Косметическое средство для губ бальзам Российский патент 2024 года по МПК A61K8/97 A61K8/92 A61K8/67 A61K8/89 A61Q19/00 

Изобретение относится к косметике и медицине, в частности к профилактике хейлитов при воздействии на губы неблагоприятных климатических условий.

Губы имеют тонкий эпителиальный слой, который предопределяет несовершенный защитный барьер, что делает их более подверженными повреждениям неблагоприятных факторов окружающей среды. Поскольку взгляд человека фокусируется на губах, которые играют важную роль в формировании красивой улыбки, многие пациенты особенно внимательно относятся к возникающим заболеваниям губ. Данная проблема имеет особое социальное значение, поэтому необходимо совершенствование разработки профилактических средств для губ.

В качестве примеров косметических средств для губ можно отметить: АЕВИТ гигиеническая губная помада жирная 4 г (состав: cocos nucifera (coconut) oil, cera alba, isopropyl palmitate ozokerite, cera microcristallina, persea gratissima (avocado) oil, butyrospermum parkii (shea butter), bisabolol, tocopheryl acetate, retinyl palmitate, tocopherol (mixed), beta-sitosterol, squalene, glycine soja oil, parfum, benzyl alcohol, benzyl benzoate, benzyl cinnamate), производство Librederm, Россия. EVO Пантенол помада гигиеническая 2,8 г (состав paraffinum liquidum, beeswax, ricinus communis (castor) seed oil, hydrogenated vegetable oil, copernicia cerifera (carnauba) wax, helianthus annuus (sunflower) seed oil, paraffin, lanolin, theobroma cacao (cocoa) seed butter, peg-45/dodecyl glycol copolymer, ceresin, butyrospermum parkii (shea butter), panthenol, tocopheryl acetate, aroma), производство АвантаТрейдинг, Россия. На сегодняшний день представлены многочисленные методы и изготовлены разнообразные средства по уходу за губами, однако многие компоненты, входящие в состав продуктов для защиты губ могут вызывать аллергические реакции ввиду наличия ароматизаторов, отдушек, красителей и консервантов [11, 14, 20, 26, 28].

Из существующих изобретений данного уровня техники известна Гигиеническая помада с экстрактом солодки (RU 2455977 C1, опубл. 20.07.2012), в состав которого входят: пчелиный, воск канделильский, воск карнаубский, масло какао, масло касторовое, масло кокосовое, масло соевое, масло минеральное, ланолин, масляный экстракт ромашки, циклометикон, моностеарат глицерина, парафин, изопропилмиристат, сухой экстракт солодки, токоферол ацетат, ретинола пальмитат, нипагин и ароматизатор Изобретение презентуется, как средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим эффектом, предназначенных для ухода за губами, снятия проявления сухости, жжения, трещин, хейлитов, мацерации кожи губ. Заявлено, что помада обладает противовоспалительным, иммуностимулирующим, ранозаживляющим эффектом [7]. Однако недостатками данного изобретения является наличие синтетических лекарственных веществ и веществ аллергизирующего, раздражающего действия в высокой концентрации, свойственного препаратам данного класса. В литературе имеются многочисленные данные о высоком аллергическом потенциале пчелиного воска [22, 23, 25], карнаубского воска [9, 16, 20], ланолина [10, 19, 21], аллергический контактный хейлит может вызвать касторовое масло [12, 18]. Многочисленные исследования контактного (аллергического) хейлита, связанного с использованием бальзамов для губ, выявили сенсибилизирующие агенты, которые присутствуют в разработанной Гигиеническая помада с экстрактом солодки (RU 2455977 C1, опубл. 20.07.2012). Таким образом, данное изобретение является совокупностью ингредиентов с ярко выраженным аллергическим потенциалом, способное вызвать аллергический контактный хейлит и усилить воспаление губ [11, 26, 28], которое, как заявлено авторами, изобретение должно купировать.

Так же заявленный иммуностимулирующий, противовирусный компонент в составе - экстракт солодки, не обладает данными свойствами при местном применении [15, 17, 24]. Входящий в состав нипагин (метилпарабен) по исследованиям ряда авторов обладает цитотоксичностью, длительное использование продуктов, содержащих метилпарабен, отрицательно влияет на пролиферацию кератиноцитов, метилпарабен проникает и накапливается в эпителиальных тканях, воздействие и солнечного света в сочетании с метилпарабеном вызывает фототоксичность [14]. Учитывая слабую барьерную функцию эпителия красной каймы губ, данный компонент не должен входить в состав губных помад.

Исходя из вышеизложенного, изобретение Гигиеническая помада с экстрактом солодки (RU 2455977 C1, опубл. 20.07.2012) не в полной мере соответствует заявленным характеристикам и имеет высокий риск ухудшения состояния губ после использования, с целью защиты губ от неблагоприятных климатических условий был разработан состав бальзама для губ «Элабиум» (табл. 1).

Таблица 1

Состав бальзама для губ «Элабиум»

№
п/п Действующее вещество Содержание на 5±0,2 грамм бальзама (твердая форма) 1. Oleum Cacao 2,12±0,3 2. Rhus verniciflua 1,30±0,2 3. Oleum Hippopheae 0,30±0,05 4. Petrolatum 0,98±0,1 5. Dimethicone 0,20±0,05 6. D- Panthenol 75W 0,10±0,03

Ягодный воск, полученный из молодых плодов дерева Rhus Verniciflua, содержит глицериновый эфир и действует как формирователь основы бальзама «Элабиум» [6]. В качестве натуральных масел средства для губ «Элабиум» были выбраны масло какао и масло облепиховое. Масла в бальзаме для губ содержат как жирные кислоты, обеспечивают не только пленкообразующий слой, но и обладают регенерирующим и противовоспалительным действиями. Масло какао содержит олеиновую, стеариновую, лауриновую и пальмитиновую кислоты, масло облепихи, благодаря органическому составу бальзам «Элабиум» способствует улучшению влагоудерживающей функции, восстановлению защитного липидного барьера на поверхности эпителия губ, благодаря составу создается не только барьер, защищающий губы от воздействия неблагоприятных факторов, но и уменьшаются катаральные явления при уже произошедшем повреждении тканей [1, 2, 6, 8]. Диметикон, составляющий 2-6% бальзама «Элабиум», является силиконом и поддерживает адгезию бальзама на поверхности губ [3]. Вазелин оказывает благоприятное воздействие на заживление тканей губ при повреждении, д-пантенол способствует поддержанию нормальной функции эпителия, опосредует регенеративные процессы в тканях, оказывает противовоспалительное действие [1, 3, 6].

Каждый компонент, входящий в состав твердого бальзама «Элабиум», составляет профилактический элемент в комплексной защите тканей губ от воздействия неблагоприятных метеорологических условий.

Задачами, на решение которой направлено заявляемое изобретение являются: снижение влияния неблагоприятных климатических факторов на губы, профилактика воспалительных заболеваний губ, снижение уже имеющихся воспалительных явлений на губах.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что косметическое средство для губ бальзам «Элабиум», содержащее масло какао, дополнительно содержит ягодный воск, облепиховое масло, вазелин, диметикон, D-пантенол 75W при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Масло какао2,12 Масло какао2,12±0,3 (42,4%±6%) Ягодный воск1,30 Ягодный воск1,30±0,2 (26%±4%) Облепиховое масло0,30 Облепиховое масло0,30±0,05 (6%±1%) Вазелин0,98 Вазелин0,98±0,1 (19,6%±2%) Диметикон0,20 Диметикон0,20±0,05 (4%±1%) D-пантенол 75W0,10 D-пантенол 75W0,10±0,03 (2%±0,6%)

Изобретение поясняется фиг. 1, на которой представлены результаты оценки участниками исследования органолептических свойств бальзама «Элабиум».

В процессе разработки мази использовались только очищенные компоненты, без примесей и аллергенов.

Способ приготовления: на водяной бане при температуре 55-60°С в указанных (табл. 1) пропорциях смешать масло какао и ягодный воск в жидкой фракции до однородной консистенции, охладить до температуры 45°С, перемешивая, добавить масло облепиховое, вазелин, диметикон и Д-пантенол, тщательно перемешать до получения однородной консистенции прозрачно-желтого цвета.

После замешивания залить в тубу для помады 5 мл. Охладить при температуре 2-4°С. Продукт готов к использованию через 3 часа.

Достоинства: косметическое средство для губ, бальзам «Элабиум» не содержит консервантов, ароматизаторов и сенсибилизирующих компонентов.

Недостатки: ограниченный срок хранения из-за отсутствия консервантов.

Технический результат

Получение бальзама для губ на основе натуральных масел, имеющей твердую текстуру и хорошо распределяющейся на губах, не вызывающей ощущение липкости и сухости губ, с защитными, противовоспалительными, регенерирующими свойствами. Бальзам без цвета, с легким запахом какао-масла. Бальзам для губ «Элабиум» не имеет отклонений от требований ГОСТ Р 31649-2012 [4], стабильный при хранении в течение срока годности - 6 месяцев при комнатной температуре, избегать попадания прямых солнечных лучей.

С целью тестирования изобретения потребителем в нашем исследовании приняли участие 64 человека в возрасте от 18 до 55 лет (28 мужчин и 36 женщин), которым в качестве косметического средства для профилактики воздействия неблагоприятных климатических факторов на губы было предложено использование бальзама «Элабиум». В течение осенне-зимнего периода участники исследования ежедневно несколько раз в день наносили бальзам «Элабиум» перед выходом на улицу. Исследование проводилось в течение четырех месяцев с октября по февраль. По истечении указанного периода участникам было предложено пройти анкетирование (табл. 2).

Таблица 2

Анкета участников исследования после четырех месяцев применения бальзама «Элабиум»

№ п/п Утверждение Затрудняюсь ответить Не согласен(-на) Скорее согласен(-на) Абсолютно согласен(-на) 1. Форма выпуска бальзама удобна в применении. 2. Мне нравится запах бальзама «Элабиум» 3. Мне нравится вкус бальзама «Элабиум» 4. Мне нравится цвет и блеск бальзама «Элабиум» 5. У меня была аллергическая реакция и/или раздражение при применении бальзама «Элабиум» 6. Мне нравится текстура бальзама «Элабиум» 7. Достигнут заявленный профилактический эффект бальзама «Элабиум» 8. Я бы рекомендовал(а) применение бальзама «Элабиум» своим знакомым

Результаты анкетирования участников исследования после четырех месяцев применения бальзама «Элабиум» установили, что 100% участников исследования удовлетворены формой выпуска бальзама «Элабиум», 67,19% (n=43) отметили вариант «Скорее согласен», 32,81% (n=21) отметили вариант «Абсолютно согласен». Текстура бальзама «Элабиум» удовлетворила 92,19% (n=59) участников исследования, 7,81% (n=5) участников, отметивших неудовлетворительный ответ на данный вопрос пояснили, что бальзам для губ при хранении в теплых местах становится более мягким. Относительно текстуры бальзама «Элабиум» представители мужского пола среди обследуемых отметили отсутствие блеска бальзама на губах и его визуальную неопределимость окружающими, как однозначно положительное свойство косметического средства.

Оценка органолептических характеристик участниками дает представление о дальнейшем использовании бальзама для губ «Элабиум». Так, на утверждение «Мне нравится запах бальзама «Элабиум» затруднились при ответе 5 участников, не согласен с данным утверждением 1 человек, остальные 58 участников исследования выразили удовлетворенность запахом бальзама «Элабиум». Анализ ответов на утверждение об удовлетворенности вкусом бальзама установил, что 57 участников исследования удовлетворены вкусовыми особенностями бальзама «Элабиум». 5 участников не согласны с данным утверждением, 2 участника выбрали вариант «Затрудняюсь ответить» (фиг. 1). При опросе установлено, что все участники (n=10), которых не удовлетворил вкус и запах бальзама женского пола, и хотели бы, чтобы средство для губ имело вкус и запах, которые обеспечиваются ароматизаторами в других косметических средствах для губ.

Ни у одного участника исследования при применении бальзама «Элабиум» не возникли такие симптомы, как аллергическая или раздражающие реакции (покраснение, жжение, дискомфорт).

Заявленный профилактический эффект бальзама «Элабиум» достигнут у всех участников исследования, по результатам опроса 63 участника (98,5%) исследования посоветовали бы к применению данное косметическое средство, 1 участник исследования указал ответ «Затрудняюсь ответить».

Применение: наносить тонким слоем на губы по мере необходимости, перед приемом пищи убрать с поверхности губ остатки бальзама.

Рекомендации: хранить в темном месте при температуре не выше 25°С, избегать попадания прямых солнечных лучей.

Список литературы

1. Абдуллазянова Г.Г. Влияние рецептурного состава на свойства губной помады лечебно-профилактического назначения// Вестник Казанского технологического университета, 2017. - Т. 20. - № 3. - С. 149-152.

2. Абдуллазянова Г.Г. Разработка базовой композиции губной помады//Вестник Казанского технологического университета, 2016. - Т. 19. - №13. С. 101-103.

3. Барретт-Хилл Ф. Косметическая химия для косметологов и дерматологов. М.: ООО ИД «Косметика и медицина», 2017. - 232 с.

4. ГОСТ Р 31649-2012. Изделия декоративной косметики на жировосковой основе. Общие технические условия. Москва: Стандартинформ, 2013. 12 с.

5. Кузнецова О.Ю. Разработка и исследование космецевтических средств с биологически активными композициями чаги. 4. Помады гигиенические и бальзамы для губ // Вестник Казанского технологического университета, 2014. - Т. 17. - № 11. - С. 148-150.

6. Курилова, О.О. Исследования по разработке бальзамов для губ / О.О. Курилова, Н.Г. Денисова // Региональный вестник. - 2020. - № 11(50). - С. 9-10.

7. Патент РФ №2011100557/15. Крюкова Н.В. (RU); Барташевич Г.М. (RU); Гаврилов А.С. (RU), Ахметова Г.З. (RU), Пищиков Г.Б. (RU). Гигиеническая помада с экстрактом солодки RU 2455977 C1, опубл. 20.07.2012.

8. Ягдарова, В.П. Бальзам для губ в домашних условиях: мастер-класс / В.П. Ягдарова, Т.В. Волжанина, О.А. Ягдарова // Современные проблемы естественных наук и медицины : Сборник статей Всероссийской научной конференции, Йошкар-Ола, 18-20 мая 2020 года. Том Выпуск 9. - Йошкар-Ола: Марийский государственный университет, 2020. - С. 617-620.

9. Alrowaishdi F., Colomb S., Guillot B., Raison-Peyron N. Allergic contact cheilitis caused by carnauba wax in a lip balm. Contact Dermatitis. 2013; 69(5): 318-319.

10. Castanedo-Tardan MP, Zug KA. Patterns of cosmetic contact allergy. Dermatol Clin. 2009;27(3):265.

11. Collet E., Jeudy G., Dalac S. Cheilitis, perioral dermatitis and contact allergy. Eur J Dermatol. 2013; 23(3): 303-307.

12. Fisher AA. Allergic cheilitis due to castor oil in lipsticks. Cutis. 1991; 47(6): 389-390.

13. Fransen M., Overgaard L.E.K., Johansen J.D., Thyssen J.P. Contact allergy to lanolin: temporal changes in prevalence and association with atopic dermatitis. Contact Dermatitis. 2018; 78(1): 70-75.

14. Głaz P., Rosińska A., Woźniak S., Boguszewska-Czubara A., Biernasiuk A., Matosiuk D. Effect of Commonly Used Cosmetic Preservatives on Healthy Human Skin Cells. Cells. 2023; 12(7): 1076.

15. Hendrawati, Hendrawati & Аidina, Siti & Lidia, Maulidia & Nurhasni, Nurhasni & Azizah, Yulyani. (2022). Formulations and Antioxidant Activity of Lip Balm Preparate Enriched by Bidara Leaf Extract (Ziziphus spina-christi L.). EnvironmentAsia. 15. 95-105. 10.14456/ea.2022.51.

16. Jacob S.E., Chimento S., Castanedo-Tardan M.P. Allergic contact dermatitis to propolis and carnauba wax from lip balm and chewable vitamins in a child. Contact Dermatitis. 2008; 58(4): 242-243.

17. Kwon Y.J., Son D.H., Chung T.H., Lee Y.J. A Review of the Pharmacological Efficacy and Safety of Licorice Root from Corroborative Clinical Trial Findings. J Med Food. 2020; 23(1): 12-20.

18. Le Coz C.J., Ball C. Recurrent allergic contact dermatitis and cheilitis due to castor oil. Contact Dermatitis. 2000; 42(2): 114-115.

19. Lee B., Warshaw E. Lanolin allergy: history, epidemiology, responsible allergens, and management. Dermatitis. 2008; 19(2): 63-72.

20. Lugović-Mihić L., Ilić I, Budimir J., Pondeljak N., Mravak Stipetić M. Common allergies and allergens in oral and perioral diseases. Acta Clin Croat. 2020; 59(2): 318-328.

21. Miest R.Y., Yiannias J.A., Chang Y.H., Singh N. Diagnosis and prevalence of lanolin allergy. Dermatitis. 2013; 24(3): 119-123.

22. Ndreu L., Hurben A.K., Nyman G.S.A., Tretyakova N.Y., Karlsson I., Hagvall L. Investigation into Propolis Components Responsible for Inducing Skin Allergy: Air Oxidation of Caffeic Acid and Its Esters Contribute to Hapten Formation. Chem Res Toxicol. 2023; 36(6): 859-869.

23. Nyman G.S.A., Tang M., Inerot A., Osmancevic A., Malmberg P., Hagvall L. Contact allergy to beeswax and propolis among patients with cheilitis or facial dermatitis. Contact Dermatitis. 2019; 81(2): 110-116.

24. Ota M., Makino T. History and the immunostimulatory effects of heat-processed licorice root products with or without honey. J Ethnopharmacol. 2022; 292: 115108.

25. Oršolić N. Allergic Inflammation: Effect of Propolis and Its Flavonoids. Molecules. 2022; 27(19): 6694.

26. Pal B., Kumari S., Kumari A., Singh S.K., Babbar H. Allergic contact dermatitis to lip care cosmetic products - a systematic review. Cutan Ocul Toxicol. 2024; 43(1): 13-21.

27. Sánchez-Herrero A., Mateos-Mayo A., Rodríguez-Lomba E., Molina-López I., Campos-Domínguez M., Suárez Fernández R. Allergic contact cheilitis in an adolescent to Ricinus communis seed oil (castor oil) in a lip balm. Contact Dermatitis. 2018; 79(3): 176-178.

28. Uter W., Werfel T., Lepoittevin J.P., White I.R. Contact Allergy-Emerging Allergens and Public Health Impact. Int J Environ Res Public Health. 2020; 17(7): 2404.

Изобретение относится к косметике, в частности к декоративному уходу за губами. Косметическое средство для губ - бальзам на основе масла какао, содержит ягодный воск в качестве основы, облепиховое масло, вазелин, диметикон, D-пантенол 75W при следующем соотношении компонентов, мас. %: масло какао 2,12±0,3 г (42,4%±6%), ягодный воск 1,30±0,2 г (26%±4%), облепиховое масло 0,30±0,05 г (6%±1%), вазелин 0,98±0,1 г (19,6%±2%), диметикон 0,20±0,05 г (4%±1%), D-пантенол 75W 0,10±0,03 г (2%±0,6%). Изобретение обеспечивает профилактику повреждений губ при воздействии на них неблагоприятных климатических условий. 1 ил., 2 табл., 1 пр.

Косметическое средство для губ - бальзам на основе масла какао, отличающееся тем, что дополнительно содержит ягодный воск в качестве основы, облепиховое масло, вазелин, диметикон, D-пантенол 75W при следующем соотношении компонентов, мас. %: масло какао 2,12±0,3 г (42,4%±6%), ягодный воск 1,30±0,2 г (26%±4%), облепиховое масло 0,30±0,05 г (6%±1%), вазелин 0,98±0,1 г (19,6%±2%), диметикон 0,20±0,05 г (4%±1%), D-пантенол 75W 0,10±0,03 г (2%±0,6%).