ДЕРЖАТЕЛЬ ШПРИЦА ДЛЯ ПОДКОЖНЫХ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 1996 года по МПК A61M5/31 

Изобретение относится к держателям шприцев для подкожных инъекций, использующихся в сочетание с одноразовыми ампулами, содержащими лекарственный препарат.

В медицинской практике желательно иметь шприц для подкожных инъекций, обладающий отсасывающей или аспирационной способностью, чтобы дать возможность медицинскому персоналу после введения иглы в место проведения инъекции определить попала ли игла в главный кровеносный сосуд и в зависимости от того будет ли кровь поступать обратно в шприц во время аспирации, а также в зависимости от требуемого способа применения назначения либо продолжать инъекцию, либо вынуть иглу и поменять место инъекции в зависимости от обстоятельств.

Вообще, аспирация в шприцах для подкожных инъекций может достигаться за счет приспосабливания держателя шприца для ручной или самоаспирации в зависимости от того, достигается ли аспирация за счет незначительного разряжения в шприцевом держателе путем незначительного вытягивания вручную поршня ампулы или незначительное разряжение создается с помощью механического действия, обусловленного конкретной конструкцией шприца.

Самоотсасывающие шприцы часто имеют сложную конструкцию, а поэтому являются дорогостоящими. Ручные аспирационные шприцы являются потенциально относительно простыми по конструкции, поскольку они, используют одноразовые содержащие лекарственный препарат ампулы и требуют только средства для неподвижного удержания ампулы в цилиндре держателя шприца для предотвращения ее осевого перемещения в держателе и средства для крепления конца штока толкателя держателя с подвижным поршнем, закрывающим внутренний конец ампулы. При таком принудительном взаимодействии между толкателем и поршнем незначительное вытягивание взаимосвязанных толкателя поршня создает необходимое разрежение в ампуле, требующееся для аспирации.

В патенте США N 4.585.445, 1986 описываются держатели гиподермальных шприцев, нашедших широкое коммерческое признание для использования с обеспечением возможности ручной аспирации. Согласно указанного патента известный держатель шприца для подкожных инъекций содержит полуцилиндрический полый корпус для размещения ампулы, выполненный с цилиндрической головкой, в которой с возможностью продольного перемещения и вращения относительно своей оси установлен зажимной элемент, имеющий возможность жесткого фиксирования ампулы в корпусе и связанный с головкой корпуса посредством выступа, имеющего возможность размещения в спиральной канавке, выполненной на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента, которая выполнена с ручкой и сквозным отверстием, в котором размещен с возможностью продольного перемещения толкатель в виде штока, на обращенном к корпусу конце которого выполнено средство зацепления штока с поршнем ампулы.

Существенной проблемой, связанной с держателем, описанным в патенте США N 4.585.445, является то, что он имеет выступ бобышку, которая служит для удержания всех элементов держателя шприца вместе и которая может отлетать от держателя во время аспирации, делая держатель непригодным. Еще одной проблемой, связанной с таким держателем, является то, что в процессе сварки бобышка может быть случайно приварена к зажимному элементу. Более того, будет очевидно, что желательно иметь держатель шприца, который обеспечивает решение технических задач, описанных в патенте США N 4.585.445, с меньшим числом рабочих деталей и является более дешевым в изготовлении.

Для решения описанных технических задач и достижения указанного технического результата был создан соединяемый вместе держатель шприца более простой и улучшенной конструкции, который устраняет проблемы, указанные выше, обусловленные бобышкой (выступом).

В частности, для достижения указанного технического результата в соответствии с данным изобретением в держателе шприца для подкожных инъекций, предназначенном для приема одноразовой ампулы, выступ (бобышка) выполнен на внутренней поверхности головки корпуса, на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента выполнена дополнительная канавка, один конец которой связан со спиральной канавкой, а другой выполнен открытым для входа в нее выступа, на внутренней поверхности зажимного элемента выполнены канавки и гибкие штифты, при этом в канавках имеют возможность размещения выполненные на обращенном к корпусу конце толкателя ребра, а штифты имеют возможность изгибания упомянутым концом, на котором выполнено средство для захвата штока в зажимном элементе. Кроме того, корпус, зажимной элемент и толкатель выполнены из пластмассы, причем в спиральной канавке возле обоих ее концов выполнены буртики для запирания зажимного элемента в полностью вдвинутом или в полностью отведенном положениях относительно головки корпуса, а на штоке выполнены радиальные буртики.

Преимуществом изобретения является то, что имеется держатель шприца простой конструкции, т. е. содержащий только три рабочие детали, которые могут легко и экономично изготавливаться в больших количествах, например, методом литья под давлением.

Другим преимуществом изобретения является то, что имеется держатель шприца, который может легко собираться, т. е. путем защелкивания вместе корпуса, зажимного элемента и толкателя.

Еще одним преимуществом изобретения является то, что предусмотрен держатель шприца, легко приспосабливаемый для закрепления в нем в процессе пользования ампулы, обладающей способностью ручной аспирации.

На фиг. 1 изображен предпочтительный вариант держателя шприца по изобретению в разобранном виде; на фиг. 2 и 3 вид в плане и вид сбоку с частичным разрезом соответственно корпуса держателя по изобретению; на фиг. 4 6 виды с конца в плане и поперечном сечении соответственно зажимного элемента держателя шприца по изобретению; на фиг. 7 и 8 виды в плане и с конца соответственно толкателя держателя шприца по изобретению.

Хотя изобретение описано, в частности, со ссылками на держатель шприца для подкожных инъекций, однако оно находит применение и в других держателях, предназначенных для распределения жидкости из одноразовых патронов (ампул).

Применительно к данному описанию термин "нижний" и "вниз" используются для обозначения игольного (дистального) конца держателя шприца и взаимодействующих с ним деталей. Тогда как термины "верхний" и "вверх" используются для обозначения проксимального конца держателя.

Как показано на фиг. 1, держатель по изобретению предназначен для использования в сочетании с обычными содержащими лекарственный препарат ампулами (они не показаны), верхний конец которых закрыт гибким поршнем, движущимся в отверстии ампулы, а ее нижний суженный вниз конец закрыт резиновой диафрагмой, прикрепленной к ампуле с помощью отбортованного металлического кольца. Суженный вниз конец обычно снабжается узлом игла - втулка иглы колпачок иглы. Типичный такой узел ампула игла имеется в продаже под торговой маркой Carpuject^®.

Настоящее изобретение, представляющее собой держатель шприца для подкожных инъекций, содержит полуцилиндрический полый корпус для размещения ампулы, выполненный с цилиндрической головкой, в которой с возможностью продольного перемещения и вращения относительно своей оси установлен зажимной элемент, имеющий возможность жесткого фиксирования ампулы в корпусе и связанный с головкой корпуса посредством выступа, имеющего возможность размещения в спиральной канавке, выполненной на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента, которая выполнена с ручкой и сквозным отверстием, в котором размещен с возможностью продольного перемещения толкатель в виде штока, на обращенном к корпусу конце которого выполнено средство зацепления штока с поршнем ампулы, выступ выполнен на внутренней поверхности головки корпуса, на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента выполнена дополнительная канавка, один конец которой связан со спиральной канавкой, а другой выполнен открытым для входа в нее выступа, а на внутренней поверхности зажимного элемента выполнены канавки и гибкие штифты, при этом в канавках имеют возможность размещения выполненные на обращенном к корпусу конце толкателя ребра, а штифты имеют возможность изгибания упомянутым концом, на котором выполнено средство для захвата штока в зажимном элементе, при этом корпус, зажимной элемент и толкатель выполнены из пластмассы, на спиральной канавке возле обоих ее концов выполнены буртики для запирания зажимного элемента в полностью вдвинутом или в полностью отведенном положениях относительно головки корпуса, на штоке выполнены радиальные буртики.

В предпочтительной конструкции держатель шприца содержит всего три элемента, а именно, по существу полуцилиндрический корпус 1, зажимной элемент 2 и толкатель 3.

Как показано на фиг. 2A и 2B, корпус 1 содержит в основном полуцилиндрический узел, предназначенный для боковой загрузки ампулы через открытую боковую стенку. С этой целью нижний конец имеет открытую сбоку прорезь 4, которая предназначена для размещения вокруг втулки иглы общего узла ампулы игла /втулка иглы / колпачок иглы, использующегося в сочетании с держателем. Верхний конец корпуса имеет короткую цилиндрическую секцию со сквозным отверстием 5 для приема зажимного элемента 2. Пальцезахватывающие средства 6 предусмотрены для облегчения манипулирования.

Важным признаком изобретения является то, что головная часть корпуса имеет на своей внутренней поверхности выступ 7, назначение которого будет более подробно описано ниже. Выступ предпочтительно является полусферическим и может удобно формироваться за одно с корпусом, устраняя тем самым необходимость в дополнительной операции формования и уплотнения выступа (бобышки) относительно корпуса.

Держатель может иметь смотровое окно 8, которое, в частности, является желательным, когда держатель шприца используется в качестве отсасывающего шприца, а корпус изготовлен из материала, не обладающего хорошей прозрачностью. Корпус может быть снабжен выступающими ребрами 9 и 9', расположенными рядом с верхним или нижним концом соответственно корпуса, которые служат для выравнивания ампулы внутри корпуса шприцевого держателя с вершиной поршнезацепляющих средств 10.

Зажимающий ампулу элемент, показанный на фиг. 3A, 3B и 3C, состоит из пары ручек 11 и цилиндра 12, имеющего небольшого диаметра отверстие 13, предназначенное для подвижного приема по крайней мере штока 14, а предпочтительно штока (головных частей) головки 15 толкателя 3, показанного на фиг. 4A и 4B. Цилиндр зажимного элемента 2 имеет слегка расширяющуюся часть отверстия 13', которая предназначена для приема поршнезацепляющих средств 10 и диаметр которой немного больше, чем у штока толкателя. Частично вокруг наружной поверхности зажимного элемента 2 располагается спиральная канавка 16. Последняя имеет в поперечном сечении полукруглую форму, а ее ширина и глубина являются такими, что в нее подвижно входит полусферический выступ 7 на внутренней поверхности проксимальной части корпуса 1, когда зажимной элемент надлежащим образом, т. е. с возможностью скольжения, вставляется в корпус.

Толкатель предпочтительно состоит из цельной отливаемой под давлением конструкции. Однако поршнезацепляющие средство 10 и/или приводная кнопка 17 могут крепиться к штоку после его установки в отверстие зажимного элемента.

Существенным признаком изобретения является то, что цилиндр зажимного элемента снабжен дополнительной канавкой 18, соединяющей дистальную часть спиральной канавки 16 с дистальной поверхностью зажимного элемента. Полусферический выступ 7 подвижно входит в спиральную канавку 16 с помощью дополнительной канавки 18 и взаимодействует с ней так, чтобы закрепить зажимной элемент к корпусу таким образом, что все элементы шприцевого держателя находятся во взаимном зацеплении друг с другом.

В частности, в предпочтительных конструкциях изобретения зажимной элемент 2 снабжен штифтами 19 и канавками 20 на внутреннем диаметре отверстия 13, при этом дистальная часть штока 14 снабжена ребрами 21 и выточкой 20. При введении в отверстие ребра движутся по канавкам, а головка штока отгибает штифты. Последние входят в зацепление с выточкой для улавливания толкателя в зажимном элементе. Ребра моделируют головку большего диаметра, взаимодействующую с ампулой, что является желательным, тогда как меньшего диаметра шток уменьшает тянущее усилие при аспирации и сводит до минимума нежелательную релаксацию пальцев, которая, например, может быть обусловлена высокотемпературной стерилизацией. Могут предусматриваться заклинивающие средства 22, в результате чего ребра самовыравниваются с канавками при введении дистальной части толкателя в отверстие. Шток может быть снабжен радиальными буртиками 23, удерживающими шток толкателя в заднем положении и способствующими опорожнению ампулы, и упорными средствами 24, служащими для уменьшения нежелательной релаксации пальцев.

Как отмечалось выше, различные детали шприцевого держателя могут быстро собираться. Например, толкатель 3 устанавливается в отверстие зажимного элемента 2 в "одном направлении". Полученный подузел зажимной элемент - толкатель затем вставляется в отверстие корпуса 1. Зажимной элемент поворачивается так, что дополнительная канавка взаимодействует с полусферическим выступом на внутренней поверхности корпуса. Затем зажимной элемент вдавливается в корпус так, что полусферический выступ скользит по дополнительной канавке и достигает доступа в спиральную канавку. Таким образом, все элементы шприцевого держателя соединены вместе в совместном взаимодействии друг с другом. В частности, предпочтительным признаком изобретения является то, что предусмотрен шприцевой держатель, состоящий из трех рабочих деталей, которые легко собираются вместе путем простого защелкивания вместе различных деталей. Это позволяет избежать дорогостоящей операции приклеивания, механического крепления и/или термической, акустической или с помощью растворителя сварки деталей вместе.

Путем вращения зажимного элемента примерно на полоборота в одном или другом направлении зажимной элемент может перемещаться или вперед в полностью зажатое положение или назад в полностью отведенное положение. В процессе использования зажимной элемент сначала полностью отводится за счет полуоборота в одном направлении, узел ампула игла втулка иглы колпачок иглы вставляется через боковое отверстие в держателе и зажимной элемент делает полоборота в противоположном направлении с тем, чтобы буртик зажимного элемента уперся в ободок ампулы, тем самым прочно закрепляя ее в положение в держателей. После этого плунжер соединяется с поршнем ампулы. Одним из способов достижения этого является поворот штока толкателя так, чтобы попасть в резьбовое отверстие на конце поршнезацепляющих средств 10 резьбовой стойкой на поршне. Зажимной элемент может быть необязательно снабжен двумя буртиками 25, расположенными возле обоих концов спиральной канавки 16 и предназначенными для запирания зажимного элемента в полностью зажатом или полностью отведенном назад положении.

Хотя различные элементы держателя шприца для подкожных инъекций, описанные здесь, могут быть изготовлены из любого подходящего материала, включая металлы или пластмассы, однако они хорошо приспособлены для изготовления из пластмассы. В частности, корпус 1, зажимной элемент 2 и толкатель 3 могут быть изготовлены с помощью известного способа прецизионного литья под давлением. Когда различные элементы выполнены из пластмассы, то в качестве подходящих пластмасс могут использоваться обладающие высокой плотностью полипропилен, поликарбонат, полистирол, прозрачный или непрозрачный, нейлон, ацеталь, как то Delrin^® или полиэтилен. В частности, предпочтительно, чтобы корпус изготавливался из прозрачного материала с тем, чтобы в процессе работы была видна ампула. Предпочтительно, пластмасса должна быть способной к литью под давлением. Как отмечалось, предпочтительным признаком изобретения является то, что различные элементы шприцевого держателя, т. е. корпус, зажимной элемент и толкатель, могут легко и экономично изготавливаться в больших количествах с помощью известного способа прецизионного литья под давлением. Когда держатель должен использоваться в процессе высокотемпературной стерилизации, то пластмасса должна быть стойкой к деформации при температурах стерилизации.

Будет очевидно, что незначительные модификации в различных элементах изобретения могут иметь место, не выходя за объем изобретения. Например, поршнезацепляющие средства описаны здесь как являющиеся резьбовым элементом, взаимодействующим с резьбовой стойкой на поршне ампулы. Такие средства соединения толкателя с поршнем являются предпочтительными средствами, однако известны и другие средства в данной области, как то многочисленные отводящиеся кулачки или крючки, закрепленные крючки, расширяющиеся патроны, упругие захватывающие пальцы, гарпуны или байонетные соединения могут выполнять эти назначения. ЫЫЫ1 ЫЫЫ2 ЫЫЫ3 ЫЫЫ4 ЫЫЫ5 ЫЫЫ6 ЫЫЫ7

Изобретение относится с медицинской технике. Быстро собираемый с защелкивающимися вместе деталями держатель шприца для подкожных инъекций, предназначенный для использования с одноразовыми ампулами, содержащими лекарственный препарат, обеспечивает закрепление ампулы внутри держателя и дает возможность осуществлять ручную аспирацию. 3 з. п. ф-лы, 8 ил.

1. Держатель шприца для подкожных инъекций, содержащий полуцилиндрический полый корпус для размещения ампулы, выполненный с цилиндрической головкой, в которой с возможностью продольного перемещения и вращения относительно своей оси установлен зажимной элемент, имеющий возможность жесткого фиксирования ампулы в корпусе и связанный с головкой корпуса посредством выступа, имеющего возможность размещения в спиральной канавке, выполненной на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента, которая выполнена с ручкой и сквозным отверстием, в котором размещен с возможностью продольного перемещения толкатель в виде штока, на обращенном к корпусу конце которого выполнено средство зацепления штока с поршнем ампулы, отличающийся тем, что выступ выполнен на внутренней поверхности головки корпуса, на наружной поверхности цилиндрической части зажимного элемента выполнена дополнительная канавка, один конец которой связан со спиральной канавкой, а другой выполнен открытым для входа в нее выступа, на внутренней поверхности зажимного элемента выполнены канавки и гибкие штифты, при этом в канавках имеют возможность размещения выполненные на обращенном к корпусу конце толкателя ребра, а штифты имеют возможность изгибания упомянутым концом, на котором выполнено средство для захвата штока в зажимном элементе. 2. Держатель по п.1, отличающийся тем, что корпус, зажимной элемент и толкатель выполнены из пластмассы. 3. Держатель по п.1, отличающийся тем, что в спиральной канавке возле обоих ее концов выполнены буртики для запирания зажимного элемента в полностью вдвинутом или в полностью отведенном положениях относительно головки корпуса. 4. Держатель по п.1, отличающийся тем, что на штоке выполнены радиальные буртики.