Маска для лечения синдрома сухого глаза Российский патент 2021 года по МПК A61F9/04 

Настоящее изобретение относится к глазной маске, выполненной c возможностью покрывать глаза и веки пользователя, противодействуя сухости глаз за счет повышения качества слезной пленки, покрывающей роговицу глаза.

Покрывающая роговицу слезная пленка состоит из нескольких последовательных слоев, включая слой, называемый «водный», и липидный, или маслянистый слой, образуемый сложными липидами (мейбум), выделяемыми из желез, находящихся на краях век, или мейбомиевых желез.

Липидный слой образует крайний наружный слой слезной пленки и препятствует быстрому испарению воды, содержащейся в слезах. Нарушение функций мейбомиевых желез может приводить к появлению более густых, чем в норме, выделений, которые блокируют железы, что мешает выходу этих выделений в слезную пленку.

Это вызывает ощущение сухости глаз, наличия инородного тела (ощущение «песчинки в глазу»), воспаленных век, опухших век и/или нарушение зрения.

Разблокирование мейбомиевых желез может быть обеспечено под воздействием тепла, поскольку липидные выделения становятся текучими и жидкими под воздействием тепла. Оптимальный результат достигается при использовании горячего воздуха (при температуре примерно 50°С), насыщенного водяным паром. Кроме того, для получения удовлетворительного результата требуется достаточна большая продолжительность воздействия насыщенным горячим воздухом, порядка десяти минут.

В документе ЕР 2961363 раскрыто лечебное устройство типа глазной маски, содержащее материал с фазовым переходом, благодаря которому удается поддерживать достаточную для устройства температуру в течение всего периода лечения, и резервуар для воды.

Однако подобное устройство имеет ряд ограничений в эксплуатации. Его необходимо нагревать перед использованием для разжижения материала с фазовым переходом, что может отнимать много времени и потреблять большое количество энергии. Кроме того, регулирование температуры на протяжении использования упомянутой маски не является достаточно совершенным. Перемещаемая вода также должна нагреваться, при этом для нагрева может требоваться много энергии. Кроме того, процесс заполнения устройства водой, для которого используются пористые элементы, может быть упрощен. И, наконец, упомянутая маска выполнена затемненной и не позволяет пользователю видеть в процессе ее использования.

Настоящее изобретения направлено на устранение, по меньшей мере, одного из вышеупомянутых недостатков.

Таким образом, настоящее изобретение относится к глазной маске, предназначенной для покрытия глаз и век пользователя. Эта маска содержит основную часть, включающую в себя электрические нагревательные средства и батарею, выполненную с возможностью питания электрических нагревательных средств, и съемный элемент, присоединенный съемным образом к основной части. Этот съемный элемент имеет образующую резервуар стенку с удерживающими отверстиями, обеспечивающими удержание жидкости, в частности воды, под действием поверхностного натяжения между указанной жидкостью и стенками отверстий. Стенка, образующая резервуар, предпочтительно выполнена так, что окружает глаза пользователя, носящего указанную маску.

Таким образом, предложенная в настоящем изобретении маска дает возможность лечения синдрома сухого глаза посредством устранения застойных явлений в мейбомиевых железах простым автономным образом. Использование батареи обеспечивают возможность нагрева и/или поддержания температуры находящегося в маске воздуха, в частности во время использования маски пользователем, без необходимости присоединения маски к какому-либо внешнему источнику энергии. Съемный элемент, образующий резервуар посредством удерживания воды под действием поверхностного натяжения, обеспечивает возможность, после несложного заполнения, хранения в маске объема воды (либо другой жидкости или раствора) достаточного для насыщения содержащегося в маске воздуха паром в течение всего времени использования. Особая конфигурация резервуара для жидкости (как правило, воды), в которой используются отверстия, удерживающие воду под действием поверхностного натяжения между водой и стенками этих отверстий, обеспечивает возможность точного регулирования количества содержащейся в маске воды в начале использования. Упомянутая конфигурация стенки, образующая резервуар, обеспечивает надлежащее распределение запаса жидкости (как правило, воды) вокруг глаз пользователя, а также получение в маске равномерно насыщенного воздуха. Кроме того, она также увеличивает просвет перед глазами пользователя, так что он может моргать в процессе использования маски.

Съемный элемент может иметь первую часть, включающую в себя образующую резервуар стенку, и вторую часть, обеспечивающую герметичность относительно лица пользователя, носящего указанную маску.

Первая часть и вторая часть могут быть образованы отдельными деталями, при этом первая часть образована из материала, являющегося пластиковым, а вторая часть сформирована из материала, являющегося упругим.

Предпочтительно, чтобы съемный элемент или деталь был выполнен герметичным относительно внутренней стенки основной части, так что перед глазами пользователя сформирован воздухонепроницаемый объем.

Вторая часть съемного элемента может дополнительно обеспечивать герметичность относительно внутренней стенки основной части.

В соответствии с одним из вариантов выполнения маски, удерживающие отверстия выполнены с размерами и в количестве, обеспечивающими возможность удержания от 0,5 г до 1,5 г воды, а предпочтительнее - от 0,7 г до 1 г воды.

В маске согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, когда съемный элемент присоединен к основной части, образующая резервуар стенка соприкасается с внутренней поверхностью основной части, причем нагревательные средства выполнены с возможностью нагрева указанной внутренней поверхности.

Съемный элемент может быть присоединен к основной части посредством согласования по форме между внутренней поверхности основной части и наружной поверхности стенки, образующей резервуар.

Маска согласно одному из вариантов осуществления изобретения может содержать, по меньшей мере, один температурный датчик и, по меньшей мере, одно средство для регулирования питания нагревательных средств от батареи, причем температурный датчик и средство регулирования соединены.

Настоящее изобретение также относится к комплекту, включающему в себя маску вышеописанного типа и основание, выполненное с возможностью вмещения основной части указанной маски и питания ее электричеством для подзарядки ее батареи.

Такой комплект может быть выполнен таким образом, что питание электричеством указанной основной части дополнительно обеспечивает возможность нагревания нагревательных средств без их питания батареей, когда указанная основная часть вмещена в основании.

Основание может иметь полость, для вмещения основной части маски, причем указанная полость имеет форму, предотвращающую установку основной части маски на указанное основание, когда съемный элемент присоединен к указанной основной части.

Основание может быть снабжено кожухом, выполненным с возможностью вмещения съемного элемента.

Комплект может дополнительно содержать гнездо для вмещения съемного элемента с целью заполнения указанной стенки, образующей резервуар, причем основание дополнительно снабжено средством для вмещения самого указанного гнезда, когда указанное гнездо пусто.

Основная часть маски или основание может содержать проводное или беспроводное средство коммуникации, предназначенное для коммуникации с удаленной системой.

Наконец, настоящее изобретение относится к способу использования маски вышеописанного типа, включающий в себя следующие этапы:

- заполнение жидкостью отверстий стенки, образующей резервуар;

- присоединение съемного элемента к основной части;

- питание нагревательных средств от батареи;

- регулирование питания нагревательных средств на протяжении всего или части так называемого времени использования для поддержания воздуха, находящегося во внутреннем пространстве маски, в заданном диапазоне температур на протяжении всего или части времени использования.

Остальные особенности и преимущества настоящего изобретения ясны из нижеследующего описания.

На прилагаемых чертежах, приведенных в качестве примеров, не имеющих ограничительного характера:

- фиг.1 представляет собой схематическое изображение маски согласно одному из вариантов осуществления в трех измерениях;

- фиг.2 представляет собой первое схематическое изображение в трех измерениях с детальной иллюстрацией съемного элемента маски с фиг.1;

- фиг.3 представляет собой второе схематическое изображение в трех измерениях с детальной иллюстрацией съемного элемента маски с фиг.1;

- фиг.4 представляет собой схематическое изображение в трех измерениях комплекта согласно одному из вариантов осуществления, состоящего из маски с фиг.1 и основания;

- фиг.5 представляет собой схематическое изображение в трех измерениях комплекта с фиг.4, на котором основание вмещает в себя отдельные элементы, образующие упомянутую маску.

На фиг.1 показана маска согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Эта маска имеет основную часть 1. Поскольку это маска для глаз, форма основной части 1 выбрана так, чтобы соответствовать форме той области лица, где находятся глаза пользователя, и покрывать эту область. Для этого основная часть может включать в себя рамку 11, окружающую переднюю зону 12. Эта передняя зона может быть прозрачной. Она может быть изготовлена, например, из поликарбоната или стекла, чтобы пользователь маски мог в процессе ее ношения видеть. Рамка 11 может, например, иметь нижний вырез 13 для прохождения носа пользователя. Основная часть образует внутренний объем, соответствующий внутреннему объему маски, в котором требуется создавать воздух, насыщенный паром жидкости (как правило, воды), в процессе использования маски, или, говоря иначе, на протяжении периода использования.

Основная часть содержит электрические нагревательные средства 14, содержащие, как правило, резисторы, которые могут снабжать энергией от батареи 15, входящей в состав этой основной части. Батарея может располагаться, в частности, в верхней части рамки 11. Поскольку нагревательные средства 14 и батарея 15 находятся внутри основной части, они в целях облегчения понимания сущности изобретения обозначены на фиг.1 схематически, пунктирными линиями.

Батарея выполнена предпочтительно съемной относительно основной части 1, чтобы ее можно было при необходимости, например в случае неисправности, заменить заряженной или новой. Доступ к ней может быть обеспечен, например, через люк, предусмотренный на поверхности основной части 1.

Нагревательные средства 14 предпочтительно распределены на периферии внутренней поверхности основной части 1. Для обеспечения возможности их нагрева с энергией, достаточной для испарения такого количества воды, которое позволило бы насытить находящийся в маске воздух на достаточное время (например, порядка 10 минут), предпочтительно применяют перезаряжаемые литиевые батареи.

Основная часть может содержать, по меньшей мере, один температурный датчик, обеспечивающий возможность измерения температуры воздуха внутри маски. Температурный датчик или датчики присоединены к нагревательным средствам посредством программируемой системы регулирования температуры, что позволяет регулировать температуру в процессе лечения.

Основная часть также нести на себе средства, обеспечивающие возможность удержания маски в требуемом положении во время ее использования. Для этой цели может эффективно использоваться эластичная лента. Размеры такой эластичной тесемки выбирают такими, чтобы в процессе использования маски она могла оборачиваться вокруг головы пользователя.

Маска также содержит съемный элемент 2. Этот съемный элемент 2 может либо быть прикреплен к основной части 1, либо быть отделенным от нее. В рассматриваемом варианте осуществления съемный элемент имеет две функции: уплотнения и резервуара для жидкости.

Конкретнее, в продемонстрированном примере съемный элемент 2 содержит первую часть 3, имеющую функцию резервуара, и вторую часть 4, выполняющую функцию уплотнения. Первая часть 3 и вторая часть 4 могут быть образованы двумя отдельными элементами, присоединенными друг к другу. Так, например, вторая часть 4 может быть сформована поверх первой части 3.

Функция резервуара обеспечивается стенкой 31 съемного элемента 2. В этой стенке 31 выполнены отверстия 32. В показанном здесь примере выполнения отверстия 32 представляют собой отверстия сквозного типа, проходящие через стенку 31. Они могут иметь самую разнообразную форму, хотя предпочтительно применение круглых отверстий (см., в частности, фиг.2 и 3), которые позволяют сформировать в стенке 31 каналы 32 с профилем цилиндрического тела вращения. Такие каналы могут быть легко получены в рамках производства в промышленных масштабах, в частности, с использованием технологий прямого формования или сверления. Кроме того, круглые отверстия легче прочищать. И, наконец, благодаря им ограничивается снижение жесткости детали, в которой они выполняются (по сравнению с отверстиями других форм).

Отверстия 32 выполняют с такими размерами, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление в них воды, когда съемный элемент 2 или, по меньшей мере, первая часть 3 этого съемного элемента 2 с отверстиями 32 погружены, но при этом сохранение возможности удерживать воду (или другую жидкость) под действием поверхностного натяжения, создаваемого стенками отверстий 32, когда съемный элемент поднят.В случае с круглыми отверстиями диаметр отверстий 32 может составлять от 1,00 до 1,50 мм, а средний диаметр всех отверстий может составлять, например, 1,30 мм.

Кроме того, количество отверстий выбрано так, чтобы в резервуар содержал достаточно жидкости (как правило, воды) для обеспечения наличия в маске воздуха, насыщенного паром этой жидкости, на все заданное время использования маски, однако количество жидкости не должно быть чрезмерным, что приводило бы проблему испарения и излишнее энергопотребление, а это, в свою очередь, создавало бы проблемы с оснащением маски батареей достаточной емкости.

Таким образом, размеры и количество удерживающих воду отверстий могут быть выбрано такими, чтобы обеспечивалось удержание от 0,3 г до 2,5 г воды, предпочтительно от 0,5 г до 1,5 г, еще предпочтительнее - от 0,7 г до 1 г воды (или иной жидкости с такими же или сходными физическими свойствами, в частности, в отношении ее массы и сил поверхностного натяжения, создаваемых в отношении стенок отверстий).

Количество воды для удержания, конечно, зависит от количества воздуха, удерживаемого внутри маски в процессе использования, и, следовательно, должно быть выбрано с учетом ее внутреннего объема. Если предусмотрен внутренний объем захватываемого в маску воздуха порядка 150 мл, то количество воды, требуемой для его насыщения при температуре 50°С, составляет 0,0125 г, относительно полностью сухого воздуха. Таким образом, количество требуемой воды невелико. Однако все же необходимо предусмотреть возможность хранения большего количества воды для обеспечения надлежащего регулирования испарения в процессе эксплуатации маски. Как показали испытания, при использовании воды в количествах менее 0,5 г сложно регулировать испарение в течение всего времени использования маски, составляющего приблизительно 10 минут, так что образующая резервуар часть может по завершении времени использования оказаться полностью пустой и высыхать, что нежелательно для достижения оптимального результата.

В рассматриваемом варианте осуществления, маска содержит 510 отверстий 32 со средним диаметром 1,30, выполненные в стенке со средней толщиной от 1,10 до 2,15 мм.

Учитывая также, что максимальное количество содержащейся воды ограничено, в основном, количеством энергии, нужной для ее испарения, можно задействовать элемент, образующий резервуар, выполнены с возможностью вмещения существенно больше воды, чем предусмотренную массу 0,5 г, например, до 1,5 л для маски с внутренним объемом порядка 150 мл.

Кроме того, было выявлено, что образующий резервуар элемента типа, описанного выше при описании прилагаемых чертежей, содержащий отверстия 32, обеспечивающие возможность хранения максимум 1,5 г воды, когда с упомянутым элементом обращаются медленно и без встряхивания. При этом упомянутый элемент способен удерживать от 0,7 г до 1 г воды, когда с образующим резервуар элементом обращаются без особой осторожности или его немного осушают, что соответствует идеальному количеству содержащейся воды (жидкости) для маски с внутренним объемом порядка 150 мл.

Что касается энергии, которую необходимо предоставить в процессе эксплуатации маски для испарения воды и насыщения находящегося в маске воздуха, то можно считать, что три четверти вырабатываемой энергии уходят на тепловые потери в окружающую среду. Если считать, что нужно испарить 0,5 г воды, то нагревание в течение десяти минут с мощностью примерно 8 Вт обеспечивает 4,8 кДж, что приблизительно в четыре раза превышает количество энергии, необходимое для испарения 0,5 г воды. Благодаря этому компенсируются ожидаемые потери.

Разумеется, основываясь на количестве воды, подлежащей испарению, которое зависит от количества удерживаемого в маске воздуха, можно таким же образом аппроксимировать требуемое количество энергии и соответственно регулировать его. На практике регулирование осуществляют так, чтобы обеспечить поддержание надлежащей температуры (или некоторого диапазона подходящих температур) находящегося в маске воздуха - например в пределах от 35°С до 50°С, предпочтительнее от 38°С до 48°С, в течение всего времени использования маски. Идеальная температура внутреннего пара/воздуха на расстоянии нескольких миллиметров перед роговицей в процессе лечения составляет приблизительно 40°С. Эффективность этого лечения зависит не только от температуры воздуха/пара, но и от степени его насыщения и движения воздуха в системе (движения паровоздушной смеси).

Регулирование температуры может быть обеспечено посредством регулирования мощности питания нагревательных средств 14. Такое регулирование мощности может заключаться в подаче надлежащего напряжения или в смене циклов включения и выключения нагревательных средств 14 по времени. Кроме того, мощность нагрева ограничивают, независимо от регулирования, по соображениям безопасности пользователя (например, для исключения опасности ожога).

Съемный элемент 2 выполняют с такой формой, чтобы он окружал глаза пользователя. Так, в частности, стенку 31 съемного элемента 2 может быть выполнена с такой формой, чтобы она проходила, по существу, перпендикулярно лицу пользователя, носящего маску. Съемный элемент 2 может иметь наружную форму, по меньшей мере на каком-либо из своих участков, соответствующую части внутренней формы основной части 1, так чтобы он мог быть вмещен в нее и присоединяться к ней благодаря соответствию форм или плотной вставке. В качестве участка с таким соответствием форм используют предпочтительно ту часть стенки 31, где выполнены отверстия 32. Участок съемного элемента 2, на котором находятся отверстия 32, соответствует участку 33, который удален относительно лица пользователя, носящего маску.

Первая часть 3 съемного элемента 2 может быть изготовлена из пластика, который должен быть предпочтительно достаточно жестким для обеспечения хорошей устойчивости первой части, то есть для обеспечения малой деформации при наложении маски на лицо пользователя.

В рассматриваемом примере отверстия 32 распределены по стенке 31 так, чтобы жидкость могла храниться распределенной вокруг глаз пользователя. В частности, отверстия 32 могут быть распределены по стенке 31 с их разделением на четыре группы, а именно верхнюю группу в верхней части съемного элемента 2, нижнюю группу в нижней части съемного элемента 2, первую боковую группу, расположенную на правом боковом участке этого элемента (то есть справа от пользователя, носящего маску), и вторую боковую группу на левом боковом участке этого элемента (то есть слева от пользователя, носящего маску).

Распределение отверстий вокруг глаз пользователя дает ряд преимуществ. Такая конфигурация увеличивается свободное пространство перед глазами пользователя, так что в процессе использования маски он может моргать. Моргание усиливает воздействие насыщенного горячего воздуха на освобождение мейбомиевых желез.

Поскольку стенка маски, находящаяся перед глазами пользователя, не используется в качестве резервуара, ей можно наделить другими функциями. Так, например, прозрачная маска обеспечивает возможность сохранения четкого зрения в течение пользования маской.

Кроме этого, нагревательные средства распределены по периферии внутренней поверхности основной части 1 для нагрева находящейся в отверстиях жидкости посредством теплопроводности. Благодаря такой конфигурации маски, а также установке батареи в верхней зоне рамки 11 уменьшается консольный вес маски (говоря иначе, большая часть веса маски приходится на зону вблизи лица пользователя в процессе использования маски). Это увеличивает комфорт использования маски.

Благодаря разделению отверстий на несколько (например, четыре) групп, как описано выше, удается изготавливать их по группам при изготовлении съемного элемента 2. Как правило, отверстия одной и той же группы можно располагать в одну линию с осями, параллельными друг другу. Такая ориентация соответствует общему направлению прохождению отверстия, то есть, например, главной оси цилиндра в случае отверстий, по существу, цилиндрической формы.

При использовании вышеописанных четырех групп, отверстия верхней и нижней групп могут быть ориентированы в первом направлении, а отверстия боковых групп могут быть ориентированы во втором направлении.

Первое и второе направления могут располагаться под прямым углом друг к другу.

В случае отверстий 32, получаемых при формовании первой части 3, ориентация отверстий задается цилиндрическими штифтами, проходящими через объем литейной формы. При промышленном изготовлении эти штифты параллельны друг другу для одной и той же группы отверстий. Группы отверстий могут разделяться сплошными зонами 38, которые облегчают установку оснастки при формовании первой части 3 без слишком большого ущерба распределению в маске подлежащей испарению воды.

Поскольку направление отверстий не обязательно должно быть строго перпендикулярным стенке 31 для всех отверстий, отверстия 32 могут иметь слегка различающиеся формы, которые определяются, в случае с круглым отверстием, пересечением прямого цилиндра, ориентированного в соответствии с главной осью отверстия, и сложной формы стенки 31.

Как показано на фиг.2 и 3, первая часть 3 имеет, помимо отверстий 32, совместно образующих резервуар, и другие примечательные функциональные элементы. Эти отверстия 32 могут быть обращены к нагревательным средствам 14 основной части 1 или размещаться напротив них, когда съемный элемент 2 присоединен к основной части. Что касается нагревательных средств 14, то их следует располагать на достаточном расстоянии от кожи и глаз пользователя, с тем чтобы тепло, создаваемое этими нагревательными средствами 14 для испарения жидкости, не было неприятно пользователю. Итак, первая часть 3 снабжена отверстиями 35, которые имеют большой размер на том их участке, который ближе всего к лицу пользователя и который называют «проксимальным» (ближним) относительно лица. В качестве такого участка выступает обычно участок вблизи соединения первой части 3 со второй частью 4.

Отверстия 35 предпочтительно имеют как можно более крупные размеры, но в то же время обеспечивают возможность сохранения первой частью 3 прочностных характеристик, достаточных для того, чтобы ее не легко было повредить или смять (деформировать) при использовании маски. Другими словами, предусмотрены ленты 36 материала, обеспечивающие такую достаточные прочностные характеристики.

Отверстия 35 предпочтительно имеют более крупные и менее крупные зоны (относящиеся, соответственно, к нижним и верхним поверхностям лент 36 материала) с углом, ориентированным в сторону внутреннего пространства съемного элемента (ограничиваемого стенкой 31) и маски, с тем чтобы жидкость направлялась в это внутреннее пространство и могла конденсироваться в этой зоне в процессе применения маски.

В стенке 31 первой части 3 выполнено также отверстие 37, размеры и положение которого подобраны таким образом, чтобы указанная стенка 31 первой части 3 не покрывала температурный датчик (или датчики), содержащийся в основной части 1, когда съемный элемент 2 присоединен к основной части, чтобы указанный температурный датчик мог измерять температуры в маске как можно эффективнее. Благодаря измерению температуры в одной или более точках внутреннего пространства маски обеспечивается возможность регулирования мощности нагревательных средств 14 в процессе использования маски.

Герметизирующая функция съемного элемента 2 заключается в герметизации этого съемного элемента относительно лица пользователя, а в более общем смысле - и маски 2 относительно его лица. Такая герметизирующая функция съемного элемента относится также к герметизации съемного элемента 2 относительно основной части 1 и заключается в том, чтобы сформировать в маске герметичный внутренний объем, в котором воздух, насыщаемый паром жидкости (как правило, воды), удерживается перед глазами пользователя в процессе использования маски. Таким образом, под «герметизацией» следует понимать создание воздухонепроницаемости, достаточной для поддержания нужного количества воздуха во внутреннем объеме маски, без сколько-нибудь заметной утечки при этом в окружающую среду. Габариты системы можно, в частности, рассчитать таким образом, чтобы компенсировать утечку воздуха, которая способна создавать падение на 2°С (или менее) температуры находящегося в маске воздуха.

Для обеспечения герметизации вторую часть 4 съемного элемента 2 можно изготовить из гибкого материала, предпочтительно пластика. Возможно применение для этого эластомера (например, на основе каучука или силикона).

Что касается уплотнения относительно лица пользователя, то оно достигается благодаря контакту второй части 4 с кожей пользователя. Этот контакт формируется, по существу, вдоль замкнутой линии или полоски, окружающей глаза пользователя. Для достижения надежного соприкосновения с кожей вторую эластичную часть 4 можно сделать деформируемой, чтобы ее форма согласовывалась с очертаниями лица пользователя. Разумеется, если требуется идеальная подгонка к лицу как можно большего числа пользователей, то форму второй части 4 можно выбирать в соответствии с анатомией лица или с возрастом пользователя. Таким образом, можно конструировать съемные элементы с разными формами второй части 4 или, в более общем случае, зоны, предназначенной для контакта с лицом, чтобы пользователь мог выбрать и использовать тот съемный элемент 2, который наиболее подходит к форме его лица.

Вторая часть 4 может быть единственной частью масок, соприкасающейся с лицом пользователя. Съемный элемент 2 может заменяться те только для получения наилучшего соответствия форме лица пользователя, но по гигиеническим соображениям.

Действительно, пациенты могут получать лечение в специальных медицинских учреждениях или, если это возможно, брать устройство напрокат. Однако это чревато определенными трудностями, поскольку существует риск, особенно для людей с нарушениями функции слезной пленки, а иногда и с инфекцией, передать свое заболевание следующим пользователям. Поставщики таких устройств уже предпринимали попытки их очистки и обеззараживания перед их передачей от одного пользователя другому. Но эффективность таких мер четко не определена и может оказаться в ряде случаев ненадлежащей. В периоды между использованиями маски разными пациентами ее эффективное обеззараживание крайне затруднительно. Учитывая, что она изготовляется из многочисленных деталей со встроенными электрическими схемами и прочим, ее нельзя ни пропаривать в автоклаве, ни погружать в стерилизующий раствор.

Наблюдается также субъективное неприятие пациентами ситуаций, когда приходится пользоваться бывшими в употреблении устройствами, предназначенными для интимного персонального лечения. Есть и еще один вид субъективного противодействия, особенно со стороны профессионалов, - это когда случается предлагать человеку устройство, использовавшееся кем-либо еще.

Замену съемного элемента 2 можно производить перед передачей его каждому следующему пользователю. В других случаях съемный элемент, имеющий простую конструкцию (например, с первой частью 3 из твердого пластика и второй частью 4 из упругого материала) можно без труда дезинфицировать в автоклаве или обработать стерилизующей жидкостью.

Что касается герметизации относительно основной части 1, то в рассматриваемом примере она обеспечивается с помощью второй части 4 съемного элемента 2. В соответствии с одним из вариантов осуществления (он на чертежах не проиллюстрирован), для достижения такой герметизации может быть применено отдельное уплотнение.

Еще одно преимущество использования двухкомпонентного съемного элемента 2 состоит в том, что его жесткая первая часть 2 придает жесткость мягкой (гибкой) второй части и действует как формующий элемент. Съемный элемент 2 может вставляться в маску для последующего использования единственным простым движением, без необходимости растягивать эластичную часть для ее вхождения в основную часть маски. Это важно с точки зрения предъявляемых требований, чтобы обеспечить требуемую регулярность эксплуатации устройства. В начальный период использования маски отверстия 32, совместно образующие резервуар, заполняют жидкостью, например, водой. Заполнение может осуществляться, например, посредством погружения съемного элемента (или, по меньшей мере, той части этого съемного элемента 2, где находятся отверстия 32) в контейнер с жидкостью. Затем присоединяют съемный элемент 2 к основной части.

Предпочтительно, чтобы съемный элемент 2 прикреплялся к основной части зажимами или запрессовывался в нее.

Следующее достоинство съемного элемента 2 заключающееся в том, что маску можно конструировать с расчетом на то, что ее нельзя будет использовать, если в основную часть 1 не вставлен съемный элемент 2. В отсутствие съемного элемента (и когда главная деталь основной части 1 не находится в основании, как будет описано ниже) нагревательные средства 14 могут быть дезактивированы, и/или форма основной части может быть такой, что маску нельзя будет носить без съемного элемента 2. В результате исключается возможность использования устройства, если не установлена емкость для воды, а также повышаются безопасность обращения с маской и ее надежность.

Основная часть может быть предварительно подогрета с помощью внешнего источника энергии еще до установки съемного элемента, так чтобы электропитание нагревательных средств 14 батареей 15 в процессе использования маски служило исключительно для поддержания нужной температуры воздуха в маске (например, в диапазоне от 38°С до 48°С). В этом случае благодаря использованию батареи только для поддержания температуры можно будет использовать батареи меньших размеров и веса, чем в случаях, когда они используются также для нагрева, вследствие чего повышается комфортность пользования маской при ее ношении. Благодаря предварительному подогреву без установки съемного элемента 2 в основную часть позволяет предотвратить испарение жидкости до того, как маска будет надета на лицо пользователя.

После этого пользователь надевает маску на лицо. Внутреннее пространство маски быстро насыщается паром (например, водяным), поступающим из отверстий 32, образующих резервуар.

Оптимальное время использования составляет порядка десяти минут. За такое время секрет, скопившийся в мейбомиевых железах, успевает стать текучим, и начинается их освобождение. Это устранение застойных явлений можно с успехом интенсифицировать путем массажа век после завершения пользования маской.

На фиг.4 и 5 приведены два изображения специального комплекта, тоже являющегося предметом изобретения, в состав которого входит маска типа описанной выше, а также основание 5.

Это основание 5 служит подставкой для маски в периоды, когда она не используется. Так, в частности, целесообразно конструировать основание 5 с таким расчетом, чтобы на него могла устанавливаться основная часть без съемного элемента. В основании 5 выполняется, например, полость 51, форма которой, по существу, совпадает с внутренней формой основной части 1, но не дает возможности вмещать ее, когда съемный элемент 2 соединен с этой основной частью 1.

Основание 5 может включать в себя кожух 52, выполненный с возможностью вмещения съемного элемента 2.

Основание 5 может быть также снабжено вмещающим средством 53 для вмещения гнезда 6, которое приспособлено для заполнения жидкостью отверстий 32 съемного элемента 2.

Глубина гнезда 6 должна быть достаточной для того, чтобы отверстия 32 съемного элемента 2 были затоплены водой. Форму этого гнезда выбирают такой, чтобы в нем имелась полость с формой, аналогичной форме стенки 31 съемного элемента 2, с тем чтобы ограничивалось количество жидкости, необходимой для заполнения гнезда.

Поскольку основание сконструировано с возможностью вмещения маски, состоящей из двух элементов, а также гнезда 6, оно дает возможность центрирования элементов, входящих в состав предлагаемого комплекта (маски с основной частью 1 и съемным элементом 2, основания 5 и гнезда 6), в частности, в периоды хранения устройства между очередными сеансами использования.

Благодаря основанию 5 обеспечивается возможность подачи электропитания в основную часть. Для этого основание 5 может включать в свой состав разъем 54 для его подключения к электросети, при необходимости через соответствующий трансформатор. Благодаря электропитанию основания обеспечивается возможность подзарядки батареи основной части 1. Такая подзарядка возможна через электрические контакты в полости 51, причем соответствующие им контакты имеются и у основной части. В соответствии с другой модификацией изобретения, подзарядку можно осуществить индукционным способом. В случае подзарядки через электрические контакты система может быть выполнена, например, с таким расчетом, чтобы подзарядка батареи осуществлялась в течение времени от 30 минут до 1 часа.

Для электропитания основания можно также предусмотреть возможность непосредственного запитывания нагревательных средств 14 основной части (то есть без применения батареи 15 - для увеличения ее строка службы). Это возможно в тех случаях, когда питание основной части от основания обеспечивается с помощью физических контактов. Благодаря этому температура нагревательных средств может быть доведена до нужного уровня еще перед использованием маски, что позволяет применить батарею малой емкости и достичь быстрого роста температуры. Действительно, для подъема температуры требуется большое количество энергии, поставляемой с высокой мощностью, чтобы такой подъем происходил быстро. Такая мощность не может быть выработана батареей, находящейся в маске с объемом и массой, приемлемыми для автономного использования.

Так, например, предварительный подогрев может осуществляться с мощностью порядка 18 Ватт, что дает возможность, например, достичь нужной температуры в течение 3-5 минут, начиная с окружающей температуры порядка 20°С. После достижения требуемой температуры в маске мощность питания нагревательных средств уменьшают (например, приблизительно до 6 Ватт) с целью поддержания температуры маски в ожидании, пока пользователь вынет ее из основания 5. Опционально, можно предусмотреть возможность программирования поддержания температуры в течение периода времени, соответствующего тому периоду, который имеется в распоряжении пользователя для извлечения маски и проведения процедуры лечения. По истечении этого времени подачу питания нагревательных элементов отключают для предотвращения чрезмерного или нежелательного потребления энергии и увеличения срока службы нагревательных средств.

Таким образом, комплект, включающий в себя основание 5, маску и гнездо 6, можно использовать в следующей последовательности.

Отсоединяют гнездо 6 от вмещающего средства 53 и заполняют его жидкостью, например, водой. Вынимают съемный элемент 2 из кожуха 52 и смачивают его содержащейся в гнезде жидкостью, так чтобы она заполнила отверстия 32 этого съемного элемента 2. Затем извлекают съемный элемент 2 из гнезда. Можно предусмотреть предварительный подогрев основной части маски в основании 5 посредством включения нагревательных средств, например, перед выполнением описанных выше этапов.

Предварительный подогрев дает несколько преимуществ. Он делает, в частности, возможной эффективную компенсацию падения температуры, вызываемого заполнением съемного элемента холодной жидкостью, например водой, когда после этого съемный элемент присоединяется к предварительно подогретой основной части. Предварительный подогрев способствует быстрому росту температуры маска в процессе ее использования благодаря быстрой теплопередаче в нужную зону.

В соответствии с одним из опциональных решений, съемный элемент 2, на котором отдельные элементы заполняются водой, может быть слегка подсушен над гнездом 6 с целью удаления избыточного количества жидкости, если таковое сформировалось. Этот съемный элемент 2 присоединен к основной части 1.

Затем пользователь надевает маску на лицо на заданное время использования, в течение которого мощность нагрева регулируют на компенсацию падений температуры, вызванного ношением маски, и в частности, заполнением холодной жидкостью, например водой, съемного элемента, который соединен с предварительно подогретой основной частью. Так, например, компенсацию можно осуществить с помощью мощности порядка 9 Ватт от предусмотренной в носимой маске батареи.

Можно также регулировать мощность нагрева для поддержания температуры в процессе лечения, выбрав величину этой мощности, равную, например, приблизительно 5-6 Ватт.

Можно предусмотреть, чтобы по истечении времени использования раздавался прерывистый сигнал электронного бипера, напоминающий о необходимости снова установить устройство в основание 5. Благодаря основанию появляется возможность подзарядить батарею, а также высушить основную часть 1 и съемный элемент 2. Предпочтительно, чтобы устройство могло включаться на очередной рабочий цикл только в основании.

По истечении времени применения пользователь снимает маску с лица. Он может сделать себе ручной массаж глаз для облегчения устранения застойных явлений в мейбомиевых железах. При этом большая часть воды, находившейся в отверстиях съемного элемента, должна будет уже испарена за время использования маски. Далее извлекают съемный элемент 2 и при необходимости прочищают, например, посредством смачивания в чистящем растворе, что позволяет замедлить рост микробной среды. Ставят основную часть 1 обратно в полость основания 51. После этого можно переходить к опциональной стадии включения нагревательных средств с целью сушки основной части, на которой могла остаться жидкость, осевшая или сформировавшаяся при ношении маски. Благодаря этому ограничен или вообще предотвращен возможный рост микробной культуры на маске.

Съемный элемент 2 можно хранить на основании 5 в кожухе 52, предварительно выполнив, если понадобится, его протирку и сушку на этом основании. После того как гнездо 6 будет опорожнено и, если это необходимо, высушено, его тоже можно будет хранить в основании 5, а точнее на вмещающем средстве 53.

Основание и/или маска снабжены электронными устройствами для управления процессом зарядки батареи, а при необходимости - также предварительного подогрева нагревательных средств. В маске предусмотрены электронные устройства для управления процессом ее использования. Так, в частности, такие средства могут обеспечивать регулирование времени использования маски и индикацию (с помощью звукового и/или визуального сигнала) истечения требуемого времени использования. В соответствии с некоторыми вариантами, длительность использования можно контролировать. Такой контроль длительности использования или лечения может способствовать оптимизации срока службы нагревательных средств.

Значения времени продолжительности работы и температур могут устанавливаться на этапе изготовления, но в ряде случаев и программируются. В частности, предусмотрена опциональная возможность перепрограммирования устройства, например, в расчете на подбор длительности использования и температуры в процессе этого использования в соответствии с нуждами конкретного пользователя, а также на изменение этих значений длительности и температуры, если возникнет такая необходимость. Перепрограммирование устройства может быть осуществлено с помощью какой-либо системы проводной или беспроводной связи. Так, например, можно предусмотреть специальное приложение (устанавливаемое на внешнюю систему типа смартфона, планшета или специального блока перепрограммирования), позволяющее выбирать длительность использования и температуру (температурный диапазон), которые будут регулироваться в маске. Такая внешняя система будет сообщаться, например с использованием проводной связи (в частности, типа Bluetooth) с маской в целях ее перепрограммирования.

Маска (конкретнее ее основная часть 1) может быть снабжена одним или большим количеством светоизлучающих индикаторов, например на основе светодиодов, которые можно будет видеть снаружи и/или изнутри (то есть самим пользователем, носящим маску). Такие светоизлучающие индикаторы способны обеспечить передачу пользователю самой разнообразной информации - об уровне зарядки батареи, о самом факте процесса зарядки, состоянии устройства (включено/выключено), активации нагревательных средств, истечении заданного времени использования и пр.

Маска (в частности, ее основная часть) и/или основание 5 могут представлять собой так называемые «подсоединенные объекты». Говоря конкретнее, их можно приспособить для обеспечения сообщения с внешней системой через средства проводной или беспроводной связи. В основании может иметься специальный коммуникационный порт. В маску и/или станцию могут поступать (а от них передаваться) данные от электронного устройства или сервера. В качестве электронного устройства можно использовать персональное электронное устройство типа компьютера, смартфона или планшета, выполняющее специальную программу или приложение. Передаваемые или принимаемые данные могут содержать информацию об использовании маски, уходе за ней и пр.

Соединение может использоваться, например, для указания врачу о том, как часто пользователь носил маску в течение дня, недели, месяца и т.д., чтобы на основании этих сведений корректировать использование маски при каждом его визите к врачу. Такая система соединения может также фиксировать температуру, регистрируемую, например, в начале и в конце курса лечения.

Для маски или основания может быть предусмотрена возможность дистанционного программирования, например, в отношении времени использования, температуры нагрева или температурного профиля в процессе использования.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, возможно также установление соединения между основной частью и основанием. Благодаря этому удается создать обмен данными между ними. Так, например, можно выполнить программирование маски посредством передачи данных в основание, откуда они будут пересланы в маску. Данные, хранящиеся в маске в процессе ее использования, можно будет скачивать через основание.

Благодаря описанному выше изобретению удается получить автономную маску, с помощью которой можно лечить синдром сухого глаза, повышая качество слезной пленки, покрывающей роговицу глаза, для чего воздействуют на мейбомиевы железы горячим воздухом, как правило, насыщенным водяным паром, в течение нужного времени использования. Описанная выше маска является автономной в том смысле, что она включает в себя нагревательные средства, обеспечивающие возможность испарения воды на время ее использования, а также источник энергии, а именно электрическую батарею, выполненную с возможностью питания этих нагревательных средств, по меньшей мере, в такой степени, чтобы в маске поддерживалась заданная температура в течение времени использования. Кроме того, благодаря особой конфигурации резервуара для жидкости (как правило, воды), в котором выполнены отверстия, удерживающие воду под действием поверхностного натяжения между водой и стенками этих отверстий, обеспечивается возможность точного регулирования количества хранящейся в маске воды на начальном этапе использования, а также беспрепятственного заполнения и очистки.

Группа изобретений относится к медицине. Глазная маска для лечения синдрома сухого глаза, выполненная с возможностью покрытия глаз и век пользователя, содержит: основную часть; съемный элемент, присоединенный съемным образом к основной части, причем съемный элемент содержит образующую резервуар стенку с удерживающими отверстиями, выполненными с возможностью удержания жидкости под действием поверхностного натяжения между указанной жидкостью и стенками отверстий. Основная часть включает в себя содержащие резисторы электрические нагревательные средства и батарею, выполненную с возможностью питания содержащих резисторы электрических нагревательных средств, причем образующая резервуар стенка выполнена с возможностью окружать глаза пользователя, носящего указанную маску. Комплект для лечения синдрома сухого глаза включает маску и основание, предназначенное для вмещения основной части маски и питания ее электричеством для подзарядки ее батареи. Способ применения маски включает: заполнение жидкостью отверстий образующей резервуар стенки; присоединение съемного элемента к основной части; питание содержащих резисторы нагревательных средств от батареи; регулирование питания содержащих резисторы нагревательных средств на протяжении всего или части так называемого времени применения для поддержания воздуха, находящегося во внутреннем пространстве маски, в заданном диапазоне температур на протяжении всего или части времени применения. Применение данной группы изобретений позволит противодействовать сухости глаз за счет повышения качества слезной пленки, покрывающей роговицу глаза. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Глазная маска для лечения синдрома сухого глаза, выполненная с возможностью покрытия глаз и век пользователя, содержащая:

- основную часть (1);

- съемный элемент (2), присоединенный съемным образом к основной части (1), причем указанный съемный элемент (2) содержит образующую резервуар стенку с удерживающими отверстиями (32), выполненными с возможностью удержания жидкости под действием поверхностного натяжения между указанной жидкостью и стенками отверстий (32),

отличающаяся тем, что основная часть (1) включает в себя содержащие резисторы электрические нагревательные средства (14) и батарею (15), выполненную с возможностью питания содержащих резисторы электрических нагревательных средств (14), причем образующая резервуар стенка выполнена с возможностью окружать глаза пользователя, носящего указанную маску.

2. Маска по п. 1, в которой съемный элемент (2) содержит первую часть (3), содержащую образующую резервуар стенку, и вторую часть (4), обеспечивающую герметичное соприкосновение с лицом пользователя, носящего указанную маску.

3. Маска по п. 2, в которой первая часть (3) и вторая часть (4) образованы отдельными деталями, при этом первая часть (3) образована из материала, являющегося пластиковым, а вторая часть (4) сформирована из материала, являющегося упругим.

4. Маска по одному из пп. 1-3, в которой съемный элемент (2) выполнен герметичным относительно внутренней стенки основной части (1) так, что перед глазами пользователя сформирован воздухонепроницаемый объем.

5. Маска по одному из пп. 2 и 3, в которой съемный элемент (2) выполнен герметичным относительно внутренней стенки основной части (1) так, что перед глазами пользователя сформирован воздухонепроницаемый объем, при этом вторая часть съемного элемента (2) дополнительно обеспечивает герметичность относительно внутренней стенки основной части (1).

6. Маска по одному из пп. 1-5, в которой удерживающие отверстия (32) выполнены с возможностью удержания воды.

7. Маска по п. 6, в которой удерживающие отверстия (32) выполнены с размерами и в количестве, обеспечивающими возможность удержания от 0,5 г до 1,5 г воды, а предпочтительнее – от 0,7 г до 1 г воды.

8. Маска по одному из пп. 1-7, причем, когда съемный элемент (2) присоединен к

основной части (1), образующая резервуар стенка соприкасается с внутренней поверхностью основной части (1), причем содержащие резисторы нагревательные средства (14) выполнены с возможностью нагрева указанной внутренней поверхности.

9. Маска по п. 8, в которой съемный элемент (2) присоединен к основной части (1) посредством согласования по форме между внутренней поверхностью основной части (1) и наружной поверхностью образующей резервуар стенки.

10. Маска по одному из пп. 1-9, содержащая по меньшей мере один температурный датчик и по меньшей мере одно средство для регулирования питания содержащих резисторы нагревательных средств батареей (15), причем температурный датчик и средство регулирования соединены.

11. Комплект для лечения синдрома сухого глаза, включающий в себя маску по одному из пп. 1-10 и основание (5), предназначенное для вмещения основной части (1) указанной маски и питания ее электричеством для подзарядки ее батареи (15).

12. Комплект по п. 11, причем комплект выполнен таким образом, что питание электричеством указанной основной части (1) дополнительно обеспечивает возможность нагревания содержащих резисторы нагревательных средств без их питания батареей (15), когда указанная основная часть (1) вмещена в основание (5).

13. Комплект по п. 11 или 12, в котором основание (5) содержит полость (51) для вмещения основной части (1) маски, причем указанная полость (51) имеет форму, предотвращающую установку основной части (1) маски на указанное основание (5), когда съемный элемент (2) присоединен к указанной основной части (1).

14. Комплект по п. 11 или 12, в котором основание (5) содержит кожух (52), выполненный с возможностью вмещения съемного элемента (2).

15. Комплект по одному из пп. 11–14, дополнительно содержащий гнездо (6), выполненное с возможностью вмещения съемного элемента (2) для заполнения указанной образующей резервуар стенки, причем основание (5) дополнительно содержит средство (53) для вмещения гнезда, когда указанное гнездо (6) пусто.

16. Комплект по одному из пп. 12–15, в котором основная часть маски или основание содержит проводное или беспроводное средство коммуникации, выполненное с возможностью коммуникации с удаленной системой.

17. Способ применения маски по одному из пп. 1–10 для лечения синдрома сухого

глаза, включающий в себя следующие этапы:

- заполнение жидкостью отверстий (32) образующей резервуар стенки;

- присоединение съемного элемента (2) к основной части (1);

- питание содержащих резисторы нагревательных средств от батареи (15);

- регулирование питания содержащих резисторы нагревательных средств (14) на протяжении всего или части так называемого времени применения для поддержания воздуха, находящегося во внутреннем пространстве маски, в заданном диапазоне температур на протяжении всего или части времени применения.