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 может выпускать хирургические крепежные элементы из дистального конца удлиненного ствола, при этом удлиненный ствол находится в прямой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения дистальный конец удлиненного ствола может быть изогнут путем отведения наружной оболочки 118 и одновременного изгибания сегментированного элемента 142 посредством натяжения, приложенного к изгибаемому соединению 144. Таким образом, хирургические крепежные элементы 50 могут быть поданы из дистального конца 106 удлиненного ствола 102 с положением удлиненного ствола или в прямой конфигурации, или же в изогнутой конфигурации. Хирургический персонал может многократно перемещать удлиненный ствол 102 назад и вперед между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией с использованием шарнирного рычага 114.
[0091] Как проиллюстрировано на Фиг. 10, в одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 242, который выполнен с возможностью изгибания на дистальном конце удлиненного ствола, содержит канюлю, имеющую прорези, образованные в ней, для обеспечения обособленных отдельных звеньев 242A-242E, которые могут изгибаться относительно друг друга. В одном варианте осуществления изобретения отдельные звенья 242A-242E имеют верхние концы 270, которые являются разнесенными по отношению друг к другу, и нижние концы 272, которые являются соединенными друг с другом посредством гибкого соединения 274, которое проходит вдоль длины канюли. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение проходит через отдельные звенья 242A-242E, примыкающие к верхнему концу 270 сегментированного элемента 242. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение проходит через звенья ближе к верхнему концу 270, чем к нижнему концу 272. Сегментированный элемент 242 является гибким и податливым, в результате чего он может быть изогнут с использованием изгибаемого соединения, а затем возвращен в прямую конфигурацию, когда натяжение на изгибаемом соединении снимается.
[0092] Как проиллюстрировано на Фиг. 11A и 11B, в одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 242 сформировал дистальную часть аппликаторный инструмента 100, содержащего рукоятку 108 и наружную оболочку 118, проходящую от дистального конца рукоятки 108. Аппликаторный инструмент 100 предпочтительно содержит изгибаемое соединение 144, которое проходит через верхние концы проксимальных звеньев 242A-242I сегментированного элемента 242. Дистальный конец изгибаемого соединения 144 является прикрепленным к дистальному звену 242J сегментированного элемента 242. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 содержит шарнирный рычаг, который может быть отведен назад для отведения назад наружной оболочки 118 удлиненного ствола 102 для того, чтобы раскрыть проксимальные звенья 242A-242I сегментированного элемента 242. Когда шарнирный рычаг отводится назад, к изгибаемому соединению 144 прикладывается натяжение, в результате чего сегментированный элемент 242 изгибается, как это проиллюстрировано на Фиг. 11А и 11В.
[0093] В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент выполнен с возможностью перемещения из прямой конфигурации в изогнутую конфигурацию. Сегментированный элемент предпочтительно является гибким, в результате чего он может свободно изгибаться при натяжении через изгибаемое соединение. Сегментированный элемент желательно является гибким, в результате чего он будет возвращаться в прямую конфигурацию в тех случаях, когда натяжение на изгибаемом соединении снимается. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент предпочтительно выполнен с возможностью многократного перемещения между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией, всегда возвращаясь к прямой конфигурации, когда натяжение на изгибаемом соединении снимается. В одном варианте осуществления изобретения отдельный компонент может быть установлен в сегментированный элемент для добавления памяти пружины, благодаря чему для сегментированного элемента обеспечивается возможность упругого последействия. Такой элемент может быть изготовлен из различных материалов, включая нитинол.
[0094] Как проиллюстрировано на Фиг. 12, в одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 342 изгибаемого ствола имеет отдельные звенья 342A-342E, которые отделены друг от друга Т-образными прорезями, выполненными на верхней стороне 370 и нижней стороне 372 канюли. Гибкое удлиненное соединение 374 проходит между Т-образными прорезями. В одном варианте осуществления изобретения гибкое удлиненное соединение 374 может проходить на обеих боковых сторонах канюли.
[0095] Как проиллюстрировано на Фиг. 13, в одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 442 имеет отдельные звенья, которые соединяются друг с другом. Канюля содержит ступенчатые прорези, выполненные вдоль всей длины канюли.
[0096] Как проиллюстрировано на Фиг. 14, в одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 552 предпочтительно содержит наклонные прорези, выполненные в канюле, которые проходят как с верхней стороны 570, так и с нижней стороны 572 канюли. Удлиненное гибкое соединение 574 проходит между наклонными прорезями и вдоль длины канюли.
[0097] Как проиллюстрировано на Фиг. 15A и 15B, в одном варианте осуществления изобретения изгибаемый удлиненный ствол 602 для аппликаторного инструмента содержит наружную оболочку 618, которая может быть отведена назад в проксимальном направлении для раскрытия сегментированного элемента 642, который выполнен с возможностью перемещения между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 642 содержит множество звеньев, которые шарнирно соединены друг с другом. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 642 содержит ряд проксимальных звеньев 642A-642F, которые шарнирно соединены друг с другом вдоль их соответствующих нижних концов 672. Сегментированный элемент 642 также содержит дистальное звено 642G, которое шарнирно соединено с наиболее дистальным проксимальным звеном 642F. Каждое из проксимальных звеньев 642A-642F имеет одинаковую длину, а дистальное звено 642G имеет длину, которая является большей, чем отдельные длины проксимальных звеньев 642A-642F.
[0098] В одном варианте осуществления изобретения изгибаемое соединение 644 проходит через проксимальные звенья 642A-642F смежно с соответствующим верхним концом 670 проксимальных звеньев. Изгибаемое соединение 644 свободно перемещается дистально и проксимально относительно проксимальных звеньев 642A-642F. Наиболее дистальный конец 648 изгибаемого соединения 644 прикреплен к дистальному звену 642G с помощью фиксирующего пальца 645. Соответствующая нижняя сторона 672 соединительных звеньев 642A-642G шарнирно соединена друг с другом с помощью пальцев 676.
[0099] Как проиллюстрировано на Фиг. 16A и 16B, в одном варианте осуществления изобретения каждое проксимальное звено 642 имеет проксимальную сторону 680, дистальную сторону 682, верхнюю сторону 670 и нижнюю сторону 672. Проксимальное звено 642 содержит направляющие элементы, предусмотренные на верхней стороне 670, включая направляющий выступ 684 на проксимальной стороне 680 и направляющую прорезь 686 на дистальной стороне 682. Нижняя сторона 672 проксимального звена 642B содержит проксимальный соединительный выступ 688 на проксимальной стороне 680 и пару дистальных соединительных выступов 690A, 690B на дистальной стороне 682. В одном варианте осуществления изобретения для шарнирного соединения двух смежных звеньев 642 проксимальный соединительный выступ 688 дистального звена расположен между парой дистальных соединительных выступов 690А, 690В проксимального звена. В дополнение к этому, направляющий выступ 684 дистального звена сочленяется с направляющей прорезью 686 проксимального звена. Изгибаемое соединение 644 (Фиг. 15B) предпочтительно проходит через шарнирно соединенные звенья смежно с верхними сторонами 670 соответствующих проксимальных звеньев. Палец 676 (Фиг. 15B) предпочтительно проходит через отверстия соединительных выступов для шарнирного соединения нижних концов соседних звеньев друг с другом.
[0100] Как проиллюстрировано на Фиг. 17A-17D, в одном варианте осуществления изобретения, как описано в данном документе, шарнирный рычаг может поворачиваться в проксимальном направлении аппликаторного инструмента для отведения назад наружной оболочки 618 удлиненного ствола 602 и натяжения изгибаемого соединения 644, которое проходит через сегментированный элемент 642, для изгибания сегментированного элемента 642. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 642 будет оставаться в изогнутом положении до тех пор, пока изгибаемое соединение 644 остается под натяжением. В одном варианте осуществления изобретения сегментированный элемент 642 может быть возвращен в прямую конфигурацию путем перемещения шарнирного рычага в направлении дистального конца удлиненного ствола 602, что снимает натяжение в изгибаемом соединении и перемещает наружную оболочку 618 в дистальном направлении для покрытия проксимальных звеньев 642A-642F и по меньшей мере частичного покрытия проксимального конца дистального звена 642G.
[0101] Как проиллюстрировано на Фиг. 17C, в одном варианте осуществления изобретения, когда сегментированный элемент 642 является изогнутым, направляющий выступ 684 дистального звена является вставленным в направляющую прорезь 686 проксимального звена. Направляющий выступ 684 и направляющая прорезь 686 обеспечивают соединительную конструктивную особенность, которая предотвращает вращение звеньев относительно друг друга для повышения прочности сегментированного элемента 642.
[0102] На Фиг. 17D проиллюстрирована нижняя сторона шарнирных звеньев сегментированного элемента 642, когда удлиненный ствол находится в изогнутой конфигурации. Смежные звенья соединяются посредством размещения соединительного выступа 688 на проксимальном конце звена между парой соединительных выступов 690А, 690В на дистальном конце смежного звена. Палец 676 желательно проходит через совмещенные отверстия в совмещенных соединительных выступах 688, 690А, 690В для формирования шарнирного соединения на нижней стороне 672 смежных звеньев.
[0103] Как проиллюстрировано на Фиг. 18, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов имеет удлиненный ствол 702, который может перемещаться из прямой конфигурации в изогнутую конфигурацию. В одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент имеет, по существу, такую же конструкцию, которая описана выше в других вариантах осуществления изобретения. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемый удлиненный ствол 702 содержит наружную оболочку 718, которая перемещается в проксимальном и дистальном направлениях. В одном варианте осуществления изобретения наружная оболочка 718 может перемещаться в проксимальном направлении для раскрытия сегментированного элемента 742, который расположен на дистальном конце 706 удлиненного ствола. Сегментированный элемент 742 содержит ряд проксимальных звеньев 742A-742F, которые являются шарнирно соединенными друг с другом на их соответствующих нижних концах 672. Сегментированный элемент 742 также содержит дистальное звено 742G, имеющее проксимальный конец, которое шарнирно соединено с наиболее дистальным проксимальным звеном 742F. В одном варианте осуществления изобретения изгибаемый удлиненный ствол 702 содержит изгибаемое соединение 744, которое расположена над верхними концами 770 соответствующих проксимальных звеньев 742A-742F. Изгибаемое соединение 744 имеет дистальный конец, который прикрепляется к дистальному звену 742G через палец 745.
[0104] Как проиллюстрировано на Фиг. 19A-19D, в одном варианте осуществления изобретения, когда шарнирный рычаг аппликатора перемещается в проксимальном направлении, наружная оболочка 718 удлиненного ствола 702 отводится назад для обнажения проксимального и дистального звеньев сегментированного элемента 742. Проксимальное перемещение шарнирного рычага также увеличивает натяжение на изгибаемом соединении 744. Натяжение, приложенное к изгибаемому соединению 744, тянет дистальное звено 742G в проксимальном направлении НАПРАВЛЕНИЕ 1, что приводит к изгибанию сегментированного элемента 742. Желательно, чтобы аппликаторный инструмент содержал пусковую систему, имеющую пусковой шток с дистальным концом, который выполнен с возможностью проталкивания хирургического крепежного элемента через изогнутый сегментированный элемент 742. Пусковой шток желательно является гибким, в результате чего он может осуществлять подачу хирургических крепежных элементов с удлиненным стволом 702 как в прямой конфигурации, так и в изогнутой конфигурации, проиллюстрированной на Фиг. 19A-19D. Сегментированный элемент 742 будет оставаться в изогнутой конфигурации до тех пор, пока к изгибаемому соединению 744 применяется натяжение.
[0105] В одном варианте осуществления изобретения, в тех случаях, когда требуется вернуть удлиненный ствол 702 в прямую конфигурацию, шарнирный рычаг может быть перемещен в направлении дистального конца удлиненного ствола для перемещения наружной оболочки 718 в дистальном направлении и одновременного уменьшения натяжения в изгибаемом соединении 744. В одном варианте осуществления изобретения, когда наружная оболочка 718 перемещается в дистальном направлении, передний конец 719 наружной оболочки 718 будет скользить по изгибаемому соединению 744, чтобы защитить верхние стороны 770 звеньев 742A-742G от любого рода острых краев на наружной оболочке 718.
[0106] Как проиллюстрировано на Фиг. 20A, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 800 для подачи хирургических крепежных элементов содержит удлиненный ствол 802, имеющий наружную оболочку 818, которая выполнена с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях, и сегментированный элемент 842, который выполнен с возможностью изгибания в тех случаях, когда наружная оболочка 818 отводится назад, и натяжение прикладывается к изгибаемому соединению 844. Аппликаторный инструмент 800 содержит пусковую систему, имеющую противовозвратную высечку 892 для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов 50 в проксимальном направлении внутри удлиненного ствола 802, передвижчик хирургических крепежных элементов 894, пружинный элемент 896 для перемещения переднего хирургического крепежного элемента 50А с продвигающей дорожки на пусковую дорожку, и пусковой шток 852, выполненный с возможностью подачи переднего хирургического крепежного элемента 856А из дистального конца 806 удлиненного ствола 802. В одном варианте осуществления изобретения передвижчик 894, противовозвратная высечка 892 и пружинный элемент 896 расположены внутри части наружной оболочки 818 удлиненного ствола 802 и не проходят внутрь сегментированного элемента 842, который изгибается.
[0107] Как проиллюстрировано на Фиг. 20B, после того, как передний хирургический крепежный элемент 50A был сдвинут в пусковой канал, дистальный конец пускового штока 852 входит в зацепление с передним хирургическим крепежным элементом 50A. На Фиг. 20C проиллюстрирована более поздняя стадия пускового процесса, когда пусковой шток 852 полностью выдвигается в крайнее дистальное положение для подачи переднего хирургического крепежного элемента 50А из дистального конца 806 удлиненного ствола 802.
[0108] На Фиг. 20А-20C удлиненный ствол 802 находится в прямой конфигурации для выталкивания хирургических крепежных элементов из дистального конца 806 удлиненного ствола 802. На Фиг. 21А-2В проиллюстрирован удлиненный ствол 802 в изогнутой конфигурации для выталкивания хирургических крепежных элементов из дистального конца удлиненного ствола с сегментированным элементом 842, который находится в изогнутой или согнутой конфигурации, как это показано. Как проиллюстрировано на Фиг. 21B, наружная оболочка 818 была отведена назад для того, чтобы обнажить сегментированный элемент 842. Для изгибания сегментированного элемента 842 к изгибаемому соединению 844 приложено натяжение. В одном варианте осуществления изобретения пусковой шток 852 является гибким, в результате чего он может сгибаться при прохождении через изогнутую секцию на дистальном конце удлиненного ствола. Когда пусковой шток 852 продвигается в дистальном направлении через изогнутый сегментированный элемент 842, пусковой шток 852 изгибается таким образом, чтобы следовать изогнутому пути для выталкивания, образованному в сегментированном элементе 842. Дистальное звено 842G на наиболее дистальном конце сегментированного элемента 842 имеет длину L2, которая является предпочтительно равной или большей, чем общая длина L3 вилки для вставки 854 и хирургического крепежного элемента 856, загруженного на вилку для вставки 854, что обеспечивает устойчивость вилки для вставки и хирургического крепежного элемента в тех случаях, когда хирургический крепежный элемент 50 вдавливается внутрь тканей или медицинского имплантата (например, хирургической сетки).
[0109] Как проиллюстрировано на Фиг. 22А, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент 100 может использоваться во время хирургической операции, такой как, например, восстановительная операция герниопластики. Удлиненный ствол 102 продвигается через отверстие порта хирургического устройства. На Фиг. 22B проиллюстрирован дистальный конец 106 удлиненного ствола 102 в операционном поле. Во время хирургической операции наружная оболочка 118 может быть отведена назад относительно сегментированного элемента 142. Для изгибания сегментированного элемента 142 к изгибаемому соединению, которое проходит через сегментированный элемент, может быть приложено натяжение. На Фиг. 23 проиллюстрирован аппликаторный инструмент 100, изображенный на Фиг. 22А и 22В, который используется для фиксации сетки во время восстановительной операции герниопластики. На Фиг. 24 проиллюстрировано, как короткая секция сегментированного элемента 142 может быть изогнута для прикрепления проксимального участка хирургической сетки к тканям.
[0110] В одном варианте осуществления изобретения отведение назад наружной оболочки и изгибание сегментированного элемента могут быть выполнены в ходе обособленных отдельных этапов. Как проиллюстрировано на Фиг. 25A и 25B, в одном варианте осуществления изобретения наружная оболочка 918 удлиненного ствола 902 отведена назад для раскрытия сегментированного элемента 942, в то время как сегментированный элемент 942 удерживается в прямой конфигурации. После того, как наружная оболочка 918 была отведена назад, во время выполнения обособленного отдельного этапа к изгибаемому соединению 944 может быть приложено натяжение для изгибания сегментированного элемента 942 в согнутую конфигурацию, проиллюстрированную на Фиг. 25В. Таким образом, в одном варианте осуществления изобретения в аппликаторном инструменте используется первый отдельный этап для отведения назад наружной оболочки 918 и обособленный отдельный этап для изгибания сегментированного элемента 942. Желательно, чтобы аппликаторный инструмент содержал пусковой шток 952, который является гибким и податливым, в результате чего он может проходить через сегментированный элемент 942, когда он находится как в прямой конфигурации, изображенной на Фиг. 25А, так и в изогнутой конфигурации, изображенной на Фиг. 25В.
[0111] Как проиллюстрировано на Фиг. 26A, в одном варианте осуществления изобретения аппликаторный инструмент содержит удлиненный ствол 1002, имеющий дистальный конец 1006, который выполнен с возможностью изгибания. Удлиненный ствол 1002 предпочтительно содержит сегментированный элемент 1042, который имеет проксимальные звенья и дистальное звено. Аппликаторный инструмент 1000 желательно содержит изгибаемое соединение 1044, которое соединено с шарнирным рычагом 1014. Аппликаторный инструмент 1000 также предпочтительно содержит жесткий шток 1015, который соединен с шарнирным рычагом 1014.
[0112] На Фиг. 26А проиллюстрирован шарнирный рычаг 1014, который находится в дистальном положении, в результате чего жесткий шток 1015 проходит через звенья сегментированного элемента 1042 таким образом, что натяжение к изгибаемому соединению 1044 не прикладывается.
[0113] На Фиг. 26B проиллюстрирован шарнирный рычаг 1014, который отведен в проксимальном направлении, что, в свою очередь, отводит назад жесткий шток 1015 из звеньев сегментированного элемента 1042. Одновременно, когда рычаг 1014 перемещается в проксимальном направлении, к изгибаемому соединению 1044 прикладывается натяжение для изгибания сегментированного элемента 1042. Аппликаторный инструмент может быть использован для подачи хирургических крепежных элементов из дистального конца 1006 удлиненного ствола 1002 с положением удлиненного ствола либо в прямой конфигурации, или же в изогнутой конфигурации. Для того, чтобы вернуть удлиненный ствол 1002 в прямую конфигурацию, изображенную на Фиг. 26A, рычаг 1014 желательно должен быть продвинут в дистальном направлении к дистальному концу 1006 удлиненного ствола 1002, чтобы ввести жесткий шток 1015 в звенья сегментированного элемента 1042 и уменьшить натяжение на изгибаемом соединении 1044, в результате чего звенья сегментированного элемента могут возвращаться к прямой конфигурации. В одном варианте осуществления изобретения между рычагом 1014 и изгибаемое соединением 1044 присоединена пружина для предотвращения чрезмерного натяжения изгибаемого соединения 1044.
[0114] Хотя вышесказанное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны другие и дополнительные варианты осуществления настоящего изобретения, не отклоняясь от его основного объема, который ограничивается только объемом формулы изобретения, представленной ниже. Например, настоящее изобретение предполагает, что любая из характеристик, представленных в любом из вариантов осуществления изобретения, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, может быть объединена с любой из характеристик, представленных в любом из других вариантов осуществления изобретения, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, и по-прежнему входить в объем настоящего изобретения.
Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к аппликаторным инструментам и способам, в которых используются изгибаемые стволы для установки хирургических крепежных элементов. Аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов содержит удлиненный ствол, рукоятку, привод и изгибаемое соединение. Удлиненный ствол имеет проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола. Проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки. Сегментированный элемент выполнен с возможностью перемещения между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией. Во втором варианте выполнения аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов содержит удлиненный ствол, рукоятку, привод и изгибаемое соединение. Удлиненный ствол имет проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола. Проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки. Сегментированный элемент содержит ряд отдельных, независимых звеньев, которые гибко соединены между собой для обеспечения возможности перемещения сегментированного элемента между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией. Способ герниопластики, включающий введение сетки в брюшную полость пациента; размещение сетки над грыжей; обеспечение аппликаторным инструментом для подачи хирургических крепежных элементов, при этом аппликаторный инструмент содержит рукоятку и удлиненный ствол, проходящий от дистального конца рукоятки, причем удлиненный ствол имеет проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при всем этом проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца наружной оболочки, при этом сегментированный элемент может перемещаться между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией; обеспечение приводам на рукоятке, который соединен с наружной оболочкой для перемещения наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси; обеспечение изгибаемым соединением внутри наружной оболочки, которая проходит от рукоятки к сегментированному элементу, при этом изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с приводом, и дистальный конец, прикрепленный к сегментированному элементу; размещение хирургических крепежных элементов в удлиненном стволе; введение в брюшную полость пациента дистальной секции ствола удлиненного ствола, когда сегментированный элемент находится в прямой конфигурации; перемещение привода в первом направлении для перемещения наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить часть сегментированного элемента и приложить натяжение к изгибаемому соединению для перемещения сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию; расположение наиболее дистального конца дистальной секции ствола впритык к сетке; подачу по меньшей мере одного из хирургического крепежного элемента из наиболее дистального конца дистальной секции ствола через сетку и внутрь брюшной стенки пациента. Использование изобретений обеспечивает прикрепление сетки для герниопластики. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 26 ил.
1. Аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов, содержащий:
удлиненный ствол, имеющий проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при этом указанная проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а указанная дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца указанной наружной оболочки, при этом указанный сегментированный элемент выполнен с возможностью перемещения между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией;
рукоятку, прикрепленную к указанной проксимальной секции ствола;
привод, обеспеченный на указанной рукоятке, и соединенный с указанной наружной оболочкой для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси;
изгибаемое соединение, расположенное внутри указанной наружной оболочки, которое проходит от указанной рукоятки к указанному сегментированному элементу, при этом указанное изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с указанным приводом, и дистальный конец, прикрепленный к указанному сегментированному элементу, при этом указанный привод выполнен с возможностью перемещения в первом направлении для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить часть указанного сегментированного элемента и приложить натяжение к указанному изгибаемому соединению для перемещения указанного сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию, и при этом указанный привод выполнен с возможностью перемещения во втором противоположном направлении для перемещения указанной наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для того, чтобы покрыть часть указанного сегментированного элемента и ослабить натяжение указанного изгибаемого соединения, чтобы позволить указанному сегментированному элементу вернуться в прямую конфигурацию, причем
указанный сегментированный элемент содержит ряд отдельных, независимых звеньев, которые соединены между собой и выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга, когда указанный сегментированный элемент перемещается между изогнутой конфигурацией и прямой конфигурацией, причем каждое указанное звено имеет проксимальную сторону, которая расположена ближе к проксимальному концу удлиненного ствола, дистальную сторону, которая расположена ближе к дистальному концу указанного удлиненного ствола, первую боковую сторону, имеющую конструкцию шпунта и канавки, и вторую боковую сторону, противоположную первой боковой стороне, имеющую шарнирное соединение, причем шарнирные соединения указанных звеньев находятся только на вторых боковых сторонах указанных звеньев.
2. Аппликаторный инструмент по п. 1, отличающийся тем, что указанный сегментированный элемент содержит пластик или металл.
3. Аппликаторный инструмент по п. 1, отличающийся тем, что первые боковые стороны указанных звеньев образуют верхние концы звеньев, а вторые боковые стороны звеньев образуют нижние концы звеньев, и при этом шарнирные соединения указанных звеньев расположены только на нижних концах звеньев.
4. Аппликаторный инструмент по п. 1, отличающийся тем, что указанные звенья содержат дистальное звено, которое расположено на дистальном конце удлиненного ствола, и серию проксимальных звеньев, которые расположены проксимально относительно указанного дистального звена, и при этом дистальный конец указанного изгибаемого соединения прикреплен к указанному дистальному звену указанного сегментированного элемента.
5. Аппликаторный инструмент по п. 4, отличающийся тем, что указанное изгибаемое соединение проходит через указанные проксимальные звенья.
6. Аппликаторный инструмент по п. 4, отличающийся тем, что указанное изгибаемое соединение проходит над верхними концами указанных проксимальных звеньев.
7. Аппликаторный инструмент по п. 4, отличающийся тем, что указанные проксимальные звенья имеют первую длину, а указанное дистальное звено имеет вторую длину, которая является большей, чем первая длина.
8. Аппликаторный инструмент по п. 1, отличающийся тем, что вторая боковая сторона каждого звена включает проксимальный соединительный выступ на проксимальной стороне указанного звена и пару дистальных соединительных выступов на дистальной стороне указанного звена, причем проксимальный соединительный выступ дистального из указанных звеньев расположен между парой дистальных соединительных выступов проксимального из указанных звеньев для шарнирного соединения друг с другом проксимального и дистального из указанных звеньев.
9. Аппликаторный инструмент по п. 8, дополнительно содержащий палец, проходящий через отверстия в проксимальном соединительном фланце и паре дистальных соединительных фланцев проксимального и дистального из указанных звеньев для шарнирного соединения друг с другом проксимального и дистального звеньев.
10. Аппликаторный инструмент по п. 1, дополнительно содержащий:
пусковую систему, расположенную в указанной рукоятке, при этом указанная пусковая система содержит пусковой шток, который проходит через указанные проксимальную и дистальную стволовые секции указанного удлиненного ствола, причем указанный пусковой шток перемещается в дистальном и проксимальном направлениях во время пускового цикла;
привод, соединенный с указанной рукояткой для приведения в действие указанной пусковой системы.
11. Аппликаторный инструмент по п. 10, отличающийся тем, что указанный пусковой шток имеет дистальный конец, который является гибким для изгиба, когда указанный сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации.
12. Аппликаторный инструмент по п. 10, отличающийся тем, что указанный дистальный конец указанного пускового штока является по существу прямым, когда указанный сегментированный элемент находится в прямой конфигурации, и выполнен с возможностью изгибаться, когда указанный сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации.
13. Аппликаторный инструмент по п. 10, дополнительно содержащий хирургические крепежные элементы, в котором передний из указанных хирургических крепежных элементов подается во время каждого указанного пускового цикла.
14. Аппликаторный инструмент для подачи хирургических крепежных элементов, содержащий:
удлиненный ствол, имеющий проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при этом указанная проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а указанная дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца указанной наружной оболочки;
указанный сегментированный элемент, содержащий ряд отдельных, независимых звеньев, которые гибко соединены между собой для обеспечения возможности перемещения указанного сегментированного элемента между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией;
рукоятку, прикрепленную к указанной проксимальной секции ствола;
привод, обеспеченный на указанной рукоятке, и соединенный с указанной наружной оболочкой для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси;
изгибаемое соединение, расположенное внутри указанной наружной оболочки, которое проходит от указанной рукоятки к указанному сегментированному элементу, при этом указанное изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с указанным приводом, и дистальный конец, прикрепленный к самому дистальному из указанных звеньев, при этом указанный привод выполнен с возможностью перемещения в первом направлении для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить указанные звенья указанного сегментированного элемента и приложить натяжение к указанному изгибаемому соединению для перемещения указанного сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию, и при этом указанный привод выполнен с возможностью перемещения во втором противоположном направлении для перемещения указанной наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для того, чтобы покрыть указанные звенья указанного сегментированного элемента и ослабить натяжение указанного изгибаемого соединения, чтобы позволить указанному сегментированному элементу вернуться в прямую конфигурацию, причем
каждое указанное звено имеет проксимальную сторону, которая расположена ближе к проксимальному концу удлиненного ствола, дистальную сторону, которая расположена ближе к дистальному концу указанного удлиненного ствола, первую боковую сторону, имеющую конструкцию шпунта и канавки, и вторую боковую сторону, противоположную первой боковой стороне, имеющую шарнирное соединение, причем шарнирные соединения указанных звеньев находятся только на вторых боковых сторонах указанных звеньев.
15. Аппликаторный инструмент по п. 14, отличающийся тем, что первые боковые стороны указанных звеньев образуют верхние концы звеньев, а вторые боковые стороны звеньев образуют нижние концы звеньев, и при этом шарнирные соединения указанных звеньев расположены только на нижних концах звеньев.
16. Аппликаторный инструмент по п. 14, в котором вторые боковые стороны указанных звеньев шарнирно соединены друг с другом с использованием пальцев, которые проходят через отверстия соединительных выступов смежных звеньев.
17. Аппликаторный инструмент по п. 14, дополнительно содержащий:
пусковую систему, расположенную в указанной рукоятке, при этом указанная пусковая система содержит пусковой шток, который проходит через указанные проксимальную и дистальную стволовые секции указанного удлиненного ствола, причем указанный пусковой шток перемещается в дистальном и проксимальном направлениях во время пускового цикла, и при этом указанный пусковой шток имеет дистальный конец, который является гибким для изгиба, когда указанный сегментированный элемент находится в изогнутой конфигурации;
привод, соединенный с указанной рукояткой для приведения в действие указанной пусковой системы.
18. Аппликаторный инструмент по п. 17, дополнительно содержащий хирургические крепежные элементы, расположенные в указанном удлиненном стволе, при этом передний из указанных хирургических крепежных элементов подается во время каждого указанного пускового цикла.
19. Способ герниопластики, включающий:
введение сетки в брюшную полость пациента;
размещение указанной сетки над грыжей;
обеспечение аппликаторным инструментом для подачи хирургических крепежных элементов, при этом указанный аппликаторный инструмент содержит рукоятку и удлиненный ствол, проходящий от дистального конца указанной рукоятки, причем указанный удлиненный ствол имеет проксимальную секцию ствола и дистальную секцию ствола, при всем этом указанная проксимальная секция ствола содержит наружную оболочку, а указанная дистальная секция ствола содержит сегментированный элемент, расположенный внутри дистального конца указанной наружной оболочки, при этом указанный сегментированный элемент может перемещаться между прямой конфигурацией и изогнутой конфигурацией;
обеспечение приводом на указанной рукоятке, который соединен с указанной наружной оболочкой для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси;
обеспечение изгибаемым соединением внутри указанной наружной оболочки, которая проходит от указанной рукоятки к указанному сегментированному элементу, при этом указанное изгибаемое соединение имеет проксимальный конец, соединенный с указанным приводом, и дистальный конец, прикрепленный к указанному сегментированному элементу;
размещение хирургических крепежных элементов в указанном удлиненном стволе;
введение в брюшную полость пациента указанной дистальной секции ствола указанного удлиненного ствола, когда указанный сегментированный элемент находится в прямой конфигурации;
перемещение указанного привода в первом направлении для перемещения указанной наружной оболочки в проксимальном направлении вдоль оси для того, чтобы обнажить часть указанного сегментированного элемента и приложить натяжение к указанному изгибаемому соединению для перемещения указанного сегментированного элемента в изогнутую конфигурацию;
расположение наиболее дистального конца указанной дистальной секции ствола впритык к указанной сетке;
подачу по меньшей мере одного из указанного хирургического крепежного элемента из наиболее дистального конца указанной дистальной секции ствола через указанную сетку и внутрь брюшной стенки пациента.
20. Способ по п. 19, дополнительно включающий перемещение указанного привода во втором противоположном направлении для перемещения указанной наружной оболочки в дистальном направлении вдоль оси для того, чтобы покрыть часть указанного сегментированного элемента и ослабить натяжение указанного изгибаемого соединения, чтобы позволить указанному сегментированному элементу вернуться в прямую конфигурацию.
| Многоступенчатая активно-реактивная турбина | 1924 |
|
SU2013A1 |
| RU 2007132536 A, 10.03.2009 | |||
| WO 2013179106 A1, 05.12.2013 | |||
| Связующее для высокотемпературного изоляционного материала | 1990 |
|
SU1759812A1 |
