ЗАПУСКАЕМЫЙ КНОПКОЙ АВТОИНЪЕКТОР Российский патент 2025 года по МПК A61M5/20 A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение, в общем, относится к запускаемым кнопкой автоинъекторам и, в некоторых вариантах осуществления, к запускаемым кнопкой пусковым устройствам для доставки больших объемов лекарственного средства для проникновения под поверхность кожи.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] В конкретных вариантах осуществления, инъектор содержит: корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси; контейнер для лекарственного средства, содержащий некоторый объем лекарственного средства; кнопку, связанную с корпусом, где кнопка является способной поворачиваться вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением, и подвижной вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением; стопор, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки; поршень, подвижный, относительно стопора; и источник энергии, имеющий конфигурацию для толкания поршня дистально вдоль продольной оси. В конкретных вариантах осуществления, предотвращают движение поршня, относительно стопора, посредством кнопки в предпусковом положении. В конкретных вариантах осуществления, поворот кнопки в незаблокированное положение и движение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет движение поршня, относительно стопора.

[0004] В конкретных вариантах осуществления, кнопка включает корпус кнопки, отверстие кнопки, проходящее через корпус кнопки, и пластину, продолжающуюся дистально от проксимального конца корпуса кнопки. В конкретных вариантах осуществления, стопор включает корпус стопора, корону, сформированную на проксимальном конце корпуса стопора, имеющую конфигурацию для зацепления пластины кнопки, и элемент зацепления, продолжающуюся от корпуса стопора, где элемент зацепления выполнен с возможностью перемещения между положением зацепления и положением расцепления. В конкретных вариантах осуществления, по меньшей мере часть пластины зацепляет корону, когда кнопка находится в заблокированном положении и в незаблокированном положении.

[0005] В конкретных вариантах осуществления, поршень включает корпус поршня и отверстие поршня, проходящее через корпус поршня, где отверстие поршня имеет конфигурацию для приема по меньшей мере части элемента зацепления, когда кнопка находится в предпусковом положении. В конкретных вариантах осуществления, элемент зацепления содержит: гибкую ножку, продолжающуюся вдоль продольной оси; и выступ, продолжающийся радиально от нее. В конкретных вариантах осуществления, выступ продолжается радиально внутрь от конца гибкой ножки. В конкретных вариантах осуществления, поворот кнопки в незаблокированное положение выравнивает отверстие кнопки с элементом зацепления. В конкретных вариантах осуществления, дистальное движение кнопки в пусковое положение позволяет элементу зацепления изгибаться радиально наружу и проходить, по меньшей мере частично, через отверстие кнопки.

[0006] В конкретных вариантах осуществления, контейнер для лекарственного средства включает наконечник Люэра, продолжающийся от его дистального конца, инъектор дополнительно включает плунжер, расположенный внутри наконечника Люэра. В конкретных вариантах осуществления, поршень зацепляет плунжер, таким образом двигая плунжер, относительно контейнера для лекарственного средства, когда кнопку двигают в пусковое положение. В конкретных вариантах осуществления, движение плунжера, относительно контейнера для лекарственного средства, выталкивает объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства через наконечник Люэра.

[0007] В конкретных вариантах осуществления, инъектор дополнительно содержит: иглу, присоединенную к наконечник Люэра, где игла находится в сообщении по текучей среде с контейнером для лекарственного средства. В конкретных вариантах осуществления, инъектор дополнительно содержит: люэровский колпачок, со съемным соединением с наконечником Люэра в конфигурации для хранения, где люэровский колпачок полностью углублен внутрь корпуса. В конкретных вариантах осуществления, предотвращают проксимальное движение кнопки, относительно корпуса, после передвижения кнопки из предпускового положения в пусковое положение. В конкретных вариантах осуществления, объем лекарственного средства составляет по меньшей мере 10 мл. В конкретных вариантах осуществления, стопор фиксирован, относительно корпуса, и контейнер для лекарственного средства фиксирован, относительно корпуса.

[0008] В конкретных вариантах осуществления, настоящее изобретение относится к способу доставки лекарственного средства субъекту с использованием инъектора, где инъектор содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси, контейнер для лекарственного средства, содержащий некоторый объем лекарственного средства, кнопку, связанную с корпусом, где кнопка является способной поворачиваться вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением, и подвижной вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением, стопор, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки, поршень, подвижный, относительно стопора, и источник энергии, имеющий конфигурацию для толкания поршня дистально вдоль продольной оси, где способ включает: отсоединение люэровского колпачка от наконечника Люэра контейнера для лекарственного средства с использованием съемника люэровского колпачка, где люэровский колпачок полностью углублен внутрь корпуса; присоединение иглы к наконечник Люэра, где игла находится в сообщении по текучей среде с контейнером для лекарственного средства; поворот кнопки в незаблокированное положение; введение по меньшей мере части иглы в тело субъекта; движение кнопки дистально относительно корпуса в пусковое положение; выталкивание объема лекарственного средства через иглу в тело субъекта; и извлечение иглы из тела субъекта.

[0009] В конкретных вариантах осуществления, предотвращают движение поршня, относительно стопора, посредством кнопки в предпусковом положении. В конкретных вариантах осуществления, поворот кнопки в незаблокированное положение и движение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет движение поршня относительно стопора.

[0010] В конкретных вариантах осуществления, способ может дополнительно включать: поворот кнопки в незаблокированное положение для выравнивания отверстия кнопки из кнопки с элементом зацепления стопора. В конкретных вариантах осуществления, способ может дополнительно включать: движение кнопки дистально в пусковое положение, таким образом, обеспечение возможности элементу зацепления изгибаться радиально наружу и проходить, по меньшей мере частично, через отверстие кнопки.

[0011] В конкретных вариантах осуществления, способ может дополнительно включать: зацепление поршнем плунжера, расположенного в устройстве для лекарственного средства, таким образом, движение плунжера, относительно контейнера для лекарственного средства, когда кнопку двигают в пусковое положение. В конкретных вариантах осуществления, способ может дополнительно включать: движение плунжера, относительно контейнера для лекарственного средства, выталкивающее объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства через иглу. В конкретных вариантах осуществления, способ может дополнительно включать: предотвращение движения кнопки проксимально, относительно корпуса, после передвижения кнопки в пусковое положение.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0012] Приведенное выше изложение сущности изобретения, так же как следующее подробное описание вариантов осуществления запускаемого кнопкой автоинъектора, можно лучше понять при прочтении в сочетании с прилагаемыми чертежами иллюстративного варианта осуществления. Следует понимать, однако, что изобретение не является ограниченным показанными точными аранжировками и инструментарием.

[0013] На чертежах:

[0014] Фиг. 1 представляет собой вид спереди запускаемого кнопкой автоинъектора, в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;

[0015] Фиг. 2 представляет собой вид сбоку автоинъектора из фиг. 1;

[0016] Фиг. 3 представляет собой вид спереди в разрезе автоинъектора из фиг. 1;

[0017] Фиг. 4 представляет собой вид сбоку в разрезе автоинъектора из фиг. 1;

[0018] Фиг. 5 представляет собой частичный и полупрозрачный вид спереди автоинъектора из фиг. 1;

[0019] Фиг. 6 представляет собой частичный и полупрозрачный вид спереди автоинъектора из фиг. 1;

[0020] Фиг. 7 представляет собой частичный вид спереди в разрезе автоинъектора из фиг. 1 с кнопкой в предпусковом положении;

[0021] Фиг. 8 представляет собой частичный вид сбоку в разрезе автоинъектора из фиг. 1 с кнопкой в предпусковом положении;

[0022] Фиг. 9 представляет собой частичный вид спереди в разрезе автоинъектора из фиг. 1 с кнопкой в пусковом положении;

[0023] Фиг. 10 представляет собой частичный вид сбоку в разрезе автоинъектора из фиг. 1 с кнопкой в пусковом положении;

[0024] Фиг. 11 представляет собой вид спереди кнопки автоинъектора из фиг. 1;

[0025] Фиг. 12 представляет собой вид снизу в перспективе в разрезе кнопки автоинъектора из фиг. 1;

[0026] Фиг. 13 представляет собой вид сверху в перспективе стопора автоинъектора из фиг. 1;

[0027] Фиг. 14 представляет собой вид сбоку в разрезе стопора автоинъектора из фиг. 1;

[0028] Фиг. 15 представляет собой вид снизу в перспективе поршня автоинъектора из фиг. 1;

[0029] Фиг. 16 представляет собой вид сбоку поршня автоинъектора из фиг. 1;

[0030] Фиг. 17 представляет собой вид спереди контейнера для лекарственного средства автоинъектора из фиг. 1 с иглой, присоединенной к нему;

[0031] Фиг. 18 представляет собой вид спереди в разрезе контейнера для лекарственного средства автоинъектора из фиг. 1 с плунжером, расположенным в нем и иглой, присоединенной к нему;

[0032] Фиг. 19 представляет собой вид спереди переднего корпуса автоинъектора из фиг. 1;

[0033] Фиг. 20 представляет собой вид сбоку переднего корпуса автоинъектора из фиг. 1;

[0034] Фиг. 21 представляет собой вид спереди съемника люэровского колпачка автоинъектора из фиг. 1;

[0035] Фиг. 22 представляет собой вид спереди футляра иглы автоинъектора из фиг. 1;

[0036] Фиг. 23А представляет собой вид спереди съемника люэровского колпачка, расположенного на дистальном конце автоинъектора из фиг. 1;

[0037] Фиг. 23В представляет собой вид спереди люэровского колпачка, удаленного из автоинъектора из фиг. 1;

[0038] Фиг. 24А представляет собой вид спереди иглы и футляра иглы, введенных в автоинъектор из фиг. 1;

[0039] Фиг. 24В представляет собой вид спереди иглы, присоединенной к автоинъектору из фиг. 1; и

[0040] Фиг. 24С представляет собой вид спереди футляра иглы, снятого с иглы, и автоинъектора из фиг. 1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0041] Настоящее изобретение, в общем, относится к автоинъекторам, запускаемым кнопкой пусковым устройствам, которые используют в доставке больших объемов пригодной для инъекций жидкости, такой как лекарственное средство, (например, 10 мл или больших доз) для проникновения под поверхность кожи (например, подкожных и внутримышечных инъекций). Устройства, доставляющие большие объемы лекарственного средства, часто подвержены ограничениям конфигурации, по мере увеличения объема доставки лекарственного средства, таким как ограничения усилия пружины и поломка контейнера шприца. Из-за современных конфигураций общего дизайна устройств и ограничений биологических факторов поглощения, ограничивающих скорость и объем инъекции, устройства для инъекции часто удерживают в течение длительных периодов времени, и это часто приводит к использованию других способов доставки, таких как нательные системы доставки, которые прикреплены к пациенту во время доставки.

[0042] В возрастающей степени, все больше биологических средств позволяют введение для пациентов на дому. Однако, для многих биологических средств, большие дозы и, в результате, большой объем лекарственного средства, который необходимо доставлять, часто препятствует самостоятельному введению, из-за продолжительности времени, необходимой для удержания устройства для доставки на месте. Сверхконцентрирование белка можно использовать для уменьшения объема инъекции в конкретных случаях, но полученное в результате лекарственное средство часто имеет намного более высокую вязкость, чем традиционные биологические средства. Высокомощные инъекторы могут позволять доставку этих сверхконцентрированных белков. Однако, типичный дизайн ручных инъекторов позволяет только инъекцию вплоть до 2,5 мл вязкого лекарственного средства в пределах 30 секунд.

[0043] С использованием разработки ферментов, осуществляющих локальную деградацию гиалуронана (НА) в подкожном (SC) пространстве, таким образом, временно удаляющих барьер для потока жидкости, можно уменьшать традиционные ограничения биологических факторов поглощения, ограничивающих скорость и объем инъекции. Таким образом, можно доставлять более высокие объемы вязких лекарственных средств. Соответственно, существует потребность в предоставлении ручного устройства, способного доставлять большую дозу (например, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и вплоть до 50 мл) вязкого лекарственного средства, за время доставки, подходящее для ручного устройства.

[0044] Технология доставки лекарственных средств для больших доз вязкого лекарственного средства в настоящее время основана на запатентованном рекомбинантном человеческом ферменте гиалуронидазе РН20 (например, rHuPH20; Halozyme, Inc.), который облегчает SC доставку вводимых совместно терапевтических средств. rHuPH20 действует посредством деградации НА, который играет роль в устойчивости к большому потоку жидкости в SC пространстве, ограничивающей SC доставку, распространение и абсорбцию большого объема лекарственного средства. Совместное введение rHuPH20 с пригодными для инъекции терапевтическими средствами может преодолевать барьеры для времени и объема введения, ассоциированные с существующими SC терапевтическими составами, и, как показано, уменьшает нагрузку на пациентов и поставщиков медицинских услуг, по сравнению с внутривенными составами. rHuPH20 имеет бесчисленные применения в современной области пригодных для инъекции терапевтических средств, посредством увеличения распространения и абсорбции других инъецируемых лекарственных средств, например, в видах противораковой терапии (например, трастузумабом и ритуксимабом), в лечении иммунодефицита, в подкожной урографии для улучшения резорбции рентгеноконтрастных средств и в доставке жидкости для регидратации.

[0045] Со ссылкой на подробные чертежи, на всем протяжении которых подобные позиционные обозначения обозначают подобные элементы, на фиг. 1-24С показан автоинъектор, в общем обозначенный 10, в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0046] Как показано на фиг. 1-4, инъектор 10 может включать корпус 100, контейнер для лекарственного средства 102, кнопку 104, стопор 106, поршень 108 и источник энергии 110. Корпус 100 может иметь проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси L. Корпус 100 может иметь конфигурацию, чтобы позволять пользователю захватывать или держать инъектор 10. Корпус 100 может иметь форму, чтобы соответствовать руке пользователя для работы одной рукой. Корпус 100 может иметь в общем овальное поперечное сечение, чтобы способствовать расположению инъектора 10 в руке пользователя. Корпус 100 может дополнительно включать выпуклость, продолжающуюся вдоль продольной оси L корпуса (как показано на фиг. 1), чтобы способствовать выравниванию или расположению инъектора 10 в руке пользователя. Корпус 100 может по существу вмещать компоненты, показанные на фиг. 11-18.

[0047] Корпус 100 может содержать передний корпус 112 и задний корпус 114. Передний корпус 112 и задний корпус 114 могут быть соединены вместе посредством соединения на элемент зацеплениях. В некоторых вариантах осуществления, передний корпус 112 и задний корпус 114 соединены с использованием адгезива или других пригодных средств для предотвращения разделения во время использования инъектора 10. Задний корпус 114 может иметь в общем овальное поперечное сечение с открытыми проксимальным и дистальным концами. Проксимальный конец заднего корпуса 114 может иметь в общем круглое отверстие, которому приданы размер и форма, чтобы позволить пропускание через него по меньшей мере части кнопки 104. Дистальный конец заднего корпуса 114 может иметь отверстие, которому приданы размер и форма, чтобы принимать в него по меньшей мере часть переднего корпуса 112. Как показано на фиг. 19, передний корпус 112 может иметь шейку 120, продолжающуюся от его проксимального конца. Шейка 120 может включать выступ шейки 122, продолжающийся радиально от нее. Выступ шейки 122 может входить в углубление заднего корпуса (не показано), когда шейка 120 расположена в заднем корпусе 114.

[0048] Как показано на фиг. 5, задний корпус 114 может включать окно состояния 116, проходящее через него. Окно состояния 116 может иметь в общем овальную форму и размер, чтобы показывать индикаторы кнопки 104, как более подробно описано ниже. Окно состояния 116 может быть локализовано на проксимальном конце заднего корпуса. Окно состояния 116 показано на передней стороне заднего корпуса 114 на фиг. 1, но следует понимать, что окно состояния 116 может быть локализовано на любой стороне заднего корпуса 114.

[0049] Как показано на фиг. 1 и 19, передний корпус 112 может быть коническим и включать окно лекарственного средства 118, проходящее через него. Окно лекарственного средства 118 может включать прозрачную пленку или может являться пустым. Окно лекарственного средства 118 позволяет пользователю визуально проверять содержимое контейнера для лекарственного средства 102 до, во время и после использования инъектора 10. В некоторых вариантах осуществления, окно лекарственного средства 118 может включать одно или несколько из линий или символов для идентификации объема лекарственного средства в контейнере для лекарственного средства 102. Передний корпус 112 может включать снабженный ободком дистальный конец 124, как показано на фиг.19-20. Снабженный ободком дистальный конец 124 может быть сформован с различной длиной, чтобы вмещать иглы различных размеров для обеспечения надлежащей глубины инъекции.

[0050] В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 7 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 7,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 8 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 8,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 9 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 9,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 10 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 10,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 11 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком 15 дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 11,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 12 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 12,5 мм иглы 132 проходить через него. В некоторых вариантах осуществления, снабженный ободком дистальный конец 124 может иметь форму и размер, чтобы позволять приблизительно 13 мм иглы 132 проходить через него.

[0051] Контейнер для лекарственного средства 102, содержащий лекарственное средство, может быть расположен внутри корпуса 100. Контейнер для лекарственного средства 102 может быть фиксирован, относительно корпуса 100. В рамках изобретения, лекарственное средство может содержать лекарственные средства, биологические средства, растворы, гели, суспензии или другие вещества, которые можно доставлять посредством шприца или иглы, и такие термины могут быть использованы взаимозаменяемо, как упомянуто в описании и формуле изобретения. Контейнер для лекарственного средства 102 может представлять собой предварительно заполненный шприц. В некоторых вариантах осуществления, контейнер для лекарственного средства 102 может представлять собой вставной картридж с лекарственным средством. В некоторых вариантах осуществления, контейнер для лекарственного средства 102 можно заполнять с использованием флакона с иглой или другого подходящего способа заполнения. В одном варианте осуществления, контейнер для лекарственного средства 102 представляет собой один из предварительно заполненного картриджа, предварительно заполненного шприца с несъемной иглой, флакона или другого содержащего пригодную для инъекций жидкость сосуда. Контейнер для лекарственного средства 102 имеет дистальную часть и проксимальную часть напротив дистальной части.

[0052] Как показано на фиг. 17-18, контейнер для лекарственного средства 102 может содержать контейнерную часть 126, определяющую жидкостную камеру, содержащую лекарственное средство. В одном варианте осуществления, контейнерная часть 126 контейнера для лекарственного средства 102 имеет максимальный объем приблизительно 10 мл. В одном варианте осуществления, контейнерная часть 126 контейнера для лекарственного средства 102 имеет максимальный объем, выбранный из приблизительно: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 9,5 мл, 10 мл, 10,5 мл, 11 мл, 11,5 мл, 12 мл, 12,5 мл, 13 мл, 13,5 мл, 14 мл, 14,5 мл, 15 мл, 15,5 мл, 16 мл, 16,5 мл, 17 мл, 17,5 мл, 18 мл, 18,5 мл, 19 мл, 19,5 мл, 2 0 мл, 2 5 мл, 3 0 мл, 35 мл, 4 0 мл, 4 5 мл и 50 мл.

[0053] Как показано на фиг. 3, 4 и 18, контейнер для лекарственного средства 102 может дополнительно содержать плунжер 128, подвижный внутри контейнерной части 126, относительно контейнера для лекарственного средства 102. Перед использованием или запуском инъектора 10, плунжер 128 может быть расположен на дистальном конце контейнерной части 126. Плунжер 128 может герметично закрывать лекарственное средство в контейнерной части 126. Плунжер 128 может быть изготовлен из каучукового материала. В одном варианте осуществления, плунжер 128 изготовлен из пластика, бутилкаучука, полиизопрена, политетрафторэтилена, полиэтилена высокой плотности или других термоотверждаемых эластомеров.

[0054] Фланец 130 может выступать наружу из дистальной части контейнера для лекарственного средства 102. В одном варианте осуществления, фланец 130 представляет собой люэровский наконечник. В одном варианте осуществления, фланец 130 представляет собой наконечник Люэра. Как показано на фиг. 3-4, фланец 130 может включать люэровский колпачок 134 со съемным соединением с ним. Люэровский колпачок 134 может быть соединен с фланцем 130 в конфигурации для хранения. Люэровский колпачок 134 может быть полностью расположен внутри корпуса 100. В одном варианте осуществления, люэровский колпачок 134 может быть по меньшей мере частично расположен внутри корпуса 100.

[0055] В одном варианте осуществления, как показано на фиг. 17-18, фланец 130 может являться способным к соединению с иглой 132, в сообщении по текучей среде с лекарственным средством в контейнерной части 126. Игла 132 может включать соединитель 133 на своем проксимальном конце. Соединитель 133 может представлять собой деталь с резьбой, имеющую форму и размер, чтобы состыковываться с фланцем 130. В некоторых вариантах осуществления, соединитель 133 включает деформируемые ребра, зацепляющие фланец 130 для соединения с ним иглы 132. Игла 132 может представлять собой иглу 25 калибра. В некоторых вариантах осуществления, игла 132 может представлять собой иглу 15 калибра, иглу 16 калибра, иглу 17 калибра, иглу 18 калибра, иглу 19 калибра, иглу 20 калибра, иглу 21 калибра, иглу 22 калибра, иглу 23 калибра, иглу 24 калибра, иглу 25 калибра, иглу 26 калибра, иглу 27 калибра, иглу 2 8 калибра, иглу 2 9 калибра, иглу 30 калибра, иглу 31 калибра, иглу 32 калибра, иглу 33 калибра, иглу 34 калибра или иглу 35 калибра.

[0056] В одном варианте осуществления, фланец 130 может являться способным к соединению с комплектом трубок (не показано), в сообщении по текучей среде с лекарственным средством в контейнерной части 126. Иглу 132 может соединять с фланцем 130 пользователь, как более подробно описано ниже. В одном варианте осуществления, несъемная игла 27 может являться предварительно прикрепленной и продолжающейся от дистальной части контейнера для лекарственного средства 102.

[0057] Инъектор 10 может иметь конфигурацию для доставки всего количества или части лекарственного средства в контейнере для лекарственного средства 102. Лекарственное средство, содержащееся в контейнере для лекарственного средства 102, может иметь объем приблизительно 10 мл. В одном варианте осуществления, лекарственное средство, содержащееся в контейнере для лекарственного средства 102, соответствует объему, выбранному из:

a) 3 мл - 5 мл, 3 мл - 10 мл, 3 мл - 15 мл, 3 мл - 20 мл, 3 мл - 25 мл, 3 мл - 30 мл, 3 мл - 35 мл, 3 мл - 4 0 мл, 3 мл - 4 5 мл, 3 мл - 50 мл, 5 мл - 10 мл, 5 мл - 15 мл, 5 мл - 20 мл, 5 мл - 25 мл, 5 мл - 30 мл, 5 мл - 35 мл, 5 мл - 4 0 мл; 5 мл - 4 5 мл, 5 мл - 50 мл, 10 мл - 15 мл; 10 мл - 20 мл; 10 мл - 25 мл; 10 мл - 30 мл; 10 мл - 35 мл; 10 мл - 4 0 мл, 10 мл - 50 мл;

b) от приблизительно 3 мл до приблизительно 5 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 10 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 15 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 20 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 25 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 30 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 35 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 40 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 45 мл, от приблизительно 3 мл до приблизительно 50 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 10 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 15 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 20 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 25 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 30 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 35 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 4 0 мл; от приблизительно 5 мл до приблизительно 45 мл, от приблизительно 5 мл до приблизительно 50 мл, от приблизительно 10 мл до приблизительно 15 мл; от приблизительно 10 мл до приблизительно 20 мл; от приблизительно 10 мл до приблизительно 25 мл; от приблизительно 10 мл до приблизительно 30 мл; от приблизительно 10 мл до приблизительно 35 мл; от приблизительно 10 мл до приблизительно 4 0 мл, от приблизительно 10 мл до приблизительно 50 мл;

с) по меньшей мере приблизительно 3 мл, по меньшей мере приблизительно 3,5 мл, по меньшей мере приблизительно 4 мл, по меньшей мере приблизительно 4,5 мл, по меньшей мере приблизительно 5,5 мл, по меньшей мере приблизительно 6 мл, по меньшей мере приблизительно 6,5 мл, по меньшей мере приблизительно 7 мл, по меньшей мере приблизительно 7,5 мл, по меньшей мере приблизительно 8 мл, по меньшей мере приблизительно 8,5 мл, по меньшей мере приблизительно 9 мл, по меньшей мере приблизительно 9,5 мл, по меньшей мере приблизительно 10 мл, по меньшей мере приблизительно 10,5 мл, по меньшей мере приблизительно 11 мл, по меньшей мере приблизительно 11,5 мл, по меньшей мере приблизительно 12 мл, по меньшей мере приблизительно 12,5 мл, по меньшей мере приблизительно 13 мл, по меньшей мере приблизительно 13,5 мл, по меньшей мере приблизительно 14 мл, по меньшей мере приблизительно 14,5 мл, по меньшей мере приблизительно 15 мл, по меньшей мере приблизительно 15,5 мл, по меньшей мере приблизительно 16 мл, по меньшей мере приблизительно 16,5 мл, по меньшей мере приблизительно 17 мл, по меньшей мере приблизительно 17,5 мл, по меньшей мере приблизительно 18 мл, по меньшей мере приблизительно 18,5 мл, по меньшей мере приблизительно 19 мл, по меньшей мере приблизительно 19,5 мл, по меньшей мере приблизительно 20 мл, по меньшей мере приблизительно 25 мл, по меньшей мере приблизительно 30 мл, по меньшей мере приблизительно 35 мл, по меньшей мере приблизительно 40 мл, по меньшей мере приблизительно 45 мл, по меньшей мере приблизительно 50 мл; и

d) по меньшей мере 3 мл, по меньшей мере 3,5 мл, по меньшей мере 4 мл, по меньшей мере 4,5 мл, по меньшей мере 5,5 мл, по меньшей мере 6 мл, по меньшей мере 6,5 мл, по меньшей мере 7 мл, по меньшей мере 7,5 мл, по меньшей мере 8 мл, по меньшей мере 8,5 мл, по меньшей мере 9 мл, по меньшей мере 9,5 мл, по меньшеймере 10 мл, по меньшей мере 10,5 мл, по меньшей мере 11 мл, по меньшей мере 11,5 мл, по меньшей мере 12 мл, по меньшей мере 12,5 мл, по меньшей мере 13 мл, по меньшей мере 13,5 мл, по меньшей мере 14 мл, по меньшей мере 14,5 мл, по меньшей мере 15 мл, по меньшей мере 15,5 мл, по меньшей мере 16 мл, по меньшей мере 16,5 мл, по меньшей мере 17 мл, по меньшей мере 17,5 мл, по меньшей мере 18 мл, по меньшей мере 18,5 мл, по меньшей мере 19 мл, по меньшей мере 19,5 мл, по меньшей мере 20 мл, по меньшей мере 25 мл, по меньшей мере 30 мл, по меньшей мере 35 мл, по меньшей мере 40 мл, по меньшей мере 45 мл, по меньшей мере 50 мл.

[0058] Скорость потока инъектора 10 сильно зависит от вязкости и объема лекарственного средства. Однако, инъектор 10 может доставлять полный объем лекарственного средства со скоростью приблизительно 0,33 мл/с. Инъектор 10 может доставлять 10 мл лекарственного средства со скоростью 0,33 мл/с. В одном варианте осуществления, инъектор 10 доставляет полный поддающийся доставке объем лекарственного средства со скоростью:

a) 0,5 мл/10 с, 0,75 мл/10 с, 1 мл/10 с, 1,25 мл/10 с, 1,5 мл /10 с, 1,75 мл /10 с, 2 мл /10 с, 2,25 мл/10 с, 2,5 мл /10 с, 2,75 мл/10 с, 3 мл/10 с, 3,25 мл/10 с, 3,5 мл/10 с, 3,75 мл/10 с, 4 мл/10 с, 4,2 5 мл/10 с, 4,5 мл/10 с, 4,7 5 мл/10 с, 5 мл/10 с;

b) 2 мл/30 с, 2,5 мл/30 с, 3 мл/30 с, 3,5 мл/30 с, 4 мл/30 с, 4,5 мл/30 с, 5 мл/30 с, 5,5 мл/30 с, 6 мл/30 с, 6,5 мл/30 с, 7 мл/30 с, 7,5 мл/30 с, 8 мл/30 с, 8,5 мл/30 с, 9 мл/30 с, 9,5 мл/30 с, 10 мл/30 с, 10,5 мл/30 с; и

c) 4 мл/мин, 5 мл/мин, 6 мл/мин, 7 мл/мин, 8 мл/мин, 9 мл/мин, 10 мл/мин, 11 мл/мин, 12 мл/мин, 13 мл/мин, 14 мл/мин, 15 мл/мин, 16 мл/мин, 17 мл/мин, 18 мл/мин, 19 мл/мин, 20 мл/мин, 21 мл/мин.

[0059] Вязкость лекарственного средства может составлять 1-20 сП. В одном варианте осуществления, лекарственное средство может иметь вязкость:

a) 1 сП, 2 сП, 3 сП, 4 сП, 5 сП, 6 сП, 7 сП, 8 сП, 9 сП, 10 сП, 11 сП, 12 сП, 13 сП, 14 сП, 20 15 сП, 16 сП, 17 сП, 18 сП, 19 сП, 20 сП; и

b) между 1-20 сП, между 2-19 сП, между 3-18 сП, между 4-17 сП, между 5-16 сП, между 6-15 сП, между 7-14 сП, между 8-13 сП, между 9-12 сП, между 10-11 сП.

[0060] В некоторых вариантах осуществления, ощущения пользователя улучшаются, если инъектор 10 доставляет полный объем лекарственного средства настолько быстро, насколько возможно. Более быстрая доставка может приводить к меньшим боли и дискомфорту для пациента. Инъектор 10 может доставлять полный поддающийся доставке объем лекарственного средства за менее чем 5 секунд. В некоторых вариантах осуществления, инъектор 10 может доставлять полный поддающийся доставке объем лекарственного средства за менее чем 10 секунд, менее чем 15 секунд, менее чем 20 секунд, менее чем 25 секунд, менее чем 30 секунд, менее чем 35 секунд, менее чем 40 секунд, менее чем 45 секунд, менее чем 50 секунд, менее чем 55 секунд, менее чем 60 секунд, менее чем 70 секунд, менее чем 80 секунд, менее чем 90 секунд, менее чем 100 секунд, менее чем 110 секунд или менее чем 120 секунд. В некоторых вариантах осуществления, инъектор 10 может доставлять полный объем лекарственного средства за между 5-120 секунд, между 10-110 секунд, между 15-100 секунд, между 20-90 секунд, между 25-80 секунд, между 30-70 секунд, между 35-60 секунд, между 40-55 секунд или между 45-50 секунд.

[0061] Как показано на фиг. 1-10, кнопка 104 может быть связана с корпусом 100. Кнопка 104 может являться способной поворачиваться вокруг продольной оси L между заблокированным положением и незаблокированным положением и может являться подвижной вдоль продольной оси L между предпусковым положением и пусковым положением. Проксимальный конец кнопки 104 может являться закрытым, и дистальный конец кнопки 104 может являться открытым. Как показано на фиг. 11-12, кнопка 104 может включать корпус кнопки 136. Корпус кнопки 136 может иметь в общем цилиндрическую форму.

[0062] Кнопка 104 может включать индикатор запирания 142 на ней для указания статуса запирания кнопки и/или для указания того, что кнопка 104 находится в заблокированном положении. Индикатор запирания 142 может быть выгравирован, вытравлен, отпечатан или сформован в кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор запирания 142 представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор запирания 142 нанесен на кнопку 104 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки. Индикатор запирания 142 может представлять собой графическое изображение замка, обозначающее, что кнопка 104 находится в заблокированном положении. Индикатор запирания 142 может представлять собой любую комбинацию форм и/или слов.

[0063] Кнопка 104 может включать индикатор отпирания 14 4 на ней для указания статуса запирания кнопки и/или для указания того, что кнопка 104 находится в незаблокированном положении. Индикатор отпирания 14 4 может быть выгравирован, вытравлен, отпечатан или сформован в кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор отпирания 144 представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор отпирания 144 нанесен на кнопку 104 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки. Индикатор отпирания 144 может представлять собой графическое изображение замка, обозначающее, что кнопка 104 находится в незаблокированном положении. Индикатор отпирания 144 может представлять собой любую комбинацию форм и/или слов.

[0064] Кнопка 104 может дополнительно включать индикатор поворота 146 для указания направления, в котором кнопка 104 является подвижной вокруг продольной оси L. Индикатор поворота 146 может быть выгравирован на кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор поворота 146 представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор поворота 14 6 нанесен на кнопку 104 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки. Индикатор поворота 146 может представлять собой стрелку, обозначающую направление, в котором кнопку 104 необходимо поворачивать, относительно корпуса 100, для перевода из заблокированного положения в незаблокированное положение. Индикатор поворота 146 может представлять собой любую комбинацию форм и/или слов.

[0065] Кнопка 104 может дополнительно включать индикатор перевода 148 для указания направления, в котором кнопка 104 является подвижной вокруг продольной оси L. Индикатор перевода 148 может быть выгравирован на кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор перевода 148 представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор перевода 14 8 нанесен на кнопку 104 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки. Индикатор перевода 14 8 может представлять собой стрелку, обозначающую направление, в котором кнопку 104 необходимо поворачивать, относительно корпуса 100, для перевода из предпускового положения в пусковое положение. Индикатор перевода 14 8 может представлять собой любую комбинацию форм и/или слов.

[0066] Кнопка 104 может дополнительно включать индикатор блокировки 150 для указания того, что инъектор 10 был запущен, и кнопка 104 заблокированна в пусковом положении. Индикатор блокировки 150 может быть выгравирован на кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор блокировки 150 представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор блокировки 150 нанесен на кнопку 104 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки. Индикатор блокировки 150 может иметь овальную форму и размер, чтобы заполнять по меньшей мере часть окна состояния 116 корпуса 100. Индикатор блокировки 150 может представлять собой любую комбинацию форм и/или слов.

[0067] В одном варианте осуществления, кнопка 104 содержит индикатор частичного дозирования (не показано) лекарственного средства, такого как объем первичного заполнения, в локализации индикатора запирания 142. Индикатор частичного дозирования может быть выгравирован, вытравлен, отпечатан или сформован в кнопке 104. В одном варианте осуществления, индикатор частичного дозирования представляет собой переводной рисунок, фиксированный на кнопке 104 с использованием адгезива. В одном варианте осуществления, индикатор частичного дозирования нанесен на кнопку 24 посредством окрашивания распылением, порошкового покрытия, шелкового трафарета, лазерной маркировки, тампонной печати или тепловой разметки.

[0068] Проксимальный конец корпуса кнопки 136 может включать одно или несколько ребер 138, продолжающихся в боковом направлении внутрь или наружу. Одно или несколько ребер 138 могут увеличивать трение, когда пользователь захватывает кнопку 104 для поворота кнопки 104 вокруг продольной оси L. Кнопка 104 может иметь конфигурацию для поворота на 45 вокруг продольной оси L. В некоторых вариантах осуществления, кнопка 104 имеет конфигурацию для поворота на 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65°, 70°, 75°, 80°, 85°, 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150, 160°, 170° или 180° вокруг продольной оси L. В некоторых вариантах осуществления, кнопка 104 имеет конфигурацию для поворота на между 20°-180°, между 25°-170°, между 30°-160°, между 35°-150°, между 40°-140°, между 45°-130°, между 50°-120°, между 55°-110°, между 60°-100°, между 65°-90°, между 70°-85° или между 75°-80° вокруг продольной оси L.

[0069] Как показано на фиг. 11-12, кнопка 104 может включать отверстие кнопки 14 0, проходящее через корпус кнопки 136. Отверстие кнопки 140 может быть локализовано поблизости от дистального конца корпуса кнопки 136. Отверстие кнопки 140 может иметь форму и размер, чтобы принимать компонент стопора 106, как более подробно описано ниже. Кнопка 104 может включать два отверстия кнопки 140, отделенные промежутками, на корпусе кнопки 136. В некоторых вариантах осуществления, присутствует одно отверстие кнопки 140.

[0070] Как показано на фиг. 12, кнопка 104 может включать пластину 152, продолжающуюся дистально от проксимального конца кнопки 104. Пластина 152 может продолжаться от внутренней поверхности кнопки 104. Пластина 152 может иметь в общем изогнутую форму, сходную с формой корпуса кнопки 136. Пространство между корпусом кнопки 136 и пластиной 152 может являться одинаковым на протяжении ширины пластины 152. Пластина может включать выступ 154, продолжающийся радиально внутрь вдоль ее внутренней части. Выступ 154 может продолжаться на протяжении длины пластины 152. В одном варианте осуществления, выступ 154 может продолжаться только из части пластины 152. Выступ может иметь в общем закругленную форму.

[0071] Как показано на фиг. 11, кнопка 104 может включать выступ кнопки 156, продолжающийся радиально наружу из корпуса кнопки 136. Выступ кнопки 156 может быть локализован между проксимальным концом и дистальным концом корпуса кнопки 136. Выступ кнопки 156 может иметь форму и размер для зацепления уступа 158 заднего корпуса 114 для предотвращения проксимального движения кнопки 104 за пределы предопределенного положения, как показано на фиг. 7. Выступ кнопки 156 может иметь в общем плоский проксимальный конец, зацепляющий уступ 158. Взаимодействие выступа кнопки 156 и уступа 158 может позволять кнопке 104 плавно поворачиваться, относительно корпуса 100. Выступ кнопки 156 может предотвращать поворот кнопки 104 за пределы предопределенного уровня, когда выступ кнопки 156 зацепляет конец уступа 158. Кнопка 104 может дополнительно включать ободок 157, продолжающийся вокруг окружности корпуса кнопки 136. Ободок 157 может предотвращать деформацию кнопки 104. В некоторых вариантах осуществления, как показано на фиг. 11, присутствует множество ободков 157, продолжающихся вокруг окружности корпуса кнопки 136.

[0072] Как показано на фиг.6, стопор 106 может быть по меньшей мере частично расположен внутри кнопки 104. Кнопка 104 может иметь возможность поворота и перемещения, относительно стопора 106. Как показано на фиг. 13, стопор 106 может содержать корпус стопора 160. Корпус стопора 160 может иметь в общем цилиндрическую форму. Стопор может включать стопорную муфту 162, продолжающуюся радиально наружу от него. Стопорная муфта 162 может быть локализована на дистальном конце корпуса стопора 160. Стопорная муфта 162 может включать элемент зацепления муфты 164, продолжающуюся радиально от нее. Элемент зацепления муфты 164 может иметь форму и размер для приема в приемнике стопора 166 корпуса 100. Как показано на фиг. 1, элемент зацепления муфты 164 может быть расположен в приемнике стопора 166, когда инъектор 10 собран. Стопор 106 может быть фиксирован, относительно корпуса 100.

[0073] Как показано на фиг. 13, стопор 106 может включать корону 168, сформированную на проксимальном конце корпуса стопора 160. Корона 168 может иметь конфигурацию для зацепления с пластиной 152 кнопки. Корона 168 может включать один или несколько зубцов 170, сформированных на ней. Зубец 170 может иметь форму и размер для приема выступа 154 пластины 152. Корона 168 может дополнительно включать поверхность 172, имеющую конфигурацию для предотвращения дистального движения кнопки 104, относительно стопора 106. Как показано на фиг. 13, корона 168 может включать запирающий зубец 170а, примыкающий к поверхности 172, и отпирающий зубец 170b, отдаленный от поверхности 172. Когда выступ 154 принят запирающим зубцом 170а, поверхность 172 может предотвращать движение кнопки 104 вдоль продольной оси L, относительно стопора 106. Когда выступ 154 принят отпирающим зубцом 170b, кнопка может иметь возможность двигаться вдоль продольной оси L, относительно стопора 106.

[0074] Как показано на фиг. 13, стопор 106 может включать элемент зацепления 174, продолжающуюся от корпуса стопора 160. Элемент зацепления 174 может являться подвижным между положением зацепления и положением расцепления. Элемент зацепления 174 может включать гибкую ножку 176, продолжающуюся вдоль продольной оси L, и выступ 178, продолжающийся радиально от нее. Выступ 178 может иметь в общем треугольное поперечное сечение и может продолжаться радиально внутрь от конца гибкой ножки 176.

[0075] Как показано на фиг. 14, поршень 108 может быть по меньшей мере частично расположен в стопоре 106. Поршень 108 может быть фиксирован, относительно стопора 106, когда элемент зацепления 174 находится в положении зацепления. Поршень 108 может быть подвижным, относительно стопора 106, когда элемент зацепления 174 находится в положении расцепления. Как показано на фиг. 15-16, поршень 108 может включать корпус поршня 180. Корпус поршня 180 может являться в общем цилиндрическим и может иметь закрытый дистальный конец. Корпус поршня 180 может иметь конфигурацию с длиной для вытеснения предопределенного объема лекарственного средства. Например, длину корпуса поршня 180 можно увеличивать для вытеснения большего объема лекарственного средства или можно укорачивать для вытеснения меньшего объема лекарственного средства. Дистальный конец поршня 108 может иметь конфигурацию для взаимодействия с плунжером 128 контейнера для лекарственного средства 102. Дистальный конец поршня 108 может включать выступ поршня 182, продолжающийся от него. Выступ поршня 182 может входить внутрь плунжера 128. В некоторых вариантах осуществления, дистальный конец поршня 108 является ровным и не включает выступ поршня 182.

[0076] Со ссылкой на фиг. 9-10, поршень 108 может включать отверстие поршня 184, продолжающееся через корпус поршня 180. Отверстие поршня 184 может иметь размер и форму для приема по меньшей мере части элемента зацепления 174, когда кнопка 104 находится в предпусковом положении. Отверстие поршня 184 может иметь в общем прямоугольную форму. Как показано на фиг. 13, отверстие поршня 184 может принимать выступ 178 элемента зацепления 174, когда элемент зацепления находится в положении зацепления.

[0077] Источник энергии 110 может иметь конфигурацию для толкания поршня 108 дистально вдоль продольной оси L, относительно стопора 106. Как показано на фиг. 14, источник энергии 110 может быть расположен, по меньшей мере частично, внутри поршня 108. Проксимальный конец источника энергии 110 может зацеплять проксимальный конец стопора 106 и может зацеплять дистальный конец поршня 108. В иллюстративном варианте осуществления, источник энергии 110 включает пружину сжатия, однако, можно использовать другой пригодный источник энергии, такой как электрический насос, эластомерная или газовая пружина сжатия, или газовый генератор, или другие пригодные детали для накопления энергии.

[0078] Источник энергии 110 может представлять собой пружину сжатия. Источник энергии 110 может иметь диаметр 5 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 6 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 7 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 8 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 9 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 10 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 11 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 12 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 13 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 14 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр 15 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 0,75 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 1 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 1,25 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 1,5 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 1,75 мм. Источник энергии 110 может иметь диаметр провода 2 мм.

[0079] Источник энергии 110 может генерировать силу по меньшей мере 8 фунтов-силы (36 Н), силу по меньшей мере 9 фунтов-силы (40 Н), силу по меньшей мере 10 фунтов-силы (44 Н), силу по меньшей мере 11 фунтов-силы (49 Н), силу по меньшей мере 12 фунтов-силы (53 Н), силу по меньшей мере 13 фунтов-силы (58 Н), силу по меньшей мере 14 фунтов-силы (62 Н), силу по меньшей мере 15 фунтов-силы (67 Н), силу по меньшей мере 16 фунтов-силы (71 Н), силу по меньшей мере 17 фунтов-силы (76 Н), силу по меньшей мере 18 фунтов-силы (80 Н), силу по меньшей мере 19 фунтов-силы (85 Н), силу по меньшей мере 2 0 фунтов-силы (89 Н), силу по меньшей мере 21 фунт-силы (93 Н), силу по меньшей мере 22 фунта-силы (98 Н), силу по меньшей мере 23 фунта-силы (102 Н), силу по меньшей мере 2 4 фунта-силы (107 Н), силу по меньшей мере 25 фунтов-силы (111 Н), силу по меньшей мере 26 фунтов-силы (116 Н), силу по меньшей мере 27 фунтов-силы (120 Н), силу по меньшей мере 28 фунтов-силы (125 Н), силу по меньшей мере 29 фунтов-силы (12 9 Н) или силу по меньшей мере 30 фунтов-силы (133 Н). Источник энергии 110 может генерировать силу между 8-30 фунтов-силы (36-133 Н), силу между 9-2 9 фунтов-силы (4 0-12 9 Н),силу между 10-28 фунтов-силы (44-125 Н), силу между 11-27 фунтов-силы (49-120 Н), силу между 12-26 фунтов-силы (53-116 Н), силу между 13-25 фунтов-силы (58-111 Н), силу между 14-24 фунтов-силы (62-107 Н), силу между 15-23 фунтов-силы (67-102 Н), силу между 16-22 фунтов-силы (71-98 Н), силу между 17-21 фунтов-силы (7 6-93 Н) или силу между 18-20 фунтов-силы (80-89 Н).

[0080] Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 15 фунтов-силы (67 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 17,5 фунтов-силы (78 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 20 фунтов-силы (89 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 22,5 фунтов-силы (100 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 25 фунтов-силы (111 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 27,5 фунтов-силы (122 Н) перед событием запуска. Источник энергии 110 может генерировать силу вплоть до 30 фунтов-силы (133 Н) перед событием запуска.

[0081] Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 8 фунтов-силы (36 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 10 фунтов-силы (44 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 12 фунтов-силы (53 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 14 фунтов-силы (62 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 16 фунтов-силы (71 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 18 фунтов-силы (80 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера. Источник энергии 110 может генерировать остаточную силу 20 фунтов-силы (89 Н) после вытеснения полного объема жидкости из первичного контейнера.

[0082] Можно предотвращать движение поршня 108, относительно стопора 106, посредством кнопки 104, когда кнопка 104 находится в заблокированном положении. Как показано на фиг. 6, отверстие кнопки 140 и элемент зацепления 174 не выровнены вдоль продольной оси L, когда кнопка 104 находится в заблокированном положении. Таким образом, корпус кнопки 136 предотвращает изгиб элемента зацепления 174 радиально наружу в ответ на толкание посредством источника энергии 110 поршня 108 дистально. Поворот кнопки 104, относительно продольной оси L, из заблокированного положения в незаблокированное положение может выравнивать отверстие кнопки 140 и элемент зацепления 174. Как обсуждали выше, поворот кнопки 104, относительно продольной оси L, может передвигать выступ 154 пластины 152 от запирающего зубца 170а к отпирающему зубцу 170b. По меньшей мере часть пластины 152 может зацеплять корону 168, когда кнопка 104 находится в заблокированном положении и когда кнопка 104 находится в незаблокированном положении.

[0083] Со ссылкой на фиг. 9-10, движение кнопки 104 дистально вдоль продольной оси L, относительно корпуса, из предпускового положения в пусковое положение может позволять движение поршня 108, относительно стопора 106. Движение кнопки 104 в пусковое положение может вынуждать отверстие кнопки 140 перекрывать элемент зацепления 174. Источник энергии 110, толкающий поршень 108 дистально, может вынуждать элемент зацепления 174 изгибаться радиально наружу. Дистальное движение кнопки 104 в пусковое положение может позволять элементу зацепления 174 изгибаться радиально наружу и проходить, по меньшей мере частично, через отверстие кнопки 140. Поршень 108 имеет свободу, чтобы двигаться дистально, относительно стопора 106, когда элемент зацепления 174 принят в отверстии кнопки 140.

[0084] Поршень 108 может зацеплять плунжер 128, таким образом, передвигая плунжер 128, относительно контейнера для лекарственного средства 102, когда кнопку двигают в пусковое положение. Движение плунжера 128, относительно контейнера для лекарственного средства 102, может выталкивать объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства 102 через фланец 130. Лекарственное средство можно вытеснять через иглу 132, когда игла 132 присоединена к фланцу 130.

[0085] Можно предотвращать движение кнопки 104 проксимально, относительно корпуса 100, после передвижения кнопки 104 из предпускового положения в пусковое положение. Инъектор 10 может представлять собой одноразовый инъектор. Радиальный изгиб наружу элемента зацепления 174 может предотвращать движение кнопки 104 проксимально вдоль продольной оси L, когда кнопка 104 находится в пусковом положении.

[0086] Настоящее изобретение может относиться к способу доставки лекарственного средства субъекту с использованием инъектора 10. Инъектор 10 может включать корпус 100, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси L, контейнер для лекарственного средства 102, содержащий некоторый объем лекарственного средства, кнопку 104, связанную с корпусом 100, где кнопка 104 является способной поворачиваться вокруг продольной оси L между заблокированным положением и незаблокированным положением, и подвижной вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением, стопор 106, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки 104, поршень 108, подвижный относительно стопора 106, и источник энергии 110, имеющий конфигурацию для толкания поршня 108 дистально вдоль продольной оси L.

[0087] Как показано на фиг. 23, способ может включать отсоединение люэровского колпачка 134 от фланца 130 контейнера для лекарственного средства 102 с использованием съемника люэровского колпачка 186. Как обсуждали выше, люэровский колпачок 134 может являться полностью углубленным внутрь корпуса 100. Как показано на фиг. 21, съемник люэровского колпачка 186 может включать фланец 187, продолжающийся радиально наружу от конца съемника люэровского колпачка 186. Фланец 187 может представлять собой в общем круглую деталь с диаметром, большим, чем диаметр съемника люэровского колпачка 186. Фланец 187 может предотвращать расположение съемника люэровского колпачка 186 полностью внутри корпуса 100. Фланец 187 может включать одно или несколько углублений для пользователя 188, сформированных на его наружном конце. Углубление для пользователя 188 может предоставлять поверхность для пользователя, чтобы более просто захватывать и поворачивать съемник люэровского колпачка 186. Углубления для пользователя 188 могут представлять собой вырезы на наружном конце фланца 187. В некоторых вариантах осуществления, углубления для пользователя продолжаются от наружного конца фланца 187. Конец съемника люэровского колпачка 186 напротив углубления для пользователя 188 может включать приемник люэровского колпачка 190. Приемник люэровского колпачка 190 может иметь форму и размер, чтобы позволять прием в нем люэровского колпачка 134. Приемник люэровского колпачка 190 может включать по меньшей мере одно ребро 191, продолжающееся радиально внутрь от внутренней части приемника люэровского колпачка 190, чтобы задерживать с помощью трения люэровский колпачок 134, когда люэровский колпачок 134 расположен в нем. Приемник люэровского колпачка 190 может включать паз 193, сформированный вдоль его длины. Паз 193 может иметь в общем прямоугольную форму и может позволять концам приемника люэровского колпачка 190 изгибаться радиально внутрь или наружу, когда он расположен в корпусе 100, чтобы вмещать люэровский колпачок 134. Съемник люэровского колпачка 186 может позволять пользователю поворачивать люэровский колпачок 134 для удаления люэровского колпачка 134 из фланца 130.

[0088] Как показано на фиг. 24, способ может включать присоединение иглы 132 к фланцу 130. Игла 132 может находиться в сообщении по текучей среде с контейнером для лекарственного средства 102, когда игла 132 присоединена к нему. Игла 132 может включать футляр иглы 192, присоединенный к ней. Футляр иглы 192 может обеспечивать защиту острия и предотвращать непреднамеренные введения иглы. Футляр иглы 192 может включать одно или несколько ребер, позволяющим пользователю держать и вращать иглу 132 для присоединения иглы 132 к фланцу 130. Футляр иглы 192 можно удалять с иглы, как показано на фиг. 24, чтобы таким образом обнажать иглу 132 для использования.

[0089] Способ может включать поворот кнопки 104 в незаблокированное положение. Как обсуждали выше, поворот кнопки 104 в незаблокированное положение может выравнивать отверстие кнопки 140 кнопки 104 с элементом зацепления 174 стопора 106. После передвижения в незаблокированное положение, кнопка 104 может находиться в предпусковом положении. Можно предотвращать движение поршня 108, относительно стопора 106, посредством кнопки 104 в предпусковом положении.

[0090] Способ может включать введение по меньшей мере части иглы 132 в тело субъекта. Иглу 132 можно вводить на глубину введения. После введения иглы 132 в тело субъекта, способ может включать движение кнопки 104 дистально, относительно корпуса 100, в пусковое положение. В некоторых вариантах осуществления, поворот кнопки 104 в незаблокированное положение и движение кнопки 104 дистально вдоль продольной оси L, относительно корпуса 100, в пусковое положение, может позволять движение поршня 108, относительно стопора 106. Движение кнопки 104 дистально в пусковое положение может позволять элементу зацепления 174 изгибаться радиально наружу и проходить, по меньшей мере частично, через отверстие кнопки 140 посредством перекрывания отверстия кнопки 140 и элемента зацепления 174.

[0091] Способ может включать выталкивание объема лекарственного средства через иглу 132 в тело субъекта. Поршень 108 может зацеплять плунжер 128, расположенный в контейнере для лекарственного средства 102, таким образом, двигая плунжер 128, относительно контейнера для лекарственного средства 102, когда кнопку 104 двигают в пусковое положение. В некоторых вариантах осуществления, движение плунжера 128, относительно контейнера для лекарственного средства 102, выталкивает объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства 102 через иглу 132. Можно предотвращать движение кнопки 104 проксимально, относительно корпуса 100, после передвижения кнопки 104 в пусковое положение. Способ может включать извлечение иглы 132 из тела субъекта, после того как лекарственное средство было вытолкнуто через нее. Пользователь может утилизировать инъектор 10 после использования.

[0092] Термин «около» или «приблизительно» использован в настоящем описании для обеспечения буквального обоснования точного количества, которому он предшествует, так же как количества, которое составляет около или приблизительно количества, которому термин предшествует. При определении того, составляет ли количество около или приблизительно конкретно перечисленного количества, неперечисленное количество около или приблизительно может представлять собой количество, которое, в контексте, в котором оно представлено, обеспечивает существенный эквивалент конкретно перечисленного количества. Следует понимать, что все числовые значения и диапазоны, описанные в настоящем описании, представляют собой приблизительные значения и диапазоны, независимо от того, используют ли «приблизительно» в связи с ними. Следует также понимать, что термин «приблизительно», в рамках изобретения, в связи с числом, относится к значению, которое может составлять ±0,01% (включительно), ±0,1% (включительно), ±0,5% (включительно), ±1% (включительно) от этого числа, ±2% (включительно) от этого числа, ±3% (включительно) от этого числа, ±5% (включительно) от этого числа, ±10% (включительно) от этого числа или ±15%) (включительно) от этого числа. Следует, кроме того, понимать, что когда числовой диапазон описан в настоящем описании, любое числовое значение, попадающее в диапазон, также конкретно описано.

[0093] Специалисту в данной области понятно, что можно вносить изменения в иллюстративные варианты осуществления, показанные и описанные выше, без отклонения от их широких изобретательских концепций. Следует понимать, что варианты осуществления и пункты формулы изобретения, описанные в настоящем описании, не являются ограниченными в своем применении деталями конструкции и аранжировкой компонентов, указанными в описании и проиллюстрированными на чертежах. Вместо этого, описание и чертежи предоставляют примеры предусматриваемых вариантов осуществления. Для вариантов осуществления и пунктов формулы изобретения, описанных в настоящем описании, дополнительно возможны другие варианты осуществления, и осуществление на практике и выполнение различными способами.

[0094] Конкретные признаки иллюстративных вариантов осуществления могут составлять или могут не составлять часть заявленного изобретения, и различные признаки описанных вариантов осуществления можно объединять. Если иное конкретно не указано в настоящем описании, термины единственного числа не являются ограниченными одним элементом, но вместо этого должны быть прочитаны как означающие «по меньшей мере один». Наконец, если иное конкретно не указано в настоящем описании, описанный или заявленный способ не должен быть ограничен выполнением его стадий в записанном порядке, и специалисту в данной области понятно, что стадии можно выполнять в любом практически осуществимом порядке.

Группа изобретений, в общем, относится к запускаемым кнопкой автоинъекторам и, в некоторых вариантах осуществления, к запускаемым кнопкой пусковым устройствам для доставки больших объемов лекарственного средства для проникновения под поверхность кожи. В соответствии с первым вариантом инъектор содержит корпус, контейнер для лекарственного средства, кнопку, стопор, поршень, подвижный относительно стопора, и источник энергии, выполненный с возможностью толкания поршня дистально вдоль продольной оси. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец и продолжается вдоль продольной оси. Контейнер для лекарственного средства содержит объем лекарственного средства. Кнопка имеет корпус кнопки, отверстие кнопки, проходящее через корпус кнопки, пластину, продолжающуюся дистально от проксимального конца корпуса кнопки, и связана с корпусом. Кнопка выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением и перемещения вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением. Стопор имеет корпус стопора, корону, сформированную на проксимальном конце корпуса стопора, выполненную с возможностью зацепления пластины кнопки, и элемент зацепления, продолжающийся от корпуса стопора. Элемент зацепления выполнен с возможностью перемещения между положением зацепления и положением расцепления, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки. Перемещение поршня, относительно стопора, предотвращается посредством кнопки в предпусковом положении. Поворот кнопки в незаблокированное положение выравнивает отверстие кнопки с элементом зацепления, и при этом поворот кнопки в незаблокированное положение и перемещение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет перемещение поршня, относительно стопора. В соответствии со вторым вариантом инъектор также содержит плунжер, расположенный внутри контейнера для лекарственного средства; и источник энергии, выполненный с возможностью толкания поршня дистально вдоль продольной оси. Контейнер для лекарственного средства имеет наконечник Люэра, продолжающийся от его дистального конца. Стопор по меньшей мере частично расположен внутри кнопки. Перемещение поршня, относительно стопора, предотвращается посредством кнопки в предпусковом положении, и при этом поворот кнопки в незаблокированное положение и движение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет перемещение поршня, относительно стопора. В соответствии с третьим вариантом выполнения инъектора контейнер для лекарственного средства фиксирован, относительно корпуса; стопор фиксирован, относительно корпуса. Изобретение способно доставлять большую дозу вязкого лекарственного средства, за время доставки, подходящее для ручного устройства. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 24 ил.

1. Инъектор, содержащий:

корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси;

контейнер для лекарственного средства, содержащий объем лекарственного средства;

кнопку, имеющую корпус кнопки, отверстие кнопки, проходящее через корпус кнопки, и пластину, продолжающуюся дистально от проксимального конца корпуса кнопки, связанную с корпусом, где кнопка выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением и перемещения вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением;

стопор, имеющий корпус стопора, корону, сформированную на проксимальном конце корпуса стопора, выполненную с возможностью зацепления пластины кнопки, и элемент зацепления, продолжающийся от корпуса стопора, где элемент зацепления выполнен с возможностью перемещения между положением зацепления и положением расцепления, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки;

поршень, подвижный относительно стопора; и

источник энергии, выполненный с возможностью толкания поршня дистально вдоль продольной оси,

причем перемещение поршня, относительно стопора, предотвращается посредством кнопки в предпусковом положении,

причем поворот кнопки в незаблокированное положение выравнивает отверстие кнопки с элементом зацепления, и

при этом поворот кнопки в незаблокированное положение и перемещение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет перемещение поршня, относительно стопора.

2. Инъектор по п. 1, где по меньшей мере часть пластины зацепляет корону, когда кнопка находится в заблокированном положении и в незаблокированном положении.

3. Инъектор по п. 1, где поршень включает корпус поршня и отверстие поршня, проходящее через корпус поршня, где отверстие поршня выполнено с возможностью приема по меньшей мере части элемента зацепления, когда кнопка находится в предпусковом положении.

4. Инъектор по п. 1, где элемент зацепления содержит:

гибкую ножку, продолжающуюся вдоль продольной оси; и

выступ, продолжающийся радиально от нее.

5. Инъектор по п. 4, где выступ продолжается радиально внутрь от конца гибкой ножки.

6. Инъектор по п. 1, где дистальное перемещение кнопки в пусковое положение позволяет элементу зацепления изгибаться радиально наружу и проходить по меньшей мере частично через отверстие кнопки.

7. Инъектор по п. 1, где контейнер для лекарственного средства включает наконечник Люэра, продолжающийся от его дистального конца, где инъектор дополнительно содержит:

плунжер, расположенный внутри контейнера для лекарственного средства.

8. Инъектор по п. 7, где поршень зацепляет плунжер, таким образом перемещая плунжер, относительно контейнера для лекарственного средства, когда кнопку перемещают в пусковое положение.

9. Инъектор по п. 8, где перемещение плунжера, относительно контейнера для лекарственного средства, выталкивает объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства через наконечник Люэра.

10. Инъектор по п. 7, дополнительно содержащий:

иглу, присоединенную к наконечнику Люэра,

где игла находится в сообщении по текучей среде с контейнером для лекарственного средства.

11. Инъектор по п. 7, дополнительно содержащий:

люэровский колпачок, со съемным соединением с наконечником Люэра в конфигурации для хранения,

где люэровский колпачок полностью углублен внутрь корпуса.

12. Инъектор по п. 1, где предотвращается проксимальное перемещение кнопки, относительно корпуса, после передвижения кнопки из предпускового положения в пусковое положение.

13. Инъектор по п. 1, где объем лекарственного средства составляет по меньшей мере 10 мл.

14. Инъектор по п. 1, где стопор фиксирован, относительно корпуса, и где контейнер для лекарственного средства фиксирован, относительно корпуса.

15. Инъектор, содержащий:

корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси;

контейнер для лекарственного средства, имеющий наконечник Люэра, продолжающийся от его дистального конца, и содержащий объем лекарственного средства;

кнопку, связанную с корпусом, причем кнопка выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением и перемещения вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением;

стопор, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки;

поршень, подвижный относительно стопора;

плунжер, расположенный внутри контейнера для лекарственного средства; и

источник энергии, выполненный с возможностью толкания поршня дистально вдоль продольной оси,

причем перемещение поршня, относительно стопора, предотвращается посредством кнопки в предпусковом положении, и

при этом поворот кнопки в незаблокированное положение и движение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет перемещение поршня, относительно стопора.

16. Инъектор по п. 15, где поршень зацепляет плунжер, таким образом перемещая плунжер, относительно контейнера для лекарственного средства, когда кнопку двигают в пусковое положение.

17. Инъектор по п. 16, где движение плунжера, относительно контейнера для лекарственного средства, выталкивает объем лекарственного средства из контейнера для лекарственного средства через наконечник Люэра.

18. Инъектор по п. 15, дополнительно содержащий:

иглу, присоединенную к наконечнику Люэра,

где игла находится в сообщении по текучей среде с контейнером для лекарственного средства.

19. Инъектор по п. 15, дополнительно содержащий:

люэровский колпачок, со съемным соединением с наконечником Люэра в конфигурации для хранения,

где люэровский колпачок полностью углублен внутрь корпуса.

20. Инъектор, содержащий:

корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, продолжающиеся вдоль продольной оси;

контейнер для лекарственного средства, содержащий объем лекарственного средства, где контейнер для лекарственного средства фиксирован, относительно корпуса;

кнопку, связанную с корпусом, причем кнопка выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси между заблокированным положением и незаблокированным положением и перемещения вдоль продольной оси между предпусковым положением и пусковым положением;

стопор, по меньшей мере частично расположенный внутри кнопки, где стопор фиксирован, относительно корпуса;

поршень, подвижный относительно стопора; и

источник энергии, выполненный с возможностью толкания поршня дистально вдоль продольной оси,

причем перемещение поршня, относительно стопора, предотвращается посредством кнопки в предпусковом положении, и

при этом поворот кнопки в незаблокированное положение и перемещение кнопки дистально вдоль продольной оси, относительно корпуса, в пусковое положение позволяет перемещение поршня относительно стопора.