ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ "ЛЕНПАЛОН" ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ Российский патент 1996 года по МПК A61K31/18 A61K35/64 A61K35/78 A61K31/60 A61K33/14 A61K33/18 

Изобретение относится к медицине, в частности, к гастроэнтерологии.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ведущая патология среди заболеваний желудочно-кишечного тракта, имеющая тенденцию к постоянному росту.

Медикаментозное лечение предусматривает воздействие на патогенетические звенья и клинические симптомы язвенной болезни и включает введение в организм больного лекарственных средств, нейтрализующих соляную кислоту, обладающих противовоспалительными, спазмолитическими, обезболивающими, седативными, антихолинэргическими и обволакивающими слизистую оболочку свойствами.

Известно большое количество лекарственных средств и способов лечения язвенной болезни желудка и двенадацтиперстной кишки с помощью этих средств. Их можно разделить на основные группы.

1. Противосекреторные средства, подавляющие действие соляной кислоты и пепсина.

Противосекреторные средства включают в себя блокаторы Н₂-рецепторов гистамина, блокаторы Н⁺/К⁺-АТФазы, блокаторы мускариновых рецепторов, ганглиоблокаторы, блокаторы фосфатидилинозитолового цикла, блокаторы гастриновых рецепторов, блокаторы секреции пепсина, блокаторы карбоангидразы.

Для монотерапии наиболее широко используют блокаторы Н₂-рецепторов гистамина, которые являются мощными противоязвенными средствами, интенсивно и длительно подавляя рецепторы, находящиеся на обкладочных и главных клетках желудка, приводя к снижению секреции пепсина и соляной кислоты на 40-50% и оказывая обезболивающее действие. При месячном курсе лечения язвы заживают у 85-90% больных.

Главными представителями блокаторов Н₂-рецепторов гистамина являются циметидин, ранитидин, фамотидин.

Фамотидин обладает наиболее сильным антисекреторым действием. Лечение больных язвенной болезнью включает пероральный прием препарата в дозе 40 мг на ночь в течение месяца с последующей поддерживающей терапией в течение нескольких лет. Язвы зажимают у 90% больных (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 67-69).

К недостаткам лекарственной терапии блокаторами Н₂-рецепторов гистамина, в частности, фамотидином следует отнести длительность проводимого лечения. В связи с тем, что отмена препарата вызывает у 1/3 больных через 1-2 недели рецидив болезни, поддерживающую терапию необходимо проводить в течение нескольких лет. Но даже в этом случае у половины больных при непрерывном приеме препарата через 3 года имеет место рецидив заболевания. Кроме того, длительный прием препарата вызывает побочные реакции у части больных (диарея, тошнота, головные боли). Препарат противопоказан лицам с нарушением функции печени и почек.

Из блокаторов Н⁺/К⁺-АТФазы наиболее широко применяется омепразол, обладающий выраженным и продолжительным угнетающим действием на базальную, а также стимулированную секрецию соляной кислоты (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Высшая школа, 1994, Минск, с. 70). Омепразол является препаратом выбора при лечении больных, резистентных к терапии блокаторами Н₂-рецепторов гистамина.

Способ лечения язвенной болезни омепразолом включает его пероральное введение в организм больного по 40-60 мг перед сном в течение 2-4 недель, в последующем 20-40 мг перед сном в течение 6 мес.

Однако лечение омепразолом является длительным. Угнетение продукции соляной кислоты может иметь неблагоприятные последствия: рост в желудке потенциально опасной микрофлоры, увеличение числа клеток, секретирующих гастрин. Другие побочные реакции в виде головной боли, головокружения, чувства усталости, нарушения зрения наблюдаются у 10-20% больных.

В консервативном лечении язвенной болезни значительное место занимают холинолитики, блокирующие мускариновые рецепторы пептических желез и мышечной оболочки пищеварительного тракта. Они тормозят желудочную моторику, обладают спазмолитическими свойствами и способствуют заживлению язвы.

Наиболее распространенные холинолитики атропина сульфат, платифиллина гидротартрат, метацин, про-бантин, апрофен, гликоперроний, экстракт белладонны (Фишзон-Рысс Ю.И. Рысс Е.С. Гастро-дуоденальные язвы. Л. Медицина, 1978, с. 176-188).

Широко применяется атропина сульфат, который назначают внутрь по 6-12 капель 3-4 раза в день. При сильных болях препарат вводят внутривенно. Однако препарат токсичен, плохо переносится больными, вызывает учащение сердцебиения, сухость во рту. Прием препарата прекращают при появлении первых симптомов побочного действия.

Более эффективным холинолитиком является метацин. Способ лечения метацином включает его пероральное введение в организм больного язвенной болезнью по 0,004-0,005 г 3-4 раза в день. Курс лечения от 2 до 4 недель. При лечении метацином могут возникнуть сухость во рту, запоры, затруднение мочеиспускания, учащение сердцебиения, ухудшение зрения. Препарат противопоказан при глаукоме и аденоме предстательной железы.

Изолированное применение холинолитиков недостаточно для быстрого рубцевания гастродуоденальных язв, поэтому их целесообразно назначать в комплексе с антацидами и репарантами.

Известны комплексные препараты, содержащие экстракт белладонны-бекарбон, бесалол, белластезин, имеющие недостатки, присущие всем холинолитикам.

2. Цитопротективные средства.

К ним относятся слизеобразующие средства, повышающие устойчивость слизистой оболочки к действию ульцерогенных агентов (производные простогландинов, карбеноксолон), и средства, оказывающие местное защитное действие на слизистую оболочку (коллоидный висмут, сукральфат, софалкон, гастропульгит-жель, аттапульгит, сульфатированный гликопептид).

Из производных простогландинов наиболее эффективны препараты мезопростил, который назначают по 200 мг 4 раза в сутки, и тримопростил, который назначают по 400 мг 2 раза в день. Препараты усиливают синтез и секрецию слизи, гексозаминов и бикарбонатов, повышают уровень тканевого содержания ДНК, РНК, белка, глюкозы, регулируют кровообращение в слизистой оболочке и опорожнение желудка, что способствует исчезновению болей и заживлению язвы (Гончарик И. И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 77-78). Однако в связи с высокой стоимостью препараты не нашли пока широкого применения. Кроме того, они имеют противопоказания, вызывают побочные реакции, не всегда хорошо переносятся больными.

Из средств, имеющих местное защитное действие, весьма эффективен коллоидный висмут субцитрат (де-нол), который обладает способностью покрывать слизистую оболочку белково-висмутной пленкой, снижает активность пепсина, повышает содержание простогландинов в слизистой оболочке желудка, угнетает деятельность пилорического геликобактера (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 79-80).

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки осуществляют путем перорального введения в организм больного де-нола по 2 таблетки 2 раза в день за 30 мин до еды. Курс лечения месяц.

Однако препарат недостаточно эффективен. Язвы рубцуются у 85% больных. Препарат не всегда хорошо переносится больными, т.к. имеет неприятный вкус и запах. Накопление висмута в организме ограничивает применение де-нола в течение длительного времени. Лечение де-нолом не предупреждает возникновение рецидивов, хотя частота их возникновения ниже, чем при других методах лечения.

3. Средства тканевого действия, стимулирующие репаративные процессы.

Известно применение солкосерила для лечения язвенный болезни. Препарат вводят следующим образом: 6 мл внутривенно утром, 2 мл внутримышечно вечером 14 дней, затем по 100 мл 3 раза в день перорально в сочетании с приемом антацидов (Василенко В. Х. Гребенев А.П. в кн. Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. М. Медицина, 1981, с. 126-139).

Однако лечение солкосерилом длительное 4-5 недель. После лечения больные длительное время находятся на полупостельном режиме под наблюдением врача, весной и осенью должны проходить курс лечения в течение 3 недель, находясь на постельном или полупостельном режиме. Способ не обеспечивает длительную ремиссию и не предупреждает возникновение рецидивов.

Солкосерил, также как и другие препараты репараторного действия (облепиховое масло, винилин, метилурацил, пентоксил) можно рассматривать как вспомогательные, т.к. они не способны оказывать существенное влияние на клинические проявления язвенной болезни, в т.ч. и болевой синдром.

4. Седативные и транквилизирующие средства.

Необходимость включения этих средств в комплексное лечение больных обусловлена ведущей ролью нервно-психического фактора в происхождении язвенной болезни.

Из всех имеющихся антидепрессантов наиболее широко применяется тримипрамин (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 85). Препарат сильно тормозит продукцию соляной кислоты, ускоряет заживление язвы. Способ лечения тримипрамином включает его пероральное введение в дозе 0,05 г на ночь в течение 4 недель.

Однако препарат недостаточно эффективен, имеет побочные действия: ухудшение зрения, сухость во рту, усталость, затруднение мочеиспускания.

5. Средства, ускоряющие опорожнение желудка.

К ним относят метоклопрамид, реглан, церукал, примперан, имперал, плазил. Препараты широко применяются при лечении больных язвенной болезнью. Они нормализуют гастродуоденальную моторику, нарушение которой сопровождается застоем кислого содержимого в желудке и наличием дуодено-гастрального рефлюкса.

Метаклопамид назначают по 0,01 г 2-3 раза в день внутрь до еды и по 2 мл внутримышечно (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 81-82). При лечении препаратом возможны побочные эффекты: сонливость, сухость во рту, шум в ушах, явления преходящего паркинсонизма, ощущение тревоги.

Препараты применяются в комплексном лечении.

6. Миотропные средства.

При лечении больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки широко применяют папаверин, голидор (трентал), но-шпу. Путем релаксации гладкой мускулатуры способствуют восстановлению кровотока, который обеспечивает нормальное поступление в слизистую оболочку бикарбонатов, кислорода и питательных веществ. За счет этого усиливаются репаративные процессы, и язвенный дефект заживает значительно быстрее (Фишзон-Рысс Ю.И. Рысс Е.С. Гастро-дуоденальные язвы. Л. Медицина, 1978, с. 176-188).

Однако миотропные средства самостоятельного значения не имеют и при лечении язвенной болезни применяются в комплексе с другими препаратами.

7. Антацидные, адсорбирующие и обволакивающие средства.

Антациды оказывают ощелачивающее антипептидное действие и являются важной составляющей традиционной системы противоязвенной терапии.

Выделяют всасывающиеся антациды: натрия гидрокабонат, кальция карбонат, магния оксид, смесь Бурже, щелочные минеральные воды, которые дают быстрый, но непродолжительный эффект, и невсасывающиеся антациды: магния трисиликат, алюминия гидроксид, алюминия фосфат и др. которые обладают обволакивающим и адсорбирующим действием, но имеют недостаточно ощелачивающий эффект.

Наиболее широко используют препарат Алмагел А, включающий гидроокись алюминия, окись магния, сорбит, анестезин. Он оказывает ощелачивающее, обволакивающее, адсорбирующее и обезболивающее действие (Фишзон-Рыссс Ю.И. Рысс Е.С. Гастро-дуоденальные язвы. Л. Медицина, 1978, с. 176-188).

Способ лечения Алмагелем А включает его пероральное введение в организм больного по 1-2 чайных ложки 3-4 раза в день за 30 мин до еды и перед сном. С профилактической целью введение препарата продолжают по 1 чайной ложке 3-4 раза в день в течение 1-3 мес.

Однако при длительном приеме препарата возникают побочные явления: запоры, сонливость. Действие препарата прекращается после эвакуации его из желудка.

В монотерапии антациды не применяются, а включаются в комплексное лечение.

Для лечения язвенной болезны желудка и двенадцатиперсной кишки широко применяют сборы из лекарственных трав, имеющие комплексную направленность.

Фитотерапевтом д. м. н. Н.Г.Ковалевой предложен лекарственный сбор, содержащий, г: трава сушеницы болотной 10; ромашка аптечная 10; лепестки розы красной и белой 10; надземная часть календулы лекарственной 10; побеги хвоща полевого 10; надземная часть репешка обыкновенного 20; полынь полевая 20; плоды шиповника коричневого 30; трава зверобоя 40; листья подорожника 40; цветующие верхушки тысячелистника обыкновенного 70. В зависимости от стула сбор дополняют корой дуба 10 г, зверобоя 10 г, либо корой крушины, александрийским листом или ревенем (Ахметов Р. В растениях целительная сила. М. Патриот, Московит, 1992, с. 12).

Лечение осуществляют следующим образом. 6 г смеси заваривают 500 мл кипятка, томят 30 минут. Больной язвенной болезнью принимает полученный состав 4 раза в сутки по 100 мл за 15-20 мин до еды.

Однако сбор расчитан на длительное лечение от 6 мес до 2 лет. Его применение требует от больного точного и длительного выполнения всех предписаний по приготовлению и приему состава, соблюдения строгой диеты, отказа от алкоголя и курения, что ограничивает возможности его использования.

В качестве прототипа принят лекарственный состав для лечения язвенной болезни желудка и двендцатиперстной кишки "Белпап", представляющий собой порошок, включающий, г: папаверин 0,1; экстракт белладонны 0,01; фенобарбитал 0,015; окись магния, гидрокарбонат натрия, висмута нитрат основной 0,25 и способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с помощью этого состава.

Больной принимает по 1 порошку 3-4 раза в день за 30 мин до еды, запивая необходимым количеством воды. Курс лечения составляет от 2 до 4 недель с последующим поддерживающим профилактическим приемом препарата.

Однако известный состав не является достаточно эффективным.

Применение известного способа не позволяет получить 100% эффект заживления язвенного дефекта, не предупреждается возникновение рецидивов.

Применение состава вызывает побочные явления сухость во рту, запоры, затрудненное мочеиспускание, учащение сердцебиения, ухудшение зрения.

Недостаточная эффективность указанного состава и способа лечения, также как и всех известных противоязвенных препаратов и методик обусловлена тем, что они не оказывают комплексного воздействия на все патогенетические звенья независимо от формы язвенного дефекта, стадии и течения заболевания. Нацеливаясь в основном на подавление агрессивных факторов и устранение клинических симптомов, они не предусматривают воздействия на весь организм в целом, на все органы и системы с целью приведения их в равновесие, повышения защитных сил и обеспечения активизации процессов саморегуляции и самовосстановления.

Целью изобретения является создание высокоэффективной фармацевтической композиции для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и способа лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, не имеющих побочного действия, противопоказаний, позволяющих ускорить заживление язвенного дефекта независимо от его формы, стадии и течения заболевания и предупредить возникновение рецидивов.

Сущность изобретения состоит в том, что фармацевтическая композиция для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включающая лекарственные средства, представляет собой комплексный препарат из порошка, содержащего анальгин, аспирин, ампициллин, хлористый натрий и сахар при соотношении компонентов, г: анальгин 0,025-0,25; аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; хлористый натрий 0,025-0,5; сахар 0,025-0,5, порошка, содержащего аспирин, ампициллин, стрептоцид и хлористый натрий при соотношении компонентов, г: аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; стрептоцид 0,025-0,25; хлористый натрий 0,025-0,5, состава, содержащего листья мать-и-мачехи, мед, аспирин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, анальгин, 5% -ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду при соотношении компонентов, г: листья мать-и-мачехи 1-10; мед 1-10; аспирин 0,1-0,5; стрептоцид 0,05-0,5; ампициллин 0,025-0,5; хлористый натрий 0,025-0,5; анальгин 0,05-0,5, а также, мл: 5% -ный раствор йода спиртовой 0,001-0,01; спирт этиловый 5-20, вода 200 и состава, содержащего листья мать-и-мачехи, чайный лист, мед, анальгин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, 5%-ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду при соотношении компонентов, г: листья мать-и-мачехи 1-10; чайный лист 1-10; мед 1-10; анальгин 0,05-0,5; стрептоцид 0,05-0,5; ампициллин 0,025-0,5; хлористый натрий 0,025-0,5, а также, мл: 5% -ный раствор йода спиртовой 0,001; спирт этиловый 5-20; вода 200 мл.

В способе лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включающем введение в организм больного лекарственных веществ, в первый день лечения утром и вечером за 15-20 мин до еды вводят порошок, содержащий, г: анальгин 0,025-0,25, аспирин 0,025-0,25, ампициллин 0,025-0,25, хлористый натрий 0,025-0,5 и сахар 0,025-0,5, во второй день утром за 15-20 мин до еды вводят порошок, содержащий, г: аспирин 0,025-0,25, ампициллин 0,025-0,25, стрептоцид 0,025-0,25 и хлористый натрий 0,025-0,5, а вечером через 30-60 мин после еды состав, содержащий листья мать-и-мачехи 1-10 г, мед 1-10 г, аспирин 0,1-0,5 г, стрептоцид 0,05-0,5 г, ампициллин 0,025-0,5 г, хлористый натрий 0,025-0,5 г, анальгин 0,05-0,5 г, 5%-ный раствор йода спиртовой 0,001-0,01 мл, спирт этиловый 5-20 мл и воду 100 мл, в количестве 5-40 мл, в третий день утром за 15-20 минут до еды вводят порошок, содержащий, г: аспирин 0,025-0,25, ампициллин 0,025-0,25, стрептоцид 0,025-0,25 и хлористый натрий 0,025-0,5, а вечером через 30-60 минут после еды состав, содержащий листья мать-и-мачехи 1-10 г, чайный лист 1-10 г, мед 1-10 г, анальгин 0,05-0,5 г, стрептоцид 0,05-0,5 г, ампициллин 0,025-0,5 г, хлористый натрий 0,025-0,5 г, 5% -ный раствор йода спиртовой 0,001-0,01 мл, спирт этиловый 5-20 мл и воду 200 мл, в количестве 5-40 мл.

Фармацевтическая композиция имеет комплексную направленность на все патогенетические звенья язвенной болезни и ее клинические проявления и обладает широким спектром лечебного действия.

Она оказывает болеутоляющее, спазмолитическое, бактерицидное, противоотечное, ранозаживляющее, противовоспалительное, обволакивающее действие на слизистую оболочку гастро-дуоденальной зоны; уменьшает гиперемию, дает легкий послаблялющий эффект, улучшает кровоток и процессы микроциркуляции. Оказывает успокаивающее действие на ЦНС, повышает иммунитет. Композиция обладает общеукрепляющим, стимулирующим и лечебно-профилактическим действием на организм человека.

Использование фармацевтической композиции по предлагаемому способу для лечения больных язвенной болезни позволяет за короткие сроки (от 4-9 дней до 2-3 недель) достичь полного рубцевания язвенного дефекта у всех больных. Терапевтическая эффективность составляет 100%
Ускорение заживления язвенного дефекта позволяет значительно сократить сроки лечения. При этом значительно сокращаются сроки появления клинического эффекта, уменьшения или исчезновения болевого синдрома, диспептических явлений, вегетативных расстройств.

Лечение, проводимое с помощью фармацевтической композиции, эффективно при всех формах язвы и на всех стадиях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, позволяет добиться полного заживления длительно не рубцующихся язв, наличие которых приводит к временной или пожизненной инвалидизации и часто является показанием к резекции желудка.

Использование фармацевтической композиции по предлагаемому способу позволяет предупредить возникновение рецидивов и развитие таких тяжелых осложнений, как рубцовые стенозы, пенетрация, кровотечения, прободения, сохраняя трудоспособность и высокое качество жизни больного.

Она не имеет противопоказаний и может быть использована для лечения больных язвенной болезнью с любыми, в т.ч. тяжелыми, сопутствующими заболеваниями, независимо от возраста.

Лечебный эффект не только не уменьшается от патологического состояния других органов и идущего от них нервно-рефлекторного влияния, но и распространяется на них, приводя в равновесие все органы и системы. При этом наблюдается резкое улучшение общего состояния и самочувствия больных.

Предлагаемая композиция может быть с успехом использована для лечения холецистита, гастрита, панкреатита, гастродуоденита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Она не обладает побочными действиями, т.к. компоненты, большая часть которых является натуральными продуктами, применяется в малых дозах и в течение короткого времени.

Предлагаемая композиция отличается низкой стоимостью и, следовательно, доступна для всех категорий больных.

Она не требует дополнительных методов воздействия на больного, включая лекарственные препараты.

Лечение проводится амбулаторно, оно не предусматривает соблюдения больным строго диеты, постельного или полупостельного режима и не ограничивает образ жизни.

Предлагаемый способ может быть с успехом использован не только для лечения, но и для профилактики язвенной болезни. С профилактической целью фармацевтическая композиция может быть использована как больными хронической рецидивирующей формой язвенной болезни, так и лицами, имеющими конституционно-генетическую предрасположенность, при состояниях нервно-психического перенапряжения и др.

Высокая терапевтическая эффективность при использовании фармацевтической композиции достигается за счет комплексного воздействия на все патогенетические звенья язвообразования, широкого спектра ее лечебного действия, что обусловлено сочетанием и свойствами входящих в нее компонентов.

Входящий в состав композиции анальгин кроме обезболивающего оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, снижает гиперемию слизистой оболочки.

Стрептоцид обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Аспирин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. В дозах и составах, предложенных автором, аспирин не вызывает раздражающего действия на слизистую оболочку.

Хлористый натрий (поваренная соль) способствует нормализации водно-солевого баланса. Известно, что правильный баланс калия и натрия в клетках мозга нормализует функционирование организма, повышает работоспособность.

Йод обладает бактерицидной активностью, нормализует функцию щитовидной железы, а, следовательно, нервно-эндокринную регуляцию, восстановление затрат энергии, окислительные процессы в организме, функцию головного мозга и ее тормозящее влияние на подкорковые центры.

Сахар способствует повышению резистентности за счет глюкозы, оказывает бактерицидное и ранозаживляющее действие.

Чай обладает спазмолитическим, болеутоляющим, противовоспалительным действием, уменьшает гиперемию, отек, улучшает микроциркуляцию, повышает устойчивость стенок мельчайших сосудов. Эти свойства обусловлены присутствием в нем эфирных масел, дубильных веществ, витамина Р и др.

Мать-и-мачеха лекарственное растение, содержащее аскорбиновую кислоту, которая повышает резистентность местных тканей и всего организма, дубильные вещества, гликозиды, имеет щелочную реакцию, т.е. является природным антацидом. Оказывает спазмолитический, противовоспалительный и болеутоляющий эффект. Обволакивающе действует на слизистую оболочку, уменьшает гиперемию, оказывает ранозаживляющее действие.

Мед с древних времен известен как прекрасный продукт питания и лечебное средство. В его состав входят все необходимые для жизнедеятельности органов и тканей вещества: витамины, ферменты, биогенные стимуляторы, макро- и микроэлементы, органические кислоты, белки, глюкоза, фруктоза и др.

Являясь источником энергии, мед легко усваивается, избавляя желудок от нагрузки. Мед нормализуют кислотность и выделение желудочного сока, оказывает спазмолитическое бактерицидное, ранозаживляющее и легкое послабляющее действием, повышает содержание гемоглобина в крови и, следовательно, улучшает снабжение тканей слизистой оболочки кислородом, оказывает успокаивающее влияние на ЦНС, повышает общий и местный иммунитет, нормализует сосудистый тонус, уменьшает отечность стенок сосудов. Мед оказывает комплексное общеукрепляющее действие на весь организм.

Эффективность фармацевтической композиции обусловлена также синергическим действием входящих в нее компонентов во всех представленных комбинациях порошках и составах, которые приобретают новые биологические и лечебные свойства. Компоненты взаимно усиливают лечебные свойства, придают составам и порошкам эффект потенцирования и пролонгирования, что позволяет небольшими концентрациями получить выраженное лечебное действием, снижает вероятность побочных явлений.

Использование фармацевтической композиции по предлагаемому способу позволяет восстановить равновесие между факторами агрессии желудочного сока и элементами защиты слизистой оболочки гастродуоденальной зоны за счет нормализации кислотообразования, улучшения оксигенации и микроциркуляции слизистой оболочки. Восстановление регионарного кровотока повышает резистентность слизистой оболочки, способствует ускорению заживления язвенного дефекта, которое также обеспечивается за счет снятия воспалительного процесса. Известно, что сохранившееся воспаление слизистой оболочки является одной из причин последующего, особенно раннего рецидива. Отсюда очевиден противорецидивный эффект предложенной композиции. Принимая во внимание ведущую роль нервно-психических факторов в язвообразовании, можно считать, что противоязвенный и профилактический эффект композиции обусловлен также тем, что ее использование обеспечивает снятие психо-эмоционального напряжения, улучшая тем самым функцию коры головного мозга и восстанавливает его тормозящее влияние на подкорковые центры.

Воздействие на организм предлагаемых порошков и составов в определенной последовательности предусматривает постепенное и возрастающее усиление лечебного эффекта и подключение все новых и новых уровней регуляции гомеостаза: субклеточного, внутриклеточного, тканевого, органного, системного и организменного.

Таким образом, исходя из целостности организма человека, разработана фармацевтическая композиция и способ лечения язвенной болезни желудка и двендацатиперстной кишки, обладающие мощным лечебно-профилактическим воздействием на все патогенетические звенья язвообразования и весь организм в целом, позволяющие активизировать все его защитные силы и процессы саморегуляции за счет приведения в равновесие всех его органов и систем, повышения местного и общего иммунитета, восстановления нарушенной функции высших центров головного мозга и нейро-гуморальной регуляции.

Фармацевтическую композицию для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки получают следующим образом.

Готовят порошок, содержащий, г: анальгин 0,025-0,25; аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; хлористый натрий 0,025-0,5 и сахар 0,025-0,5 путем смешивания указанных компонентов. Порошок имеет белый цвет и горько-солоноватый вкус.

Готовят порошок, содержащий, г: аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; стрептоцид 0,025-0,25; хлористый натрий 0,025-0,5 путем смешивания указанных компонентов.

Порошок имеет слегка желтоватый оттенок, горько-солоноватый вкус.

Состав, содержащий листья мать-и-мачехи, мед, аспирин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, анальгин, 5%-ный раствор йода спиртового, спирт этиловый и воду, готовят путем приготовления отдельно двух составов.

Первый состав готовят следующим образом. В 100 мл кипящей воды доливают 5-20 мл спирта этилового и заливают этим раствором 1-10 г листьев мать-и-мачехи, добавляют 1-10 г пчелиного меда и 0,1-0,5 г аспирина. После охлаждения полученный раствор процеживают.

Второй состав готовят путем растворения в 100 мл кипящей воды 0,05-0,5 г стрептоцида, 0,025-0,5 г ампициллина, 0,05-0,5 анальгина и 0,025-0,5 хлористого натрия.

Оба состава смешивают и добавляют в полученную смесь 0,001-0,01 мл 5%-ного раствора йода спиртового.

Полученный состав представляет собой маслянистую жидкость желтоватого цвета. Имеет легкий запах спирта и йода.

Для приготовления состава, включающего листья мать-и-мачехи, чайный лист, мед, анальгин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, 5%-ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду, готовят отдельно два состава.

Первый состав готовят следующим образом. В 100 мл кипятка доливают 5-20 мл спирта этилового и заливают этим раствором 1-10 г листьев мать-и-мачехи, растворяют в полученной смеси 0,05-0,5 г анальгина, 0,025-0,25 г стрептоцида. После охлаждения состав процеживают.

Второй состав готовят следующим образом. 1-10 г чайного листа заваривают 100 мл кипящей воды. В полученную заварку добавляют 1-10 г пчелиного меда, растворяют в ней 0,025-0,5 г ампициллина. После охлаждения процеживают.

Оба полученных состава смешивают и добавляют в полученную смесь 0,025-0,5 г хлористого натрия, а также 0,001-0,01 мл 5%-ного раствора йода спиртового.

Полученный состав представляет собой маслянистую жидкость темно-коричневого цвета. Имеет горьковатый вкус и легкий запах спирта и йода.

Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки осуществляется следующим образом.

В первый день лечения утром и вечером за 15-20 мин до еды больной принимает порошок, содержащий, г: анальгин 0,025-0,25; аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; хлористый натрий 0,025-0,5 и сахар 0,025-0,5.

Во второй день утром за 15-20 мин до еды больной принимает порошок, содержащий, г: аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25, стрептоцид 0,025-0,25 и хлористый натрий 0,025-0,5. Вечером через 30-60 мин после еды больной принимает состав, включающий листья мать-и-мачехи 1-10 г, мед 1-10 г, аспирин 0,1-0,5 г, стрептоцид 0,05-0,5 г, ампициллин 0,025-0,5, хлористый натрий 0,025-0,5 г, анальгин 0,05-0,5 г, 5%-ный раствор йода спиртовой 0,001-0,01 мл, спирт этиловый 5-20 мл и воду 200 мл, в количестве 5-40 мл.

В третий день утром за 15-20 мин до еды больной принимает порошок, содержащий, г: аспирин 0,025-0,25; ампициллин 0,025-0,25; стрептоцид 0,025-0,25 и хлористый натрий 0,025-0,5. Вечером через 30-60 мин после еды больной принимает состав, включающий листья мать-и-мачехи 1-10 г, чайный лист 1-10 г, мед 1-10 г, анальгин 0,05-0,5 г; стрептоцид 0,05-0,5 г, ампициллин 0,025-0,5 г; хлористый натрий 0,025-0,5 г; 5%-ный раствор йода спиртовой 0,001-0,01 мл, спирт этиловый 5-20 мл и воду 200 мл, в количестве 5-40 мл.

Больным с усиленной секрецией желудочного сока курс лечения повторяют через 7 дней от начала лечения.

Во время лечения, которое проводится амбулаторно, больному рекомендуют соблюдение режима трехразового питания в течение 10 дней. Не рекомендуют прием алкоголя, жирной и острой пищи, других лекарственных препаратов. Запрещается проводить голодание и выполнять тяжелую физическую работу.

Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с помощью фрамацевтической композиции был использован для лечения 16 больных, страдающих хронической язвенной болезнью (11 мужчин, средний возраст 37 лет и 5 женщин, средний возраст 40 лет). Из них у 3 больных язвенная болезнь желудка, у 13 язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. 15 больных поступили в стадии обострения, 1 больной с длительно незаживающей язвой желудка. Диагноз установлен на основании рентгеновских исследований и гастроскопии. У всех 3 больных язвенной болезнью желудка имели место клинические симптомы той или иной степени выраженности: боли различной интенсивности в эпигастральной области, связанные с приемом пищи, диспептические явления: тошнота, изжога, отрыжка.

У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки клинические проявления выражались в появлении болей разной интенсивности, в основном "головных" и в ночное время. У 80% больных диспептические явления: изжога, отрыжка, запор, нарушение аппетита, периодическое повышенное слюноотделение.

Все больные раньше лечились как стационарно, так и амбулаторно различными средствами. При этом сроки рубцевания у 10 больных составляли более 12 недель, у 3 не превышали 12 недель, у одного больного длительно незаживающая язва. Большинство больных имели сопутствующие заболевания: желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, гастродуоденит, холецистит, дуоденит), гипертоническую болезнь, пневмосклероз, энфизема легких, ИБС и др.

Всем больным было проведено лечение фармацевтической композицией по предлагаемому способу.

К исходу 1-2 недели язвы зарубцевались у 13 больных. У 3 больных было отмечено неполное заживление язвы. Им через 7 дней от начала лечения был проведен второй курс. У этих больных язвы зарубцевались к концу 4 недели от начала лечения.

При этом больные отметили стихание болей уже на второй день, а их исчезновение на третией день. На третий четвертый день у больных отмечено исчезновение диспептических растройств. Нормализовался стул, исчезла сухость во рту, ощущение тяжести в желудке и т.д. Отмечено улучшение общего состояния и самочувствия, нормализовался сон, ритм сердца, появился аппетит. Наблюдалось стихание или исчезновение симптомов сопуствующих заболеваний.

Сроки наблюдения составили от 6 месяцев до 3 лет. За этот период не возникло ни одного рецидива. Пациенты чувстввуют себя хорошо, работоспособны, ведут обычный образ жизни.

Высокая эффективность фармацевтической композиции и способа лечения подтверждена также их применением для лечения 7 больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта: хроническим гастродуоденитом, хроническим гастритом, холециститом, часто сочетающихся друг с другом. После проведенного лечения отмечено значительное улучшение самочувствия и состояния больных, стихание и исчезновение клинических симптомов: болей, диспептических явлений. У всех больных нормализовался сон и аппетит.

П р и м е р Больной Х. 37 лет. Поступил на лечение 03.04.93. Диагноз: язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в стадии обострения, бульбит. Болен с 1989 года. Неоднократно лечился в стационаре и амбулаторно холинолитиками, седативными препаратами, антацидами, срествами, улучшающими регенерацию тканей и др. Однако ежегодно возинкали рецидивы.

Больной предъявлял жалобы на боли, возникающие после приема пищи, ночные боли, тяжесть в желудке, тошноту, отрыжку, запор.

В первый день лечения утром и вечером за 20 мин до еды больной принял порошок, (всего два), содержащий, г: анальгин 0,2; аспирин 0,2; ампициллин 0,1; хлористый натрий 0,5 и сахар 0,5. Порошок готовили путем смешивания компонентов в указанных соотношениях.

Во второй день лечения утром за 15 мин до еды больной принял порошок, содержащий, г: аспирин 0,1; стрептоцид 0,1; ампициллин 0,1 и хлористый натрий 0,2, который готовили путем смешивания указанных компонентов.

Вечером через час после еды больной принял состав, включающий листья мать-и-мачехи 8 г, мед 8 г; аспирин 0,2 г; стрептоцид 0,1 г; ампициллин 0,2 г; хлористый натрий 0,5 г; анальгин 0,5; 5%-ный раствор йода спиртовой 0,01 мл, спирт этиловый 20 мл, воду 200 мл, в количестве 40 мл.

Указанный состав готовили предварительно следующим образом. Готовили состав: в 100 мл кипящей воды долили 20 мл спирта этилового, залили этим раствором 8 г листьев мать-и-мачехи, добавили 8 г пчелиного меда, 0,2 г аспирина, охладили и процедили. Приготовили второй состав: в 100 мл кипящей воды растворили 0,1 г стрептоцида, 0,2 г ампициллина, 0,5 анальгина, 0,5 г хлористого натрия. Оба состава смешали и добавили в полученную смесь 0,01 мл 5% раствора йода спиртового.

В третий день лечения утром за 15 мин до еды больной принял порошок, содержащий, г: аспирин 0,1; ампициллин 0,2; стрептоцид 0,2 и хлористый натрий 0,5, который приготовили путем смешивания компонентов в указанном соотношении.

Вечером через час после еды больной принял 40 мл состава, включающего листья мать-и-мачехи 10 г; чайный лист 10 г; мед 10 г; анальгин 0,2 г; стрептоцид 0,2 г; ампициллин 0,2 г; хлористый натрий 0,5 г; 5%-ный раствор йода спиртовой 0,01 мл; спирт этиловый 20 мл и воду 200 мл.

Указанный состав готовили предварительно. Для этого приготовили отдельно два состава.

Первый состав приготовили следующим образом. В 100 мл кипятка долили 20 мл спирта этилового и залили этим раствором 10 г листьев мать-и-мачехи, растворили в полученной смеси 0,2 г анальгина, 0,2 г стрептоцида. После охлаждения раствор процедили.

Второй состав приготовили следующим образом. 10 г чайного листа заварили 100 мл кипящей воды. В полученную заварку добавили 10 г пчелиного меда, растворили в ней 0,2 г ампициллина, охладили и процедили.

Оба полученных состава смешали и добавили в полученную смесь 0,5 г хлористого натрия и 0,01 мл 5%-ного раствора йода спиртового.

На второй день лечения у больного голодные и ночные боли стихли и прекратились. На третьи сутки больной отметил прекращение изжоги, отрыжи, чувства тяжести в желудке. На четвертый день нормализовался стул. Улучшилось общее состояние, нормализовался сон.

На седьмой день проведено гастроскопическое исследование. Обе язвы полностью зарубцевались. Отечено стихание явлений бульбита, гастрита.

Больной наблюдается 1 год и 7 мес. В течение этого приода рецидива заболевания не возникалов. Состояние и самочувствие хорошее. При осмотре жалоб не предъявлял, клинических симптомов заболевания нет. Ведет обычный образ жизни, без ограничений.

Изобретение относится к медицине, а именно к применению фармацевтической композиции для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Фармацевтическая композиция представляет собой комплексный препарат, содержащий химпрепараты и растительные компоненты. Лечение, проводимое с помощью данной композиции, эффективно при всех формах язвы и на всех стадиях язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки. Способ позволяет добиться полного заживления длительно нерубцующихся язв, наличие которых приводит к временной или пожизненной инвалидизации и часто является показанием к резекции желудка. 1 з. п. ф - лы.

1. Фармацевтическая композиция для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включающая лекарственные средства, отличающаяся тем, что она представляет собой комплексный препарат, при этом первый препарат содержит анальгин, аспирин, ампициллин, хлористый натрий и сахар при их соотношении, г:
Анальгин 0,025 0,25
Аспирин 0,025 0,25
Ампициллин 0,025 0,25
Хлористый натрий 0,025 0,5
Сахар 0,025 0,5
второй препарат содержит аспирин, ампициллин, стрептоцид и хлористый натрий при их соотношении, г:
Аспирин 0,025 0,25
Ампициллин 0,025 0,25
Стрептоцид 0,025 0,25
Хлористый натрий 0,025 0,5
третий препарат содержит листья мать-и-мачехи, мед, аспирин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, анальгин, 5%-ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду при их соотношении:
Листья мать-и-мачехи 1 10 г
Мед 1 10 г
Аспирин 0,1 0,5 г
Стрептоцид 0,05 0,5 г
Ампициллин 0,025 0,5 г
Хлористый натрий 0,025 0,5 г
Анальгин 0,05-0,5 г
5%-ный раствор йода спиртовой 0,001 0,01 мл
Спирт этиловый 5 20 мл
Вода 200 мл
четвертый препарат содержит листья мать-и-мачехи, чайный лист, мед, анальгин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, 5%-ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду при их соотношении:
Листья мать-и-мачехи 1 10 г
Чайный лист 1 10 г
Мед 1 10 г
Анальгин 0,05 0,5 г
Стрептоцид 0,05 0,5 г
Ампициллин 0,025 0,5 г
Хлористый натрий 0,025 0,5 г
5%-ный раствор йода спиртовой 0,001 0,01 мл
Спирт этиловый 5 20 мл
Вода 200 мл
2. Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включающий введение в организм больного лекарственных средств, отличающийся тем, что в первый день лечения утром и вечером за 15 20 мин до еды вводят первый препарат, содержащий анальгин, аспирин, ампициллин, хлористый натрий и сахар, во второй день утром за 15 20 мин до еды вводят второй препарат, содержащий аспирин, ампициллин, стрептоцид и хлористый натрий, а вечером через 30 60 мин после еды принимают третий состав, содержащий листья мать-и-мачехи, мед, аспирин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, анальгин, 5% -ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду в количестве 5 40 мл, в третий день лечения утром за 15 20 мин до еды вводят второй препарат, содержащий аспирин, ампициллин, стрептоцид и хлористый натрий, а вечером через 30 60 мин после еды вводят четвертый препарат, содержащий листья мать-и-мачехи, чайный лист, мед, анальгин, стрептоцид, ампициллин, хлористый натрий, 5%-ный раствор йода спиртовой, спирт этиловый и воду в количестве 5 40 мл.