ИНГАЛЯТОР Российский патент 1997 года по МПК A61M15/00 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к ингалятору.

При ингаляции определенная доза лекарства внутри ингалятора диспергируется в частицы величиной, позволяющей их респирацию. Как известно, многие лекарства целесообразно принимать в виде аэрозоля через легкие. Это во многих случаях обеспечивает особенно быстрое действие лекарства при одновременно чрезвычайно маленькой дозе активного вещества, мало нагружающей пациента.

Общеизвестны ингаляторы для лекарств, имеющихся в растворенном в жидкости виде. Однако, в результате опытов выявилось, что эти ингаляторы не пригодны для принятия лекарств, имеющихся в виде порошка. В этой связи указывается на то, что многие лекарства нельзя перевести в стабильный раствор.

Известен ингалятор для лекарств, имеющихся в виде порошка, содержащий резервуар, средства для дозировки лекарства, камеру диспергирования, выпускной канал и мундштук, выполненный с выпускной камерой (заявка EP N 0069715, кл. A 61 M 15/00, 1983). В этом известном ингаляторе средства для дозировки лекарства выполнены в качестве упругих скребков, взаимодействующих с перфорированной мембраной и установленных с возможностью воздействия на них усилия пружины.

В известном ингаляторе точность дозировки и диспергирование зависимы от ингаляционного потока. При небольшом ингаляционном потоке дозировка может быть неточной, или лекарство может вообще не подаваться вследствие чего возникают проблемы из-за того, что ввиду небольших доз пациент не имеет возможности контролировать количество поступающего лекарства. Кроме того, пациент может невольно выдыхать в ингалятор, так что в последний поступает влажность, весьма отрицательно влияющая на дозировку и диспергирование.

Таким образом, недостаток известного ингалятора заключается в том, что не обеспечены точная дозировка и тонкое диспергирование лекарства.

Задача изобретения создание ингалятора, в котором точная дозировка и неизменно тонкое диспергирование лекарства обеспечены и при ингаляции некоторых доз подряд.

Задача решается в предлагаемом ингаляторе для лекарств, имеющихся в виде порошка, содержащем резервуар, средства для дозировки лекарства, камеру диспергирования, выпускной канал и мундштук, выполненный с выпускной камерой, причем средства для дозировки лекарства размещены между резервуаром и мундштуком, за счет того, что он далее содержит канал ускорения, размещенный в направлении выпуска лекарства за средствами для дозировки, и размещенную за каналом ускорения камеру задержки, сообщенную с выпускным каналом, причем средства для дозировки лекарства выполнены в виде установленной с возможностью вращения или перемещения дозировочной плиты, снабженной по меньшей мере одним углублением и частично перекрытой частью продольной площади канала ускорения, при этом канал ускорения входит в камеру задержки тангенциально, а выпускной канал выполнен в виде кругообразной выпускной камеры, с которой камера задержки сообщена через центральный выпуск, имеющий меньший диаметр, чем камера задержки, при этом камера диспергирования расположена тангенциально за выпускной камерой.

Предпочтительно предлагаемый ингалятор содержит диффузор, размещенный в мундштуке перед его выпускным отверстием.

Согласно дальнейшей форме выполнения изобретения ингалятор содержит упругую клапанную заслонку, размещенную в канале ускорения и выполненную, например, в виде ленточной пружины. Заслонка установлена с обеспечением одновременного перекрытия или закрытия канала ускорения и углублений дозировочной плиты.

Предпочтительно резервуар имеет форму боба, причем его боковые стенки могут быть расположены под углом 60-90^o относительно мундштука.

Согласно другой форме выполнения изобретения дозировочная плита размещена с обеспечением частичного закрытия нижнего участка канала ускорения частью своей поверхности, так что углубления в этой части находятся непосредственно под каналом ускорения, в то время как остальные углубления находятся под резервуаром.

Согласно дальнейшей форме выполнения изобретения углубления выполнены прямоугольными, овальными или круглыми, и их максимальная ширина меньше или равна ширине резервуара.

Кроме того, на отвернутом от мундштука конце резервуар может быть снабженным крышкой, выполненной с отдельной емкостью под сушильный агент.

Предлагаемый ингалятор обладает очень высокой точностью дозировки текучих препаратов, в том числе адгезионных смесей порошков. При этом надежно предотвращена передозировка, даже при повторном повороте дозировочной плиты. Уже при небольшом ингаляционном потоке весьма большая доля активного вещества диспергируется в способные к вдыханию частицы. При использовании соответствующих препаратов эта большая доля почти не изменяется и при повышающемся ингаляционном потоке, т.е. в большом диапазоне ингаляционный поток лишь в незначительной степени влияет на подаваемую дозу. Поступление в ингалятор дыхательного воздуха пациента и связанные с этим загрязнение ингалятора и проникновение в него влажности предотвращаются с помощью заслонки от эксгаляции. Кроме того, после каждой отдельной ингаляции в ингаляторе согласно изобретению остается весьма незначительное количество препарата, которое пациент может сам удалять путем простой очистки. При ингаляции предлагаемый ингалятор вызывает лишь среднее сопротивление дыханию, которое не воспринимается пациентами как неприятное.

На фиг. 1 изображен предлагаемый ингалятор с частичным разрезом, вид сбоку; на фиг. 2 вид сверху на предлагаемый ингалятор с частичным разрезом; на фиг. 3 подробность канала ускорения со смежной с ним камерой задержки в увеличенном масштабе, разрез А А на фиг. 2.

Ингалятор, предназначенный для сред в виде порошка (фиг. 1), состоит из дозировочного участка 1, при эксплуатации ингалятора расположенного вертикально, и горизонтального диспергирующего участка 2, смежного с участком 1. На дозировочном участке 1 размещен резервуар 3, предназначенный для приема текучего препарата и имеющий полукруглую форму или же форму боба. На нижнем конце дозировочного участка 1 с возможностью вращения вокруг вертикальной оси установлена дозировочная плита 4, которую также можно было бы назвать дозировочным колесом, с углублениями 5. Последние выполнены в плоской верхней поверхности дозировочной плиты 4. Дозировочная плита 4 установлена с возможностью вращения вокруг опорного элемента 6, размещенного на нижнем конце участка 1. Для фиксации дозировочной плиты 4 в определенных положениях в опорном элементе 6 имеется фиксатор 7. Для облегчения манипулирования наружная окружная поверхность дозировочной плиты 4 выполнена с рифлением.

Над дозировочной плитой (фиг. 2 и 3) в продольном направлении через диспергирующий участок 2 простирается канал ускорения 8, сбоку смещенный относительно центральной оси. На фиг. 2 в сочетании с фиг. 1 видно, что канал ускорения 8 простирается и за часть поверхности дозировочной плиты 4. Согласно представленному на чертеже примеру выполнения предлагаемого ингалятора дозировочная плита 4 снабжена четырьмя углублениями (фиг. 2), причем одно из них находится точно под каналом ускорения, а остальные углубления 5 расположены под резервуаром 3. Вместо нескольких углублений 5, равномерно распределенных по дозировочной плите 4, последняя может быть выполнена с одним единственным углублением 5. Канал ускорения 8 тангенциально входит в цилиндрическую камеру задержки 9, через центральный выпуск 10, имеющий меньший диаметр, сообщенную с круговой выпускной камерой 11. Смежной с выпускной камерой 11 также тангенциально расположена камера диспергирования 12, переходящая в конически расширенный диффузор 13, расположенный в мундштуке 14. Диффузор 13 служит для замедления движения аэрозоля, поступающего от камеры диспергирования 12 в направлении выпускного отверстия 15. Боковые стенки диспергирующего участка 2 выполнены в виде снимаемой скобы 16, причем при снятии скобы 16 камеры 9, 11-13 доступны для очистки.

На фиг. 3 показана дозировочная плита 4 с опорным элементом 6 и размещенным над дозировочной плитой и смещенным вбок 4 каналом ускорения 8. В последнем размещена заслонка от эксгаляции или клапанная заслонка в виде ленточной пружины 17, расположенной на все поперечное сечение канала ускорения 8 и в состоянии покоя расположенной в канале 8 диагонально. Согласно другой форме выполнения изобретения вместо ленточной пружины 17 может иметься жесткий подпружиненный металлический лист, имеющий определенную форму. Ленточная пружина 17 размещена в канале ускорения 8 не только с обеспечением закрытия канала 8 относительно всасывающего отверстия 18, но и с обеспечением перекрытия своим концом того углубления 5 дозировочной плиты 4, расположенной под каналом ускорения 8. Благодаря этому лекарство, находящееся в углублениях 5, даже при опрокидывании ингалятора не может выпадать из углублений 5. Одновременно диагонально расположенной ленточной пружиной 17 предотвращается эксгаляция пациента через ингалятор, так как канал ускорения 8 плотно закрыт ленточной пружиной 17. Таким образом, даже при невольной эксгаляции (выдыхании) пациента, влажность не может поступать к лекарству, находящемуся в углублениях 5. При ингаляции же ленточная пружина 17 поднимается в результате пониженного давления, создаваемого при ингаляции, в результате чего открываются и канал ускорения 8, и расположенное под ним углубление 5, так что над углублением 5, расположенным под каналом ускорения 8, создается сильный поток. Из-за завихрения потока порошковое лекарство, находящееся в углублении 5, расположенном под каналом 8, уносится из этого углубления 5 в канал ускорения 8.

Согласно фиг. 1 подлежащее ингаляции лекарство в виде порошкового, измельченного в микрочастицы препарата находится в резервуаре 3. Некоторые из углублений 5 дозировочной плиты 5 (согласно фиг. 2 все углубления за исключением того углубления, которое расположено под каналом ускорения 8) сообщены с резервуаром 3 и наполняются, когда дозировочный участок 1 находится в вертикальном положении. Перед ингаляцией пациент рукой поворачивает дозировочную плиту 4 до следующего положения фиксации. При этом одно из углублений 5, наполненное порошковым лекарством, перемещается из положения под резервуаром 3 в положение под каналом ускорения 8, т.е. соответствующий участок дозировочной плиты 4 находится под частью нижней поверхности канала ускорения 8. В случае выполнения дозировочной плиты 4 лишь с одним углублением 5, плиту 4 следовало бы поворачивать на больший угловой путь до достижения углублением 5 положения под каналом ускорения 8.

Как уже указывалось, при ингаляции ленточная пружина 17 поднимается, и лекарство перемещается из углубления 5 дозировочной плиты 4 в канал ускорения 8. Из него порошковое лекарство тангенциально поступает в камеру задержки 9. В результате замедленного выхода лекарства из камеры задержки 9 препарат за более длительное время находится в зоне воздействия на него диспергирующих сил, благодаря чему обеспечено его тонкое диспергирование в частицы, способные к вдыханию. Диспергированные частицы поступают через центральный выпуск 10 в выпускную камеру 11.

Камерой задержки 9 выпуск лекарства замедляется на определенное время, в результате чего в отличие от известных ингаляторов предотвращается выпуск большой доли лекарства уже в начале ингаляции при сравнительно низкой скорости ингаляции и, следовательно, плохом диспергировании.

Из выпускной камеры 11 лекарство ускоряется с помощью тангенциально сообщенной с ней камерой диспергирования 12, причем происходит дополнительное диспергирование. В смежном с камерой диспергирования 12 диффузоре 13, размещенного в мундштуке 14, скорость частиц до выхода из выпускного отверстия 15 уменьшается, благодаря чему снижается вероятность попадания и отделения сравнительно мелких частиц в полости зева.

Расположенный на диспергирующем участке 1 резервуар 3 закрыт крышкой 19. В последней может иметься небольшая емкость для приема сушильного агента для защиты находящегося в резервуаре 3 лекарства от влажности.

Использование: изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в ингаляторах. Сущность изобретения: ингалятор для лекарств, имеющихся в виде порошка, содержит резервуар, средства для дозировки лекарства, камеру диспергирования, выпускной канал и мундштук, выполненный с выпускной камерой. Средства для дозировки лекарства размещены между резервуаром и мундштуком, при этом ингалятор содержит канал ускорения, размещенный в направлении выпуска лекарства за средствами для дозировки, и размещенную за каналом ускорения камеру задержки, сообщенную с выпускным каналом. Средства для дозировки лекарства выполнены в виде установленной с возможностью вращения или перемещения дозировочной плиты, снабженной по меньшей мере одним углублением и частично перекрытой частью продольной площади канала ускорения. Канал ускорения входит в камеру задержки тангенциально, а выпускной канал выполнен в виде кругообразной выпускной камеры, с которой камера задержки сообщена через центральный выпуск, имеющий меньший диаметр, чем камера задержки, при этом камера диспергирования расположена тангенциально за выпускной камерой. 7 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Ингалятор для лекарств в виде порошка, содержащий резервуар, средства для дозировки лекарства, камеру диспергирования, выпускной канал и мундштук, выполненный с выпускной камерой, причем средства для дозировки лекарства размещены между резервуаром и мундштуком, отличающийся тем, что он содержит канал ускорения, размещенный в направлении выпуска лекарства за средствами для дозировки, и размещенную за каналом ускорения камеру задержки, сообщенную с выпускным каналом, причем средства для дозировки лекарства выполнены в виде установленной с возможностью вращения или перемещения дозировочной плиты, снабженной по меньшей мере одним углублением и частично перекрытой частью продольной площади канала ускорения, при этом канал ускорения входит в камеру задержки тангенциально, а выпускной канал выполнен в виде кругообразной выпускной камеры, с которой камера задержки сообщена через центральный выпуск, имеющий меньший диаметр, чем камера задержки, при этом камера диспергирования расположена тангенциально за выпускной камерой. 2. Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что он содержит диффузор, размещенный в мундштуке в направлении выпуска перед его выпускным отверстием. 3. Ингалятор по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он содержит упругую клапанную заслонку, размещенную в канале ускорения. 4. Ингалятор по п.3, отличающийся тем, что клапанная заслонка выполнена в виде ленточной пружины, установленной с обеспечением одновременного закрытия или перекрытия канала ускорения и углублений. 5. Ингалятор по любому из пп.1 4, отличающийся тем, что резервуар имеет поперечное сечение в форме боба, причем его боковые стенки расположены под углом 60 90^o относительно мундштука. 6. Ингалятор по любому из пп.1 5, отличающийся тем, что дозировочная плита размещена с обеспечением частичного закрытия нижнего участка канала ускорения частью своей поверхности. 7. Ингалятор по любому из пп.1 6, отличающийся тем, что углубления выполнены прямоугольными, овальными или круглыми, причем их максимальная ширина меньше или равна ширине резервуара. 8. Ингалятор по любому из пп.1 7, отличающийся тем, что на отвернутом от мундштука конце резервуар снабжен крышкой, выполненной с отдельной емкостью под сушильный агент.