БИОИНДИКАТОРНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ МАСКА Российский патент 2024 года по МПК A41D13/11 C12Q1/04 G01N21/78 G01N33/52 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, представляет собой медицинскую маску - средство индивидуальной защиты человека от бактериальных и вирусных патогенов, обладающее возможностью контроля за длительностью использования. Маска также может быть использована для защиты органов дыхания во время эпидемий.

Медицинские маски удовлетворяют следующим требованиям: состоят из фильтрующего слоя, помещенного (связанного или спрессованного) между слоями ткани (покровного материала). Медицинские маски не должны расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования. Медицинские маски должны иметь средства фиксации, с помощью которых могут плотно облегать нос, рот и подбородок пользователя и обеспечивать плотное прилегание маски к лицу и по бокам.

Медицинские маски представляют собой одноразовые нетканые трехслойные маски, в качестве нетканого материала используется спанбонд или мельтблаун. Используется носовой зажим и заушные резинки. Бактериальная фильтрация составляет ≥ 95*8%. Эффективность аэрозольной фильтрации масок максимальна у медицинских масок и воздухопроницаемость составляет 209,28 ± 8,75 дм3/м2 с, по данным исследователей.

На рынке широко представлены хлопчато-бумажные маски. Многоразовые немедицинские хлопчатобумажные двухслойные маски, без носового зажима, но с заушными резинками. Бактериальная фильтрация составляет ≥ 50*9%. Воздухопроницаемость 397,85±22,99 дм3/м2 с.

Известны неопреновые маски. Многоразовые немедицинские однослойные маски без носового зажима, с заушными резинками. Бактериальная фильтрация составляет ≥ 70*5%. Воздухопроницаемость 248,69±52,73 дм3 /м2 с.

Однако у всех перечисленных масок отсутствует возможность индикации контроля использования, в связи с чем достаточно сложно отследить тот момент, когда маска становится непригодной.

Известна медицинская маска, включающая в себя лицевую часть и элементы крепления ее на лице, отличающаяся тем, что на внутренней поверхности ее, соприкасающейся с лицом человека, наносится пятнами слой из несмываемой краски яркого цвета (заявка на изобретение RU 2020133255). Слой из несмываемой краски наносится по периметру лицевой части маски и имеет срок службы продолжительностью карантина. Недостатком изобретения является то, что индикатор годности маски настроен фиксированным и определяется продолжительностью карантина.

Известна маска медицинская одноразовая с функцией индикации повышенной температуры выдыхаемого воздуха с наружным слоем из материала с невозвратными термохромными свойствами, которая изменяет цвет в случае повышения температуры выдыхаемого человеком воздуха выше порогового значения (заявка на изобретение RU 2020132968). Недостатком заявленного решения является отсутствие контроля над содержанием микроорганизмов и вирусов в защитном слое маски.

Известна одноразовая медицинская маска, обеспечивающая максимальную защиту органов дыхания от содержащихся в воздухе микроорганизмов и вирусов посредством индикатора, сигнализирующего об ее замене (полезная модель RU 149019). Это достигается тем, что медицинская маска, содержащая фильтрующую поверхность и средства для крепления на лице, содержит индикатор, состоящий из гибкого полого корпуса с перехватом, причем корпус заключает в себе резервуар с реагентом. К недостаткам полезной модели можно отнести то обстоятельство, что индикатор маски используется в роли таймера - по истечении 2-х часов (временной интервал химической реакции между реагентом и индикатором) он меняет цвет, сигнализируя, таким образом, о необходимости смены маски. Индикатор не отражает степень ее инфицированности.

Наиболее близким решением является фильтрующая лицевая респираторная маска (заявка на изобретение RU 2017101314), содержащая основу маски и систему ее крепления, при этом основа маски содержит: наружное покровное полотно; внутреннее покровное полотно; фильтрующий слой, расположенный между наружным покровным полотном и внутренним покровным полотном. Маска также содержит контрастный слой, расположенный между наружным и внутренним покровными полотнами в покрывающей носовые пазухи области основы маски, при этом часть контрастного слоя выполнена видимой через наружную поверхность наружного покровного полотна для формирования контрастной области основы маски, при этом наружная поверхность наружного покровного полотна обращена от фильтрующего слоя. В силу внутреннего расположения контрастного слоя (под наружным покровным полотном) констатировать изменение цвета этого слоя представляется довольно затруднительным. К тому же из формулы изобретения не ясно, на какие виды патогенов способен реагировать контрастный слой.

Целью технического решения является создание одноразовой медицинской маски, которая позволяет осуществлять объективный контроль времени ее использования посредством изменения цвета специального индикатора, способного выявлять широкий спектр патогенов - вирусов, бактерий и плесневых грибов.

Технический результат достигается тем, что маска состоит из фильтрующей поверхности 1, имеющей складчатое строение, увеличивающее ее площадь при надевании на лицо, индикатор 2, расположенный в области угла рта и представляющий собой клапан с встроенными индикаторами, а также средства для крепления 3, выполненные в виде эластичных ушных петель (фиг.1). Маска выполнена из нетканого полотна и высокотехнологичной фильтрующей ткани материала мельтблаун. Маска полностью закрывает рот, подбородок и нос пользователя, с помощью металлического фиксатора 4 плотно прилегает к лицу (фиг.1). Маска обеспечивает барьерную защиту для сведения к минимуму возможной передачи бактерий и вирусов среди популяции.

В конструкции использованы два спектральных индикатора - хромазурол S и краситель Рейхардта, нанесенные раздельно. Выбранные индикаторы обеспечивают реакцию на присутствие широкого спектра бактерий и вирусов в выдыхаемом воздухе. В процессе эксплуатации окраска зоны, пропитанной красителем Рейхардта, меняется с синего на бесцветный, а зона с Хромазуролом S - с розового на желтый в течение определенного времени в зависимости от общего содержания бактерий и вирусов в выдыхаемом воздухе. Индикаторы с помощью пропитки наносятся на область, защищенную клапаном.

При использовании медицинской маски ее закрепляют на лице при помощи средств крепления 3, при этом зона индикации 2 плотно прилегает в области выдыхаемого воздуха, а металлический фиксатор 4 перегибается в области спинки носа, чем обеспечивается герметичность прилегания маски к лицу (фиг.1). В процессе эксплуатации изменение цвета зоны индикации сигнализирует о необходимости замены маски. Маска подлежит замене при изменении цвета хотя бы одного из спектральных индикаторов.

Нанесение данных индикаторов на медицинскую маску позволяет контролировать время использования средств индивидуальной защиты. Индикаторы меняют цвет по мере накопления патогенов, сигнализируя о необходимости замены медицинской маски.

Входящие в конструкцию тестовые спектральные индикаторы показывают реакцию на присутствие бактерий или вирусов в выдыхаемом воздухе. Тестовый индикатор хромазурол S обеспечивает реакцию на присутствие вирусов в выдыхаемом воздухе и будет изменять свое окрашивание с розового на желтый цвет через 2-3 часа, если вирусы не выделяются, и через 40 минут при активном выделении вир ионов. Второй тестовый спектральный индикатор - краситель Рейхардта направлен на выявление бактерий и плесневых грибов в порциях выдыхаемого воздуха, он обесцвечивается с синего цвета через 2-3 часа в нормальных условиях и через 40 минут при активном бактерионосительстве и выделении патогенов в окружающую среду.

Изменение цветности спектральных индикаторов в зависимости от количества накопленных патогенных культур в фильтрующем материале маски исследовали следующим образом. Индикатор «краситель Рейхардта» пипеткой наносили на фильтровальную бумагу и высушивали при комнатной температуре. Наносили чистые культуры S. aureus, E.coli и грибы рода Candida. Изменение исходного цвета индикатора (синий) фиксировали для каждого тестируемого образца. Амплитуду изменения цвета замеряли при высыхании образцов по индикационной шкале. В качестве пороговой концентрации бактериальных агентов экспериментальным путем была выбрана концентрация 10 КОЕ/мл, такое количество бактерий обесцвечивали индикатор за 3 часа.

Хромазурол S капали на фильтровальную бумагу и высушивали при комнатной температуре. Для тестирования 50 мкл аликвоты носоглоточного смыва, содержащего вирусы герпеса, аденовирус типа 2 и 5 и др. наносили на образец. В ходе эксперимента индикатор изменил цвет с розового на различные оттенки желтого за тот же период времени.

Результаты испытаний приведены в таблице 1.

Биоиндикаторная медицинская маска может быть использована также и в пищевой промышленности, в торговле.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к биоиндикаторной медицинской маске. Маска представляет собой фильтрующую поверхность из нетканого материала, имеющую складчатое строение, выполненное с возможностью увеличения площади фильтрующей поверхности при надевании на лицо. Маска имеет нанесенные на фильтрующую поверхность индикаторы, средства для крепления маски на лице, выполненные в виде эластичных ушных петель, и металлический фиксатор для прилегания к лицу. Нетканый материал представляет собой материал мельтблаун. В качестве индикатора использованы два реагента, нанесенные на граничащие между собой, но не пересекающиеся поверхности нетканого материала в области углов рта, имеющие разную по отношению друг к другу исходную цветность и выполненные с возможностью изменения исходной цветности по мере накопления патогенов в нетканом материале для сигнализирования о необходимости замены медицинской маски. Техническим результатом является создание одноразовой медицинской маски, которая позволяет осуществлять объективный контроль времени ее использования посредством изменения цвета специального индикатора, способного выявлять широкий спектр патогенов - вирусов, бактерий и плесневых грибов. 1 ил. 1 табл.

Биоиндикаторная медицинская маска, представляющая собой фильтрующую поверхность из нетканого материала, имеющую складчатое строение, выполненное с возможностью увеличения площади фильтрующей поверхности при надевании на лицо, нанесенные на фильтрующую поверхность индикаторы, средства для крепления маски на лице, выполненные в виде эластичных ушных петель, и металлический фиксатор для прилегания лицу, отличающаяся тем, что нетканый материал представляет собой материал мельтблаун, в качестве индикатора использованы два реагента, нанесенные на граничащие между собой, но не пересекающиеся поверхности нетканого материала в области углов рта, имеющие разную по отношению друг к другу исходную цветность и выполненные с возможностью изменения исходной цветности по мере накопления патогенов в нетканом материале для сигнализирования о необходимости замены медицинской маски.