СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ РАНЫ ВТОРИЧНЫМ НАТЯЖЕНИЕМ У БОЛЬНЫХ С СИНДРОМОМ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ Российский патент 2021 года по МПК G01N33/66 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно, к хирургии, и может найти применение в клинической практике для прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Синдром диабетической стопы - осложнение сахарного диабета, представляющее непосредственную угрозу развития язвенно-некротических процессов и гангрены стопы. Распространенность язв на стопе у лиц с диагностированным сахарным диабетом составляет от 4 до 10%, а вероятность развития данного осложнения в течение жизни может достигать 25%. Риск нетравматических ампутаций нижних конечностей у людей с сахарным диабетом по сравнению со здоровыми увеличивается в 15-20 раз. При этом большинству случаев ампутаций при диабете (до 85%) предшествует плохо заживающая язва на стопе (Зайцева Е.Л., Жиляев В.М., Галстян Г.Р. Отдаленные результаты лечения хронических ран стоп рекомбинантным человеческим эпидермальным фактором роста у пациентов с осложнениями сахарного диабета / Сахарный диабет. 2020, №23(6); с. 532-540).

Повышенный интерес к проблеме прогнозирования заживления раны вторичным натяжением при синдроме диабетической стопы объясняется тем, что при оперативных вмешательствах часто наблюдается отсутствие заживление раны первичным натяжением, что требует повторного хирургического вмешательства, дополнительных анестезиологических пособий, увеличения сроков госпитализации пациентов, а также снижение качества жизни самого пациента (Токмакова А.Ю., Зайцева Е.Л., Воронкова И.Α., Шестакова М.В. Клинико-морфологическое исследование тканевой репарации при синдроме диабетической стопы. Сахарный диабет. 2018, №21(6); с. 490-496). Прогноз осложненного течения раневого процесса позволит определить предоперационную подготовку, разработать персонализированный подход к лечению диабетической стопы. Поэтому прогнозирование заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано хирургическое лечение, является актуальной задачей современной медицины (Monteiro-Soares Μ, Boyko EJ, Jeffcoate W, Mills JL, Russell D, Morbach S, Game F. Diabetic foot ulcer classifications: A critical review. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar; 36 Suppl l:e3272. doi: 10.1002/dmrr.3272. PMID: 32176449).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе не были найдены способы прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, поэтому данное изобретение не имеет прототипа.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка простого и достоверного способа прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Технический результатом заявленного способа, объективно проявляющимся при его осуществлении, является возможность прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Технический результат достигается тем, что у больного исследуют кровь, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. При выполнении условия КМК ≥ 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением у больного с синдромом диабетической стопы, которому показано оперативное лечение.

Подробное описание способа.

У больного с синдромом диабетической стопы, которому показано оперативное лечение, до операции проводят забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получают из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л по методике, описанной в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М. «Медицина», 1987 г., С. 240. При выполнении условия КМК ≥ 6,66 прогнозируют заживления раны вторичным натяжением у больного с синдромом диабетической стопы, которому показано хирургическое лечение.

На кафедре общей и клинической биохимии №1 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России) и в отделении гнойной хирургии государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Областная клиническая больница №2» (ГБУ РО «ОКБ №2») было проведено обследование 64 пациентов без тендерных отличий в возрасте 51-76 лет с синдромом диабетической стопы, которым было показано оперативное лечение. У 5 больных был диагностирован некроз II и III пальцев правой стопы. Некроз IV и V пальцев правой стопы - у 8 человек. Некроз III и IV пальцев левой стопы - у 7 человек. Некроз IV и V пальцев левой стопы - у 7 человек. Некроз II, III, IV пальцев правой стопы - у 9 человек. Некроз всех пальцев правой стопы - у 12 человек. Некроз всех пальцев левой стопы - у 16 человек. После хирургического вмешательства у всех 64 больных заживление раны происходило вторичным натяжением. У всех больных до операции исследовали кровь. В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной и пировиноградной кислот, а также уровень 2,3-бифосфоглицерата. Статистическую обработку результатов исследования осуществляли с помощью лицензионного пакета программы STATISTICA 10 (USA), результат которой позволил определить статистически достоверный (р < 0,05) параметр, а именно, концентрацию молочной кислоты (КМК), статистически достоверное (р < 0,05) минимальное значение этого параметра, равное 6,66 ммоль/л, позволившее разработать статистически достоверный (р < 0,05) критерий прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, а именно КМК ≥ 6,66 ммоль/л.

Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: больной М., 52 лет поступил в отделение гнойной хирургии ГБУ РО «ОКБ №2» с клиническим диагнозом: сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень HbAlc < 7,5%. Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, хроническая ишемия нижних конечностей IV степени по А.В. Покровскому. Осложнения основного заболевания: диабетическая мак-роангиопатия, микроангиопатия. Синдром диабетической стопы 4 степени по F.W. Wagner, нейроишемическая форма, дистальная сенсомоторная нейропатия, сухая гангрена II и III пальцев правой стопы, гнойно-некротическая рана правой стопы. Больному М. было показано оперативное лечение и проведено обследование согласно предлагаемому способу. У больного М. был проведен забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. Концентрацию молочной кислоты определяли по методу, описанному в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М. «Медицина» 1987 год С. 240. Было получено КМК = 6,66 ммоль/л. Поскольку было выполнено условие КМК = 6,66, больному М. было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением.

Больному М. была проведена транстарзальная ампутация стопы, с пересечением мягких тканей по уровню демаркации, пересечение костей стопы на уровне средней трети клиновидных костей. Через 3 дня после операции появились признаки осложнения течения раневого процесса. Были удалены кожные швы. Проведено открытое лечение раны. Заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 2: больной П., 70 года поступил в отделение гнойной хирургии ГБУ РО «ОКБ №2» с клиническим диагнозом: сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень HbAlc < 7,0%. Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, хроническая ишемия нижних конечностей IV степени по А.В. Покровскому. Осложнения основного заболевания: диабетическая макроангиопатия, микроангиопатия. Синдром диабетической стопы 4 степени по F.W. Wagner, нейроишемическая форма. Сухая гангрена III и IV пальцев левой стопы, гнойно-некротическая рана левой стопы. Больному Н. было показано оперативное лечение и проведено обследование согласно предлагаемому способу. У больного Н. был проведен забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной кислоты. Концентрацию молочной кислоты определяли согласно методу, описанному в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М: «Медицина», 1987 год, С. 240. Было получено КМК = 10,22 ммоль/л. Поскольку было выполнено условие КМК = 10,22 > 6,66 больному Н. было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением.

Больному Н. была проведена транстарзальная ампутация стопы, с пересечением мягких тканей по уровню демаркации, пересечения костей стопы на уровне средней трети клиновидных костей. Через 4 дня появились признаки осложнения течения раневого процесса. Были удалены кожные швы. Проведено открытое лечение раны. Заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

В ГБУ РО «ОКБ №2» было госпитализировано 35 больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение. Всем больным было проведено исследование согласно заявленному способу. Исследовали кровь, в эритроцитах которых определяли концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. Были получены значения КМК от 6,66 до 11,94 ммоль/л. Поскольку во всех случаях было выполнено условие КМК ≥ 6,66 всем больным с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением. У всех 35 больных появились признаки осложнения течения раневого процесса. После проведенного открытого лечения раны у всех этих больных заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Таким образом, предлагаемый способ достоверен и позволяет прогнозировать заживление раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение. Предлагаемый способ в дальнейшем может послужить основой для разработки плана предоперационной подготовки пациентов, позволяющий избежать повторного хирургического вмешательства, а также сократить срок пребывания больных в стационаре.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы. Проводят исследование крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. При выполнении условия КМК больше или равной 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением. Способ обеспечивает возможность прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, за счет исследования крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты. 2 пр.

Способ прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, включающий исследование крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л; при выполнении условия КМК больше или равной 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением.