СИСТЕМЫ УПАКОВКИ ДЛЯ УСТРОЙСТВ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАБОРЫ УПАКОВКИ Российский патент 2024 года по МПК B65D75/32 B65D75/36 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0001] Описаны системы и наборы упаковки для устройств доставки лекарственных средств, в частности устройств интраназальной доставки лекарственного средства.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Фармацевтическая упаковка защищает упакованный продукт от повреждений и загрязнения во время транспортировки. Одним из типов фармацевтической упаковки является блистерная упаковка, которая обычно используется для упаковки таблеток. С недавнего времени блистерную упаковку стали применять для упаковки устройств доставки лекарственных средств. Однако при транспортировке упакованное (-ые) устройство (-а) доставки лекарственного средства может (могут) дребезжать в блистерных упаковках. Это связано с тем, что обычные блистерные упаковки не обеспечивают достаточной фиксации устройства (устройств) доставки лекарственного средства таким образом, чтобы предотвратить дребезжание. Такое дребезжание может оказывать отрицательное влияние на устройства доставки лекарственных средств и в конечном счете может привести к тому, что устройства доставки лекарственных средств будут непригодны для использования по назначению.

[0003] Кроме того, некоторые устройства доставки лекарственных средств, содержащиеся в блистерных упаковках, могут включать в себя поршень, который используется для выдачи лекарственного средства, находящегося в устройстве. К сожалению, при перемещении этих устройств доставки лекарственных средств в обычных блистерных упаковках плунжер может быть приведен в действие до того, как устройство попадет к конечному пользователю, например, во время транспортировки, погрузки или разгрузки, хранения, стерилизации и т.п. В результате лекарственное средство может быть преждевременно вытеснено из устройства доставки лекарственного средства. Вследствие такого преждевременного вытеснения лекарственного средства устройство доставки лекарственного средства может стать непригодным для использования, и, таким образом, может потребоваться его утилизация.

[0004] Соответственно, существует потребность в усовершенствованных системах упаковки для устройств доставки лекарственных средств.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Описаны различные системы упаковки для устройств доставки лекарственных средств и наборы упаковки.

[0006] В одном примере осуществления предложена система упаковки, которая включает в себя основание, проходящее от первого конца ко второму концу и выполненное с возможностью приема устройства доставки лекарственного средства, имеющего корпус устройства, имеющий верхний участок и нижний участок, и исполнительный механизм, функционально соединенный с нижним участком, причем основание выполнено с возможностью размещения в нем устройства доставки лекарственного средства под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания, которая проходит между первым и вторым концами, таким образом по существу предотвращая перемещение размещенного устройства доставки лекарственного средства в пределах основания. Основание включает в себя удерживающую полость и полость захвата, смежную с удерживающей полостью. Удерживающая полость выполнена с возможностью обеспечения неподвижной посадки по меньшей мере части верхнего участка устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, таким образом удерживая размещенное устройство доставки лекарственного средства внутри основания с возможностью высвобождения. Полость захвата выполнена с возможностью приема нижнего участка корпуса устройства и части исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания.

[0007] Основание может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления основание может включать в себя концевую полость, расположенную между первым концом основания и удерживающей полостью, причем концевая полость может быть выполнена с возможностью приема по меньшей мере части верхнего участка и наружной гильзы устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания. В других вариантах осуществления основание может включать в себя концевую полость, расположенную между полостью захвата и вторым концом основания, причем концевая полость может быть выполнена с возможностью приема части исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания.

[0008] В некоторых вариантах осуществления основание может быть по существу прозрачным, так что устройство доставки лекарственного средства, размещенное внутри основания, видно через основание.

[0009] В некоторых вариантах осуществления угол, отличный от нуля, может составлять от около 1 градуса до 5 градусов. В одном варианте осуществления угол, отличный от нуля, может составлять около 4 градусов.

[0010] Удерживающая полость может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления удерживающая полость может иметь по существу с-образную конфигурацию.

[0011] В некоторых вариантах осуществления система упаковки включает в себя крышку, которая выполнена с возможностью герметичного прикрепления к основанию с возможностью высвобождения.

[0012] Устройство доставки лекарственного средства может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство доставки лекарственного средства может включать в себя наружную гильзу вокруг части верхнего участка корпуса устройства. Наружная гильза может иметь первый комплект противоположных фланцев, проходящих от ее первого конца. В таких вариантах осуществления полость захвата может включать в себя поддерживающий элемент, который может быть выполнен с возможностью поддержки нижнего участка устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, таким образом, что первый комплект противоположных фланцев размещенного устройства доставки лекарственного средства расположен между удерживающей полостью и поддерживающим элементом, таким образом по существу предотвращая приведение в действие исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, находящегося в этот момент внутри основания. В одном варианте осуществления поддерживающий элемент может иметь по существу с-образную конфигурацию.

[0013] В некоторых вариантах осуществления полость захвата может быть выполнена с возможностью обеспечения захвата корпуса устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, для извлечения размещенного устройства доставки лекарственного средства из основания.

[0014] В другом примере осуществления предложен набор упаковки, который включает в себя устройство доставки лекарственного средства и систему упаковки, содержащую в себе устройство доставки лекарственного средства. Устройство доставки лекарственного средства включает в себя корпус устройства, имеющий верхний участок и нижний участок, и исполнительный механизм, функционально соединенный с нижним участком. Система упаковки включает в себя основание, проходящее от первого конца ко второму концу, и вмещает в себя устройство доставки лекарственного средства под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания, которая проходит между первым и вторым концами, таким образом по существу предотвращая перемещение устройства доставки лекарственного средства внутри основания. Основание включает в себя удерживающую полость, которая обеспечивает неподвижную посадку по меньшей мере части верхнего участка устройства доставки лекарственного средства, таким образом удерживая устройство доставки лекарственного средства внутри основания с возможностью высвобождения, и полость захвата, смежную с удерживающей полостью, которая вмещает нижний участок корпуса устройства и часть исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства.

[0015] Основание может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления основание может включать в себя концевую полость, расположенную между первым концом основания и удерживающей полостью, и вмещает по меньшей мере часть верхнего участка и наружной гильзы устройства доставки лекарственного средства. В других вариантах осуществления основание может включать в себя концевую полость, расположенную между полостью захвата и вторым концом основания, и вмещает часть исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства.

[0016] В некоторых вариантах осуществления система упаковки может включать в себя крышку, которая выполнена с возможностью герметичного присоединения к основанию с возможностью высвобождения.

[0017] В некоторых вариантах осуществления угол, отличный от нуля, может составлять от около 1 градуса до 5 градусов. В других вариантах осуществления угол, отличный от нуля, может составлять около 4 градусов.

[0018] Удерживающая полость может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления удерживающая полость может иметь по существу с-образную конфигурацию.

[0019] Устройство доставки лекарственного средства может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство доставки лекарственного средства может включать в себя наружную гильзу, расположенную вокруг части верхнего участка корпуса устройства. Наружная гильза может иметь первый комплект противоположных фланцев, проходящих от ее первого конца. В таких вариантах осуществления полость захвата может включать в себя поддерживающий элемент, который поддерживает нижний участок устройства доставки лекарственного средства таким образом, что первый комплект противоположных фланцев устройства доставки лекарственного средства расположен между удерживающей полостью и поддерживающим элементом, таким образом по существу предотвращая приведение в действие исполнительного механизма, в то время как устройство доставки лекарственного средства находится внутри основания. В одном варианте осуществления поддерживающий элемент может иметь по существу с-образную конфигурацию.

[0020] В некоторых вариантах осуществления основание может быть по существу прозрачным, так что устройство доставки лекарственного средства видно через основание.

[0021] Полость захвата может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления полость захвата выполнена с возможностью обеспечения захвата корпуса устройства доставки лекарственного средства для извлечения устройства доставки лекарственного средства из основания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0022] Настоящее изобретение станет более понятным из следующего подробного описания в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых:

[0023] на ФИГ. 1А представлен вид спереди одного варианта осуществления устройства интраназальной доставки лекарственного средства;

[0024] на ФИГ. 1В представлен вид сбоку устройства интраназальной доставки лекарственного средства, изображенного на ФИГ. 1 А;

[0025] на ФИГ. 1С представлен вид с пространственным разделением компонентов устройства интраназальной доставки лекарственного средства, изображенного на ФИГ. 1А;

[0026] на ФИГ. 2 представлен частичный вид с пространственным разделением компонентов одного варианта осуществления набора упаковки, который включает в себя систему упаковки, имеющую основание и крышку, и устройство интраназальной доставки лекарственного средства, показанное на ФИГ. 1А, размещенное внутри системы упаковки;

[0027] на ФИГ. 3 представлен вид в перспективе набора упаковки, изображенного на ФИГ. 2;

[0028] на ФИГ. 4 представлен вид спереди в увеличенном масштабе крышки, изображенной на ФИГ. 3;

[0029] на ФИГ. 5 представлен вид сверху основания системы упаковки, изображенной на ФИГ. 2, где показано устройство интраназальной доставки лекарственного средства, расположенное в нем;

[0030] на ФИГ. 6 представлен вид сбоку основания системы упаковки, изображенной на ФИГ. 2, в поперечном сечении, выполненном по линии 6-6, где показано устройство интраназальной доставки лекарственного средства, расположенное в нем;

[0031] на ФИГ. 7 представлен вид в перспективе основания системы упаковки, изображенной на ФИГ. 2, где устройство интраназальной доставки лекарственного средства удалено;

[0032] на ФИГ. 8 представлен вид сверху основания, изображенного на ФИГ. 7;

[0033] на ФИГ. 9 представлен вид основания, изображенного на ФИГ. 8, в поперечном сечении, выполненном вдоль линии 9-9; и

[0034] на ФИГ. 10 представлен вид основания, изображенного на ФИГ. 7, в поперечном сечении, выполненном вдоль линии 10-10.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0035] Для обеспечения полного понимания принципов конструкции, функционирования, производства и применения систем и наборов упаковки, описанных в настоящем документе, ниже приводится описание некоторых примеров осуществления. Один или более примеров этих вариантов осуществления изображены на сопроводительных чертежах. Специалисту в данной области будет понятно, что конкретные устройства, системы и способы, описанные в настоящем документе и изображенные на сопроводительных чертежах, являются примерами осуществления, не имеющими ограничительного характера, а также что объем настоящего изобретения определяется исключительно формулой изобретения. Признаки, проиллюстрированные или описанные в связи с одним примером осуществления, можно комбинировать с признаками других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения включает в себя такие модификации и варианты.

[0036] Хотя системы, наборы упаковки и способы, описанные в настоящем документе, могут быть применимы к ряду устройств доставки лекарственных средств, в настоящем документе они описаны в контексте устройства интраназальной доставки лекарственного средства.

[0037] Как правило, устройства интраназальной доставки лекарственных средств могут включать в себя корпус устройства и исполнительный механизм, который функционально соединен с корпусом устройства и при приведении в действие выполнен с возможностью вытеснения одной или более доз лекарственного средства из устройства. Хотя исполнительный механизм может иметь множество конфигураций, таких как, например, поршень, кнопка, рычаг и т.п., исполнительный механизм, описанный в настоящем документе, представляет собой поршень. Кроме того, хотя устройства интраназальной доставки лекарственного средства могут быть выполнены с возможностью вытеснения одной или более доз содержащегося в них лекарственных средств, устройство, описанное в настоящем документе, представляет собой двухдозовое устройство интраназальной доставки лекарственного средства.

[0038] Например, как показано на ФИГ. 1А-1С, типовое устройство 100 интраназальной доставки лекарственного средства включает в себя корпус 102 устройства, имеющий верхний участок 104а и нижний участок 104b, и поршень 106, функционально соединенный с нижним участком 104b. На практике пользователь толкает поршень 106 к верхнему участку 104а корпуса 102 устройства, выталкивая тем самым дозу лекарственного средства (не показано), содержащегося внутри устройства 100, из устройства. Кроме того, после возврата поршня 106 в исходное положение пользователь может затем снова толкнуть поршень 106 к верхнему участку 104а корпуса 102 устройства, выталкивая таким образом дополнительную дозу лекарственного средства (не показано), содержащегося внутри устройства 100, из устройства.

[0039] Используемый в настоящем документе термин «лекарственное средство» означает терапевтический агент (например, лекарственное средство, биологический агент, биологический материал и т.п.), который при введении субъекту будет оказывать предполагаемый профилактический эффект, например предотвращать или задерживать наступление (или рецидив) травмы, заболевания, патологии или состояния или снижать вероятность возникновения (или рецидива) травмы, заболевания, патологии или состояния или их симптомов, или предполагаемый терапевтический эффект, например лечение или облегчение травмы, заболевания, патологии или состояния или их симптомов, включая любой объективный или субъективный параметр лечения, такой как ослабление выраженности симптомов; ремиссия; облегчение симптомов или улучшение переносимости пациентом травмы, патологии или состояния; замедление скорости дегенеративных процессов или ухудшения состояния; снижение степени тяжести конечной точки дегенеративных процессов; или улучшение физического или психического самочувствия пациента. Не имеющие ограничительного характера примеры подходящих лекарственных средств включают в себя эскетамин, кетамин, налоксон и суматриптан.

[0040] Верхний участок 104а корпуса 102 устройства включает в себя первое и второе индикаторные окна 108а, 108b. Первое индикаторное окно 108а выполнено с возможностью указания пользователю или медицинскому работнику (MP), что первая доза лекарственного средства была вытеснена из устройства 100, а второе индикаторное окно 108b выполнено с возможностью указания пользователю или MP, что вторая доза лекарственного средства была вытеснена из устройства 100. Например, перед приведением в действие поршня 106 индикаторные окна 108а, 108b могут отображать цвет, например, зеленый. После первого приведения в действие поршня 106 и, следовательно, вытеснения первой дозы лекарственного средства из устройства 100, индикаторное окно 108а может отображать другой цвет, например, белый. Кроме того, после второго приведения в действие поршня 106 и, таким образом, вытеснения второй дозы лекарственного средства из устройства 100 индикаторное окно 108b также может отображать белый цвет. В других вариантах осуществления каждый из индикаторных окон 108а, 108b может отображать различные цвета перед и/или после соответствующего приведения в действие поршня 106.

[0041] Устройство 100 интраназальной доставки лекарственного средства может включать в себя другие элементы. Например, в данном представленном варианте осуществления устройство 100 интраназальной доставки лекарственного средства включает в себя кончик 105, проходящий от конца верхнего участка 104а и выполненный с возможностью размещения в ноздре пользователя, направитель 110 с ограничением по глубине и упор 112 для пальцев. Направитель 110 с ограничением по глубине соединен с упором 112 для пальцев посредством удлиненного трубчатого корпуса 114, также именуемого в настоящем документе «наружной гильзой». Направляющая 110 по глубине содержит первый набор противоположных фланцев 116а, 116b, проходящих от первого конца 114а продолговатого трубчатого корпуса 114. Первый комплект противоположных фланцев 116а, 116b выполнен с возможностью ограничения глубины введения верхнего участка 104а корпуса 102 устройства в ноздрю пользователя. Упор 112 для пальцев содержит второй набор из двух противоположных фланцев 118а, 118b, проходящих от второго, противоположного конца 114b продолговатого трубчатого корпуса 114. Упор 112 для пальцев действует как позиционирующий направитель для пальцев пользователя, например, указательного и среднего пальцев пользователя, так что пользователь может захватывать и удерживать устройство 100 при нажатии на поршень 106 в направлении верхнего участка 104а корпуса 102 устройства с помощью большого пальца. Продолговатый трубчатый корпус 114 включает в себя продолговатое отверстие 120, через которое видны первый и второй индикаторные окна 108а, 108b.

[0042] В целом наборы упаковки, описанные в настоящем документе, включают в себя систему упаковки и устройство доставки лекарственного средства, такое как устройство интраназальной доставки лекарственного средства, находящееся в системе упаковки. Системы упаковки, описанные в настоящем документе, включают в себя основание, выполненное с возможностью размещения устройства интраназальной доставки лекарственного средства таким образом, чтобы по существу предотвратить перемещение устройства внутри системы упаковки во время транспортировки. В частности, система упаковки может вмещать в себя устройство под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания. Таким образом, можно по существу предотвратить дребезжание устройства во время транспортировки, которое обычно происходит при использовании традиционных систем упаковки. Кроме того, настоящие системы упаковки могут быть выполнены с возможностью удержания устройства интраназальной доставки лекарственного средства с возможностью высвобождения так, чтобы предотвратить преждевременное высвобождение устройства из системы упаковки, например, во время открытия системы упаковки. Таким образом, устройство интраназальной доставки лекарственного средства может надежно удерживаться в системе упаковки до тех пор, пока пользователь или MP не примет решение об извлечении устройства из системы, например, на месте использования.

[0043] В некоторых вариантах осуществления системы упаковки могут быть выполнены с возможностью ориентации устройств интраназальной доставки лекарственных средств таким образом, что первый конец устройств, например первый конец 101а, наклонен вниз, а противоположный, второй конец устройств, такой как второй конец 101b, поднят вверх. В других вариантах осуществления системы упаковки могут иметь конфигурацию, в которой первый конец устройств поднят вверх, а второй конец устройств наклонен вниз.

[0044] Взятая в качестве примера система упаковки может включать в себя различные элементы для облегчения позиционирования и ориентирования в ней устройства интраназальной доставки лекарственного средства, как описано в настоящем документе и показано на чертежах. Однако специалисту в данной области будет понятно, что системы упаковки могут включать в себя только некоторые из этих элементов и/или могут включать в себя ряд других элементов, известных в данной области. Таким образом, системы упаковки, описанные в настоящем документе, предназначены только для представления определенных примеров осуществления.

[0045] На ФИГ. 2 и 3 представлен пример осуществления набора 200 упаковки, который включает в себя основание 202 и крышку 204, в совокупности именуемые в настоящем документе системой упаковки, и устройство 100 интраназальной доставки лекарственного средства, как показано на ФИГ. 1А 1С.На ФИГ. 2 представлен набор 200 упаковки на частичном виде с пространственным разделением компонентов, а на ФИГ. 3 представлен набор 200 упаковки в собранном виде, где устройство 100 интраназальной доставки лекарственного средства (скрыто) размещено внутри системы упаковки.

[0046] Система упаковки выполнена с возможностью размещения и уплотнения устройства 100 интраназальной доставки лекарственного средства, расположенного в ней. В данном представленном варианте осуществления система упаковки выполнена в форме блистерной упаковки, в которой крышка 204 герметично присоединена к основанию 202 с возможностью высвобождения. Крышка 204 может быть герметично присоединена к по меньшей мере части основания 202 с помощью любого подходящего способа уплотнения, например ламинирования, термосварки, герметизации клеем, термосилового закрепления и т.п.Кроме того, в данном представленном варианте осуществления система упаковки выполнена таким образом, что первый конец 101а устройства 100 наклонен вниз, а второй конец 101b устройства 100 поднят вверх (см. ФИГ. 6).

[0047] Основание 202 может быть получено посредством термоформования, вакуумного формования или любого другого подходящего способа. В случае термоформования пластиковую пленку или лист разматывают из рулона и направляют через станцию предварительного нагрева. Температура пластин предварительного нагрева такова, что пластик размягчается и становится пластичным. Затем теплый пластик поступает на станцию формования, где под большим давлением основание помещают в негативную форму. Форму охлаждают таким образом, что пластик снова становится твердым и сохраняет свою форму при извлечении из формы. При вакуумном формовании пластиковую пленку или лист нагревают до температуры формования, растягивают на одноповерхностную форму и принудительно перемещают в форму с помощью вакуума.

[0048] Основание 202 может быть изготовлено из одного или более материалов основания. Один или более материалов основания могут представлять собой формующийся (-еся) материал (-ы), например термопластичный (-ые) материал (-ы), и выполнены с возможностью сохранения желаемой формы и обладают устойчивостью к смятию, чтобы предотвращать повреждение устройства, расположенного внутри основания 202, например, во время транспортировки. В некоторых вариантах осуществления один или более материалов основания могут обеспечивать определенные характеристики основания 202, например желаемую скорость проникновения водяного пара, желаемую скорость проникновения кислорода, желаемую температуру плавления и т.п. Один или более материалов основания могут быть непрозрачными, прозрачными или полупрозрачными. Кроме того, совместимость одного или более материалов основания с содержащимся в нем устройством может также быть фактором при выборе одного или более материалов основания. Не имеющие ограничительного характера примеры подходящих материалов основания включают в себя множество полимерных материалов, таких как поливинилхлорид, полиэтилентерефталат (ПЭТ), модифицированное производное ПЭТ, например производное ПЭТ, модифицированное гликолем (ПЭТГ), и т.п.

[0049] В вариантах осуществления, в которых основание 202 является прозрачным, индикаторные окна 108а и 108b могут быть видны пользователю или MP. Как описано выше, первое индикаторное окно 108а выполнено с возможностью указания пользователю или MP, что первая доза лекарственного средства была вытеснена из устройства 100, а второе индикаторное окно 108b выполнено с возможностью указания пользователю или MP, что вторая доза лекарственного средства была вытеснена из устройства 100. Таким образом, пользователь или MP может удостовериться, что устройство 100 не было преждевременно приведено в действие, просто посмотрев через основание 202 на первое и второе индикаторные окна 108а, 108b собранного набора 200 упаковки, не открывая набор 200 упаковки.

[0050] Крышка 204 может иметь различные конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления крышка 204 может быть сформирована из одного слоя, тогда как в других вариантах осуществления крышка 204 может быть сформирована из множества слоев. В данном представленном варианте осуществления, как более подробно показано на ФИГ. 4, крышка 204 включает в себя слой 207 адгезива, печатный слой 208 и уплотняющий слой 205, который герметично присоединен к ним и расположен между ними. Когда крышка 204 герметично присоединена к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202, слой 207 адгезива расположен между уплотняющим слоем 205 и основанием 202. Кроме того, крышка 204, как показано на ФИГ. 2-3, имеет форму прямоугольника с закругленными углами и образует плоскую верхнюю поверхность системы упаковки и, таким образом, набора 200 упаковки. В других вариантах осуществления крышка 204 может иметь другие подходящие формы и размеры. Специалисту в данной области будет понятно, что размер и форма крышки зависят по меньшей мере от формы верхней поверхности 206 основания 202.

[0051] Хотя это не показано, когда набор 200 упаковки находится в собранном состоянии, часть крышки 204 герметично не присоединена к части верхней поверхности 206 основания 202, так что неприсоединенная часть крышки 204 может быть пригодна для захвата и использования для открытия набора 200 упаковки для доступа к устройству 100, расположенному в основании 202. Например, при использовании уплотняющий слой 205 может быть выполнен с возможностью удаления с основания 202 посредством захвата пользователем или MP неприсоединенной части крышки 204 и отделения крышки 204 в направлении от основания 202.

[0052] Уплотняющий слой 205 может быть герметично присоединен к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202, так что полученное уплотнение является воздухонепроницаемым, и устройство 100, расположенное внутри основания 202, может быть защищено от внешней среды. Кроме того, полученное уплотнение в случае его нарушения может служить доказательством вскрытия, например, если полученное уплотнение по меньшей мере частично удалено с основания 202 до поступления устройства 100 на желаемое место использования.

[0053] Уплотняющий слой 205 может быть образован из любого одного или более материалов, выполненных с возможностью подавления проникновения кислорода и/или воды из внешней среды в основание 202. Например, уплотняющий слой 205 может представлять собой металлическую фольгу, такую как алюминиевая фольга, серебряная пленка или золотая фольга, пленку, на которую нанесен металл, такой как алюминий, серебро или золото, или пленку, на которую нанесено неорганическое вещество, такое как SiOx. В некоторых вариантах осуществления уплотняющий слой 205 представляет собой алюминиевую фольгу.

[0054] Уплотняющий слой 205 может быть герметично присоединен к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202 с помощью любых подходящих способов. В данном представленном варианте осуществления уплотняющий слой 205 герметично присоединен к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202 посредством слоя 207 адгезива. Слой 207 адгезива может быть нанесен на всю наружную поверхность 205а уплотняющего слоя 205, как показано на ФИГ. 4, или альтернативно на одну или более частей наружной поверхности 205а уплотняющего слоя 205. Слой 207 адгезива может быть образован из одного или более адгезивов, таких как термоплавкий (-ие) адгезив (-ы) для слоистого материала или любой (-ые) другой (-ие) подходящий (-ие) адгезив (-ы), который (-ые) может (могут) обеспечить достаточное герметичное присоединение уплотняющего слоя 205 к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202. В некоторых вариантах осуществления слой 207 адгезива может быть герметично присоединен сваркой к части верхней поверхности 206, тогда как в других вариантах осуществления слой 207 адгезива может быть герметично присоединен ко всей верхней поверхности 206 основания 202. В других вариантах осуществления уплотняющий слой 206 может быть герметично присоединен непосредственно к по меньшей мере части верхней поверхности 206 основания 202.

[0055] Печатный слой 208 может быть образован из любого одного или более материалов, которые позволяют печатать на них знаки, такие как название лекарственного средства, содержащегося в устройстве, размещенном внутри основания, состав лекарственного средства, номенклатурный код, номер партии, соответствующий самому устройству и/или лекарственному средству, срок годности лекарственного средства, название компании, ассоциированной с устройством и/или лекарственным средством, инструкции, указывающие, где открывать систему упаковки для доступа к находящемуся в ней устройству. В некоторых вариантах осуществления печатный слой 208 может быть образован из белой бумаги, что обеспечивает быстрое высыхание чернил и видимый контраст с цветными чернилами. В других вариантах осуществления печатный слой 208 может отсутствовать, и любая требуемая маркировка может быть напечатана непосредственно на уплотняющем слое 205.

[0056] Основание 202 может иметь различные конфигурации. Основание 202 проходит от первого конца 210а к противоположному второму концу 210b. Как будет более подробно описано ниже, основание 202 выполнено с возможностью размещения и позиционирования в нем устройства 100 интраназальной доставки лекарственного средства (см. ФИГ. 5) таким образом, что продольная ось (L_D) устройства 100 проходит под углом отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202 (см. ФИГ. 6). «Угол, отличный от нуля» зависит по меньшей мере от высоты (H_F) упора 112 для пальцев и конца поршня 106, который в противном случае соприкасался бы с крышкой 204, если бы продольная ось (Ld) устройства 100 проходила под нулевым углом относительно продольной оси (Lb) основания 202. В некоторых вариантах осуществления угол отличный о нуля, может составлять от около 1 градуса до 5 градусов. В одном варианте осуществления угол , отличный от нуля, может составлять около 4 градусов. Кроме того, основание 202 выполнено с возможностью по существу фиксировать устройств 100 таким образом, чтобы по существу предотвратить перемещение устройства 100 внутри основания 202, например, во время транспортировки набора 200 упаковки. В результате это сопротивление перемещению может по существу препятствовать дребезжанию устройства 100 внутри основания 202, которое в противном случае имело бы место в обычных системах упаковки.

[0057] Как показано на ФИГ. 5 10, основание 202 включает в себя удерживающую полость 212, которая образована двумя соединенными боковыми поверхностями 214а, 214b. Удерживающая полость 212 обеспечивает неподвижную посадку по меньшей мере части верхнего участка 104а корпуса 102 устройства (см. ФИГ. 5). Более конкретно, как показано на ФИГ. 5 и частично показано на ФИГ. 6, часть 115 наружной гильзы 114 и, таким образом, часть верхнего участка 104а корпуса 102 устройства, проходящего через эту часть 115 наружной гильзы 114, расположена внутри удерживающей полости 212. В результате формируется неподвижная посадка, обеспечиваемая наружной поверхностью этой части 115 наружной гильзы 114 и двумя соединенными боковыми поверхностями 214а, 214b. Таким образом, ширина (W_R) удерживающей полости 212 может быть равна или меньше наружного диаметра (D_O) наружной гильзы 114, за исключением допустимых отклонений по размеру при изготовлении. В настоящем документе ширина (W_R) удерживающей полости 212 относится к наибольшему расстоянию между двумя боковыми поверхностями 214а, 214b (см., например, ФИГ. 9). Специалисту в данной области будет понятно, что ширина (W_R) и глубина (D_R) удерживающей полости 212 могут изменяться и зависят по меньшей мере от конструктивной конфигурации наружной гильзы 114.

[0058] Неподвижная посадка, обеспечиваемая наружной гильзой 114 и поверхностями 214а, 214b, может способствовать предотвращению перемещения, например перпендикулярного перемещения устройства 100 внутри основания 202, например во время транспортировки набора 200 упаковки. Благодаря такой неподвижной посадке устройство 100 удерживается внутри основания 202 с возможностью высвобождения так, что устройство 100 остается зафиксированным в основании 202 во время транспортировки и открывания набора 200 упаковки, но при этом пользователь или MP при необходимости может извлечь устройство 100 из основания 202. Например, во время открывания набора 200 упаковки, например, когда пользователь или MP отделяет крышку 204 от основания 202 (например, оттягивая крышку 204 от основания 202), устройство 100 может оставаться зафиксированным внутри основания 202. Кроме того, благодаря неподвижной посадке, обеспечиваемой наружной гильзой 114 и боковыми поверхностями 214а, 214b, устройство 100 может быть зафиксировано в основании 202 без необходимости захвата поршня 106. Это может снизить вероятность случайного приведения пользователем или MP в действие устройства 100 при его извлечении из основания 202.

[0059] Удерживающая полость 212 может иметь множество конфигураций, например, в данном представленном варианте осуществления, как более подробно показано на ФИГ. 7 и 9, каждая из двух соединенных боковых поверхностей 214а, 214b имеет изогнутую конфигурацию, и в результате удерживающая полость 212 имеет по существу с-образную конфигурацию. Специалисту в данной области будет понятно, что конфигурация каждой из двух боковых поверхностей 214а, 214b и, следовательно, удерживающей полости 212, образованной ими, зависит по меньшей мере от конструктивной конфигурации наружной гильзы 114. Таким образом, в других вариантах осуществления каждая из двух боковых поверхностей 214а, 214b и, следовательно, удерживающая полость 212 может иметь любую другую конфигурацию, которая может обеспечивать неподвижную посадку части устройства, проходящей через удерживающую полость 212. Например, в других вариантах осуществления удерживающая полость 212 может иметь U-образную конфигурацию, V-образную конфигурацию, многоугольную конфигурацию (например, квадратную конфигурацию, восьмиугольную конфигурацию и т.д.) и т.п.

[0060] Как сказано выше, основание 202 выполнено с возможностью размещения в нем устройства 100 под углом, отличным от нуля. Таким образом, основание 202 выполнено с возможностью размещения и позиционирования в нем устройства 100 интраназальной доставки лекарственного средства (см. ФИГ. 5), причем продольная ось (L_D) устройства 100 проходит под углом отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202 (см. ФИГ. 6). Этого можно достичь, например, как более подробно показано на ФИГ. 10, за счет того, что по меньшей мере нижняя поверхность 212а удерживающей полости 212 (т.е. точка, в которой соединяются две боковые поверхности 214а, 214b) проходит под углом отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202. В результате, когда устройство 100 вставлено в основание 202 и зафиксировано в нем за счет неподвижной посадки, обеспечиваемой наружной гильзой 114 и двумя боковыми поверхностями 214а, 214b, образующими удерживающую полость 212, продольная ось (L_D) устройства 100 проходит под углом отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202 (см. ФИГ. 6). В некоторых вариантах осуществления угол отличный от нуля, может быть равен углу отличному от нуля, тогда как в других вариантах осуществления угол отличный от нуля, может быть меньше или больше угла отличного от нуля.

[0061] Как показано на ФИГ. 5-8 и 10, основание 202 включает в себя полость 218 захвата, смежную с к удерживающей полостью 212. Полость 218 захвата принимает и вмещает упор 112 для пальцев, нижний участок 104b и часть поршня 106 корпуса 102 устройства. Полость 218 захвата включает в себя первую часть 220, вторую часть 222 и поддерживающий элемент 224, который отделяет первую часть 220 от второй части 222. Первая часть 220 может быть выполнена с возможностью обеспечения захвата пальцами руки пользователя или MP (например, указательным и большим пальцами пользователя или медицинского работника) конкретной части устройства 100, размещенного в ней. В некоторых вариантах осуществления часть устройства 100, выполненная с возможностью обеспечения захвата, может быть изолирована внутри первой части 220 полости 218 захвата таким образом, так что устройство 100 нельзя захватить или будет трудно захватить в другом месте. В представленном варианте осуществления первая часть 220 выполнена с возможностью введения вышеупомянутых пальцев руки для зацепления противоположных сторон нижнего участка 104b корпуса 102 устройства, размещенного внутри полости 218 захвата.

[0062] Таким образом, первая часть 220 может иметь конструктивные размеры, т.е. иметь длину (L_GP), ширину (W_GP) и глубину (D_GP), как показано на ФИГ. 8-10, чтобы обеспечить достаточное пространство для введения по крайней мере по одному пальцу с обеих сторон нижнего участка 104b корпуса 102 устройства напротив друг друга, при этом нижний участок 104b может быть захвачен указанными пальцами (например, указательным и большим пальцами пользователя или MP) посредством пинцетного захвата. Таким образом, пользователь или MP может захватывать и вытянуть нижний участок 104b из основания 202 с усилием, достаточным для преодоления силы трения неподвижной посадки, обеспечиваемой наружной гильзой 114 и боковыми поверхностями 214а, 214b, и, таким образом, извлечь устройство 100 из основания 202. Таким образом, конструктивная конфигурация первой части 220 может побудить пользователя или MP к извлечению устройства 100 из основания 202 посредством нижнего участка 104b корпуса 102 устройства, что может удерживать их пальцы на расстоянии от кончика 105, например, в целях гигиены, и/или поршня 106, например, для предотвращения случайного приведения устройства 100 в действие. Кроме того, в случаях, когда MP извлекает устройство 100 из основания 202, его извлечение посредством нижнего участка 104b корпуса 102 устройства может обеспечивать плавный переход или передачу устройства 100 от MP пользователю. В некоторых вариантах осуществления первая часть 220 может иметь конструктивные размеры, обеспечивающие зазор от около 1 мм до 5 мм.

[0063] Поддерживающий элемент 224 выполнен с возможностью поддержки нижнего участка 104b корпуса 102 устройства и, следовательно, устройства 100 таким образом, что упор 112 для пальцев расположен между удерживающей полостью 212 и поддерживающим элементом 224, и, таким образом, упор 112 для пальцев расположен внутри второй части 222 полости 218 захвата. Таким образом, когда устройство 100 вставлено и зафиксировано в основании 202, упор 112 для пальцев заключен между удерживающей полостью 212 и поддерживающим элементом 224. Поскольку упор 112 для пальцев неподвижно связан с корпусом 102 устройства, а поршень 106 функционально соединен с корпусом 102 устройства, положение упора 112 для пальцев внутри второй части 222 полости 218 захвата и удерживание упора 112 для пальцев между удерживающей полостью 212 и поддерживающим элементом 224, позволяет по существу предотвратить перемещение устройства 100 в продольном направлении (т.е. в направлении вдоль продольной оси (Lb) основания 202). В результате поршень 106 может удерживаться в неактивном положении, и, таким образом, можно избежать преждевременного приведения поршня 106 в действие, в то время как устройство 100 размещено внутри основания 202 и зафиксировано в нем.

[0064] Кроме того, благодаря расположению и удерживанию упора 112 для пальцев во второй части 222 полости 218 захвата можно управлять направлением вращения устройства 100 и, таким образом, ориентацией индикаторных окон 108а, 108b относительно основания 202. В результате, в вариантах осуществления, в которых основание является прозрачным, благодаря взаимодействию упора 112 для пальцев со второй частью 222 полости 218 захвата индикаторные окна 108а, 108b можно расположить так, чтобы они были видны пользователю или MP через основание 202.

[0065] Поддерживающий элемент 224 может иметь различные конфигурации. Например, поддерживающий элемент 224, как показано на ФИГ. 5 и 7 9, имеет по существу с-образную конфигурацию. Кроме того, ширина (W_S) поддерживающего элемента 224 может быть выполнена с возможностью обеспечения размещения поддерживающего элемента 224 и контакта с частью нижнего участка 104b корпуса 102 устройства (см. ФИГ. 5-6 и 9). В других вариантах осуществления поддерживающий элемент 224 может иметь любую другую подходящую форму, которая позволяет поддерживать нижний участок 104b корпуса 102 устройства и взаимодействовать в конструктивной конфигурации удерживающей полости 212 так, чтобы зажать упор 112 для пальцев между ними. Специалисту в данной области будет понятно, что конструктивная конфигурация поддерживающего элемента 224 может зависеть по меньшей мере от конструктивной конфигурации нижнего участка 104b корпуса 102 устройства и конструктивной конфигурации удерживающих полости 212 и полости 218 захвата.

[0066] В некоторых вариантах осуществления основание 202 может включать в себя одну или более дополнительных полостей для размещения других частей устройства 100. Например, как показано на ФИГ. 5-8 и 10, основание 202 включает в себя первую концевую полость 226 и вторую противоположную концевую полость 228. Первая концевая полость 226 выполнена с возможностью приема и размещения по меньшей мере части верхнего участка 104а и наружной гильзы 114 (т.е. их частей, которые не размещены в любой другой полости основания 202). Кроме того, первая концевая полость 226 может быть выполнена с возможностью размещения дистального кончика 105 и направителя 110 с ограничением по глубине устройства 100 (см. ФИГ. 5 6). Как показано, первая концевая полость 226 расположена между удерживающей полостью 212 и первым концом 210а основания 202, и в результате удерживающая полость 212 расположена между первой концевой полостью 226 и полостью 218 захвата. В данном представленном варианте осуществления удерживающая полость 212 проходит от первой концевой полости 226 к полости 218 захвата.

[0067] Первая концевая полость 226 может иметь различные конфигурации. Например, как показано на ФИГ. 5 7, первая концевая полость 226 имеет по существу прямоугольную конфигурацию. Специалисту в данной области будет понятно, что конструктивная конфигурация первой концевой полости 226 зависит по меньшей мере от конструктивной конфигурации частей устройства, которые должны размещаться в ней, например, как показано на ФИГ. 5-6, части верхнего участка 104а и наружной гильзы 114, дистального кончика 105 и/или направителя 110 с ограничением по глубине устройства 100. Кроме того, как показано на ФИГ. 5 и 6, конструктивная конфигурация первой концевой полости 226 также обеспечивает зазор между дистальным кончиком 105 и основанием 202, что может способствовать предотвращению случайного приведения в действие и/или разрушения устройства 100. В других вариантах осуществления первая концевая полость 226 может иметь любую другую подходящую конфигурацию, позволяющую вмещать одну или более частей устройства 100.

[0068] Вторая концевая полость 228 выполнена с возможностью приема и размещения части поршня 106 (т.е. части поршня 106, которая не располагается внутри полости 218 захвата). Как показано, вторая концевая полость 228 расположена между полостью 218 захвата и вторым концом 210b основания 202, и в результате полость 218 захвата расположена между удерживающей полостью 212 и второй концевой полостью 228.

[0069] Вторая концевая полость 228 может иметь различные конфигурации. Например, на ФИГ. 5-7 вторая концевая полость 228 имеет по существу прямоугольную конфигурацию. Специалисту в данной области будет понятно, что конструктивная конфигурация второй концевой полости 228 зависит по меньшей мере от конструктивной конфигурации частей устройства, которые должны размещаться в ней, например, как показано на ФИГ. 5-6, части поршня 106 устройства 100. Кроме того, как показано на ФИГ. 5 и 6, конструктивная конфигурация второй концевой полости 228 также обеспечивает зазор между поршнем 106 и основанием 202, что может способствовать предотвращению случайного приведения в действие и/или разрушения устройства 100. В других вариантах осуществления вторая концевая полость 228 может иметь любую другую подходящую конфигурацию, позволяющую вмещать одну или более частей устройства 100.

[0070] Кроме того, аналогично нижней поверхности 212а удерживающей полости 212, нижняя поверхность 228а второй концевой полости 228 также проходит под углом отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202 (см. ФИГ. 10). Таким образом, продольная ось (L_D) устройства 100 может проходить под углом отличным от нуля, (см. ФИГ. 6). В некоторых вариантах осуществления изобретения угол отличный от нуля, может быть равен углу отличному от нуля, и/или углу отличному от нуля, тогда как в других вариантах осуществления угол , отличный от нуля, может быть меньше или больше угла отличного от нуля, и/или угла отличного от нуля.

[0071] В других вариантах осуществления каждая из нижней поверхности 212а удерживающей полости 212 и нижней поверхности 228а второй концевой полости 228 может проходить под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси (L_B) основания 202. В таких случаях, например, угол отличный от нуля, можно достичь и поддерживать за счет относительных высот между нижней поверхностью 212а удерживающей полости 212 и нижней поверхностью 228а второй концевой полости 228 относительно верхней поверхности 206 основания 202. Например, нижняя поверхность 212а удерживающей полости 212 может быть расположена на первой высоте, а нижняя поверхность 238 второй концевой полости 228 может быть расположена на второй высоте, которая больше, чем первая высота.

[0072] Значения или диапазоны в настоящем документе могут быть выражены как «около» и/или в виде диапазона от «около» одного конкретного значения до другого конкретного значения. Когда такие значения или диапазоны выражены в указанной форме, другие описанные варианты осуществления включают в себя указанное конкретное значение и/или диапазон от одного конкретного значения до другого конкретного значения. Аналогичным образом, когда значения выражены как приблизительные с использованием предшествующего слова «около», следует понимать, что это подразумевает ряд значений, описанных в настоящем документе, и что конкретное значение образует другой вариант осуществления. Следует также понимать, что в настоящем документе описан ряд значений и что каждое значение в настоящем документе описано также и как «около» такого конкретного значения в дополнение к самому такому значению. В вариантах осуществления термин «около» может использоваться для обозначения, например, в пределах 10% от указанного значения, в пределах 5% от указанного значения или в пределах 2% от указанного значения.

[0073] В целях описания и определения идей настоящего изобретения следует отметить, что, если не указано иное, термин «по существу» используется в настоящем документе для представления присущей степени неопределенности, которая может быть связана с любым количественным сравнением, значением, измерением или другим представлением. Термин «по существу» также используется в настоящем документе для представления степени возможного отличия количественного представления от указанного эталона, которая не приводит к изменению основной функции рассматриваемого объекта изобретения.

[0074] Специалисту в данной области будут понятны особенности и преимущества настоящего изобретения на основе описанных выше вариантов осуществления. Соответственно, изобретение не ограничивается представленными на чертежах и описанными вариантами осуществления, за исключением случаев, которые оговариваются в прилагаемой формуле изобретения. Все публикации и материалы, цитируемые в настоящем документе, полностью и в явной форме включены в него путем ссылки. Любой патент, публикация или информация, которая упомянута как включенная посредством ссылки в настоящее описание, в полном объеме или частично включены в него только в той мере, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, утверждениям или другому раскрываемому материалу, указанному в настоящем документе. Таким образом, описание, явно приведенное в настоящем документе, заменяет собой любой противоречащий материал, включенный в настоящий документ посредством ссылки.

Изобретение относится к системе и набору упаковки для устройств доставки лекарственных средств, в частности устройств интраназальной доставки лекарственного средства. В одном примере осуществления предложена система упаковки, которая включает в себя основание, выполненное с возможностью приема устройства доставки лекарственного средства, имеющего корпус устройства, имеющий верхний участок и нижний участок, и исполнительный механизм. Основание выполнено с возможностью размещения устройства доставки лекарственного средства в нем под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания. Основание включает в себя удерживающую полость и полость захвата, смежную с удерживающей полостью. Удерживающая полость выполнена с возможностью обеспечения неподвижной посадки по меньшей мере части верхнего участка устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, а полость захвата выполнена с возможностью приема нижнего участка корпуса устройства и части исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания. 2 н. и 22 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Система упаковки для устройства доставки лекарственного средства, включающая:

основание, проходящее от первого конца ко второму концу и выполненное с возможностью приема устройства доставки лекарственного средства, имеющего корпус устройства, имеющий верхний участок и нижний участок, и исполнительный механизм, функционально соединенный с нижним участком, причем основание выполнено с возможностью размещения в нем устройства доставки лекарственного средства под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания, которая проходит между первым и вторым концами, таким образом по существу предотвращая перемещение размещенного устройства доставки лекарственного средства в пределах основания, причем основание включает в себя:

удерживающую полость, выполненную с возможностью обеспечения неподвижной посадки по меньшей мере части верхнего участка устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, таким образом удерживая размещенное устройство доставки лекарственного средства внутри основания с возможностью высвобождения, и

полость захвата, смежную с удерживающей полостью, выполненную с возможностью приема нижнего участка корпуса устройства и части исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания.

2. Система по п. 1, в которой основание дополнительно включает в себя концевую полость, расположенную между первым концом основания и удерживающей полостью, причем концевая полость выполнена с возможностью приема по меньшей мере части верхнего участка и наружной гильзы устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания.

3. Система по п. 1, в которой основание дополнительно включает в себя концевую полость, расположенную между полостью захвата и вторым концом основания, причем концевая полость выполнена с возможностью приема части исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания.

4. Система по п. 1, дополнительно включающая крышку, которая герметично присоединена к основанию с возможностью высвобождения.

5. Система по п. 1, в которой угол, отличный от нуля, составляет от около 1 до 5 градусов.

6. Система по п. 1, в которой угол, отличный от нуля, составляет около 4 градусов.

7. Система по п. 1, в которой удерживающая полость имеет по существу с-образную конфигурацию.

8. Система по п. 1, в которой устройство доставки лекарственного средства включает в себя наружную гильзу, расположенную вокруг части верхнего участка корпуса устройства, и при этом наружная гильза имеет первый комплект противоположных фланцев, проходящих от ее первого конца.

9. Система по п. 8, в которой полость захвата включает в себя поддерживающий элемент, выполненный с возможностью поддержки нижнего участка устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, таким образом, что первый комплект противоположных фланцев размещенного устройства доставки лекарственного средства расположен между удерживающей полостью и поддерживающим элементом, таким образом по существу предотвращая приведение в действие исполнительного механизма доставки размещенного лекарственного средства, находящегося в этот момент внутри основания.

10. Система по п. 9, в которой поддерживающий элемент имеет по существу с-образную конфигурацию.

11. Система по п. 1, в которой основание является по существу прозрачным, так что устройство доставки лекарственного средства, размещенное внутри основания, видно через основание.

12. Система по п. 1, в которой полость захвата может быть выполнена с возможностью обеспечения захвата корпуса устройства доставки лекарственного средства, размещенного внутри основания, для извлечения размещенного устройства доставки лекарственного средства из основания.

13. Набор упаковки, включающий:

устройство доставки лекарственного средства, имеющее корпус устройства, имеющий верхний участок и нижний участок, и исполнительный механизм, функционально соединенный с нижним участком; и

систему упаковки, имеющую устройство доставки лекарственного средства, включающее в себя:

основание, проходящее от первого конца ко второму концу и вмещающее в себя устройство доставки лекарственного средства под углом, отличным от нуля, относительно продольной оси основания, которая проходит между первым и вторым концами, таким образом по существу предотвращая перемещение устройства доставки лекарственного средства внутри основания, причем основание включает в себя:

удерживающую полость, которая обеспечивает неподвижную посадку по меньшей мере части верхнего участка устройства доставки лекарственного средства, таким образом удерживая устройство доставки лекарственного средства внутри основания с возможностью высвобождения, и

полость захвата, смежную с удерживающей полостью и вмещающую нижний участок корпуса устройства и часть исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства.

14. Набор по п. 13, в котором основание дополнительно включает в себя концевую полость, расположенную между первым концом основания и удерживающей полостью, и вмещает по меньшей мере часть верхнего участка и наружной гильзы устройства доставки лекарственного средства.

15. Набор по п. 13, в котором основание дополнительно включает в себя концевую полость, расположенную между полостью захвата и вторым концом основания, и вмещает часть исполнительного механизма устройства доставки лекарственного средства.

16. Набор по п. 13, в котором система упаковки включает в себя крышку, которая герметично присоединена к основанию с возможностью высвобождения.

17. Набор по п. 13, в котором угол, отличный от нуля, составляет от около 1 до 5 градусов.

18. Набор по п. 13, в котором угол, отличный от нуля, составляет около 4 градусов.

19. Набор по п. 13, в котором удерживающая полость имеет по существу с-образную конфигурацию.

20. Набор по п. 13, в котором устройство доставки лекарственного средства включает в себя наружную гильзу, расположенную вокруг части верхнего участка корпуса устройства, и при этом наружная гильза имеет первый комплект противоположных фланцев, проходящих от ее первого конца.

21. Набор по п. 20, в котором полость захвата включает в себя поддерживающий элемент, который поддерживает нижний участок устройства доставки лекарственного средства таким образом, что первый комплект противоположных фланцев устройства доставки лекарственного средства расположен между удерживающей полостью и поддерживающим элементом, таким образом по существу предотвращая приведение в действие исполнительного механизма, в то время как устройство доставки лекарственного средства находится внутри основания.

22. Набор по п. 21, в котором поддерживающий элемент имеет по существу с-образную конфигурацию.

23. Набор по п. 13, в котором основание является по существу прозрачным, так что устройство доставки лекарственного средства видно через основание.

24. Набор по п. 13, в котором полость захвата выполнена с возможностью обеспечения захвата корпуса устройства доставки лекарственного средства для извлечения устройства доставки лекарственного средства из основания.