ИЗЛУЧАЮЩЕЕ УЛЬТРАЗВУК УСТРОЙСТВО ДЛЯ СЕЛЕКТИВНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ЖИРОВУЮ ТКАНЬ В ПРОЦЕССАХ ОМОЛОЖЕНИЯ/КОРРЕКЦИИ ТЕЛА Российский патент 2024 года по МПК A61N7/00 A61N7/02 

Задача изобретения

Изобретение, как указано в названии в настоящем описании, относится к излучающему ультразвук устройству для селективного воздействия на подкожную ткань (жировую ткань и соединительную ткань) в процессах омоложения/коррекции тела, обладающему преимуществами и признаками, которые будут позже описаны подробно, и подразумевающих улучшение до состояния, которое современная медицина считает нормальным функционированием.

Задача настоящего изобретения заключается, конкретно, в создании устройства, которое, будучи пригодным для выполнения процессов омоложения/коррекции тела, содержит ультразвуковой преобразователь (далее - УЗ-преобразователь), который соединен с средством наложения и с электронным устройством, регулирующим электрическую и акустическую мощность, при этом создаваемое акустическое поле является многофокусным ультразвуковым акустическим полем низкой интенсивности и с низкой частотой, которое при сигналах с изменяемыми амплитудой, рабочим циклом и частотой, позволяет выбирать эти параметры в зависимости от состояния подкожной ткани, конкретно, выполняя/вызывая физиологический липолиз со структурным изменением адипоцита в жировых клетках, уменьшением их гипертрофического состояния вместе с увеличением плотности подкожной соединительной ткани, вызывая ее физиологическое реструктурирование без некроза клеток и определяя то, что называется инволюцией при эластозе дермогиподермической ткани.

Область применения изобретения

Область применения настоящего изобретения попадает в рамки области индустрии, предназначенной для производства устройств, служащих для выполнения неинвазивного эстетического/медицинского лечения и омоложения/коррекции, сосредотачивая внимание, в частности, на областях, содержащих ультразвуковую технологию.

Уровень техники

В качестве ссылки на текущий уровень техники, следует заметить, что хотя при лечении целлюлита использование ультразвуковой технологии или других неинвазивных способов коррекции тела известно, существующие в настоящее время устройства основаны на фокусированном ультразвуке с акустическим полем высокой интенсивности, с целью достижения кавитации и некроза клеток (разрушения жировых клеток и соединительной ткани).

Акустическое поле, формируемое УЗ-преобразователями ультразвуковых устройств при антицеллюлитных процедурах или при других неинвазивных способах коррекции тела, обычно бывает фокусированным или нефокусированным.

На фиг. 9А показана диаграмма излучения фокусированного УЗ-преобразователя, у которого вся энергия пространственно концентрируется в точке (9), называемой фокусом, с целью разрушения и, следовательно, некроза клеток.

При лечении целлюлита существуют также, хотя и менее распространенные, ультразвуковые устройства или другие неинвазивные способы коррекции тела, которые формируют нефокусированное акустическое поле. На фиг. 9B показана диаграмма излучения нефокусированного УЗ-преобразователя. Можно видеть, что его диаграмма излучения, основываясь на расстоянии до УЗ-преобразователя (4), делится на две области.

- Область, ближайшая к УЗ-преобразователю (4), называется ближней зоной или зоной Френеля (10). В этой области интенсивность акустического поля значительно варьируется в зависимости от расстояния, как можно видеть на графике, показанном на фиг. 9-В.

- Область, удаленная от УЗ-преобразователя (4), называется дальней зоной или зоной Фраунгофера (11). Начало дальней зоны определяется следующим уравнением:

,

где N - расстояние, на котором начинается дальняя зона, D - диаметр ультразвукового УЗ-преобразователя или элемента, генерирующего ультразвук, и λ - длина волны ультразвукового сигнала в ткани.

В этой области интенсивность акустического поля является более равномерной, но уменьшается с расстоянием.

Основным недостатком этого типа излучения является то, что в ближней зоне излучение является очень неравномерным и зависит от расстояния, как показано на фиг. 9B.

Задача настоящего изобретения поэтому состоит в разработке улучшенного устройства для ультразвуковой терапии, которое позволяет получить улучшенный результат без некроза клеток и без риска ожогов, поскольку оно является излучающим устройством с акустическим полем малой интенсивности. Это имеет место благодаря точному регулированию самого УЗ-преобразователя, и следует заметить, что существование любого другого устройства или любого другого изобретения подобного применения, имеющего технические и конструктивные признаки, одинаковые или подобные тем, которые конкретно имеет заявленное здесь устройство, неизвестно, по меньшей мере, заявителю. Другими словами, имеется в виду многофокусное устройство, предпочтительно с акустическим полем малой интенсивности и низкой частотой излучения без явления кавитации или гипертермии или гипотермии.

Раскрытие сущности изобретения

Излучающее ультразвук устройство для селективного воздействия на подкожную жировую ткань в процессах омоложения/коррекции тела, которое предлагает изобретение, выполнено как идеальное решение для вышеупомянутой цели, причем отличительные признаки, которые позволяют удобно его отличать, содержатся в окончательной формуле изобретения, сопровождающей настоящее описание.

Более конкретно, то, что предлагает изобретение, как замечено выше, является устройством, пригодным для выполнения процессов омоложения/коррекции, которое содержит:

- электрический импульсный генератор,

- ультразвуковой преобразователь,

- электронное устройство управления, снабженное определенным программным обеспечением, которое управляет частотой, напряжением и рабочим циклом импульсного генератора,

- средства для наложения, ориентации и направления акустического поля на подлежащую лечению область пациента/пользователя.

Излучающее ультразвук устройство, являющееся объектом изобретения, для селективного воздействия на подкожную ткань (жировую ткань и соединительную ткань) в процессах омоложения и/или коррекции тела, характеризуется тем, что акустическое поле, создаваемое УЗ-преобразователем, является многофокусным.

Указанный УЗ-преобразователь выполнен с возможностью создавать излучение на частоте, меняющейся при одиночном запуске, с качанием частоты в диапазоне 185-333 кГц.

После каждого всплеска излучения существует пауза - интервал между всплесками, который составляет по меньшей мере 200 мс.

Соединение между пьезоэлектрическим элементом и корпусом, образующими УЗ-преобразователь, не является однородным.

Используется сигнал с линейной частотной модуляцией, который позволяет изменять формирование и состав стоячих волн на поверхности корпуса УЗ-преобразователя.

На фиг. 9C показано поле излучения, создаваемое многофокусным УЗ-преобразователем, в котором (в поле) существует множество фокусов излучения, и то, как упомянутые фокусы чередуются с областями низкого акустического давления. Преимущества этого нового режима излучения следующие.

- Многочисленные фокусы излучения охватывают область от эпидермиса до гиподермы, акустически оказывая воздействие на все слои кожи. Многофокусный пучок распределяет энергию по более широкой области, чем фокусированный пучок (фиг 9A), и является более широким, чем нефокусированный пучок (фиг. 9B), как с точки зрения глубины, так и ширины, влияя на больший объем ткани и поэтому уменьшая плотность энергии, получаемой одной и той же тканью, и избегая, таким образом, ожогов, усиливается физиологический метаболизм жировой и соединительной ткани путем вхождения в механический резонанс без тепловых эффектов с упомянутыми тканями и подавляется адаптация клеток и их насыщение. Многофокусное акустическое поле позволяет воздействовать на локализованный отечный жир на больших площадях таких как, например, брюшная полость или бедра, бока, колени, руки, вертел и т. д., и лечить мягкий целлюлит фактически на всех его стадиях, улучшая внешний вид кожи.

- С помощью многофокусного излучения возможно объемно варьировать адаптацию ткани, чтобы избегать насыщенности механочувствительных клеток (интегрины, лиганды, RAC1, Rho и т.д.). Поэтому, если излучение было однородным, может возникать насыщенность ткани, снижая, таким образом, клинический эффект.

- При наличии многофокусного пучка, другими словами, областей акустического давления, чередующихся с другими областями низкого давления, метаболический стресс уменьшается, благоприятствуя, таким образом, проницаемости клеточных мембран (усиливая феномен липолиза), увеличивая активность фибробласта и т. д.

При каждом новом запуске устройство создает акустическое поле с интенсивностью акустического поля, не превышающей 0,7 Вт/см², и минимальным периодом времени излучения 100 мс, создавая или вызывая физиологический липолиз со структурным изменением жировых клеток в подкожной ткани (жировой ткани и соединительной ткани), уменьшая ее гипертрофическое состояние вместе с увеличением плотности подкожной соединительной ткани, производя ее физиологическое реструктурирование без некроза клеток и определяя то, что называют инволюцией в эластозе или старением дермогиподермической ткани.

Способ, посредством которого устройство, соответствующее изобретению, подает энергию, вызывает механический резонанс, при котором процесс омоложения демогиподермических структур (жировая ткань и соединительная ткань) достигается без эффекта кавитации или разрушения ткани. Это представляет альтернативу эффективной неинвазивной липоскульптуре без побочных эффектов, которая работает в самых глубоких слоях ткани, значительно повышая состояние эластоза тканей, омолаживая их состояние благодаря технологии по применению многофокусного ультразвука с акустическим полем низкой интенсивности и низкой частотой, которая также обеспечивает превосходные результаты, аналогично уплотняя ткань, реконструируя контур и стимулируя вырабатывание коллагена в гиподерме без боли или побочных эффектов. При такой интенсивности акустического поля гарантируется механический индекс меньше 0,5, при котором кавитация возникать не может.

Предпочтительно, частота электрического сигнала, подаваемого на УЗ-преобразователь, находится в диапазоне 185-333 кГц. Этот диапазон частот охватывает 5-ую гармонику частоты 37 кГц и 7-ую гармонику частоты 45 кГц., Учитывая, что диапазон 37-45 кГц является тем, в котором адипоциты имеют свою резонансную частоту (в зависимости от их диаметра), что заставляет адипоциты резонировать, но с более низкой энергией, чем та, которая могла бы быть получена в диапазоне от 37 кГц до 45 кГц, гарантируется отсутствие образования газовых пузырьков или разрывов, тем самым, избегая явления кавитации и увеличения поверхностной температуры кожи. Изменяя частоту электрического сигнала, подаваемого на УЗ-преобразователь, меняется глубина области максимальной интенсивности акустического поля.

Для примера и как показано на фиг. 2 и 3, когда на УЗ-преобразователь подается сигнал с частотой 224 кГц, область максимальной интенсивности акустического поля находится на глубине между 3 и 20 мм, а когда на УЗ-преобразователь подается сигнал с частотой 333 кГц, фокус перемещается на глубину между 20 и 50 мм.

Изменяя частоту сигнала, подаваемого на УЗ-преобразователь, глубина расположения фокуса меняется и можно охватить множество различных видов терапевтического лечения, таких как:

- между 0,5 мм - 15 мм (ареолярный уровень, всегда в зависимости от толщины каждого пациента) уплотнение целлюлитной и соединительной ткани;

- между 15 мм - 30 мм (ламеллярный уровень, всегда в зависимости от толщины каждого пациента) уплотнение локализованной жировой и соединительной ткани.

Предусматриваются два предпочтительных режима работы.

Первый режим работы состоит в возбуждении УЗ-преобразователя на одной частоте с целью селективного воздействия на адипоциты определенного диаметра. Изменяя частоту сигнала, подаваемого на УЗ-преобразователь, пользователь может изменять акустическое распределение ультразвукового пучка и фокусное расстояние (на котором концентрируется большая часть энергии). Это позволяет адаптировать устройство к различным режимам лечения, в зависимости от глубины фокуса. Предпочтительно, частота в этом первом режиме работы составляет 224 кГц, что позволяет селективное лечение адипоцитов с наиболее распространенным диаметром в подкожной ткани, с полным контролем и отсутствием побочных эффектов в других тканях. Более конкретно, упомянутая частота акустического поля, которое обеспечивается УЗ-преобразователем, вызывает механический резонанс жировой ткани без эффектов кавитации, гипертермии или гипотермии.

Второй режим работы заключается в возбуждении УЗ-преобразователя сигналом с импульсной линейной частотной модуляцией ("chirp"), представляющим собой сигнал с переменной частотой, которая меняется в интересующем диапазоне между 185 кГц и 333 кГц. С помощью этого режима работы можно воздействовать на адипоциты любого диаметра, причем этот режим является технологическим новшеством этого изобретательного устройства и обеспечивает важные преимущества в отношении конкурентоспособности устройства.

Предпочтительно, после каждого всплеска излучения (время "включенного состояния", on) существует пауза (время "выключенного состояния", off). Под всплеском излучения понимается время включенного состояния, когда испускается импульсная волна, количество импульсов которой зависит от этого времени включенного состояния и частоты указанной волны согласно следующему уравнению:

n = T_on*f

где n - количество импульсов, и f - частота указанного всплеска излучения. Время в выключенном состоянии в каждом запуске (сумма остального времени после каждого всплеска излучения) составляет по меньшей мере 200 мс. Это время в выключенном состоянии намного больше, чем время, используемое в устройствах, доступных на рынке, где время в выключенном состоянии не превышает 20 мс. Такое более длительное время пребывания в выключенном состоянии, по сравнению с конкурентами, позволяет кровеносной системе отводить тепло, вызванное механическим перемещением адипоцитов, когда на них воздействует ультразвуковой луч.

Предпочтительно, излучающее устройство выполняет запуск длительностью 2 секунды, с общим количеством всплесков ультразвука равным 10. Под запуском понимается серия всплесков излучения вместе с остальным временем или временем пребывания в выключенном состоянии между всплесками излучения. Этот тип возбуждения гарантирует минимальное количество механических перемещений адипоцитов, которые вызывают физиологический липолиз со структурным изменением адипоцитов, уменьшая их гипертрофические состояния вместе с повышением плотности подкожной соединительной ткани, производя физиологическое ее реструктурирование без некроза клеток, определяя то, что называется инволюцией в эластозе или старением дермогиподермической ткани. На фиг. 6, 7 и 8 можно видеть эффекты, полученные при применении устройства, соответствующего изобретению.

Помимо прочих, существуют две возможных альтернативы формирования многофокусного акустического поля.

Первая содержит использование УЗ-преобразователя, имеющего более одного пьезоэлектрического элемента.

Вторая альтернатива содержит стимулирование отсутствия симметрии излучения у одиночного пьезоэлектрического элемента посредством неоднородного соединения между пьезоэлектрическим элементом и корпусом, которые формируют УЗ-преобразователь, чтобы гарантировать только конечную последовательность диаграмм излучения (оптимизированных для получения клинических результатов), и использование ЛЧМ-сигнала, который дает возможность изменения генерации и состава стоячих волн на поверхности корпуса УЗ-преобразователя, заставляя его вибрировать в различных режимах вибрации, заставляя диаграмму излучения меняться в каждом запуске по мере того, как частота ЛЧМ-сигнала повышается, производя эффект, подобный вращению УЗ-преобразователя, но без необходимости его вращения. Достижение большей эффективности, поскольку инсонируется большая площадь и акустический сигнал формируется в диапазоне (185 кГц - 333 кГц), в свою очередь, заставляет адипоциты вибрировать в одиночном рабочем цикле независимо от их диаметра.

Короче говоря, устройство, предложенное настоящим изобретением, благодаря вышеупомянутому излучению многофокусного ультразвукового луча и, предпочтительно, конкретному сочетанию акустического поля малой интенсивности (меньше 0,7 Вт/см²) и низкой частоты (в диапазоне 185-333 кГц), что представляет новшество для уменьшения, уплотнения и устранения локализованного жира, позволяет осуществлять общий контроль глубины энергетического резервуара и избирательность целевой ткани или ткани, которая должна лечиться, регулируя частоту излучения и вообще не причиняя боль или не вызывая побочных эффектов.

Краткое описание чертежей

В качестве дополнения к настоящему описанию и с целью оказания помощи, чтобы сделать признаки изобретения более доступными для понимания, упомянутое описание сопровождается рядом чертежей, составляющих его неотъемлемую часть, которые посредством иллюстрации и не создавая ограничений представляют следующее:

фиг. 1 - схематичное представление излучающего ультразвук устройства, составляющего объект изобретения, показывающее его основные части;

фиг. 2 - в декартовых координатах карта излучения или поле акустического давления, создаваемого УЗ-преобразователем устройства в соответствии с изобретением, возбуждаемого с частотой 224 кГц и с интенсивностью акустического поля менее 0,7 Вт/см², представляющего поперечное сечение 50×50 мм с разрешением 2 мм;

фиг. 3 – другое графическое изображение карты акустического давления, создаваемого УЗ-преобразователем устройства, соответствующего изобретению, возбуждаемого с частотой 333 кГц и с интенсивностью акустического поля менее 0,7 Вт/см², представляющего поперечное сечение 50×50 мм с разрешением 2 мм;

фиг. 4 – графическое изображение, в декартовых координатах, с разрешением 2 мм, механического индекса, вычисленного по характеристике излучения УЗ-преобразователя устройства, соответствующего изобретению, на частоте 224 кГц для мощности акустического поля менее 0,7 Вт/см²;

фиг. 5 – графическое изображение, в декартовых координатах, с разрешением 2 мм, механического индекса, вычисленного из характеристики излучения, испускаемого УЗ-преобразователем устройства, соответствующего изобретению, для частоты 330 кГц и мощности акустического поля менее 0,7 Вт/см²;

фиг. 6 – ультразвуковая визуализация, где изображение на левой стороне показывает состояние гиподермической ткани нижней брюшной полости, причем наблюдаются волокна соединительной ткани (в белом цвете) и жировая ткань (в черном цвете) толщиной в диапазоне от 0,5 мм (глубокая дерма) до фактически 30 мм (глубокая фасция). Изображение на правой стороне показывает результат применения технологии через один час после лечения, вызывающего обобщенное уплотнение подкожной ткани; наблюдается большее количество соединительной ткани (в белом цвете) и повторное уплотнение жировой ткани (между серым и черным), что приводит к вышеупомянутым изменениям ткани;

фиг. 7 - на фотографии слева пациент до лечения с использованием предложенной технологии, где можно видеть скопление жира и сложившиеся складки в нижней области спины из-за несовместимости соединительной ткани, вызванной весом жировой ткани. На фотографии справа тот же самый пациент спустя один месяц лечения после фотографии слева (распознается по многочисленным родимым пятнам на спине) показан с очевидным снижением скопления жира в нижней области спины, а также с очень значительным сокращением тех же самых складок в обработанной области, благодаря уплотнению соединительной ткани;

фиг. 8 - гистопатология с использованием трихрома (Trichrome) Массона и 6 иммуногистохимических маркеров (CD64, CD44, CD34, S100, Factor VIII и Alpha Actin), выполняемая на кожной веретенообразной структуре до лечения по предложенной технологии (изображение слева) и через 14 дней после лечения по предложенной технологии (изображение справа).

По этим изображениям подкожной ткани могут быть сделаны следующие выводы:

- Дерма:

- заметное уменьшение макроматических эластотических волокон (омоложение ткани).

- Гиподерма:

- в мембранах адипоцитов никакого нарушения непрерывности (поражения) не наблюдается;

- в анализированной области никакого вклада макрофагов не наблюдается, что означает, что нет никакого коагуляционного некроза (нет никакого поражения);

- никакого сосудистого поражения не наблюдается;

- наблюдается редукция (атрофия/инволюция) морфологии жировой ткани до ее физиологического состояния (от гипертрофического состояния до более физиологического состояния);

- наблюдается уплотнение жировой ткани и соединительной ткани.

Фиг. 9A, 9B и 9C - характеристики излучения или пучка фокусированного ультразвукового преобразователя (фиг. 9A), нефокусированного ультразвукового преобразователя (фиг. 9B) и многофокусного ультразвукового преобразователя (фиг. 9C).

Предпочтительный вариант осуществления изобретения

Таким образом, согласно схематичному представлению на фиг. 1, рассматриваемое устройство (1) является таким, которое, по существу, содержит удобно расположенный в защитной опорной конструкции (2) по меньшей мере один ультразвуковой преобразователь (3), связанный со средством (4) для наложения, ориентации и направления акустического поля на подлежащую обработке область пациента/пользователя, и с которым предпочтительно соединен соединительным кабелем (5), и электронное устройство (6) управления, снабженное удобным специальным программным обеспечением, которое через экран (7) и/или клавиатуру (8) позволяет управлять работой устройства, чтобы регулировать интенсивность акустического поля, рабочий цикл и частоты возбуждения упомянутого УЗ-преобразователя (3).

Излучающее ультразвук устройство для селективного воздействия на подкожную ткань (жировую ткань и соединительную ткань) в процессах омоложения и/или коррекции, являющееся объектом изобретения, характеризуется тем, что акустическое поле, создаваемое УЗ-преобразователем (3), является многофокусным акустическим полем.

В предпочтительном варианте УЗ-преобразователь (3) излучает ультразвуковой пучок с акустическим полем малой интенсивности (меньше 0,7 Вт/см²) и низкой частотой 185 кГц - 333 кГц, причем для лечения с одиночной частотой излучения обычно используется частота 224 кГц.

Чтобы продемонстрировать эффективность упомянутого устройства/технологии для вышеупомянутого лечения, были выполнены различные клинические тесты, такие как ультразвуковая визуализация, клиническая фотография и гистопатология, результаты которых приведены на фиг. 6, 7 и 8, соответственно, и подробное описание характеристик акустического поля УЗ-преобразователя при вышеупомянутых условиях после проведения электрического тестирования и тестирования акустического излучения представляет следующие результаты:

Для проведения электрических измерений осциллограф соединен с выводами УЗ-преобразователя, используя датчик с делителем на 10. Чтобы получить доступ к выводам УЗ-преобразователя, устройство было открыто и к зачищенным выводам печатной платы (РСВ) питания подключены удлинительные кабели длиной 50 см.

Запуск осциллографа устанавливался для выполнения однократной развертки, и затем несколько всплесков излучения запускались и записывались с различными настройками на панели управления устройства.

В результате определены следующие значения рабочих параметров:

- каждый раз при нажатии кнопки запуска на УЗ-преобразователе, создается 10 всплесков напряжения возбуждения УЗ-преобразователя с периодом повторения 200 мс;

- среднеквадратичная амплитуда напряжения возбуждения составляет 177 В, которая формирует ультразвуковой пучок в УЗ-преобразователе с интенсивностью акустического поля меньше 0,7 Вт/см²;

- длительность всплесков варьируется в соответствии со значением, регулируемым на панели управления устройства. Это значение указывает выраженную в мс длительность каждого всплеска.

Чтобы убедиться, что устройство, соответствующее изобретению, не создает кавитацию, вычислялся механический индекс (mechanical index, MI) характеристик излучения, показанных на фиг. 2 и 3, приводя в результате к фиг. 4 и 5. Этот индекс был вычислен, используя приведенное ниже уравнение:

MI = ,

где P - отрицательный пик акустического давления, выраженный в МПа, и f - центральная частота сигнала возбуждения ультразвукового преобразователя, выраженная в МГц. Поэтому, в соответствии со ссылкой [1], если MI меньше 0,5, кавитация не возникает. Как можно видеть на фиг. 4 и 5, этот индекс меньше 0,2 и, таким образом, гарантируется, что устройство, соответствующее изобретению не создает кавитацию.

Измерения излучения акустического поля были получены путем связывания рассматриваемого УЗ-преобразователя, для которого должны были быть получены характеристики, со стороной испытательного резервуара, заполненного водой. Акустическая энергия распространяется от УЗ-преобразователя внутрь резервуара в форме акустического поля, которое поточечно измеряется гидрофоном, перемещаемым внутри резервуара посредством робототехнического механизма.

Измерения проводились при низкой мощности, подавая на УЗ-преобразователь пиковое напряжение 40 В и нормируя полученные результаты измерений к эквивалентным значениям, которые были бы получены при номинальном среднеквадратичном значении напряжения 177 В.

Компьютер с его программой обеспечивает перемещение УЗ-преобразователя и получение значений акустического поля в каждой из запрограммированных точек, в которых гидрофон останавливается для проведения измерений.

Измерения сначала проводились на номинальной частоте 224 кГц, начиная с измерений в области 50×50 мм с разрешением 2 мм, в горизонтальной плоскости, содержащей ось УЗ-преобразователя. На фиг. 2 показана интенсивность (Вт/см²) акустического поля ультразвукового пучка, излучаемого УЗ-преобразователем устройства, возбуждаемого на частоте 224 кГц, и с интенсивностью акустического поля менее 0,7 Вт/см².

Измерения акустического поля были повторены на частоте 333 кГц и результаты показаны на фиг. 3.

Полученные данные запоминаются, образуя матрицу, которая обрабатывается и преобразуется, используя коммерческое программное обеспечение под названием MatLab^® (сокращение для программного обеспечения MATrix LABoratory, состоящего из числовой вычислительной системы, предлагающей интегрированную среду развития с ее собственным языком программирования).

Из результатов измерений диаграмм акустического излучения следует:

- Регулируемое неоднородное сцепление (соединение) приводит к отсутствию симметрии излучения, за счет чего достигается явление многофокусности ультразвукового пучка, который может меняться по форме при корректировке частоты излучения. Как можно видеть на фиг. 2 и 3, изменяя частоту возбуждения от 224 кГц до 333 кГц, область максимальной интенсивности акустического поля варьировалась от области с глубиной между 3 и 20 мм для частоты излучения 224 кГц до области с глубиной между 20 и 50 мм для частоты 333 кГц. Таким образом, возможно выполнять различные лечения на основе частоты излучения.

Достаточно описав характер настоящего изобретения, а также пример его реализации, нет необходимости его далее объяснять, поскольку любой специалист в данной области техники может понять его объем и преимущества, вытекающие из него.

Изобретение относится к медицине. Испускающее ультразвук устройство для селективного воздействия на подкожную ткань в процессах омоложения и/или коррекции тела содержит электрический импульсный генератор, ультразвуковой преобразователь, электронное устройство управления, выполненное с возможностью управления частотой, напряжением и рабочим циклом импульсного генератора, средство для наложения, ориентации и направления акустического поля на подлежащую воздействию область пациента/пользователя, при этом акустическое поле, формируемое УЗ-преобразователем, является многофокусным акустическим полем. Техническим результатом является разработка улучшенного устройства для ультразвуковой терапии, которое позволяет получить улучшенный результат без некроза клеток и без риска ожогов, поскольку оно является излучающим устройством с акустическим полем малой интенсивности. 10 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Испускающее ультразвук устройство для селективного воздействия на подкожную ткань, а именно жировую ткань и соединительную ткань, в процессах омоложения и/или коррекции тела, содержащее:

- электрический импульсный генератор;

- ультразвуковой преобразователь (3);

- электронное устройство (6) управления, снабженное программным обеспечением и выполненное с возможностью управления частотой, напряжением и рабочим циклом импульсного генератора;

- средство (4) для наложения, ориентации и направления акустического поля на подлежащую воздействию область пациента/пользователя,

отличающееся тем, что акустическое поле, формируемое УЗ-преобразователем, является многофокусным акустическим полем, при этом УЗ-преобразователь образован пьезоэлектрическим элементом и корпусом.

2. Испускающее ультразвук устройство по п. 1, отличающееся тем, что упомянутый УЗ-преобразователь выполнен с возможностью при каждом запуске создавать излучение, акустическое поле которого имеет плотность мощности не более 0,7 Вт/см², и минимальная временная длительность излучения 100 мс.

3. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что упомянутый УЗ-преобразователь выполнен с возможностью создавать излучение в диапазоне частот 185-333 кГц.

4. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что УЗ-преобразователь выполнен с возможностью создавать излучение на одной частоте.

5. Испускающее ультразвук устройство по п. 4, отличающееся тем, что УЗ-преобразователь выполнен с возможностью создавать излучение на одной частоте 224 кГц.

6. Испускающее ультразвук устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что УЗ-преобразователь выполнен с возможностью создавать излучение на частоте, меняющейся при одиночном запуске, с качанием частоты в диапазоне 185-333 кГц.

7. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что после каждого всплеска излучения существует пауза - интервал между всплесками, который составляет по меньшей мере 200 мс.

8. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что каждый запуск длится в течение 2 секунд, с общим числом ультразвуковых всплесков, равным 10.

9. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что соединение между пьезоэлектрическим элементом и корпусом, образующими УЗ-преобразователь, не является однородным.

10. Испускающее ультразвук устройство по предыдущему пункту, отличающееся тем, что используется сигнал с линейной частотной модуляцией, который позволяет изменять формирование и состав стоячих волн на поверхности корпуса УЗ-преобразователя.

11. Испускающее ультразвук устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что УЗ-преобразователь содержит более одного пьезоэлектрического элемента.