Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья (варианты) Российский патент 2024 года по МПК A23L33/15 A23L33/175 A23L33/16 A23L33/10 

Область техники

Изобретение относится к медицине, в частности к парафармацевтике, и касается средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, нормализации и стимулирования обмена веществ, а также для восстановления организма после нагрузок и стресса.

Уровень техники

Похмельный синдром возникает как постинтоксикационное состояние вследствие употребления алкогольных напитков и ассоциируется с целым комплексом медицинских и социально-экономических проблем. Основные проявления похмельного синдрома следующие: головная боль, раздражительность, сухость во рту, потливость, тошнота, нарушение сна и дрожь в руках и др. Похмелье может представлять угрозу для здоровья, поскольку провоцирует повышение артериального давления и нарушение сердечного ритма, что, в свою очередь, может стать причиной внезапной смерти (Kauhanen J., et al. Frequent Hangovers and Cardiovascular Mortality in Middle-Aged Men // Epidemiology. - 1997. - T. 8. - №. 3. - P. 310-314).

Широко известно, что прием пищи накануне, либо во время употребления алкоголя замедляет его абсорбцию и снижает пиковую концентрацию в крови, тем самым ослабляя похмельный синдром (Finnigan F., Hammersley R., Millar K. Effects of meal composition on blood alcohol level, psychomotor performance and subjective state after ingestion of alcohol //Appetite. - 1998. - Т. 31. - №. 3. - С. 361-375.). Угнетение всасывания алкоголя осуществляется жирами и белками, а скорость всасывания из желудочно-кишечного тракта зависит также от тонуса и моторной функции органов пищеварения, состояния привратника, наполнения желудка пищей, привычки к алкоголю и других факторов. (Сибгатуллин Ф. Р. Патогенез и терапия похмельного синдрома // Научное обозрение. Педагогические науки. - 2019. - №. 5-3. - С. 116-118).

В настоящее время отечественном рынке присутствует ряд антипохмельных средств, состав которых достаточно разнообразен. Так, в составе таблетированного средства «Алка-зельтцер» в качестве активных веществ используется ацетилсалициловая кислота (324 мг), натрия гидрокарбонат высушенный (1625 мг) и лимонная кислота (965 мг). Данное средство снимает болевые ощущения за счет присутствия аспирина, но не устраняет причины этих ощущений. Средство от синдрома похмелья «Алка-Прим» содержит в качестве действующих веществ ацетилсалициловую кислота (330,0 мг) и глицин (100,0 мг).

Многие средства содержат в своем составе янтарную кислоту, растительные экстракты и витамины. К таким средствам можно отнести следующие: «Дринкoff» (экстракт имбиря, экстракт элеутерококка, экстракт солодки, экстракт гуараны, экстракт женьшеня, матэ, лимонная кислота, янтарная кислота); «Утронорм» (янтарная кислота, дигидрокверцетин, витамин В6, В1, лактоза и др.); «Поумелин» (лимонная кислота, глицин, экстракт расторопши, аскорбиновая кислота, янтарная кислота, экстракт мяты перечной, яблочная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (мкц), стеарат кальция); «Антипохмелин» (янтарная, фумаровая, глутаминовая и аскорбиновая кислоты, глюкоза, мкц и др.); «С добрым утром» (диоксид кремния, янтарная кислота, таурин).

Некоторые из упомянутых средств пользуются коммерческим успехом, несмотря на отсутствие доказательной базы их эффективности (Разводовский Ю. Е. Похмельный синдром: патогенетические механизмы и подходы к лечению //Наркология. - 2020. - Т. 19. - №. 7. - С. 49-55.).

На основании вышесказанного становится понятно, что поиск новых рецептур и технологий получения составов для снятия или облегчения симптомов похмелья очень актуален в настоящее время.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является средство от похмелья «Алкомед», в составе которого в качестве активного вещества используется янтарная кислота в высокой дозировке (200 мг), селен (70 мкг) и дигидрокверцетин (3 мг), а в качестве вспомогательных веществ используется декстроза, регуляторы кислотности (кислота лимонная, натрия карбонат), носитель ПЭГ, ароматизатор пищевой апельсин-лимон, подсластители (сладин 200К, сукралоза), селекор-С.

В качестве недостатка прототипа можно отметить, что данный состав не является комплексным, так как отсутствуют витамины, необходимые для восстановления организма после приема алкоголя, а также после нагрузок и стресса.

Задачей настоящего изобретения является разработка витаминно-аминокислотного состава для снятия или облегчения синдрома похмелья и, соответственно расширение ассортимента существующих на рынке составов от похмелья.

Раскрытие изобретения

Поставленная задача решена за счет разработки состава средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащего компоненты, описанные далее.

В первом аспекте предложен состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, отличающийся тем, что в качестве действующих веществ содержит следующие компоненты при содержании, % масс.: витамин B1 (0,298 - 0,400), витамин В2 (0,358 - 0,480), витамин В3 (3,578 - 5,329), витамин В6 (0,358 - 0,533), янтарную кислоту или ее аналог (29,815 - 53,291), альфа-липоевую кислоту или ее аналог (5,963 - 13,323), диметиламиноэтанол или его аналог (остальное).

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве янтарной кислоты или ее аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей янтарную кислоту, фумаровую кислоту.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве альфа-липоевой кислоты или ее аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей альфа-липоевую кислоту, убихинон.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве диметиламиноэтанола или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей диметиламиноэтанол и L-DMAE битартрат.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, помимо действующих веществ, содержит одно или несколько вспомогательных веществ, в частности, выбранных из следующих: мальтодекстрин, подсластитель, антислеживающий агент, вкусоароматическая композиция.

Вторым аспектом заявляемого технического решения является состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: глицин (5,882 - 46,875), таурин (18,750 - 29,412), L-триптофан или его аналог (5,882 - 18,750) и аргинин альфа-кетоглутарат или его аналог (остальное).

Этот состав можно применять в комбинации с составом в соответствии с первым аспектом, в частности, путем включения их в один комбинированный состав.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве L-триптофана или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей L-триптофан и 5-гидрокситриптофан.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве аргинина альфа-кетоглутарата или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей аргинин альфа-кетоглутарат и L-аргинин.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, в дополнение к действующим веществам содержит одно или более вспомогательных веществ, например, выбранных из следующих: мальтодекстрин, подсластитель, антислеживающий агент, вкусоароматическая композиция.

Третьим аспектом заявляемого технического решения является состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: цитруллин DL-малат или его аналог (1,851 - 7,831), N-ацетилцистеин (1,851 - 9,789), L-лизин или его аналог (7,831 - 18,513), L-глутамин (7,831 - 18,513), L-тирозин (7,831 - 22,216), L-цистеин (7,405 - 9,789), цитрат натрия или его аналог (9,789 - 11,108), цитрат калия или его аналог (7,405 - 19,577), селенометионин или его аналог (0,030 - 0,157), цитрат магния или его аналог (остальное).

Этот состав может применяться в качестве дополнительного для совместного применения с любым из составов по первому и второму аспекту или их комбинацией, в частности, путем включения в комбинированный состав или препарат.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве цитруллина DL-малата или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей цитруллин DL-малат и L-цитруллин.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве L-лизина или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей L-лизин и L-лизина гидрохлорид.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве цитрата натрия или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей цитрат натрия и хлорид натрия.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве цитрата калия или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей цитрат калия, хлорид калия, оротат калия, цитратамоногидрат калия и аспарагинат калия.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве селенометионина или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей селенометионин и селен.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве цитрата магния или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей цитрат магния, оксид магния, L-треонат магния, глицинат (или бисглицинат) магния, малат магния, таурат магния, оротат магния, карбонат магния, лактат магния, сульфат магния и аспарагинат магния.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, в дополнение к действующим веществам содержит одно или более вспомогательных веществ, например, выбранных из следующих: мальтодекстрин, подсластитель, антислеживающий агент, вкусоароматическая композиция.

Четвертым аспектом заявляемого технического решения является состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: витамин В8 или его аналог (3,858% - 33,932%), витамин В9 (0,006% - 0,014%), пиперин или его аналог (0,096% - 0,452%), L-карнитин или его аналог (1,929% - 20,359%), гидрохлорид бетаина или его аналог (остальное).

Этот состав может применяться в качестве дополнительного для совместного применения с любым из составов по первому, второму и третьему аспектам или их комбинацией, в частности, путем включения в комбинированный состав или препарат.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья витамина В8 или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей витамин В8 и мио-инозитол.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве L-карнитина или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей L-карнитин, тартрат карнитина и ацетил-L-карнитин.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья в качестве гидрохлорида бетаина или его аналога содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей гидрохлорида бетаин и триметилглицин.

Возможен вариант осуществления изобретения, согласно которому состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, в дополнение к действующим веществам содержит одно или более вспомогательных веществ, например, выбранных из следующих: мальтодекстрин, подсластитель, антислеживающий агент, вкусоароматическая композиция.

Пятым объектом заявляемого изобретения является состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, включающий смесь из по меньшей мере двух витаминно-аминокислотных составов, выбранных из:

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: витамин B1 (0,298 - 0,400), витамин В2 (0,358 - 0,480), витамин В3 (3,578 - 5,329), витамин В6 (0,358 - 0,533), янтарную кислоту или ее аналог (29,815 - 53,291), альфа-липоевую кислоту или ее аналог (5,963 - 13,323), диметиламиноэтанол или его аналог (остальное);

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: глицин (5,882 - 46,875), таурин (18,750 - 29,412), L-триптофан или его аналог (5,882 - 18,750) и аргинин альфа-кетоглутарата или его аналог (остальное);

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: цитруллин DL-малат или его аналог (1,851 - 7,831), N-ацетилцистеин (1,851 - 9,789), L-лизин или его аналог (7,831 - 18,513), L-глутамин (7,831 - 18,513), L-тирозин (7,831 - 22,216), L-цистеин (7,405 - 9,789), цитрат натрия или его аналог (9,789 - 11,108), цитрат калия или его аналог (7,405 - 19,577), селенометионин или его аналог (0,030 - 0,157), цитрат магния или его аналог (остальное);

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты при содержании, % масс.: витамин В8 или его аналог (3,858% - 33,932%), витамин В9 (0,006% - 0,014%), пиперин (0,096% - 0,452%), L-карнитин или его аналог (1,929% - 20,359%), гидрохлорид бетаина или его аналог (остальное).

Шестой аспект настоящего изобретения относится к применению любого одного из описанных в настоящем документе состава или любой их комбинации для предотвращения, облегчения, модификации или снятия похмельного синдрома у субъекта.

Подробное описание

Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, согласно настоящему изобретению, содержит вещества, которые в соответствии с общим пониманием специалиста можно отнести к витаминам, аминокислотам, антиоксидантам и метаболитам.

Помимо веществ, конкретно указанных как входящих в состав согласно настоящему изобретению, состав может включать аналоги такого вещества.

В контексте настоящего изобретения понятие «аналог» имеет функциональный смысл. Под аналогом в контексте настоящего изобретения понимают вещество, которое, как известно из доступной литературы или показано экспериментально, может использоваться в сравнимом количестве для замены какого-либо компонента состава без существенного влияния на свойства и эффективность состава и совместимость его компонентов. Аналоги могут, но не обязательно должны являться близкими по химической структуре веществами, т.е. являться структурными аналогами. Соответственно, аналог может представлять собой химическое производное определенного вещества.

В частности, для получения составов, согласно настоящему изобретению, аналоги могут определяться в соответствии со следующей таблицей:

Таблица 1 Компоненты предпочтительных вариантов составов согласно настоящему изобретению и их аналоги. 1. Состав: Компоненты препарата Аналоги Содержание компонентов в 1 порции, гр % содержание макс мин от до часть 1. Основной состав Витамины, антиоксиданты и метаболиты Витамин B1 0,005 0,0015 0,298% 0,400% Витамин B2 0,006 0,0018 0,358% 0,480% Витамин B3 0,060 0,020 3,578% 5,329% Витамин B6 0,006 0,002 0,358% 0,533% Янтарная кислота бутандиовая кислота Фумаровая кислота 0,500 0,200 29,815% 53,291% ALС (альфа-липоевая кислота) Липоевая кислота липоат тиоктовая кислота коэнзим q10 убихинон 0,100 0,050 5,963% 13,323% DMAE (диметиламиноэтанол) Deanol диметилэтаноамин ДМАЭ ДМАЭ L-битартат 1,000 0,100 59,630% 26,645% 1,677 0,375 1,000 1,000 часть 2. Основной состав аминокислоты AAKG (аргинина альфа-кетоглуторат) аргинин L-аргинин 1,000 1,000 15,625% 58,824% Глицин аминоуксусная кислота, аминоэтановая кислота 3,000 0,100 46,875% 5,882% Таурин 2-аминоэтансульфоновая кислота 1,200 0,500 18,750% 29,412% L-триптофан 5-Гидрокситриптофан (5-HTP) 1,200 0,100 18,750% 5,882% 6,400 1,700 1,000 1,000 часть 3. Дополнительный состав аминокислоты и минералы Цитруллин DL малат L-цитруллин Цитруллин (Citrulline) 0,500 0,200 1,851% 7,831% N-ацетилцистеин NAC Ацетилцистеин N-АЦ N-ацетил-L-цистеин 0,500 0,250 1,851% 9,789% L-Лизин Лизин (Lysine) L-лизина гидрохлорид 2,6-диаминогексановая кислота 5,000 0,200 18,513% 7,831% L-Глутамин Глютамин (Glutamine) 5,000 0,200 18,513% 7,831% L-Тирозин Тирозин (Tyrosine) α-амино-β-(п-гидроксифенил) пропионовая кислота 6,000 0,200 22,216% 7,831% L-Цистеин Цистеин (Cysteine) α-амино-β-тиопропионовая кислота; 2-амино-3-меркаптопропановая кислота 2,000 0,250 7,405% 9,789% Натрия цитрат Натрия хлорид 3,000 0,250 11,108% 9,789% Калия цитрат Калий калия хлорид калия оротат калия цитратамоногидрат Калия аспарагинат 2,000 0,500 7,405% 19,577% Магния цитрат (11-16% чистого Mg) Магния оксид Магния L-треонат Магния хелат Глицинат (или бисглицинат) магния Магния малат Магния таурат Магния оротат Магния карбонат Магния лактат Магния сульфат магния аспарагинат 3,000 0,500 11,108% 19,577% Селенометионин Селен 0,008 0,004 0,030% 0,157% 27,008 2,554 1,000 1,000 часть 4. Дополнительный состав витамины аминокислоты и минералы Витамин В8 мио-инозитол Инозит 1,500 0,200 33,932% 3,858% Витамин В9 Фолиевая кислота птероилмоноглутаминовая кислота 0,0006 0,0003 0,014% 0,006% Пиперин Биоперин Bioperine 0,020 0,005 0,452% 0,096% Бетаин гидрохлорид Бетаин (Betainum) 1-карбокси-N,N,N-триметилметанаминия гидроксид или цитрат Триметилглицин 2,000 0,250 45,243% 4,822% L-Карнитин L-Карнитин L-Тартрат Ацетил-L-Карнитин левокарнитин (levocarnitine) витамин BT витамин B11 0,900 0,100 20,359% 1,929% 4,421 0,555 1,000 0,107 часть 5. Вспомогательные вещества Мальтодекстрин глюкоза, декстроза, сахар Подсластитель Антислеживатель Вкусоароматическая композиция

Приведенные по тексту настоящего изобретения количества компонентов относятся к предпочтительным вариантам настоящего изобретения. В широком смысле состав, согласно настоящему изобретению, может включать любую комбинацию по меньшей мере двух веществ, указанных в заявке в качестве действующих веществ, в эффективных количествах, а также может содержать любые вспомогательные компоненты, присутствие которых может быть необходимым или желательным с точки зрения получения стабильного состава или препарата.

Все конкретные количества, указанные в заявке, представлены в массовых процентах (масс.%), то есть представляют массовую долю компонента в общем составе, умноженную на 100. При этом при указании количеств для действующих веществ за 100% или 1 берут суммарное количество действующих веществ, без учета вспомогательных компонентов. Вспомогательные компоненты могут быть добавлены в необходимых количествах для получения желаемой формы состава на основании общих знаний в области фармацевтики. Соответственно, указание количества какого-либо действующего компонента в виде «остальное» указывает, что его количество дополняет состав действующих или активных веществ до 100% или единицы.

В случае комбинированного состава в соответствии с четвертым аспектом, содержащего смесь из по меньшей мере двух витаминно-аминокислотных составов, комбинированный состав может включать указанные витаминно-аминокислотные составы в любых эффективных количествах и соотношениях. В данном случае под эффективными количествами и соотношениями понимают количества и соотношения, при которых эффективность комбинированного состава сравнима с эффективностью витаминно-аминокислотного состава согласно каждому из первых четырех аспектов согласно настоящему изобретению, в соответствии с суждением специалиста. В частности, эффективными могут считаться количества и соотношения, при которых эффективность комбинированного состава равна не менее 90% эффективности неимение эффективного витаминно-аминокислотного состава, при измерении эффективности любым доступным способом. В качестве примера изменения эффективности можно использовать оценку субъектами из самочувствия после приема алкоголя. В качестве примера массовое соотношение двух любых ВАС в комбинированном составе может оставлять от 0,001:100 до 100:0,001 или массовое содержание каждого из ВАС в комбинированном составе может иметь любое значение от 0 до 100% масс. % с шагом 0,001 масс. %, при условии, что содержание по меньшей мере двух ВАС больше 0, а общее содержание ВАС в составе равно 100 масс.% в расчете на действующие вещества. В одном из предпочтительных вариантов комбинированный состав содержит любые два ВАС согласно первым четырем аспектам настоящего изобретения в равных долях (50:50) в расчете на действующие вещества. В другом предпочтительном варианте комбинированный состав содержит все ВАС согласно первым четверым аспектам в равных долях (25:25:25:25) в расчете на действующие вещества.

В дополнение к действующим веществам состав, согласно настоящему изобретению, может содержать вспомогательные вещества или эксципиенты. Вспомогательные вещества могут быть подобраны таким образом, чтобы получить удобную форму отпуска готового средства.

В частности, вспомогательные вещества могут содержать по меньшей мере один из компонентов, выбранных из группы, состоящей из фармацевтически приемлемых и фармакологически совместимых наполнителей, растворителей, разбавителей, носителей, массообразующих компонентов, таких как консерванты, стабилизаторы, наполнители, измельчители, увлажнители, эмульгаторы, суспендирующие агенты, загустители, подсластители, отдушки, ароматизаторы, антибактериальные агенты, фунгициды, лубриканты, регуляторы пролонгированной доставки, выбор и соотношение которых зависит от природы действующих компонентов и предполагаемого пути введения. Примерами суспендирующих агентов являются этоксилированный изостеариловый спирт, полиоксиэтилен сорбитол и сорбитовый эфир, микрокристаллическая целлюлоза, метагидроксид алюминия, бентонит, агар-агар и трагакант, а также смеси этих веществ. Защита от действия микроорганизмов может быть обеспечена с помощью различных антибактериальных и противогрибковых агентов, например, таких как парабены, хлорбутанол, сорбиновая кислота и подобные им соединения. Состав может включать также изотонические агенты, например сахара, хлористый натрий и им подобные. Пролонгированное действие композиции может быть обеспечено с помощью агентов, замедляющих всасывание действующих веществ, таких как моностеарат алюминия и желатин. Примерами подходящих носителей, растворителей, разбавителей и средств доставки являются вода, этанол, полиспирты, а также их смеси, растительные масла (например, оливковое) и инъекционные органические сложные эфиры (например, этилолеат). Примерами наполнителей являются лактоза, молочный сахар, цитрат натрия, карбонат кальция, фосфат кальция и им подобные. Примерами разрыхлителей и распределяющих средств являются крахмал, алгиновая кислота и ее соли, силикаты. Примерами лубрикантов являются стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк, а также полиэтиленгликоль с высоким молекулярным весом. Предпочтительными и наиболее удобными являются формы, позволяющие субъекту самостоятельно принимать состав согласно настоящему изобретению пероральным путем. Пригодные стандартные формы введения включают пероральные формы, такие как таблетки, желатиновые капсулы, пилюли, порошки, гранулы, жевательные резинки и пероральные растворы или суспензии, сублингвальные и трансбуккальные формы введения, аэрозоли. Все эти формы могут быть получены с использованием вспомогательных веществ и методом, известных специалисту, в частности, описанных в Фармакопее РФ (см., например, https://pharmacopeia.ru/) или Фармакопее ЕАЭС.

В одном из вариантов осуществления изобретения состав изготовлен в форме порошка или капсулы, либо в виде раствора.

Средство можно вводить орально. Предпочтительно, введение осуществляют либо не позднее, чем за 30 мин до приема алкоголя или во время приема алкоголя.

В качестве альтернативы, средство применяют перорально после употребления алкоголя, предпочтительно перед сном. Если похмелье уже наступило, средство принимается натощак или за 20-30 минут до еды.

Дозировка зависит от количества выпитого спиртного и индивидуальных особенностей организма.

Доза приема может быть рассчитана на основании желаемого эффекта на основании общих знаний специалиста. Максимальные количества каждого из действующих веществ может быть выбрано исходя из известных безопасных доз каждого из них.

В частности, доза состава может составлять от приблизительно 1,677 г до 40 г в расчете на действующие вещества. При добавлении вспомогательных веществ количество средства на один прием (до, во время или после употребления алкоголя) может составлять до 100 грамм.

Заявляемый состав для снятия или облегчения синдрома похмелья готовят посредством сухого смешивания с последующей упаковкой в саше (стики), дой-паки, банки, пузырьки или используют капсулирование.

Изобретение поясняется иллюстративными примерами 1-12 конкретного выполнения заявляемого состава для снятия или облегчения синдрома похмелья.

Пример 1.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.). В дальнейшем состав средства Био1.

Пример 2.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.). В дальнейшем аминокислотный состав Био2.

Пример 3.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде цитруллина DL-малат (5,5 % масс.), N-ацетилцистеин (8,2 % масс.), L-лизин (10,3 % масс.), L-глутамин (11,2 % масс.), L-тирозин (15,4 % масс.), L цистеин (7,5 % масс.), натрия цитрат (9,8 % масс.), калия цитрат (15,6 % масс.), магния цитрат (16,4 % масс.), селенометионин (0,1 % масс.). В дальнейшем аминокислотно-минеральный состав Био3.

Пример 4.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде витамин В8 (33,94 % масс.), витамин В9 (0,01 % масс.), пиперин (0,45 % масс.), гидрохлорид бетаина (45,2 % масс.), L-карнитин (20,4 % масс.). В дальнейшем аминокислотно-минеральный состав Био4.

Пример 5

состав средства Био1 (витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют аминокислотную смесь Био2 (аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.)).

Пример 6.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

состав средства (Био1) (витамин B1(0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют аминокислотную смесь (Био2) (аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.))

и аминокислотно-минеральный состав Био3 сухом виде (цитруллина DL-малат (5,5 % масс.), N-ацетилцистеин (8,2 % масс.), L-лизин (10,3 % масс.), L-глутамин (11,2 % масс.), L-тирозин (15,4 % масс.), L цистеин (7,5 % масс.), натрия цитрат (9,8 % масс.), калия цитрат (15,6 % масс.), магния цитрат (16,4 % масс.), селенометионин (0,1 % масс.)).

Пример 7.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

состав средства Био1 (витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют аминокислотную смесь Био2 (аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.))

и состав средства Био4 в сухом виде витамин В8 (33,94 % масс.), витамин В9 (0,01 % масс.), пиперин (0,45 % масс.), гидрохлорид бетаина (45,2 % масс.), L-карнитин (20,4 % масс.)).

Пример 8.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

состав средства Био1 (витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют аминокислотную смесь Био2 (аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.))

и аминокислотно-минеральный состав Био3 сухом виде (цитруллина DL-малат (5,5 % масс.), N-ацетилцистеин (8,2 % масс.), L-лизин (10,3 % масс.), L-глутамин (11,2 % масс.), L-тирозин (15,4 % масс.), L цистеин (7,5 % масс.), натрия цитрат (9,8 % масс.), калия цитрат (15,6 % масс.), магния цитрат (16,4 % масс.), селенометионин (0,1 % масс.))

так же состав средства Био4 в сухом виде витамин В8 (33,94 % масс.), витамин В9 (0,01 % масс.), пиперин (0,45 % масс.), гидрохлорид бетаина (45,2 % масс.), L-карнитин (20,4 % масс.)).

Пример 9.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

состав средства Био1 (витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют аминокислотно-минеральный состав Био3 сухом виде (цитруллина DL-малат (5,5 % масс.), N-ацетилцистеин (8,2 % масс.), L-лизин (10,3 % масс.), L-глутамин (11,2 % масс.), L-тирозин (15,4 % масс.), L цистеин (7,5 % масс.), натрия цитрат (9,8 % масс.), калия цитрат (15,6 % масс.), магния цитрат (16,4 % масс.), селенометионин (0,1 % масс.)).

Пример 10.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

состав средства (Био1) (витамин B1 (0,3 % масс.), витамин B2 (0,4 % масс.), витамин B3 (4,5 % масс.), витамин B6 (0,5 % масс.), янтарную кислоту (50 % масс.), альфа-липоевую кислоту (10,3 % масс.), диметиламиноэтанол (34 % масс.))

добавляют состав средства (Био4) в сухом виде) витамин В8 (33,94 % масс.), витамин В9 (0,01 % масс.), пиперин (0,45 % масс.), гидрохлорид бетаина (45,2 % масс.), L-карнитин (20,4 % масс.)).

Пример 11.

Для приготовления состава для снятия или облегчения синдрома похмелья смешивают в сухом виде:

витаминно-аминокислотный состав (Био2) (аргинина альфа-кетоглутарат (40 % масс.), глицин (30 % масс.), таурин (20 % масс.), L-триптофан (10 % масс.))

добавляют аминокислотно-минеральный состав (Био3) сухом виде (цитруллина DL-малат (5,5 % масс.), N-ацетилцистеин (8,2 % масс.), L-лизин (10,3 % масс.), L-глутамин (11,2 % масс.), L-тирозин (15,4 % масс.), L цистеин (7,5 % масс.), натрия цитрат (9,8 % масс.), калия цитрат (15,6 % масс.), магния цитрат (16,4 % масс.), селенометионин (0,1 % масс.)).

Для определения оптимальных параметров состава для снятия или облегчения синдрома похмелья были проведены испытания, в которых приняло участие 30 человек. Минимальный возраст 21 год, а максимальный - 57 лет.

Участников случайным образом делили на группы и просили принять средство, имеющее состав в соответствии с таблицей 1, до, во время или после приема алкоголя.

На следующий день участников опросили по 10-бальной шкале о количестве выпитого алкоголя (10 баллов - выпито много алкоголя), количестве сна (10 баллов - полностью выспался) и похмелье (10 баллов - сильное похмелье).

При ответе на вопрос о количестве выпитого алкоголя ни один участник не выбрал ответ «10» баллов (выпито много алкоголя), и менее «4» баллов включительно. В каждом третьем случае (n=15) выбрал ответ «8» и «9» баллов, что может свидетельствовать о значительном употреблении алкоголя.

В 66% случаев (n=35) участники выбрали вариант по шкале от 7 до 10 баллов, отвечая на вопрос о качестве сна, что может свидетельствовать о достаточном у них количестве сна. Выявлено, что субъективная эффективность действия состава для снятия или облегчения синдрома похмелья зависит от продолжительности сна и состав для снятия или облегчения синдрома похмелья не восполняет его недостаток, но при предварительном приеме может повлиять на качество сна.

Все участники исследования оценили интенсивность похмелья на «0-4» балла из «10» баллов на фоне применения состава для снятия или облегчения синдрома похмелья, что оказалось гораздо лучше ожидаемого ими на основании предшествующего опыта использования других антипохмельных средств.

Побочных явлений на прием заявляемого состава для снятия или облегчения синдрома похмелья выявлено немного. 4 участника (13%) сообщили о неприятных ощущениях на фоне приема состава для снятия или облегчения синдрома похмелья, так, 1 участник сообщил об абдоминальных болях, остальные перевозбуждении, изжоге и тошноте. Указанные нежелательный явления имели умеренную выраженность и не могут быть однозначно связаны с приемом препарата согласно настоящему изобретению, поскольку аналогичные симптомы часто наблюдаются после приема алкоголя без использования антипохмельных средств.

Каждый участник исследования сообщил, что ранее регулярно принимал альтернативные средства. Так, 26% (n=8) ранее принимал «Алка-зельтцер», «Полисорб» принимали 7 участников, а «Утронорм» 4. При приеме средства, согласно изобретению, участники отметили значительно лучшее самочувствие и меньшее похмелье, чем если бы они не принимали никаких средств от похмелья, и ощутимо лучшее самочувствие по сравнению с приемом альтернативных средств (сравнение на основании предшествующего опята). Ни у одного из участвующих в испытании субъектов не возникло значимых реакций, которые могли бы быть связаны с каким-либо из отдельных компонентов. Это указывает на то, что, несмотря на присутствие большого количества разнородных компонентов в составе, отсутствуют негативные межлекарственные взаимодействия между веществами. При этом за счет разнообразия компонентов снижается риск нежелательных эффектов, связанных с превышением дозировки любого отдельного компонента.

Проведенные испытания подтвердили безопасность средства. Исходя из результатов испытаний можно отметить, что заявляемый состав для снятия или облегчения синдрома похмелья имеет высокую эффективность, а именно способствует устранению негативных симптомов похмелья и их причин, улучшению настроения и психического состояния, восстановлению работы нервной системы, повышению умственной работоспособности, защите клеток мозга, и их регенерации, уменьшению головных болей, нормализации и стимулированию обмена веществ, утилизации токсических веществ, повышению энергетического статуса организма, усвоению клетками кислорода и эффективности клеточного дыхания, ослаблению химического, физического и эмоционального стресса, облегчению засыпания и нормализации сна, повышению мотивации к действиям, улучшению общего состояния организма. Таким образом, состав витаминов, аминокислот, антиоксидантов, метаболитов и минералов, подобранный авторами изобретения, неожиданно обеспечивает эффект, превосходящий традиционные антипохмельные средства, по меньшей мере по субъективным ощущениям испытуемых. Использование средства, согласно настоящему изобретению, позволяет улучшить субъективные ощущения субъекта и снизить тягу опохмелиться, что в целом положительно сказывается на состоянии здоровья и снижает риск запоев.

Таким образом, комплексное сочетание витаминов, антиоксидантов, аминокислот и микроэлементов, а также высокие дозировки действующих веществ в заявляемом составе для снятия или облегчения синдрома похмелья помогают устранить последствия употребления алкоголя, что способствует выводу на потребительский рынок нового состава, и, в целом, расширению ассортимента составов для снятия или облегчения синдрома похмелья.

Изобретение относится к парафармацевтике и касается средства для снятия или облегчения синдрома похмелья. Состав средства содержит в мас.%: витамин B1 - 0,298-0,400, витамин В2 - 0,358-0,480, витамин В3 - 3,578-5,329, витамин В6 - 0,358-0,533, янтарную или фумаровую кислоту - 29,815-53,291, альфа-липоевую кислоту или убихинон - 5,963-13,323, диметиламиноэтанол (DMAE) или L-DMAE битартрат - остальное. Как вариант, состав средства содержит смесь из по меньшей мере двух составов в эффективных количествах, выбранных из вышеуказанного состава и одного или нескольких составов, выбранных из следующих составов. Состав, содержащий в мас.%: глицин - 5,882-46,875, таурин-18,750 - 29,412, L-триптофан или 5-гидрокситриптфан - 5,882-18,750 и аргинин альфа-кетоглутарат или L-аргинин – остальное; состав, содержащий в мас.%: цитруллин DL-малат или L-цитруллин - 1,851-7,831, N-ацетилцистеин - 1,851-9,789, L-лизин или L-лизина гидрохлорид - 7,831-18,513, L-глутамин - 7,831-18,513, L-тирозин - 7,831-22,216, L-цистеин - 7,405-9,789, цитрат натрия или хлорид натрия - 9,789-11,108, цитрат калия или хлорид калия, или оротат калия, или цитратаминогидрат калия, или аспарагинат калия - 7,405-19,577, селенометионин или селен - 0,030-0,157, цитрат магния, или оксид магния, или L-треонат магния, или глицинат магния, или малат магния, или таурат магния, или оротат магния, или карбонат магния, или лактат магния, или сульфат магния, или аспарагинат магния – остальное, или состав, содержащий в мас.%: витамин В8 или мио-инозит - 3,858-33,932, витамин В9 - 0,006-0,014, пиперин или биопиперин - 0,096% - 0,452%, L-карнитин или тартрат L-карнитина - 1,929% - 20,359%, гидрохлорид бетаина или цитрат триметилглицина – остальное. Изобретение позволяет расширить ассортимент составов для снятия или облегчения синдрома похмелья, а также получить эффективный состав, способствующий устранению негативных симптомов похмелья и их причин. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 11 пр.

1. Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты в мас.%: витамин B1 - 0,298-0,400, витамин В2 - 0,358-0,480, витамин В3 - 3,578-5,329, витамин В6 - 0,358-0,533, янтарную или фумаровую кислоту - 29,815-53,291, альфа-липоевую кислоту или убихинон - 5,963-13,323, диметиламиноэтанол (DMAE) или L-DMAE битартрат - остальное.

2. Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно содержит одно или более вспомогательных веществ.

3. Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья по п. 2, отличающийся тем, что вспомогательные вещества выбраны из следующих: мальтодекстрин, подсластитель, антислеживающий агент, вкусоароматическая композиция.

4. Состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий смесь из по меньшей мере двух составов в эффективных количествах, выбранных из состава средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащего в качестве действующих веществ следующие компоненты в мас.%: витамин B1 - 0,298-0,400, витамин В2 - 0,358-0,480, витамин В3 - 3,578 - 5,329, витамин В6 - 0,358-0,533, янтарную или фумаровую кислоту - 29,815-53,291, альфа-липоевую кислоту или убихинон - 5,963-13,323, диметиламиноэтанол (DMAE) или L-DMAE битартрат – остальное,

и одного или нескольких составов, выбранных из следующих:

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты в мас.%: глицин - 5,882-46,875, таурин - 18,750-29,412, L-триптофан или 5-гидрокситриптфан - 5,882-18,750 и аргинин альфа-кетоглутарат или L-аргинин - остальное;

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты в мас.%: цитруллин DL-малат или L-цитруллин - 1,851-7,831, N-ацетилцистеин - 1,851-9,789, L-лизин или L-лизина гидрохлорид - 7,831-18,513, L-глутамин - 7,831-18,513, L-тирозин - 7,831-22,216, L-цистеин - 7,405-9,789, цитрат натрия или хлорид натрия - 9,789-11,108, цитрат калия, или хлорид калия, или оротат калия, или цитратаминогидрат калия, или аспарагинат калия - 7,405-19,577, селенометионин или селен - 0,030-0,157, цитрат магния, или оксид магния, или L-треонат магния, или глицинат магния, или малат магния, или таурат магния, или оротат магния, или карбонат магния, или лактат магния, или сульфат магния или аспарагинат магния - остальное;

- состав средства для снятия или облегчения синдрома похмелья, содержащий в качестве действующих веществ следующие компоненты в мас.%: витамин В8 или мио-инозит - 3,858-33,932, витамин В9 - 0,006-0,014, пиперин или биопиперин - 0,096-0,452, L-карнитин или тартрат L-карнитина - 1,929-20,359, гидрохлорид бетаина или цитрат триметилглицина – остальное.