СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОЙ КУЛЬТИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ Российский патент 1997 года по МПК A61F9/07 A61K31/74 

Данное изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и офтальмохирургии.

В настоящее время при энуклеации с целью повышения эффективности косметического протезирования в постэнуклеационную полость вводят различные трансплантаты, которые заполняют объем удаленных тканей, способствуют увеличению подвижности глазного протеза.

Для создания опорно-двигательной культи после энуклеации предложено множество различных материалов. С этой целью используют ауто- и аллотрансплантаты.

Известно использование подкожно-жировой клетчатки, хрящевой ткани [1] и другие биотрансплантаты.

Однако при всех их достоинствах они имеют существенный недостаток: со временем данные трансплантаты подвержены рассасыванию. Кроме этого, процесс заготовки трансплантируемого материала сложен и занимает много времени, препараты, используемые для изготовления и хранения данного вида трансплантатов, могут оказывать раздражающее действие на окружающие ткани.

Кроме биотрансплантатов для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации предложены имплантаты. Для этих целей используют следующие материалы: пластмасса АКР-7, тефлон, силикон, пенополиуретан, лавсан, стиракрил, ЭГМасс-12, полиметилметакрилат [2,3] Кроме этих полимеров для создания опорно-двигательной культи предложена вспенивающаяся полимерная композиция 20%-ный водный раствор смеси полимеров: поливинил-нитролидона, полиакриламидгидразида и сополимера биосовместимого (тройной сополимер акриламида, винилнитролидона и энтилакрилата) [4] что является наиболее близким техническим решением (прототип).

Однако применение этих имплантантов ограничено из-за частого отторжения, а антибактериальный препарат, который можно ввести в рану, расположен только на поверхности имплантата.

Известно использование полисульфона для изготовления зубных протезов [5] изготовления цельнолитых пластин и имплантатов для фиксации переломов и замещения дефектов длинных трубчатых костей [6] но данных об использовании полисульфона для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации нами не обнаружено.

Целью данного изобретения является создание способа формирования опорно-двигательнной культи после энуклеации, при котором культя формируется из биологически инертного материала, легко обрабатывающегося и к которому удобно фиксировать мышцы глазного яблока, а так же позволяющего внести в рану антисептик, действующий в течении нескольких суток.

Выбор материала обусловлен тем, что данная структура, обладая достаточной прочностью и пластичностью, легко подвергается механической обработке и имеет размер пор оптимальный для прорастания окружающих тканей.

В качестве материала для изготовления протезов используют губчатый полисульфон, полученный вспениванием 55 65%-ного раствора полисульфона в хлороформе при температуре 130 150^oC в объеме определенной формы и размеров. Наиболее оптимальной формой имплантата является шаровидная, а размер от 17 до 22 мм в диаметре. Для получения такой формы предварительно изготавливают восковую модель протеза, которая затем гипсуется для получения штампа и контрштампа. После извлечения модели в образовавшейся объем вносят 3 4 мл раствора полисульфона и выдерживают в течении часа при температуре 130 150^oC. При этом получается однородная пористая структура с диаметром пор 2 3 мм. Если необходимо протезу придают нужную конфигурацию и форму и стерилизуют в сухо-жаровом шкафу в течении часа при 180^oC (температура деструкции полисульфона около 400^oC) затем его помещают для хранения в стерильный 35 40%-ный раствор димексида.

Практически инертный по отношению к воде полисульфон избирательно поглощает димексид. Максимально возможное поглощение димексида составляет до 2 от массы протеза и достигается выдержкой имплантата в растворе димексида в течении 10 суток, что подтверждено в отдельном эксперименте.

Для проведения эксперимента использовался прибор спектрофотометр СФ-26. Предварительно взвешенный образец полисульфона в течении 10 суток выдерживался в 40%-ном растворе димексида. Перед экспериментом полисульфоновый образец промыт водой, высушен и взвешен на аналитических весах. Обнаружено, что его масса увеличилась на 2 Мг. Затем на длинне волны 207 нм, с различными интервалами времени, определялась величина оптической плотности экстракта из димексидсодержащего полисульфонового образца. Расчет содержания димексида проводился на основании построенного калибровочного графика. Полученные данные приведены в таблице.

Клинические испытания приведены на базе Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца в период с 1992 г по 1993 г. При проведении исследования 3 больным была выполнена операция энуклеация с последующим формированием опорно-двигательной культи помощью имплантата из вспененного полисульфона.

Оперативное вмешательство проводилось по традиционной методике. Под общим обезболиванием после перилимбального разреза конъюнктивы и теневой капсулы выделяли прямые мышцы, прошивали их капроновыми швами и отсекали у мест прикрепления. Удаляли глазное яблоко, гемостаз по ходу операции. После антисептической обработки в рану вводили имплантат. Мышцы крестообразно сшивали впереди протеза и одновременно фиксировали к имплантату аналогично их расположению на глазном яблоке, на 3-5 мм от переднего полюса имплантата. Операционную рану ушивали кетгутом в два этажа. Кисетный шов на тенонову капсулу и непрерывный, горизонтальный на конъюнктиву.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Явления воспаления в первые 3 суток после операции были выражены умеренно.

Глазной протез устанавливался на 2 3 сутки. В дальнейшем эффективность протезирования оценивалась как хорошая.

Пример 1.

Больной Р. 22 лет, поступил в клинику с диагнозом проникающее ранение глазного яблока слева. Инородное тело глазного яблока. Сохранить глазное яблоко не представлялось возможным; больному произведена операция: энуклеация глазного яблока слева с одномоментным формированием опорно-двигательной культи из полисульфонового имплантата.

Под общим обезболиванием двумя сходящимися перилимбальными разрезами рассечены конъюнктива, оболочка теновой капсулы, выделены прямые мышцы, взяты на лигатуры и отсечены у мест прикрепления их к глазному яблоку. Удалено глазное яблоко, гемостаз. После антисептической обработки в рану введен имплантат из вспененного полисульфона шарообразной формы диаметром 18 мм, предварительно в течении 10 суток выдержанный в 30%-ном растворе димексида. Мышцы крестообразно сшиты впереди имплантата и одновременно фиксированы к нему в области переднего полюса, отступя от него на 5 мм. На тенонову капсулу наложен кисетный шов кетгутом, конъюнктива ушита непрерывным кетгутовым швом.

Послеоперационный период без осложнений. Рана зажила первичным натяжением. Протез установлен на 3 сутки.

Дальнейшее динамическое наблюдение в течение месяца показало хорошее приживление имплантата.

Таким образом предлагаемый способ имеет следующие преимущества:
снижается количество послеоперационных осложнений;
данный способ позволяет внести в рану антисептик, например, димексид, действующий в течение нескольких суток;
материал имеет малый вес;
материал просто стерилизовать и хранить.

Источники информации, принятые во внимание:
1. Р. А. Гундорова, М.Г. Катаев. Сборник научных работ. Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. 1987 г.

2. Л.З. Рубинчик. Вестник офтальмологии N 5, 1970 г.

3. Л.З. Рубинчик, А.Х. Тальдаева. Сборник научных трудов. Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, 1981 г.

4. А.А. Каспаров. Вестник офтальмологии N 3 1984 г.

5. Патент Японии N59-281569, 1986 г, кл. А 61 К 6/00, А 61 С 13/01.

6. Hunt M.S. Materials Des. 1987г. Vol.8, N 2, P.127-134.

Использование: в офтальмологии, при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации. Сущность способа: используют имплантат из пористого полисульфона, насыщенного димексидом. 1 табл.

Способ формирования опорно-двигательной культи после энуклеации с помощью имплантата из полимерного материала, отличающийся тем, что в качестве полимерного материала используют пористый полисульфон, насыщенный димексидом.