Устройство для обтурации слезного канальца и отбора слезы Советский патент 1992 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для атравматичной обтурации слезного канальца и отбора физиологической слезной жидкости при самофиксации устройства.

В последние годы в практике офтальмологов все большее значение приобретают биохимические исследования слезной жидкости. Однако наибольшую интенсивность имеет биохимический состав физиологической слезной жидкости, постоянно секрети- рующейся у здоровых людей. Она отражает состояние.истинного обмена веществ в тканях глаза. В то же время существующие методики забора слезы позволяют получать лишь рефлекторную слезную жидкость, отличающуюся по биохимическим показателям от физиологической и потому диагностически являющуюся менее ценной.

Для обтурации слезного канальца может быть использован цилиндрический зонд, который изготовлен в форме прямого круглого металлического стержня длиной 12 см и диаметром 2 мм

Методика обтурации слезного канальца зондом и сбора слезной жидкости состоит в том, что проводят анестезию инстилляция- ми 0,25%-ного раствора дикаина в коньюк- тивальную полость. Нижнее веко оттягивают вниз и кнаружи. В слезный каналец вводят цилиндрический зонд и, держа его горизонтально, продвигают в направлении слезного мешка, пока он не упрется в костную стенку. После чего ставят зонд вертикально и оставляют его в таком положении до тех пор, пока не будет собрано необходимое для исследователя количество слезной жидкости.

Однако введение зонда в слезный каналец требует от врача большой осторожности, так как им легко сделать ложны ход Кроме того, его форма не соответствует профилю слезного канальца, а жесткий материал (металл), из которого изготовлен зонд, вызывает дополнительную травмати- зацию стенок канальца. Невозможность длительной закупорки канальцев, вследствие неосуществимости самофиксации устройства и в связи с этим постоянной необходимости исследователю удерживать

сл ю со

Ф сл

зонд в канальце, не позволяет полноценно обтурировать последний и проводить периодические повторные заборы слезной жидкости, а также создает дополнительные неудобства.

Таким образом, недостатками использования цилиндрического зонда являются травматичность и невозможность его самофиксации длительной обтурации в слезном канальце. Слезная жидкость собранная при таком способе обтурации, является не физиологической, а рефлекторной. Повторный забор слезы возможен лишь снова после очередного введения зонда, т.е. повторения этой травматичной процедуры.

Известно инкапсулированное расширяющееся устройство для закрытия искусственных или естественных отверстий в толе человека, изготовленное в виде куба или бруска из упругого пенистого материала, ко торый заключен в сжатом состоянии в капсулу из желатина или подобного ему материала, Устройство вводят проводим ком, капсула растворяется в пенистый мате- р -эл, расширяется до заданного размера и флрмы. Устройство предназначено аля временного удержания содержимого желудочно-кишечного тракта.

Недостатками этого устройства являются технологическая сложность приготовления двухслойного предварительно сжатого полимерного стержня, покрытого самора - сасывающимся материалом, общей толщиной, не превышающей даже 0,6 мм (т.е максимального диаметра слезного кэкаль- ца). Желатиновая оболочка такого стержни в малых объемах слезного канальц может вызвать стойкое нарушение слезоотведе- ния, которое можно устранить только хирургическим лечением. Кроме того, дпя введения рассматриваемого устройства необходимо использование проводника, который в момент его введения будет раздражать и травмировать стенки слезного канальца. Форма устройства з виде куба или бруска не является физиологической для округлого просвета слезного канальца и не позволяет осуществлять его нетравматическую обтурзцию, так как слезный каналец, кроме того, имеет еще и достаточно сложную конфигурацию.

Таким образом, использование прототипа весьма травматично и небезопасно для обтурации слезного канальца. Несоответствие параметров прототипа физиологическому профилю слезного канальца делает неосуществимой самофиксацию устройства в канальце. В то же время слезная жидкость собранная при данном методе обтурации, будет являться по своему характеру

также рефлекторной а не физиологической

Цель изобретения - обеспечение само фиксации устройства при отборе физиолооческой слезной жидкости.

Цель достигается тем, что дистальный конец устройства изготовлен из физиологически инертного гидрофильного полимерного материала. Устройство выполнено в виде

0 дважды изогнутого стержня круглой формы, диар/штр которого колеблется в пределах 0,13- 0.33мм, Величина угла между элементами его дистальной (внутриканзчьцевой) части составляет 90°, с радиусом ззкругле5 ни я О,С мм, что соответствует профилю слезного канальца. После смачивания слезной жидкостью дистальный конец обтуратора набухает до необходимого для обтурацми слезного канальца диаметра

0Из чертеже приведено предлагаемое

устройство.

Устройство может быть также и полностью выполнено из любого физиологически инертного гидрофильного полимерною ма5 гермяла Дмстальный конец устройс вз име сг горизонтальный 1 и вертикальным 2 элементы, располагающиеся в юризонталь- ном и вертикальном коленах слезною канальца. Внеканальцевым (проксимальным)

0 концом устройства является наружный элемент 3, который опускается на межреберное пространство Длина вертикал чого элемента 2 СОС.ЭРПЯСТ 1,4-1,6 мм, что соответствует размерам вертикального колена

5 слезного кгнальца

В виду того, что вертикальный элемент 2 устройства ограничен сверху и снизу горизонтально расположенными частями, то его размер меньше чем 1,4 мм не позволит вве0 сти устройство в слезный каналец и обеспечить его самофиксацию без деформации слезного канальца. Длину рергик-ального элемента 2 не следует изготавливать более чем 1.6 мм, так как в набухшем состоянии

5 устройство достигает величины 2,4 мм в результате чего вертикальный элемент 2 устройства выступает из слезного канальца и раздражает соседние ткани, вызывая рефлекторное слезотечение.

0 Длина горизонтального элемента 1 дис- тального конца устройства составляет 1,4 - 1,6 мм и равна длине вертикально о элемента 2 устроЧстпа, так как только при таких размерах элементов дистальный конец об

5 туратора может быть введен в слезный каналец и самофиксирован в нем без дополнительной еготравматизации, а также может быть изолечен из него

Проксимальный элемент обтуратора, расползаясь в горизонтальной плоскости,

приобретает еще и саггитально-медиальное направление под углом 30° к фронтальной плоскости, проведенной через горизонтальный элемент устройства (т.е. направляется кпереди м кнутри). Его длина составляет 1,0 мм. Она должна быть достаточной для захватывания пинцетом. Величина проксимального эл емента большая чем 1,0 мм при набухании раздражает соседние ткани века.

Проксимальный элемент соединяется с дистальным концом устройства под углом 90° с радиусом закругления 1,0 мм. Описанное устройство предназначено для обтурации нижнего слезного канальца правого глаза.

Устройство для обтурзции верхнего слезного канальца правого глаза представляет собой зеркальную копию описанного устройства. Для обтурацми левого верхнего слезного канальца следует принимать уст- ройство для обтурации нижнего правого слезного канальца, а для обтурации нижнего левого слезного канальца - предназначенное для обтурации верхнего слезного канальца правого глаза

Устройство вводят следующим образом.

Пинцетом захватывают его проксимальный конец. Затем оттягивают нижнее веко и погружают горизонтальный элемент дис- тального конца обтуратора в вертикальное колено канальца. Затем плавным движением делают поворот на 90° во фронтальной плоскости и вводят в слезный каналец дис- гальный конец устройства. Правильность введения устройства контролируют по расположению проксимального конца (он должен опуститься в межреберное пространство века и должен быть направлен вперед и кнутри).

Проведение местной аппликационной анестезии избирательной области слезного сосочка при помощи кусочка ваты, накрученной на конический зонд и смоченной 2%-ным раствором дикаина, необходимо для исключения возможности раздражения и предупреждения рефлекторного слезотечения. В то же время аппликационное применение анестетика существенно уменьшает его смешение со слезой (в отли- чие от инсталляционного).

В 72 исследованиях было установлено, что максимальное набухание полимерного обтуратора при смачивании слезной жидкостью происходит через 30 мин. В связи с этим необходимое количество слезной жидкости может быть собрано а период от 30 мин и более. При сборке слезной жидкости из коньюктивальной полости может быть собрано небольшое порядка нескольких

сотых долей милилитра, количество слезной жидкости. Если для определения концентрации глюкозы достаточно собрать 0,01 мм слезы, то для проведения ее комплексного биохимического исследования на аппарате Spectrum фирмы abbott (США) необходимо направить в лабораторию 0,04 мл.

В наших наблюдениях максимальное время нахождения устройства в слезных канальцах составило 25 ч. При этом не было отмечено симптомов раздражения стенок канальцев и коньюнктивы: слезото ен я светобоязни, блефароспазма.

П р и м е р 1. Обследуемому М., 47 лет. измерили диаметр нижней слезной точки левого глаза (0,2 мм.), после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2%- ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезный каналец был введен обтуратор, дистальный конец которого диаметром 0,13 мм выполнен из полиакри- ламида. Уже через 50 мин из нижнего конъ- юнктивального свода микропипеткой было собрано 0,05 физиологической слезной жидкости. Этого количества слезы оказалось достаточно для ее многофакторного биохимического исследования на аппарате Spectrum, методика которого требует не менее 0,04 мл биологического материала.

П р и м е р 2. Обследуемому С., 41 год, диаметр нижней слезной точки правого глаза равен 0,5 мм, после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2%-ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезный каналец был введен обтуратор диаметром 0,33 мм, полностью выполненный из полиакриламида. Через 30 мин из правого нижнего конъюнктивального свода стеклянной микропипеткой было собрано 0,05 слезной жидкости, а еще через 40 мин - 0,07 мл слезы. Обе пробы слезной жидкости направили на биохимическое исследование. Каких либо различий в компонентном составе собранных жидкостей выявлено не было.

П р и м е р 3. Обследуемому Р,, 30 лет, находящемуся на строгом постельном режиме, с помощью ручной щелевой лампы с. калибровочной измерительной насадкой измерили диаметр верхней и нижней слезных точек (0,2 и 0,3 мм) правого глаза, после чего вслед за аппликационной анестезией верхнего и нижнего слезных сосочков 2%-ным раствором дикаина через верхнюю и нижнюю слезные точки оба слезных канальца были обтурированы устройствами, представляющими собой взаимные зеркальные копии диаметром 0,13 мм для верхнего и 0,2 мм для нижнего слезных канальцев с дис- тальными концами из полиакриламида. В

течение 8 ч было произведено 5 заборов слезной жидкости, что позволило осущест вить сравнительный биохимический анализ проб слезы, полученных в разное время су ток.

П р и м е р 4. Больная К , 65 лет, обратилась с жалобами на резь в обоих глазах появившуюся около 6 мес назад По результатам биохимического исследования крови и офтальмологического обследования патологических изменений выявлено не было Возникла необходимость в исследовании содержания в слезной жидкости Ьелка лактоферринз в целях уточнения предварительного диагноза, те синдрома сухих глаз. После местной анестезии 9.%- ным раствором дикаина в нижний слезный каналец был введен обтуратор диаметром 0,23 мм, целиком выполненный из полиек- риламида (диаметр нижней слезной точки равен 0,35 мм) Через 150 мин после обтураэ

ции р пробирку было собрано уже 0 Об мл физиологической слезной жидкости В результате ее биохимического исследования было выявлено снижение концентрации лактоферрина по сравнению с нормой в два раза, что позволило подтвердить у больной диагноз синдрома сухих глаз

Формула изобретения

1Устройство для обтурации слезного канальца и отбора слезы, содержащее обтуратор дрс(гльный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материсла, отличающееся тем что, с цель о получения физиологической слезной

жидког-тц и обеспечения его самофиксации обтуратор выполнен в виде дважды изогнутого цилиндрического стержня диаметром 0,13-0,33 мм,

2Устройст во по п 1,отличаю щее- с я ГРМ, что обтуратор почностью выполнен

из гидрофильного полимерного материала

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для обтурации слезного канальца и отбора слезы Целью изобретения является получение физиологической слезной жидкости и обеспечение самофиксации. Устройство для обтурации слезного канальца состоит из обтуратора, дистальный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материала в виде дважды изогнутого цилиндрического стержня с диаметром, равным 0,13 - 0,33 мм. 1 з.п.ф-лы, 1 ил.

0

#0.2

s

о