УПАКОВКА КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ С ОДНИМ КАСАНИЕМ Российский патент 2025 года по МПК A45C11/00 B65D85/38 B65D81/22 

Предпосылки создания изобретения

На протяжении многих лет было распространено мнение, что идеальным решением было бы обеспечить пользователей контактных линз упаковкой с «одним касанием», т.е. упаковкой, в случае которой пользователь контактных линз может достать линзу из упаковки для хранения линзы одним касанием одного пальца, а затем указанным одним касанием правильно расположить линзу на глазу. При такой конструкции нет необходимости переносить и манипулировать линзой с одного пальца на другой (как сейчас принято) перед размещением линзы на глазу. Обеспечение такой упаковки с одним касанием не только упрощает процесс подготовки и введения линзы; это также снижает вероятность падения линзы или попадания на линзу дополнительных бактерий с других пальцев пользователя, когда линза готовится к ориентации и установке на глаз, а также снижает вероятность прикосновения к той стороне линзы, которая предназначена для контакта с глазом.

Конструкция упаковки линзы с одним касанием сопряжена с некоторыми различными проблемами. Пользователь в идеале должен иметь возможность стабильно располагать линзу для прикрепления к пальцу во время извлечения из упаковки, а затем линзу необходимо стабильно высвобождать с пальца на глаз. Контактные линзы (как многоразового, так и ежедневного одноразового использования) имеют собственную уникальную поверхность, объемные и геометрические свойства. Также могут варьироваться размер пальца и усилие, оказываемое пользователем контактной линзы на линзу во время переноса. Эти факторы могут влиять на процесс доставания линзы из упаковки на палец, а затем на поверхность глаза. Другие факторы включают в себя следующее: было бы желательно, чтобы пользователи могли сливать любой упаковочный раствор, который может влиять на способность прикрепления линзы к пальцу, поскольку изменение количества упаковочного раствора, прикрепленного к линзе и упаковке, может влиять на процесс помещения линзы на пальце. Кроме того, пользователь может беспокоиться о возможности переноса бактерий или внешних продуктов, таких как макияж, на контактную линзу; и, конечно, изготовление самой упаковки должно соответствовать ожидаемым промышленным стандартам, признанным медицинскими и коммерческими организациями поставщика.

Кроме того, упаковка с одним касанием в идеале не должна приводить к чрезмерному увеличению стоимости товаров по сравнению с существующими упаковками контактной линзы, поскольку это может привести к увеличению затрат сообщества пользователей. Упаковка не должна затруднять удерживание линзы при извлечении из упаковки. Кроме того, если бы конфигурация упаковки была предназначена для поддержания или даже уменьшения объема раствора, необходимого для упаковки линзы, это привело бы к уменьшению воздействия упаковки линзы на окружающую среду. Аналогично, было бы полезно, если бы вся упаковка или ее часть была изготовлена из переработанных материалов и/или была бы полностью или частично переработана.

Кроме того, было бы преимуществом, если бы упаковка состояла из материалов, которые уже одобрены различными регуляторными органами, и в идеале не требовала бы изменения химического состава раствора или композиции линзы. Также оптимально функциональность упаковки предпочтительно не включает какие-либо электронные компоненты или другие электрические компоненты, если такие компоненты могут отрицательно влиять на характеристики либо упаковки, либо линзы.

Существует несколько требуемых признаков, которые обеспечивают выполнение функции упаковки с одним касанием, и часто отсутствуют известные попытки создания упаковки с одним касанием. Эти свойства включают, например, следующие:

• В идеале упаковка должна защищать линзу. Она должна обеспечивать целостность линзы при одновременном предотвращении разрушения или повреждения линзы.

• Упаковка линзы должна поддерживать гидратацию линзы при хранении. Это сохранит свойства линзы. Линза в ее упаковке должна быть выполнена таким образом, чтобы при необходимости она была полностью погружена

в упаковочный раствор и при этом была готова к переносу на палец пользователя. Упаковка должна иметь стерилизуемый уплотнитель и содержать как линзу, так и раствор.

• Упаковка предпочтительно должна поддерживать линзу в требуемой выпуклой ориентации для пользователя; Линза должна быть правильно расположена на носителе линзы таким образом, чтобы пользователь мог легко ее извлечь.

• Упаковка должна обеспечивать эффективный слив упаковочного раствора с линзы после открывания упаковки и перед извлечением линзы для облегчения переноса на палец пользователя, а затем на глаз.

В публикациях WO2014/195588, WO2009/069265, №6339322 описаны упаковки, которые содержат линзу в выпуклой конфигурации с углублением вниз. Однако несущие конструкции линзы по существу соответствуют форме контактной линзы, что обеспечивает нежелательную контактную область между линзой и носителем линзы. Эти ссылки также не упоминают о механизмах эффективного слива раствора с линзы и носителя линзы.

В US20190046353 описаны контейнеры для хранения контактных линз, которые способствуют повышению простоты извлечения линзы. Тем не менее, упаковка требует, чтобы пользователь сливал упаковочный раствор, и не обеспечивает требуемое последовательное извлечение одним касанием.

В US20200229560 описаны упаковки с носителями линз, которые поддерживают вогнутую (переднюю или лицевую) поверхность контактной линзы, или решетки, которые поддерживают периферийную кромку контактной линзы и позволяют сливать упаковочный раствор через решетку в нижнюю камеру после открывания упаковки линзы.

Таким образом, остается потребность в упаковках контактных линз, которые обеспечивают постоянные условия извлечение линзы одним касанием.

Изложение сущности изобретения

В настоящем изобретении предложена упаковка для контактной линзы, где линза размещена поверх носителя линзы, созданного из подходящего материала, который обеспечивает функциональность упаковки при удовлетворении всех других стандартных требований к упаковке, таких как подходящая прочность, возможность стерилизации и простота открывания. Упаковка заполнена солевым раствором таким образом, чтобы линза оставалась гидратированной во время транспортировки и хранения. Когда упаковка находится в закрытом положении, таком как во время хранения или транспортировки, линза и носитель линзы накрыты основанием снизу и крышкой сверху, которые выступают в качестве защитной крышки или внешней оболочки (в дополнение к другим функциям, описанным в настоящем документе). Крышка выполнена таким образом, что после открывания упаковки объем воздуха поступает в полость упаковки под крышкой и поверх выпуклой стороны линзы. Поток воздуха предотвращает силу всасывания между линзой и крышкой и заставляет линзу оставаться на носителе линзы с вогнутой вниз поверхностью линзы. Слив раствора из упаковки приводит к потере поверхностного натяжения линзы с поверхностью носителя линзы, в таком положении линза может быть приклеена к пальцу пользователя, так как палец оказывает большее всасывающее усилие из-за поверхностного натяжения, чем сила, оказываемая опорой линзы на линзу. Таким образом, линза находится на пальце пользователя с выпуклой стороны линзы, и пользователь может переместить вогнутую сторону линзы на поверхность глаза, в отличие от предложенных способов применения контактных линз, пользователь может одним движением взять линзу из упаковки и поместить ее на глаз.

Настоящее изобретение относится к упаковке контактной линзы, содержащей носитель для поддержания контактной линзы в выпуклой позиции на носителе во время хранения и при открывании упаковки; где

линза имеет периферийный край и профиль линзы;

носитель линзы имеет профиль, который по существу не соответствует профилю линзы; а смачиваемый контакт между носителем и линзой составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

Настоящее изобретение дополнительно относится к упаковке контактной линзы, содержащей

основание упаковки;

крышку упаковки; и

носитель для удержания в выпуклой позиции относительно основания упаковки контактной линзы, имеющей периферийный край и профиль линзы;

причем основание и крышка герметизированы с образованием полости, содержащей носитель, контактную линзу и упаковочный раствор;

причем носитель линзы содержит множество периферийных опор, которые имеют дистальный конец, проходящий по меньшей мере на 1 мм за пределы периферийного края контактной линзы, и обеспечивают по меньшей мере 3, 3-14, 4-14, 3-8 или 4-8, 4-6 или 6 точек контакта с краем контактной линзы вдоль наружных опор, и смачиваемый контакт между носителем и линзой после открывания упаковки и отвода упаковочного раствора от линзы и носителя составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

Настоящее изобретение дополнительно относится к упаковке контактной линзы, содержащей

носитель для удержания в выпуклой позиции относительно носителя контактной линзы, имеющей выпуклую поверхность; и

поверхность, обращенную к линзе, содержащую по меньшей мере одну направляющую для подачи воздуха, выполненную таким образом, что при открывании упаковки пользователем по меньшей мере одна направляющая для подачи воздуха направляет воздух, поступающий в упаковку поверх выпуклой поверхности контактной линзы, для уменьшения частоты прилипания линзы к внутренней поверхности.

Подробное описание рисунков

Настоящее изобретение будет лучше понятно из прилагаемых чертежей, на которых:

На Фиг. 1А-Н представлены чертежи различных конфигураций носителя линзы.

На Фиг. 2А представлен чертеж основания упаковки контактной линзы настоящего изобретения.

На Фиг. 2Б представлен чертеж основания упаковки и крышки контактной линзы настоящего изобретения.

На Фиг. 3А-Ж представлены чертежи крышек, иллюстрирующие примеры элементов управления потоком воздуха в рамках настоящего изобретения.

На Фиг. 4А и Б представлены чертежи, иллюстрирующие примеры свойств захвата воздуха в рамках настоящего изобретения.

На Фиг. 5А и Б представлены чертежи, демонстрирующие упаковки контактной линзы в рамках настоящего изобретения.

На Фиг. 6 представлен график значений RMS контактной линзы в зависимости от объема заполнения упаковки.

На Фиг. 7 представлен чертеж внутренней части крышки упаковки.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к упаковкам контактных линз, таких как гидрогелевые контактные линзы, которые позволяют пользователю извлекать контактную линзу из упаковки прикосновением пальца к вершине контактной линзы или вблизи нее. Линза после переноса на кончик пальца находится в положении, подходящем для размещения пользователем на глазу, тем самым упрощая излечение линзы из упаковки и размещение на глаз.

Следующие использованные в настоящем документе термины имеют приведенные выше значения.

Польза упаковок контактных линз в соответствии с настоящим изобретением заключается в том, что они обеспечивают стабильный перенос линзы одним касанием из упаковки на палец пользователя, а затем с пальца на глаз пользователя без переворачивания линзы, падения ее с пальца или дополнительных манипуляций. Стабильный перенос линзы включает в себя скорость переноса по меньшей мере около 70%, по меньшей мере около 80% или по меньшей мере около 90% переноса при первом касании пальца (или «прикосновении»). Линза также требуемым образом «удерживается» на пальце без раздавливания или переворачивания, а затем переносится на глаз при помещении на нем. Упаковки настоящего изобретения могут обеспечивать требуемый перенос в одно касание в диапазоне размеров пальца и давления прикосновения. Условия окружающей среды, такие как температура и то, является ли палец влажным или сухим, также может влиять на скорость переноса, причем более высокие температуры по существу улучшают перенос линзы. Перенос линзы, оцениваемый в настоящем изобретении, проводили при комнатной температуре.

Термин «контактные линзы» относится к офтальмологическим устройствам, расположенным на глазу. Они имеют по существу полусферическую форму и могут обеспечивать оптическую коррекцию, косметическое улучшение, блокировку УФ-излучения и ослабление видимого света или бликов, терапевтический эффект, включая заживление ран, доставку лекарственных средств или нутрицевтиков, могут использоваться в диагностических целях или для контроля, а также обеспечивать любую комбинацию таких применений. Термин «линза» включает в себя мягкие гидрогелевые контактные линзы, которые по существу предоставляются потребителю в упаковке в гидратированном состоянии и имеют относительно низкие коэффициенты, что позволяет им соответствовать роговице. Контактные линзы, подходящие для применения с упаковками по настоящему изобретению, включают в себя все гидратированные контактные линзы, включая традиционные и силиконовые гидрогелевые контактные линзы.

Гидрогель представляет собой гидратированную сшитую полимерную систему, которая содержит воду в равновесном состоянии, и может содержать по меньшей мере около 25% или по меньшей мере 35% воды в гидратированном состоянии. Гидрогели, как правило, являются проницаемыми для кислорода и биосовместимыми, что делает их превосходными материалами для изготовления контактных линз.

Традиционные гидрогелевые контактные линзы не содержат силиконсодержащих компонентов и по существу имеют более высокое содержание воды, более низкую проницаемость для кислорода, эластичность и память формы, чем силиконовые гидрогели. Традиционные гидрогели получают из мономерных смесей, преимущественно содержащих гидрофильные мономеры, такие как 2-гидроксиэтилметакрилат (НЕМА), N-винилпирролидон (NVP) или поливиниловые спирты. Способы получения традиционных гидрогелей описаны в патентах США №4,495,313, 4,889,664 и 5,039,459. Обычные гидрогели могут быть ионогенными или неионогенными и включают полимакон, этафилкон, нелфилкон, окуфилкон, линефилкон и т.п.Кислородная проницаемость этих традиционных гидрогелевых материалов обычно составляет менее 20-30 барреров.

Композиции кремния включают в себя балафилкон-самфилкон, лотрафилкон а и В, дельфилкон, галифилкон, сенофилкон А, В и С, нарафилкон, комфилкон, форофилкон, риофилкон, фанфилкон, стенфилкон, соофилкон, кафлилкон и т.п. Термин «силиконовые гидрогели» относится к полимерным сеткам, изготовленным из по меньшей мере одного гидрофильного компонента и по меньшей мере одного силиконсодержащего компонента. Силиконовые гидрогели могут иметь эластичность в диапазоне 60-200, 60-150 или 80-130 фунтов на кв. дюйм, содержание воды в диапазоне от 20% до 60%. Примеры коммерчески доступных силиконовых гидрогелей включают аквафилкон, асмофилкон, балафилкон, комфилкон, делефилкон, энфилкон, фанфилкон, формофилкон, галифилкон, лотрафилкон, нарафилкон, риофилкон, самфилкон, сенофилкон, сомофилкон, и стенфилкон, включая все их варианты, а также силиконовые гидрогели, изготовленные в соответствии с патентами США №4,659,782, 4,659,783, 5,244,981, 5,314,960, 5,331,067, 5,371,147, 5,998,498, 6,087,415, 5,760,100, 5,776,999, 5,789,461, 5,849,811, 5,965,631, 6,367,929, 6,822,016, 6,867,245, 6,943,203, 7,247,692, 7,249,848, 7,553,880, 7,666,921, 7,786,185, 7,956,131, 8,022,158, 8,273,802, 8,399,538, 8,470,906, 8,450,387, 8,487,058, 8,507,577, 8,637,621, 8,703,891, 8,937,110, 8,937,111, 8,940,812, 9,056,878, 9,057,821, 9,125,808, 9,140,825, 9156,934, 9,170,349, 9,244,196, 9,244,197, 9,260,544, 9,297,928, 9,297,929, а также WO 03/22321, WO 2008/061992 и US 2010/0048847. Содержание всех указанных патентов полностью включены в настоящий документ путем отсылки. Силиконовые гидрогели могут иметь лучшую память формы, чем обычные контактные линзы.

Гидрогелевые линзы представляют собой вязкоупругие материалы. Контактные линзы могут создавать оптические искажения, если линза взаимодействует либо с упаковкой, либо с любым пузырьком воздуха в упаковке. Степень оптических искажений и время, необходимое для устранения искажений, будут варьироваться в зависимости от химического состава и в меньшей степени от геометрии линзы. Традиционные материалы линзы, такие как линзы на основе полигидроксиэтилметакрилата, такие как этафилкон а или полимакон, имеют низкий модуль потерь и тангенс дельта по сравнению с силиконовыми гидрогелями и могут создавать меньшее количество оптических искажений и менее серьезные оптические искажения в результате контакта с упаковкой. Включение силиконов (которые по существу увеличивают объемный упругий ответ), смачивающих агентов, таких как PVP (которые по существу увеличивают вязкостный ответ), или покрытий из традиционных гидрогелевых материалов (которые могут снижать упругий ответ на контактной поверхности линзы) может изменить вязкоупругие свойства линзы. Традиционные гидрогелевые контактные линзы и силиконовые гидрогелевые контактные линзы, имеющие короткие или жесткие сшивающие агенты и/или агенты для придания жесткости, обладают короткой памятью формы и могут быть менее подвержены деформации во время хранения. Используемые в настоящем документе гидрогели с высокой или более высокой памятью формы отображают оптические искажения в результате контакта с пузырьком воздуха или упаковкой, составляющие по меньшей мере около 0,18, через 5 недель ускоренного старения при 55°С. Вязкоупругие свойства, включая модуль потерь и тангенс дельта, можно измерить с помощью динамического механического анализа.

Контактные линзы могут иметь любую геометрию и оптическую силу и иметь по существу полусферическую форму с вогнутой задней стороной, которая прилегает к глазу при применении, и выпуклой передней стороной, которая обращена в сторону от глаза и контактирует с веком во время моргания.

Центр линзы представляет собой центр оптической зоны линзы. Оптическая зона обеспечивает оптическую коррекцию и может иметь диаметр от около 7 до около 10 мм. Периферия линзы или край линзы представляет собой кромку, где встречаются передняя и задняя стороны.

Смачиваемая линза представляет собой контактную линзу и любой остаточный упаковочный раствор, прикрепленный к ней после слива упаковочного раствора. Смачиваемый контакт представляет собой совокупную контактную зону между смоченной линзой и носителем линзы.

Упаковка контактной линзы содержит носитель линзы, окруженный реверсивной герметизирующей камерой. Камера может иметь любую удобную форму и может содержать основание упаковки, которое может иметь одно или несколько отделений или основных сегментов, носитель линзы и по меньшей мере одну крышку, где каждый из элементов подробно описан ниже. Использованные в настоящем документе выражения «указанная крышка», «крышка», «указанное основание» и «основание» охватывают как единственное, так и множественное число. Крышка и основание упаковки герметично соединены друг с другом с образованием полости, которая удерживает контактную линзу, носитель и упаковочный раствор в стерильном состоянии во время транспортировки и хранения перед применением. Упаковка контактной линзы изготовлена из материалов, которые совместимы с контактной линзой и раствором, а также являются стерилизуемыми и биологически инертными.

«Пленка» или «многослойная пленка» представляет собой пленки, которые применяются для герметизации упаковки и часто называются крышечным запасом. Многослойные пленки, применяемые в традиционных упаковках контактной линзы, можно применять в упаковках по настоящему изобретению в качестве основания, компонента крышки или обоих. Многослойные пленки содержат множество слоев, включая барьерные слои, включая слои фольги, или покрытия, уплотнительные слои, которые герметизируют пленку в отношении остальной части упаковки, и могут также содержать дополнительные слои, выбранные из слоев для возникновения корки, слоев слоистого материала и слоев, которые улучшают другие свойства упаковки, такие как жесткость, температурная стойкость, пригодность для печати, устойчивость к проколу, барьерная устойчивость к воде или кислороду и т.п. Многослойные пленки образуют паровое стерилизуемое (выдерживающий стерилизацию в автоклаве) уплотнитель.

Многослойная пленка может включать в себя слои пленок PET, BON или ОРР для повышения жесткости и температурной стойкости или покрытия EVOH или PVDC для улучшения барьерной устойчивости к кислороду или парам влаги.

Упаковочный раствор представляет собой любой физиологический раствор, совместимый с выбранным материалом линзы и упаковкой. Упаковочные растворы включают в себя буферные растворы, имеющие физиологический рН, такие как буферные солевые растворы. Упаковочный раствор может содержать известные компоненты, включая буферы, агенты, регулирующие рН и концентрацию, смазывающие вещества, смачивающие агенты, нутрицевтики, фармацевтические препараты, компоненты внутреннего покрытия упаковки и т.п.

Основание упаковки образовывает нижнюю часть упаковки. Оно может быть изготовлено из любого материала, подходящего для упаковочных медицинских устройств, включая плоский лист фольги или пластика, многослойную пленку или пластик. Нижняя часть носителя линзы расположена на и опирается на поверхность основания, обращенную к полости упаковки. Носитель линзы также может быть выполнен как единое целое с основанием. Носитель линзы может опираться на внутреннюю поверхность основания упаковки, которая может быть горизонтальной или может быть наклонена для поддержания носителя линзы и линзы в наклонном положении, когда нижняя часть основания является горизонтальной. Когда основание расположено под углом, угол предпочтительно составляет по меньшей мере около 15°, по меньшей мере около 20°, от около 20° до около 80°, от около 20° до около 60° или от около 20° до около 40° относительно уровня.

Крышка упаковки образует самую верхнюю структуру упаковки и герметично соединяется с основанием с образованием полости, содержащей носитель линзы, линзу, упаковочный раствор и любые другие встроенные компоненты упаковки. Крышка может быть изготовлена из любого материала, подходящего для упаковочных медицинских устройств, включая плоский или формованный лист фольги или пластика, многослойные пленки или пластик. Упаковки, содержащие пластик для одной структуры и фольгу или многослойные пленки для другой, или упаковки, содержащие фольгу или многослойные пленки в качестве внешнего слоя для крышки и основания, известны в данной области техники и являются примерами подходящих комбинаций.

Носитель линзы и перенос

Носитель линзы удерживает линзу в требуемой выпуклой ориентации (углублением вниз относительно основания) и положении (центрированном поверх носителя) во время транспортировки и хранения. Носитель линзы выполнен с возможностью обеспечения открытой конструкции под чашкой для линзы, чтобы после вскрытия обеспечить слив упаковочного раствора с линзы и носителя без задержки воды между носителем; и достаточного количества контактных точек с линзой для предотвращения вдавливания линзы в носитель, ее вращения или перемещения через носитель. Это позволяет поддерживать вершину линзы за счет собственной упругой жесткости линзы или свести к минимуму опускание вершины линзы, при ограничении контактной зоны между носителем и линзой. Слишком большой контакт между носителем и линзой после слива раствора и вода, захваченная между носителем и линзой, могут создавать поверхностное натяжение между линзой и водой на носителе и вокруг носителя линзы, которое больше поверхностного натяжения между пальцем пользователя и линзой, препятствуя эффективному переносу линзы. Общая величина контакта между линзой и носителем линзы при открывании упаковки, и раствор, сливаемый с линзы и носителя линзы, представляет собой общую контактную зону, которая может составлять менее около 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм² и распределена по меньшей мере вокруг периферии линзы, как описано в настоящем документе.

Для линз, изготовленных из полимеров с более длительной памятью формы, носитель линзы может быть выполнен с возможностью ограничения контакта между линзой и носителем во время хранения. Такой контакт может быть распределен вокруг периферийного края линзы. Контакты между оптической зоной линзы, носителем линзы и внутренней частью крышки (включая любые направляющие для подачи воздуха) могут быть временными или могут отсутствовать между оптической зоной и носителем, крышкой или направляющими для подачи воздуха. Линзы, такие как традиционные гидрогели, имеющие более короткий эффект памяти, менее склонны к деформации при контакте с упаковкой и могут иметь контактные точки, распределенные по периферии и по всему профилю линзы, включая центральную зону линзы (около 9 мм или около 5 мм в диаметре).

Носители линзы по настоящему изобретению обеспечивают при прикосновении деформацию как кончика пальца, так и линзы для соответствия форме друг друга, не вызывая переворачивания линзы или повреждения линзы во время удаления из-за слишком сильного давления во время прикосновения. Таким образом, аспект удаления линзы из настоящих упаковок заключается в управлении соотношением контактной зоны между пальцем и линзой по сравнению с областью между линзой и носителем линзы таким образом, что контактная зона между пальцем и линзой превышает площадь поверхности контакта носителя линзы на нижней стороне линзы. Это гарантирует, что поверхностное натяжение между пальцем и линзой превышает поверхностное натяжение между линзой и носителем линзы. Таким образом, линза прикрепляется к пальцу для переноса линзы и помещения на глаз.

На Фиг. 1А-Р представлены примеры носителей линзы, пригодных для настоящего изобретения. Каждый из этих носителей линз может быть пригодным для использования с любыми упаковками, описанными в настоящем документе. Носитель линзы может обеспечивать легкую резистивную силу на линзе во время переноса линзы, чтобы линза могла приклеиваться к пальцу. Как показано на Фиг. 1А-Р, носитель линзы может быть выполнен в ряде конфигураций. Следует понимать, что конфигурации, показанные в настоящем документе, являются иллюстративными примерами. Конфигурации, которые не показаны, или те, которые комбинируют аспекты иллюстративных конфигураций, возможны в пределах объема прилагаемой формулы изобретения, как будет понятно специалистам в данной области с учетом баланса настоящего описания.

Носитель линзы обеспечивает по меньшей мере 2, по меньшей мере 3, 3-14, 4-14, 3-8 или 4-8, 4-6 или 6 точек контакта с краем контактной линзы вдоль периферийных опор 105. При применении двух периферийных носителей они могут быть шире для обеспечения стабильности без превышения контактной зоны, требуемой для стабильного переноса линзы. Периферийные точки контакта предотвращают поворот линзы от линзы и могут быть распределены в ряде конфигураций, в которых пространство между самыми дальними соседними контактами меньше диаметра линзы, в вариантах осуществления с использованием трех контактных точек контакты могут быть расположены в виде остроугольного треугольника, как показано в примере 16. Все (Фиг. 1Б, В, Ж, Й и К) или большинство (Фиг. 1Л-Н) периферийных опор могут быть равномерно распределены вокруг периферии линзы. По мере увеличения количества периферийных опор вероятность остаточного упаковочного раствора, образующего пленки между соседними периферийными носителями и раствором, образующим мостик между носителем и линзой, может быть увеличена во время слива. Периферийные носители с открытым пространством менее 50%, например, в форме экрана или сетчатого фильтра, по существу обеспечивают недостаточный слив для обеспечения переноса в одного касание.

На Фиг. 1Ё показан носитель линзы, содержащий 6 плоских периферийных опор 105, которые соединяются в центре носителя линзы и проходят наружу к неподдерживаемому дистальному краю. Канальные элементы 115 представляют собой одну структуру, которая может быть использована для облегчения слива упаковочного раствора и подробно описана ниже.

Периферийные опоры 105 обеспечивают путь для слива упаковочного раствора с линзы при открывании упаковки. Для облегчения слива упаковочного раствора периферийные опоры по существу поперечны к краю линзы, что помогает предотвратить обертывание линзы вокруг носителя, линейны и могут проходить наружу до расстояния по меньшей мере 1 мм за пределы периферийного края контактной линзы. Если дистальные концы периферийных опор проходят менее чем на 2 мм за пределы края линзы, упаковочный раствор может нежелательно задерживаться под линзой, что потенциально препятствует эффективному переносу линзы. Если центральные периферийные концы (такие как «V» выемки периферийной опоры 105 на Фиг. 1Г) не соединены с центром носителя, они могут проходить в направлении центра носителя по меньшей мере около 3 мм от точки контакта с линзой, как показано на примере конфигурации на Фиг. 1Г. Если периферийные опоры проходят менее чем на 3 мм от контактной точки линзы в направлении к линзе, линза может соскользнуть с периферийной опоры.

Периферийные опоры 105 могут быть расположены радиально вокруг центра носителя. Они могут прикрепляться друг к другу, как показано на Фиг. 1Е, или на элементе 104, в качестве концевой части рычага носителя линзы, как показано на Фиг. 1А и В. Периферийные опоры 105 могут проходить внутрь от по меньшей мере частичного периферийного кольца 109, как показано на Фиг. 1В и 1Г. и периферийные опоры 105 могут соединяться с центральной колонкой или цилиндром 107, как показано на Фиг. 1Д, или любой комбинацией вышеперечисленного. Когда периферийные опоры проходят внутрь, они могут встречаться в одной центральной точке (Фиг. 1Е), колонке или цилиндре 107 (Фиг. 1Д). Одна или более периферийных опор 105 могут встречаться со смежными периферийными опорами для формирования открытого центра, как показано на Фиг. 1Г. Альтернативно или дополнительно одна или более периферийных опор 105 могут проходить внутрь от их дистального края на по меньшей мере частичном периферийном кольце к неподдерживаемому проксимальному краю внутри окружности линзы или к другой точке на периферийном кольце, как показано на Фиг. 1 В Периферийные опоры могут быть плоскими, как показано на Фиг. 1Б-Ё, или могут быть расположены под углом, как показано на Фиг. 1А. При наклоне угол может составлять от 0° до 30° или от 0° до 15° и может наклоняться к центру носителя или дистальному краю периферийной опоры.

Дистальный конец смежных периферийных опор 105 может соединяться друг с другом посредством конечных поперечных элементов, которые образуют частичное периферийное кольцо 109, как показано на Фиг. 1Б и 1Г, или полное кольцо 109, как показано на Фиг. 1В. Например, на Фиг. 1Г показан носитель линзы, содержащий частичное периферийное кольцо 109 с плоскими периферийными опорами 105 в форме открытой, шестиконечной звезды, радиально расположенной вокруг центра носителя линзы.

При включении полного или частичного периферийного кольца оно может иметь диаметр по меньшей мере на 4 мм больше, чем контактная линза (по меньшей мере 2 мм от всех краев контактной линзы) для облегчения слива упаковочного раствора с линзы и носителя линзы. Для частичных периферийных колец со сложными формами, такими как частичное периферийное кольцо, показанное на Фиг. 1Г, диаметр по меньшей мере частичного периферийного кольца может быть центрирован вокруг центра носителя линзы и измеряться по противоположным частичным периферийным кольцевым секциям 109. Диаметр периферийного кольца составляет от около 16 до около 25 мм, от около 18 и около 25 мм или от около 18 и около 24 мм для доступных на рынке контактных линз.

Периферийное кольцо, когда оно включено, может опираться на основание во время хранения, может быть неподвижно прикреплено к основанию или может быть прикреплено к вертикальным опорным устройствам, таким как ножки, стойки 110, как показано на Фиг. 1Й, выступающая часть гребня основания, как показано на Фиг. 1К, центральная колонка или цилиндр, удерживающие его над основанием. Вертикальные опоры могут отходить от основания от около 4 до около 5 мм для горизонтально расположенного носителя линзы или от около 2 до около 5 мм, от около 2,5 до около 5 мм или от около 3 до около 4 мм для носителя линзы, который наклонен при закрытой упаковке, например, как на Фиг. 1Ж. Если включены, вертикальные опоры могут иметь одинаковую длину или могут иметь разную длину для поддержания линзы под углом относительно уровня. Верхний предел высоты вертикальных опор ограничен желаемым размером упаковки, поскольку увеличение длины вертикальных опор повышает высоту общей упаковки и требуемое количество раствора. Периферийное кольцо также может прикрепляться к подъемной или шарнирной конструкции, такой как рычаг или расширенный канальный элемент, описанный ниже, для облегчения подъема носителя линзы над основанием для облегчения слива упаковочного раствора от линзы.

Основание упаковки также может быть выполнено таким образом, что периферийные опоры 105 (показанные как часть приподнятого гребня в примере осуществления на Фиг. 1Ж) находятся на одном уровне друг с другом, но низ 120 основания и носитель 136 линзы расположены под углом (Фиг. 1Ж). Носитель линзы может представлять собой отдельную структуру или может быть частью основания, как показано на Фиг. 1Ж.

Носитель линзы может дополнительно содержать по меньшей мере одну позиционирующую конструкцию (не показана) для предотвращения перемещения линзы горизонтально через носитель линзы, в частности, для опор, размещенных под углом, в упаковке или после открывания и извлечения. Эти позиционирующие конструкции могут включать в себя выемки, стержни или стопперы вдоль периферийной опоры за пределами периферии линзы, открытую центральную опору (описанную ниже), позиционирующие штифты или ушки внутри линзы вблизи периферии линзы, где поверхность линзы более изогнута, например, расположена снаружи центральной зоны линзы (диаметр около 5 мм, около 6 мм или около 7 мм), или их комбинацию.

Как показано на Фиг. 1Д, 1И и 1Ж, носитель линзы может дополнительно содержать открытую структурированную центральную опору для обеспечения дополнительного сопротивления, дренажных путей и/или для увеличения площади контакта между пальцем и линзой во время переноса линзы. Профиль центральной опоры может быть выполнен с возможностью удержания линзы в выпуклой позиции, предпочтительно центрированной на носителе во время переноса и хранения без значительного контакта, и обеспечения требуемой зоны контакта линзы после слива жидкости и перед контактом с пальцем пользователя. Центральная опора может быть выполнена таким образом, что между носителем линзы и линзой создается зазор, такой как по существу плоская верхняя часть, которая позволяет деформировать пальцем верхнюю часть линзы и разглаживать подушечкой пальца, создавая желаемое смещение площади поверхности. Когда присутствует, центральная опора может быть плоской или может быть слегка вогнутой, предпочтительно обеспечивает по меньшей мере 0,5 мм между вершиной линзы и верхней частью центральной опоры при сливе (для минимизации контакта между вершиной линзы и опорой) и обеспечивает площадь контакта линзы с пальцем больше, чем площадь контакта между линзой и остальной частью опоры («по существу плоский верх» или «плоский верх»). При слегка изогнутом состоянии центральная опора может иметь слегка вогнутую кривую с радиусом кривизны, составляющим по меньшей мере около 10 мм или по меньшей мере около 6 мм, или менее желательно немного выпуклую кривизну около 10 мм или больше. Может быть желательно разработать центральную опору таким образом, чтобы она не контактировала с оптической зоной линзы до переноса линзы.

Верхняя часть центральной опоры может иметь диаметр от около 1 мм до около 10 мм, от около 3 мм до около 9 мм, от около 5 до около 9 мм или около от 6 до 9 мм. Для центральных опор с плоскими верхними областями диаметром менее около 5 мм могут быть желательными дополнительные конструкции позиционирования. Центральная опорная верхняя часть может быть ориентирована параллельно периферии линзы с образованием колонки, как показано на Фиг. 1А-1Е. Центральная опорная верхняя часть также обеспечивает устойчивость к пальцу, поскольку пользователь нажимает на вершину линзы для инициации переноса линзы.

Центральная опора может быть сформирована из множества ответвлений. Ответвления могут образовывать плоскую верхнюю секцию 101 и поддерживаться одной или более колонками 108, проходящими вверх от основания, как показано на Фиг. 1И; по меньшей мере одной периферийной опорой 105, как показано на Фиг. 1А, Б, В, Д, Е; по меньшей мере одним ответвлением, как показано на Фиг. 1Г; или вертикальными опорами 110 в форме ребер, как показано на Фиг. 1Ж или открытыми опорными элементами 110, как показано на Фиг. 1Й. Когда ответвления выходят за плоскую верхнюю часть, они могут включать в себя необязательную боковую секцию 103, плечевой переход 102, соединяющий плоскую верхнюю часть 101 и необязательные боковые секции 103, периферийные опоры 105, необязательный локтевой переход 104, соединяющий необязательную сторону 103 и периферийную опору 105. Плоская верхняя секция ответвлений может соединяться в центре в точке 106, как показано на Фиг. 1А и 1Б; колонке 108, как показано на Фиг. 13; кольце; или может быть соединена с открытым полным или частичным цилиндром 107, как показано на Фиг. 1Д, или ответвления могут соединяться с основанием упаковки либо в виде твердого ребра с пустотой 106а в середине по существу плоской верхней части 101 (Фиг. 1Ж). Ответвления также могут прикрепляться к нижней части носителя линзы, как показано на Фиг. 1Й, который содержит 6 ответвлений с изогнутыми боковыми секциями 103, и плоскую верхнюю секцию 101, образованную обращенными вверх концами ответвлений. Дистальный край периферийной опоры 105 также может быть соединен с отдельными опорными элементами от основания, как показано на Фиг. 1Й, или непосредственно на основании (Фиг. 1К).

Как показано на Фиг. 1Ж и 1Л, ребра, основание или оба элемента могут также быть полыми, чтобы минимизировать количество используемого упаковочного материала. Полые или твердые ребра также вытесняют упаковочный раствор, уменьшая его необходимое количество. Ответвления могут быть радиально распределены вокруг центра конструкции носителя.

Плоская верхняя секция может также содержать необязательную центральную галтель 106а, расположенную в центре плоской верхней части, как показано на Фиг. 1А, 1Н и 1M. Центральная галтель может быть включена в опоры линзы с центральной колонкой или без нее, например, как показано на Фиг. 1М и 1А соответственно. При включении центральной галтели она может иметь ширину по самой длинной части от около 0,1 до около 3 мм от около 0,1 до около 2 мм или менее 1,5 мм. Центральная галтель может иметь любую форму, включая круг с гладкой или склеенной кромкой, треугольник или квадрат. Точки треугольника или квадрата могут быть расположены на ответвлениях, смещены от ответвлений и могут быть закругленными или заостренными.

При открывании периферия контактной линзы опирается на периферийные опоры 105, а линза может дополнительно опираться на центральную опору или часть центральной опоры, например, переходные части 102. Боковые секции 103 могут иметь любую форму, которая обеспечивает минимальный контакт и предпочтительно не контактирует с контактной линзой при открывании и сливе раствора, так что при переносе линзы достигается желаемая разница в площади контакта. Боковые секции могут быть прямыми (не изогнутыми), как показано на Фиг. 1Б-Е. Линза также может не иметь боковых опор, как показано на Фиг. 1И, где плоская верхняя секция 101 поддерживается центральной колонкой 108. По мере слива раствора линза может прижиматься к центральной опоре. Конфигурация периферийных опор и профиля носителя линзы настоящего изобретения, включая центральную опору (если она присутствует), по существу не соответствует профилю линзы и предотвращает деформацию или взаимодействие линзы с носителем линзы во время слива раствора таким образом, что линза возвращает свою форму и не прилипает к центральной опоре во время переноса линзы. Преимущественно, профили носителя линзы, которые по существу не соответствуют профилю линзы, включают в себя профили центральной опоры, которая обеспечивает зазор между линзой и боковой опорой (если она присутствует) по меньшей мере с помощью прямоугольных боковых участков с углом наружу от вертикального угла не более приблизительно 10°, включая центральные опоры, которые не имеют боковых участков или вогнутой кривой в боковой секции. Следует понимать, что линзы с более высокой эластичностью (такие как силиконовые гидрогели) могут деформироваться меньше и могут требовать центральной опоры с меньшим дисбалансом.

Высоту плоской верхней секции (при ее наличии) измеряют от точки контакта линзы и периферийной опоры до верхней части плечевого перехода, и она может варьироваться в зависимости от сагиттальной глубины и кривизны контактной линзы. Для эффективного переноса может быть желательным отклонение по меньшей мере около 0,5 мм, от около 0,5 до около 2 мм, от 0,5 до около 1,5 мм или от около 0,8 до около 1 мм от вершины недеформированной контактной линзы. Для контактной линзы, имеющей сагиттальную глубину 3,8 мм, можно использовать плоские верхние части, имеющие высоту от около 2 мм до около 3,3 мм, от около 2,5 до 3,3 мм или от около 3 до около 3,5 мм. Колонки, высота которых составляет менее около 2 мм, могут задерживать упаковочный раствор в основании носителя и способствовать деформации и сгибанию линзы в центре. Такие высоты, измеренные от вершины линзы до верхней части плоской верхней части, если они присутствуют, или от основания, обеспечивают требуемую контактную зону между пальцем и линзой для обеспечения подходящего переноса линзы без переворачивания линзы.

Извлечение центральной колонки с оставлением пустоты в центре также могут обеспечивать требуемый перенос линзы, в частности линзы нейтральной формы после слива раствора. Пустота может иметь диаметр от приблизительно 5 мм до диаметра линзы (которая обеспечивает опору только для периферийных опор, как показано на Фиг. 1Е и 1Л). Свободное пространство может быть пустым до или ниже основания линзы. Длина пустот предпочтительно составляет по меньшей мере 5 мм для обеспечения надлежащего слива раствора.

Любая структура, расположенная под пустотой, предпочтительно имеет низкую площадь поверхности, чтобы не препятствовать сливу упаковочного раствора. Например, для пустоты, проходящей к основанию линзы, по меньшей мере около 50% площади полости основания будет пустым. Пустоты, которые проходят под основанием линзы, могут иметь структуры с большей площадью поверхности, при условии, что эти конструкции не выступают над основанием.

Длина ответвлений также может варьироваться в зависимости от того, где и что ответвление прикрепляет к плоской верхней области, а также имеет ли ответвление периферийную опору. Ответвления, которые прикреплены к центральной опоре, например, как показано на Фиг. 1А, могут иметь длину от плечевого перехода до центральной точки от около 1,5 до около 4,5 мм, от около 2,5 до около 4,5 или от около 3 мм до около 4,5 мм. Длина боковой секции ответвления (при наличии) определяется высотой носителя линзы и может составлять от около 1,5 до около 4,5 мм, от около 1,5 мм до около 3,5 мм или от около 2 мм до около 3,5 мм.

Боковые секции могут быть перпендикулярны относительно основания или могут иметь любой угол 103а (Фиг. 1А) или кривую, которая меньше кривизны линзы, так что желаемая площадь контакта не превышена. Подходящие углы включают до около 15° или от около 1° до около 10° наружу от перпендикуляра.

Угол 103b на локтевом переходе между боковой секцией и периферийной опорой (при соединении с ответвлением) может составлять от около 60° до около 120° или от около 80° до около 100°.

Количество и форма ответвлений также могут варьироваться до тех пор, пока они обеспечат требуемый баланс эффективного слива упаковочного раствора при открывании и области контакта с линзой. Упаковки настоящего изобретения могут иметь одно или более, от трех до восьми или от трех до шести ответвлений, образующих центральную опору, которые могут быть выполнены с возможностью обеспечения требуемой площади контакта между линзой и пальцем и сопротивления вдоль плоской верхней части к касанию пальца, но только временного контакта с контактной линзой на необязательных боковых секциях и плечевых переходах. Плечевые переходы могут быть расположены радиально вокруг центра носителя. Переходы могут быть расположены на расстоянии приблизительно равных углов от центра. Ответвления могут быть плоскими, как показано на Фиг. 1А, или изогнутыми, например U-образными (не показано), или могут быть разветвлены, например в форме 101b прямой или изогнутой «Y», как показанной на Фиг. 1Б, U-образной формы или Т-образной формы. Разветвление ответвления(-ий) может происходить в плоской верхней области, как показано на Фиг. 1Б, или на периферийной опоре 105 с, как показано на Фиг. 1 В. Носитель может иметь все плоские ответвления, все разветвленные ответвления или смесь плоских и разветвленных ответвлений, например два разветвленных ответвления и два плоских ответвления, как показано на Фиг. 1В, три разветвленных ответвления, как показано на Фиг. 1Б, или все плоские ответвления, как показано на Фиг. 1А. Примеры подходящих конфигураций ответвлений включают в себя от трех до восьми или от трех до шести плоских ответвлений, 3 прямых или изогнутых Y-образных ответвления, от 2 до 4 плоских ответвлений и 2 разветвленных ответвления (которые могут представлять собой ответвления прямой или изогнутой Y-образной формы, U-образной или Т-образной) и два плоских ответвления и 2 разветвленных ответвления (которые могут быть прямыми или изогнутыми Y-образными, U-образными или Т-образными). Конфигурации ответвлений могут обеспечивать точки контакта плечевого перехода и периферийной опоры, которые расположены вдоль плоскостей ответвлений (Фиг. 1А), или точки контакта плечевого перехода и периферийной опоры, которые смещены друг от друга (Фиг. 1В).

Каждое ответвление имеет поперечную секцию, достаточную для обеспечения опоры линзы, имеющую устойчивость к предотвращению разрушения линзы во время слива раствора, или избыточного контакта между линзой и носителем линзы во время переноса линзы. Носитель линзы предпочтительно сформирован из жестких материалов, а сопротивление ответвлений может контролироваться модулем упругости материала, выбранного для носителя линзы, и размерами ответвления. Жесткие пластмассы, которые подходят для литья под давлением небольших частей, такие как гомополимеры полипропилена и сополимеры (СОР), циклические олефиновые сополимеры (СОС) и их смеси, являются подходящими материалами, в зависимости от включенных пакетов добавок полипропиленовые гомо- и сополимеры обычно имеют модули изгиба в диапазоне 1100-1800 МПа, СОР и СОС имеют модули изгиба в диапазоне 1800-2900 МПа, а смеси полипропилена и СОР или СОС могут иметь модули изгиба в диапазоне 1100-2900 МПа. Полипропилен может быть нуклеированным, с контролируемой реологией или и тем, и другим, причем могут использоваться как полипропилены Циглера-Натта, так и катализируемые металлоценом. Полипропиленовые полимеры также могут включать добавки, включая технологические вещества, такие как моностеарат глицерина, стеараты цинка и стеараты кальция, наполнители, которые могут изменять свойства полипропилена и т.п.

Приведенные во настоящем описании ссылки на общепринятые процессы литья под давлением и применение материалов, традиционно применяемых для литья под давлением, следует понимать как иллюстративные. Специалистам в данной области будет понятно, что возможны другие средства изготовления в пределах объема прилагаемой формулы изобретения, включая, без ограничений, альтернативные способы формования, термоформование, 3D-печать и т.п.

Ширина ответвлений может варьироваться между пределами выбранного процесса формования и значениями ширины формования, необходимыми для эффективного слива упаковочного раствора при открывании.

Подходящие значения ширины ответвлений включают в себя диапазон от около 0,5 мм до около 1,5 мм, от около 0,5 мм до около 1 мм или от около 0,5 мм до около 0,7 мм, и следует понимать, что конструкции носителя линзы с меньшим количеством контактных точек могут иметь более толстые ответвления.

Высота ответвлений может варьироваться от предела процесса литья под давлением до высоты ответвления от основания, в этом случае ответвление представляет собой гребень, как показано на Фиг. 1Д и Ж, который может быть прикреплен к основанию, вылит в виде части основания или может опираться на основание. Когда ответвление не является гребнем, оно может иметь высоту от 0,5 до около 1,5 мм, от около 0,5 до около 1 или от около 0,5 до около 0,7 мм. Следует понимать, что материалы с более низкими модулями могут выиграть при использовании ответвлений, имеющих больший профиль либо по высоте, ширине, либо в обоих направлениях.

Подходящие материалы для носителя линзы также должны быть с возможность стерилизации, невыщелачиваемыми, пригодными для использования с биомедицинскими устройствами и недорогими. Предпочтительно эти материалы также должны быть пригодны для переработки. Материалы носителя линзы могут, но не должны быть оптически прозрачными. Материалы носителя линзы могут быть неполярными для стимулирования слива упаковочного раствора. Неполярные материалы представляют собой те, которые имеют угол контакта более 90° по методу лежащей капли с использованием деионизированной воды при 25°С.

Как можно видеть, носитель линзы настоящего изобретения может иметь ряд конфигураций и элементов опорной и периферийной опоры и не ограничивается конкретными комбинациями, которые показаны на фигурах и обсуждаются в настоящем документе.

Дополнительные комбинации конфигураций ответвлений будут очевидны специалистам в данной области со ссылкой на принципы настоящей заявки. Единственными пределами конструкции ответвлений являются возможность литья носителя линзы, а также количество и ориентация точек контакта для балансировки носителя линзы с желаемым дренажным отверстием при открывании.

Слив упаковочного раствора

Упаковки настоящего изобретения могут иметь дополнительные элементы, которые вместе с носителем линзы обеспечивают слив упаковочного раствора с линзы и носителя линзы. Дополнительные дренажные элементы обеспечивают дренажный путь для упаковочного раствора. После открывания дренажный путь создает тонкий слой жидкости под углом, которая формируется между двумя твердыми элементами, такими как смежные периферийные опоры, по существу вертикальный тонкий слой жидкости, который формируется между двумя твердыми элементами, такими как центральная колонка и боковая секция, или крутой или по существу вертикальный путь вдоль гладкой твердой поверхности, такой как боковая секция. Чем меньше угол дренажного пути, тем легче преодолевать путь потока и способствовать образованию упаковочного раствора, задержанного между линзой и носителем линзы, включая резервуары и остаточные пленки. Дренажные пути, имеющие угол от 10° до 90°, являются подходящими. Носитель линзы и дренажные элементы с острыми краями и очень длинными путями также могут разрушать дренажный путь.

Как единое целое, наклоненный или возвышенный носитель линзы, как описано выше, может обеспечивать желаемый слив. Носители линзы также могут быть расположены горизонтально на основании линзы и содержать подъемную конструкцию, как описано ниже. Дренажный канал, когда он присутствует, взаимодействует с подъемной конструкцией для создания временной пленки упаковочного раствора, стекающего с линзы, и пути, работающего под действием силы тяжести для отвода этой пленки. Таким образом, дренажный канал помогает свести к минимуму скопление упаковочного раствора между задней частью линзы и опорными конструкциями линзы, когда упаковка открыта, а носитель линзы поднят или отклонен от упаковочного раствора. Дренажные каналы содержат по меньшей мере один элемент канала, который проходит наружу от дуги периферийного кольца, по меньшей мере части периферийного кольца или дуги, образованной дистальными концами не удлиненных периферийных опор. Дренажный канал содержит зазор между двумя смежными элементами или, когда используется один элемент, разделение в одном элементе. Для носителей линзы без полного периферийного кольца зазор дренажного канала может начинаться в любой точке внутри периферии линзы. Для носителей с полным периферийным кольцом, например, показанным на Фиг. 1В, 1З и 1Л-1Н, зазор дренажного канала может начинаться либо на внутреннем крае периферийного кольца, как показано на Фиг. 1В, либо в любой точке внутри периферии линзы. Дренажный канал может выходить по меньшей мере на 2 мм, от около 2 до около 4 мм или от около 2,5 до около 3,5 мм по длине за пределы периферийного кольца или периферии линзы, если периферийное кольцо не предусмотрено. Зазор дренажного канала может обеспечивать пространство вне периферии контактной линзы для потока воздуха, обеспечивая возможность отвода воздуха и упаковочного раствора из вогнутой поверхности линзы после открывания без приклеивания линзы к носителю линзы. Таким образом, на Фиг. 1Д часть зазора 111, которая находится внутри периферии линзы, по существу не участвует в сливе раствора.

Верхний предел длины дренажного канала определяется конечным размером упаковки и, если она включена, подъемной конструкции.

Как показано на Фиг. 1Б, элементы 115 дренажного канала могут быть сформированы путем прохождения смежных периферийных опорных секций 105 за дугу по меньшей мере частичного периферийного кольца 109 и соединения дистальных краев с помощью поперечного элемента 114 с образованием зазора или открытого канала 111 между элементами 115 дренажного канала. Как показано на Фиг. 1В, элементы 115 канала могут быть прикреплены к и находиться в плоскости с по меньшей мере частичным периферийным кольцом 109. Как показано на Фиг. 1Г, дренажный канал 113 также может быть образован путем удлинения кольцевых опорных конструкций 105 отточки 112 внутри края линзы до точки за дугой по крайней мере частичного периферийного кольца и соединен на дистальном конце перемычкой114. Дренажный канал также может быть сформирован путем прикрепления канальных элементов 115 к ответвлениям в любой точке, в том числе, когда ответвления представляют собой гребни, как показано на Фиг. 1Е, к нижней части гребня. Дренажный канал также может быть сформирован путем обеспечения зазора в периферийном кольце с выступающими из него плоскостями, так что периферийное кольцо и дренажный паз 113 образуют форму замочной скважины, как показано на Фиг. 1В. При наличии периферийное кольцо / частичное периферийное кольцо может соединяться с удлиненными ответвлениями.

Элементы 115 дренажного канала могут быть прямыми, как показано на Фиг. 1В-Ё, могут быть изогнутыми, как показано на Фиг. 1Б, могут расширяться на дуге периферийного кольца и сужаться от дуги к дистальному концу или могут быть коническими от по меньшей мере части периферийного кольца к дистальному концу дренажного канала. Любое сужение может быть прямым или изогнутым. Когда дренажный канал является суженным, канал сужается к перемычке 114. Дренажный канал может иметь ширину от около 0,8 до около 3 мм, а при сужении может иметь ширину около 1 мм или около 0,8 мм на дистальном крае или перемычке.

Другие конфигурации дренажного канала, которые не показаны, или те, которые комбинируют аспекты иллюстративных конфигураций, возможны в пределах объема прилагаемой формулы изобретения, как будет понятно специалистам в данной области с учетом баланса настоящего описания. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дренажный канал может быть полностью исключен. Например, когда носитель линзы неподвижно наклонен относительно нижней части основания, например на Фиг. 1Ж, дренажный канал не является необходимым, а угол носителя линзы обеспечивает желаемый слив при открывании упаковки.

Подача линзы

Упаковка настоящего изобретения может также содержать подъемную конструкцию для

подъема носителя линзы из раствора линзы. Подъемная конструкция может подавать носитель линзы и линзу из основания и упаковочного раствора с помощью любых подходящих средств, включая подачу носителя линзы вверх, наклон основания вниз, подъем носителя линзы вверх от основания, опущение основания вниз или любую их комбинацию и т.п.

Дренажный канал, взаимодействующий с другими элементами упаковки, может функционировать как подъемное средство, или подъемное средство может включать дополнительные конструкции, такие как пружины, шарниры, рычаги, шарнирные рычаги, складки, механические ушки, ручки и их комбинации. Подъемный элемент может содержать жесткий удлиненный элемент, проходящий наружу от структуры, расположенной вдоль нижней части носителя линзы, которая может образовывать часть дренажного канала. Например, носители линзы, имеющие удлиненные дренажные каналы 115, могут включать шарнирную линию в основании упаковки, как показано на Фиг. 2. Такая шарнирная линия может быть образована гибким листом в качестве самого нижнего слоя основания упаковки с формованными пластиковыми задними и передними секциями, которые могут отсоединяться друг от друга или быть отделены друг от друга вдоль линии сгиба 216, что позволяет передней 217 и задней 218 части основания поворачиваться вдоль сгиба 216, поднимая носитель линзы и линзу 200 из упаковочного раствора. Если сгиб включен, он предпочтительно расположен снаружи дуги периферийного кольца и поперек дренажного канала и дренажного зазора, как показано на Фиг. 2. Сгиб, когда он включен, будет определять дистальный край дренажного канала и должен быть расположен по меньшей мере на 1 мм, от около 2 до около 4 мм или от около 2,5 до около 3,5 мм в длину за пределами по меньшей мере частичного периферийного кольца или периферии линзы, если периферийное кольцо не предусмотрено. Положение сгиба вдоль элементов канала может быть выбрано для обеспечения желаемого подъемного отделения от упаковки и слива упаковочного раствора с носителя линзы и линзы, так что после отделения крышки от основания для открывания упаковки дистальный конец подъемной конструкции поворачивается вниз вдоль шарнирной линии, при этом носитель линзы поднимается из упаковочного раствора, и раствор сливается с линзы. При открывании подъемная конструкция поворачивается вокруг линии сгиба под углом от около 15 до около 80°, от около 20° до около 70°, от около 30° до около 60° или от около 40° до около 60° относительно уровня.

Для носителей линзы, имеющих более короткие элементы канала, такие как конфигурация замочной скважины, показанная на Фиг. 1 В, сгиб может быть примыкающим к дуге периферийного кольца, если периферийное кольцо более чем на 4 мм больше диаметра контактной линзы. Для носителей линзы с более длинными каналами сгиб может быть расположен в диапазоне от около 0,2 мм до дистального края дренажного канала, от около 1 мм до дистального края, около 2 мм до около дистального конца дренажа длины элемента канала от периферийной кольцевой дуги.

Элемент дренажного канала предпочтительно является жестким по линии сгиба и может быть неподвижно прикреплен к передней секции основания. Можно использовать любые средства для прикрепления дистальной части элемента канала к основанию, включая адгезив, клей, любой подходящий сварной шов, включая, без ограничений, термосварку, ультразвуковую или лазерную сварку или механическую ловушку.

Когда дренажный канал также функционирует в качестве подъемного механизма, он может иметь любую конфигурацию, подходящую в качестве дренажного канала, включая по меньшей мере две удлиненные периферийные опоры, проходящие за пределы дуги по меньшей мере частичного периферийного кольца, элементы канала, проходящие за пределы периферийного кольца, или отдельные элементы канала, проходящие за пределы нижней части носителя линзы, любой из которых может соединяться на своем дистальном конце.

Подъемный механизм также может представлять собой гибкое крепление 245 между носителем 236 линзы и крышкой 235 и располагаться напротив язычка 228 для удаления крышки, такого как показано на Фиг. 2Б. Гибкое крепление может иметь любую подходящую структуру, включая шарнир, гибкий сгиб, шарнирное плечо, механическую ловушку и т.п. Действие язычка 228 для вытягивания и крышки 235 открывает упаковку и также поднимает носитель 236 линзы от основания 240, подавая линзу 200 для удаления пользователем.

Простая петля, язычок или рукоятка может заменять шарнир 245 в качестве подъемного механизма. Пользователь может открыть крышку и поднять носитель линзы из раствора путем подъема язычка или рукоятки.

В данной области известны другие конфигурации шарнира и рычага, такие как описанные в US20140027462, DE4415003 и JP6339322. в альтернативном варианте осуществления боковые секции носителя линзы могут быть деформируемыми, заменены пружинной конструкцией или пружинная конструкция может быть включена под периферийные опоры или периферийное кольцо, так что в закрытом положении крышка входит в зацепление с носителем линзы для сжатия носителя без сжатия линзы. Когда упаковка открыта, пружина расправляется и носитель линзы поднимает линзу над упаковочным раствором, в этой конфигурации периферийные опоры и центральная опорная секция (если они присутствуют) предпочтительно изготовлены из жестких материалов для ограничения контакта между линзой и носителем линзы и обеспечения устойчивости во время переноса линзы. Любые деформируемые конструкции, встроенные в периферийные опоры, должны быть выполнены с возможностью не уменьшать дренажные элементы, включенные в линзу (включая периферийные опоры и кольца).

Следует понимать, что подъемные механизмы, которые поднимают линзу параллельно основанию, могут не нуждаться в отдельном дренажном канале.

Задняя часть, передняя часть или обе могут дополнительно содержать резервуар 219 для захвата упаковочного раствора, когда линза поднимается с основания. Нижняя часть упаковки может содержать стерилизуемый слой, в том числе многослойные пленки, которые используются для упаковки контактных линз, могут быть сформированы из формованного пластика или могут иметь нижний стерилизуемый слой, прикрепленный к стенкам основания из литого пластика. Для основания можно использовать любую комбинацию материалов до тех пор, пока они соответствуют описанным требованиям эффективности.

Крышка

Упаковка настоящего изобретения также содержит крышку, в традиционных упаковках контактных линз контактная линза находится в формованном пластиковом основании, имеющем чашу для приема контактной линзы в вогнутом положении чашей вверх. Многослойная фольга герметично припаяна к формованному пластиковому основанию, в упаковке настоящего изобретения лист многослойной фольги образует внешний слой основания упаковки и необязательно крышку. Носитель линзы и необязательные боковые стенки упаковки прикреплены к основанию, а формованная пластиковая крышка или гибкий лист фольги, а также формованная пластиковая рамка между листом крышки и линзой разъемно прикреплены к основанию упаковки посредством стерилизуемого уплотнения, образующего полость, содержащую раствор линзы, линзу и носитель линзы. Когда крышка содержит гибкий лист и формованную пластиковую рамку, они могут быть разделены или соединены вместе любыми подходящими средствами, включая адгезив, клей, термоскрепление, сварной шов, например термосварка, ультразвуковая или лазерная сварка или механическая ловушка и т.п.

Помимо герметизации упаковки крышка также может быть предназначена для управления потоком воздуха, поступающего в упаковку после открывания. Желательно, чтобы контактная линза оставалась на носителе линзы при открывании, а не прилипала к крышке. Для того чтобы достичь этого, воздух, поступающий в упаковку после открывания, может быть сначала направлен поверх линзы.

Было обнаружено, что два элемента являются полезными для направления воздуха поверх линзы при открывании: направляющие для подачи воздуха вдоль внутренней поверхности крышки и воздухозаборный ковш в спроектированной точке открывания, например внутри стерилизуемого уплотнения. Упаковки настоящего изобретения могут включать в себя один или оба этих элемента.

Направляющие для подачи воздуха обеспечивают пространство для перемещения воздуха поверх линзы без захвата или отведения и могут также взаимодействовать с носителем линзы для предотвращения подъема или соскальзывания линзы с опорной конструкции до тех пор, пока воздух не пройдет над линзой. Контактная область между направляющими для подачи воздуха и линзой предпочтительно небольшая, составляет менее около 50 мм² или менее около 30 мм².

Направляющие для подачи воздуха могут быть вмонтированы в крышку, либо на внутренней поверхности крышки, либо в виде выступа из крышки, либо могут быть отдельной конструкцией, расположенной между линзой и крышкой, когда упаковка запечатана. При открывании упаковки направляющие подачи воздуха направляют воздух, поступающий в упаковку вдоль разработанного пути поверх линзы, обеспечивая сохранение линзы на носителе линзы в желаемой выпуклой ориентации. Направляющие для подачи воздуха расположены вдоль направления движения крышки упаковки при открывании упаковки. Направляющие для подачи воздуха могут иметь любую ориентацию, отличную от перпендикулярной траектории желаемого потока воздуха. Когда упаковка выполнена с возможностью открывания с передней стороны, направляющие для подачи воздуха предпочтительно расположены от передней части упаковки до задней, а намеренно сконструированный путь находится над линзой от передней стороны до задней.

Подходящие направляющие для подачи воздуха могут включать в себя зубцы 321, выступающие из крышки вокруг периферии линзы, как показано на Фиг. 3А и 3Б. Зубцы могут быть жестко установлены на опорное кольцо или формованное пластиковое кольцо (Фиг. 3А) или могут быть гибко закреплены на гибком листе (Фиг. 3Б), таком как крышка. Зубцы могут быть радиально расположены вокруг периферии контактной линзы, как правило, в пределах 1 мм от края линзы. Направляющая для подачи воздуха может содержать зубцы по всей периферии или преимущественно расположенные вдоль передней, боковых или передней и боковых сторон. Зубцы могут быть смежны друг с другом, как показано на Фиг. ЗБ или могут быть расположены на расстоянии друг от друга, как показано на Фиг. 3А. Когда используются радиальные зубцы, оптическая зона линзы может не содержать зубцов, чтобы способствовать перемещению воздуха над верхней частью линзы, в то время как зубцы предотвращают прилипания к крышке краев линзы.

Направляющие для подачи воздуха могут также быть в форме непрерывных или прерывистых (ломаных) ребер. Ребра могут быть прикреплены к внутренней поверхности формованной крышки (Фиг. 3В) или включены в отдельную формованную структуру (Фиг. 3Г). Ребра выровнены параллельно траектории поступающего воздуха после открывания упаковки. Ребра могут быть расположены на расстоянии по меньшей мере около 2 мм друг от друга, от около 2 до около 5 мм или от 2 до около 4,5 мм друг от друга. Ребра могут проходить по прямой линии от передней части до задней (Фиг. 3В и Г) или могут создавать кривую вокруг оптической зоны (Фиг. 3Д) для предотвращения взаимодействия между ребрами и контактной линзой, что может вызывать оптические искажения в гидрогелях с высоким эффектом памяти формы. Ребра могут проходить «край к краю» по всей поверхности крышки, или их начало или конец может быть смещен от края, как показано на Фиг. 3Ё.

Ребра также могут проходить от линзы, формируя углубление(-ия) 337, выступающие вверх от поверхности крышки, как показано на Фиг. 3Ж. Такие углубления могут выступать в качестве направляющей для подачи воздуха во время открывания, а также пространства для захвата воздуха, описанного ниже.

Ребра могут иметь прямые стенки, могут иметь форму кромки, могут иметь и дугообразную форму или могут иметь одну прямую стенку и одну наклонную или дугообразную стенку. Наклонная стенка или дугообразная может наклоняться вдоль кривизны контактной линзы.

Высота ребра может быть одинаковой от передней части ребра к задней (наружные ребра на Фиг. 3Б) или может быть больше в передней части, чем задней (Фиг. 3В и 3Е). Ребра могут иметь более короткий профиль над оптической зоной, как показано центральным ребром на Фиг. 3В, или может быть зазор в ребрах («ломаные ребра» 322b), как показано на Фиг. 3Е. Направляющие подачи воздуха, содержащие центральное ребро со ступенчато уменьшающейся высотой ребра по всей оптической зоне, эффективны для направления воздуха в нужном направлении, одновременно минимизируя контакт с оптической зоной контактной линзы. Как показано на фигурах, различные профили высоты и формы могут быть включены в одну направляющую конструкцию для подачи воздуха.

Ребра могут иметь высоту по меньшей мере около 2 мм, которая может проходить от внутренней части крышки к контактной линзе или может проходить от контактной линзы и определять отдельный канал для подачи воздуха. Высота ребра может составлять по меньшей мере около 2 мм в самых высоких точках, например точка 522 (направляющие для подачи воздуха вне оптической зоны) и от 0 до около 0,5 мм в самых низких точках, например в задней части ребра на Фиг. 3В и 3Е, или в средней части центрального ребра на Фиг. 3Г, Д и Е. Ниже пиковой высоты ребра 2 мм по крайней мере в части ребра пузырек воздуха может не распространиться по всей верхней части линзы, и линза может прилипнуть к чаше. Высота ребра выше около 4 мм может нежелательно увеличивать размер упаковки и объем упаковочных материалов и необходимого упаковочного раствора.

Когда используются прямые ребра с более коротким профилем в центральном ребре 322а (Фиг. 3Г), максимальная длина ступенчато понижающегося профиля вдоль ребра составляет около 8,5 мм. Когда используются изогнутые ребра с более коротким профилем в центральном ребре 322а (Фиг. 3Г), максимальная длина ступенчатого профиля вдоль ребра составляет около 9 мм.

В дополнение к минимизации профиля высоты части любых ребер 322а, которые пересекают оптическую зону контактной линзы, соседние ребра 322b могут быть изогнуты за пределами оптической зоны. При включении изогнутых ребер диаметр зоны изогнутых ребер может составлять до 11 мм, или от около 7 до около 11 мм, или около 8 и около 11 мм.

Когда ребра являются частью отдельной литой пластиковой рамки, она может содержать поперечные опоры на задней стороне ребер. Однако высота ребер должна в идеале поддерживать по меньшей мере около 2 мм зазора между линзой и поперечными опорами для обеспечения требуемого потока воздуха. Предпочтительно, когда используются поперечные опоры, они расположены на задней стороне ребер и не выступают на пути, определенные направляющими для подачи воздуха. Предпочтительно направляющая для подачи воздуха не содержит поперечных структур, таких как поперечные опоры, или имеет менее 3, или 1, или не имеет поперечных опор.

Когда направляющие для подачи воздуха представляют собой отдельную структуру из крышки, как показано на Фиг. 3Г-Е, направляющая для подачи воздуха может также содержать полное или частичное кольцо вокруг направляющих для подачи воздуха, показанных как 327а на Фиг. 3Д и 3276, на Фиг. 3Б соответственно. При использовании такие направляющие для подачи воздуха могут быть прикреплены к носителю линзы с помощью шарнира (не показан), противоположного передней части направляющей для подачи воздуха, с образованием структуры захвата вокруг линзы, которая затем может быть герметизирована в единой сложенной многослойной пластине или герметично соединена между двумя отдельными многослойными пластинами, которые могут быть одинаковыми или разными.

В дополнение к формированию герметичной полости для удержания линзы и упаковочного раствора крышка настоящего изобретения может также взаимодействовать с носителем линзы для поддержания центрированного положения линзы вокруг носителя с минимальным контактом между оптической зоной линзы и носителем, а также крышкой. Для линз с высоким эффектом памяти формы ребра могут быть выполнены таким образом, чтобы любой контакт между линзой и крышкой или носителем линзы был временным, в то время как упаковка герметично закрыта.

Второй элемент, который может способствовать управлению потоком воздуха, представляет собой воздухозаборный ковш 324, показанный на Фиг. 3Е и Ж, а также 224 на Фиг. 2Б. При включении воздухозаборной камеры она располагается в спроектированной точке открывания внутри стерилизуемого уплотнения, которое является передней частью упаковки на Фиг. 3Е. Воздухозаборный ковш может быть выровнен с язычком для открывания либо прямо, как показано на Фиг. 3Е и 3Ж, или может быть смещен, но выровнен с язычком 228 для открывания, как показано на Фиг. 2Б. в этом варианте осуществления воздухозаборный ковш 324 выступает за периферию контактной линзы по меньшей мере на около 1 мм или по меньшей мере на около 2 мм и расположен внутри уплотнения. Длина выступа ограничена только желаемым размером упаковки. Воздухозаборный ковш имеет ширину около 2 мм и внутренний диаметр уплотнительной дуги 325. Воздухозаборный ковш может быть меньше крышки и может иметь наклон в сторону полости крышки, как показано на Фиг. 3Ё. Помимо размеров воздухозаборный ковш может иметь любую форму, включая, без ограничений, круглую, яйцеобразную, треугольную, прямоугольную или неправильную форму, в упаковках в соответствии с настоящим изобретением можно отказаться от отдельной воздухозаборной камеры, например, обеспечив зазор по меньшей мере около 2 мм между внутренней стенкой крышки и опорой линзы на язычке для открывания.

На Фиг. 3Ё представлен внутренний вид крышки упаковки и кромки. Крышка будет герметизирована к пленочному основанию вдоль линии 326 уплотнения. Воздухозаборный ковш 324 находится в передней части крышки и содержит переднюю секцию трех ломаных ребер 322а направляющих для подачи воздуха (которые проходят в середине, но имеют небольшую высоту в оптической зоне) и 3226 (которые изогнуты вокруг оптической зоны линзы). Упаковка открывается путем вытягивания язычка 328, который отделяет крышку от основания, начиная с дистального конца язычка для входа воздуха. Язычок может иметь любую форму, включая язычок из фольги или пластика, захват, язычок для открывания, рукоятку и т.п.

Управление пузырьками воздуха

Для некоторых линз может быть желательно свести к минимуму контакт между линзой и любым пузырьком воздуха в упаковке во время герметизации. Хотя можно создать упаковку без воздушных пузырьков при запечатывании упаковки (например, используя двухсторонний фольгированный пакет в качестве внешнего слоя основания и крышки), воздух все равно может просочиться в упаковку в течение срока годности линзы. Таким образом, может быть желательно включить в упаковку элементы для захвата пузырька воздуха в стороне от линзы, предпочтительно при любой ориентации хранения. Как обсуждалось выше, это может быть более желательным для линз с более длинными эффектами памяти формы.

Крышки настоящего изобретения могут дополнительно содержать по меньшей мере одно пространство для захвата воздуха в стороне от оптической зоны линзы для воздуха в герметичной упаковке. Пространства захвата воздуха выполнены таким образом, что воздух остается в по меньшей мере одном пространстве для захвата воздуха в стороне от линзы независимо от ориентации упаковки. Объем пространства для захвата воздуха может быть равен или немного больше объема воздуха, запечатываемого в упаковке, и воздуха, который может просочиться в упаковку во время хранения, чтобы весь воздух, присутствующий при запечатывании, и воздух, который может просочиться во время хранения, удерживался вдали от оптической зоны линзы.

Пространство для захвата воздуха может быть выполнено несколькими способами. Например, как показано на Фиг. 3Ё, крышка может дополнительно содержать впадину или углубление 329 над центром носителя линзы, чтобы принудительно воздействовать на воздух вокруг периферии 330 углубления 329 и в стороне от вершины линзы (не показано). Глубину углубления выбирают таким образом, чтобы самая низкая точка углубления во внутренней части крышки или любой направляющей для подачи воздуха не касалась вершины линзы, когда упаковка запечатана. Зазор между оптической зоной и любой направляющей или углублением составляет от около 0,25 до около 2 мм. Фиг. 4А представляет собой чертеж внешнего вида упаковки, содержащей крышку настоящего изобретения. Углубление 430 окружено каналом захвата воздуха 431. Впадина, образованная углублением, смещает любой захваченный воздух в каналы для захвата воздуха. Диаметр углубления может быть по меньшей мере около диаметра оптической зоны линзы. Комбинация углубления и канала для захвата воздуха удерживает захваченный воздух в положениях в диапазоне от вертикального (основание вниз) до 90°. Когда упаковка перевернута, воздушный пузырек находится над краем линзы и не является проблемой.

Канал 431 может иметь форму кольца, как показано на Фиг. 4А, или может иметь любую другую связанную форму, которая обеспечивает секции, которые выше центра крышки. Например, пространство для захвата воздуха может иметь форму непрерывного канала вокруг внутреннего края уплотнения с секциями выше и ниже вершины крышки, как, например, показано на Фиг. 4Б, с 3 выступающими каналами 431а. Размеры канала для захвата воздуха могут быть определены на основании объема воздуха, подлежащего включению в упаковку, и количества воздуха, который будет просачиваться во время хранения, что можно легко рассчитать. Канал может иметь любую форму поперечного сечения, включая закругленные края, полукруглую или полуовальную, прямоугольную или квадратную, в некоторых вариантах осуществления канал может иметь внутреннюю ширину от около 1,5 до около 3 мм или от около 2 до около 3 мм.

Вместо канала или в сочетании с каналами пространство для захвата воздуха может включать в себя по меньшей мере две воздушные капсулы, выступающие из крышки вдоль внутреннего края уплотнения. Выступающие участки 431а на Фиг. 4Б представляют собой примеры 3 воздушных капсул, связанных в непрерывном канале. Воздушные капсулы 331а могут быть линейными или дугообразными (как показано на Фиг. 3Ж), параллельными или поперечными по отношению к направлению подачи воздуха, и могут быть разделены углублением или соединены соединительным каналом 337. Пространство для захвата воздуха может содержать по меньшей мере один, два, три или более воздушных капсул с соединительными каналами или без них. Воздушные капсулы могут быть шире, выше или шире и выше по сравнению с соединительным каналом.

Воздушные капсулы и соединительный канал могут иметь любую форму поперечного сечения, которая может быть отформована, включая закругленные края, полукруглую или полуовальную, прямоугольную или квадратную. Соединительный канал может иметь внутреннюю ширину от около 1,5 до около 3 мм, когда желательно, чтобы пузырек воздуха проходил между капсулами, или около от 0,5 до около 2 мм в конструкциях, предназначенных для предотвращения выхода пузырьков воздуха из капсулы.

Каналы для захвата воздуха и воздушные капсулы могут быть включены в крышку с углублениями или без них.

Носитель линзы и крышка могут быть выполнены с возможностью взаимодействия в герметичной ориентации для удержания линзы в центрированном положении вокруг конструкции носителя без опоры на конструкцию носителя или крышку. Это более важно для линз, которые имеют более продолжительный эффект памяти формы, такие как силиконовые гидрогелевые линзы, и оптические элементы линзы могут быть искажены путем расширенного контакта с любым упаковочным элементом или любым пузырьком воздуха, захваченным в упаковке. Контакт между носителем, крышкой и контактной линзой во время хранения и транспортировки может быть приемлемым с обычными гидрогелевыми контактными линзами, поскольку они имеют более короткий эффект памяти формы.

Носитель линзы может быть выполнен в ряде конфигураций для обеспечения требуемого слива и опоры, при условии, что основные функциональные возможности обеспечивают достаточный слив и контакт с линзой, достаточный для обеспечения равномерного переноса линзы одним касанием. Специалистам в данной области будет очевидно, что описанные в настоящем документе упаковочные элементы могут использоваться в различных комбинациях для получения желаемых упаковок с одним касанием. Например, если упаковочный раствор заключен между линзой и носителем, эффективность дренажных путей может быть увеличена, например, за счет увеличения открытой площади под носителем линзы, уменьшения площади контакта между линзой и опорой, уменьшения острых краев и неглубоких дренажных путей, добавления дренажного канала, с помощью или без приспособления для подъема, или их комбинации. Если линза прилипает к крышке после вскрытия, можно добавлять направляющие для подачи воздуха и/или воздухозаборную камеру.

Преимущества упаковки настоящего изобретения очевидны в использовании. На Фиг. 5А и Б представлены примеры упаковки настоящего изобретения, имеющие различные комбинации элементов. Фигуры и описания приведены только в качестве примера и не должны рассматриваться как такие, что ограничивают конструкции упаковки настоящего изобретения.

На Фиг. 5А представлен вид открытой упаковки 500. в упаковке 500 находятся, сверху вниз: формованная пластиковая крышка 535 с герметичным уплотнением 526 против протекания по внешнему периметру полости крышки. Под крышкой 535 представлен воздухозаборный ковш 524. Воздухозаборная камера на Фиг. 5А представляет собой встроенную структуру внутри крышки, но может также быть отдельной от крышки структурой. Направляющие 522 для подачи воздуха выполнены в виде ломаных ребер и направляют поток воздуха над линзой 550, чтобы линза не прилипала к крышке 535 при открывании упаковки 500.

В герметичном состоянии линза 550 поддерживается в пространстве, образованном между крышкой 535 упаковки и носителем 536 линзы (полость линзы). Полость линзы может быть выполнена таким образом, что линза 535 (особенно в оптической зоне) не сжимается во время транспортировки, и только минимально контактирует с внутренними элементами упаковки и сохраняет целостность до открывания упаковки. Кроме того, полость для линзы не должна обеспечивать слишком большой зазор между линзой и внутренними элементами упаковки, чтобы линза удерживалась в желаемой выпуклой ориентации относительно основания упаковки во время транспортировки и хранения.

Контактная линза 550 лежит под крышкой 535 на опоре 536 для линзы. Носитель линзы может иметь различные конфигурации, как подробно описано выше, в целом, носитель 536 линзы удерживает линзу в желаемом выпуклом положении с минимальной площадью контакта, когда упаковка 500 открыта для обеспечения эффективного переноса линзы на палец пользователя. Носитель 536 линзы помещен на основание 540, которое имеет переднюю секцию основания 516, линию 517 сгиба и заднюю секцию основания с резервуаром 519. Носитель линзы прикреплен к передней секции основания 516 таким образом, что носитель линзы и линза могут поворачиваться вдоль линии 517 сгиба от задней секции 518 основания после открывания. Когда упаковка герметично закрыта, основание и крышка формируют внутреннюю камеру 544. Внутренняя камера 544 выполнена с возможностью удержания правильного объема физиологического раствора, чтобы линза, носитель 536 линзы и крышка 535 функционировали надлежащим образом. Наконец, основание 540 также содержит внешний резервуар 519, который удерживает любой смещенный раствор, который выходит из внутренней камеры 544 после открывания упаковки.

Упаковка открывается путем вытягивания язычка 528 вверх, который разрушает уплотнение 526. Воздух попадает в упаковку контролируемым образом и направляется в упаковку с помощью направляющих 522 для подачи воздуха таким образом, что линза смещается от крышки 535 упаковки и удерживается на носителе 536 линзы. Это щадящее усилие действует в сочетании со сливом раствора с линзы 550 и носителя 536 линзы таким образом, что линза обычно поддерживается в положении «готова к использованию» на носителе 536 линзы. Когда крышка 535 поднята, передняя часть основания 540 опущена, поворачивая носитель 536 линзы вокруг линии 517 сгиба для слива упаковочного раствора из линзы 550 и носителя 536 линзы и подачи линзы для переноса на палец пользователя. Центральная оптическая зона линзы 550, как правило, не находится в контакте с ответвлениями, отличными от периферийных опор 505. Плоская верхняя область 501 обеспечивает сопротивление для повышения способности переноса линзы 550 на палец «одним касанием».

Крышка 535 и резервуар 519 могут быть из полипропилена или любого другого материала, который можно использовать для упаковки медицинских устройств, а основание 540, формованное с помощью фольги или многослойной пленки, преимущественно герметично закрыто крышкой 535 посредством термосварки или любого другого способа, способного формировать стерилизуемый уплотнитель.

На Фиг. 5Б представлен увеличенный вид другой упаковки по настоящему изобретению. Направляющая для подачи воздуха имеет полное периферийное кольцо 527 и представляет собой отдельную от крышки 535 структуру. Периферийное кольцо 527 направляющей для подачи воздуха соединено с носителем 536 линзы посредством гибкого соединения 545, такого как шарнир или складка. Направляющая для подачи воздуха и носитель линзы охватывают линзу 550 по окружности, например как раковина, и защищают линзу 550 от повреждений и сохраняют ее в желаемом положении. Основание 540 и крышка 535 могут быть изготовлены из любого листа или многослойной пленки, и могут быть одним листом, сложенным противоположно от язычка 528, или могут представлять собой два отдельных листа, которые могут быть изготовлены из одинаковых или разных материалов.

Как показано на Фиг. 5А и 5Б, элементы упаковки, включая носитель линзы, крышку и направляющие для подачи воздуха, без учета их создания, могут быть выполнены с возможностью взаимодействия с линзой за пределами оптической зоны для предотвращения повреждения оптической зоны линзы.

Когда упаковка открывается, например, путем подъема крышки 535 от основания 540, язычок 524 для подачи воздуха и направляющие 522 направляют воздух поверх линзы 550, осторожно смещая линзу от внутренней части крышки и обеспечивая удержание линзы на носителе 536 линзы. Любой упаковочный раствор, содержащийся в упаковке 500, сливается с линзы 550 и носителя 536 линзы таким образом, что только минимальное количество упаковочного раствора остается на задней стороне линзы 550 и носителе 536 линзы.

Это щадящее усилие действует в сочетании со сливом раствора и ответвлениями носителя линзы таким образом, что линза обычно поддерживается в положении «готова к использованию» на носителе линзы.

Поскольку контактная зона между линзой 550 и носителем 536 линзы сведена к минимуму, а упаковочный раствор эффективно удаляется, пользователь может удалить линзу 550 из упаковки одним касанием пальца и приклеить выпуклую сторону линзы 550 к пальцу. Таким образом, вершина линзы 550 расположена на пальце и может быть непосредственно нанесена на глаз ее вогнутой частью, размещенной непосредственно на глазу. У пользователя нет необходимости переносить линзу с пальца одной руки на палец другой руки, как в настоящее время бывает с упаковками контактной линзы. Эта усовершенствованная серия шагов не только легче и удобнее для пользователя, но также снижает загрязнение бактериями, переносимыми пальцами пользователя.

Таким образом, в настоящем изобретении предложены упаковки, которые эффективно отводят упаковочный раствор от линзы и носителя линзы и управляют соотношением контактной области между пальцем и линзой по сравнению с областью между линзой и носителем линзы, обеспечивая, чтобы поверхностное натяжение между пальцем и линзой превышало поверхностное натяжение между линзой и носителем линзы. Представленная таким образом линза постоянно прилипает к пальцу, обеспечивая для пользователя возможность переноса линзы одним касанием.

Упаковки по настоящему изобретению могут быть изготовлены с помощью известных материалов и способов. Упаковочные материалы могут быть первичными, переработанными или их комбинацией. Объем внутри полости упаковки может варьироваться в зависимости от выбранной конструкции.

Как описано выше, не все описанные здесь признаки должны быть включены в каждую упаковку, и специалисты в данной области техники, используя изложенные здесь знания, могут комбинировать признаки для обеспечения широкого разнообразия упаковок «с одним касанием». Например, носители линз с центральной опорой могут быть желательны для линз с показателем эластичности менее примерно 25 psi, для новых пользователей, не привыкших к снятию линз одним касанием, или для пользователей с более сильным прикосновением. Опытным пользователям и людям с легким характером касания могут понадобиться упаковки только с периферийными опорами. Следует также отметить, что упаковки настоящего изобретения предоставляют многочисленные возможности для включения декоративных конструкций и особенностей, например, в конструкции периферийных опор и колец, кронштейнов, ребер, воздухораспределительных капсул и каналов, а также общей формы и профиля упаковки.

Таким образом, упаковки контактной линзы по настоящему изобретению включают в себя несколько новых функциональных возможностей, которые можно объединять в широком разнообразии комбинаций, как описано в настоящем документе, для обеспечения требуемой упаковки с одним касанием, включая следующее.

Предотвращение смещения линзы от носителя, которое может быть достигнуто за счет Включения минимум 3 точек контакта по периферии линзы, которые могут быть расположены в виде остроугольного треугольника.

Предотвращения перемещения линзы по горизонтали через носитель, которое может возникать по причине горизонтального или ближнего горизонтального контакта вблизи периферии линзы, где поверхность линзы более изогнута (снаружи центральной области диаметром по меньшей мере около 5 мм, около 6 мм или около 7 мм, или контакты могут быть только за пределами периферии линзы.

Поддержания линзы после слива раствора в нейтральной или почти нейтральной форме для подачи для перемещения линзы.

Это может быть достигнуто путем минимизации контакта между вершиной линзы и опорой, что может быть сделано путем обеспечения центральной опоры линзы с зазором от около 0,5 до около 2 мм, от около 0,5 до около 1,5 мм или от около 0,8 до около 1 мм между верхней частью плоской верхней секции и вершиной линзы или оставляя пустоту, по крайней мере, около 6 мм в диаметре и свободную от вершины линзы до уровня основания линзы.

Устойчивость к пальцу при касании

Преимуществом является увеличение площади поверхности пальца, а также управление силой касания и временем контакта при нажатии.

Для линз с низкой эластичностью требуется жесткая структура под вершиной линзы, которая также может улучшить стабильность переноса линз с более высокой эластичностью, включая силиконовые гидрогели. При ее наличии высота конструкции должна быть не меньше основания линзы. Опорная конструкция также может быть на 2 мм ниже вершины линзы.

Форма поверхности может быть плоской или слегка вогнутой (например, вниз до радиуса кривизны около 10 мм), но может быть менее предпочтительно немного выпуклой (вниз до радиуса кривизны около 10 мм) или более вогнутой (например, вниз до радиуса кривизны около 6 мм).

Диаметр поверхности должен составлять около 110 мм, предпочтительно 6-9 мм (для соответствия размеру кончика пальца).

Поверхность не обязательно должна быть непрерывной, она может быть выполнена из ряда точек или линий.

Оптическая зона свободно плавает, а контакт с носителем линзы во время хранения является временным или отсутствует. Это может быть достигнуто за счет того, что любые центральные опоры немного ниже профиля линзы (таким образом, чтобы линза контактировала только с носителем на периферии).

В примерах использовали следующие методы испытания.

Среднее квадратическое значение искажения волнового фронта («RMS искажения» или «RMS») измеряет отклонение волнового фронта линзы от предполагаемого проектного волнового фронта. Если предполагаемая конструкция не известна (например, при измерении коммерческих контактных линз), RMS может быть измерено путем сравнения волнового фронта линзы, упакованной и стерилизованной в традиционной манере «чаша вверх» с той же линзой, которая повторно упакована и стерилизована в упаковке настоящего изобретения.

Откалиброванный двойной интерферометрический метод использовали для измерения отклонения среднего квадратического значения (RMS) волнового фронта оптического пути от целевой линзы («RMS») в микрометрах или микронах (мкм) со сферической/цилиндрической силой и убирали индифферентность, измеренную с помощью диафрагмы 6,5 миллиметра. Оборудование состоит из специализированного интерферометра для измерения параметров волнового фронта и низко когерентного интерферометра Luetrics OptiGege® II. Комбинация двух отдельных инструментов аналогична Lumetrics Clearwave™ Plus, а программное обеспечение аналогично Lumetrics OptiGauge Control Center v7.0 или более поздней версии, в Clearwave™ Plus камера применяется для определения края линзы, после чего вычисляется центр линзы, который затем используется для выравнивания интерферометрического зонда 1310 нм по центру линзы для измерения сагиттальной высоты и толщины центра. Переданный волновой фронт собирается последовательно с помощью датчика волнового фронта (датчик Шака Гартмана). Из переданного волнового фронта контактной линзы измеряют множество параметров, после чего другие параметры рассчитывают с учетом этих измерений.

На основе собранных данных рассчитывают разностные члены путем сравнения полученных значений с целевыми. Они включают в себя среднеквадратичное отклонение волнообразного тракта оптического пути от целевой мишени линзы в мкм (сферическая/цилиндрическая сила и отклонение индифферентности) при измерении с помощью диафрагмы 6,5 миллиметра (RMS_65).

Линзы помещали, вогнутой частью вниз, в стеклянные кюветы с оптическими свойствами, не содержащие царапин, потеков после мытья, водяных пятен или конденсации, и заполняют упаковочным раствором. Для измерения отбирали только линзы, не содержащие визуальных дефектов (не круглые края, обрезки, и/или потеки на кромке, сложенные, перевернутые в упаковке). Линзы помещали свободно плавающими, не захватывая воздух под линзой. Линзы помещали свободно плавающими в кювету, стараясь не деформировать или не повредить оптическую зону и не захватить воздух под линзой. Кюветы с линзами помещают в интерферометр, а измерения проводят при 20°С.

Примеры

В примерах использовали следующие способы испытания

Среднее квадратическое значение искажения волнового фронта («RMS искажения» или «RMS») измеряет отклонение волнового фронта линзы от предполагаемого проектного волнового фронта. Если предполагаемая конструкция не известна (например, при измерении коммерческих контактных линз), RMS может быть измерено путем сравнения волнового фронта линзы, упакованной и стерилизованной в традиционной манере «чаша вверх» с той же линзой, которая повторно упакована и стерилизована в упаковке настоящего изобретения.

Откалиброванный двойной интерферометрический метод использовали для измерения отклонения среднего квадратического значения (RMS) волнового фронта оптического пути от целевой линзы («RMS») в микрометрах или микронах (мкм) со сферической/цилиндрической силой и убирали индифферентность, измеренную с помощью диафрагмы 6,5 миллиметра. Оборудование состоит из специализированного интерферометра для измерения параметров волнового фронта и низко когерентного интерферометра Luetrics OptiGege® II. Комбинация двух отдельных инструментов аналогична Lumetrics Clearwave™ Plus, а программное обеспечение аналогично Lumetrics OptiGauge Control Center v7.0 или более поздней версии, в Clearwave™ Plus камера применяется для определения края линзы, после чего вычисляется центр линзы, который затем используется для выравнивания интерферометрического зонда 1310 нм по центру линзы для измерения сагиттальной высоты и толщины центра. Переданный волновой фронт собирается последовательно с помощью датчика волнового фронта (датчик Шака-Гартмана). Из переданного волнового фронта контактной линзы измеряют множество параметров, после чего другие параметры рассчитывают с учетом этих измерений.

На основе собранных данных рассчитывают разностные члены путем сравнения полученных значений с целевыми. Они включают в себя среднеквадратичное отклонение волнообразного тракта оптического пути от целевой мишени линзы в мкм (сферическая/цилиндрическая сила и отклонение индифферентности) при измерении с помощью диафрагмы 6,5 миллиметра (RMS_65).

Линзы помещали, вогнутой частью вниз, в стеклянные кюветы с оптическими свойствами, не содержащие царапин, потеков после мытья, водяных пятен или конденсации, и заполняют упаковочным раствором. Для измерения отбирали только линзы, не содержащие визуальных дефектов (не круглые края, обрезки, и/или потеки на кромке, сложенные, перевернутые в упаковке). Линзы помещали свободно плавающими в кювету, стараясь не деформировать или не повредить оптическую зону и не захватить воздух под линзой. Кюветы с линзами помещают в интерферометр, а измерения проводят при 20°С.

Примеры

В примерах, приведенных ниже, использовали следующее.

Буферный раствор: 1000 г деионизированной воды, 13,55 г NaCl, 27 г борной кислоты, 5 г бората натрия, 0,3 г ЭДТА и рН около 7,4.

Упаковочный раствор: RevitaLens Covplete (Alexidine 0,00016%; поликватерний-1 0,0003% (PQ-1); ЭДТА.

Полипропилен: гомополимер изотактического полипропилена, имеющий MFR 24 г/10 мин (Lumicene М3766) из общего количества

Lidstock: многослойная пленка, содержащая слои ориентированного полипропилена (12 мкм), алюминиевой фольги (50 мкм) и полиэфирной пленки (12 мкм).

Примеры 1-6 и сравнительные примеры 1-2

Несколько моделей носителя линзы оценивали для определения опорных элементов, которые могут обеспечивать желательную поддержку линзы, слив упаковочного раствора и перенос линзы. Каждый из оцененных носителей линзы был изготовленный методом трехмерной печати на Форме 2 с использованием прозрачной смолы Formabs. Носители линзы были напечатаны с дренажным каналом, замыкающимся на уровне 90°, чтобы носитель и линза опускались и приподнимались из камеры упаковочного раствора, имеющей размеры 30 мм х 45 мм х 25 мм.

1-дневная контактная линза ACUVUE MOIST была удалена из упаковки и помещена на каждый носитель линзы, в то время как носитель погружен в упаковочный раствор для обеспечения полного смачивания и установки линзы с центром положении на носителе. Носитель линзы и линзу погружали в камеру для упаковочного раствора в течение по меньшей мере 5 секунд для обеспечения полного погружения без пузырьков воздуха под линзой. Используя пипетку, упаковочный раствор извлекали для обнажения периферийной опоры. Затем опору медленно поворачивали из оставшегося упаковочного раствора с помощью рычага и оставляли для слива до тех пор, пока раствор не стечет с линзы и носителя или на около 10 секунд, смотря что наступит раньше. Линзу оценивали на наличие постоянных жидких пленок, резервуаров раствора и внутренних мостиков между линзой и носителем. Фотографии отбирали и оценивали на предмет центрации линзы, участков текучей среды, захваченной между опорными ответвлениями линзы и линзой, и деформации линзы.

Чтобы обеспечить однородную поверхность для прикосновения и смоделировать палец с низким уровнем адгезии, на руку, используемую для испытания прикосновения, надевали резиновую нитриловую перчатку. Испытание повторяли по меньшей мере 5 раз для каждой конфигурации носителя, заменяя линзу после 2 повторов.

Результаты представлены в таблице 1 вместе с репрезентативной фотографией и чертежом CAD, показывающим конфигурацию носителя линзы.

Слив для каждой линзы разделяли по следующим свойствам:

Постоянные жидкостные пленки («Постоянные пленки») - пленки, которые образуются между опорной конструкцией линзы и (наружной) поверхностью линзы и не разрушаются после слива. Использовали следующую оценочную шкалу:

• Сильная (покрыто >50% периметра линзы)

• Умеренная (покрыто <50% периметра линзы)

• Нет

Резервуары раствора («резервуары») представляют собой большие объемы раствора, удерживаемого внутри линзы после завершения слива. Использовали следующую оценочную жалу:

• Большой (большое количество видимой текучей среды, общий объем, оцененный >50 мкл)

• Средний (видимая текучая среда, общий объем, оцененный 20-50 мкл)

•Малый (немного/без видимой текучей среды, общий объем, оцененный <20 мкл)

Внутренние текучие мостики («мостики») представляют собой области, в которых есть менисковый мостик между опорной структурой и линзой. Использовали следующую оценочную жалу:

• Сильный (>15 мм линейные мостики)

• Умеренный (5-15 мм линейные мостики)

• Слабый (<5 мм линейные мостики)

Скорость слива представляет собой то время между извлечением линзы из раствора и прекращением изменения слива.

Использовали следующую оценочную жалу:

•Медленно (>5 секунд)

• Умеренно (2-5 секунд)

• Быстро (<2 секунд)

Поскольку упаковочный раствор сливают из контактной линзы, пленки упаковочного раствора могут образовываться между краем линзы и периферийным кольцом. Пленки, сформированные в начале слива это хорошо, и для носителей линз с хорошим дренажем пленки разрушаются до завершения слива. Остаточные пленки, оставшиеся после стабилизации слива, могут препятствовать переносу линзы. Пленки, указанные в таблицах, представляют собой остаточные пленки после стабилизации слива.

В примерах, в которых линза деформируется и разрывается на опорной конструкции, обычно удерживается больше раствора в линзе. Это может оказывать негативное воздействие на касание (сравнительный пример 1) или замедлить слив (пример 4). Расположение периферийных и центральных опор важно для уменьшения и предотвращения обертывания. Обертывание линзы значительно снижается с помощью 6 периферийных опор (пример 3) по сравнению с 4 периферийными опорами (пример 4). Плохо распределенная центральная опора (сравнительный пример 1) имела гораздо больше обертываний, чем хорошо распределенная центральная опора (пример 3). Периферийное кольцо также может уменьшать обертывание линзы из-за поверхностного натяжения пленок, образованных вокруг периферии линзы, в примере 1 было обнаружено меньшее обертывание линзы, чем в примере 2 (без кольца).

Пример 5 представляет собой один и тот же носитель линзы как и в примере 3, но с периферийным кольцом, добавленным вокруг периферийных опоры. Как пример 5, так и 3 демонстрировали превосходную скорость слива (средне-быстро и быстро соответственно) и превосходную эффективность слива, подтвержденную отсутствием постоянных жидкостных пленок, малыми резервуарами раствора и лишь легкими внутренними текучими мостиками.

Пример 6 представляет собой одну и ту же конструкцию носителя линзы, что и в примере 2, но ответвления представляют собой твердые ребра, которые соединены с периферийными опорами. Заполнение структур ответвлений замедляет скорость слива, но эффективность слива была такой же, как и в примере 2, что подтверждает, что носители линзы настоящего изобретения с открытыми ответвлениями или твердыми ребрами могут обеспечивать хороший слив и стабильный перенос линзы. Сравнение примера 2 и примера 6 также показывает, что скорость слива может быть уменьшена путем удаления структур под носителем линзы (например, тонких ребер).

Носитель линзы сравнительного примера 2 имеет структуру, аналогичную примеру 1, но с изогнутыми боковыми секциями, которые образовывали тяжелые внутренние текучие мостики, которые вызывали прилипание линз к носителю линзы, создавая нежелательно высокую линзу для поддержки контактной области. Повышенный контакт приводил к 0% показателю переноса после касания пальцем. Таким образом, опорные конструкции, которые образуют больше мостиков, с меньшей вероятностью приведут к успешному касанию. Носитель линзы из сравнительного примера 3 представлял собой полностью искривленный носитель линзы с меньшим радиусом, чем носитель линзы из сравнительного примера 2, но все еще были подтвержденные нежелательные резервуары раствора и внутренние жидкостные мостики. Сравнительный пример 3 также имел полностью искривленную верхнюю секцию, что обеспечивало недостаточную контактную зону между линзой и пальцем при касании (0% успешного первого касания).

Сравнительные примеры 3-4 и примеры 7-8

Испытание носителя линзы повторяли, как описано в примерах 1, используя носители линзы, показанные в таблице 2.

Носитель линзы из примера 7 имеет такую же структуру, что и из примера 1, за исключением того, что 4 боковых секции удаляли, что приводило к более быстрому и более эффективному сливу. Носители линзы из примеров 1, 5 и 7 показывают, что носители линзы, имеющие по существу плоские верхние области и периферийные опоры с различными боковыми или центральными опорными колонками, обеспечивают превосходный как слив, так и перенос линзы, в примерах 8 и 9 показано, что спив может быть улучшен за счет удаления некоторых или всех боковых секций носителя линзы. Сравнительные примеры 3 и 4 и пример 8 показывают, что ответвления в плоской верхней секции могут быть удалены, а верхняя часть боковой секции может обеспечивать функциональность плоской верхней части. Сравнивая пример 8 и сравнительный пример 4 можно видеть, что слив и перенос линзы можно улучшить за счет увеличения ширины центральной области на основании. Носитель линзы из сравнительного примера 4 обеспечивал немного худший слив, чем пример 8, поскольку упаковочный раствор накапливался в основании конуса в сравнительном примере 4. Это было легко улучшено за счет увеличения ширины пустоты в центре основания (пример 8). Сравнивая пример 8 и сравнительный пример 3, вир, что увеличение угла боковых ответвлений от линзы уменьшает жидкостные мостики и улучшает скорость слива.

Сравнительный пример 5

Пример 2 повторяли, за исключением того, что дренажный зазор между удлиненной периферийной опорой был заполнен. Результаты (с данными из примера 2 скопированы для простоты ссылки) приведены ниже в таблице 3.

Примеры 9-10 и сравнительные примеры 6-7

Процедуру из примера 1 повторят, но оценивали носители линзы, содержащие периферийные опоры без каких-либо центральных опор. Результаты показаны в таблице 4 ниже.

Примеры 9, 10 и сравнительный пример 6 продемонстрировали значительное перемещение линзы во время вскрытия, что может быть улучшено за счет обеспечения одной или более позиционирующих направляющих вдоль верхней части одной или более периферийных опор. Примеры 9 и 10 показывают, что носители линзы только с периферийными опорами и без центральной колонки не могут обеспечивать хороший слив и перенос линзы, в примере 10 имеется зазор 8 мм между противоположными периферийными опорами с одной стороны дренажного канала, проходящего в центр опоры. Носитель линзы из сравнительного примера 6 аналогичен описанному в примере 10, но без периферийного опорного ответвления, проходящего под центром линзы. Отсутствие структуры в центре линзы приводит к опаданию линз в центре во время слива или при попытке переноса линзы, а также обеспечивает недостаточное сопротивление во время переноса линзы. Используемые линзы ACUVUE Moist имеют очень низкую эластичность, а линзы с более высокой эластичностью, такие как силиконовые гидрогели, не будут опадать так быстро. Как показано в примерах 9 и 10, по меньшей мере одно периферийное опорное ответвление, проходящее под центром линзы, уменьшает опадание линзы в центре и обеспечивает хороший перенос линзы. Плоский свод может быть выполнен с достаточной площадью поверхности для прижатия линзы к куполообразной поверхности для предотвращения движения линзы (сравнительный пример 10), но он также мешает прикосновению.

Примеры 11-14

Пример 7 повторяли, изменяя диаметр периферийного кольца, как показано в таблице 5. Носитель, имеющий периферийное кольцо 16 мм, задерживал раствор между линзой и опорой. Носители с 18 и 25 мм периферийными кольцами обеспечивали хороший слив с небольшим количеством резервуаров задержанного упаковочного раствора. Хотя диаметр 16 мм, используемый в носителе для примера 14, был слишком мал для линзы диаметром 14,2 мм, для линзы с меньшим диаметром это было бы приемлемо.

Примеры 15 16 и сравнительные примеры 8 10

Несколько моделей носителя линзы оценивали для определения опорных элементов, которые могут обеспечивать желательную поддержку линзы, слив упаковочного раствора и перенос линзы. Каждый из оцененных носителей линзы был изготовленный методом трехмерной печати на Форме 2 с использованием белой смолы Formabs. Носители линзы были напечатаны с L-образными зажимами на противоположных сторонах носителя линзы, чтобы носитель и линза опускались и приподнимались из камеры упаковочного раствора, имеющей размеры 30 мм х 45 мм х 25 мм.

1-дневная контактная линза ACUVUE MOIST была удалена из упаковки и помещена на каждый носитель линзы, в то время как носитель погружен в упаковочный раствор для обеспечения полного смачивания и установки линзы с центром положении на носителе. Носитель линзы и линзу погружали в камеру для упаковочного раствора в течение по меньшей мере 5 секунд для обеспечения полного погружения без пузырьков воздуха под линзой. Держатель линзы медленно поднимали из камеры и устанавливали на носитель такого же размера в камеру для раствора, но только две стороны поддерживали зажимы. Держатель линзы оставляли для дренирования в течение около 10 секунд (до остановки слива) перед оценкой слива и переносом линзы. Фотографии отбирали и оценивали на предмет центрации линзы, участков текучей среды, захваченной между опорными ответвлениями линзы и линзой, и деформации линзы.

Чтобы обеспечить однородную поверхность для прикосновения и смоделировать палец с низким уровнем адгезии, на руку, используемую для испытания прикосновения, надевали резиновую нитриловую перчатку. Испытание повторяли по меньшей мере 5 раз для каждой конфигурации носителя, заменяя линзу после 2 повторов.

Результаты представлены в таблице 6 вместе с репрезентативной фотографией и чертежом CAD, показывающим конфигурацию носителя линзы.

Слив и следовательно касание лучше, когда между линзой и дренажным резервуаром (основание упаковки или тест-набор) образуется вертикальная или расположенная под большим углом жидкостная пленка, которая рвется перед касанием, в примере 15 сформированы жидкостные пленки между периферией линзы и нижним периферийным кольцом и было показано хорошее дренирование, в сравнительном примере 10 и сравнительном примере 9 не образовывались вертикальные пленки и оба примера показали плохое дренирование, несмотря на очень схожую геометрическую форму с примером 15. Носители линзы из примера 15, которые имели плоскую верхнюю секцию и прямые боковые секции с шириной в боковом направлении 7 мм, обеспечивали хороший слив с минимальным контактом линза-носитель, что обеспечило постоянные результаты переноса на палец касанием с первого раза (80%).

В случаях, когда пленки разрушались преждевременно в примере 15, линза также не дренировалась.

Горизонтальных пленок недостаточно для слива. Между линзой и внешним кольцом в сравнительном примере 8 сформировались пленки, однако линза все еще не дренировалась. Горизонтальные пленки также, как правило, гораздо сложнее разрушаются и, следовательно, препятствуют извлечению линзы.

Примеры 17 2 и сравнительный пример 11

Однодневные линзы ACUVUE OASYS упакованы в полипропиленовые упаковки, имеющие общую конфигурацию, показанную на Фиг. 5А (полипропиленовая крышка, с полипропиленовым носителем линзы, прикрепленным к основанию из многослойной фольги, объем полости около 1150 мкл). Линзы запечатывали в упаковках с буферным раствором, как показано в таблице 8, стерилизовали на пару в течение 18 минут при 121°С с основанием упаковки снизу и крышкой сверху («фольгой вверх»). Линзы выдерживали при комнатной температуре в конфигурации «фольгой вверх». RMS получали для каждой линзы, результаты представлены в таблице 10 ниже. Количество образцов, используемых для каждого упаковочного раствора, перечислены во второй колонке таблицы 10. в качестве контрольных линз использовали однодневные линзы ACUVUE OASYS в их оригинальных нераспечатанных упаковках, которые повторно стерилизовали с линзами из примеров 17 20. Значения RMS измеряли и регистрировали как среднее.

Как величина, так и вариабельность значений RMS снижались по мере увеличения объема упаковочного раствора до максимального значения заполнения, и, соответственно, уменьшения пузырьков воздуха. Когда купол был сверху, а линза находилась в выпуклом положении, пузырек воздуха упирался в оптическую зону контактной линзы и взаимодействовал с ней, вызывая оптические искажения, о чем свидетельствуют более высокие и более изменчивые значения RMS для примеров 17 и 18. Объем раствора в примере 20 заполнил полость, поэтому не было пузырька воздуха, который мог бы взаимодействовать с контактной линзой, и линзы из примера 20 показали среднее значение RMS 0,029+/- 0,008. Пример 19 также показал приемлемые значения RMS, хотя они были более изменчивы, чем у линз из примера 20. Пользователи контактных линз могут заметить искажения, RMS которых составляет около 0,1.

Полипропилен позволяет некоторому количеству воздуха просачиваться в полость упаковки, поэтому даже если полость заполнена упаковочным раствором (без воздушного пузырька), во время хранения может образоваться воздушный пузырек. Упаковки, содержащие листы фольги, в виде слоев, могут предотвращать образование пузырьков воздуха.

Настоящее изобретение включает следующие варианты осуществления/элементы/составляющие в любом порядке и в любой комбинации.

1. Упаковка контактной линзы, содержащая:

носитель для поддержания контактной линзы в выпуклой позиции на носителе во время хранения и при открывании упаковки; где

линза имеет периферийный край и профиль линзы;

носитель линзы имеет профиль, который по существу не соответствует профилю линзы; а смачиваемый контакт между носителем и линзой составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

2. Упаковка контактной линзы, содержащая:

основание упаковки;

крышку упаковки; и

носитель для удержания в выпуклой позиции относительно основания упаковки контактной линзы, имеющей периферийный край и профиль линзы;

причем основание и крышка герметизированы с образованием полости, содержащей носитель, контактную линзу и упаковочный раствор;

причем носитель линзы содержит множество периферийных опор, которые имеют дистальный конец, проходящий по меньшей мере на 1 мм за пределы периферийного края контактной линзы, и обеспечивают по меньшей мере 3, 3-14, 4-14, 3-8 или 4-8, 4-6 или 6 точек контакта с краем контактной линзы вдоль наружных опор, и смачиваемый контакт между носителем и линзой после открывания упаковки и отвода упаковочного раствора от линзы и носителя составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

3. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой носитель позволяет упаковочному раствору стекать с линзы и носителя при извлечении из упаковочного раствора без удержания упаковочного раствора между линзой и носителем линзы.

4. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой линза дополнительно содержит оптическую зону, а носитель линзы дополнительно содержит, под по меньшей мере частью оптической зоны контактной линзы, по существу плоскую верхнюю часть с открытой структурой.

5. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой указанный носитель дополнительно содержит пустоту под по меньшей мере частью оптической зоны контактной линзы.

6. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой контактная линза находится в несжатом состоянии при герметизации упаковки.

7. Упаковка контактной линзы по п. 1, в которой указанный носитель содержит по меньшей мере две периферийные опоры.

8. Упаковка контактной линзы по п. 2 или 7, в которой периферийные опоры распределены вокруг периферии линзы.

9. Упаковка контактной линзы по любому из предшествующих пунктов, в которой линза имеет вершину, центрированную в оптической зоне, причем носитель дополнительно содержит центральную опору, имеющую высоту, измеренную от периферии линзы, составляющую не более 0,5 мм ниже вершины контактной линзы.

10. Упаковка контактной линзы по п. 9, в которой центральная опора линзы дополнительно содержит диаметр от около 1 до около 10 мм, от около 3 мм до около 9 мм, от около 5 мм до около 9 мм или от около 6 мм до около 9 мм.

11. Упаковка контактной линзы по п. 9 или 10, в которой центральный носитель линзы имеет открытую структуру.

12. Упаковка контактной линзы по п. 11, в которой указанный центральный носитель линзы содержит центральную колонку под вершиной линзы.

13. Упаковка контактной линзы по пункту 11, в которой указанный центральный носитель линзы содержит множество ответвлений, каждое из которых содержит: плоскую верхнюю секцию, необязательную боковую секцию и необязательную периферийную опору, плечевой переход, соединяющий верхнюю и необязательную боковую секции, и необязательный локтевой переход, соединяющий необязательную боковую и необязательную периферийную опоры.

14. Упаковка контактной линзы по п. 13, в которой множество ответвлений в плоской верхней секции соединены друг с другом в центральной точке под вершиной линзы или соединены с открытым полным или частичным кольцом с центром под вершиной линзы.

15. Упаковка контактной линзы по п. 13, в которой множество ответвлений находится в форме ребер, соединенных с основанием упаковки.

16. Упаковка контактной линзы по п. 13, в которой один конец по меньшей мере некоторых из множества ответвлений прикреплен к периферийной опоре линзы и выступает вверх, а дистальные концы ответвлений образуют плоскую верхнюю секцию.

17. Упаковка контактной линзы по любому из предшествующих пунктов, в которой по меньшей мере некоторые из дистальных краев периферийных опор соединены с вертикальными опорами, которые поднимают периферийные опоры от основания линзы.

18. Упаковка по пп. 2-17, дополнительно содержащая по меньшей мере частичное кольцо вокруг дистальных краев периферийных опор, как минимум 2 мм за пределами наружной кромки контактной линзы.

19. Упаковка по пп. 13-18, дополнительно содержащая от трех до восьми ответвлений.

20. Упаковка по пп. 13-18, дополнительно содержащая от трех до шести ответвлений.

21. Упаковка по пп. 13-20, в которой по меньшей мере два из указанных ответвлений имеют Y-образную форму.

22. Упаковка по пп. 13-20, имеющая 3 Y-образных ответвления.

23. Упаковка по пп. 13-20, содержащая 2 прямых ответвления и 2 Y-образных ответвления.

24. Упаковка по пп. 21-23, в которой указанные Y-образные ответвления содержат кривую по верхней части Y.

25. Упаковка по любому из пп. 13-20, в которой указанные ответвления являются прямыми.

26. Упаковка по п. 18, в которой по меньшей мере частичное кольцо имеет диаметр от около 16 до около 25 мм, от около 18 до около 25 мм или от около 18 до около 24 мм.

27. Упаковка по п. 4, в которой указанная по существу плоская верхняя часть имеет высоту 0,5 мм, от около 0,5 до около 2 мм, от 0,5 до около 1,5 мм или от около 0,8 до около 1 мм отклонения от вершины контактной линзы в недеформированном состоянии.

28. Упаковка по любому из пп. 9-27, в которой носитель дополнительно содержит центральную галтель, расположенную по центру плоской верхней части, имеющую ширину от около 0,1 до около 3 мм; от около 0,1 до около 2 мм или менее 1,5 мм по всей длине.

29. Упаковка по пп. 13-28, в которой каждый элемент из ответвлений и периферийных опор имеет ширину от около 0,5 до около 1,5 мм, от около 0,5 мм до около 1 мм или от около 0,5 мм до около 0,7 мм.

30. Упаковка по пп. 13-29, в которой ответвления имеют ширину, которая обеспечивает пластичность и эффективный слив упаковочного раствора при открывании.

31. Упаковка по пп. 13-30, в которой каждое ответвление имеет высоту на плоской верхней секции от около 0,5 до около 5 мм.

32. Упаковка по любому из пп. 9-29, в которой плоская верхняя часть имеет центральную точку в центре носителя линзы, и опоры расположены в радиальном направлении вокруг плоского верхнего центра.

33. Упаковка по п. 32, в которой ответвления прикреплены в центральной точке и каждое ответвление имеет длину от плеча до центральной точки от около 1,5 до около 4 мм.

34. Упаковка по любому из пп. 9-33, в которой угол от вертикали на плоской верхней и боковой секциях ответвления составляет до около 15° или от около 1° до около 10°.

35. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой угол между боковой секцией и периферийной опорой составляет от около 60° до около 120° или от около 80° до около 100°.

36. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой ответвления соединяются в центре плоской верхней части.

37. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой ответвления радиально распределены вокруг центра конструкции носителя.

38. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой основание является по существу плоским.

39. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой линза не контактирует с боковыми секциями ответвления.

40. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой боковые секции ответвления являются прямыми.

41. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой по меньшей мере одна периферийная опора удлинена и содержит отверстие, проходящее дистально по периферии контактной линзы или перед ней, с образованием дренажного канала для слива упаковочного раствора с контактной линзы и конструкции носителя.

42. Упаковка по п. 41, в которой по меньшей мере 2 периферийные опоры удлинены

и соединены на дистальном конце с отверстием между ними с формированием дренажного канала.

43. Упаковка по пп. 41-42, в которой частичное кольцо соединяется с удлиненными ответвлениями.

44. Упаковка по пп. 41-43, в которой удлиненные ответвления являются плоскими.

45. Упаковка по п. 2, в которой частичное кольцо содержит выступающий наружу язычок с открытым дренажным каналом для слива упаковочного раствора с контактной линзы и конструкции носителя.

46. Упаковка по пп. 41-45, в которой дренажный канал сужается по направлению к выступающему наружу дистальному концу язычка, изогнут от дуги периферийного кольца к дистальному концу, расширяется на дуге периферийного кольца и сужается от дуги к дистальному концу.

47. Упаковка по пп. 41-45, в которой дренажный канал имеет прямые стенки.

48. Упаковка по пп. 41-47, в которой дренажный канал имеет длину от около 2,5 до около 3,5 мм, измеренную от дуги периферийного кольца.

49. Упаковка по пп. 41-47, в которой дренажный канал имеет ширину от около 0,8 до около 3 мм.

50. Упаковка по пп. 41-47, в которой дренажный канал сужается и имеет ширину от около 1 мм до около 0,8 мм на дистальном конце.

51. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой носитель изготовлен из полимера, имеющего угол контакта более 100°.

52. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой носитель линзы расположен под углом по меньшей мере около 20° от основания упаковки.

53. Упаковка по любому из пунктов 2-52, в которой указанные периферийные опоры параллельны основанию упаковки и находятся на расстоянии по меньшей мере около 4 мм или по меньшей мере около 5 мм от указанного основания упаковки.

54. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая средство для подъема носителя линзы из раствора линзы.

55. Упаковка по п. 54, в которой подъемное средство выбирают из рычагов, пружин, шарниров, шарнирных рычагов, складок, механических захватов, рукояток и их комбинаций.

56. Упаковка по п. 41, 42 или 45, в которой подъемное средство содержит дренажный канал, неподвижно прикрепленный дистальным концом дренажного канала к основанию упаковки, и шарнирную линию в основании упаковки, проходящую поперек дренажного канала между по меньшей мере частичным периферийным кольцом или дугой, образованной дистальными концами периферийных опор и фиксированной точкой крепления между дренажным каналом и основанием упаковки.

57. Упаковка по п. 56, в которой шарнирная линия находится на расстоянии по меньшей мере 1 мм, от около 2 мм до около 4 мм или от около 2,5 мм до около 3,5 мм в длину за пределами по меньшей мере частичного периферийного кольца или периферийного края линзы, если периферийное кольцо не включено в носитель линзы.

58. Упаковка по п. 54, в которой подъемное средство поднимает линзу из упаковочного раствора путем наклона носителя линзы и основания друг от друга до угла от около 15 до около 80°, от около 20° до около 70°, от около 30° до около 60° или от около 40° до около 60° относительно уровня.

59. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая резервуар для удержания упаковочного раствора, когда линза и носитель отделяются от основания упаковки.

60. Упаковка контактной линзы, содержащая:

носитель для удержания в выпуклой позиции относительно носителя контактной линзы, имеющей выпуклую поверхность; и

поверхность, обращенную к линзе, содержащую по меньшей мере одну направляющую для подачи воздуха, выполненную таким образом, что при открывании упаковки пользователем по меньшей мере одна направляющая для подачи воздуха направляет воздух, поступающий в упаковку поверх выпуклой поверхности контактной линзы, для уменьшения частоты прилипания выпуклой поверхности линзы к внутренней поверхности.

61. Упаковка контактной линзы по п. 60, в которой внутренняя часть упаковки определяет полость, содержащую носитель, по меньшей мере одну направляющую для подачи воздуха, контактную линзу и упаковочный раствор; и

при открывании упаковки и сливе упаковочного раствора с линзы и перед контактом с пальцем пользователя линза сохраняет выпуклую форму на носителе линзы, а носитель контактирует с линзой по меньшей мере в двух точках, распределенных вокруг периферии линзы.

62. Упаковка по п. 60 или 61, в которой линза имеет профиль и носитель линзы имеет профиль, который по существу не соответствует профилю линзы.

63. Упаковка по пп. 60-62, в которой площадь контакта между носителем и линзой после упаковки составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

64. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, в которой упаковка дополнительно содержит основание, содержащее слой многослойной фольги.

65. Упаковка по пп. 60-64, в которой площадь контакта между по меньшей мере одной направляющей для подачи воздуха и линзой составляет менее около 50 мм² или менее около 30 мм².

66. Упаковка по пп. 60-65, в которой направляющие для подачи воздуха являются неотъемлемой частью поверхности, обращенной к линзе, в виде выступов на поверхности, обращенной к линзе, или углублений в поверхности, обращенной к линзе.

67. Упаковка по пп. 60-65, в которой направляющие для подачи воздуха являются частью отдельной конструкции, расположенной между выпуклой поверхностью линзы и поверхностью, обращенной к линзе крышки.

68. Упаковка по пп. 60-67, в которой направляющие для подачи воздуха совмещены параллельно пути, по которому воздух поступает после открывания упаковки.

69. Упаковка по пп. 60-68, в которой направляющие для подачи воздуха расположены на расстоянии по меньшей мере около 2 мм друг от друга, от около 2 до около 5 мм или от 2 до около 4,5 мм друг от друга.

70. Упаковка по пп. 60-69, в которой контактная линза включает оптическую зону и изогнутую боковую секцию линзы между оптической зоной и периферийным краем, а направляющие для подачи воздуха проходят по прямой линии от передней части упаковки к задней, изгибаются вокруг оптической зоны или представляют собой их комбинацию.

71. Упаковка по п. 70, в которой направляющие для подачи воздуха, проходящие по оптической зоне, имеют более короткий профиль над оптической зоной.

72. Упаковка по пп. 55-71, в которой направляющие для подачи воздуха содержат непрерывные ребра, прерывистые ребра и их комбинации.

73. Упаковка по пп. 60-72, в которой направляющие для подачи воздуха имеют максимальную высоту по меньшей мере около 2 мм или от около 2 мм до около 4 мм.

74. Упаковка по п. 71, в которой профиль направляющих для подачи воздуха в оптической зоне имеет высоту около 0,5 мм или менее.

75. Упаковка по пп. 60-74, в которой указанная поверхность, обращенная к крышке, является внутренней поверхностью крышки упаковки; и упаковка дополнительно содержит основание, которое с крышкой образует полость, содержащую носитель линзы, линзу и упаковочный раствор;

причем упаковка дополнительно содержит язычок для открывания для инициирования отделения крышки от основания вдоль линии уплотнения, образующей полость, и воздухозаборную камеру внутри линии уплотнения и на одной линии, выровненную с язычком для открывания.

76. Упаковка по п. 75, в которой воздухозаборный ковш выступает от периферии края контактной линзы по меньшей мере на около 1 мм или по меньшей мере на около 2 мм.

77. Упаковка по п. 75 или 76, в которой воздухозаборная ковш имеет ширину от около 2 мм до внутреннего диаметра уплотнения.

78. Упаковка по пп. 75-77, дополнительно содержащая язычок для открывания для инициирования отделения крышки от основания вдоль линии уплотнения, образующей герметичную полость, причем между линией уплотнения и носителем линзы на язычке для открывания имеется зазор по меньшей мере около 2 мм.

79. Упаковка по пп. 75-78, в которой язычок для подачи воздуха дополнительно содержит по меньшей мере одну направляющую для подачи воздуха.

80. Упаковка по пп. 60-79, в которой носитель линзы, поверхность, обращенная к линзе и по меньшей мере одна направляющая для подачи воздуха взаимодействуют для поддержания центрированной позиции линзы вокруг носителя с минимальным контактом между линзой, носителем и по меньшей мере одной направляющей для подачи воздуха.

81. Упаковка по п. 80, в которой контакт между линзой, по меньшей мере одной направляющей для подачи воздуха и носителем является временным.

82. Упаковка по пп. 60-81, дополнительно содержащая пространство для захвата воздуха в стороне от оптической зоны линзы для воздуха в полости.

83. Упаковка по п. 82, в которой воздух остается в пространстве для захвата воздуха в стороне от линзы независимо от ориентации упаковки.

84. Упаковка по пп. 82-83, в которой пространство для захвата воздуха имеет объем, равный или немного превышающий объем воздуха, подлежащего герметизации в упаковке.

85. Упаковка по пп. 82-83, в которой пространство для захвата воздуха имеет объем, равный или слегка превышающий объем воздуха, запечатанного в упаковке, и любого воздуха, который может просочиться в упаковку во время хранения.

86. Упаковка по пп. 75-85, в которой крышка содержит вогнутый свод над линзой и носителем линзы, причем вогнутый свод содержит впадину, расположенную над носителем линзы.

87. Упаковка по пп. 82-87, в которой указанное пространство для захвата воздуха содержит канал по окружности крышки внутри уплотнения.

88. Упаковка по п. 86, в которой пространство для захвата воздуха расположено вокруг окружности впадины.

89. Упаковка по пп. 82-86, в которой пространство для захвата воздуха содержит по меньшей мере две воздушные капсулы, выступающих из крышки вдоль периферии крышки, внутри уплотнения.

90. Упаковка по п. 88, дополнительно содержащая одну, две, три или более воздушных капсул, выступающих из крышки вдоль внутренней части линии уплотнения.

91. Упаковка по п. 88, в которой воздушные капсулы являются линейными, дугообразными или их комбинацией.

92. Упаковка по п. 90, содержащая две плоские воздушные капсулы, расположенные на крышке и ориентированные параллельно или перпендикулярно язычку для открывания.

93. Упаковка по пп. 82-92, в которой воздушные капсулы соединены посредством соединительного канала.

94. Упаковка по п. 93, в которой воздушные капсулы шире, выше или как шире, так и выше по сравнению с соединительным каналом.

95. Упаковка по пп. 93-94, в которой канал имеет внутреннюю ширину от около 1,5 до около 3 мм или от около 2 мм до около 3 мм.

96. Упаковка по пп. 60-95, содержащая зазор, когда упаковка герметично закрыта, по меньшей мере от около 0,25 мм до около 2 мм между оптической зоной линзы и любой направляющей для подачи воздуха или углублением.

97. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, где основание и крышка представляют собой одну цельную часть.

98. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, где основание и носитель линзы представляют собой одну цельную часть.

99. Упаковка по любому из предшествующих пунктов, где основание, носитель линзы и крышка являются цельной частью.

Следует понимать, что настоящее изобретение должно быть определено из прилагаемой формулы изобретения и ее эквивалентов.

Изобретение относится к упаковкам контактной линзы. Упаковки линз содержат носитель линзы, удерживающий линзу в выпуклой позиции. При дренировании упаковки контакт между носителем и смачиваемой контактной линзой меньше, чем между пальцем пользователя и контактной линзой, что обеспечивает таким образом желаемый перенос одним касанием. Технический результат заключается в обеспечении возможности извлекать линзу из упаковки линзы одним касанием. 2 н. и 24 з.п. ф-лы, 31 ил., 7 табл.

1. Упаковка контактной линзы, содержащая:

а) носитель для поддержания контактной линзы в выпуклой позиции на носителе во время хранения и при открытии упаковки; причем

б) линза имеет периферийный край и профиль линзы;

в) носитель имеет профиль, который по существу не соответствует профилю линзы, и смачиваемый контакт между носителем и линзой составляет менее около 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

2. Упаковка контактной линзы, содержащая:

а) основание упаковки;

б) крышку упаковки; и

в) носитель для удержания в выпуклой позиции относительно основания упаковки контактной линзы, имеющей периферийный край и профиль линзы;

г) причем основание и крышка герметизированы с образованием полости, включающей носитель, контактную линзу и упаковочный раствор;

д) причем носитель линзы содержит множество периферийных опор, которые имеют дистальный конец, проходящий по меньшей мере на 1 мм за пределы периферийного края контактной линзы, и обеспечивают по меньшей мере 3, 3-14, 4-14, 3-8 или 4-8, 4-6 или 6 точек контакта с краем контактной линзы вдоль периферийных опор, и смачиваемый контакт между носителем и линзой после открывания упаковки и отвода упаковочного раствора от линзы и носителя составляет около менее 20 мм², менее 18 мм² или менее 15 мм².

3. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой носитель позволяет упаковочному раствору стекать с линзы и носителя при извлечении из упаковочного раствора без удержания упаковочного раствора между линзой и носителем линзы.

4. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой линза дополнительно содержит оптическую зону, а носитель линзы дополнительно содержит, под по меньшей мере частью оптической зоны контактной линзы, по существу плоскую верхнюю часть с открытой структурой.

5. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой указанный носитель дополнительно содержит пустоту под по меньшей мере частью оптической зоны контактной линзы.

6. Упаковка контактной линзы по п. 1 или 2, в которой контактная линза находится в несжатом состоянии при герметизации упаковки.

7. Упаковка контактной линзы по п. 1, в которой указанный носитель содержит по меньшей мере две периферийные опоры.

8. Упаковка контактной линзы по любому из предшествующих пунктов, в которой линза имеет вершину, центрированную в оптической зоне, причем носитель дополнительно содержит центральную опору, имеющую высоту, измеренную от периферии линзы, составляющую не более 0,5 мм ниже вершины контактной линзы.

9. Упаковка контактной линзы по п. 8, в которой центральный носитель линзы имеет открытую структуру.

10. Упаковка контактной линзы по п. 8 или 9, в которой указанный центральный носитель линзы содержит центральную колонку под вершиной линзы.

11. Упаковка контактной линзы по любому из пп. 8-10, в которой указанный центральный носитель линзы содержит множество ответвлений, каждое из которых содержит:

плоскую верхнюю секцию, необязательную боковую секцию и необязательный периферийный носитель, переход заплечика, соединяющий верхнюю и необязательную боковую секции, и необязательный коленчатый переход, соединяющий необязательную боковую секцию и необязательный периферийный носитель.

12. Упаковка контактной линзы по любому из пп. 2-11, в которой по меньшей мере некоторые из дистальных краев периферийных опор соединены с вертикальными опорами, которые поднимают периферийные опоры от основания линзы.

13. Упаковка по любому из пп. 2-12, дополнительно содержащая по меньшей мере частичное кольцо вокруг дистальных краев периферийных опор, выходящее по меньшей мере на 2 мм за периферийный край контактной линзы.

14. Упаковка по п. 4, в которой указанная по существу плоская верхняя часть имеет высоту 0,5 мм, от около 0,5 до около 2 мм, от 0,5 до около 1,5 мм или от около 0,8 до около 1 мм отклонения от вершины контактной линзы в недеформированном состоянии.

15. Упаковка по любому из пп. 4-14, в которой носитель дополнительно содержит центральную галтель, расположенную по центру плоской верхней части, имеющую ширину от около 0,1 до около 3 мм; от около 0,1 до около 2 мм или менее 1,5 мм в самом длинном измерении.

16. Упаковка по любому из пп. 2-15, в которой по меньшей мере одна периферийная опора удлинена и содержит отверстие, проходящее дистально по периферии контактной линзы или перед ней, с образованием дренажного канала для слива упаковочного раствора с контактной линзы и конструкции носителя.

17. Упаковка по пп. 13-16, в которой частичное кольцо содержит выступающее наружу ушко с открытым дренажным каналом для слива упаковочного раствора с контактной линзы и конструкции носителя.

18. Упаковка по пп. 1-17, в которой носитель изготовлен из полимера, имеющего угол контакта более 100°.

19. Упаковка по пп. 1-18, в которой носитель линзы расположен под углом по меньшей мере около 20° от основания упаковки.

20. Упаковка по пп. 2-19, в которой указанные периферийные опоры параллельны основанию упаковки и находятся на расстоянии по меньшей мере около 4 мм или по меньшей мере около 5 мм от указанного основания упаковки.

21. Упаковка по пп. 2-20, дополнительно содержащая средство для подъема носителя линзы из раствора линзы.

22. Упаковка по п. 21, в которой подъемное средство выбирают из рычагов, пружин, шарниров, шарнирных рычагов, складок, механических захватов, рукояток и их комбинаций.

23. Упаковка по п. 21 или 22, в которой подъемное средство содержит дренажный канал, неподвижно прикрепленный дистальным концом дренажного канала к основанию упаковки, и шарнирную линию в основании упаковки, проходящую поперек дренажного канала между по меньшей мере частичным периферийным кольцом или дугой, образованной дистальными концами периферийных опор и фиксированной точкой крепления между дренажным каналом и основанием упаковки.

24. Упаковка по п. 23, в которой шарнирная линия находится на расстоянии по меньшей мере 1 мм, от около 2 мм до около 4 мм или от около 2,5 мм до около 3,5 мм в длину за пределами по меньшей мере частичного периферийного кольца или периферийного края линзы, если периферийное кольцо не включено в носитель линзы.

25. Упаковка по пп. 21-24, в которой подъемное средство поднимает линзу из упаковочного раствора путем наклона носителя линзы и основания друг от друга до угла от около 15 до около 80°, от около 20° до около 70°, от около 30° до около 60° или от около 40° до около 60° относительно уровня.

26. Упаковка по пп. 1-25, дополнительно содержащая резервуар для сбора упаковочного раствора, когда линза и носитель отделяются от основания упаковки.