ШПРИЦ Российский патент 1997 года по МПК A61M5/50 

Изобретение касается медицинского применения одноразовых шприцов.

Известный уровень техники в данной области отражен в следующих патентах США и заявке ЕР 0395211, 4687467 /1987/ Сигельский, 4699614 /1987/ Глазер, 4713056 /1987/ Баттерфилд, 4731068 /1988/ Хесс, 4878899 /1988/ Плоуфф.

Шприц имеет несколько основных частей, а именно цилиндрический корпус, шток и поршень. Корпус обычно служит для размещения поршня и поддерживает шток в виде толкателя или т.п. элемента для перемещения поршня в осевом направлении внутри корпуса. Шток выходит из корпуса на одном его конце. На противоположном конце корпуса поддерживается игла для подкожных инъекций. В процессе применения шток оттягивается, тем самым перемещая поршень в направлении от иглы, и лекарство переносится в полость, образованную между игольным концом корпуса и поршнем. Когда необходимое количество лекарства отсосано, игла вводится в пациента и шток движется к игольному концу принудительно, вводят лекарство из полости через иглу в пациента.

В последние годы были предприняты значительные усилия для разработки шприца для медицинского применения одноразового употребления. Некоторые из этих шприцев включают толкатель и поршень, которые разъемно соединяются посредством некоторой механической муфты или оператором. Оператор соединяет толкатель с поршнем для первоначального всасывания лекарства из конвейера для хранения лекарства в шприц. Однако, когда толкатель движется к игольному концу шприца в процессе инъекции лекарства, оператор разъединяет толкатель и поршень. С этого времени любая попытка вытащить толкатель разъединяет толкатель и поршень, тем самым в шприц не может быть перенесено дополнительное количество лекарства. Примеры такого конструктивного подхода описаны в патентах Хесса и Глазера.

В других шприцах механизм, прикрепленный к корпусу, захватывает поршень или толкатель, когда все лекарство было введено путем инъекции в пациента. Это предотвращает любое последующее выталкивание толкателя, так что в шприце не может быть перенесено дополнительное количество лекарства. Такие устройства описаны в патентах Плоуффа и Баттерфилда.

Шприцы заполняются из-за создаваемого внутри их частичного разрежения, когда толкатель и поршень оттягиваются назад в процессе заполнения шприца. В патенте Сигельского резак внутри игольного конца прокалывает уплотнение, образованное поршнем, после инъекции дозы лекарства в пациента. При последующем отводе толкателя и поршня воздух натекает через проколотое уплотнение, так что не создается частичное разрежение и лекарство не может быть перенесено в шприц.

Каждая из этих предложенных конструкций имеет определенные недостатки. Например, в описанных в патентах Плоуффа, Баттерфилда и Сигельского устройства имеются элементы внутри полости для жидкости, так что эти элементы входят в контакт с жидкостью. Это усложняет процесс стерилизации. Включение элементов внутри полости усложняет конструкцию уплотнения и может приводить к утечкам. Шприцы, предложенные Глазером и Сигельским, содержат механизмы для достижения однорозовости применения шприца. Однако, эти механизмы являются в некоторой степени сложными и могут повысить заводскую себестоимость шприца.

В качестве наиболее близкого аналога, характеризующего предшествующий уровень техники, выбран шприц по заявке ЕР 0395211 (1), из которого известно применение вкладышного средства, размещенного в корпусе.

Поэтому в основу изобретения положена задача разработать одноразовый шприц для медицинского применения, в котором отсутствуют элементы в полости для жидкости, и в котором элементы, предотвращающие повторное использование шприца, также ограничивают дозу, которая может быть засосана в шприц.

Это достигается тем, что шприц содержит цилиндрический корпус, выполненный,с одной стороны, открытым, а с другой стороны с наконечником для крепления полой иглы, поршень, размещенный в корпусе и связанный со штоком, и установленный в корпусе со стороны его открытого конца вкладыш для блокировки хода поршня, выполненный с первым блокирующим средством, имеющим возможность зацепления со вторым блокирующим средством, выполненным на штоке, согласно изобретению, вкладыш размещен в корпусе частично и выполнен со средствами для его крепления снаружи и внутри корпуса.

На фиг. 1 изображен общий вид одноразового шприца в разобранном виде с показом корпуса, штока, поршня и вкладыша, входящих в конструкцию предлагаемого шприца; на фиг. 2 то же, что на фиг. 1, со штоком, расположенным в положении перед началом заполнения шприца; на фиг. 3 то же, что на фиг. 2, шток полностью отведен назад; на фиг. 4 то же, что на фиг. 2, со штоком, расположенным непосредственно перед завершением инъекции; на фиг. 5 другой вид шприца, представленного на фиг. 2, в котором вкладыш блокирует шприц после использования; на Фиг. 6 горизонтальная проекция в разобранном виде корпуса, штока, поршня и вкладыша для другого воплощения предлагаемого шприца, в котором некоторые элементы изображены в разрезе; на фиг. 7,А-7,Д - четыре вида элемента сверху используемого для формирования вкладыша, представленного на фиг. 6; на фиг. 8 сечение собранного шприца, использующего элементы, представленные на фиг. 6 и 7,А-7,Д. на фиг. 9 вид шприца, представленного на фиг. 8, со штоком и поршнем в промежуточном транспортируемом положении; на фиг. 10 то же, что на фиг. 9, с выдвинутым вперед штоком перед заполнением шприца; на фиг. 11 то же, что на фиг. 9, в котором шток полностью отведен назад перед инъекцией содержимого шприца; на фиг. 12 то же, что на фиг. 9, со штоком, полностью продвинутым вперед в блокирующее положение после применения, в котором вкладыш, представленный на фиг. 7,А-7,Д, блокирует шток от дальнейшего движения; на фиг. 13 - перспективный вид другого вкладыша и штока, который является полезным для использования в альтернативном воплощении настоящего изобретения; на фиг. 14 - то же, что на фиг. 13, когда шток полностью продвинут вперед и блокирован; на фиг. 15 то же, что на фиг. 9, с дополнительной особенностью обеспечения возможности целикового указания положения поршня; на фиг. 16 вид в перспективе другой конструкции штока, используемой в настоящем изобретении для измерения доз, инъектируемых шприцом; на фиг. 17 то же, что на фиг. 16,с возможностью отвода назад штока; на фиг. 18 шток в положении для продвижения вперед, в процессе, которого может иметь место измерение доз; на фиг. 19 - другой шприц, который приспособлен для работы с катетером и который включает механизм блокирования штока; на фиг. 20 то же, что на фиг. 19, с альтернативным механизмом блокирования штока для других применений; на фиг. 21 предварительно заполненный стеклянный шприц, приспособленный для перевозки с отделенным штоком; на фиг.22 в увеличенном масштабе вид вкладыша в перспективе, приспособленного для использования в шприце, представленном на фиг. 21.

Наилучшие варианты осуществления изобретения.

Обращаясь теперь к фиг. 1-5, шприц 1 включает цилиндрический корпус 2 с первым или проходным концом 3, вторым или удаленным концом 4 и основной частью 5. Первый конец 3 имеет вогнутую коническую форму, которая имеет диаметр, меньше диаметров основной части 5, переходящий в игольчатое приспособление 6 с каналом 7, показанным на фиг. 2-5 для осуществления подкожной инъекции. В приспособление 6 вставляется игла для подкожных инъекций 8 с внутренними каналами для подкожного введения лечебной жидкости.

Шприц 1 также включает шток 9, несущий поршень 10 внутри корпуса 2. Поршень 10 имеет выпуклую коническую концевую часть 11, которая соответствует внутренней вогнутой поверхности корпуса 2 на первом его конце 3. Основная часть 12 на поршне заканчивается разнесенными в продольном направлении двумя кольцевыми выступами 13 и 14, которые формируют скользящее уплотнение с внутренней поверхностью 15 корпуса 2.

При перемещении штока 9 из положения, показанного на фиг. 2, к положению, показанному на фиг. 3, в процессе заполнения шприца с нахождением иглы 8 в жидкости, за счет перепада давления жидкость проходит через иглу 8 и канал 7, заполняя полость 16. Объем полости 16 увеличивается при движении поршня 10 к второму концу 4. Затем при движении штока к переднему концу 3 поршень вынуждает жидкость вытекать из полости 16 через канал 7 и иглу 8. При достижении поршня 10 первого конца 3 выпуклая концевая часть 11 прилегает вплотную у конической концевой части 3 и тем самым выталкивает практически всю жидкость из шприца 1.

В соответствии с одним вариантом выполнения этого изобретения шприц, показанный на фиг. 1 5, ограничен одноразовым применением за счет блокирующего механизма, включающего шток 9. В этом конкретном варианте выполнения шток 9 включает цилиндрический толкатель 17 данного диаметра с представляющей одно целое с ним кнопкой, нажимаемой одним пальцем 18. Цилиндрический стержень 19 выровнен в продольном направлении и находится на некотором расстоянии от толкателя для образования промежуточной защелкивающей области 20 в виде кольцевой канавки. Толкатель 17 и стержень 19 соединены соединительным стержнем 21, который может составлять единое целое с ними с помощью литья или может включать центральный сердечник, привариваемый с помощью ультразвуковой сварки или прикрепляемый другим способом к толкателю 17 и стержню 19.

Свободный конец 22 стержня, показанный на фиг. 1, входит в зацепление с поршнем 10 достаточно жестко для обеспечения возможности стержню 19 отводить назад поршень 10 и преодолевать трение между уплотняющими выступами 13 и 14 и внутренней поверхностью 15 корпуса 2. Другой конец 23 стержня 19 имеет увеличивающийся диаметр, доходящий примерно до диаметра толкателя 17. Диаметр промежуточной части 24 стержня 19 немного превышает диаметр соединительного стержня 21 и меньше максимального диаметра концевой части 23.

Блокирующий механизм также включает практически цилиндрический вкладыш 25, который включает крышку 26, корпус 27 и четыре простирающихся в продольном направлении, разнесенных по периферии друг от друга гибких лепестка /лапок/ 28a, 28b и 28c/ четвертый лепесток не виден на рисунках/, которые консольно отходят от опорной части уменьшенного диаметра 29 корпуса вкладыша. Каждый лепесток 28 может изгибаться в плоскости, проходящей через каждый лепесток 28a, 28b и 28c и продольную ось 30 шприца 1. Каждый лепесток 28a, 28b и 28c оканчивается на соответствующих свободных концах радиально действующими, внутрь направленными ведомыми элементами, которые направлены к оси 30.

Шприц обычно перевозится, как показано на фиг. 2, в таком положении, когда защелкивающаяся область 20 расположена внутри объема, определяемого вкладышем 25, как показано на фиг. 1. Затем нажимная кнопка 18 и толкатель 17 могут быть отведены назад в положение, показанное на фиг. 3, где поршень 10 упирается в концы 31 вкладыша 25. Очевидно, что длина вкладыша может регулироваться для регулирования объема полости и тем самым ограничения количества жидкости, которое может засасываться в шприц.

Кроме того, в этом положении защелкивающая область 20 еще находится внутри и охватывается корпусом 2 шприца и вкладышем 25. Таким образом, отсутствует возможность доступа к защелкивающей области 20 для уменьшения диаметра расширяющегося конца 23 в попытке выведения из строя блокирующего механизма.

При движении нажимной кнопки 18 к концу 3 поршень 10 выталкивает жидкость, находящуюся в полости 16, из шприца 1 и ведомые элементы 31, присоединенные к каждому лепестку 27, скользят по поверхности стержня 19, как показано на фиг. 4. При их скольжении по поверхности расширяющегося конца 23 лепестки 28 отклоняются наружу, изгибая материал, прилегающий к опорной части 29 и увеличивая смещение лепестков 28. При завершении инъекции и перемещении поршня 10 в положение, показанное на фиг. 5, часть 23 оказывается справа от лепестков 28, при этом лепестки 28 защелкиваются со слышимым щелчком в ослабленном положении при блокировании ведомых элементов 31 в защелкивающей области 20. Затем радиальная концевая поверхность 32 стержня 19 перекрывает внахлестку ведомые элементы 31 и блокирует движение штока 9, если делается попытка отвести его назад. В то же самое время нажимная копка 18 заходит внутрь углубления в крышке 26, становясь заподлицо с концом 4 корпуса шприца. Благодаря этому затрудняется оттягивание назад штока или даже его захват.

На фиг. 6 показано в разобранном виде альтернативное воплощение 33 предлагаемого шприца. Шприц 33 включает в качестве основных элементов цилиндрический корпус 34, поршень 35, шток 36 и вкладыш 37, состоящий из двух идентичных полуцилиндрических элементов 37a и 37b. Корпус 34 имеет канал 38 вдоль продольной оси 39. Ось проходит через проходной конец 40, который обычно включает обычное приспособление для иглы для подкожной инъекции и защитный колпачок и luer-lock фитинг. Ось 39 также проходит через радиальный фланец 41 на другом или удаленном конце корпуса шприца 34.

Поршень 35 имеет цилиндрическое тело 42 и два радиально действующих пространственно разнесенных между собой в осевом направлении кольцевых уплотняющих выступа 43 и 44. Вместо двух уплотняющих выступов 43 и 44 могут использоваться другие уплотняющие средства. Обычно простирающаяся поперек коническая поверхность 45, прилегающая к уплотняющему выступу 43, соответствует обычно внутренней поверхности проходного конца 40. Поршень 35 также содержит размещенное по центру гнездо 46 для вставки в него соединительного элемента 47 на штоке 36.

Шток 36 содержит в качестве дополнительных элементов, смещенных вдоль оси 39 от соединительного элемента 47, первую цилиндрическую стержневую часть 48, расширяющуюся стержневую часть 49, которая имеет максимальный диаметр в месте, прилегающем к кольцевой канавке 50. Канавка 50 занимает промежуточное положение между расширяющейся стержневой частью 49 и второй цилиндрической стержневой частью 51. Кольцевая канавка 50 ограничивается радиальной стенкой 52 и отстоящей на некотором расстоянии от нее в осевом направлении конусообразной стенкой 53. Обычно часть с максимальным диаметром 54 расширяющейся части 49 и вторая часть 51 имеют примерно одинаковый диаметр. Канавка 50 и стенки 52,53 образуют первое блокирующее средство, размещенное на штоке 36. Шток 36 заканчивается поперечной цилиндрической нажимной кнопкой 55 или подобным элементом. Как показано на фиг. 6, вкладыш 37 включает два полуцилиндрических элемента 37a и 37b. Как показано более детально на фиг. 7, А- 7, Д, элемент 37а имеет центральную часть 56 с множеством разнесенных пространственно между собой в осевом направлении радиально простирающихся колец 57, 58 и 59. Они служат для размещения и уплотнения собранного вкладыша 37 внутри корпуса 34, как показано на фиг. 8. Кольцо 57 является наклонным для удобства центровки, кольцо 58 имеет прямоугольное сечение для обеспечения устойчивости вкладыша 37 внутри корпуса 34 и кольцо 59 обеспечивает увеличенную часть корпуса вкладыша с установочным штифтом 60 с одной стороны оси 39 и расположенным с противоположной стороны соответствующим установочным отверстием 61. От центральной части 56 в осевом направлении простирается втулочная часть 62 и вытянутый фланец 63 в месте соединения центральной части 56 и втулочной части 62, покрывающие удаленный конец 63 корпуса 34.

Элемент 37a включает другую часть 65, служающую в качестве блокирующего средства для зацепления кольцевой канавки 50 в штоке 36, показанном на фиг. 6. В частности, элемент 37a имеет два простирающихся в продольном направлении сегмента 66 и 67, которые занимают два квадранта круга в поперечном сечении, как показано на фиг.7,A и 7,B. При установке в корпусе шприца сегменты 66 и 67 простираются к проходному концу 40. Каждый сегмент имеет радиальный выступ на свободном конце для вхождения в зацепление с канавкой 50. В частности, сегмент 66 имеет радиально действующий, внутрь направленный выступ или ведомый элемент 68 с радиальной торцевой поверхностью 69 и искривленной поверхностью 70, которая практически соответствует цилиндрической поверхности штока 35. Аналогично сегмент 67 имеет радиально действующий, направленный внутрь выступ или ведомый элемент 7 с радиальной торцевой поверхностью 72 и изогнутой поверхностью 73. В этой данной конструкции вкладыша 66 и 67 разделены вдоль осевой щели 74. Как показано на фиг.7,В и 7,Д, верхняя поверхность 75 сегмента 67 лежит в плоскости, находящейся немного ниже и параллельной плоскости, проходящей через продольную ось 39.

Каждый элемент шприца, такой, как элемент 37a, показанный на фиг.7,А-7, Д, легко изготовляется литьевым способом с достаточной степенью точности. Кроме того, в соответствии с этим воплощением изобретения, элементы 37а и 37b вкладыша 37, показанные на фиг.6 и 8, легко собираются с образованием вкладыша 37. В частности, просто необходимо расположить половинки 37a и 38b вокруг штока и соединить их с помощью установочного штифта 60 на одной половинке /например, половинке 37a/, входящего в зацепление с установочным отверстием на второй половинке /например, половинке 37b/. Полученный в результате вкладыш 37 имеет четыре радиально разнесенных между собой сегмента, таких, как сегменты 66 и 67, которые обеспечивают 4 ведомых элемента, таких, как элементы 68 и 71 для вхождения в зацепление с кольцевой канавкой 50.

Как показано на фиг.6, две половинки 37a и 37b первоначально размещаются по центру относительно кольцевой канавки 50, чтобы они удерживались на штоке 36 и обеспечивалась возможность относительного перемещения в осевом направлении между вкладышем 37 и штоком 38. Как показано на фиг.8, узел, состоящий из поршня 35, штока 36 и вкладыша 37, размещается в корпусе 34 шприца, образуя цельную конструкцию шприца 33. Уплотнительные кольца 57, 58 и 59 входят в зацепление с внутренней поверхностью корпуса 34 и уплотнительный фланец 63 упирается и перекрывает части фланца 41. Кроме того, внутренний диаметр втулочной части 61 вкладыша 37 соответствует диаметру стержневой части 51, так что вкладыш 37 обеспечивает устойчивость штоку 36 в радиальном направлении на удаленном конце 63 при движении штока 36 в осевом направлении внутри шприца 33.

На фиг.9-12 показан шприц 33 в горизонтальном положении для обеспечения понимания его работы. В большинстве случаев операция заполнения шприца имеет место при расположении пузырька 76, как показано на фиг.10 и 11, над шприцем в перевернутом положении.

В процессе использования шприц 33, как показано на фиг. 9, имеет иглу для инъекции 77 и защитный колпачок 78, прикрепленный на проходном конце 40 и показанный на фиг. 9 пунктирной линией. Шток 36 может быть в положении, показанном на фиг.9, или расположен таким образом, что поршень 35 упирается в торцевые поверхности 69 и 72. В этот момент может удаляться колпачок 78 и вставляться в пузырек 76, как показано на фиг.10, игла 162.

В процессе заполнения шприца сначала под действием давления, оказываемого на нажимную кнопку 55, шток 36 и поршень 35 продвигаются к проходному концу 40 для создания повышенного давления в пузырьке 78. При этом поршень 35 и шток 36 смещаются к первому или блокирующему положению, в котором поршень 35 обычно упирается в проходной конец 40 корпуса 34 шприца. Как показано на фиг.9-11, графической линией, 79 на корпусе 34 отмечено положение, смещенное слегка от этого первого или блокирующего положения. В процессе заполнения оператор прекращает продвижение штока /вправо на фиг.9-12/, когда поршень 35 достигает положения максимального смещения, отмеченного линией 79. Обращаясь к фиг.10, это положение достигается тогда, когда уплотнительное кольцо 43 на поршне 35 выравнивается с линией 79. В этот момент ведомые элементы 68 и 71 скользят по поверхности расширяющейся стержневой части 49, но не пропускаются в кольцевую канавку 50.

Теперь можно оттягивать назад шток 36 и заполнять полость 80 жидкостью из пузырька 76, как показано на фиг.11. Обычно оттягивание продолжается до упора поршня 35 в торцевые поверхности 69 и 72 сегментов 66 и 67 соответственно, или когда в шприц всасывается необходимая доза лекарства. При нахождении штока 36 в этом положении втулочная часть 62 еще продолжает перекрывать кольцевую канавку 50 для предотвращения ее заделывания кем-либо для того, чтобы лишить шприц одноразовости применения. Перед введением лекарственной дозы шток 36 обычно перемещается на небольшое расстояние для удаления воздушных пузырьков.

В процессе подкожного введения жидкости из шприца 33, под действием давления, оказываемого на нажимную кнопку 55, шток 38 и поршень 35 снова продвигаются к проходному концу 40 с тем, чтобы сделать пациенту инъекцию жидкости через иглу 77. В течение этой процедуры шток 36 продвигается до упора поршня 35 в проходной конец 40. Непосредственно перед достижением этого положения, как показано на фиг.12, поршень 35 и шток 36 снова достигают положения, показанного на фиг.10. Как описано выше, в этом положении расширяющаяся стержневая часть 49 отклоняет ведомые элементы 68 и 71 и их соответствующие сегменты 66 и 67 радиально наружу. Это отклонение вызывает в сегментах 66 и 67 возникновение внутренних сил упругости последействия. Когда шток 36 и поршень 35 движутся к положению, показанному на фиг.12, кольцевая канавка 50 выравнивается с радиальными выступами или ведомыми элементами 68 и 71, так что сегменты 66 и 67 защелкиваются со слышимым щелчком, двигаясь к оси 39, тем самым ведомые элементы 68 и 71 блокируются в кольцевой канавке 50. Блокирование происходит из-за того, что имеется взаимодействие и перекрытие внахлестку между концами 69 и 72 лепестков 66 и 67 и радиальной поверхностью 52, которая образует канавку 50. Таким образом, невозможно вытянуть шток 36 из корпуса 34 шприца, то есть шприц 33 не может быть использован еще раз.

Кроме того, нельзя вывести из строя первое и второе блокирующие средства без разрушения шприца 33. Уплотнительные кольца 57, 58 и 59, показанные на фиг.7,A, 7,B и 8, имеют достаточно плотный фрикционный контакт с корпусом 42 для предотвращения любого удаления вкладыша 37 без разрушения шприца 33. Удерживающая способность колец 57, 58 и 59 может быть дополнительно усилена путем использования различных клеев, ультразвуковой сварки или другой технологии для соединения вкладыша 37 с корпусом 34.

Таким образом, в соответствии с изобретением воплощение шприца 33, показанное на фиг.6-12, включает цилиндрический корпус 34, который имеет канал 38, идущий вдоль продольной оси 39 между проходным концом 40 и удаленным концом 63 корпуса. Проходной конец 40 предназначен для вставки иглы для подкожной инъекции 77, служащий для переноса жидкости в шприц 33 и обратно. В корпусе 34 в осевом направлении скользит поршень 35 для образования полости для жидкости 80, ограничиваемой проходным концом 40 корпуса 34 и поршнем 35. Очевидно, что объем полости 80 зависит от осевого положения поршня 35.

В этом конкретном воплощении шток 36 перемещает поршень 35 вдоль продольной оси 39 к блокирующему положению в проходном конце 40 корпуса 34 и к другим положениям, смещенным /отличным/ от этого блокирующего положения, к которым поршень 35 перемещается из проходного конца 40. Шток 36 включает кольцевую канавку 50 с радиальной поверхностью 52, которая определяет первое блокирующее средство на штоке 36.

Вклад 37 прикрепляется к и частично располагается в корпусе 34 в полости, удаленной от полости для жидкости 80. Вкладыш 37 имеет одинаковое пространственное протяжение, по крайней мере с частью штока 36,и имеет второе блокирующее средство в виде радиально действующих, направленных внутрь ведомых элементов 68 и 71 на концах раздвоенных сегментов 66 и 67. Ведомые элементы 68и 71 скользят по поверхности штока 36, включающей поверхности цилиндрических и расширяющихся стержневых частей 48 и 49 до тех пор, пока шток 35 не достигнет блокирующего положения, после чего сегменты 66 и 67 защелкивают ведомые элементы 68 и 71 в кольцевую канавку 50 и блокируют любое дальнейшее движение штока 36.

На фиг.13 показана конструкция вкладыша в перспективе в разобранном виде, приспособленного из конструкции, показанной на фиг. 6-8, для шприцев большего объема, которые используют шток 81 с крестообразным поперечным сечением. Шток 81 имеет на одном конце нажимную кнопку 82 и на другом конце элемент для присоединения поршня 83. В данном конкретном воплощении изобретения взаимосоединяющая конструкция представляет собой четыре простирающихся в продольном направлении ортогональных ребра, которые отходят в радиальном направлении от центральной части, лежащей на оси 84. Показаны только ребра 85, 86 и 87, четвертое ребро не видно на фиг.13.

В этом воплощении первое блокирующее средство, связанное со штоком 81, включает утолщение 88 в каждом пересечении смежных пар ортогональных ребер. Каждое утолщение 88 имеет радиальную поверхность 89 в плоскости, перпендикулярной оси 84, и наклонную поверхность 90, наклоненную одновременно в осевом направлении относительно элемента 83 на расстояние, которое соответствует положению штока 81, когда поршень 92, показанный на фиг.14, находится в проходном конце 91 корпуса 93.

Как показано более детально на фиг.13, составные элементы вкладыша 94А и 94В в принципе имеют такую же конструкцию, как элементы 37А и 37В, показанные на фиг. 6-8. Элемент 94А имеет сегменты 95А и 96А, а элементы 94В имеет сегменты 95В и 96В. Что касается элемента 94А, расстояние между соседними сегментами 95А и 95В соответствует толщине ребер 85-87, так что ребра скользят в осевом направлении между сегментами 95А и 95В. Сегменты 95А 95В занимают отдельные квадранты при наблюдении в направлении поперечного сечения и заканчиваются на своих свободных концах радиально действующим, внутрь направленными выступами, действующими в качестве ведомых элементов. Ведомый элемент 97А на конце сегмента 95А имеет треугольное поперечное сечение для соответствия и функционирования в области между соседними ребрами 98 и 87.

При перемещении штока 81 к блокирующему положению, показанному на фиг. 14, наклонные поверхности 90 отклоняют сегменты 95А и 96В радиально наружу. При достижении штоком 81 блокирующего положения, показанного на фиг.14, за счет упругого после действия сегменты 95А и 95В защелкивают ведомые элементы, такие, как элементы 97А на утолщениях 88, с упором в радиальные поверхности 89 для предотвращения дальнейшего движения штока.

Элементы вкладыша 94А и 94В дополнительно включают поперечные торцевые части 99, которые замыкают втулочную часть 100. Торцевые части 99 облегчаются для обеспечения в собранном виде крестообразного отверстия, соответствующего поперечному сечению, образованному радиально простирающимися ортогональными ребрами, такими, как ребра 85 87. Это дает возможность торцевым частям 99 направлять и поддерживать шток 81 в процессе его осевого перемещения.

В воплощении изобретения, показанному на фиг.14, блокирующее средство, образованное утолщениями 88 на штоке 81, может быть доступным, когда шток 81 находится в полностью отведенном назад положении. В таких конструкциях могут выполняться отверстия в торцевых частях 99 для прохождения утолщений 88. Хотя такая модификация потенциально может приводить к преднамеренному выводу из строя блокирующего механизма, этот шприц все же является приемлемым из-за того, что он блокирует шток и предотвращает любое его повторное использование, кроме первого законного применения. Альтернативно втулочная часть 100 может быть удлинена таким образом, чтобы осевое расстояние внутри вкладыша 94 было больше осевого смещения штока 81 с соответствующим увеличением длины штока 81 и шприца.

На фиг. 15 изображен шприц 33А, являющийся модификацией шприца 33, показанного на фиг. 8. Одинаковые элементы на обеих фигурах имеют одинаковые цифровые обозначения. Эта модификация дает возможность измерять количество лекарства, вводимое инъекцией пациенту. В частности, шприц 33А издает "щелчки" после введения дозированных количеств лекарства. Например, каждый "щелчок" может указывать на введение дозы в 0,1 см³. Шприц 33А, как и шприц 33, имеет корпус 34 для поддержания иглы для подкожной инъекции, в проходном конце 40. Жидкость засасывается и выталкивается из полости 80 поршнем 35, закрепленным на конце штока 36. Вкладыш 37 обеспечивает блокирующее действие, описанное но фиг.6-12, когда ведомые элементы 68 и 71 защелкиваются в кольцевую канавку 50, образованную в промежуточном месте между расширяющейся и второй стержневыми частями 49 и 51 соответственно.

Обращаясь еще раз к фиг. 15, в этом конкретном воплощении "щелкание" обеспечивается рядом равноудаленных друг от друга периферийных колец 101, расположенных вдоль длины первой цилиндрической стержневой части 48 и расширяющейся стержневой части 49. Эти кольца 101 могут иметь любую форму в широком выборе, которые будут взаимодействовать с ведомыми элементами 68 и 71. При скольжении ведомых элементов 68 и 71 на концах сегментов 66 и 67 по поверхности стержневых частей 48 и 49 эти элементы 68 и 71 выполняют щелкающую функцию путем соскакивания в области между соседними кольцами 101, что сопровождается звуком "щелчка". Поскольку каждое кольцо 101 закруглено и имеет небольшую высоту, ведомые элементы 68 и 71 не блокируют осевое движение штока 36 при его движении через положения, удаленные от блокирующего положения. Шток легко перемещается с таким защелкивающим действием и оно обеспечивает непрерывную обратную связь для индивидуального введения назначаемых лекарственных доз.

Совершенно очевидно, предлагаемая конструкция шприца обеспечивает эту дополнительную функцию без введения в шприц дополнительных элементов. Кроме того, защелкивающая функция может выполняться путем использования вместо колец канавок и обеспечения ведомого элемента на конце каждого сегмента, который будет падать в канавки при их последовательном прохождении.

На фиг. 16-18 показано другое воплощение шприца 33, представленного на фиг. 6. Этот шприц, обозначенный позицией 33С на фиг.17 и 18, позволяет вводить измеренные дозы лекарств в таких применениях, когда нежелательным является обратный поток жидкости в шприц. То есть, после приема дозы лекарства или ее части конструкции шприца 33С предотвращается всякий повторный ввод жидкости из шприца. Например, шприц 33С может быть подсоединен через обычные luer-lock фитинги к системе внутривенного вливания. После того, как доза, соответствующая меньшему количеству, чем находится в шприце 33С, вводится в пациента, шприц 33С может быть оставлен подсоединенным к этой системе из-за того, что шприц 33С предотвращает попадание в его полость для жидкости 80 любой жидкости из системы.

Как показано детально на фиг.16-18, модифицированный шток 36С отличается наличием только одной цилиндрической стержневой части 102 между поршнем 35 и кольцевой канавкой 50. Эта часть 102 имеет ряд наружу направленных зубьев 103 вдоль своей поверхности. Каждый зуб 103 имеет поперечную радиальную поверхность 104 и коническую поверхность 105, которая сходится к проходному концу 40, то есть к поршню 35. Кроме того, шток 36С имеет две простирающиеся в осевом направлении гладкие поверхности скольжения, образованные диаметрально противоположными гранями. Как показано на фиг.16, одна поверхность 106 простирается в осевом направлении вдоль вершины штока 36С, в то время, как вторая поверхность 107 находится снизу. Плоскость каждой поверхности 106 и 107 обычно должна проходить в местах (на уровне) пересечения конических поверхностей 105 с радиальными поверхностями 104 зубьев 103.

Вторая модификация касается вкладыша. На фиг.17 и 18 вкладыш 37С имеет только два сегмента 66 и 67, по одному из каждой половины вкладыша. Другие два сегменты удалены из вкладыша 37. В результате сегменты 66 и 67 являются диаметрально противоположными.

В процессе использования штока 36С он может быть повернут в корпусе 34 на определенный угол между положениями, показанными на фиг.17 и 18. На фиг. 17 сегменты 66 и 67 размещают их соответствующие ведомые элементы 68 и 71 над гладкими плоскими поверхностями 106 и 107. Таким образом, можно перемещать шток 36С в осевом направлении на то же расстояние, как показано на фиг. 8, поэтому в данном случае просто заполнить полость 80 шприца 33С. В процессе ввода назначаемой дозы лекарства шток 36С поворачивают в положение, показанное на фиг.18. При этом гладкие поверхности 106 и 107 поворачивают в положение, показанное на фиг.18. При этом гладкие поверхности 106 и 107 поворачиваются на 90^o от ведомых элементов 68 и 71 и эти элементы скользят поверх зубьев 103. При движении штока 36С к проходному концу 40 ведомые элементы 68 и 71 движутся по поверхности последовательных зубьев. В течение этого движения штока вкладыш обеспечивает слышимые "щелчки", аналогичные "щелчкам", обеспечиваемым в шприце 33А, показанном на фиг.15. Однако, когда ведомые элементы 68 и 71 зацепляют зуб, они блокируют любую попытку переместить шток 36С в сторону от проходного конца 40. Это блокирующее действие предотвращает неумышленное отведение назад штока 36С или обратный поток жидкости через проходной конец 40 от внешнего источника. Если необходимо оттянуть назад шток 36С, надо просто повернуть его до тех пор, пока гладкие поверхности 106 и 107 не расположатся под ведомыми элементами 66 и 71.

Опять же шприц 33С способен выполнять дополнительные функции без введения в конструкцию шприца дополнительных элементов. Кроме того, добавляются функции к основной блокирующей функции. Совершенно очевидно, что, когда шток 30C достигает проходного кольца 40 при любой угловой ориентации штока 36C, ведомые элементы 68 и 71 входят в зацепление с кольцевой канавкой 50 для блокирования любого дальнейшего использования шприца 33C.

На фиг. 19 показано еще одно воплощение предлагаемого шприца, который приспособлен для отсасывания, а не введения лекарственных жидкостей. В некоторых случаях желательно последовательно наполнять и опорожнять катетер. При использовании обычных шприцев отдельный клапан регулирует поток жидкости независимо от шприца. Обычно шприц выбрасывается после опорожнения катетера. Шприц 33D, показанный на фиг. 19, приспособлен для отсасывания жидкостей в процессе опорожнения катетера и для обеспечения функции независимого клапана.

Шприц 33D, показанный на фиг. 19, имеет корпус 34 с проходным клапаном 40, удаленным концом 63 и поршнем 35, который скользит в осевом направлении внутри корпуса 34, который, в частности, является полезным в применениях, связанных с катетером. Вкладыш 37D, в принципе имеющий такую же конструкцию, как вкладыш 37D, показанный на фиг. 8, включает единственное отверстие 108 во втулочной части 62. Альтернативно отверстие 108 может выравниваться с другим отверстием, выполненным во втулочной части 62, на его диаметрально противоположной стороне. Шток 36D также модифицирован путем добавления одного или нескольких пространственно разнесенным в осевом направлении резьбовых отверстий 109, частично или полностью проходящих через цилиндрические стержневые части 51D штока 36D. Когда отверстие 108 выровнено с одним из отверстий 109, через втулочную часть 62 в штоке 36D может закрепляться резьбовое блокирующее устройство 110 с ручкой 111 и частью с винтовой резьбой 112 для блокирования тем самым положения штока 36D. Таким образом, после наполнения катетера просто необходимо вставить блокирующее устройство для поддержания в нем давления.

Как описано ниже, существуют различные модификации такой системы блокирования. Например, использование выровненных отверстий 108 во втулочной части 62 и сквозных отверстий вместо резьбовых отверстий 109 позволяет использовать блокирующие устройства, в которых вместо части с винтовой резьбой 112, показанной на фиг. 19, могут использоваться удлиненные гладкие штифты или зажимы. В качестве другого примера, вместо резьбовых отверстий 109 в штоке 36D, могут использоваться кольцевые канавки и вместо отверстий 108 могут выполняться диаметрально противоположные тангенциальные прорези. При такой конструкции во втулочной части 62 может скользить раздвоенный пружинный зажим поверх втулочной части 62 и входить в зацепление с канавкой через тангенциальные прорези.

В другом воплощении может обеспечиваться фрикционная блокировка штока 36D в любом положении путем простой замены отверстия 108 резьбовым отверстием и выборочно устранения отверстий 109. В таком случае блокирующее устройство 110 должно упираться в поверхность штока 36D в любом месте. Еще могут быть предложены другие модификации, приспособленные для выполнения этой блокирующей функции.

Шток 36D также модифицируется для приспособления его применения в шприце, который выбрасывается после отвода назад этого штока. Как показано на фиг. 19, шток 36D имеет соединительный элемент 47 для прикрепления поршня 35. Однако, в этом воплощении кольцевая канавка 50D выполняется сразу же за этим элементом 47. Стальная часть штока 36D включает в осевом выравнивании торцевую часть 49D, цилиндрическую стержневую часть уменьшенного диаметра 48 и вторую цилиндрическую стержневую часть 51D с отверстиями. Совершенно очевидно, что шток 36D достигает блокирующего положения, когда он полностью отведен от проходного конца 40. В этом положении сегменты 66 и 67 защелкивают ведомые элементы 68 и 71 в кольцевую канавку 50D, в результате чего шприц 33D не может быть использован повторно.

На фиг. 20 показан шприц 33E, который, в частности, приспособлен для применений, связанных с взятием проб крови для анализа и других процедур по удалению жидкостей из полостей для анализа. Шприц 33E в принципе имеет такую же конструкцию, как и шприц 33, показанный на фиг. 8. То есть, шприц 33E имеет корпус 34C с опорой для иглы для подкожной инъекции 113 или т.п. на проходном конце 40. Поршень 35 приспособлен для принудительного ввода жидкости в полость 80 и обратно. В процессе всасывания шток 36E первоначально должен отводиться в положение, показанное на фиг. 20. Затем через выровненные отверстия 108E во внутлочной части 62E и отверстие в штоке 36E может быть вставлено блокирующее устройство 110E.

Блокирующее устройство 110E включает тросик 114 со свободным концом 115, которым делают петлю, пропуская через отверстия. Другой конец тросика 114 составляет одно целое с этикеткой 116 для обеспечения возможности маркирования пробы. Этикетка 116 также должна иметь одноразовый зажим 117, который прикрепляется к свободному концу 115 для пломбирования вместе тросика и этикетки 116. Затем шприц 33E может быть в сохранности транспортирован в лабораторию, где тросик обрезают и шприц 33E опорожняют. При этом шток 36E толкают вперед к проходному концу 40 до тех пор, пока ведомые элементы на сегментах 66 и 67 не войдут в зацепление с кольцевой канавкой /не показана/, которая эквивалентна канавке, 50, показанной на фиг. 6. Это предотвращает дальнейшее использование шприца. Эта идея может также использоваться, когда предварительное заполнение шприцев осуществляется в общей области заполнения. В таких применениях этикетка 116 могла бы содержать информацию, идентифицирующую пациента и используемые средства лечения.

На фиг. 21 и 22 показан предварительно заполняемый стеклянный шприц 33F, воплощающий принципы изобретения. Шприц 33F включает стеклянный корпус 34F с иглой для подкожной инъекции 118, прикрепляемой к проходному концу 40. Шприц 33F также включает поршень 35F и модифицированный вкладыш 37F, который в осевом направлении короче вкладыша 37, показанного на фиг. 6. Внешняя поверхность вкладыша 37F может быть также модифицирована для приспособления к любым внутренним конструкциям корпуса 34F на удаленном конце 63.

Как показано детально на фиг. 22, вкладыш 37F имеет внешний цилиндрический кожух 119 с расходящимся раструбом концевой секций 120. Внешние размеры кожуха 119 дают возможность жестко удерживать его на месте в удаленном конце корпуса 34F, как показано на фиг. 21. Продольные канавки 14 могут способствовать удержанию кожуха 119 на месте. Могут также использоваться химические стойкие клеи.

Внутренний конический кожух 122 формируется из множества разнесенных в пространстве, простирающихся в продольном направлении сегментов 122A 122F, которые простираются от середины, показанной пунктирной линий 123. Конец каждого сегмента тем самым свободен для отклонения в радиальном направлении.

Шприц 33F, показанный на фиг. 21, также имеет модифицированный шток 36F, в котором вместо цилиндрической части, формирующей кольцеобразную канавку 50, показанную на фиг. 6, используется конусообразная секция 124. В частности, шток 36F имеет элемент, входящий в зацепление с поршнем 47F, первую цилиндрическую стержневую часть 48F, расширяющуюся стержневую часть 49F, конусообразную часть 124, вторую цилиндрическую стержневую часть 51F и нажимную кнопку 55F.

В воплощении изобретения, показанном на фиг. 21, поршень 35F также модифицирован. В нем имеется выполненная любым способом металлическая или твердая шайба 123 или т.п. для обеспечения центрального отверстия или углубления 126 и твердой несущей поверхности 127. Кроме того, входящий в зацепление с поршнем элемент 47F может быть приспособлен для взаимодействия с поршнем 35F любым из двух способов. В одном способе, как показано на фиг. 21, элемент 47F имеет конический наконечник 128, который центрируется на углубление 126, имеющемся в шайбе 125. Фланец 129 упирается в поверхность шайбы 127, тем самым осуществляется передача усилия от штока 36F поверхности поршня 35F. Альтернативно элемент 47F мог бы включать хвостовик с нарезанной резьбой, который бы ввинчивался во вкладыш с внутренней резьбой и поршне 35F. Применения для этих различных поршневых узлов будут описаны ниже.

Изготовить предварительно заполняемого стеклянного шприца 33Г собирает корпус 34F, поршень 35F и вкладыш 37F и заполняет полость 80 для перевозки с отдельным штоком 36F. Когда возникает необходимость использования шприца 33F, шток 36F вставляется в стеклянный корпус 34F и направляется к поршню 35F. При продвижении штока 36F он толкает цилиндрическую часть 48F и затем расширяющуюся часть 49F мимо сегментов 122A 122F. Расширяющаяся часть 49F оказывает действие на сегмента 122A 122F, разводят из друг от друга и тем самым вызывает накопление сил для последующего упругого последействия. Когда поршень 35F достигает проходного конца 40, за счет упругого последействия защелкиваются ведомые элементы сегментов 122A 122F, представляющие собой или выступы на их свободных концах или, как показано на фиг. 21 и 22, просто свободные концы сегментов 122A 122F, входят в контакт с расширяющейся блокирующей частью 124 и упираясь в радиальную поверхность 130, которая определяет границу между частью 124 и частью 49F. Благодаря этому предотвращается удаление штока 36F после использования. Таким образом, невозможно повторно заполнить шприц 33F из-за того, что шток 36F блокирует всякое движение поршня 35F.

Как показано на фиг. 21, вкладыш 37F и шток 36F обеспечивают выполнение другой функции, если фланец 129 имеет размер, превышающий размер отверстия, определяемый сегментами 122A 122F. Как только фланец 129 проходит конец вкладыша 37F, он блокируется в шприце 33F. Таким образом, каждый получающий шприц 33F со вставленным штоком 36F должен иметь в виду, что с ним уже могло быть неправильное обращение.

Соединение между элементом 47F, входящим в зацепление с поршнем 35F, является одноходовым соединением. Невозможно вытянуть поршень обратно к удельному концу 63. Любое соответствующее перемещение, сделанное штоком 36F, просто может отвести его от поршня 35F.

Если используются хвостовик с резьбой и вкладыш с внутренней резьбой вместо конического наконечника 128 и шайбы 125, поршень может быть отведен назад. В таком воплощении присутствие штока 36F в корпусе не обязательно указывают на его блокирование. Таким образом, шток 36F с резьбовым хвостовиком может также устранить необходимость использования фланца 129. Однако, даже с этими модификациями все воплощения изобретения продолжают обеспечивать выполнение основной блокирующей функции, которая предотвращает поворотное использование шприца 33F.

Резюмируя вышесказанное, каждое из воплощений шприца, показанных на фиг. 1 22, имеет определенные общие функциональные и конструктивные особенности. Каждое из них содержит корпус шприца, поршень, шток и вкладыш для предотвращения поворотного использования шприца. Каждый вкладыш имеет множество лепестков /сегментов/, простирающихся от центральной несущей части к проходному концу шприца. Ведомые элементы на свободных концах сегментов входят в зацепление с блокирующей поверхностью на штоке, когда шток и поршень достигают блокирующего положения, определяемого, как положение поршня в проходном конце шприца или смещенного от проходного конца.

Однако, совершенно очевидно, что может быть осуществлен ряд изменений в реализации воплощений основных идей, раскрытых на примере нескольких воплощений, с достижением всех или некоторых целей и преимуществ изобретения. Например, различные конструкции штоков расширяют диапазон конечных применений шприца. Штоки могут иметь практически цилиндрическое или крестообразное поперечное сечение, они могут иметь гладкую поверхность, поверхность для осуществления защелкивания или поверхность с чередующимися гладкими и зубчатыми частями. Вкладыши могут иметь сегменты различной длины, оканчивающимися радиально действующими, внутрь направленными ведомыми элементами, которые могут представлять собой просто свободный конец сегмента или отходящий от него выступ. Различные шприцы могут включать разнообразные концевые конфигурации для приспособления к различным присоединяемым приспособлениям, например иглами для подкожной инъекции. Данный шприц может использовать шток с цилиндрическим, крестообразным или другими поперечными сечениями. Обычно эти шприцы должны выполняться из листьевой пластмассы или стеклянных метариалов и изготовляться с помощью хорошо известной технологии. Однако, это изобретение не ограничивается этими материалами и технологическими способами. Поэтому целью прилагаемой формулы изобретения является охват всех таких изменений и модификаций, не выходящих за пределы существа и объема изобретения.

Использование: в медицине, для одноразового применения. Сущность изобретения: шприц 1 выполнен в виде цилиндрического корпуса 2 с проходным концом 3, в котором закрепляется игла для подкожных инъекций 8. С помощью штока 9 и поршня 10, размещенных в корпусе 2, жидкость переносится в шприц 1 и обратно через проходной конец 3. Шток 9 включает блокирующее устройство, сформированное в заданном положении. Вкладыш 25, устанавливаемый на удаленном конце корпуса 2, включает, по крайней мере, один закрепленный на одном конце, простирающийся в продольном направлении гибкий лепесток 28а с радиально действующим направленным внутрь ведомым элементом 31 на свободном конце, который скользит по поверхности штока 9. При перемещении штока 9 в блокирующее положение ведомый элемент 31 входит в зацепление с блокирующим устройством штока 9 с целью блокирования любого дальнейшего продольного перемещения штока 9 и поршня 10, предотвращая какое-либо последующее использование шприца 1. 2 с. и 17 з.п. ф-лы, 22 ил.

1. Шприц, содержащий цилиндрический полый корпус, выполненный с одного конца открытым, а с другого конца с наконечником для крепления полой иглы, поршень, размещенный в корпусе и связанный со штоком, и вытянутый в корпусе с открытого конца вкладыш для блокировки хода поршня, выполненный с первым блокирующим средством, имеющим возможность зацепления с вторым блокирующим средством, выполненным на штоке, отличающийся тем, что вкладыш вытянут частично в корпусе и частично вне его на расстоянии от открытого конца корпуса и имеет средства для его крепления внутри корпуса и к открытому концу корпуса. 2. Шприц по п.1, отличающийся тем, что вкладыш включает в себя установленную в корпусе центральную часть, с одной стороны которой выполнен фланец, примыкающий к открытому концу корпуса, а с другой стороны выполнена часть, образующая блокирующее средство вкладыша. 3. Шприц по п.2, отличающийся тем, что продольная длина вкладыша соответствует перемещению штока в корпусе для гарантированного размещения второго блокирующего средства внутри вкладыша при любых положениях. 4. Шприц по п.1, отличающийся тем, что вкладыш размещен в полости корпуса в направлении к открытому концу от поршня. 5. Шприц по п. 2, отличающийся тем, что блокирующее средство вкладыша представляет собой гибкий лепесток, продольно простирающийся в сторону наконечника корпуса и выполненный на своем свободном конце с радиальным выступом, направленным к продольной оси и имеющим возможность зацепления с вторым блокирующим средством. 6. Шприц по п. 2, отличающийся тем, что блокирующее средство вкладыша представляет собой по крайней мере один гибкий лепесток, продольно простирающийся в сторону наконечника корпуса и выполненный на своем свободном конце с радиально направленным к продольной оси корпуса ведомым элементом, обращенная в сторону наконечника торцовая поверхность которого образует упор для ограничения хода поршня. 7. Шприц по п. 2, отличающийся тем, что блокирующее средство вкладыша представляет собой множество гибких лепестков, пространственно разнесенных в радиальном направлении вокруг штока и продольно простирающихся в сторону наконечника корпуса, причем на свободном конце каждого лепестка выполнен радиально направленный к продольной оси корпуса ведомый элемент, имеющий возможность размещения в кольцевой канавке, образующей блокирующее средство штока. 8. Шприц по п.6, отличающийся тем, что шток выполнен со средством для зацепления с поршнем и выполнен в виде последовательно расположенных от этого средства первой цилиндрической стержневой части, расширяющейся стержневой части, части уменьшенного диаметра для образования кольцевой канавки, второй цилиндрической стержневой части и нажимного средства для перемещения штока, причем канавка смещена от поршня на расстояние, равное расстоянию между поршнем и ведомыми элементами вкладыша. 9. Шприц по п.8, отличающийся тем, что в цилиндрических и расширяющейся частях штока выполнены равноудаленные друг от друга в осевом направлении проточки, в которые имеют возможность заскакивания ведомые элементы вкладыша для обеспечения слышимых отметок равных изменений объема полости корпуса. 10. Шприц по п.2, отличающийся тем, что он снабжен третьим блокирующим средством, имеющим возможность одновременного размещения в выполненных во втулочной части вкладыша и в штоке сквозных отверстиях. 11. Шприц по п. 10, отличающийся тем, что третье блокирующее средство выполнено съемным. 12. Шприц по п.10, отличающийся тем, что по крайней мере одно из отверстий выполнено резьбовым, а блокирующее средство с резьбовым шпоночным элементом для вхождения в зацепление с резьбовой частью отверстия. 13. Шприц по п.10, отличающийся тем третье блокирующее средство выполнено с гибким элементом для пропускания его через отверстия и со связанным с гибким элементом средством для замыкания его в петлю. 14. Шприц по п. 10, отличающийся тем, что в штоке выполнено множество пространственно разнесенных в осевом направлении сквозных отверстий для выравнивания с отверстиями во втулочной части вкладыша при различных осевых положениях штока. 15. Шприц по п.8, отличающийся тем, что первая цилиндрическая стержневая часть штока выполнена со смещенными друг относительно друга и простирающимися вдоль всей ее длины секциями с гладкой и зубчатой поверхностями, а шток имеет возможность вращения для обеспечения контакта той или иной секции с ведомыми элементами вкладыша. 16. Шприц, содержащий цилиндрический полый корпус, выполненный с одной стороны открытым, а с другой стороны с наконечником для крепления полой иглы, поршень, размещенный в корпусе и связанный со штоком, и установленный в корпусе со стороны его открытого конца вкладыш для блокировки хода поршня, выполненный с цилиндрической частью и первым блокирующим средством в виде гибких лепестков, пространственно разнесенных в радиальном направлении относительно центральной части и продольно простирающихся в сторону наконечника корпуса, причем на свободном конце каждого лепестка выполнен радиально направленный к продольной оси ведомый элемент, имеющий возможность зацепления с вторым блокирующим элементом, выполненным на штоке в виде кольцевой канавки, отличающийся тем, что вкладыш размещен в корпусе частично. 17. Шприц по п.16, отличающийся тем, что шток выполнен в виде последовательно расположенных средств для крепления к поршню, первой цилиндрической стержневой части, расширяющейся стержневой части, кольцевой канавки, второй цилиндрической стержневой части и нажимного средства для перемещения штока, причем канавка смещена от поршня на расстояние, равное расстоянию между поршнем и ведомыми элементами вкладыша. 18. Шприц по п.16, отличающийся тем, что расположенная вне корпуса часть вкладыша образует втулочную часть, стыкующуюся с соответствующим концом корпуса и выполненную с поперечным сквозным отверстием для установки съемного третьего блокирующего средства, имеющего возможность одновременной установки в сквозное отверстие, выполненное в штоке. 19. Шприц по п.16, отличающийся тем, что вкладыш выполнен в виде двух полуцилиндрических элементов, каждый из которых представляет собой полуцилиндрическую центральную часть для размещения в корпусе, связанную с одной стороны с полуцилиндрической втулочной частью для размещения вне корпуса, а с другой стороны с парой гибких лепестков, пространственно разнесенных в радиальном направлении относительно центральной части и простирающихся в сторону наконечника, причем на свободном конце каждого лепестка выполнен направленный внутри ведомый элемент, а полуцилиндрические элементы соединены между собой с помощью соответствующих средств.