СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОКСИЗМАЛЬНОЙ ТАХИКАРДИИ И АНГИОНЕВРОЗОВ Российский патент 1997 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Известно использование для лечения пароксизмальной тахикардии и ангионеврозов препаратов растительного происхождения, в частности аймалина, экстракта и настойки плодов боярышника, отвара плодов боярышника.

Отвар плодов боярышника назначают по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день до еды.

Недостатками этой лекарственной формы являются: длительность изготовления, непостоянство состава, химическая неустойчивость и склонность к микробной контаминации при хранении, отсутствие методов стандартизации по действующим веществам.

Настойку назначают по 20 капель 3 раза в день. Эксракт назначают по 20 -30 капель 3-4 раза в день. Недостатками лечения экстрактом и настойкой плодов боярышника являются: применение лекарственной формы с неудобным способом дозирования, использование этанола.

Цель изобретения создание дозированной лекарственной формы, позволяющей: максимально использовать сумму биологически активных веществ; рационально и комплексно использовать сырьевые ресурсы; стандартизировать по различным группам биологически активных веществ.

Цель достигается использованием таблеток плодов боярышника, применяемых по 1 таблетке по 0,5 г 3 раза в день в течение 20 дн.

Таблетки получали методом прямого прессования без вспомогательных веществ порошка плодов боярышника на ручном гидравлическом прессе при давлении 80-100 МПа.

Пример 1. Средство готовили следующим образом. Аптечную смесь плодов боярышника измельчали в мясорубке без остатка до порошка, проходящего сквозь сито с размером отверстий 1 мм. Навеску порошка массой 0,5 г прессовали в матрице с диаметром отверстия 12 мм на ручном гидравлическом прессе при давлении 80-100 МПа. Таблетки имеют круглую форму с двояковыпуклыми поверхностями и ровными краями. Поверхность таблеток гладкая. Цвет - песочно-бурый с темными вкраплениями, без запаха, сладкого вкуса. Средняя масса таблетки 0,5±4,8% прочность 98,7% распадаемость 12 мин, т.е. таблетки отвечают требованиям ГФ XI (1).

Таблетки из плодов боярышника применялись в комплексной терапии у 13 больных, страдаюших различными заболеваниями сердца: пароксизмальной тахикардией, ангионеврозами, ишемической болезнью сердца II и III функционального класса, нарушениями сердечного ритма пароксизмальной и постоянной мерцательной аритмией. Возраст пациентов составил 55-82 лет. Критериями оценки эффективности лечения были результаты объективного исследования больного, клинического и биохимического обследования, инструментального обследования (ЭХО-КГ, ЭКГ, нагрузочные тесты).

В комплексной терапии, как правило, не использовалось более 3-4 препаратов, в том числе и таблетки плодов боярышника. Препарат боярышника назначался по 1 таблетке 3 раза в день за 30 мин до еды в течение 20 дн.

Все пациенты исследуемый препарат переносили хорошо. Ни в одном случае клинически или лабораторно не выявлено побочных эффектов или осложнений.

У больных, принимавших боярышник, отмечено более быстрое уменьшение болевых приступов, более стойкое действие от применения антиаритмических препаратов, улучшение показателей липидного спектра сыворотки крови (снижение атерогенной фракции липидов и холестерина).

Таким образом препарат можно рекомендовать в качестве средства, используемого в комплексной терапии при пароксизмальных тахикардиях, у больных с атеросклерозом, у пациентов с мерцательной аритмией как дополнительное лекарственное средство.

Пример 2. Больная Л. 1944 г.р. Диагноз: Постмиакардический кардиосклероз. Пароксизмальная тахикардия. Остеоартроз позвоночника с преимущественным поражением шейно-грудного отдела. Получала комплексную терапию, включающую сосудисторасширяющие средства, противовоспалительные средства, бета-АБ (обычные терапевтические дозы не давали стойкого эффекта, когда обзидан назначался в дозе 1/4 табл. в сутки, а более высокие дозы вызывали урежение ритма до 42 уд. в минуту, в связи с чем препарат был отменен). После курса лечения в течение 20 дн. препаратом из плодов боярышника было отмечено уменьшение болевых приступов, нормализовались показатели липидного спектра крови, не возникали приступы сердцебиения.

Пример 3. Больной Ж. 58 лет. Диагноз: ИБС, стенокардия напряжения 11 ф, кл. Артериальная гипертензия, симпатадреналовые кризы. С января 1990 г. у больного цифры АД колебались от 140/80 до 230/120 мм рт. ст. Принимал различные гипотензивные средства без существенного эффекта. После лечения пироксаном и дефенином, которые были отменены после купирования приступов. При суточном мониторивании ЭКГ были выявлены эпизоды АУ блокады II ст. типа Мебица, периоды синусовой тахикардии до 100 уд. в минуту, редкие предсердные экстрасистолы. При биохимическом исследовании крови выявлено: холестерин 7,02 ммоль/л, триглицериды 2,63 ммоль/л. После проведения лечения таблетками плодов боярышника отмечено улучшение общего состояния пациента, нормализации пульса, при биохимическом исследовании крови: холестерин 6,1 ммоль/л, триглицериды 1,23 ммоль/л.

В результате проведенных исследований установлено, что таблетки плодов боярышника обладают при комплексной терапии хорошим терапевтическим действием при лечении пароксизмальных тахикардий, ангионеврозах. Препарат можно использовать как вспомогательное средство для коррекции доз сердечных гликозидов при постоянной форме мерцательной аритмии. Выявлено положительное влияние на липидный состав крови.

Предлагаемый препарат является единственной дозированной лекарственной формой боярышника, а известно, что передозировка препаратов боярышника влечет за собой возникновение аритмии. Таблетки плодов боярышника удобны в применении как в стационаре, так и при амбулаторном лечении, особенно при профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей.

В технологии получения таблеток плодов боярышника не используются вспомогательные вещества (так же как и при изготовлении брикетов из измельченного лекарственного растительного сырья), что делает более экономически выгодной эту лекарственную форму. Но в отличие от брикетов других видов сырья, которые используются для получения водных извлечений и при этом в сырье остается вся сумма гидрофобных биологически активных веществ и часть действующих гидрофильных веществ, таблетки плодов боярышника, применяемые непосредственно во внутрь, позволяют рационально и комплексно использовать сырьевые ресурсы.

Источники информации
1. Государственная Фармакопея СССР: Вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. /МЗ СССР/ М. Медицина, 1989, с.154-160.

2. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1993, т.1, с. 478.

3. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1993, т.1, с. 533-534.

4. Соколов С.Я. Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. Фитотерапия. М. Металлургия, 1989, с.92-94.

Сущность изобретения: средство для лечения пароксизмальной тахикардии и ангионеврозов представляет собой таблетированный препарат на основе плодов боярышника. Средство удобно в применении, так как является дозированной лекарственной формой, позволяет избегать передозировку. Принимают по 1 таблетке по 0,5 г 3 раза в день в течение 20 дн.

Средство для лечения пароксизмальной тахикардии и ангионеврозов на основе боярышника, отличающееся тем, что оно выполнено в таблетированной форме из порошка плодов боярышника.