УСТРОЙСТВО ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КРАЕВ РАНЫ Российский патент 1994 года по МПК A61B17/04 

Изобретение относится к устройству для соединения краев раны, содержащему гибкий замок, выполненный в виде двух несущих лент с расположенными на них рядами звеньев и ползуна, причем несущие ленты соединены с клейкими лентами, по меньшей мере, на части их ширины, клейкие ленты выполнены на расстоянии от рядов звеньев с нераздражающим клейким слоем и выступают над рядами звеньев, а в несущих лентах выполнены дренажные зоны в виде перфорационных отверстий.

Известно приспособление для закрывания раны, в частности, проходящей по существу в прямом направлении операционной раны, которое представляет собой устройство с застежкой типа "молния".

В известном устройстве застежка "молния" имеет отдельные элементы застежки из металла, которые могут вызывать аллергические реакции. Под рядами звеньев застежки "молния" расположена полоса из целлюлоида, так что при открытии и закрытии застежки не может быть зажато ползуном застежки "мясо" раны. Но эта полоса из целлулоида лежит на ране и закрывает ее, так что недостаточно гарантируется доступ к ране воздуха, необходимого для быстрого процесса заживления. В других известных устройствах "молния" представляет собой особый замок, который не может обычным образом использоваться в сфере текстильного производства, с особым образом выполненным несущими лентами, содержащими клейкие накладки. Такие замки не используются в медицинской практике, поскольку их специальное изготовление является весьма затруднительным, и не используются для сращивания краев раны с помощью несущих лент и/или соединительных звеньев, поскольку не обеспечивается отвод выделяющегося из раны секрета. Часто клейкое соединение преждевременно отходит вместе с кожей. Если работа осуществляется со специальной присоединенной к одной из несущих лент покрывной полосой, которая закрывает рану, то нельзя исключить возможность того, что последняя попадает в рану или же образует складку. В случае образования складки края раны в этой области не располагаются более в одной плоскости и срастаются с образованием неприглядного шрама. С целью улучшения соединения с кожей используют также известные на практике замки "молния", предназначенные для закрывания ран, в случае которых несущие
полосы содержат расположенные в одном ряду, имеющие форму игл штифты, которые при открытом замке "молния" вдавливаются вдоль края раны в кожу пациента или животного, что представляет собой затруднительную операцию и обусловливает возникновение дополнительных ран, а также отчетливо видимых рубцов. В рамках последних названных мероприятий с целью закрывания раны края раны предварительно сжимаются рукой, после чего закрывается замок "молния". Все это является причиной того, почему известные меры использовались ранее исключительно в области брюшной полости.

В основу изобретения положена задача создать такое устройство для закрывания краев раны, которое при несложной и удобной конструкции позволило бы снизить травматичность при закрывании проходящих в прямом направлении ран.

Положенная в основу изобретения задача решена согласно предлагаемому устройству за счет того, что в нем ряды звеньев выполнены непрерывными из сложного полиэфира или полиамида, несущие ленты расположены в одной плоскости в виде плоских лент, причем ряды звеньев закреплены на сторонах несущих лент, противоположных клейким лентам, а на несущих лентах, на расстоянии от рядов звеньев, выполнены дистанционные полосы в виде эластичных пенопластовых клейких полос из микропористого пластыря.

Устройство, согласно изобретению, реализуется таким образом, что операционная рана в закрытом положении замка "молния" располагается по возможности точно под центральной линией замка "молния". За счет комбинации описанных признаков достигается то, что на края раны, которые равномерно сдвигаются посредством закрывания замка "молния", воздействуют обусловленные клейкими полосами усилия с равномерным распределением и без участков единичной нагрузки, которые удерживают края раны относительно друг друга, причем соединенные ряды соединительных звеньев одновременно создают эффект шины, так как они выполнены с сопротивлением деформации при скручивании. При этом края раны располагаются в свободном пространстве с достаточной свободой, что допускает отвод секрета, доступ воздуха к ране и способствует процессу лечения. Кроме того, вследствие расположения свободного пространства предотвращается врастание соединительных звеньев рядов соединительных звеньев. В рамках изобретения предусмотрено покрывание рядов соединительных звеньев на нижней стороне, при необходимости включая несущие ленты, не оказывающим раздражающего влияния на рану слоев силиконовой массы. Наконец, за счет наличия свободного пространства достигается, что ползунок может перемещаться при закрывании раны, не входя при этом в мешающее соприкосновение с краями раны, и исключается опасность того, что в процессе соединения рядов соединительных звеньев края раны попадут в последние. В результате края раны срастаются значительно лучше и без мешающих побочных явлений по сравнению со случаем использования обычных швов или скобок. Процесс лечения и внешний вид не подвергаются мешающему влиянию, обусловленному использованием распределенных вдоль длины раны швов или скоб. Все описанные преимущества действуют, в частности, в том случае, если операционный шов перед реализацией устройства, согласно изобретению, несколько подвергается, например, с помощью хирургического захвата, напряжению растяжения в продольном направлении, как это поясняется ниже. В остальном условия относительно достигнутых преимуществ являются идентичными, если предлагаемое устройство используется не при продольно расположенной операционной ране, а при дефектной ране.

Кроме того, в рамках изобретения имеется несколько возможностей дальнейшего выполнения устройства в целом и отдельных его узлов.

Относительно рядов соединительных звеньев одна из предпочтительных форм конструктивного выполнения изобретения характеризуется тем, что ряды соединительных звеньев и несущие ленты связаны между собой ткацким соединением, при этом клейкие ленты выполнены в виде эластичных пенопластовых клейких полос в виде микропористого пластыря с переходом в дистанционные полосы, а толщина волокон пластикового монополотна рядов звеньев имеет толщину 0,5 мм или менее, ширина же рядов соединительных звеньев в соединенном состоянии имеет величину около 5 мм.

Несущие ленты могут быть выполнены из различных материалов, которые являются обычным для текстильной техники и, в частности, в технике перевязочных материалов. В соответствии с предпочтительной формой выполнения изобретения несущие полосы состоят из полиамида или сложного полиэфира.

В предлагаемом устройстве образующие свободное пространство раны дистанционные полосы должны располагаться от средней линии соединенных рядов соединительных звеньев на удалении от 4 до 10 мм, предпочтительно удалении около 7 мм. Образующие свободное пространство раны дистанционные полосы в целесообразном случае имеют толщину от 0,5 до 1,5 мм, предпочтительно около 1 мм. Предпочтительная форма выполнения изобретения характеризуется также тем, что образующие свободное пространство раны дистанционные полосы выполнены клейкими на стороне наложения на кожу, в результате чего улучшаются уже описанные условия при закрывании замка "молния" согласно изобретению, а также условия при закрытом замке "молния".

Закрытая рана часто выделяет секрет. Это не оказывает мешающего влияния при использовании устройства уже потому, что секрет стекает через свободное пространство раны. Касательно оттока секрета предусмотрено, чтобы несущие ленты в области между рядами соединительных звеньев и образующими свободное пространство раны дистанционными полосами были выполнены в виде дренажных областей, например оснащены перфорационными отверстиями. При рассмотрении со стороны материала применительно к образующим свободное пространство раны дистанционным полосам работа может осуществляться с самыми разнообразными материалами. Также и в этом случае рекомендуется, однако, использовать только те материалы, которые уже положительно зарекомендовали себя на практике перевязочной техники. В этой взаимосвязи рекомендуется выполнение образующих свободное пространство раны дистанционных полос в виде эластичных пенопластовых клейких лент в форме микропористого пластыря, обычного для медицинской перевязочной техники. В целом микропористый материал состоит из закрытых поливинилхлоридных ячеек или полиэтиленовых ячеек.

Клейкие ленты выполнены также с целью крепления несущих лент вдоль краев раны в виде эластичных полос из пенопласта, в частности, в форме микропористого пластыря. Единая полоса может использоваться как в виде дистанционной полосы, так и клейких лент. Такие пенопластовые полосы характеризуются характеристиками растяжения, сходными с характеристиками растяжения кожи. Существует также возможность такого выбора конструктивного решения, при котором клейкие ленты для крепления несущих лент вдоль края раны выполнены в виде клейких с нижней стороны перевязочных марлевых полос, которые относительно замка "молния" отличаются малым растяжением в продольном направлении и возможностью растяжения в поперечном направлении. Само собой разумеется, что несущие ленты должны быть соединены с клейкими лентами. Это соединение может осуществляться различным образом, например посредством приклеивания, сваривания, с помощью швейного шва или прихватки или посредством использования комбинаций этих способов.

В случае реализации устройства и закрывания раны описанным образом посредством закрывания замка "молния" возникающие при этом, воздействующие в продольном направлении замка "молния" усилия продольного натяжения в целесообразном случае не принимаются кожей через клейкие ленты, а, напротив, отводятся. С этой целью рекомендуется, чтобы несущие ленты на одном и/или двух концах замка содержали удерживающую петлю, которая используется для приема нагрузок растяжения при закрывании или открывании замка "молния". Поперечные усилия воспринимаются клейкими лентами.

Несущие ленты замка "молния" могут быть выполнены в виде плоских полос и располагаться в одной плоскости, причем ряды соединительных звеньев со стороны кожи одинаково подложены несущими лентами. Существует также возможность работы с так называемыми скрытыми замками "молния". Такая форма выполнения характеризуется тем, что несущие ленты в зоне рядов соединительных звеньев V-образно изогнуты вокруг продольной оси, что ряды соединительных звеньев расположены на V-образном участке и что V-образные участки содействуют толщине дистанционных полос или образуют ее. Достигнутые преимущества следует усматривать в обобщенном виде в том, что устройство может использоваться как для закрывания раны, так и в процессе курса лечения и ведет к значительно лучшим результатам, чем классическое закрывание раны посредством швов или скоб. Это справедливо, в частности, в том случае, если реализация применительно к проходящей в основном в продольном направлении операционной ране с первоначально открытой поверхностью осуществляется таким образом, что операционная рана, например, с помощью хирургического захвата растягивается в продольном направлении и в результате этого уменьшается поверхность раны, что вдоль края уменьшенной поверхности раны на кожу наклеивается клейкая лента при открытом замке "молния", а именно таким образом, что удаление от края раны до края дистанционной полосы составляет приблизительно половину величины ширины свободного пространства раны, что вдоль противолежащего края уменьшенной поверхности раны на кожу соответствующим образом наклеивается другая клейкая лента и что после этого замок "молния" закрывается посредством ползуна и в результате этого края раны прижимаются друг к другу. Рекомендуется работать с устройством, длина замка "молния" которого приблизительно на 4 см превышает длину раны, и устанавливать его таким образом, чтобы замок "молния" на обеих концах раны выступал приблизительно на 2 см. Само собой разумеется, что в случае дефектных ран действуют аналогичным образом, то есть края раны также смыкаются посредством закрывания замка "молния". При этом процесс лечения может проводиться в несколько этапов и от этапа к этапу может осуществляться новая реализация устройства.

На фиг. 1 показан схематический вид сверху на устройство; на фиг. 2 - сечение А-А на фиг. 1; на фиг. 3 - то же; на фиг. 4 - закрывание операционной раны с помощью предлагаемого устройства.

Предлагаемое устройство служит для закрывания раны, в частности, проходящей преимущественно в прямом направлении операционной раны. В состав основной конструкции входят состоящий из двух текстильных несущих лент 1 и расположенных на них рядов 2 соединительных элементов, а также закрывающего ползуна 3 замок "молния" и приспособление 4 для крепления несущих лент 1 замка "молния" и приспособление 4 для крепления несущих лент 1 замка "молния" на коже пациента или животного вдоль краев раны.

Из сравнительного рассмотрения фиг. 1-3 следует, что замок "молния" представляет собой относительно рядов 2 соединительных звеньев и несущих лент 1 обычный для одежды гибкий замок "молния" с отличающимися малым растяжением несущими лентами 1 и отличающимися сопротивлением деформации при скручивании в соединенном состоянии рядами 2 соединительных звеньев. На фиг. 2 и 3 показано, что на обращенной к ране нижней сторон на расстоянии от рядов 2 соединительных звеньев на несущих лентах 1 расположены образующие свободное пространство раны дистанционные полосы 5. Устройство для крепления несущих лент вдоль краев раны состоит из связанных с несущими лентами 1 клейких лент 4 с нанесенным на сторону, обращенную к коже, клейким слоем, не оказывающим раздражающего влияния на кожу. Выступ 4а выступает над несущими лентами 1. Несущие ленты 1 проложены клейкими лентами 4, по меньшей мере, на части их ширины и клейкие ленты 4 имеют на их обращенной к коже области ширину, обеспечивающую прием усилий поперечного растяжения при закрывании раны и при закрытой с помощью замка "молния" ране.

В случае примера выполнения и в соответствии с предпочтительной формой выполнения изобретения ряды 2 соединительных звеньев выполнены в виде непрерывных рядов соединительных звеньев из пластикового моноволокна и состоят в предпочтительном случае из полиамида или сложного полиэфира. Толщина нитей пластикового моноволокна может составлять приблизительно 0,5 мм. В остальном ряды 2 соединительных звеньев соединены с несущими лентами посредством тканого соединения. В соединенном состоянии они имеют ширину около 5 мм. Несущие ленты 1 могут состоять из полиамида или сложного полиэфира.

Образующие свободное пространство раны дистанционные полосы 5 расположены удаленными от средней линии соединенных рядов 2 соединительных звеньев, а именно на расстояние от 4 до 6 мм. В случае примера выполнения расстояние может составлять около 7 мм. Образующие свободное пространство раны дистанционные полосы 5 имеют в остальном толщину от 0,5 до 1,5 мм. В случае примера выполнения толщина может составлять 1 мм. Дистанционные полосы 5 являются клейкими с нижней стороны.

Из фиг. 1 и 4 видно, что несущие ленты 1 в области между рядами 2 соединительных звеньев и образующими свободное пространство раны дистанционными полосами 5 выполнены в виде дренажных зон и с этой целью оснащены перфорационными отверстиями 6.

В случае формы выполнения по фиг. 1 и 2 образующие свободное пространство раны дистанционные полосы 5 выполнены в вид эластичных клейких пенопластовых полос в форме микропористого пластыря, обычного для перевязочной техники. Микропористый материал состоит, например, из поливинилхлоридных ячеек. Конструкция выбрана в деталях таким образом, что несущие ленты 1 подложены пенопластовыми полосами 5, которые помимо расположенного со стороны кожи клейкого слоя содержат расположенный на стороне несущей полосы клейкий слой, а именно, по меньшей мере, в области несущей ленты, и что на обращенной в сторону от кожи стороне этих пенопластовых полос 5 наклеена следующая пенопластовая полоса, которая отклеивает несущие ленты 1 вплоть до дренажной зоны с перфорацией 6. Конструкция выбрана на фиг. 1 и 2 таким образом, что клейкие ленты 4 для крепления несущих лент 1 вдоль края раны также выполнены в виде эластичных пенопластовых полос в форме микропористого материала. Дистанционная полоса 5 переходит в клейкую ленту 4. В отличие от этого фиг. 3 показывает форму исполнения, при которой клейкие ленты 4 для крепления несущих лент 1 вдоль края раны выполнены в виде клейких с нижней стороны перевязочных марлевых полос, которые относительно замка "молния" отличаются малым растяжением в продольном направлении и возможностью растяжения в поперечном направлении.

В примере выполнения несущие ленты 1 и клейкие ленты 4 соединены между собой посредством клея. Они могут быть объединены с клейкими лентами, однако так же или дополнительно с помощью швейного шва или прихватки.

На фиг. 1 показано, что несущие ленты на закрытом конце могут быть оснащены удерживающей петлей 7, которая предусмотрена для приема нагрузок продольного растяжения при закрывании замка "молния", причем оператор захватывает эту удерживающую петлю 7, если он с другой стороны приводит в действие закрывающий ползунок 3 замка "молния" с целью закрывания раны.

Из фиг. 4 видно, каким образом реализуется устройство описанной конструкции в случае проходящей преимущественно в продольном направлении операционной ране W с первоначально открытой поверхностью раны. Операционная рана W была растянута в продольном направлении с помощью хирургического захвата Н. Тем самым была уменьшена поверхность раны. Вдоль края R раны с уменьшенной поверхностью на кожу была наклеена клейкая лента 4 приспособления при открытом замке "молния", а именно таким образом, что расстояние от края R раны до края дистанционной полосы 5 соответствует приблизительно половине ширины свободного пространства раны между дистанционными полосами 5. После этого вдоль противолежащего края R раны с уменьшенной поверхностью на кожу соответствующим образом была наклеена друга клейкая лента 4. На фиг. 4 показаны меры непосредственно перед закрыванием операционной раны W путем перемещения закрывающего ползунка. Операционная рана W тем самым закрывается при перемещении ползунка 3 в направлении фиг. 4 снизу вверх. За счет этого достигается взаимный прижим краев R раны. В остальном из фиг. 4 видно, что замок "молния" приспособления приблизительно на 4 см длиннее раны W и выступает приблизительно на 2 см вверх и вниз. Само собой разумеется, что предназначенные для крепления приспособления на коже клейкие поверхности обычным образом закрыты пленкой, причем эта пленка удаляется непосредственно перед установкой приспособления.

Использование: в медицине. Сущность изобретения: устройство содержит гибкий замок в виде несущих лент с дренажными отверстиями, с рядами соединенных звеньев и с ползуном, причем на части своей ширины несущие ленты связаны с клейкими лентами, которые выполнены выступающими и снабжены нераздражающим клейким слоем, при этом ряды звеньев выполнены из сложного полиэфира или полиамида, несущие ленты расположены в одной плоскости в виде плоских лент, противоположных клейким лентам, а на несущих лентах на расстоянии от рядов звеньев выполнены дистанционные полосы в виде эластичных пенопластовых клейких полос из микропористого пластыря. 11 з.п.ф-лы, 4 ил.

1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КРАЕВ РАНЫ, содержащее гибкий замок, выполненный в виде двух несущих лент с расположенными на них рядами звеньев и ползуна, причем несущие ленты соединены с клейкими лентами по меньшей мере на части их ширины, клейкие ленты выполнены на расстоянии от рядов звеньев с нераздражающим клейким слоем и выдаются над рядами звеньев, а в несущих лентах выполнены дренажные зоны в виде перфорационных отверстий, отличающееся тем, что, с целью снижения травматичности при закрывании проходящих в прямом направлении ран, ряды звеньев выполнены непрерывными из сложного полиэфира или полиамида, несущие ленты расположены в одной плоскости в виде плоских лент, причем ряды звеньев закреплены на сторонах несущих лент, противоположных клейким лентам, а на несущих лентах на расстоянии от рядов звеньев выполнены дистанционные полосы в виде эластичных пенопластовых клейких полос из микропористого пластыря. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что ряды звеньев и несущие ленты связаны между собой ткацким соединением. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клейкие ленты выполнены в виде эластичных пенопластовых клейких полос в виде микропористого пластыря с переходом в дистанционные полосы. 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что толщина волокон пластикового монополотна рядов звеньев 0,5 мм или менее. 5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что ширина рядов соединительных звеньев в соединенном состоянии около 5 мм. 6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дистанционные полосы расположены на расстоянии 4 - 10 мм от средней ширины рядов звеньев. 7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дистанционные полосы имеют толщину 0,5 - 1,5 мм. 8. Устройство по пп.1 - 3, отличающееся тем, что несущие клейкие ленты соединены между собой клеевым или сварным соединением. 9. Устройство по пп.1 и 3, отличающееся тем, что несущие и клейкие ленты соединены между собой посредством швейного шва или прихватами. 10. Устройство по пп.1, 2, 9, отличающееся тем, что клейкие ленты выполнены растягивающимися по отношению к несущим лентам в поперечном направлении. 11. Устройство по пп.1 - 10, отличающееся тем, что несущие ленты содержат на одном и/или двух концах удерживающую петлю. 12. Устройство по пп.1 - 11, отличающееся тем, что несущие ленты в зоне рядов звеньев выполнены V-образными относительно продольной оси, причем ряды звеньев расположены на V-образном участке.