ПРОТЕЗ ГОЛЕНИ Российский патент 1996 года по МПК A61F2/60 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к протезированию нижних конечностей и протезостроению.

Известны протезы голени, содержащие приемную гильзу, трубчатую стойку голени, сочленяемые между собой по сферическим поверхностям законцовок из различных материалов, стопу, элементы взаимного крепления составных частей и регулирования протеза.

Известны также отдельные составляющие протезов с такими законцовками и элементами соединения.

Известна заготовка гильзы голени с юстировочным устройством (Каталог. Полуфабрикаты, сборочные узлы, инструменты и оборудование протезного производства. М. Внешторгиздат, изд. N 28159, с. 39-1.53).

Устройство содержит полусферическую металлическую законцовку гильзы с выступами, голень с ответным фланцем соответствующей формы, а между ними полусферическую пластину, имеющую паз под выступы гильзы с болтовым соединением в центре для обеспечения регулирования и сборки протеза. Надежность такого регулировочно-соединительного устройства без дополнительных элементов фиксации недостаточна.

Известен протез ноги с регулировочным устройством (патент США N 3422462, кл. А 61 F 2/60, который содержит приемную гильзу, трубчатую стойку голени, соединенные по сферическим поверхностям законцовок, отформованных из термопласта (либо изготовленных из других материалов: металла, дерева), стопу, регулировочно-соединительное устройство и элементы взаимного крепления составных частей протеза. Регулировочно-соединительное устройство, установленное между гильзой и стойкой голени с болтовым соединением с каждой из этих составляющих, обеспечивает регулировку протеза, как за счет поворота гильзы относительно сферической поверхности законцовки, так и путем смещения гильзы и голени в двух взаимно перпендикулярных направлениях по пазам стыковочных поверхностей регулировочно-соединительного устройства. Стопа крепится к стойке голени болтом без регулирования их взаимного положения.

Известен протез голени (авт. св. СССР N 526356, кл. А 61 F 2/60, 1975), который содержит приемную гильзу и стопу, соединенные между собой по сферическим поверхностям с помощью регулировочно-соединительного устройства (двухзвенная конструкция). Данное изобретение принято за прототип.

Недостатками указанных конструкций являются:
паразитная для эксплуатации протеза, в особенности, пожилым ослабленным инвалидом, масса регулировочных элементов, которые после сборки не могут демонтироваться без нарушения целостности конструкции,
отсутствие конструктивного элемента, объединяющего составные части трехзвенного протеза (гильза-голень-стопа) в единое целое в процессе его подгонки, регулировки взаимного расположения составных частей,
недостаточная долговечность регулировочно-соединительных устройств, предназначенных, в частности, для восприятия поперечных нагрузок (в основном за счет сил трения) и не гарантирующих надежного сопряжения между соединяемыми деталями (из-за неизбежных зазоров), необходимого для работы в условиях продолжительного воздействия знакопеременных поперечных нагрузок.

Сущность изобретения состоит в том, что в протезе голени, содержащем приемную гильзу, трубчатую стойку голени, стопу, сочлененные по сферическим поверхностям законцовок, отформованных из термопласта, и регулировочно-соединительное устройство, последнее выполнено в виде единой тяги, пропущенной через сферические законцовки внутри трубчатой стойки голени, шарнирно закрепленной по концам в гильзе и стопе и снабженной резьбовыми элементами натяжения.

Взаимное положение сочленяемых концевых элементов деталей, изготовленных из термопластичного материала, например из полиамида или (для повышения прочности) из полиамида, наполненного полимерным волокном, фиксируют на заключительной стадии работы с протезом (наряду с упомянутой выше тягой) металлическими штифтами, предварительно нагретыми докрасна, а также склейкой по сопрягаемым поверхностям (склейка может быть заменена сваркой термопласта соединяемых законцовок).

Технический результат изобретения (применительно, прежде всего, к протезам для пожилых, ослабленных инвалидов) состоит в следующем:
снижение массы благодаря отказу от регулировочно-соединительного устройства как отдельного специализированного элемента конструкции протеза, требующегося только при регулировке протеза, а в процессе последующей эксплуатации являющегося паразитной массой, с обеспечением при этом возможности не менее эффективной клинической регулировки взаимного положения гильзы, голени и стопы, причем как на уровне стыка гильза-голень, так и на уровне голень-стопа, что позволяет создавать более комфортные условия для пациента;
совершенствование технологии регулировки протеза по пациенту благодаря, прежде всего, введению в конструкцию тяги, объединяющей составные части - гильзу, голень, стопу в единое целое, внедрение прогрессивной технологии соединения термопластов;
обеспечение надежности соединений, достаточной по условиям эксплуатации протеза, в частности повышение долговечности, благодаря введению неразъемных соединений в основных стыках;
а также
улучшение эстетических качеств протеза, в частности, за счет эстетических преимуществ цельнопластмассовой конструкции, теплой однородной фактуры и привлекательной цветовой гаммы, возможности придания плавных нераздражающих обводов в сравнении с протезами традиционных конструкций, составные части которых эстетически более консервативны, весьма разнородны и контрастны по этим свойствам.

На чертеже изображен протез голени.

Протез голени содержит приемную гильзу 1, трубчатую стойку голени 2, соединяемые по сферическим поверхностям законцовок 3, 4 из термопласта, стопу 5, регулировочно-соединительное устройство в виде тяги 6. Тяга 6 имеет сферическую головку 7, шарнирно сопряженную с гнездом 8 плавающей шайбы 9, установленной в приемной гильзе 1. Она снабжена сферической шайбой 10, установленной в гнезде 11 стопы 5 (также образуя с ней шарнирное соединение) и гайкой натяжения 12. Для регулирования длины тяги (без замены деталей) она может содержать также тендер 13. Нижняя часть стойки голени 14 имеет сферическую поверхность 15 и сопряжения со сферической поверхностью 16 стопы 5.

Выполненные из термопласта законцовки 3 (приемной гильзы 1) и 4 (стойки голени 2), также как и нижняя часть стойки голени 14 со стопой 5 могут быть соединены между собой предварительно нагреваемыми металлическими штифтами 17, при помощи клея 18 (или сваркой 19).

Регулирование взаимного положения приемной гильзы 1, стойки голени 2 и стопы 5 может выполняться непосредственно на пациенте, либо на верстаке по заданным угловым параметрам путем относительного углового смещения этих составляющих по сопрягаемым сферическим поверхностям их законцовок и предварительной фиксации этих составляющих относительно друг друга. Для этого в процессе предварительной сборки протеза через монтажные отверстия в приемной гильзе 1, стойке голени 2 и стопе 5 со стороны приемной гильзы 1 продевают тягу 6 с надетой на нее плавающей шайбой (при этом по условиям собираемости тендер 13 может быть разъединен и снова состыкован в процессе введения тяги 6 в полость стойки голени 2). Сферическую головку 7 тяги 6 вкладывают в гнездо 8 плавающей шайбы 9, в результате чего образуется шарнирное соединение. На противоположный конец тяги 6 надевают сферическую шайбу 10 и навинчивают гайку 12 до погружения сферической шайбы 10 в гнездо 11, в результате чего образуется шарнирное соединение. В результате предварительно собранный протез представляет собой трехзвенник, состоящий из приемной гильзы 1, стойки голени 2 и стопы 5, шарнирно сочлененных между собой по сферическим поверхностям законцовок 3, 4 в стыке приемной гильзы 1 со стойкой голени 2 и по сферическим поверхностям 15, 16 в стыке нижней части стойки голени 14 со стопой 5. Выставив эти звенья трехзвенника относительно друг друга по углам, предварительно
назначенным для данного пациента, осуществляют их предварительную фиксацию путем затяжки гайки 12. Опробовав такой предварительно собранный протез на пациенте в режиме стояния и очень осторожного шагания, вносят необходимые коррективы в относительное положение его составных частей и скрепляют их для клинических испытаний штифтами 17, которые устанавливают предварительно нагретыми докрасна по технологическим отверстиям меньшего диаметра в стыках между сферическими законцовками 3, 4 и сферическими поверхностями 15, 16. Корректировка взаимного положения составных частей протеза в процессе клинической носки может производиться путем высверливания штифтов 17 (например, с использованием трубчатых сверл, центрируемых при сверлении непосредственно по штифту), ослабления затяжки гайки 12, корректировки установочных углов, далее повторной затяжки гайки 12 и установки штифтов 17 по новым технологическим отверстиям. Окончательное соединение приемной гильзы 1, стойки голени 2 и стопы 5 производится на клею 18, наносимом на сопрягаемые поверхности законцовок 3 и 4, а также на сферические поверхности 15 и 16, либо путем сварки (19) по этим поверхностям деталей, изготовленных из термопласта. В зависимости от индивидуальных особенностей изготавливаемого по пациенту протеза тяги 6 подбираются по длине из набора, имеющегося в распоряжении протезиста, в небольших пределах длина тяги может регулироваться тендером 13. Тяга 6 в окончательно собранном протезе может быть удалена (с целью снижения веса протеза) и заменена двумя раздельными крепежными соединениями в стыках приемной гильзы 1 со стойкой голени 2 и нижней части стойки голени 14 со стопой 5.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к протезированию нижних конечностей и протезостроению. Сущность изобретения: протез голени содержит приемную гильзу 1, трубчатую стойку 2 голени, стопу 5, сочлененные по сферическим поверхностям законцовок 3, 4, отформованных из термопласта, и регулировочно-соединительное устройство 6. Взаимное положение сочленяемых концевых элементов деталей, изготовленных из термопластичного материала, например из полиамида, фиксируют на заключительной стадии работы с протезом (наряду с упомянутой выше тягой) металлическими штифтами, предварительно нагретыми докрасна, а также склейкой по сопрягаемым поверхностям (склейка может быть заменена сваркой термопласта соединяемых законцовок). 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Протез голени, содержащий приемную гильзу, трубчатую стойку голени, стопу, сочлененные по сферическим поверхностям законцовок, и регулировочно-соединительное устройство, отличающийся тем, что регулировочно-соединительное устройство выполнено в виде единой тяги с резьбовыми элементами натяжения, проходящей через сферические законцовки внутри трубчатой стойки голени и шарнирно закрепленной по концам в гильзе и стопе. 2. Протез по п.1, отличающийся тем, что законцовки гильзы, стойки голени и присоединительная поверхность стопы выполнены из термопласта и соединены между собой с помощью предварительно нагретых металлических штифтов и клеевого слоя.