Способ подготовки ксенокости для лечения хронического остеомиелита трубчатых костей Советский патент 1992 года по МПК A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии.

В медицинской практике встречается хронический травматический и гематогенный остеомиелит. У многих больных хроническими остеомиелитами образуются большие костные полости В этих случаях, так же как и у больных с ложными суставами и дефектами кости, возникает проблема восстановления целостности кости. В подобных ситуациях эффективной оказывается аутогенная или аллогенная костная, а также хрящевая пластика.

Наиболее близким к предлагаемому является способ получения пластического материала, полученного путем измельчения (в виде мелкой стружки) губчатой части аутот- рансплантата (М.К. Панченко и др. М.Р.Костная пластика в комплексном лечении хронического остеомиелита, Киевский НИИО, 1985).

Недостатком такого способа является то, что при образовании после некрсеквестрктомии больших дефектов костной ткани не всегда представляется возможным заготовить аутопластический материал в достаточном количестве без значительного расширения объема хирургического вмешательства, что связано с дополнительным забором костных аутотрансплантатов.

Целью способа является уменьшение сроков перестройки трансплантатов за счет повышения плотности укладки.

Поставленная цель достигается тем, что в качестве заготовки используется трубчатая часть ксенотрансплантата с последующим дроблением ее до размера частиц 0,5-0,8 см, обработкой полученных продуктов дробления в сухожаровом шкафу в течение 1,5 часа при температуре 160-180°С с последующим измельчением в порошок, имеющий следующий фракционный состав:

фракция 2,3...2,8 мм - 55%

0.3...0.4 мм - 26%

0.055..Д06 мм - 13,0%

0,055 мм остальное.

сл

с

М

Os 00

СП

причем приготовление порошка производят не более, чем за 120...140 мин до введения его в дефект.

Таким образом, признаками предлагаемого решения, обеспечивающими его новизну, являются:

-использование в качестве заготовки губчатой части ксенокости,

-двойная диспергация (сокращение размеров) заго тЪ11аС| й а ч1)Тё дробленмем, а затем тонким 1 змёШч е нием,

-фракционный с 6с ав гфодукта измельчения, обеспечивающий минимизацию сроков перестройки трансплантата, возможность полного заполнения костной полости любой конфигурации,

-максимальное значение экспозиции между завершающим процессом получения пластического материала (измельчением) и его введением в дефект, обеспечивающим минимизацию сроков перестройки трансплантата, исключающее образование гематомы, нагноения и рецидива основного гнойного очага.

. Перечисленные признаки не совпадают с признаками прототипа, что позволяет сделать суждение о новизне предлагаемого решения.

Авторы произвели анализ патентных и информационных источников в рассматриваемом направлении науки и техники и не обнаружили решений со сходными признаками, что позволяет сделать суждение о их существенной новизне.

Впервые предложено для подготовки пластического материала использовать предварительно дробленый ксенотрансп- лантат с последующей его минерализацией и тонким измельчением.

За счет такого решения обеспечивается упрощение подготовки операции, снижение ее травматичности и снижение затрат на производство трансплантата. Ксенокость доступна, легко обрабатывается (с целью отделения трубчатой части) и дробится.

Впервые предложено также измельчать минерализованный продукт дробления и установлены оптимальные соотношения содержаний в продукте измельчения различных фракций. Исследованиями установлено, что именно при таком соотношении фракций обеспечивается наиболее полная (характеризуемая порозностью трансплантата) и одновременно плотная укладка трансплантата в дефект любой формы. Для доказательств оптимальности этого соотношения проведены 136 опытов укладки измельченных губчатых частей минерализованной ксенокости с различным соотношением фракций в дефекты различных видов. Полученные данные выборочно представлены в табл. 1.

Порознь (внешняя пористость) определялась на приборе РРК-13. Наполнение дефекта трансплантатом осуществлялось под одинаковым для- всех случаев давлением, создаваемым шприцем-экструзором (выходным усилием 168 Н). Определение порозности производили для заранее приготовленных образцов цилиндрической формы, диаметром 45 мм, высотой 90 мм, определение плотности заполнения дефекта производили путем заполнения полого

макета дефекта пластическим материалом шприцем-экструзором. Плотность определяли как отношение массы введенного в полость дефекта пластического материала к объему полости. Таким образом, порозность

образца характеризует плотность укладки пластического материала (чем выше такая плотность, тем быстрее перестраивается трансплантат), а плотность заполнения дефекта характеризует возможность заполнения всего объема дефекта без пустот, с плотным контактом поверхности пластического материала с поверхностью дефекта, что обеспечивает ускорение перестройки трансплантата без образования нагноения,

гематом и рецидивов основного гнойного очага.

Исследования показали, что указанная плотность укладки пластического материала в дефект достигается не только за счет создания давления на материал при укладке, но и за счет его тиксотропических свойств (текучести, пластичности). Исследования показали также, что наилучшие тиксотропические свойства пластического материала свойственны свежеприготовленному материалу, т.е. после измельчения пластический материал должен вводиться в дефект сразу же или позднее, чем через

некоторое время (через время, меньшее максимальной экспозиции).

В табл. 2 показано изменение плотности укладки одного и того же пластического материала (п.5, табл. 1) в зависимости от

времени экспозиции между измельчением и укладкой.

Анализ табл. 2 показывает, что при экспозиции, большей 120...135 мин плотность укладки резко падает.

Пример. При проведении костной пластики при лечении хронического остеомиелита трубчатой кости у больного С. проведена подготовка пластического материала с использованием ксенокости в следующей последовательности:

-отделение губчатой части кости от плотной,

-дробление губчатой части кости до размера 0,5x0,8 см с использованием доло- та,

-термообработка продуктов дробления в сухожаровом шкафу в течение 1,5 часов при температуре 1б0...180°С в металлической емкости,

-измельчение продуктов дробления,

-синтез из продуктов измельчения путем рассева на ситах и объединения в пластический материал фракций

2,3...2,8мм%%55%

О.З..Д4 мм - 26% 0,055...0,06мм-13% меньше 0,055 мм - остальное,

-введение полученного пластического материала через 120 мин после приготовле- ния в дефект.

В послеоперационный период не наблюдалось образование гематомы, нагноений и рецидивы основного гнойного очага. Формула изобретения Способ подготовки ксенокости для лечения хронического остеомиелита трубчатых костей путем отделения губчатой части кости от плотной, дробления губчатой части кости, термообработки в течение 1,5 ч при 160-180°С, отличающийся тем, что, с целью уменьшения сроков перестройки трансплантатов за счет повышения плотности укладки, измельчают кость до размера частиц от 2,8 мм до 0,055 мм и используют для заполнения полости частицы кости от 2,3 до 2,8 мм 55% от объема полости, от 0,3 до 0,4 мм 26%, от 0,055 до 0,06 мм 13%, меньше 0,055 мм всю остальную полость, а приготовленную кость используют в течение 2 ч.

Использование: в медицине, в травматологии при лечении дефектов после хронического остеомиелита трубчатых костей. Цель: ускорение перестройки трансплантата за счет плотной укладки их. Сущность: полость заполняют фракционным составом ксенокости 2,3-2,8 мм 55%, 0,3-0,4 мм 26%, 0,055-0,06 мм 13%. меньше 0,055 мм все остальное, время от приготовления до использования не должно превышать 2 часа. Положительный эффект: сокращение сроков перестройки трансплантата за счет плотной укладки фракций ксенокости. 2 табл.

Фракционный состав

Дробленная губчатая часть с размером частиц 5-8 мм

То же самое с последующим измельчением до резмеров частиц 1 мм То же самое с измельчением до 0,6 мм То же самое, но с фракционным составом 0,6... 1 мм-60 %; + 0,160 мм -30%; - 0,024 мм - 6 %; - 0,024 - остальное То же самое, но с фракционным составом 2,3... 2,8 мм-55%; 0.3...0.4 мм- 26%; 0,055.,.0,06 мм - 13 %; 0,055 - остальное

То же самое, но с фракционным составом 3,6 мм - 60 %; 0,5 мм - 22 %; 0,074 мм- 13 %; меньше 0,074 мм - остальное То же самое, но с фракционным составом 2 мм - 55 %; 0,3 мм - 26 %; 0,04 мм -13%; меньше-0,04 мм - остальное

Таблица 1

Порознь

Плотность укладки в дефект, кг/м3

210

260 310

340

480 410 430