Способ эндоваскулярного лечения тромбоза постоянного сосудистого доступа для гемодиализа с применением ультразвуковой навигации Российский патент 2025 года по МПК A61B8/06 A61K38/49 A61P7/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может применяться при хирургическом лечении тромбозов постоянного сосудистого доступа для гемодиализа.

Дисфункция постоянного сосудистого доступа (ПСД) является одной из наиболее важных причин заболеваемости и смертности пациентов, находящихся на программном гемодиализе. Она является причиной до одной трети госпитализаций и составляет значительную часть расходов на здравоохранение у этих пациентов [1].

В структуре дисфункций тромбоз является основной причиной потери ПСД [2]. Тромбоз ПСД - это острое состояние, требующее коррекции в максимально короткие сроки для продления гемодиализа. Срочность вмешательства обусловлена и снижением его эффективности с течением времени, что связано с организацией тромба, его ретракцией и фиброзом.

В лечении тромбоза ПСД, из доступных опций современной сосудистой хирургии, могут быть использованы хирургические, гибридные и чрескожные эндоваскулярные методики: открытая тромбэктомия с дальнейшей эндоваскулярной коррекцией кровотока либо открытая реконструкция (проксимализация) АВФ (артериовенозной фистулы), современные методы тромбаспирации, тромбэкстракции, методы катетерного, фармакомеханического тромболизиса. Но как бы то ни было, изолированная тромбэктомия, или тромболизис, без коррекции причин тромбоза, не способны эффективно обеспечить долгосрочную проходимость ПСД. Стеноз на различных уровнях ПСД присутствует более чем в 85% случаев [3].

Cull D.L. et al. (2012), выполнив фистулографию после отрытой тромб-эктомии, выявили стенозы различной локализации у 92% пациентов, у 80% из них была выполнена ангиопластика (у 12% - со стентированием), в 20% случаев - хирургическая коррекция [4].

Таким образом, лечение тромбоза ПСД должно включать в себя не только дезоблитерацию каким-либо способом, но и устранение его первичной причины.

Обычно используется методика «lyse-and-wait» («лизируй и жди») - болюсное введение тромболитика в АВФ, или артериовенозный графт (АВГ): 100000 - 1000000 ME урокиназы, или 4-15 мг альтеплазы через катетер в толщу тромба с экспозицией [5,6].

Berger M.F. et al. (1994) при тромбозе АВГ использовали методику «перекрестных катетеров» - введение тромболитика через два катетера в области проксимального и дистального анастомоза [7].

При тромболизисе стрептокиназой используется непрерывное введение препарата со скоростью 10000 ед/ч в течение 24-48 часов, что также требует установки катетера [8]. По данным этих авторов клинический успех достигает 88-95%, частота осложнений - 6-9%.

Prasad R. et al. (2023) предложили альтернативную методику выполнения тромболизиса тромбированных АВФ посредством прямого интратромбального введения урокиназы спинальными иглами 21G, или пластиковым венозным катетером, локально в просвет тромба под ультразвуковой навигацией. Методика была названа «прямым чрескожным тромболизисом» (DPT) [9]. Этот способ выбран нами в качестве прототипа.

Эффективность процедуры оценивалась по данным УЗИ, при необходимости введение препарата повторялось. После реканализации пациента переводили в рентгенохирургическую операционную, где под рентгеновским контролем выполняли диагностику причины тромбоза, при выявлении значимого стеноза выполняли корригирующие вмешательства под рентген-контролем. Методика требует специального рентгенохирургического оборудования, обученного персонала, использования специального расходного материала и рентгеноконтрастных препаратов, которые могут быть противопоказаны пациентам с остаточной функцией почек.

Альтернативой рентгенохирургических вмешательств являются эндоваскулярные вмешательства (баллонная ангиопластика) при патологии сосудистого доступа под УЗ-контролем, вероятно, первое сообщение об этих манипуляциях представили N. Marks et al. в 2007 г. [10]. Они сообщили о серии из 10 пациентов, которым были успешно выполнены корригирующие эндоваскулярные вмешательства с УЗИ-навигацией по поводу поврежденных, или несозревающих фистул (9 - аутовенозных, 1 - протезная). Однако в доступных литературных источниках отсутствует описание одновременного использования методов инъекционного тромболизиса, дополненного эндоваскулярной коррекцией патологии ПСД, с применением только ультразвуковой навигации.

Целью предложенного изобретения является создание способа выполнения инъекционного тромболизиса при тромбозе ПСД, дополненного эндоваскулярной коррекцией (баллонной ангиопластикой), с применением только ультразвуковой навигации.

Сущность изобретения состоит в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, и заключается в восстановлении проходимости доступа для гемодиализа при тромбозе методом инъекционного тромболизиса путем внутритромбального введения тканевого ингибитора плазминогена (t-PA, Актилизе®), и дополненного эндоваскулярной коррекцией под контролем только ультразвуковой навигации после реканализации тромбоза. Сочетание методов позволяет упростить процедуру, сохранить клиническую эффективность, аналогичную стандартной методике катетерного тромболизиса, без использования рентгенологической визуализации, без применения рентгеноконтрастных препаратов, специальных расходных материалов и рентгенохирургической аппаратуры, сделать ее выполнимой в условиях любого хирургического стационара, снизив вероятность местных геморрагических осложнений, сложность и стоимость манипуляций.

В период с октября 2021 года по февраль 2024 года в ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» и в БУ «Нижневартовская окружная клиническая больница» было прооперировано 16 пациентов с острой окклюзией доступа для гемодиализа, которым проведена процедура инъекционного тромболизиса, дополненного баллонной ангиопластикой под ультразвуковой навигацией.

Показанием к процедуре тромболизиса являлся тромбоз ПСД с невозможностью проведения очередного сеанса гемодиализа.

Большинство пациентов (9 - 56,25%) были мужчины. Возраст составил от 44 до 72 лет (средний - 58,6±2,5 лет).

В 3 случаях был тромбоз синтетического артериовенозного графта, в остальных 13 - тромбоз нативного доступа (в том числе 8 АВФ Cimino-Brescia, в 2-х - проксимальных брахиоцефальных АВФ). Длительность заболевания до 1 суток - 6 пациентов, от 2 до 7 суток - 6 пациентов, максимально - 14 суток - 2 пациента.

Инициальная доза препарата составляла 10-15 мг. В 15 случаях для достижения эффекта было достаточно одной процедуры, только в одном случае, при протяженном тромбозе брахиоцефальной фистулы, потребовалось повторное введение 5 мг тромболитика.

Во всех случаях после успешной реканализации были выявлены стенозы ПСД на разных уровнях: в 10 случаях - локальные и протяженные (до 18 см) стенозы на уровне фистульной вены; в 6 случаях - стенозы анастомозов и юкста-анастомотические стенозы, которые были устранены путем баллонной ангиопластики под УЗ-навигацией.

Геморрагических осложнений зафиксировано не было. В одном случае (6,25%) была локальная гематома в месте пункции, не потребовавшая хирургической ревизии, в одном случае - умеренный отек оперированной конечности. Летальных исходов не отмечено. Свобода от имплантации временного центрального венозного катетера (ЦБК) составила 75%.

В течение 30 дней доступ был сохранен у 15 из 16 пациентов. Общий клинический успех, с учетом одного тромбоза АВФ, 93,75%.

Достоинства разработанного нами способа:

1. Отсутствие необходимости в рентгенхирургическом оборудовании, а значит, и в обеспечении радиационной безопасности;

2. Отсутствие необходимости в специальных устройствах для эндоваскулярного тромболизиса;

3. Отсутствие необходимости в рентгеноконтрастных препаратах, что актуально для пациентов с остаточной функцией почек и позволяет предупредить контрастиндуцированную нефропатию;

4. Пункция выполнялась иглами 23G (0,64 мм), тогда как стандартный катетерный тромболизис требует установки интрадюссера 5-6 Fr (1,67 - 2,0 мм) в просвет свища, что потенциально уменьшает вероятность местных геморрагических осложнений;

5. Техническая доступность, которая позволяет выполнять тромболизис и ангиопластику в любом хирургическом отделении.

Сущность способа эндоваскулярного лечения тромбоза постоянного сосудистого доступа для гемодиализа с применением ультразвуковой навигации включает пункцию артерии спинальными иглами локально в просвет тромба под ультразвуковой навигацией и внутритромбальную инфузию раствора тромболитика до восстановления проходимости артерии. Пункцию тромбированных артерий выполняют иглой малого диаметра 23G, выполняют ннфузию препарата Актилизе® через тромбированный сегмент, всю массу тромба инфильтрируют, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций, используя инициальную дозу препарата 10-15 мг. В процессе инфузии препарата производят возвратно-поступательные движения иглой с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут до достижения полного гемостаза. Наблюдают за пациентом в общехирургической палате, выполняя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С. Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа и при полной реканализации, восстановлении кровотока, выполняют баллонную ангиопластику зон стенозов под УЗ-навигацией.

При недостаточном клиническом эффекте производят повторные инфузии раствора тромболитика до достижения гемостаза и восстановления кровотока.

Применение иглы малого диаметра 23G обеспечивает пункцию артерии и внутритромбальную инъекцию препарата Актилизе® при минимальной дополнительной травме.

Выполнение инъекции препарата строго через тромбированный сегмент, инфильтруя всю массу тромба, с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут позволяет избежать образования гематом и кровоизлияний.

Получение рабочего раствора растворением содержимого флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций выполняется в соответствии с инструкцией производителя.

Инициальная доза препарата 10-15 мг определена эмпирически.

В зависимости от протяженности тромба инъекцию производят в одной или нескольких точках, обеспечивая инфильтрацию препаратом всей массы тромботических масс.

Возвратно-поступательные движения иглой в процессе инъекции препарата выполняют с целью расслоения структуры тромба и равномерного его распределения.

Последующая компрессия датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут обеспечивает достижение полного гемостаза.

Наблюдение за пациентом производят в общехирургической палате, осуществляя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С, поскольку имеются литературные данные о повышении эффективности тромболизиса при повышении температуры тела [7]. Наши наблюдения подтвердили положительную корреляционную связь между повышением температуры тела и фракционной потерей массы сгустка.

Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа, в зависимости от наблюдаемого клинического эффекта и уменьшения явлений острой ишемии. В случае полной реканализации, что определяется по восстановлению пульсации, систолодиастолическому дрожанию фистулы и по ультразвуковым признакам восстановления магистрального кровотока, выполняют баллонную ангиопластику зон стенозов под УЗ-навигацией.

На Фиг. 1 - фиг. 6 приведены иллюстрации, поясняющие клинический пример 1 (пациент М., 48 лет, поступил с диагнозом: тромбоз АВФ на правом предплечье), где показаны:

На Фиг. 1 - кровоток в АВФ не определяется;

На Фиг. 2 - пункция тромбированного сегмента АВФ в области анастомоза (стрелкой указана игла);

На Фиг. 3 - лизис тромба. Стеноз анастомоза (указан стрелкой);

На Фиг. 4 - проводник в просвете АВФ (указан стрелкой);

На Фиг. 5 - раздувание баллона на уровне стеноза;

На Фиг. 6 - кровоток по АВФ восстановлен. Стеноза нет.

На Фиг. 7 - Фиг. 11 приведены иллюстрации, поясняющие клинический пример 2 (пациент М., 48 лет, поступил с диагнозом: тромбоз брахиоцефальной АВФ на левом предплечье), где показаны:

На Фиг. 7 - пункция АВФ иглой (указана стрелкой);

На Фиг. 8 - субокклюзия устья головной вены (указана стрелкой);

На Фиг. 9 - баллон, раздутый на уровне стеноза;

На Фиг. 10 - кровоток восстановлен;

На Фиг. 11 - остаточный стеноз не превышает 20-30%.

Способ осуществляют следующим образом.

Положение пациента - на спине. Пункцию тромбированных сегментов ПСД производят иглой малого диаметра 23G. Инфузию препарата Актилизе® выполняют строго через тромбированный сегмент, инфильтруют всю массу тромба, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций. Инициальную дозу препарата 10-15 мг определяют эмпирически, в зависимости от протяженности тромба и давности тромбоза. В процессе инфузии препарата производят возвратно-поступательные движения иглой с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут до достижения полного гемостаза. Наблюдение за пациентом производят в общехирургической палате, осуществляя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С. Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа. В случае полной реканализации, что определяется по восстановлению пульсации, систолодиастолическому дрожанию фистулы и по ультразвуковым признакам восстановления магистрального кровотока, выполняют баллонную ангиопластику зон стенозов под УЗИ-навигацией.

При недостаточном клиническом эффекте производят повторные инфузии раствора тромболитика до достижения полного гемостаза и восстановления кровотока.

Процедуру баллонной ангиопластики зон стенозов под УЗИ-навигацией проводят пациентам под туменесцентной анестезией, что позволяет исключить болевые ощущения при раздувании баллона. Для этого под ультразвуковым контролем раствор туменесцентного анестетика - 20 мл 1% лидокаина с адреналином и 10 мл бикарбоната натрия в 250 мл нормального физиологического раствора, инфильтруют по длине АВФ с помощью иглы 21G.

Операционное поле обрабатывают стандартно, укрывают стерильным бельем, ультразвуковую клавиатуру укрывают прозрачной стерильной пленкой. АВФ или АВГ исследуют ультразвуком, области, подлежащие коррекции (стенозы), идентифицируют и определяют место для пункции.

Клинический пример 1

Пациент М., 48 лет, поступил с диагнозом: тромбоз АВФ на правом предплечье. Давность заболевания 4 суток.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Гемодинамика стабильная, АД 140 и 90 мм рт ст. ЧСС 82 в мин, ритм правильный. Дыхание по всем полям, хрипов нет. ЧДД 16 в мин. Живот мягкий, б/б. Анурия. Локально: правая в/к теплая на ощупь, пульсация сохранена, систолодиастолическое дрожание в области АВФ не определяется.

При ультразвуковом сканировании сосудов правой в/к: подключичная, подмышечная, плечевая, лучевая, локтевая артерии проходимы, кровоток магистральный, АВФ (радиоцефальная): при сканировании в просвете анастомоза - тромботические массы различной эхогенности. При сканировании в режиме ЦДК кровоток в АВФ не определяется (фиг. 1).

В связи с наличием у пациента клиники острого тромбоза сосудистого доступа (АВФ), по экстренным показаниям, консилиумом врачей принято решение о проведении локального эндоваскулярного трансартериального тромболизиса периферической артерии тканевым активатором плазминогена Актилизе. Способ введения препарата - инъекционный интратром-бальный болюсный, под УЗИ-контролем. Противопоказаний (абсолютных и относительных) к проведению процедуры тромболизиса не выявлено. Пациенту предложено вмешательство, получено письменное согласие на процедуру.

В условиях перевязочного кабинета хирургического отделения, в асептических условиях, под ультразвуковой визуализацией портативной ультразвуковой системой GE Logiq Е с линейным датчиком, пункционной иглой 23G (0,6 мм) длиной 150 мм, в области анастомоза выполнена пункция тромбированного сегмента артериовенозной фистулы в 1 точке (фиг. 2). При пункции болюсно интратромбально вводили тромболитик Актилизе®, при этом производились возвратно-поступательные движения иглой, с целью расслаивания структуры тромба и равномерного его распределения («инфильтрации» тромба). После пункции и извлечения иглы место прокола артерии подвергали умеренной компрессии ультразвуковым датчиком в течение 4 минут до достижения полного гемостаза. Общее время процедуры инъекционного тромболизиса составило 5 минут, общая доза введенного тромболитика 15 мг. Пациента транспортировали в общехирургическую палату, параллельно производили согревание системой обогрева пациента Equator (одеяло) с заданным температурным режимом 44°С в течение 2-х часов.

Через 4 часа, при контрольном ультразвуковом сканировании отмечен полный лизис тромба (фиг. 3), визуализирована причина тромбоза - субокклюзия юкста-анастомотической зоны. Выставлены показания к баллонной ангиопластике зоны субокклюзии. Пациента транспортировали в операционную. Использовался ультразвуковой аппарат GE Logiq Е с линейным датчиком.

В асептических условиях, под местной анестезией выполнена установка интродьюсера в просвет ствола АВФ на предплечье, ретроградно через субокклюзию проведен в просвет лучевой артерии 0,014 проводник Pt2 (фиг. 4). По проводнику, в проекцию субокклюзии, заведен и раздут баллонный катетер Sterling 6×30 мм, ангиопластику выполняли под давлением 16 атмосфер, с экспозицией баллона 3 минуты (фиг. 5). При контрольном УЗИ-сканировании - кровоток по АВФ восстановлен (фиг. 6), объемная скорость кровотока возросла до 580 мл в минуту. Интродьюсер из просвета ствола АВФ удален, наложен гемостатический Z-образный шов на кожу. Выполнен контроль места пункции, компрессия датчиком до достижения гемостаза.

Пациент получил диализ через 24 часа после вмешательства через восстановленную АВФ, имплантации двухпросветного катетера не было. Выписан на 4 сутки под наблюдение нефролога поликлиники.

Клинический пример 2

Пациент М., 48 лет, поступил с диагнозом: тромбоз брахиоцефальной АВФ на левом предплечье. Давность тромбоза около суток.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Гемодинамика стабильная, АД 110 и 70 мм рт ст. ЧСС - 79 в мин, ритм правильный. Дыхание по всех полям, хрипов нет. ЧДД - 16 в мин. Живот мягкий, б/б. Олигоанурия. Локально: левая в/к теплая на ощупь, пульсация сохранена, систолодиасто-лическое дрожжание в области АВФ не определяется.

При ультразвуковом сканировании сосудов правой в/к: подключичная, подмышечная, плечевая, лучевая, локтевая артерии проходимы, кровоток магистральный, АВФ (брахиобазилярная): при сканировании в просвете анастомоза и ствола АВФ различной эхогенности тромботические массы. При сканировании в режиме ЦДК кровоток в АВФ не определяется.

В связи с наличием у пациента клиники острого тромбоза сосудистого доступа (АВФ), по экстренным показаниям, консилиумом врачей принято решение о проведении локального эндоваскулярного трансартериального тромболизиса периферической артерии тканевым активатором плазминогена Актилизе. Способ введения препарата инъекционный интратромбальный болюсный, под ЭХО-контролем. Противопоказаний (абсолютных и относительных) к проведению процедуры тромболизиса не выявлено. Пациенту предложено вмешательство, получено письменное согласие на процедуру.

В условиях перевязочного кабинета хирургического отделения, в асептических условиях, под ультразвуковой визуализацией портативной ультразвуковой системой GE Logiq Е с линейным датчиком, пункционной иглой 23G (0,6 мм) длиной 150 мм выполнена пункция тромбированного сегмента плечевой артерии в 3 точках, в области анастомоза и ствола АВФ (фиг. 7). При пункции болюсно интратромбально вводили тромболитик Актилизе®, при введении производили возвратно-поступательные движения иглой, с целью расслаивания структуры тромба и равномерного его распределения («инфильтрации» тромба). После пункции и извлечения иглы производили умеренную компрессию ультразвуковым датчиком места прокола артерии в течение 5 минут до достижения полного гемостаза. Общее время процедуры инъекционного тромболизиса составило 15 минут, общая доза введенного тромболитика 15 мг. Пациент транспортирован в общехирургическую палату, параллельно производилось согревание системой обогрева пациента Equator (одеяло) с заданным температурным режимом 44°С, в течение 2-х часов.

Через 4 часа при контрольном ультразвуковом сканировании отмечен полный лизис тромба, визуализирована причина тромбоза - субокклюзия анастомоза головной вены с плечевой артерией (фиг. 8). Выставлены показания к баллонной ангиопластике зоны субокклюзии. Пациент транспортирован в операционную, в асептических условиях, под местной анестезией, выполнена установка интродьюсера в просвет ствола АВФ на плече. Ретроградно, через субокклюзию, в просвет плечевой артерии проведен 0,035 проводник Starter 180, по которому в проекцию субокклюзии заведен и раздут баллонный катетер Armada 7×50 мм. Ангиопластику выполнили под давлением 16 атмосфер, с экспозицией баллона 3 минуты (фиг. 9). При контрольном УЗИ-сканировании кровоток по АВФ восстановлен (фиг. 10), объемная скорость кровотока возросла до 760 мл в минуту, остаточный стеноз не превышает 20-30% (фиг. 11). Интродьюсер из просвета ствола АВФ удален, наложен гемостатический Z-образный шов на кожу. Выполнен контроль места пункции, компрессия датчиком до достижения гемостаза.

Пациент получил диализ через 24 часа после вмешательства через восстановленную АВФ, имплантации двухпросветного катетера не было. Выписан на 4 сутки под наблюдение нефролога поликлиники.

Источники информации

1. Gameiro J, Ibeas J. Factors affecting arteriovenous fistula dysfunction: A narrative review. J Vase Access. 2020 Mar;21(2):134-147. doi: 10.1177/1129729819845562. Epub 2019 May 22. PMID: 31113281.

2. Quencer KB, Friedman T. Declotting the Thrombosed Access. Tech Vase Interv Radiol. 2017 Mar;20(l):38-47. doi: 10.1053/j.tvir.2016.11.007. Epub 2016 Nov 29. PMID: 28279408.

3. Gallieni M, Hollenbeck M, Inston N, Clinical practice guideline on peri- and postoperative care of arteriovenous fistulas and grafts for haemodialysis in adults. Nephrol Dial Transplant. 2019 Jun l;34(Suppl 2):iil-ii42. doi: 10.1093/ndt/gfz072. Erratum in: Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1824. Erratum in: Nephrol Dial Transplant. 2020 Dec 4;35(12):2203. PMID: 31192372.

4. Lok S.E., Huber T.S., Lee T. et al.; KDOQI Working Group on Development of Vascular Access Guidelines. KDOQI Clinical Practice Guidelines for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020;75(4) (annex 2):S1-S164.

5. Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП). Нефрология. 2021;25(5): 10-82.

6. Ibeas J, Roca-Tey R, Vallespin J Spanish Clinical Guidelines on Vascular Access for Haemodialysis. Nefrologia. 2017 Nov;37 Suppl 1:1-191. English, Spanish, doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.004. Erratum in: Nefrologia (Engl Ed). 2019 Jan - Feb;39(l):l-2. Erratum in: Nefrologia (Engl Ed). 2019 Nov -Dec;39(6):680-682. PMID: 29248052.

7. Cynamon J, Lakritz PS, Wahl SI, Bakal CW, Sprayregen S. Hemodialysis graft declotting: description of the "lyse and wait" technique. J Vase Interv Radiol. 1997 Sep-Oct;8(5):825-9. doi: 10.1016/s1051-0443(97)70667-5. PMID: 9314374.

8. Prasad R, Vignesh S, Yadav RR, Sharma S, Hasani P, Yadav T, Israrahmed A, Lai H. Direct Percutaneous Thrombolysis (DPT): A novel method of salvaging Thrombosed Native Arteriovenous Fistula. J Vase Access. 2023 Feb.

7:11297298231153196. doi: 10.1177/11297298231153196. Epub ahead of print. PMID: 36750968.

9. Marks N, Ascher E, Hingorani AP. Duplex-guided repair of failing or nonmaturing arterio-venous access for hemodialysis. Perspect Vase Surg Endovasc Ther. 2007 Mar;19(1):50-5. doi: 10.1177/1531003506298144. PMID: 17437980.

10. Shaw GJ, Dhamija A, Bavani N, Wagner KR, Holland CK. Arrhenius temperature dependence of in vitro tissue plasminogen activator thrombolysis. Phys Med Biol. 2007 Jun 7;52(11):2953-67. doi: 10.1088/0031-9155/52/11/002. Epub 2007 May 2. PMID: 17505082; PMCID: PMC2040074.

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть применено при хирургическом лечении тромбозов постоянного сосудистого доступа для гемодиализа. Осуществляют пункцию тромбированной артерии иглой малого диаметра 23G. Выполняют инфузию препарата Актилизе через тромбированный сегмент, всю массу тромба инфильтрируют, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций, используя инициальную дозу препарата 10-15 мг. В процессе инфузии препарата производят возвратно-поступательные движения иглой с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут. Наблюдают за пациентом в общехирургической палате, выполняя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С. Контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа и при полной реканализации, восстановлении кровотока, выполняют баллонную ангиопластику зон стенозов под УЗ-навигацией. Способ позволяет упростить процедуру восстановления проходимости доступа для гемодиализа при тромбозе, сохранить клиническую эффективность, аналогичную стандартной методике катетерного тромболизиса, без использования рентгенологической визуализации, без применения рентгеноконтрастных препаратов, специальных расходных материалов и рентгенохирургической аппаратуры, сделать ее выполнимой в условиях любого хирургического стационара, снизив вероятность местных геморрагических осложнений, за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 1 з.п. ф-лы, 11 ил., 2 пр.

1. Способ эндоваскулярного лечения тромбоза постоянного сосудистого доступа для гемодиализа с применением ультразвуковой навигации, включающий пункцию артерии спинальными иглами локально в просвет тромба под ультразвуковой навигацией и внутритромбальную инфузию раствора тромболитика до восстановления проходимости артерии, отличающийся тем, что пункцию тромбированных артерий выполняют иглой малого диаметра 23G, выполняют инфузию препарата Актилизе® через тромбированный сегмент артерии, всю массу тромба инфильтрируют, растворив содержимое флакона 50 мг в 50 мл воды для инъекций, используя инициальную дозу препарата 10-15 мг, в процессе инфузии препарата производят возвратно-поступательные движения иглой с последующей компрессией датчиком зоны пункции в течение 3-5 минут до достижения полного гемостаза, наблюдают за пациентом в общехирургической палате, выполняя обогрев пациента одеялом системы Equator в течение 2 часов, задавая температурный режим 44°С, контрольное ультразвуковое сканирование выполняют через 2-4 часа и при полной реканализации, восстановлении кровотока, выполняют баллонную ангиопластику зон стенозов под УЗИ-навигацией.

2. Способ эндоваскулярного лечения тромбоза постоянного сосудистого доступа для гемодиализа с применением ультразвуковой навигации по п. 1, отличающийся тем, что при недостаточном клиническом эффекте производят повторные инфузии раствора тромболитика до достижения гемостаза и восстановления кровотока.