МЕЖОСТИСТЫЙ ПОЗВОНОЧНЫЙ ДИСТРАКТОР Российский патент 2023 года по МПК A61B17/70 

Настоящее изобретение относится к межостистому позвоночному дистрактору/устройству межостистой дистракции позвонков/процедуре межостистой дистракции позвонков такого типа, как указано в преамбуле первого пункта формулы изобретения.

В частности, изобретение относится к импланту, выполненному с возможностью вживления, предпочтительно чрескожно, в межостистый промежуток для разнесения двух соседних позвонков друг от друга.

Как известно, межостистая дистракция может быть выполнена хирургически путем введения между двумя остистыми отростками межостистого позвоночного дистрактора, которым управляет устройство для установки и управления дистрактором под контролем оператора.

Дистракторы представляют собой протезы, выполненные с возможностью вживления в промежуток между остистыми отростками двух соседних позвонков с целью поддержания межпозвонковой дистракции, обеспечивающей ограничение нагрузок, передаваемых между позвонками при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков, тем самым ограничивая сопутствующую боль.

Главным образом они состоят из корпуса основания, который может быть расположен между остистыми отростками, и расширяемого крепежного средства дистрактора. Расширением крепежного средства управляет устройство управления.

Процедура межостистой дистракции позвонков заключается в размещении дистрактора в промежутке между остистыми отростками двух соседних позвонков. Более конкретно, в положении больного на животе определяют пораженное межпозвонковое пространство, сближают остистые отростки посредством расширительных канюлей, определяют с помощью зонда размер устанавливаемого дистрактора и, наконец, устанавливают выбранный дистрактор.

Первый пример процедуры и устройства дистракции и, в частности, дистрактора описан в заявке WO 2006102269. В этом случае дистрактор имеет первый оживальный конец, чтобы проникать в межпозвонковое пространство, образованное первой парой раскрывающихся крыльев; противоположный конец оснащен второй парой неподвижных крыльев, охватывающих стойку между двумя парами крыльев.

Другой пример описан в документе US 8998955, при этом имеются две пары подвижных крыльев. Один конец каждого крыла шарнирно соединен с корпусом основания, а другой конец свободен. Как предписано данным патентом, для осуществления фиксации крылья поворачивают на угол более 120°, так чтобы свободные концы были обращены к позвонкам.

Дополнительный пример описан в заявке WO 2012069877, где фиксацию и относительную простоту введения и извлечения обеспечивают при помощи изогнутых крыльев.

Описанный предшествующий уровень техники имеет ряд существенных недостатков.

В частности, несмотря на решения, описанные выше, процедура/устройство межостистой дистракции позвонков, и, в частности, дистрактор, являются относительно сложными и, следовательно, чрезвычайно дорогими. В основном это связано с тем, что во время процедуры оператор сталкивается с особыми трудностями при установке и определении стабильного положения межостистых позвоночных дистракторов.

Еще одним недостатком является недостаточная стабильность межостистых позвоночных дистракторов после их вживления.

Не менее важным недостатком является то, что кинематика управления подвижными крыльями является чрезвычайно сложной.

Еще одним недостатком являются, таким образом, затраты и трудности при реализации известных межостистых позвоночных дистракторов.

В связи с этим технической задачей, лежащей в основе настоящего изобретения, является разработка межостистого позвоночного дистрактора/устройства межостистой дистракции позвонков/процедуры межостистой дистракции позвонков, способных по существу преодолеть по меньшей мере некоторые из вышеупомянутых недостатков.

Указанная техническая задача предусматривает важную цель изобретения - наличие межостистого позвоночного дистрактора, который после вживления легко установить и стабилизировать.

Другая цель состоит в том, чтобы предоставить межостистый позвоночный дистрактор, который легко реализовать и который, следовательно, является менее затратным.

Техническая задача и указанные цели достигают с помощью межостистого позвоночного дистрактора/устройства межостистой дистракции позвонков/процедуры межостистой дистракции позвонков, как заявлено в пункте 1. Примеры предпочтительных вариантов осуществления описаны в зависимых пунктах формулы изобретения.

Характеристики и преимущества изобретения поясняются следующим подробным описанием его предпочтительных вариантов осуществления со ссылками на прилагаемые чертежи, при этом:

На фиг. 1 показан в масштабе межостистый позвоночный дистрактор согласно изобретению;

На фиг. 2а-2е последовательно проиллюстрирован в масштабе дистрактор во время процедуры межостистой дистракции позвонков согласно изобретению; На фиг. 3 показан в масштабе дистрактор на фиг.1 в разрезе;

На фиг. 4 показана в масштабе сборка устройства межостистой дистракции позвонков согласно изобретению;

На фиг. 5 проиллюстрирована в масштабе сборка на фиг. 4;

На фиг. 6a-6f представлена в масштабе последовательность подготовки устройства межостистой дистракции позвонков согласно изобретению; и

На фиг. 7 схематично показана процедура межостистой дистракции позвонков согласно изобретению.

В настоящем документе размеры, значения, формы и геометрические ориентиры (такие как перпендикулярность и параллельность), при использовании с такими словами, как «около», или другими подобными терминами, такими как «приблизительно» или «по существу», следует понимать как за исключением ошибок измерения или неточностей в результате изготовления и/или производственных ошибок и, прежде всего, за исключением небольшого отклонения от значения, размера, формы или геометрического ориентира, с которыми они связаны. Например, если они связаны со значением, такие термины предпочтительно указывают на отклонение не более, чем на 10% от самого значения.

Кроме того, такие термины, как «первый», «второй», «выше», «ниже», «основной» и «вспомогательный», при использовании не обязательно определяют порядок, приоритет отношения или относительное положение, но их можно просто использовать для более четкого отличия разных компонентов друг от друга.

Представленные в данном тексте измерения и данные следует рассматривать как выполненные в Международной стандартной атмосфере ИКАО (ISO 2533), если не указано иное.

Касательно фигур, ссылочный номер 1 указывает в целом на межостистый позвоночный дистрактор согласно изобретению.

Дистрактор 1 представляет собой подкожное устройство, которое можно вживлять для межостистой дистракции. Он выполнен с возможностью вживления в межостистый промежуток так, чтобы он был вставлен между двумя соседними позвонками и, таким образом, раздвигал два остистых отростка.

Дистрактор 1 образует продольную ось 1а, которая соответственно является барицентрической.

Он образует сагиттальную плоскость 1b , которая соответственно является барицентрической; и/или фронтальную плоскость 1с, которая соответственно является барицентрической (фиг. 1).

Сагиттальная плоскость 1b перпендикулярна фронтальной плоскости 1с.

Пересечение между сагиттальной плоскостью 1b и фронтальной плоскостью 1с образует ось 1а.

Дистрактор 1 предпочтительно содержит корпус 2 основания, который выполнен с возможностью размещения между двумя остистыми отростками путем разнесения их друг от друга.

Корпус 2 основания образует первый конец и второй конец относительно продольной оси 1а.

Корпус 2 основания предпочтительно имеет сагиттальное сечение (т.е. образованное пересечением сагиттальной плоскости 1b с корпусом 2 основания) по меньшей мере с одной выпуклостью, образующей углубление 2а, вмещающее остистый отросток.

Более конкретно и как проиллюстрировано на фиг. 3, указанное сагиттальное сечение имеет две выпуклости и, таким образом, два углубления 2а, размещенные напротив фронтальной плоскости 1с, и каждое выполнено с возможностью размещения остистого отростка. Углубления 2а предпочтительно зеркальны фронтальной плоскости 1с и, таким образом, сагиттальное сечение симметрично относительно фронтальной плоскости 1с.

Корпус 2 основания предпочтительно имеет минимальную сигиттальную высоту на дне по меньшей мере одного углубления 2а и предпочтительно максимальную сигиттальную высоту на вершине по меньшей мере одного углубления 2а.

В настоящем документе выражение «сагиттальная высота» обозначает длину, рассчитанную перпендикулярно фронтальной плоскости 1с.

Минимальная сигиттальная высота корпуса 2 основания предпочтительно составляет по существу менее 100%, точнее менее 85%, и более точно менее 65% максимальной сигиттальной высоты того же корпуса 2 основания.

Профиль углубления 2а предпочтительно имеет эллиптическую форму с соответствующим эксцентриситетом менее 1, точнее менее 0,95, и более точно по существу в диапазоне между 0,95 и 0,75, и предпочтительно между 0,9 и 0,8.

Корпус 2 основания предпочтительно имеет фронтальное сечение (т.е. образованное пересечением фронтальной плоскости 1с с корпусом 2 основания) сужающееся с минимальным сечением ближе к первому концу. Более конкретно, фронтальное сечение предпочтительно содержит первый проксимальный сектор на первом конце минимальной и, соответственно, постоянной фронтальной высоты; второй проксимальный сектор на втором конце максимальной и, соответственно, постоянной фронтальной высоты; и центральный сектор, соединяющий первый и второй секторы и, таким образом, образующий по меньшей мере один уклон 2b между первым и вторым секторами.

В настоящем документе выражение «фронтальная высота» обозначает длину, рассчитанную перпендикулярно сагиттальной плоскости 1b.

Центральный сектор предпочтительно имеет возрастающую монотонную фронтальную высоту.

По меньшей мере один уклон 2b образован в углублениях 2а.

Радиальное сечение корпуса 2 основания, выполненное на дне углубления 2а, имеет фронтальную высоту и сагиттальную высоту, по существу равные друг другу. Указанное радиальное сечение может предпочтительно иметь форму окружности.

Начало уклона 2b, т.е. центральный сектор, находится на более коротком осевом расстоянии от первого конца, чем дно углубления 2а.

В настоящем документе термины «радиальный» и «осевой» обозначают направление/плоскость соответственно перпендикулярное и параллельное продольной оси 1а.

Максимальная фронтальная высота и максимальная сагиттальная высота предпочтительно почти равны.

Минимальная фронтальная высота предпочтительно меньше, чем минимальная сагиттальная высота.

Центральный сектор имеет два уклона 2b на противоположных сторонах к сагиттальной плоскости 1b и, соответственно, почти зеркально друг к другу относительно сагиттальной плоскости 1b. Следовательно, центральный сектор и, таким образом, корпус 2 основания предпочтительно зеркален сагиттальной плоскости 1b.

Корпус 2 основания предпочтительно полый.

Дистрактор 1 предпочтительно содержит блок 3 для фиксации дистрактора 1 на остистых отростках и, точнее, между остистыми отростками.

Блок 3 прикреплен к корпусу 2 основания на первом конце и его можно перемещать относительно корпуса 2, так чтобы расширить радиально (в частности, перпендикулярно фронтальной плоскости 1с), фиксируя дистрактор 1 между остистыми отростками.

Блок 3 выполнен с возможностью образования по меньшей мере одного расширенного положения, в котором он имеет максимальное радиальное расширение; и по меньшей мере одного сжатого положения, в котором он имеет минимальное радиальное расширение.

Блок 3 образует головку дистрактора 1, входящую между остистыми отростками.

Блок 3 предпочтительно содержит по меньшей мере одно крыло, шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания на первом конце, образуя ось поворота, которая, соответственно, почти параллельна фронтальной плоскости 1с. Более конкретно, он содержит первое крыло 3a , шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания, и второе крыло 3b, шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания на противоположной стороне от первого крыла 3a относительно фронтальной плоскости 1с.

Крылья 3а и 3b предпочтительно имеют оси поворота, которые по существу параллельны друг другу.

Крылья 3a и 3b предпочтительно поворачивают одновременно и в противоположном направлении при изменении положения блока 3.

Они предпочтительно имеют конический осевой профиль с минимальным сечением дистальнее корпуса 2 основания так, чтобы в сжатом положении, блок 3 фиксации был сужен в осевом направлении и, в частности, имел оживальную форму.

Крылья 3a и 3b предпочтительно имеют U-образное радиальное сечение с отверстием, обращенным к продольной оси 1а.

Дистрактор 1 предпочтительно содержит дополнительный блок 4 для фиксации дистрактора 1 на остистых отростках и, точнее, между остистыми отростками.

Дополнительный блок 4 прикреплен к корпусу 2 основания на втором конце и его можно перемещать относительно корпуса 2, так чтобы расширить радиально (в частности, перпендикулярно фронтальной плоскости 1с), фиксируя дистрактор 1 между остистыми отростками.

Дополнительный блок 4 выполнен с возможностью образования дополнительного расширенного положения, в котором он имеет максимальное радиальное расширение; и дополнительного сжатого положения, в котором он имеет минимальное радиальное расширение.

Дополнительный блок 4 предпочтительно содержит по меньшей мере одно дополнительное крыло, шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания на втором конце с осью поворота, которая, соответственно, почти параллельна фронтальной плоскости 1с. Более конкретно, он содержит первое дополнительное крыло 4а, шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания, и второе дополнительное крыло 4b, шарнирно прикрепленное к корпусу 2 основания на противоположной стороне от первого дополнительного крыла 4а относительно фронтальной плоскости 1с.

Дополнительные крылья 4а и 4b имеют оси поворота, по существу параллельные друг другу и, точнее, крыльям 3a и 3b.

Дополнительные крылья 4а и 4b поворачивают одновременно и в противоположном направлении при изменении положения дополнительного блока 4.

Дистрактор 1 предпочтительно содержит исполнительный механизм 5, выполненный с возможностью управления переходом дистрактора 1 между конфигурацией фиксации и конфигурацией отсоединения.

При конфигурации фиксации блок 3 находится в расширенном положении, фиксируя дистрактор 1 в правильном положении; и, соответственно, дополнительный блок 4 находится в дополнительном расширенном положении, фиксируя дистрактор 1 на противоположной стороне блока 3 относительно углубления 2а.

При конфигурации отсоединения блок 3 находится в сжатом положении и не фиксирует дистрактор 1 в правильном положении; и, соответственно, дополнительный блок 4 находится в дополнительном сжатом положении.

Исполнительный механизм 5 выполнен с возможностью поворота, в частности, исключительно вокруг продольной оси 1а относительно корпуса 2 основания, управляя изменением конфигурации дистрактора 1.

Исполнительный механизм 5, показанный на фиг. З, предпочтительно содержит управляющую резьбу 5а блока 3 и, соответственно, дополнительную управляющую резьбу 5b дополнительного блока 4.

Дополнительная резьба 5b предпочтительно находится напротив резьбы 5а.

С этого конца блок 3 предпочтительно содержит для каждого крыла 3a и/или 3b по меньшей мере один зацепляющий зуб 3с резьбы 5а, который при нажатии исполнительным механизмом 5 управляет поворотом крыльев 3a и/или 3b.

Дополнительный блок 4 предпочтительно содержит для каждого дополнительного крыла 4а и/или 4b по меньшей мере один дополнительный зацепляющий зуб 4 с резьбы 5b, который при нажатии исполнительным механизмом 5 управляет поворотом дополнительного зуба 4 с путем управления поворотом дополнительных крыльев 4а и/или 4Ъ.

Исполнительный механизм 5 находится под внешним управлением, а корпус основания 2 содержит отверстие 2с для доступа в исполнительный механизм 5 на втором конце.

Отверстие 2с всегда находится на виду, т.е. доступно снаружи, независимо от конфигурации дистрактора 1. Дополнительный блок 4 в сжатом положении, таким образом, сложен поверх корпуса 2 основания, оставляя отверстие 2 с на виду.

Исполнительный механизм 5 по меньшей мере частично размещен в корпусе 2 основания.

Дистрактор 1 может являться частью устройства 10 межостистой дистракции позвонков.

Устройство 10 дистракции содержит дистрактор 1, описанный ранее, и орган управления 20 для дистрактора 1.

Орган управления 20, как представлено на фиг. 4 и 5, образует основную ось 20а расширения, которая является предпочтительно барицентрической.

Он выполнен с возможностью зацепления с дистрактором 1 в отверстии 2с, соответственно располагая оси 1а и 20а по существу параллельно друг другу и, в частности, так чтобы они по существу совпадали.

Орган управления 20 предпочтительно содержит первый инструмент 21 для управления поворотом дистрактора 1.

Первый инструмент 21 выполнен с возможностью образования первого ограничения поворота соответственно исключительно с корпусом 2 основания, т.е. ограничения, которое препятствует их взаимному повороту вокруг осей 1а и/или 20а.

Он содержит первое средство 21а, выполненное с возможностью зацепления с корпусом 2 соответственно в отверстии 2с, образуя указанное первое ограничение поворота.

Первое средство 21а предпочтительно содержит по меньшей мере один наконечник, а корпус 2 основания предпочтительно содержит по меньшей мере одно гнездо 2d для установки указанного наконечника. В частности, они содержат два наконечника, расположенные на противоположных сторонах оси 1а, а корпус 2 основания содержит гнездо 2d для каждого наконечника.

Первый инструмент 21содержит полый канал 21b и, таким образом, при прикреплении первого инструмента 21 к корпусу 2 основания, образует канал, выполненный с возможностью размещения в сопряжении с отверстием 2с.

Канал 21b параллелен основной оси 20а расширения.

Первое средство 21а выступает из канала 21b вдоль основной оси 20а расширения.

Первый инструмент 21 предпочтительно содержит рукоятку 21с, соединенную с каналом 2 1b на противоположной стороне от средства 21а.

Орган управления 20 предпочтительно содержит второй инструмент 22 для управления изменением конфигурации дистрактора 1.

Второй инструмент 22 выполнен с возможностью образования второго ограничения поворота соответственно исключительно с исполнительным механизмом 5, т.е. ограничения, которое препятствует их взаимному повороту вокруг осей 1а и/или 20а.

Он содержит второе средство 22а, выполненное с возможностью зацепления с исполнительным механизмом 5 соответственно в отверстии 2с, образуя указанное второе ограничение поворота.

Второе ограничение представляет собой по существу механизм блокировки. Например, исполнительный механизм 5 предпочтительно содержит многоугольный (например, шестиугольный) конец, находящийся на виду отверстия 2с, а второе средство 22а предпочтительно образует на указанном конце гнездо встречного зацепления.

Второй инструмент 22 предпочтительно поворачивают относительно корпуса 2 основания, а первый инструмент 21 вокруг оси 20а расширения.

Его можно установить в канал 21b.

Второй инструмент 22 предпочтительно содержит дополнительный полый канал 22b и образует дополнительный канал, выполненный с возможностью размещения в сопряжении с отверстием 2 с, когда второй инструмент 22 прикреплен к исполнительному механизму 5.

Дополнительный канал 22b параллелен основной оси 20а расширения.

Второй инструмент 22 предпочтительно содержит головку 22с для управления вторым инструментом 22.

Головка 22 с выполнена с возможностью размещения снаружи первого инструмента 21, при нахождении второго инструмента 22 в канале 21b.

Орган управления 20 предпочтительно содержит третий инструмент 23, удерживающий в осевом направлении по меньшей мере один из инструментов 21 и 22 на дистракторе 1.

Третий инструмент 23 выполнен с возможностью зацепления с исполнительным механизмом 5 путем образования указанного осевого ограничения и, таким образом, препятствуя осевому перемещению первого инструмента 21 и/или второго инструмента 22 относительно дистрактора 1.

Он предпочтительно содержит третье средство 23а, образующее указанное осевое ограничение.

Третий инструмент 23 предпочтительно содержит захватный элемент 23b для управления третьим инструментом 23.

Зaхватный элемент 23b выполнен с возможностью размещения снаружи первого инструмента 21 и второго инструмента 22, при нахождении третьего инструмента 23 в дополнительном канале 22b.

Третье средство 23а предпочтительно образует резьбовое соединение с исполнительным механизмом 5.

Третий инструмент 23 может быть по меньшей мере частично расположен в дополнительном канале.

Работа дистрактора 1 и устройства 10 дистракции, описанная выше в терминах конструкции, определяет инновационную процедуру 100 межостистой дистракции позвонков, которая схематически представлена на фиг. 7.

Процедура 100 предусматривает дистрактор 1 и, в частности, устройство 10 дистракции.

Процедура 100 предпочтительно предусматривает этап 110 подготовки, на котором орган управления 20 прикрепляют к дистрактору 1.

Этап 110 подготовки предпочтительно предусматривает под-этап 111 первого ограничения (фиг. 6a-6b), при этом первый инструмент 21 зацепляют с корпусом 2 основания, образуя указанное первое ограничение поворота. Более конкретно, первое ограничение реализуют благодаря первому средству 21а, путем установки по меньшей мере одного наконечника по меньшей мере в одно гнездо 2b.

Этап 110 подготовки предпочтительно предусматривает под-этап 112 второго ограничения (фиг.6c-6d), при этом второй инструмент 22 зацепляют с исполнительным механизмом 5, образуя указанное второе ограничение поворота. Более конкретно, второе ограничение реализуют путем соединения второго средства 22a с исполнительным механизмом

5 с натягом.

На под-этапе 112 второй инструмент 22 устанавливают в канал 21b.

Этап 110 подготовки предпочтительно предусматривает под-этап 113 третьего ограничения (фиг.6d-6e), при этом третий инструмент 23 выполнен с возможностью зацепления с исполнительным механизмом 5, образуя указанное осевое ограничение.

В конце этапа 110 подготовки дистрактор 1 находится в конфигурации отсоединения.

Процедура 100 предпочтительно предусматривает этап 120 размещения (фиг. 2a-2b), при этом дистрактор 1, соответственно управляемый органом управления 20 и, в частности, первым инструментом 21, приближают к остистым отросткам.

На этом этапе 120 дистрактор 1 размещают фронтальной плоскостью 1c параллельно фронтальной плоскости пациента и затем перемещают вдоль продольной оси 1a, приближая фиксирующий блок 3 по существу к двум остистым отросткам. Затем дистрактор 1 перемещают в осевом направлении вперед, так чтобы блок 3 в сжатом положении проник между остистыми отростками и, благодаря своему коническому профилю, был расположен между ними.

Этап 120 заканчивается, когда по меньшей мере один уклон 2b находится проксимально к остистым отросткам.

Процедура 100 предпочтительно предусматривает этап 130 (фиг. 2b-2c) установки, при этом корпус 2 основания и точнее весь дистрактор 1 поворачивают вокруг продольной оси 1а, располагая фронтальную плоскость 1 с перпендикулярно фронтальной плоскости пациента и, таким образом, два остистых отростка в углубления 2а.

На этом этапе 130 первый инструмент 21 поворачивает дистрактор 1, а точнее перемещает дистрактор 1 в осевом направлении и, предпочтительно одновременно, поворачивает его вокруг продольной оси 1a.

Осевое перемещение заставляет остистые отростки скользить по уклонам 2b так, что они постепенно приспосабливаются к профилю сагиттального сечения и, таким образом, по меньшей мере к одному углублению 2a.

Поворот обеспечивает появление углубления 2а и, таким образом, размещение остистых отростков внутри, соответственно после прохождения ими по меньшей мере части уклонов 2b.

Во время этапа 130 установки дистрактор 1 поворачивают на угол по существу в диапазоне между 60° и 120°, точнее между 75° и 105°, и предпочтительно около 90°.

Процедура 100 предпочтительно предусматривает этап 140 расширения (фиг. 2c-2d), при этом дистрактор 1 переключают из конфигурации фиксации в конфигурацию отсоединения.

На этапе 140 расширения исполнительный механизм 5, управляемый вторым инструментом 22, обеспечивает переход блока 3 в расширенное положение так, чтобы удерживать дистрактор 1 между остистыми отростками.

В то же время исполнительный механизм 5 соответственно управляет переходом дополнительного блока 4 в дополнительное расширенное положение так, чтобы удерживать дистрактор 1 между остистыми отростками на противоположной стороне от блока 3 относительно углубления 2а.

Следует отметить, что изменением конфигурации дистрактора 1 управляют за счет поворота второго инструмента 22 относительно первого инструмента 21, который, соответственно, остается практически неподвижным.

Процедура 100 предпочтительно предусматривает этап 150 удаления (фиг. 2e) для перемещения органа управления 20 из дистрактора 1.

На этом этапе 150 третий инструмент 23 отсоединяют от исполнительного механизма 5;

затем второй инструмент 22, а затем первый инструмент 21 перемещают из дистрактора 1.

Дистрактор 1, устройство 10 дистракции позвонков и, таким образом, процедура 100 межостистой дистракции позвонков согласно изобретению позволяют достичь важных преимуществ.

В действительности, благодаря особой структуре дистрактора 1 и/или практичности управления дистрактором, осуществляемого органом управления 20, они чрезвычайно просты и быстры в использовании и, в частности, обеспечивают точное, надежное и быстрое расположение дистрактора 1 между остистыми отростками.

Важным преимуществом является, таким образом, высокая устойчивость дистрактора 1 после вживления. В действительности, благодаря углублениям 2а, например, дистрактор 1 имеет точное размещение для каждого остистого отростка.

Эти преимущества усиливает наличие уклонов 2b, которые, постепенно раздвигая остистые отростки, позволяют проводить как быстрое и точное расположение дистрактора 1, так и менее инвазивную процедуру для пациента.

Еще одним важным преимуществом является особый орган управления 20, позволяющий осуществлять точное и практичное управление дистрактором 1 и, в частности, крыльями 3a и 3б и, соответственно, дополнительными крыльями 4а и 46.

Существенным преимуществом является то, что дистрактор 1 (и, таким образом, устройство 10 дистракции позвонков и процедура 100) имеют низкую стоимость.

Предпочтительно изменения, вносимые в изобретение, попадают в пределы объема идеи изобретения, определенной в формуле изобретения. Все детали предпочтительно заменяют равноценными элементами, и все прочие материалы, формы и размеры входят в объем изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к межостистому позвоночному дистрактору/устройству межостистой дистракции позвонков/процедуре межостистой дистракции позвонков. Межостистый позвоночный дистрактор, выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий продольную ось, являющуюся линией пересечения вертикальной и горизонтальной плоскостей, причем дистрактор содержит корпус основания, крепежный блок и исполнительный механизм. Устройство для межостистой дистракции содержит межостистый позвоночный дистрактор, образующий продольную ось и орган управления для дистрактора. Способ межостистой дистракции позвонков, включающий обеспечение межостистым позвоночным дистрактором, выполненным с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующим продольную ось, являющуюся линией пересечения вертикальной и горизонтальной плоскостей, причем дистрактор содержит корпус основания, выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий первый конец и второй конец относительно продольной оси, крепежный блок, прикрепленный к корпусу основания на первом конце и выполненный с возможностью расширения перпендикулярно горизонтальной плоскости, исполнительный механизм, выполненный с возможностью управления переходом крепежного блока между расширенным положением, в котором крепежный блок удерживает дистрактор между двумя остистыми отростками, и сжатым положением для проникновения между остистыми отростками, корпус основания имеет сечение в вертикальной плоскости с двумя противолежащими выпуклостями, образующими профиль с двумя углублениями, расположенными на противоположных сторонах относительно горизонтальной плоскости, каждое из которых выполнено с возможностью размещения одного из двух остистых отростков, при этом способ включает этап размещения, этап установки и этап расширения, причем на этапе размещения дистрактор устанавливают горизонтальной плоскостью дистрактора параллельно фронтальной плоскости пациента и перемещают вдоль продольной оси, приводя дистрактор в соприкосновение с двумя остистыми отростками, на этапе установки дистрактор поворачивают вокруг продольной оси для расположения горизонтальной плоскости дистрактора перпендикулярно фронтальной плоскости пациента и, таким образом, расположения остистых отростков в углублениях дистрактора, а на этапе расширения исполнительный механизм управляет переходом крепежного блока в расширенное положение для удержания дистрактора между двумя остистыми отростками. Изобретения характеризуются тем, что межостистый позвоночный дистрактор после вживления легко установить и стабилизировать. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Межостистый позвоночный дистрактор (1), выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий продольную ось, являющуюся линией пересечения вертикальной и горизонтальной плоскостей, причем дистрактор (1) содержит

корпус (2) основания, выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий первый конец и второй конец относительно продольной оси,

крепежный блок (3), прикрепленный к корпусу (2) основания на первом конце и выполненный с возможностью расширения перпендикулярно горизонтальной плоскости,

исполнительный механизм (5), выполненный с возможностью управления переходом крепежного блока (3) между расширенным положением, в котором крепежный блок (3) удерживает дистрактор (1) между двумя остистыми отростками, и сжатым положением для проникновения между остистыми отростками,

отличающийся тем, что

корпус (2) основания имеет сечение в вертикальной плоскости с двумя противолежащими выпуклостями, образующими профиль с двумя углублениями (2а), расположенными на противоположных сторонах горизонтальной плоскости, каждое из которых выполнено с возможностью размещения одного из двух остистых отростков,

при этом корпус (2) основания имеет коническое сечение в горизонтальной плоскости с минимальным сечением на первом конце,

при этом сечение корпуса (2) основания в горизонтальной плоскости содержит первый сектор, второй сектор и центральный сектор,

при этом первый сектор находится на первом конце и имеет минимальную высоту, при этом второй сектор находится на втором конце и имеет максимальную высоту, при этом центральный сектор образует два уклона (2b), соединяющие первый сектор и второй сектор, размещенные с противоположных сторон от вертикальной плоскости.

2. Дистрактор (1) по п. 1, отличающийся тем, что углубления (2а) сформированы на по меньшей мере одном уклоне (2b).

3. Дистрактор (1) по п. 2, отличающийся тем, что начало уклона (2b) имеет более короткое осевое расстояние от первого конца, чем дно углубления (2а).

4. Дистрактор (1) по п. 1, отличающийся тем, что максимальный горизонтальный размер и максимальный вертикальный размер радиального сечения корпуса (2) основания, выполненного на дне углубления (2а), равны друг другу.

5. Устройство (10) для межостистой дистракции, содержащее межостистый позвоночный дистрактор (1), образующий продольную ось (1а); и орган управления (20) для дистрактора (1),

причем дистрактор (1)содержит

корпус (2) основания, выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий первый конец и второй конец относительно продольной оси,

крепежный блок (3), прикрепленный к корпусу (2) основания на первом конце и выполненный с возможностью расширения для удержания дистрактора (1) на двух остистых отростках,

исполнительный механизм (5) для управления переходом крепежного блока (3) между расширенным положением, в котором крепежный блок (3) удерживает дистрактор (1) между двумя остистыми отростками, и сжатым положением для проникновения между остистыми отростками,

отличающееся тем, что

корпус (2) основания содержит отверстие (2с) для доступа к исполнительному механизму (5) на втором конце,

орган управления (20) содержит первый инструмент (21), содержащий полый канал и выполненный с возможностью присоединения с возможностью поворота к корпусу (2) основания на втором конце путем размещения полого канала (21b) в сопряжении с отверстием (2с), для доступа к исполнительному механизму так, чтобы управлять поворотом дистрактора (1) относительно остистых отростков, второй инструмент (22), выполненный с возможностью управления изменением в положении крепежного блока (3) посредством исполнительного механизма, причем второй инструмент (22) выполнен с возможностью установки в полый канал (21b) и поворота относительно первого инструмента (21) для управления крепежным блоком (3),

при этом дистрактор (1) образует вертикальную плоскость и горизонтальную плоскость, линией пересечения которых является продольная ось, сечение корпуса (2) основания в горизонтальной плоскости содержит первый сектор, второй сектор и центральный сектор, при этом первый сектор находится на первом конце и имеет минимальную высоту, второй сектор находится на втором конце и имеет максимальную высоту, центральный сектор образует по меньшей мере один уклон (2b), соединяющий первый сектор и второй сектор, и корпус (2) основания имеет сечение в вертикальной плоскости, содержащее по меньшей мере одну выпуклость, определяющую по меньшей мере одно углубление (2а), образованное на по меньшей мере одном уклоне (2b).

6. Устройство (10) по п. 5, отличающееся тем, что первый инструмент (21) выполнен с возможностью прикрепления с возможностью поворота к корпусу (2) основания, а второй инструмент (22) выполнен с возможностью прикрепления с возможностью поворота к исполнительному механизму (5).

7. Устройство (10) по п. 5, отличающееся тем, что орган управления (20) содержит третий инструмент (23), выполненный с возможностью прикрепления в осевом направлении первого и второго инструментов (21, 22) к дистрактору (1), при этом второй инструмент (22) содержит дополнительный полый канал (22b), выполненный с возможностью размещения третьего инструмента (23), который выполнен с возможностью прикрепления к исполнительному механизму (5).

8. Устройство (10) по любому из пп. 5-7, отличающееся тем, что первый инструмент (21) содержит по меньшей мере один наконечник, а корпус (2) основания содержит по меньшей мере одно гнездо (2d) для установки наконечника.

9. Устройство (10) по любому из пп. 5-7, отличающееся тем, что второй инструмент (22) содержит головку управления (22с) второго инструмента (22), выполненную с возможностью размещения снаружи первого инструмента (21), при нахождении второго инструмента (22) в полом канале(21b).

10. Способ (100) межостистой дистракции позвонков, включающий

обеспечение межостистым позвоночным дистрактором (1), выполненным с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующим продольную ось, являющуюся линией пересечения вертикальной и горизонтальной плоскостей, причем дистрактор (1), содержит

корпус (2) основания, выполненный с возможностью размещения между двумя остистыми отростками и образующий первый конец и второй конец относительно продольной оси,

крепежный блок (3), прикрепленный к корпусу (2) основания на первом конце и выполненный с возможностью расширения перпендикулярно горизонтальной плоскости,

исполнительный механизм (5), выполненный с возможностью управления переходом крепежного блока (3) между расширенным положением, в котором крепежный блок (3) удерживает дистрактор (1) между двумя остистыми отростками, и сжатым положением для проникновения между остистыми отростками,

корпус (2) основания имеет сечение в вертикальной плоскости с двумя противолежащими выпуклостями, образующими профиль с двумя углублениями (2а), расположенными на противоположных сторонах относительно горизонтальной плоскости, каждое из которых выполнено с возможностью размещения одного из двух остистых отростков,

при этом способ включает

этап (120) размещения,

этап (130) установки и

этап (140) расширения,

причем на этапе (120) размещения дистрактор (1) устанавливают горизонтальной плоскостью дистрактора (1) параллельно фронтальной плоскости пациента и перемещают вдоль продольной оси, приводя дистрактор (1) в соприкосновение с двумя остистыми отростками,

на этапе (130) установки дистрактор (1) поворачивают вокруг продольной оси для расположения горизонтальной плоскости дистрактора (1) перпендикулярно фронтальной плоскости пациента и, таким образом, расположения остистых отростков в углублениях дистрактора (1), а

на этапе (140) расширения исполнительный механизм (5) управляет переходом крепежного блока (3) в расширенное положение для удержания дистрактора (1) между двумя остистыми отростками.

11. Способ (100) по п. 10, отличающийся тем, что сечение корпуса (2) основания в горизонтальной плоскости содержит первый сектор, второй сектор и центральный сектор, при этом первый сектор находится на первом конце и имеет минимальную высоту, второй сектор находится на втором конце и имеет максимальную высоту, центральный сектор образует по меньшей мере один уклон (2b), соединяющий первый сектор и второй сектор, при этом во время этапа (130) установки дистрактор (1) перемещают, заставляя остистые отростки скользить вдоль по меньшей мере одного уклона (2b), и поворачивают дистрактор (1), размещая в углублениях остистые отростки, разделенные по меньшей мере одним уклоном (2b).

12. Способ (100) по п. 10 или 11, отличающийся тем, что включает этап (110) подготовки, на котором орган управления (20) прикрепляют к дистрактору (1), при этом орган управления (20) содержит первый инструмент (21), выполненный с возможностью прикрепления с возможностью поворота к корпусу основания, и второй инструмент, выполненный с возможностью прикрепления с возможностью поворота к исполнительному механизму (5), при этом на этапе (130) установки первый инструмент (21) поворачивает дистрактор (1), а на этапе (140) расширения второй инструмент (22) посредством исполнительного механизма (5) управляет переходом крепежного блока (3) в расширенное положение.

13. Способ (100) по п. 12, отличающийся тем, что первый инструмент (21) содержит полый канал, а на этапе (130) установки второй инструмент (22) вставляют в первый инструмент (21).