УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫБОРА ЭЛАСТИЧНОГО ВЕНОЗНОГО КОМПРЕССИОННОГО ОРТЕЗА Российский патент 2023 года по МПК G16H10/00 A61F5/01 G06T7/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к способу выбора эластичного венозного компрессионного (EVC) ортеза, именуемого в дальнейшем «ортез», назначаемого в случае венозной недостаточности нижней конечности пациента. Настоящее изобретение также относится к устройству выбора, которое может быть осуществлено в способе согласно настоящему изобретению.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эластичные венозные компрессионные ортезы, ранее известные как «фиксирующие чулки (или носки)» или «фиксирующие колготки», представляют собой текстильные медицинские устройства, обеспечивающие терапевтический эффект посредством компрессии нижних конечностей, в отличие от «поддерживающих чулок» (или же «лечебно-профилактических чулок» или «чулок для снятия усталости») и от «модных чулок», которые не являются медицинскими устройствами терапевтического назначения.

Эластичные венозные компрессионные ортезы предназначены для создания терапевтического эффекта посредством компрессии нижней конечности в большей или меньшей степени, в общем случае с профилем давления, характеризующимся уменьшением давления в направлении вверх, начиная с лодыжки.

Эффективность лечения посредством ортеза напрямую зависит от выполнения пациентом назначений врача. Из-за несоблюдения режима лечения болезнь может обостриться, что создает дополнительный риск для пациента, а также повышает расходы для организаций социального страхования или финансирования здравоохранения.

Таким образом, существует постоянная потребность в технических решениях, позволяющих улучшить соблюдение режима лечения.

Настоящее изобретение направлено на удовлетворение данной потребности, по меньшей мере частично.

Кроме того, из документа WO 2007/011929 известно устройство, связывающее мобильный телефон с калибровочной картой. Это устройство призвано облегчить поиск декоративных объектов, например, предмета мебели, цвета которых согласован с цветом объектов, имеющихся в доме пользователей, например, с настенных обоев. Данный документ не раскрывает или не подразумевает, что такое устройство может быть использовано в области медицины, в частности, для улучшения соблюдения режима лечения.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении предложен способ выбора эластичного венозного компрессионного (EVC) ортеза, предназначенного для надевания на нижнюю конечность пациента, указанный способ содержит следующие этапы:

1) съемка фотографии, на которой представлена кожа указанной конечности и калибровочная карту, содержащая одну или более калибровочных зон, причем калибровочная карта расположена на указанной конечности в положении, называемом «положение съемки»;

2) калибровка фотографии посредством калибровочной зоны или зон так, что представление указанной кожи на фотографии демонстрирует калиброванный цвет, затем выбор, в зависимости от калиброванного цвета, посредством компьютера и из набора цветов шкалы тонов, цвета шкалы тонов, предпочтительно цвета шкалы тонов, ближайшего к калиброванному цвету и называемого «оптимальный цвет», и затем определение, посредством компьютера, цвета ортеза в зависимости от выбранного цвета шкалы тонов; и

3) выбор ортеза, демонстрирующего указанный цвет ортеза.

Как подробнее поясняется в нижеследующем описании, автор изобретения заметил, что до создания настоящего изобретения пациент пропускал свою руку внутрь ортеза для его растягивания и тем самым получал представление о его внешнем виде в надетом положении. Однако данный способ выбора ортеза не оправдывал ожиданий. Действительно, автор изобретения заметил, что подобный способ не обеспечивает точную имитацию, в частности, из-за того, что цвет кисти руки не всегда совпадает с цветом нижней конечности, а прикладываемое натяжение существенно различается в зависимости от размера кисти пациента. Данная проблема еще более критична для более эластичного ортеза, который, соответственно, подвержен значительному изменению внешнего вид в надетом состоянии.

Способ согласно настоящему изобретению предпочтительно позволяет быстро подобрать ортез, объективно и без необходимости его надевания. При этом его преимущество состоит в том, что он ограничивает вероятность разочарования. Благодаря этому обеспечивается более эффективное соблюдение режима лечения. Предпочтительно, цвет ортеза, определенный на этапе 2) и обозначенный как «производный цвет», отличается от цвета ортеза, ближайшего к выбранному цвету шкалы тонов. Благодаря производному цвету можно учесть субъективные эффекты, которые сложно предугадать и которые могут привести к невозможности выбора указанного оптимального цвета.

Способ согласно настоящему изобретению может дополнительно содержать один или более из следующих опциональных признаков:

- производный цвет определяют в ходе статистического анализа ответов в группе пациентов при опросе мнений;

- группа пациентов состоит из людей, для которых реализация этапов 1) и 2) приводит, в среднем, к указанному выбранному цвету шкалы тонов;

- группа пациентов состоит из людей, имеющих одну и ту же общую характеристику, например, одинаковый пол или одинаковую возрастную категорию;

- шкала тонов содержит цвета ортеза, предпочтительно состоит из цветов ортеза;

- на этапе 1) используют аппарат съемки, выбранный из группы, состоящей из мобильного телефона и планшетного компьютера;

- на этапе 1) используют аппарат съемки, содержащий экран, отображающий по меньшей мере одну реперную метку, которая должна быть ассоциирована с репером калибровочной карты, чтобы добиться предварительно заданного положения съемки;

- на этапе 1) используют калибровочную карту, конфигурированную для охвата формы нижней конечности, и/или изготовленную из гипоаллергенного материала и/или содержащую отверстие, через которое, в положении съемки, видна кожа нижней конечности;

- на этапе 2) используют компьютер, интегрированный в аппарат, используемый для съемки фотографии на этапе 1), или компьютер, независимый от указанного аппарата, которому указанный аппарат передает фотографию по завершении этапа 1);

- в конце этапа 2), оператор исследует цвет ортеза, определенный посредством компьютера, и принимает решение перейти на этап 3) или вернуться на этап 2) для того, чтобы компьютер выбрал другой цвет ортеза, в соответствии с предварительно заданным критерием;

- перед этапом 3) оператор выбирает диапазон ортезов, из которого осуществляется выбор на этапе 3);

- предпочтительно, перед этапом 2) оператор выбирает диапазон ортезов, из которого на этапе 3) осуществляется выбор, при этом на этапе 2) компьютер выбирает цвет ортеза исключительно из тех цветов ортеза, которые являются цветами ортеза указанного диапазона;

- на этапе 3) указанный выбор осуществляют посредством компьютера, а результат выбора передают оператору компьютера;

- компьютер отображает, предпочтительно на экране, состояние запасов выбранного ортеза и/или предоставляет данные о сроках доставки выбранного ортеза, и/или конфигурирован так, что оператор может разместить заказ на выбранный ортез.

Определения

Любое традиционное вычислительное средство называется «компьютер». Компьютер может быть интегрирован в аппарат для съемки фотографии, например, в фотокамеру, планшетный компьютер или мобильный телефон. Кроме того, он может быть независимым устройством, например, центральным компьютером или персональным компьютером (PC).

Если не указано иное, понятия «содержащий», «имеющий», «включающий в себя» или их вариации, следует толковать как не исключающие.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут более понятными по прочтении приведенного ниже подробного описания и изучения прилагаемых чертежей, на которых.

Фиг. 1 схематично представляет пример ортеза ЕVC.

Фиг. 2 схематично иллюстрирует способ согласно настоящему изобретению, калибровочная карта находится в положении съемки.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ортез

Ортез, имеющий в целом трубчатую форму, традиционно содержит следовую часть 2, охватывающую ступню, и паголенок, содержащий шейку 4, охватывающую лодыжку, и икроножную часть 6, охватывающую икру (фиг. 1).

Ортез доходит до уровня, находящегося ниже колена в случае, когда ортез представляет собой носок «ниже колена» (или «гольф»).

Конфигурация в форме носка не является ограничивающей, и ортез также может быть изготовлен в форме «чулка до бедра», который удлиняется за счет компрессионной бедренной части. Кроме того, ортез может быть изготовлен в форме колготок и/или без следовой части (чулки или колготки типа «открытая ступня»).

Профиль давления, прикладываемого ортезом, в общем случае таков, что давление уменьшается по направлению вверх, начиная от лодыжки.

Ортезы, в соответствии со стандартом ASQUAL, делятся на четыре класса текстильных изделий, от класса I (13-20 гПа или приблизительно 10-15 мм рт.ст. на лодыжке) до класса IV (более 48 гПа или приблизительно более 36 мм рт.ст. на лодыжке).

Для обеспечения компрессии нижних конечностей высокого давления и достижения терапевтического эффекта ортезы традиционно изготавливаются из вязаной сетки с включением, в паголенок, эластичной уточной нити, обычно из усиленного эластана.

Уточная нить, едва заметная в нерастянутом состоянии ортеза, в «плоском положении», может стать видимой в надетом положении, с изменением внешнего вида ортеза.

Таким образом, оттенок ортеза может отличаться между плоским положением и надетым положением.

Калибровочная карта

Калибровочная карта 10 призвана служить, в частности, колориметрическим эталоном для анализа цветов фотографий, сделанных посредством аппарата съемки.

Калибровочная карта 10 традиционно по существу плоская. Предпочтительно, она является гибкой или полужесткой, предпочтительно для приспособления к охвату формы нижней конечности М, на которой ее накладывают (фиг. 2). Например, она может быть изготовлена из картона или пластика. Предпочтительно, она изготавливается из гипоаллергенного материала.

По определению калибровочная карта имеет множество калибровочных зон 12. Каждая калибровочная зона имеет стандартный цвет, известный компьютеру, который на этапе 2) осуществляет калибровку. Цвет называется «стандартным», если он определен при предварительно заданных условиях освещения калибровочной зоны.

В одном из вариантов осуществления калибровочные зоны содержат участки разных цветов, предпочтительно цветов человеческой кожи. Предпочтительно, калибровочная карта содержит более 5, предпочтительно более 10 калибровочных зон, каждая из которых имеет особый бежевый цвет и соответствует цвету человеческой кожи. В одном из вариантов осуществления эти зоны бежевого цвета составляют более 50%, более 80%, предпочтительно, 100% калибровочных зон калибровочной карты.

Калибровочная карта предпочтительно демонстрирует толщину менее 3 мм, предпочтительно менее 2 мм, предпочтительно менее 1 мм. Преимущественно, в положении съемки кожа и калибровочная зоны 12 по существу находятся в одной плоскости. Таким образом, повышается точность оценки цвета.

Предпочтительно калибровочные зоны 12 расположены на калибровочной карте так, чтобы находиться, в плоскости фотографии, на расстоянии менее 30 мм, предпочтительно менее 20 мм, предпочтительно менее 10 мм от кожи. Калибровка, на основе калибровочных зон, дает преимущество в возможности получить в итоге калиброванный цвет, который очень близок к реальному цвету кожи.

Предпочтительно калибровочная карта имеет отверстие 14, через которое, в положении съемки, можно увидеть кожу нижней конечности М. Наличие отверстия упрощает анализ фотографии, причем компьютер, используемый на этапе 2), предпочтительно имеет средства идентификации этого отверстия на фотографии.

Форма отверстия не ограничена. Оно может размещаться на краю калибровочной карты, в виде выемки или, предпочтительно, может быть ограничено замкнутым контуром. Предпочтительно оно демонстрирует форму диска, при этом калибровочная карта может, в частности, принимать форму кольца, с калибровочными зонами предпочтительно расположенными вокруг отверстия.

Съемочный аппарат

Съемочный аппарат 20 может представлять собой фотокамеру или видеокамеру, предпочтительно, фотокамеру или видеокамеру мобильного телефона. Он предпочтительно содержит компьютер, приспособленный для осуществления операций на этапах 2) и предпочтительно 3).

В одном из вариантов осуществления съемочный аппарат 20 имеет коммуникационные средства, например, Bluetooth®, для установления связи с неинтегрированным компьютером 22.

Предпочтительно съемочный аппарат содержит наводящие средства, предпочтительно, голосовые или визуальные, для направления оператора при фотографировании.

В частности, он может содержать экран, отображающий по меньшей мере одну реперную метку, которая должна совпадать с соответствующим репером калибровочной карты. Наведение облегчает позиционирование, оператором, съемочного аппарата относительно калибровочной карты.

Например, экран может отображать линию (реперную метку), соответствующую контуру отверстия (репер). Наложив эту линию на отверстие, отображаемое на экране, оператор может быть уверен, что положение аппарата съемки подходит для реализации способа. Реперные метки могут иметь любую форму, например, состоять из точки, линии или иметь любую геометрическую форму, например, две линии, образующие угол или стрелку. Реперы могут, в частности, повторять контур калибровочной карты или отверстия.

Экран также может отображать наводящие сообщения, например, «подойдите ближе» или «поменяйте ориентацию аппарата». Такие сообщения могут быть речевыми.

Способ

На этапе 1) оператор, например, пациент или фармацевт, накладывает калибровочную карту 10 ровно на кожу нижней конечности пациента. Он удерживает калибровочную карту в этом положении, называемом «положение съемки» (фиг. 2).

При этом кожа пациента видна через отверстие 14.

Затем оператор делает фото Р, представляющее калибровочную карту, с помощью фотоаппарата 22, предпочтительно, с помощью своего мобильного телефона.

На этапе 2) фотография передается компьютеру 22, который интегрирован или иным образом объединен с фотоаппаратом. Компьютер 22 может, например, представлять собой находящийся рядом персональный компьютер, с которым фотоаппарат устанавливает связь, предпочтительно посредством Bluetooth®.

Компьютер анализирует фотографию Р для идентификации калибровочных зон 12 калибровочной карты и зон кожи пациента, которая проходит через отверстие 14 калибровочной карты 10. Могут быть предусмотрены любые известные средства анализа изображений. Такие средства могут быть автоматическими, то есть, не требовать человеческого вмешательства, или нуждаться в помощи оператора. Предпочтительно они автоматические.

В частности, компания X-Rite реализует на рынке устройство Color-Eye®.

Компьютер в своей памяти содержит информацию, относящуюся к различным калибровочным зонам, например, значения L*, а* и b* в цветовом пространстве 1976 CIE L*a*b, в целом, именуемом как CIELAB, например, при нормированном дневном свете D65.

После выявления калибровочных зон компьютер может, для каждой калибровочной зоны, сравнить значения L*, а* и b* на фотографии, или «видимые колориметрические значения» со значениями L*, а* и b*, записанными в памяти в компьютере, или «фактическими колориметрическими значениями». Затем компьютер калибрует фотографию в зависимости от разницы между видимыми колориметрическими значениями и фактическими колориметрическими значениями.

Фотография может быть, например, отфильтрована так, что в среднем, по всему набору калибровочных зон, разница между видимыми колориметрическими значениями и фактическими колориметрическими значениями является минимальной.

Калибровка фотографии является стандартной операцией, и предусмотрена возможность использования любой известной схемы.

Калибровка фотографии приводит к корректировке цвета кожи, видимой через отверстие, до тех пор, пока не будет получен цвет, по существу идентичный фактическому цвету кожи. Затем компьютер определяет этот цвет, называемый «калиброванный цвет» кожи, или «цвет и внешнее строение кожи».

Таким образом, калибровочная карта служит в качестве колориметрического эталона для калибровки цветов фотографии в соответствии со световой обстановкой при фотографировании.

Кроме того, компьютер имеет, в своей памяти, шкалу тонов. Шкала тонов представляет собой набор «цветов шкалы тонов», точно заданных в колориметрическом пространстве, используемом для калибровки фотографии.

Предпочтительно шкала тонов содержит более 5, более 10, или более 50, различных цветов шкалы тонов, или даже более 100 различных цветов.

Предпочтительно компьютер идентифицирует цвет шкалы тонов, который демонстрирует цвет, наиболее близкий к цвету кожи, то есть, к калиброванному цвету.

Компьютер имеет доступ к базе данных, предоставляющей, для каждого цвета шкалы тонов, цвет ортеза, предпочтительно по существу идентичный цвету шкалы тонов, и эталоны одного или более ортезов, которые демонстрируют указанный цвет ортеза. Таким образом, для каждого выбранного цвета шкалы тонов, он может определить цвет ортеза и один или более ортезов этого цвета.

Предпочтительно по меньшей мере некоторые, предпочтительно каждый цвет шкалы тонов представляет цвет соответствующего ортеза, предпочтительно измеренный в плоском положении ортеза. Таким образом, определение цвета ортеза объединяется с выбором цвета шкалы тонов.

Предпочтительно шкала тонов содержит цвет шкалы тонов для каждого из цветов, имеющихся для конкретной модели ортеза, предпочтительно для нескольких моделей ортеза, предпочтительно для целого набора имеющихся моделей отреза.

Предпочтительно, компьютер отображает, например, на экране 24, калиброванный цвет («цвет кожи» на фиг. 2) и/или эталоны одного или более соответствующих ортезов. Предпочтительно компьютер предварительно выбирает эти эталоны в зависимости от схемы лечения, используемой для пациента.

В одном из вариантов осуществления оператор передает в компьютер, до этапа 2), информацию о диапазоне ортезов, подходящих для пациента, например, путем ввода схемы лечения, подлежащей использованию. На этапе 2) компьютер затем выбирает, предпочтительно, цвет шкалы тонов исключительно среди цветов шкалы тонов, которые представляют собой цвета ортезов указанного диапазона или которые связаны с цветами ортезов указанного диапазона.

Далее, на этапе 3) оператор может подобрать ортез, который демонстрирует выбранный эталон, предпочтительно, с помощью компьютера 22, и заказывает его. Предпочтительно компьютер имеет доступ к данным о запасах и сроках доставки и может указать оператору сроки до того, как тот получит ортез.

Затем пациент получает ортез, который демонстрирует по существу такой же цвет, что и кожа его нижней конечности.

Удивительно, но исследование, проведенное среди пациентов, показало, что этот цвет не обязательно совпадает с цветом, который предпочитает пациент. Статистически, например, в среднем в группе пациентов, пациенты часто предпочитают другой цвет.

Для каждого цвета шкалы тонов был идентифицирован предпочтительный цвет, названный «производный цвет». База данных может обеспечить, для каждого цвета шкалы тонов, производный цвет, который отличается от цвета ортеза, наиболее близкого к калиброванному цвету.

В одном из вариантов осуществления производный цвет может быть определен для группы пациентов, демонстрирующих по меньшей мере один общий признак. Предпочтительно производный цвет является предпочтительным цветом для выборки пациентов, для которых в результате анализа фотографии одной из их нижних конечностей, с помощью калибровочной картой 10, получен указанный калиброванный цвет. Данная группа может представлять собой группу пациентов, принадлежащих к одной и той же общей возрастной категории и/или имеющих сходный социальный профиль, например, относящихся к общему социально-профессиональному классу и/или одинаковому полу.

В предпочтительном варианте осуществления компьютер предоставляет, альтернативно или дополнительно к калиброванному цвету, данные о производном цвете и/или эталоне ортеза, демонстрирующем этот производный цвет. Предпочтительно, он также позволяет оператору получить информацию о запасах и/или информацию о сроках доставки и/или разместить заказ.

Из вышеизложенного ясно, что настоящее изобретение позволяет быстро и надежно определять один или более эталонов ортеза, которые могут удовлетворить пациента. Таким образом, пациент может грамотно подобрать ортез, который ему придется носить. Результатом является улучшенное соблюдение режима лечения.

В частности, настоящее изобретение позволяет определять так называемый эффект «голой кожи» цветовой гаммы. Благодаря возможности выбора более «эстетичного» ортеза, оно, таким образом, отвечает ожиданиям пациента и, соответственно, повышает степень его удовлетворенности.

Разумеется, настоящее изобретение не ограничивается раскрытыми и показанными здесь вариантами осуществления, которые приведены исключительно в иллюстративных целях.

Изобретение относится к способу выбора эластичного венозного фиксирующего ортеза, предназначенного для надевания на нижнюю конечность (М) пациента. Предложен способ, содержащий следующие этапы: 1) съемка фотографии (Р), представляющей кожу указанной конечности и калибровочную карту (10), содержащую одну или более калибровочных зон (12), причем калибровочная карта расположена на указанной конечности в положении, названном «положение съемки»; 2) калибровка фотографии (Р) с помощью калибровочной зоны или зон (12) так, что представление указанной кожи на фотографии демонстрирует калиброванный цвет, и затем выбор, в зависимости от калиброванного цвета, посредством компьютера (22) и из набора цветов шкалы тонов, цвета шкалы тонов, предпочтительно цвета шкалы тонов, ближайшего к калиброванному цвету и названного «оптимальным цветом», и затем определение, посредством компьютера, цвета ортеза в зависимости от выбранного цвета шкалы тонов; 3) выбор ортеза, демонстрирующего указанный цвет ортеза. Изобретение обеспечивает выбор эластичного венозного компрессионного ортеза. 14 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ выбора эластичного венозного фиксирующего ортеза, предназначенного для надевания на нижнюю конечность (М) пациента, причем способ содержит следующие этапы:

1) съемка фотографии (Р), на которой представлена кожа указанной конечности и калибровочная карта (10), содержащая одну или более калибровочных зон (12), причем калибровочная карта расположена на указанной конечности в положении, называемом «положение съемки»;

2) калибровка фотографии (Р) посредством калибровочной зоны или зон (12) так, что представление указанной кожи на фотографии демонстрирует калиброванный цвет, затем выбор, в зависимости от калиброванного цвета, посредством компьютера (22) и из набора цветов шкалы тонов, цвета шкалы тонов, называемого «оптимальным цветом», и затем определение, посредством компьютера, цвета ортеза в зависимости от выбранного цвета шкалы тонов; и

3) выбор ортеза, демонстрирующего указанный цвет ортеза.

2. Способ по п. 1, причем выбранный цвет шкалы тонов является ближайшим к калиброванному цвету.

3. Способ по п. 1 или 2, причем на этапе 2) цвет ортеза, определенный на этапе 2), называемый «производным цветом», отличается от цвета ортеза, ближайшего к выбранному цвету шкалы тонов.

4. Способ по п. 3, причем производный цвет определяют путем статистического анализа ответов группы пациентов при опросе мнений.

5. Способ по п. 4, причем группа пациентов состоит из людей, для которых реализация этапов 1) и 2) приводит к получению указанного выбранного цвета шкалы тонов.

6. Способ по любому из пп. 4, 5, причем группа пациентов состоит из людей, имеющих одну и ту же общую характеристику.

7. Способ по п. 6, причем группа пациентов состоит из людей, имеющих одинаковый пол или одинаковую возрастную группу.

8. Способ по любому из пп. 1-7, причем шкала тонов содержит цвета ортеза.

9. Способ по п. 8, причем шкала тонов состоит из цветов ортеза.

10. Способ по любому из пп. 1-9, причем перед этапом 2) оператор выбирает диапазон ортезов, из которого на этапе 3) производят выбор, причем на этапе 2) компьютер выбирает цвет ортеза исключительно из тех цветов ортеза, которые являются цветами ортеза указанного диапазона.

11. Способ по любому из пп. 1-10, причем на этапе 1) используют съемочный аппарат, выбранный из группы, состоящей из мобильного телефона и планшетного компьютера, причем указанный съемочный аппарат содержит экран, отображающий по меньшей мере одну реперную метку, ассоциируемую с репером калибровочной карты так, чтобы добиваться предварительно заданного положения съемки.

12. Способ по любому из пп. 1-11, причем на этапе 1) используют калибровочную карту (10), конфигурированную для охвата формы нижней конечности в положении съемки, и/или изготовленную из гипоаллергенного материала и/или содержащую отверстие (14), через которое в положении съемки видна кожа нижней конечности.

13. Способ по любому из пп. 1-12, причем на этапе 2) используют компьютер, интегрированный в аппарат, используемый для съемки фотографии на этапе 1), или компьютер, независимый от указанного аппарата, которому указанный аппарат передает фотографию (Р) по завершении этапа 1).

14. Способ по любому из пп. 1-13, причем на этапе 3) указанный выбор осуществляют посредством компьютера и сообщают оператору компьютера.

15. Способ по п. 14, причем компьютер предоставляет данные о состоянии запасов выбранного ортеза и/или сроках доставки выбранного ортеза и/или конфигурирован так, что оператор размещает заказ на выбранный ортез.