ИГЛА ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОЙ БИОПСИИ, КОМПЛЕКТ ИГЛЫ ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОЙ БИОПСИИ И СИСТЕМА ВАКУУМНОЙ БИОПСИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2024 года по МПК A61B10/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[1] Настоящее изобретение относится к области техники медицинских устройств, в частности к игле для электрохирургической биопсии, комплекту иглы для электрохирургической биопсии и системе вакуумной биопсии молочной железы.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[2] Система вакуумной биопсии молочной железы - это медицинский прибор для малоинвазивного лечения или биопсии объемных образований (опухолей) в молочной железе. Система вакуумной биопсии молочной железы в основном состоит из главного прибора, хирургического устройства для биопсии и вакуумной системы отрицательного давления. Под контролем оборудования визуализации (например, оборудования для ультразвукового исследования типа B) система делает прокол иглой для биопсии хирургического устройства для биопсии в месте проведения хирургического вмешательства, а затем с помощью электроуправления игла для биопсии частично или полностью ротационно вырезает пораженную ткань посредством механического движения, и образец ротационно вырезанной ткани в конечном итоге перемещается наружу под действием отрицательного давления, и, в свою очередь, используется для препарата-мазка, а также анализа и диагностики патологии.

[3] В настоящее время ротационная режущая головка хирургического устройства для биопсии имеет слабую устойчивость к очагам кальцификации и может вызывать кровотечение в процессе ротационной резки. Полость, оставшуюся от ротационно вырезанной ткани, после операции необходимо длительное время прижимать для остановки кровотечения, а в период восстановления там может появиться гематома. Для решения этой проблемы в традиционных технологиях существует хирургическое устройство для электрохирургической биопсии, режущее лезвие режущего элемента которого трансформируется в хирургический электрод, ток высокой частоты проходит через режущее лезвие режущей трубки и подается к пораженной ткани, подлежащей вырезанию, одновременно разрезая ткань и останавливая кровотечение. Однако во время такой операции, требуется, чтобы в этом хирургическом устройстве для электрохирургической биопсии использовалась металлическая пластина большой площади, контактирующая с ягодицей или бедром пациента в качестве нейтрального электрода, при этом ток протекал через тело человека, а затем тек обратно от нейтрального электрода к главному прибору для формирования цепи. Если нейтральный электрод и кожа человека имеют плохой контакт, местно будет вырабатываться высокая энергия, способная привести к ожогам, а безопасность будет низкой. Кроме того, объем металлической пластины является большим, а вес – тяжелым, что неудобно в эксплуатации.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[4] Соответственно, настоящее изобретение раскрывает иглу для электрохирургической биопсии, комплект иглы для электрохирургической биопсии и систему вакуумной биопсии молочной железы с высокой безопасностью и простой эксплуатацией.

[5] В одном аспекте настоящего изобретения предложена игла для электрохирургической биопсии, содержащая:

[6] пункционный узел прокола, содержащий пункционную трубку, имеющую передний конец и задний конец, при этом стенка пункционной трубки снабжена канавкой для забора материала, и режущим узлом, содержащим режущий элемент. Режущий элемент может перемещаться взад и вперед вдоль оси пункционной трубки. Режущий узел содержит первый электрод, а пункционный узел содержит второй электрод. Режущий узел дополнительно содержит первый интерфейс и второй интерфейс, электрически соединенные с первым электродом и вторым электродом, соответственно, любой один из первого интерфейса и второго интерфейса выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме главного прибора, а другой выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме главного прибора.

[7] В одном варианте осуществления режущий элемент содержит основную часть режущего элемента и режущее лезвие, предусмотренное на переднем концевом отверстии основной части режущего элемента. Основная часть режущего элемента изолирована. Режущее лезвие является электропроводящим и образует первый электрод, пункционная трубка также является электропроводящей и образует второй электрод.

[8] В одном варианте осуществления режущее лезвие имеет форму окружности или дуги, проходящей вдоль периферии переднего концевого отверстия.

[9] В одном варианте режущее лезвие образовано изгибом металлической проволоки.

[10] В одном варианте осуществления переднее концевое отверстие снабжено закрытым или незакрытым металлическим листом, проходящим вдоль периферии переднего концевого отверстия, режущее лезвие образовано на переднем конце металлического листа, а металлический лист электрически соединен с первым интерфейсом.

[11] В одном варианте осуществления режущее лезвие непосредственно закреплено на торцевой поверхности переднего концевого отверстия.

[12] В одном варианте осуществления режущее лезвие предусмотрено соответственно на передней стороне на определенном расстоянии от переднего концевого отверстия, между режущим лезвием и передним концевым отверстием предусмотрена по меньшей мере одна электропроводящая ножка, один конец ножки электрически соединен с режущим лезвием, а другой его конец электрически соединен с первым интерфейсом.

[13] В одном варианте осуществления режущее лезвие имеет форму окружности, предусмотрено две ножки, а линия, соединяющая две ножки, проходит через центр окружности.

[14] В одном варианте осуществления режущее лезвие имеет форму дуги, предусмотрено три ножки, один конец двух ножек соединен с обоими концами дуги, а один конец оставшейся одной из ножек соединен с вершиной дуги.

[15] В одном варианте осуществления основная часть режущего элемента содержит корпус в виде трубки, изготовленный из металла, и изоляционный слой, обертывающий поверхность корпуса в виде трубки, при этом корпус в виде трубки электрически соединен с режущим лезвием и первым интерфейсом.

[16] В одном варианте осуществления основная часть режущего элемента выполнена из изоляционного материала, по меньшей мере один соединительный провод предусмотрен в стенке трубки основной части режущего элемента, один конец соединительного провода электрически соединен с режущим лезвием, а другой его конец электрически соединен с первым интерфейсом.

[17] В одном варианте осуществления пункционный узел дополнительно содержит трубчатый корпус. Задний конец пункционной трубки вставлен и закреплен в переднем конце корпуса, а задний конец режущего элемента выходит из пункционной трубки и проходит в корпус. Толкающая штанга закреплена и посажена на режущем элементе, проходящем в корпус, а первое зубчатое колесо соединено резьбовым соединением с толкающей штангой. Пункционный узел дополнительно содержит механизм остановки вращения, выполненный с возможностью ограничения вращения режущего элемента относительно пункционной трубки.

[18] В одном варианте осуществления режущий элемент содержит основную часть режущего элемента. На основной части режущего элемента предусмотрена кольцевая втулка электрода. Первый электрод подключен к первому интерфейсу через кольцевую втулку электрода. Любой один из первого интерфейса и второго интерфейса также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме главного прибора, а другой также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме главного прибора.

[19] В одном варианте осуществления задний конец основной части режущего элемента имеет электропроводящую область, электрически соединенную с первым электродом. Электропроводящая область проходит через центральное отверстие кольцевой втулки электрода и может перемещаться взад и вперед и вращаться относительно оси кольцевой втулки. Кольцевая втулка электрода снабжена по меньшей мере одним узлом упругого контакта. Узел упругого контакта содержит упругий контакт, расположенный в центральном отверстии кольцевой втулки электрода. Головка упругого контакта прилегает к внешней стенке электропроводящей области с возможностью скольжения, а упругий контакт прямо или опосредованно подключен к первому интерфейсу.

[20] В одном варианте осуществления кольцевая втулка электрода дополнительно содержит соединитель, предусмотренный на внешней окружной поверхности кольцевой втулки электрода. Соединитель подключен к первому интерфейсу, а упругий контакт электрически соединен с соединителем.

[21] В одном варианте осуществления режущий элемент может вращаться относительно пункционной трубки.

[22] В одном варианте осуществления пункционный узел дополнительно содержит трубчатый корпус. Задний конец пункционной трубки вставлен и закреплен в переднем конце корпуса, а задний конец режущего элемента выходит из пункционной трубки и проходит в корпус. Первый интерфейс и второй интерфейс расположены на корпусе.

[23] В одном варианте осуществления первый интерфейс содержит первый штыревой вывод, а второй интерфейс содержит второй штыревой вывод. Первый штыревой вывод электрически соединен с первым электродом. Внутренний конец второго штыревого вывода электрически соединен с пункционной трубкой посредством провода, и оба внешних конца первого и второго штыревого вывода выходят из корпуса.

[24] В другом аспекте настоящего изобретения представлен комплект иглы для электрохирургической биопсии, содержащий рукоятку. Рукоятка содержит корпус и печатную плату, расположенную в корпусе. В комплект иглы для электрохирургической биопсии также входит игла для электрохирургической биопсии. Рукоятка дополнительно содержит третий интерфейс и четвертый интерфейс, сопряженный с первым интерфейсом и вторым интерфейсом, соответственно. Третий интерфейс и четвертый интерфейс электрически соединены с печатной платой. Игла для электрохирургической биопсии соединена с корпусом. Первый интерфейс и второй интерфейс электрически соединены с третьим интерфейсом и четвертым интерфейсом, соответственно.

[25] В другом аспекте настоящего изобретения представлен комплект иглы для электрохирургической биопсии, содержащий рукоятку. Рукоятка имеет корпус. Комплект иглы для электрохирургической биопсии также содержит иглу для электрохирургической биопсии, и комплект иглы для электрохирургической биопсии электрически соединен с корпусом.

[26] В другом аспекте настоящего изобретения представлена система вакуумной биопсии молочной железы, содержащая: комплект иглы для электрохирургической биопсии и главный прибор. Главный прибор содержит модуль высокочастотной передачи, выполненный с возможностью генерирования высокой частоты. Модуль высокочастотной передачи имеет высокочастотную выходную клемму и высокочастотную входную клемму. Высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма подключены к печатной плате через кабель и, таким образом, опосредованно подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу, или высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма напрямую подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу через кабель.

[27] Согласно вышеупомянутым техническим решениям, по сравнению с традиционными ротационными режущими иглами для электрохирургической биопсии, игла для электрохирургической биопсии, комплект иглы для электрохирургической биопсии и система вакуумной биопсии молочной железы, раскрытые в настоящем изобретении, могут более эффективно разрушать очаги кальцификации и могут осуществлять травматическую коагуляцию за счет теплового воздействия, что позволяет эффективно избежать риска интраоперационного кровотечения и послеоперационной гематомы. По сравнению с существующими иглами для электрохирургической биопсии, пункционный узел иглы для электрохирургической биопсии согласно настоящему изобретению оснащен первым электродом, а режущий узел оснащен вторым электродом. Резка выполняется с использованием высокочастотной электрической волны между первым и вторым электродами, так что диапазон высокочастотной электрической энергии ограничивается участком между двумя электродами, а степень повреждения и диапазон воздействия на ткань значительно меньше, чем при способе с одним электродом. Кроме того, во время эксплуатации дополнительная металлическая пластина не требуется, что позволяет избежать ожогов на теле человека из-за плохого прилегания металлической пластины к коже человека. Безопасность является высокой, а эксплуатация удобной. Кроме того, конструкция этой иглы для электрохирургической биопсии проста, а стоимость невысока.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[28] На фиг. 1 представлен вид в поперечном разрезе комплекта иглы для электрохирургической биопсии согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения.

[29] На фиг. 2 представлено изображение в разобранном виде комплекта иглы для электрохирургической биопсии, показанного на фиг. 1.

[30] На фиг. 3 представлен вид в перспективе пункционного узла комплекта иглы для электрохирургической биопсии, показанного на фиг. 1.

[31] На фиг. 4 представлен вид в перспективе режущего узла комплекта иглы для электрохирургической биопсии, показанного на фиг. 1.

[32] На фиг. 5 представлен частичный вид в увеличенном масштабе участка А по фиг. 4.

[33] На фиг. 6 представлен частичный вид в увеличенном масштабе участка C по фиг. 1.

[34] На фиг. 7 представлен вид в перспективе режущего лезвия со второй конструкцией.

[35] На фиг. 8 представлен вид в перспективе режущего лезвия с третьей конструкцией.

[36] На фиг. 9 представлен вид в перспективе режущего лезвия с четвертой конструкцией.

[37] На фиг. 10 представлен частичный вид в увеличенном масштабе участка B по фиг. 1.

[38] На фиг. 11 представлен схематический вид системы вакуумной биопсии молочной железы, содержащей комплект иглы для электрохирургической биопсии, показанный на фиг. 1.

[39] На фиг. 12 представлен вид в перспективе комплекта иглы для электрохирургической биопсии согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.

[40] На фиг. 13 представлен схематический вид системы вакуумной биопсии молочной железы, содержащей комплект иглы для электрохирургической биопсии, показанный на фиг. 12.

[41] На фиг. 14 представлен вид в перспективе режущего узла комплекта иглы для электрохирургической биопсии, показанного на фиг. 1.

[42] На фиг. 15 представлен вид в перспективе кольцевой втулки электрода режущего узла, показанного на фиг. 14.

[43] Описание ссылочных позиций:

[44] 100 - игла для электрохирургической биопсии; 110 - пункционный узел; 112 - пункционная трубка; 112а - канавка для забора материала; 112b - часть в виде наконечника; 114 - корпус; 120 - режущий узел; 122 - режущий элемент; 122а - основная часть режущего элемента; 122b - режущее лезвие; 122c - вентиляционное отверстие; 122d - переднее концевое отверстие; 122e - ножка; 122f - металлический лист; 1221 - электропроводящая область; 124 - толкающая штанга; 124а - наружная резьба; 124b - ограничительная канавка; 130 - первое зубчатое колесо; 131 - отверстие с резьбой; 140 - втулка вала; 142 - ограничительный выступ; 150 - контейнер для сбора; 162 - первый интерфейс; 164 - второй интерфейс; 170 - кольцевая втулка электрода; 171 - крепление; 172 - узел упругого контакта; 172а - упругий контакт; 173 - соединитель; 200 - рукоятка; 210 - корпус; 212 - фиксирующая канавка; 214 - электродвигатель; 216 - второе зубчатое колесо; 217 - третий интерфейс; 218 - четвертый интерфейс; 300 - главный прибор; 410 - первый кабель; 420 - второй кабель; 430 - третий кабель; 500 - вакуумная трубка.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[45] Настоящее изобретение будет подробно описано далее в данном документе со ссылкой на прилагаемые графические материла и в сочетаниях с вариантами осуществления. Следует отметить, что следующие варианты осуществления и признаки вариантов осуществления могут быть объединены друг с другом при условии отсутствия противоречий.

[46] Используемые в настоящем документе термины, связанные ориентацией, такие как спереди, сзади, сверху, снизу и т.п., определяются расположением частей на прилагаемых графических материалах и расположением частей относительно друг друга исключительно для ясности и удобства выражения технического решения. Следует понимать, что использование терминов, связанных с ориентацией, не ограничивает объем правовой охраны, заявленный в описании настоящего изобретения.

[47] На фиг. 1 представлен вид в поперечном разрезе комплекта иглы для электрохирургической биопсии согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения, а на фиг. 2 представлено изображение в разобранном виде комплекта иглы для электрохирургической биопсии, показанного на фиг. 1. Как показано на фиг. 1 и 2, комплект иглы для электрохирургической биопсии согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения содержит иглу для электрохирургической биопсии 100 и рукоятку 200. Игла 100 для электрохирургической биопсии состоит, главным образом, из пункционного узла 110 и режущего узла 120.

[48] Как показано на фиг. 3, пункционный узел 110 содержит пункционную трубку 112 и корпус 114. Пункционная трубка 112 имеет передний конец, удаленный от корпуса 114, и задний конец, прилегающий к корпусу 114. Передний конец пункционной трубки 112 снабжен частью 112b в виде наконечника. Часть 112b в виде наконечника осуществляет прокол ткани с помощью устройства ультразвуковой визуализации или устройства рентгеновской визуализации. Стенка пункционной трубки 112, прилегающая к переднему концу, снабжена канавкой 112а для забора материала. Задний конец пункционной трубки 112 проходит в корпус 114 и фиксируется в нем. В этом варианте осуществления пункционная трубка 112 изготовлена из проводящего материала (например, нержавеющей стали), образуя второй электрод.

[49] Как показано на фиг. 4 и 5, режущий узел 120 содержит режущий элемент 122. Режущий элемент 122 установлен внутри пункционной трубки 112 и может перемещаться взад и вперед вдоль оси пункционной трубки 112. Режущий элемент 122 содержит изолированную основную часть 122a режущего элемента. Основная часть 122a режущего элемента имеет форму трубки, листа или тонкой штанги. Режущий элемент 122 дополнительно содержит режущее лезвие 122b, расположенное на переднем концевом отверстии 122d основной части 122a режущего элемента. Режущее лезвие 122b изготовлено из проводящего материала, образуя первый электрод.

[50] Игла 100 для электрохирургической биопсии дополнительно имеет первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164. Первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164 электрически соединены с режущим лезвием 122b и пункционной трубкой 112, соответственно. Любой один из первого интерфейса 162 и второго интерфейса 164 выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме главного прибора 300, а другой выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме главного прибора 300. Если первый интерфейс 162 подключен к высокочастотной выходной клемме, а второй интерфейс 164 подключен к высокочастотной входной клемме, режущее лезвие 122b выполнено как испускающий электрод, а пункционная трубка 112 выполнена как приемный электрод. Напротив, если первый интерфейс 162 подключен к высокочастотной входной клемме, а второй интерфейс 164 подключен к высокочастотной выходной клемме, режущее лезвие 122b выполнено как приемный электрод, а пункционная трубка 112 выполнена как испускающий электрод. Режущее лезвие 122b, пункционная трубка 112, первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164 образуют цепь для проведения высокочастотной энергии.

[51] Как показано на фиг. 6, когда высокочастотную волну вводят с первого интерфейса 162 или второго интерфейса 164, высокочастотная электрическая волна генерируется между режущим лезвием 122b и краем канавки 112a для забора материала пункционной трубки 112. Когда высокочастотная электрическая волна проходит через ткань в канавке 112а для забора материала, из-за сопротивления ткани высокочастотной электрической волне молекулы воды в ткани мгновенно начинают быстро вибрировать, и молекулы воды в клетках испаряются, тем самым разрушая клетки или вызывая их улетучивание. Когда высокочастотная электрическая волна достигает молекул воды в клетках, создается сопротивление молекул воды высокочастотной электрической волне, так что энергия высокочастотной электрической волны преобразуется в механическую энергию. В результате этого молекулы воды мгновенно начинают быстро вибрировать, а молекулы воды в клетках сразу же преобразуются из жидкой воды в газообразную. Клетки разрушаются по мере того, как молекулы воды расширяются в объеме, образуется разделение тканей, тем самым осуществляя разрез. Кроме того, при использовании термического воздействия происходит коагуляция клеток локализованных мягких тканей и денатурация белка, за счет чего достигается эффективный гемостаз.

[52] По сравнению с традиционными ротационными режущими иглами для электрохирургической биопсии, игла 100 для электрохирургической биопсии согласно настоящему изобретению может более эффективно разрушать очаги кальцификации и может осуществлять травматическую коагуляцию за счет теплового воздействия, что позволяет эффективно избежать риска интраоперационного кровотечения и послеоперационной гематомы. По сравнению с существующими иглами 100 для электрохирургической биопсии, игла 100 для электрохирургической биопсии согласно настоящему изобретению использует пункционную трубку 112 в качестве одного электрода и использует режущее лезвие 122b режущего элемента 122 в качестве другого электрода. Резка выполняется с использованием высокочастотной электрической волны между режущим лезвием 122b и пункционной трубкой 112. Во время эксплуатации дополнительная металлическая пластина не требуется, что позволяет избежать ожогов на теле человека из-за плохого прилегания металлической пластины к коже человека. Безопасность является высокой, а эксплуатация удобной. Кроме того, конструкция этого изделия является простой, а его стоимость невысока.

[53] Кроме того, как показано на фиг. 5, режущее лезвие 122b в этом варианте осуществления имеет форму окружности, проходящего вдоль периферии переднего концевого отверстия 122d. Режущее лезвие 122b относительно длинное, а эффективность резки высокая. Кроме того, когда режущий элемент 122 перемещается взад вперед в своем осевом направлении, ткань, вырезанная режущим лезвием 122b, непосредственно вдавливается в переднее концевое отверстие 122d, а затем всасывается в контейнер 150 для сбора под действием вакуума. Режущее лезвие 122b в этом варианте осуществления образовано изгибом металлической проволоки (например, проволоки из нержавеющей стали, вольфрамовой проволоки). Режущее лезвие 122b непосредственно закреплено на торцевой поверхности переднего концевого отверстия 122d. Режущее лезвие 122b с такой конструкцией имеет преимущества простой конструкции и высокой надежности.

[54] На фиг. 7 представлен вид в перспективе режущего лезвия 122b со второй конструкцией. Как показано на фигуре, режущее лезвие 122b расположено на передней стороне переднего концевого отверстия 122d на определенном расстоянии. По меньшей мере, одна электропроводящая ножка 122e предусмотрена между режущим лезвием 122b и передним концевым отверстием 122d. Один конец ножки 122e электрически соединен с режущим лезвием 122b, а другой ее конец электрически соединен с первым интерфейсом 162. Ножка 122е служит одновременно и опорой, и проводником. В этом варианте реализации предусмотрены две ножки 122e, и линия, соединяющая две ножки 122e, проходит через центр режущего лезвия 122b.

[55] На фиг. 8 показан вид в перспективе режущего лезвия 122b с третьей конструкцией. Как показано на фигуре, режущее лезвие 122b имеет форму дуги. Предусмотрено три ножки 122e, один конец двух ножек 122e соединен с обоими концами дуги, а один конец оставшейся одной из ножек 122e соединен с вершиной дуги. Режущее лезвие 122b с такой конструкцией является более прочным.

[56] На фиг. 9 представлен вид в перспективе режущего лезвия 122b с четвертой конструкцией. Как показано на фигуре, переднее концевое отверстие 122d режущего элемента 122 снабжено закрытым или незакрытым металлическим листом 122f, проходящим вдоль периферии переднего концевого отверстия 122d. Режущее лезвие 122b образовано на переднем конце металлического листа 122f. Металлический лист 122f электрически соединен с первым интерфейсом 162. Этот тип режущего лезвия 122b имеет большую прочность и одновременно также выполняет функцию механической резки.

[57] В дополнение к вышеупомянутым четырем конструкциям, режущее лезвие 122b также может представлять собой следующие конструкции: основная часть 122а режущего элемента содержит корпус в виде трубки, изготовленный из металла, и изоляционный слой, обертывающий поверхность корпуса в виде трубки. Переднее концевое отверстие 122d корпуса в виде трубки открыто и обработано в форме кончика для образования режущего лезвия 122b. Конструкция этого режущего элемента 122 является более простой.

[58] В этом варианте осуществления основная часть 122а режущего элемента содержит корпус в виде трубки (не показан на фигуре), изготовленный из металла (например, нержавеющей стали), и изоляционный слой (не показан на фигуре), обертывающий поверхность корпуса в виде трубки. Корпус в виде трубки электрически соединен с режущим лезвием 122b и первым интерфейсом 162. Предпочтительно режущее лезвие 122b приварено к переднему концу корпуса в виде трубки. В качестве альтернативы, основная часть 122а режущего элемента изготовлена из изоляционного материала (керамического материала, твердого пластика). Режущее лезвие 122b закреплено на торцевой поверхности переднего концевого отверстия 122d. По меньшей мере один соединительный провод (не показан на фигуре) предусмотрен в стенке трубки основной части 122а режущего элемента. Один конец соединительного провода электрически соединен с режущим лезвием 122b, а другой ее конец электрически соединен с первым интерфейсом 162. Предпочтительно режущее лезвие 122b и соединительный провод выполнены как одно целое.

[59] Для облегчения входа вырезанной ткани в режущий элемент 122 круговая стенка переднего концевого отверстия 122d основной части 122а режущего элемента снабжена по меньшей мере одним вентиляционным отверстием 122с.

[60] Как показано на фиг. 1 и 2, первый интерфейс 162 содержит первый штыревой вывод, второй интерфейс 164 содержит второй штыревой вывод. Первый штыревой вывод может быть электрически соединен с режущим лезвием 122b посредством провода. Альтернативно основная часть 122а режущего элемента содержит корпус в виде трубки, изготовленный из металла, и изоляционный слой, обертывающий поверхность корпуса в виде трубки, при этом в положении корпуса в виде трубки рядом с первым штыревым выводом не используется никакого изоляционного покрытия. Внутренний конец первого штифта находится в контакте с корпусом в виде трубки для осуществления электрического соединения, а передний конец корпуса в виде трубки электрически соединен с режущим лезвием 122b, тем самым осуществляя электрическое соединение между первым штыревым выводом и режущим лезвием 122b. Внутренний конец второго штыревого вывода электрически соединен с пункционной трубкой 112 посредством провода (не показан на фигурах). Оба внешних конца первого штыревого вывода и второго штыревого вывода выходят из корпуса 114.

[61] Как показано на фиг. 1, 4 и 10, в этом варианте осуществления игла 100 для электрохирургической биопсии дополнительно содержит передаточный механизм, выполненный с возможностью преобразования вращательного крутящего момента в линейное движение режущего элемента 122. Например, механизм передачи содержит толкающую штангу 124, первое зубчатое колесо 130 и механизм остановки вращения. Толкающая штанга 124 закреплена и посажена на режущий элемент 122, проходящий в корпус 114. Толкающая штанга 124 снабжена наружной резьбой 124а. В центре первого зубчатого колеса 130 имеется отверстие 131 с резьбой. Внутренняя резьба отверстия 131 с резьбой входит в зацепление с наружной резьбой 124а на толкающей штанге 124. Механизм остановки вращения выполнен с возможностью ограничения вращения режущего элемента 122 относительно пункционной трубки 112. Когда первое зубчатое колесо 130 вращается, толкающая штанга 124 перемещается в осевом направлении вдоль оси первого зубчатого колеса 130, преобразуя таким образом вращательное движение в линейное движение, тем самым реализуя движение режущего узла 120 вперед и назад. Как показано на фигурах, конец толкающей штанги 124, примыкающий к передней стороне пункционной трубки 112, снабжен по меньшей мере одной ограничительной канавкой 124b, проходящей в осевом направлении. Втулка 140 вала закреплена в корпусе 114. Втулка 140 вала посажена на толкающей штанге 124. Внутренняя стенка втулки вала 140 снабжена ограничительным выступом 142, проходящим в осевом направлении. Ограничительный выступ 142 соединяется с ограничительной канавкой 124b для образования механизма остановки вращения, который ограничивает вращение режущего элемента 122 относительно пункционной трубки 112.

[62] Игла 100 для электрохирургической биопсии в этом варианте осуществления дополнительно содержит контейнер 150 для сбора. Входное отверстие контейнера 150 для сбора соединено с задним концом режущего элемента 122, и отрезанная ткань поступает в контейнер 150 для сбора через режущий элемент 122.

[63] Газовый канал для циркуляции газа образован между внешней стенкой режущего элемента 122 и внутренней стенкой пункционной трубки 112. Игла 100 для электрохирургической биопсии дополнительно содержит механизм воздушного клапана, позволяющий открывать или закрывать заднее отверстие газового канала для внешней атмосферы. Механизм воздушного клапана в этом варианте осуществления может представлять собой механизм воздушного клапана, раскрытый в публикации китайского патента № CN 209285578 U.

[64] Как показано на фиг. 1 и 2, рукоятка 200 содержит корпус 210, приводное устройство, печатную плату (не показана на фигурах), первый кабель 410, третий интерфейс 217 и четвертый интерфейс 218. На боковой стороне корпуса 210 имеется фиксирующая канавка 212, предназначенная для размещения корпуса 114 иглы для биопсии. Приводное устройство размещено в корпусе 210. Приводное устройство содержит электродвигатель 214 и второе зубчатое колесо 216. Вторая шестерня 216 установлена на выходном валу электродвигателя 214. Второе зубчатое колесо 216 частично выходит из корпуса 210 и входит в зацепление с первым зубчатым колесом 130 иглы 100 для электрохирургической биопсии. Печатная плата соединена с электродвигателем 214, первым кабелем 410, третьим интерфейсом 217 и четвертым интерфейсом 218. В этом варианте осуществления третий интерфейс 217 представляет собой первый разъем, соединенный с первым штыревым выводом, а четвертый 218 представляет собой второй разъем, сопряженный со вторым штыревым выводом. Когда игла 100 для электрохирургической биопсии установлена в фиксирующую канавку 212, первый штыревой вывод и второй штыревой вывод вставлены в первый разъем и второй разъем, соответственно.

[65] В одном варианте осуществления режущий элемент 122 также может вращаться относительно пункционной трубки 112.

[66] Как показано на фиг. 14 и 15, в одном варианте осуществления основная часть 122a режущего элемента снабжена кольцевой втулкой 170 электрода. Первый электрод подключен к первому интерфейсу 162 через кольцевую втулку 170 электрода. Любой один из первого интерфейса 162 и второго интерфейса 164 также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме главного прибора 300, а другой также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к входной клемме электрокоагуляции главного прибора 300. Если первый интерфейс 162 подключен к высокочастотной выходной клемме, а второй интерфейс 164 подключен к входной клемме электрокоагуляции, режущее лезвие 122b выполнено как испускающий электрод, а пункционная трубка 112 выполнена как приемный электрод. Напротив, если первый интерфейс 162 подключен к входной клемме электрокоагуляции, а второй интерфейс 164 подключен к высокочастотной выходной клемме, режущее лезвие 122b выполнено как приемный электрод, а пункционная трубка 112 выполнена как испускающий электрод. Режущее лезвие 122b, пункционная трубка 112, первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164 образуют цепь для проведения тока.

[6] Когда необходимо остановить кровотечение, ток подается на первый интерфейс 162 или второй интерфейс 164 и передается от первого интерфейса 162 или второго интерфейса 164 к первому электроду или второму электроду. Благодаря наличию между первым электродом и вторым электродом жидкостей и тканей организма и их электропроводности, первый электрод и второй электрод соединяются и в организме человека образуется ток. Кроме того, поскольку площадь первого электрода меньше площади второго электрода, ток, прилегающий к первому электроду, является энергоплотным и выделяет тепло в организме, которое нагревает травмирующие ткани и осуществляет коагуляцию тканей организма, тем самым достигая цели гемостаза.

[68] Как показано на фиг. 14 и 15, в одном варианте осуществления кольцевая втулка 170 электрода содержит кольцевое крепление 171 и по меньшей мере один узел 172 упругого контакта, расположенный в направлении по окружности, предусмотренный на креплении 171. Узел 172 упругого контакта содержит упругий контакт 172a, предусмотренный в центральном отверстии крепления 171. В частности, задний конец основной части 122а режущего элемента имеет электропроводящую область 1221. Головка упругого контакта 172a прилегает к внешней стенке электропроводящей области 1221 с возможностью скольжения. Поскольку кольцевая втулка 170 электрода использует эту конструкцию, когда режущий элемент 122 перемещается в осевом направлении взад и вперед и вращается, головка упругого контакта 172а всегда находится в надежном контакте с электропроводящей областью 1221, таким образом, надежность соединения является высокой. Кольцевая втулка 170 электрода дополнительно содержит соединитель 173, предусмотренный на внешней окружной поверхности крепления 171. Соединитель 173 электрически соединен с первым штыревым выводом посредством провода. Упругий контакт 172а электрически соединен с соединителем 173.

[69] Как показано на фиг. 1 и 2, в одном варианте осуществления пункционный узел 110 дополнительно содержит трубчатый корпус 114. Задний конец пункционной трубки 112 вставлен и закреплен в переднем конце корпуса 114, а задний конец режущего элемента 122 выходит из пункционной трубки 112 и проходит в корпус 114. Первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164 расположены на корпусе 114.

[70] Как показано на фиг. 1 и 2, в одном варианте осуществления первый интерфейс 162 содержит первый штыревой вывод, второй интерфейс 164 содержит второй штыревой вывод. Первый штыревой вывод электрически соединен с кольцевой втулкой 170 электрода. Внутренний конец второго штыревого вывода электрически соединен с пункционной трубкой 112 посредством провода, и оба внешних конца первого и второго штыревого вывода выходят из корпуса 114. Например, основная часть 122a режущего элемента содержит корпус в виде трубки, изготовленный из металла, и изоляционный слой, обертывающий поверхность корпуса в виде трубки. Изоляционный слой открыт с заднего конца корпуса в виде трубки для образования электропроводящей области 1221. Электропроводящая область 1221 проходит через кольцевую втулку 170 электрода и может перемещаться взад и вперед и вращаться относительно оси кольцевой втулки 170 электрода.

[71] На фиг. 11 представлен схематический вид системы вакуумной биопсии молочной железы, содержащий комплект иглы для электрохирургической биопсии согласно вышеупомянутым вариантам осуществления. Как показано на фигуре, система вакуумной биопсии молочной железы согласно настоящему изобретению содержит комплект иглы для электрохирургической биопсии согласно вышеупомянутым вариантам осуществления и главный прибор 300. Главный прибор 300 снабжен высокочастотным передающим модулем (не показан на фигуре) и системой генерирования вакуума (не показано на фигуре). Высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма высокочастотного передающего модуля подключены к печатной плате в рукоятке 200 через первый кабель 410, и печатная плата электрически соединена с первым разъемом и вторым разъемом. Следовательно, высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма высокочастотного передающего модуля опосредованно подключены к первому штыревому выводу и второму штыревому выводу. Вентиляционное отверстие 122c, газовый канал между режущим элементом 122 и пункционной трубкой 112 и внутренняя часть режущего элемента 122 образуют проход для газа, который предотвращает блокирование переднего конца режущего элемента 122.

[72] Кроме того, главный прибор 300 дополнительно снабжен модулем электрокоагуляции (не показан на фигуре) и системой генерирования вакуума (не показана на фигуре). Высокочастотная выходная клемма и входная клемма электрокоагуляции модуля электрокоагуляции подключены к печатной плате в рукоятке 200 через четвертый кабель (не показан на фигуре). Следовательно, высокочастотная выходная клемма и входная клемма электрокоагуляции модуля электрокоагуляции опосредованно подключены к первому штыревому выводу и второму штыревому выводу. Вентиляционное отверстие 122c, газовый канал между режущим элементом 122 и пункционной трубкой 112 и внутренняя часть режущего элемента 122 образуют проход для газа, который предотвращает блокирование переднего конца режущего элемента 122.

[73] Принцип работы системы вакуумной биопсии молочной железы согласно вариантам осуществления настоящего изобретения описан следующим образом:

[74] Пользователь сначала делает прокол передним концом пункционной трубки 112 до положения рабочей точки под контролем ультразвукового оборудования. В этот момент переднее концевое отверстие 122d режущего элемента 122 расположено в положении, наиболее прилегающем к переднему концу пункционной трубки 112, а канавка 112а для забора материала находится в закрытом состоянии. Управляющий сигнал передается через кнопку управления на рукоятке 200, и печатная плата управляет электродвигателем 214, чтобы он начал работу и активировалось отрицательное давление. За счет взаимодействия второго зубчатого колеса 216 и первого зубчатого колеса 130 режущий элемент 122 иглы 100 для электрохирургической биопсии приводится в движение назад, и канавка 112а для забора материала открывается до желаемого размера. Когда режущий элемент 122 движется назад, воздушный клапан закрывается, а режущий элемент 122, контейнер 150 для сбора, вакуумная трубка 500 и вакуумный соединитель иглы 100 для электрохирургической биопсии последовательно соединяются, образуя вакуумный канал, и образец ткани всасывается в канавку 112а для забора материала.

[75] Управляющий сигнал на начало забора материала подается через кнопку на рукоятке 200, или же началом забора автоматически управляет программное обеспечение. За счет взаимодействия второго зубчатого колеса 216 и первого зубчатого колеса 130 режущий элемент 122 иглы 100 для электрохирургической биопсии приводится в движение вперед, так что режущее лезвие 122b перемещается вперед. В то же время главный прибор 300 выводит высокочастотную электрическую волну, которая передается режущему лезвию 122b через первый кабель 410, печатную плату, первый разъем и первый штыревой вывод. Высокочастотная электрическая волна генерируется между режущим лезвием 122b и пункционной трубкой 112, и пораженная ткань частично или полностью удаляется с помощью высокочастотной электрической волны. Когда режущий элемент 122 перемещается в положение, наиболее близкое к переднему концу пункционной трубки 112, механизм воздушного клапана открывается. Внешняя атмосфера поступает в переднее концевое отверстие 122d режущего элемента 122 через вентиляционное отверстие 122c и газовый канал между режущим элементом 122 и пункционной трубкой 112, и внутри режущего элемента 122 создается вакуум. Таким образом, разрезанный образец ткани поступает в режущий элемент 122 через вентиляционное отверстие 122c под действием разницы давления внутри и снаружи, а затем перемещается в контейнер 150 для сбора для обеспечения препарата-мазка и анализа и диагностики патологий. С одной стороны, образец пораженной ткани можно извлечь с минимальной инвазивностью и провести точную диагностику патологий. С другой стороны, поражение можно удалить с минимальной инвазивностью хирургическим путем.

[76] Кроме того, когда необходимо остановить кровотечение, ток подается на первый электрод через кабель, печатную плату, первый разъем и первый штыревой вывод с помощью модуля электрокоагуляции. Благодаря наличию между первым электродом и вторым электродом жидкостей и тканей организма и их электропроводности, первый электрод и второй электрод соединяются и образуется электрокоагуляционная цепь. Кроме того, поскольку площадь первого электрода меньше площади второго электрода, ток, прилегающий к первому электроду, является энергоплотным и выделяет тепло в организме, которое нагревает травмирующие ткани и осуществляет коагуляцию тканей организма, тем самым достигая цели гемостаза.

[77] На фиг. 12 представлен вид в перспективе комплекта иглы для электрохирургической биопсии согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, а на фиг. 13 представлен схематический вид системы вакуумной биопсии молочной железы, содержащей комплект иглы для электрохирургической биопсии, показанный на фиг. 12. Как показано на фигуре, комплект иглы для электрохирургической биопсии в этом варианте осуществления по существу такой же, как комплект иглы для электрохирургической биопсии в других вариантах осуществления. Разница заключается в том, что высокочастотная цепь иглы 100 для электрохирургической биопсии напрямую подключена к главному прибору 300. Другими словами, первый штыревой вывод и второй штыревой вывод пункционного узла 110 расположены на задней стороне рукоятки 200, главный прибор 300 подключен к печатной плате рукоятки 200 через второй кабель 420 и электрически соединен с первым штыревым выводом и вторым штыревым выводом через третий кабель 430.

[78] Кроме того, необязательно, первый интерфейс 162 и второй интерфейс 164 иглы 100 для биопсии напрямую подключаются к главному прибору 300. Другими словами, первый штыревой вывод и второй штыревой вывод пункционного узла 110 расположены на стороне, удаленной от рукоятки 200, главный прибор 300 соединен с печатной платой рукоятки 200 через пятый кабель (не показан на рисунке), а высокочастотная выходная клемма и входная клемма электрокоагуляции модуля электрокоагуляции электрически соединены с первым штыревым выводом и вторым штыревым выводом через шестой кабель (не показан на фигуре).

[79] Рассмотренные выше варианты осуществления представлены только для описания нескольких вариантов осуществления настоящего изобретения, и хотя их описание является конкретным и подробным, но их не следует считать ограничивающими объем настоящего изобретения. Следует отметить, что специалистами в данной области техники может быть выполнено множество изменений и модификаций, не выходя за пределы объема настоящего изобретения, и все они находятся в пределах объема правовой охраны настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к игле для электрохирургической биопсии, комплекту иглы для электрохирургической биопсии и системе вакуумной биопсии молочной железы. Игла для электрохирургической биопсии содержит пункционный узел и режущий узел. Пункционный узел содержит пункционную трубку, имеющую передний конец и задний конец. Стенка пункционной трубки снабжена канавкой для забора материала. Режущий узел содержит режущий элемент. Режущий элемент выполнен с возможностью перемещения взад и вперед вдоль оси пункционной трубки. Режущий узел имеет первый электрод. Пункционный узел имеет второй электрод. Режущий узел дополнительно содержит первый интерфейс и второй интерфейс, электрически соединенные с первым электродом и вторым электродом. Комплект иглы для электрохирургической биопсии содержит рукоятку и иглу для электрохирургической биопсии. Рукоятка содержит корпус и печатную плату, предусмотренную в корпусе. Игла для электрохирургической биопсии содержит пункционный узел и режущий узел. Пункционный узел содержит пункционную трубку, имеющую передний конец и задний конец. Стенка пункционной трубки снабжена канавкой для забора материала. Режущий узел содержит режущий элемент. Режущий элемент выполнен с возможностью перемещения взад и вперед вдоль оси пункционной трубки. Режущий узел имеет первый электрод, а пункционный узел имеет второй электрод. Во втором варианте выполнения комплект иглы для электрохирургической биопсии содержит рукоятку и вышеуказанную иглу для электрохирургической биопсии. Рукоятка содержит корпус. Игла для электрохирургической биопсии электрически соединена с корпусом. Система вакуумной биопсии молочной железы содержит вышеуказанный комплект иглы для электрохирургической биопсии и прибор для вывода высокочастотной электрической волны. Прибор для вывода высокочастотной электрической волны содержит высокочастотный передающий модуль, выполненный с возможностью генерирования высокой частоты. Высокочастотный передающий модуль имеет высокочастотную выходную клемму и высокочастотную входную клемму. Высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма подключены к печатной плате через кабель и, таким образом, опосредованно подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу или высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма напрямую подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу через кабель. Использование изобретений позволяет обеспечить избежание риска интраоперационного кровотечения и послеоперационной гематомы. 4 н. и 14 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Игла для электрохирургической биопсии, содержащая:

пункционный узел, содержащий пункционную трубку, имеющую передний конец и задний конец, причем стенка пункционной трубки снабжена канавкой для забора материала; и

режущий узел, содержащий режущий элемент;

при этом режущий элемент выполнен с возможностью перемещения взад и вперед вдоль оси пункционной трубки;

при этом режущий узел имеет первый электрод, а пункционный узел имеет второй электрод, причем режущий узел дополнительно содержит первый интерфейс и второй интерфейс, электрически соединенные с первым электродом и вторым электродом, соответственно, один из первого интерфейса и второго интерфейса выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме прибора для вывода высокочастотной электрической волны, а другой выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме указанного прибора;

при этом режущий элемент содержит основную часть режущего элемента и режущее лезвие, предусмотренное на переднем концевом отверстии основной части режущего элемента, причем основная часть режущего элемента изолирована, режущее лезвие является электропроводящим и образует первый электрод, и пункционная трубка является электропроводящей и образует второй электрод;

при этом режущее лезвие имеет форму окружности или дуги, проходящей вдоль периферии переднего концевого отверстия; и

при этом переднее концевое отверстие снабжено закрытым или незакрытым металлическим листом, проходящим вдоль периферии переднего концевого отверстия, режущее лезвие образовано на переднем конце металлического листа, а металлический лист электрически соединен с первым интерфейсом.

2. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что режущее лезвие образовано изгибом металлической проволоки.

3. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что режущее лезвие непосредственно закреплено на торцевой поверхности переднего концевого отверстия.

4. Игла по п. 1, отличающаяся тем, что режущее лезвие предусмотрено соответственно на передней стороне на расстоянии от переднего концевого отверстия, между режущим лезвием и передним концевым отверстием предусмотрена по меньшей мере одна электропроводящая ножка, один конец ножки электрически соединен с режущим лезвием, а другой его конец электрически соединен с первым интерфейсом.

5. Игла по п. 4, отличающаяся тем, что режущее лезвие имеет форму окружности, предусмотрены две ножки, а линия, соединяющая две ножки, проходит через центр окружности.

6. Игла по п. 4, отличающаяся тем, что режущее лезвие имеет форму дуги, предусмотрено три ножки, один конец двух ножек соединен с обоими концами дуги, а один конец оставшейся одной из ножек соединен с вершиной дуги.

7. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что основная часть режущего элемента содержит корпус в виде трубки, изготовленный из металла, и изоляционный слой, обертывающий поверхность корпуса в виде трубки, при этом корпус в виде трубки электрически соединен с режущим лезвием и первым интерфейсом.

8. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что основная часть режущего элемента выполнена из изоляционного материала, по меньшей мере один соединительный провод предусмотрен в стенке трубки основной части режущего элемента, один конец соединительного провода электрически соединен с режущим лезвием, и другой его конец электрически соединен с первым интерфейсом.

9. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что пункционный узел дополнительно содержит трубчатый корпус, задний конец пункционной трубки вставлен и зафиксирован в переднем конце корпуса, задний конец режущего элемента выходит из пункционной трубки и проходит в корпус, толкающая штанга закреплена и посажена на режущий элемент, проходящий в корпус, первое зубчатое колесо соединено резьбовым соединением с толкающей штангой и дополнительно содержит механизм остановки вращения, выполненный с возможностью ограничения вращения режущего элемента относительно пункционной трубки.

10. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что режущий элемент содержит основную часть режущего элемента, на основной части режущего элемента предусмотрена кольцевая втулка электрода, первый электрод подключен к первому интерфейсу через кольцевую втулку электрода, один из первого интерфейса и второго интерфейса также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме прибора для вывода высокочастотной электрической волны, а другой также выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме указанного прибора.

11. Игла по п. 10, отличающаяся тем, что задний конец корпуса режущего элемента имеет электропроводящую область, электрически соединенную с первым электродом, электропроводящая область проходит через центральное отверстие кольцевой втулки электрода и способна перемещаться взад и вперед и вращаться относительно оси кольцевой втулки электрода, кольцевая втулка электрода снабжена по меньшей мере одним узлом упругого контакта, узел упругого контакта содержит упругий контакт, предусмотренный в центральном отверстии кольцевой втулки электрода, головка упругого контакта прилегает к внешней стенке электропроводящей области с возможностью скольжения, а упругий контакт прямо или опосредованно подключен к первому интерфейсу.

12. Игла по п. 11, отличающаяся тем, что кольцевая втулка электрода дополнительно содержит соединитель, предусмотренный на внешней окружной поверхности кольцевой втулки электрода, причем соединитель подключен к первому интерфейсу, а упругий контакт электрически соединен с соединителем.

13. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что режущий элемент выполнен с возможностью вращения относительно пункционной трубки.

14. Игла по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что пункционный узел дополнительно содержит трубчатый корпус, задний конец пункционной трубки вставлен и зафиксирован в переднем конце корпуса, задний конец режущего элемента выходит из пункционной трубки и проходит в корпус, и на корпусе предусмотрены первый интерфейс и второй интерфейс.

15. Игла по п. 14, отличающаяся тем, что первый интерфейс содержит первый штыревой вывод, второй интерфейс содержит второй штыревой вывод, первый штыревой вывод электрически соединен с первым электродом, внутренний конец второго штыревого вывода электрически соединен с пункционной трубкой посредством проволоки, и оба внешних конца первого и второго штыревых выводов выходят из корпуса.

16. Комплект иглы для электрохирургической биопсии, содержащий рукоятку, причем рукоятка содержит корпус и печатную плату, предусмотренную в корпусе, при этом комплект иглы для электрохирургической биопсии дополнительно содержит иглу для электрохирургической биопсии, содержащую: пункционный узел, содержащий пункционную трубку, имеющую передний конец и задний конец, причем стенка пункционной трубки снабжена канавкой для забора материала; и режущий узел, содержащий режущий элемент; при этом режущий элемент выполнен с возможностью перемещения взад и вперед вдоль оси пункционной трубки; при этом режущий узел имеет первый электрод, а пункционный узел имеет второй электрод, причем режущий узел дополнительно содержит первый интерфейс и второй интерфейс, электрически соединенные с первым электродом и вторым электродом, соответственно, один из первого интерфейса и второго интерфейса выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной выходной клемме прибора для вывода высокочастотной электрической волны, а другой выполнен с возможностью прямого или опосредованного подключения к высокочастотной входной клемме указанного прибора, причем рукоятка дополнительно содержит третий интерфейс и четвертый интерфейс, соединенные с первым интерфейсом и вторым интерфейсом, соответственно, третий интерфейс и четвертый интерфейс электрически соединены с печатной платой, игла для электрохирургической биопсии соединена с корпусом, и первый интерфейс и второй интерфейс электрически соединены с третьим интерфейсом и четвертым интерфейсом, соответственно.

17. Комплект иглы для электрохирургической биопсии, содержащий рукоятку, причем рукоятка содержит корпус, при этом комплект иглы для электрохирургической биопсии дополнительно содержит иглу для электрохирургической биопсии по любому из пп. 1-15, и игла для электрохирургической биопсии электрически соединена с корпусом.

18. Система вакуумной биопсии молочной железы, содержащая:

комплект иглы для электрохирургической биопсии по п. 16 или 17; и

прибор для вывода высокочастотной электрической волны, содержащий высокочастотный передающий модуль, выполненный с возможностью генерирования высокой частоты, причем высокочастотный передающий модуль имеет высокочастотную выходную клемму и высокочастотную входную клемму, высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма подключены к печатной плате через кабель и, таким образом, опосредованно подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу, или высокочастотная выходная клемма и высокочастотная входная клемма напрямую подключены к первому интерфейсу и второму интерфейсу через кабель.