УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ ПОРОШКОВОГО ЛЕКАРСТВА Российский патент 1999 года по МПК A61M15/00 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к устройству для ингаляции порошкового лекарства.

Известно устройство для ингаляции порошкового лекарства, содержащее резервуар под лекарство, управляемое вручную дозировочное приспособление с дозировочным барабаном, канал для впуска воздуха, вихревую камеру, соединительный канал между вихревой камерой и дозировочным приспособлением, и мундштук с выпускным каналом, сообщенным с вихревой камерой (см. заявку DE N 4004904, МКИ A 61 М 15/00, 1990 г.).

В известном устройстве резервуар размещен на периферии дозировочного барабана. Во внутренней полости дозировочного барабана имеется управляющее приспособление для активного выпуска отделяемого количества лекарства из направленных радиально наружу, открытых дозировочных выемок, распределенных равномерно по окружности дозировочного барабана по равным углам. Для этого дно каждой дозировочной выемки выполнено выдвижным, и оно управляется центральным управляющим кулачком. То есть конструкция известного устройства сложная, тем более, что управляющий механизм управляется от кнопки, простирающейся почти по всей продольной стороне устройства. Впускной канал и соединительный канал простираются тангенциально под тупым углом относительно дозировочного барабана, причем данный участок, по которому направлен воздух, простирается дальше в основном прямым мимо вихревой камеры, выполненной в виде побочной полости, до другого конца устройства. Место передачи лекарства находится вблизи открытого всасывающего конца, и лекарство может легко выпадать из устройства. Кроме того, из-за принудительного опорожнения дозировочных выемок отделяемые дозы лекарства могут накапливаться, что может приводить к опасной передозировке. Резервуар под лекарство имеет сравнительно небольшой объем, соответствующий лишь маленькой части устройства, выполненного с карманным размером. Далее, способ манипулирования не однозначно ясен.

Недостаток известного устройства заключается в том, что не обеспечена неизменно точная дозировка, в частности имеется опасность передозировки. Кроме того, конструкция известного устройства является сравнительно сложной.

Задача изобретения заключается в упрощении конструкции устройства и его более удобном манипулировании, а также обеспечении выпуска неизменной дозы лекарства путем полного выпуска всего отделяемого количества лекарства.

Поставленная задача решается в предлагаемом устройстве для ингаляции порошкового лекарства, содержащем резервуар под лекарство, управляемое вручную дозировочное приспособление с дозировочным барабаном, канал для впуска воздуха, вихревую камеру, соединительный канал между вихревой камерой и дозировочным приспособлением, и мундштук с выпускным каналом, сообщенным с вихревой камерой, за счет того, что впускной и соединительный каналы расположены V-образно друг относительно друга и V-образно направлены на периферию дозировочного барабана, причем резервуар размещен внутри дозировочного барабана, и последний выполнен с обеспечением предоставления дозы лекарства на его периферии в зоне вершины впускного и соединительных каналов.

В подпунктах формулы изобретения приведены предпочтительные формы выполнения предлагаемого устройства.

В результате предлагаемого выполнения устройства упрощено его манипулирование и повышена точность дозировки. Сложность механических процессов значительно снижена. Не требуется координированного нажатия на кнопку и одновременного вдыхания. Доза лекарства сперва приводится в исходное положение, а затем пользователь может сосредоточиться на вдыхании лекарства. В предлагаемом устройстве для ингаляции порошкового лекарства (далее: ингалятор) дозировочное приспособление состоит из дозировочного барабана, при этом резервуар под лекарство размещен во внутренней полости дозировочного барабана. Канал для впуска воздуха (впускной канал) и соединительный канал расположены V-образно друг относительно друга, и они V-образно направлены также на место предоставления отделяемого количества лекарства, находящееся на вершине впускного и соединительного каналов. Отделяемое количество лекарства имеет форму купола. При таком выполнении внутренняя полость используется для хранения лекарства. Ее содержимое постоянно перемешивается. Расстояние между резервуаром и местом выпуска лекарства из дозировочного приспособления является чрезвычайно коротким. Отделяемое количество лекарства выпускается без остатка. При описанных конструкции и положении отдельных узлов друг относительно друга нет опасности возврата частиц в место предоставления лекарства. Всасывающий поток сперва попадает на вершину "V", образованного впускным и соединительным каналами, и на предоставленное в точном месте отделенное куполеобразное количество лекарства. Лекарство быстро сносится, завихряется или диспергируется и при вдыхании поступает в тело пациента. Лекарство всасывается против направления силы тяжести. Практически исключено неправильное манипулирование, так как положение дозировочного барабана как бы подсказывает правильную позу руки, и расположенный на другом, верхнем конце мундштук как выпускной конец пользователю сразу бросается в глаза. Кроме того, не может возникать опасность передозировки, так как не ингалированный остаток лекарства возвращается в резервуар, а не прибавляется к нему последующая отделяемая доза. Выгодным с точки зрения направления потока является и то, что соединительный канал проходит радиально относительно дозировочного барабана. Таким образом он лучше всего отвечает своей функции как канал ускорения с увеличивающимся наверх успокаиванием. Для создания достаточно большой переходной зоны к вихревой камере, которая с впускной стороны служит в качестве камеры пребывания, соединительный канал предпочтительно расширяется в направлении вихревой камеры, и прямая по одной стенке расположена в основном радиально относительно центра вихревой камеры, причем прямая по другой стенке расположена в основном тангенциально относительно него. В результате этого получается выгодное для завихрения течение, определяющее направление вращения. Выпускной канал мундштука проходит под тупым углом относительно соединительного канала, и прямая по одной его стенке расположена примерно тангенциально относительно центра вихревой камеры, в то время как прямая по его другой стенке направлена примерно радиально относительно центра вихревой камеры. При этом целесообразно постоянно расширяется проходное сечение (и по ширине), чем достигается желаемое диффузионное действие. Что касается конфигурации впускного канала, то прямая по его внутренней стенке и прямая по его наружной стенке по образцу секущих направлены на дозировочный барабан. Благодаря этому всасывающее отверстие и выпускное отверстие предлагаемого устройства расположены на достаточном расстоянии друг от друга. Дозировочный барабан снабжен поворотной гильзой, выполненной с окнами для отделения определенного количества лекарства. Распределенные по равным углам окна при подобном смесительному барабану вращении дозировочного барабана входят в лекарство без возникновения прессующего усилия. Включая предпоследнее и, в случае необходимости, последнее окно дозировка соответствует заданному объему. Благодаря воспользованию вращением барабана лекарство не образует комки. Кроме того, предпочтительно поворотная гильза образована окружной стенкой горшка, дно которого образует поворотный регулирующий узел. Для обеспечения предоставления купола, то есть соответствующего одной дозе количества лекарства, в заданном месте, между поворотной гильзой и корпусом устройства размещен храповой останов, определяющий направление вращения. Для выгодной установки дозировочного барабана с возможностью вращения и обеспечения всегда одинакового количества лекарства предпочтительно к обхваченной наружной стенкой поворотной гильзе на части ее окружности внутри прилегает внутренняя стенка, которая в зоне вершины "V" образует дно отделительной камеры, образованной одним из окон. Кроме того, согласно предпочтительной форме выполнения изобретения поперечные стенки камер клинообразно направлены к центру дозировочного барабана. В результате этого отделительные камеры выполнены в виде расширенной в сторону вершины "V", то есть наверх, ванны, которая выпукло изогнута и имеет трапецеидальную форму. Согласно дальнейшей форме выполнения изобретения на дне горшка и/или на корпусе установлены разрыхляющие пальцы, простирающие в дозировочный барабан. Они образуют своего рода смеситель, который действует активно или статически и обеспечивает оптимальное разрыхление порошкового лекарства (препарата). Для удаления влаги, поступление которой никогда не возможно исключить совсем, на дне горшка и/или на внутренней стенке крышки корпуса выполнена камера под сушильный агент. Крышка может быть выполнена прозрачной. Хорошего всасывающего действия достигают при выполнении на всасывающем конце впускно-впускного канала поперечных впускных щелей. Это предотвращает забивание всасывающего отверстия, например, небольшими предметами, находящимися еще в кармане. Решеткообразное выполнение впуска для воздуха выгодно и потому, что оно предотвращает всасывание иных частиц, например пыли. Такие впускные щели целесообразно выполнены с обеих широких сторон корпуса предлагаемого устройства. Они расположены так, что при управлении ингалятором их не перекрывают рукой, то есть во всяком случае остаются открытыми щели или на одной стороне или на другой. Дальнейшая особенность изобретения заключается в том, что на пути потока всасываемого воздуха имеется разделительный клин, вследствие чего практически образован Y-образный канал. Для предотвращения выдувания порошкового лекарства из устройства при неправильном использовании (когда пациент не всасывает, а дует) у впускных щелей установлены заслонки. Благодаря этому во внутренние полости ингалятора, которые должны быть сухими, не поступает влага дыхательного воздуха, например при вдувании. Заслонки могут быть выполнены в виде простых клапанов. Для их монтажа может быть использован упомянутый разделительный клин, что ниже более подробно описано. Правильному манипулированию способствует также то, что впускные щели простираются примерно до высоты центра вихревой камеры, то есть они находятся выше той зоны, которая обычно перекрывается рукой пользователя. Также выгодным с точки зрения манипулирования является углубление под палец пользователя, выполненное в корпусе примерно под вихревой камерой. В это углубление может также входить нижняя губа пользователя, то есть больше не необходимо, чтобы мундштук был выполнен с удлинением, выходящим за общее поперечное сечение корпуса ингалятора. Описанным выполнением образована удобная клювовидная форма. При этом может также иметься защитный колпачок, обхватывающий корпус. Колпачок может быть фиксирован на корпусе простым образом путем зажатия, защелкивания или т.п., то есть открыть колпачок возможно только при соответствующем намерении, а не случайно, что соответствует гигиеническим требованиям. Для удаления влаги, имеющейся на мундштуке, во время неиспользования ингалятора на защитном колпачке выполнена камера под сушильный агент. Согласно еще одной форме выполнения изобретения, выгодной, в частности, с точки зрения изготовления предлагаемого ингалятора, все каналы и вихревая камера выполнены в носителе, обхватываемом выполненным из двух частей корпусом, причем в носителе также установлен дозировочный барабан, а части корпуса образуют стенки каналов и вихревой камеры. Кроме того, носитель может образовать опору ингалятора, выполненного с возможностью размещения стоящим в вертикальном положении, а плечо опоры может служить в качестве ограничительного упора для колпачка. И, наконец, согласно выгодному относительно течения потоков выполнению противоположный верхнему концу соединительного канала участок стенки вихревой камеры имеет меньшую кривизну, то есть является значительно более плоским, чем остальная стенка вихревой камеры, что приводит к тому неожиданному эффекту, что обычно наблюдаемая тенденция к образованию отложений на этом участке значительно уменьшена, то есть практически больше не имеется такой тенденции. Вместо чисто кругообразного пути течения имеется путь с более сильным течением, уносящим проявляющие тенденцию к прилипанию частицы.

Изобретение имеет еще следующие преимущества: ингалятор пригоден также для лекарственных препаратов, обладающих невысокой текучестью или проявляющих тенденцию к прилипанию. Благодаря одновременной гомогенизации при каждом процессе дозировки разрушаются и разрыхляются возможно имеющиеся своды в порошке.

Кроме того, выявилось, что при небольших отклонениях от предписанного положения при употреблении предлагаемого ингалятора не существенно ухудшается точность дозировки. После дозировки, то есть после управления дозировочным барабаном, ингаляция может осуществляется в любом положении.

Благодаря пригодной к изготовлению литьем под давлением конструкции и небольшому количеству требуемых деталей предлагаемый ингалятор можно дешево и экономно изготовлять в массовом производстве.

Предлагаемое направление потока после выпуска из отделительной камеры дозировочного барабана обеспечивает получение высокой доли способных к вдыханию частиц порошка.

В нижеследующем изобретение далее поясняется на примере одной формы его выполнения, представленной на приложенном чертеже, на котором представлено:
фиг. 1 - частичный вертикальный разрез через предлагаемое устройство для ингаляции порошкового лекарства по линии I-I на фиг. 2, с полным разрезом защитного колпачка;
фиг. 2 - разрез по линии II-II на фиг. 1;
фиг. 3 - боковой вид носителя, частично образующего каналы;
фиг. 4 - разрез по линии III-III на фиг. 3;
фиг. 5 - разрез по линии IV-IV на фиг. 3, показывающий разделительный клин, разделяющий путь всасывания, и заслонки от эксгаляции;
фиг. 6 - вид носителя с другой широкой стороны;
фиг. 7 - разрез по линии V-V на фиг. 6;
фиг. 8 - разрез по линии VI-VI на фиг. 6, показывающий гнездо под храповой останов;
фиг. 9 - вид на внутреннюю сторону правой части корпуса;
фиг. 10 - разрез по линии VII-VII на фиг. 9;
фиг. 11 - разрез по линии VIII-VIII на фиг. 9;
фиг. 12 - вид на внутреннюю сторону левой части корпуса;
фиг. 13 - разрез по линии IX-IX на фиг. 12;
фиг. 14 - разрез по линии X-Х на фиг. 12;
фиг. 15 - вид дозировочного барабана в направлении полости горшка;
фиг. 16 - разрез по линии XI-XI на фиг. 15;
фиг. 17 - вид дозировочного барабана в направлении его поворотного регулировочного узла;
фиг. 18 - подробность храпового останова со стороны дозировочного барабана;
фиг. 19 - зона у вершины "V" с отделительной камерой в увеличенном масштабе, и
фиг. 20 - разрез по линии XII-XII на фиг. 19.

Согласно фиг. 1 и 2 выполненный в виде карманного устройства ингалятор 1 имеет удлиненный прямоугольный плоский корпус 2 карманного размера. В верхней зоне корпуса 2 расположен участок диспергирования 3, а в его нижней зоне - участок дозировки 4. В нижеследующем описании исходят из того, что ингалятор 1 расположен в вертикальной плоскости, соответствующей плоскости чертежа, то есть согласно фиг. 1 и 2 участок диспергирования 3 расположен над участком дозировки 4.

Участок дозировки 4 содержит резервуар, наполненный порошковым лекарством (препаратом) 5.

Резервуар образован полостью 6 дозировочного барабана 7, который с возможностью вращения установлен в корпусе 2 с возможностью непосредственного ручного управления. Дозировочный барабан 7 расположен в нижней зоне ингалятора 1 и по объему простирается почти по всей ширине корпуса 2. Геометрическая, расположенная горизонтально ось вращения дозировочного барабана 7 обозначена буквами X-X (см. фиг. 2).

Над дозировочным барабаном 7, служащим для предоставления отделяемого количества лекарства, размещена вихревая камера 8.

Вихревая камера 8 переходит в клювовидный мундштук 9, направленный наверх, и на верхнем конце имеющее удобное для обхвата ртом выпускное отверстие 10.

При употреблении ингалятор держат так, что участок дозировки 4 находится внизу, а участок диспергирования 3 - сверху (положение употребления). Это положение соответствует фиг. 1 и 2.

Дозировочный барабан 7, вихревая камера 8 и выпускной канал 11, соединяющий вихревую камеру 8 и выпускное отверстие 10, причем стенка выпускного канала 11 образует мундштук 9, в положении употребления ингалятора 1 расположены практически вертикально друг над другом. Поэтому при ингаляции частицы порошка подаются снизу вверх.

С вихревой камеры 8 отходит направленный вниз соединительный канал 12, который в зоне предоставления определенного отделенного количества лекарства подключен к ведущему наружу каналу 13 для впуска воздуха.

Впускной 13 и соединительный 12 каналы расположены V-образно друг относительно друга и относительно периферии дозировочного барабана 7. При этом угол, заключенный между каналами 12, 13, составляет примерно 50^o. В зоне вершины "V", образованной каналами 12, 13, расположено место предоставления точно заданного количества лекарства, выпускаемого из резервуара 6, так что отделенная доза лекарства находится в потоке всасываемого воздуха для выпуска. Для отделения определенного количества лекарства дозировочный барабан 7 имеет отделительные камеры 14, открытые в сторону каналов 12, 13. Из-за кругообразно изогнутой формы дозировочного барабана 7 отделяемое количество лекарства (препарата) имеется в виде выпуклого слоя. Полученный таким образом купол лекарства сносится особенно выгодно с точки зрения течения воздуха. Обращенная к разделу 15 каналов 12, 13 выпуклая кривизна особенно четко видна на фиг. 19, на которой показана возвышенная вследствие кривизны камеры 14 зона 16 (указанная в середине хорды) на направленной на центр 17 дозировочного барабана 7 радиальной линии 18. Центр 17 расположен на упомянутой геометрической оси вращения X-X.

Как видно на фиг. 1, 2, 12-14, 16 и, в частности, 19, каждая отделительная камера 14 образована окном 19, выполненным в поворотной гильзе 20 имеющего горшкообразную форму дозировочного барабана 7. Согласно фиг. 1 четыре окна 19 равномерно распределены по окружности поворотной гильзы 20. Окна 19 ограничены боковыми стенками 21, выполненными наклонными так, что окна 19 сужаются в направлении центра 17 дозировочного барабана 7. Угол наклона составляет примерно 45^o относительно прямой соединительной линии между наружной и внутренней поверхностями стенки дозировочного барабана 7. Поперечные стенки 21 придают отделительным камерам 14 форму трапециедальной, расширяющейся наружу, изогнутой ванны, длина которой заметно превышает ее ширину.

Поворотная гильза 20 с возможностью вращения установлена между кольцевой стенкой 22 и также кольцеобразной стенкой 23, простирающейся, однако, лишь по дуге окружности за угол, составляющий примерно 180^o. Стенка 23, имеющая форму примерно половины дуги окружности, установлена так, что она на вершине дозировочного барабана 7 выступает за зону вершины, образованную каналами 12, 13, "V" настолько, что ни в какой момент резервуар 6 не сообщен с каналами 12, 13 и, кроме того, на нижнем конце обращенная ко дну корпуса 2 зона поворотной гильзы 20 остается неперекрытой (см. фиг. 1). Кольцевая стенка 22 и стенка 23 выполнены заодно целое с корпусом 2. Для лучшей опоры поворотной гильзы 20 может иметься воротник высотой примерно 1 - 2 мм, простирающийся в удлинении стенки 23 на остальной участок дозировочного барабана 7 и также выполненный заодно целое с корпусом 2. При этом окружная стенка поворотной гильзы 20 точно направлена в кольцевом зазоре между кольцевой стенкой 22 и стенкой 23 с упомянутым воротником. Противоположно разделу 15 каналов 12, 13 в кольцевой стенке 22 выполнено впускное окно 24 (фиг. 13, 14). Боковые поверхности 25 окна 24 выполнены с наклоном так, что они находятся на одной линии с боковыми поверхностями 21 отделительной камеры 14, когда отделительная камера 14 находится точно под впускным окном 24. Пока отделительные камеры 14 находятся на участке стенки 23, наружная поверхность стенки 23 образует дно отделительных камер 14. Поэтому высота стенки 23 немного превышает ширину окон 19. При дальнейшем повороте гильзы 20 по ходу часовой стрелки, то есть когда отделительная камера 14 перемещалась мимо впускного окна 24 за правый верхний конец стенки 23, дно отделительной камеры 14 открыто, так что она вновь сообщается с полостью 6, то есть резервуаром.

Раздел 15, направленный примерно на середину в поперечном направлении отделительной камеры 14, расположен на расстоянии от стенки 23, равном примерно половине поперечного размера соединительного канала 12 соответственно впускного канала 13 на их обращенном к вершине "V" конце. В области поворота скорость течения высока, благодаря чему наполненная порошковым лекарством отделительная камера 14 полностью опорожняется при ингаляции, даже при критическом положении ингалятора 1.

Наружная поверхность указанной стенки 23 в зоне вершины "V" служит в качестве дна отделительной камеры 14, а в зоне поднимающейся отделительной камеры 14, в направлении хода часовой стрелки находящейся перед вершиной, стенка 23 служит для отделения соответствующего одной дозе количества лекарства от всего запаса лекарства. На фиг. 1 эта отделительная камера находится в положении "9 часов", в то время как готовая к ингаляции отделительная камера находится в положении "12 часов". Наполнение отделительной камеры 14 осуществляется тем, что соответствующее окно 19 при повороте гильзы 20 перемещается под запасом лекарства 5 (согласно фиг. 1 в зоне примерно от "16 часов" до "19 часов"), причем эта отделительная камера 14 наполняется порошком. При дальнейшем повороте гильзы 20 данная отделительная камера перемещается в восходящей зоне между "18 часов" и "21 час". В данной зоне соответствующее одной дозе количество лекарства в отделительной камере отделяется перекрывающей окно 19 стенкой 23, нижний конец которой служит в качестве стряхивающей детали, снимающей возможно имеющееся избыточное количество лекарства, вовнутрь выступающее за отделительную камеру 14. Таким образом обеспечена точная дозировка с воспроизводимой плотностью порошка.

Примерно за 180^o полость 6 резервуара не перекрыта стенкой 23. Поворотная гильза 20 действует как поворотный передвижной элемент. Если отделяемое количество лекарства не выпускается, то при дальнейшем повороте дозировочного барабана 7 оно автоматически подается обратно в резервуар 6, благодаря чему исключено сложение количества лекарства. Это важное преимущество достигается за счет вертикальной ориентации соответствующих деталей.

Окружная стенка поворотной гильзы 20 дозировочного барабана 7, выполненного в виде горшка, снаружи переходит в закрывающее резервуар дно 26, на котором снаружи размещена удобно доступная поворотная кнопка 27 (см., в частности, фиг. 16 и 17).

Дозировочный барабан 7 снабжен храповым остановом 28, выполненным для поворота по направлению хода часовой стрелки. Главным элементом храпового останова 28 является стопорный штифт 29, установленный с возможностью радиального перемещения и в направлении действия нагруженный пружиной сжатия 30. Храповой останов 28 взаимодействует с контрэлементами 31, установленными на окружности поворотной гильзы 20 соответственно дозировочного барабана 7 так, что в каждом положении фиксации одна из отделительных камер 14 находится в готовом для ингаляции лекарства положении. Контрэлементы 31 выполнены с обеспечением возможности дальнейшего поворота дозировочного барабана 7 в одном направлении, причем его поворот в противоположном направлении обычно исключен. В случае выполнения ингалятора 1 специально для левшей контрэлементы 31 выполнены с возможностью поворота храпового останова 28 в противоположном направлении.

Само углубление контрэлемента 31, с которым взаимодействует штифт 29, на фиг. 18 обозначено позицией 32, его предотвращающая обратный поворот боковая поверхность, имеющая более крутой наклон - позицией 33, а более плоская боковая поверхность углубления 32, позволяющее перемещение штифта 29 из углубления 32 - позицией 34. Контрэлементы 31 размещены на более толстом участке стенки поворотной гильзы 20 вблизи дна 26 горшка, образующего дозировочный барабан 7.

На дне 26 параллельно оси вращения дозировочного барабана равномерно по окружности установлены разрыхляющие пальцы 35, простирающиеся в порошок, причем радиальное расстояние пальцев 35 от центра выбрано с обеспечением того, что при повороте они стряхивают обратную сторону стенки 23 с тем, чтобы там не могли образоваться отложения. Согласно фиг. 1 по направлению хода часовой стрелки за каждым окном 19 установлен один разрыхляющий палец 35. Вместо этого или же вместе с этим могут иметься еще разрыхляющие пальцы 35, установленные без возможности перемещения на корпусе 2, причем поворотное движение барабана 7 используется для разрыхления порошка.

В центре дна 26, также на его внутренней поверхности, то есть в направлении резервуара 6, размещена камера 36 под сушильный агент. Камера 36 может быть выполнена, например, в качестве капсулы, фиксируемой с помощью защелкивающего соединения, при этом дно капсулы выполнено проницаемым для водяного пара. Для фиксации капсулы служат защелкивающие выступы 37, охватывающие края капсулы 36.

Корпус 2 ингалятора выполнен из двух частей 38, 39, имеющих U-образное поперечное сечение. Части 38, 39 подобно сандвичу обхватывают носитель 40, в котором выполнены соединительный канал 12, впускной канал 13 с раздельным впуском воздуха, вихревая камера 8, выпускной канал 11, круглая выемка 41 для приема дозировочного барабана 7 и храповой останов 28. Каналы 11, 12, 13 выполнены в носителе в виде желобообразных углублений с примерно прямоугольным поперечным сечением, а вихревая камера - в виде в основном круглой выемки, и они закрываются или перекрываются частями 38, 39 корпуса 2. Такая конструкция обеспечивает достаточную стабильность даже тогда, если носитель 40 по соображениям снижения веса выполнен со сравнительно тонкими стенками (с толщиной, например, около 5 мм).

Носитель 40 показан на фиг. 3 - 7, его правая согласно фиг. 2 часть 38 отдельно представлена на фиг. 9-11, а его левая часть 39 - на фиг. 12 - 14. Планки, выполненные заодно целое с частями 38, 39 на их внутренней стороне, своими торцевыми концами прилегают друг к другу и к соответствующим встречным планкам размещенного между ними носителя 40. Части могут быть соединены друг с другом за счет клеммового соединения, хотя возможно также склеивание или термическое соединение. Однако в последних случаях не имеется возможность демонтажа корпуса 2 для очистки или повторного наполнения. Если хотят сохранить эту возможность, то части корпуса предпочтительно соединяют друг с другом с помощью винтов или других известных средств.

Соединительный канал 12 выполнен в носителе 40 так, что он расположен в основном радиально относительно дозировочного барабана 7. В то время как он слегка сужается в этом направлении, он постоянно расширяется в противоположном направлении. Мера расширения соединительного канала 12 в направлении вихревой камеры четко видна на фиг. 1 и 3, где также видно, что прямая по стенке 42 проходит радиально относительно центра 43 кругообразной вихревой камеры 8, а прямая по другой стенке 44 расположена тангенциально относительно вихревой камеры 8. Таким образом, наружные черты соединительного канала 12 и вихревой камеры 8 напоминают свисток. Вихревая камера 8 выполнена с двумя секциями, причем обе секции, секция пребывания 45 и выпускная секция 46, в перпендикулярном относительно частей 38, 39 направлении расположены рядом друг с другом и сообщены друг с другом через центральное поперечное круглое проходное отверстие 47. Благодаря этому выполнению отделяется слюна. Выявилось, что отложения в секции пребывания 45 и выпускной секции 46 можно значительно уменьшить или даже предотвращать, если объем уменьшается направленным вовнутрь углублением, выполненным в каждой части 38, 39 корпуса 2. Круглая секция 46 с развитием формы свистка наверху переходит в выпускной канал 11. Выпускной канал 11, расположенный под тупым углом относительно соединительного канала 12, выполнен так, что прямая по его стенке 48 расположена тангенциально относительно центра 43 вихревой камеры 8, а прямая по другой стенке 49 - примерно радиально. Примерно в середине длины стенки 48 имеется изгиб наружу с последующим незначительным сужением.

Канал 13 для впуска воздуха выполнен так, что прямая по ведущей к разделу 15 внутренней стенке 50 и прямая по наружной стенке 51 направлены относительно дозировочного барабана по образцу секущих.

Воздух всасывается снаружи в впускной канал 13 через впускные щели 52. Половина впускных щелей 52 выполнена в части 38 корпуса 2, а другая половина - в части 39, в результате чего всасываемый воздух поступает во впускной канал 13 в виде двух частичных потоков. Поэтому в носителе 40 впускной канал 13 выполнен разделенным. Для разделения канала 13 служит разделительный клин 53, за которым подсасываемый с обеих сторон устройства воздух объединяется в один поток (см. фиг. 1 и 3 - 6). В то время как выпускная секция 46 вихревой камеры 8 выполнена круглой, форма поперечного сечения секции пребывания 45 отлична от круга. Как видно на фиг. 3, противоположная верхнему концу соединительного канала 12 зона 54 стенки выполнена с меньшей кривизной, то есть более плоской, чем основной участок секции пребывания 45. Центральное проходное отверстие вихревой камеры 8 размещено эксцентрично относительно данной плоской зоны 54.

Неожиданно плоское выполнение указанной зоны приводит к лучшему сносу возможно образовавшихся отложений порошкового лекарства.

Четко плоская зона простирается лишь за верхнюю половину дуги окружности вихревой камеры 8. Нижняя половина, в которую входит верхний конец соединительного канала 12, соответствует кругу, то есть является концентричной центру 43 вихревой камеры 8.

Для предотвращения нежелаемого выпуска лекарства при неправильном употреблении (вдувание вместо всасывания) у разделительного клина 53 у впуска установлены две заслонки 55 от эксгаляции (см. фиг. 5). Они действуют по образцу обратных клапанов, причем седло клапана образовано внутренним краем соответствующих впускных щелей 52. Конструкция заслонок 55 простая. Они выполнены в виде резиновой или пластмассовой полосы, обладающей соответствующей гибкостью, размещенной на выполненном с треугольным поперечным сечением клине 53 и фиксированной в зажимной щели 56 относительно стенки носителя 40. Клин 53 направлен вниз.

Надежное функционирование заслонок 55 обеспечено и эргонометрически, так как впускные щели 52 простираются лишь примерно до высоты центра 43 вихревой камеры 8. Таким образом, впускные щели 52 расположены в верхней зоне ингалятора, причем его нижняя зона свободна для обхвата рукой. В частности на фиг. 1 видна клювовидная форма верхнего конца ингалятора 1. Мундштук 9 постоянно сужается в направлении свободного конца, а на его другом конце рядом с вихревой камерой 8 и в основном под ней в корпусе 2 выполнено углубление 57 под палец. Это не только облегчает манипулирование ингалятора, а также подсказывает его правильное положение. При употреблении ингалятора нижняя губа пользователя прилегает к стенке мундштука над углублением 57 под палец.

Углубление 57 под палец выполнено так, то образуется удобная опорная поверхность для большого пальца.

Защитный колпачок 58, обхватывающий ингалятор 1, служит гигиеническим целям (см. фиг. 6). В области его крышки также имеется камера 59 под сушильный агент, размешенная в пространстве между колпачком 58 и мундштуком 9. Защитный колпачок 58 имеет выемку 60 для приема поворотной кнопки 27.

В качестве упора для защитного колпачка служит верхнее, расположенное в одной плоскости плечо 61 опоры 62 ингалятора, выполненной заодно целое с носителем 40. В этой области части 38, 39 корпуса 2 выполнены слегка выпуклыми для обеспечения зажатия защитного колпачка 58.

Защитным колпачком 58 также перекрываются образованные частями 38, 39 широкие и узкие стороны, а также их верхняя торцевая поверхность.

На противоположной поворотной кнопке 27 широкой стороне резервуара 6 имеется прозрачный участок 63, позволяющий осуществлять визуальный контроль содержимого (см. фиг. 2). Указанный прозрачный участок 63 одновременно служит в качестве крышки, установленной с возможностью снятия для наполнения резервуара. На крышке также могли бы быть установлены разрыхляющие пальцы 35, если это считается целесообразным. Или же на внутренней поверхности крышки может быть размещена камера 36 под сушильный агент.

Ингалятор 1 работает следующим образом: всасываемый через впускной канал 13 воздух при ингаляции поступает в отделительную камеру 14, наполненную количеством лекарства в одну дозу, и подводит лекарство 5 с собой наверх по пути течения, то есть в соединительный канал 12. При этом скорость течения уменьшается до расположенной над соединительным каналом 12 вихревой камеры 8. Воздушный поток со снижающейся скоростью и против силы тяжести частиц поступает в секцию пребывания 45 вихревой камеры 8 и оттуда с дальнейшим замедлением через поперечное центральное проходное отверстие 47 на выпускной участок 46 вихревой камеры 8. Затем смесь порошка с воздухом поступает в нижний конец выпускного канала 11, служащий в качестве камеры диспергирования. Из диффузора, образованного верхним концом выпускного канала 11, лекарство через выпускное отверстие 10 попадает в целевую зону (бронхи, легкие). Путь течения на участке диспергирования 3 подобен двум последовательным петлям, имеющим одинаковое направление.

Благодаря непрерывному снижению скорости течения до выпускного отверстия 10 выпускного канала 11 значительно снижена вероятность удара относительно небольших частиц в зеве пациента.

Изобретение относится к медицине и предназначено для использования в ингаляторах. Объектом изобретения является устройство для ингаляции порошкового лекарства, содержащее резервуар под лекарство, управляемое вручную дозировочное приспособление с дозировочным барабаном, канал для впуска воздуха, вихревую камеру, соединительный канал между вихревой камерой и дозировочным приспособлением, мундштук с выпускным каналом, сообщенным с вихревой камерой. При этом впускной и соединительный каналы расположены V-образно друг относительно друга и V-образно направлены на периферию дозировочного барабана. Резервуар размещен внутри дозировочного барабана, и последний выполнен с обеспечением предоставления дозы лекарства на его периферии в зоне вершины впускного и соединительных каналов. Изобретение позволяет упростить конструкцию ингалятора и обеспечить выпуск неизменной дозы лекарства. 23 з. п.ф-лы, 20 ил.

1. Устройство для ингаляции порошкового лекарства, содержащее корпус с резервуаром под лекарство, управляемым вручную дозировочным приспособлением, причем последнее включает дозировочный барабан, каналом для впуска воздуха, вихревой камерой, соединительным каналом между вихревой камерой и дозировочным приспособлением и мундштуком с выпускным каналом, сообщенным с вихревой камерой, отличающееся тем, что впускной и соединительный каналы расположены V-образно друг относительно друга и V-образно направлены на периферию дозировочного барабана и последний выполнен с обеспечением предоставления дозы лекарства на его периферии в зоне вершины впускного и соединительного каналов. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что соединительный канал проходит радиально относительно дозировочного барабана. 3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что соединительный канал расширяется в сторону вихревой камеры, причем прямая по одной стенке проходит в основном радиально относительно центра вихревой камеры, а прямая другой стенки - примерно тангенциально относительно вихревой камеры. 4. Устройство по любому из пп.1 - 3, отличающееся тем, что выпускной канал расположен под тупым углом относительно соединительного канала, причем прямая по одной стенке направлена примерно тангенциально относительно вихревой камеры, а прямая по другой стенке - примерно радиально относительно центра вихревой камеры. 5. Устройство по любому из пп.1 - 4, отличающееся тем, что прямые по внутренней и наружной стенкам впускного канала направлены на дозировочный барабан по образцу секущих. 6. Устройство по любому из пп.1 - 5, отличающееся тем, что дозировочный барабан содержит снабженную окнами поворотную гильзу. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что поворотная гильза выполнена закрытой с одного конца, образуя горшок, причем сама гильза образует боковую стенку горшка, а ее закрытый конец - дно горшка, при этом на дне горшка установлена поворотная кнопка. 8. Устройство по п.6 или 7, отличающееся тем, что между поворотной гильзой и корпусом установлен храповой останов, предопределяющий направление поворота. 9. Устройство по любому из пп.6 - 8, отличающееся тем, что дозировочный барабан содержит обхватывающую поворотную гильзу кольцевую стенку и внутреннюю стенку, на части дуги окружности внутри прилегающую к поворотной гильзе, причем внутренняя стенка в области вершины V образует дно отделительной камеры, образованной одним из окон. 10. Устройство по любому из пп.6 - 9, отличающееся тем, что боковые стенки окон выполнены сужающимися в направлении центра дозировочного барабана. 11. Устройство по любому из пп.7 - 10, отличающееся тем, что оно содержит разрыхляющие пальцы, установленные на дне горшка и/или корпусе и простирающиеся в дозировочный барабан. 12. Устройство по любому из пп.7 - 11, отличающееся тем, что оно содержит по меньшей мере одну камеру под сушильный агент, установленную на дне горшка и/или на внутренней поверхности крышки корпуса. 13. Устройство по любому из пп.1 - 12, отличающееся тем, что на всасывающем конце впускного канала выполнены поперечные впускные щели. 14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что впускные щели выполнены в обеих широких сторонах корпуса. 15. Устройство по любому из пп.1 - 14, отличающееся тем, что оно содержит разделительный клин, установленный в пути течения впускного канала. 16. Устройство по п.13 или 14, отличающееся тем, что оно содержит заслонки от эксгаляции, установленные вблизи впускных щелей. 17. Устройство по п.13 или 14, отличающееся тем, что впускные щели выполнены в верхней области ингалятора и простираются примерно до высоты центра вихревой камеры. 18. Устройство по любому из пп.1 - 17, отличающееся тем, что под вихревой камерой в корпусе выполнено углубление под палец. 19. Устройство по любому из пп.1 - 18, отличающееся тем, что оно содержит обхватывающий корпус защитный колпачок. 20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что оно содержит камеру под сушильный агент, размещенную внутри защитного колпачка. 21. Устройство по любому из пп.1 - 20, отличающееся тем, что выпускной канал, соединительный канал, впускной канал и вихревая камера выполнены в носителе, обхваченном выполненным из двух частей корпусом, причем в носителе также установлен дозировочный барабан, при этом каналы и вихревая камера перекрыты частями корпуса. 22. Устройство по любому из пп.1 - 21, отличающееся тем, что вихревая камера состоит из секции пребывания и выпускной секции, сообщенных друг с другом через центральное проходное отверстие, причем к выпускной секции подключен служащий в качестве камеры диспергирования выпускной канал. 23. Устройство по п.21, отличающееся тем, что носитель снабжен опорой, плечо которой образует упор для защитного колпачка при его клеммовом зажатии. 24. Устройство по п.22, отличающееся тем, что противоположный верхнему концу соединительного канала участок стенки секции пребывания выполнен с меньшей кривизной, чем остальной участок стенки секции пребывания, при этом центральное проходное отверстие в секции пребывания размещено эксцентрично относительно выполненного плоским участка стенки.