КОПЬЕВИДНЫЙ ПЕРФОРАТОР КОЖНЫХ ПОКРОВОВ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 1998 года по МПК A61B17/34 A61B5/14 

Изобретение относится к медицине, в частности, к устройству одноразового применения для перфорации кожных покровов и находящихся под ним кровеносных сосудов.

Известно устройство, включающее стержень в виде удлиненного корпуса и вмонтированный в него копьевидный перфоратор с аксиально выступающим острием, втулку со сквозным отверстием, в которое входит корпус стержня через задний конец втулки, первый упор, образованный первым радиальным выступом, расположенным на корпусе стержня на заранее установленном расстоянии от острия копьевидного перфоратора и взаимодействующим со вторым радиальным выступом, расположенным на втулке на заранее установленном расстоянии от ее переднего конца, причем, указанный первый упор временно препятствует введению стержня и удерживает острие копьевидного перфоратора в исходном положении внутри втулки на заранее установленном расстоянии от переднего конца втулки, а действие упорного механизма первого упора преодолевается за счет приложения внешнего давления к заднему концу стержня, второй упор, образованный нажимной пластиной, расположенной на заднем конце стержня и взаимодействующей с задним концом втулки, причем, указанный второй упор определяет рабочее конечное положение острия копьевидного перфоратора, когда он выступает из втулки, и по крайней мере, два продольно расположенных пружинных язычка, выполненных зацело со втулкой, равномерно распределенных по ее периферии и входящих во втулку таким образом, чтобы упираться в корпус стержня, там самым, центрируя его, а копьевидный перфоратор отводится внутрь втулки за счет силы сжатия пружины, созданной в язычках, в тот момент, когда стержень за счет указанной приложенной извне силы утапливается внутри втулки.

Устройство известно из шведского патента [1].

Существенные преимущества устройства заключаются в том, что стержень и втулка могут быть выполнены в виде одной детали, а перфоратор предпочтительно в форме иглы вмонтирован в устройство таким образом, что он зафиксирован в стержне, его острие помещается по втулке и таким образом является стерильным и его можно легко извлечь из втулки при необходимости его использования. Таким образом, с помощью одноразовой операции литьевого формования может быть получено полностью стерильное устройство, затраты на производство которого будут невысоки. Однако, несмотря на то, что при использовании известного устройства, когда копьевидный перфоратор проникает в кожные покровы, а это происходит практически мгновенно благодаря особой конструкции перфоратора, болевые ощущения относительно слабы и кратковременны, тем не менее у некоторых пациентов могут возникать более сильные болевые ощущения, чем в обычных случаях. Часто это может происходить вследствие того, что стержень не отцентрирован внутри, а острие перфоратора может свободно перемещаться в любом радиальном направлении при поступательном движении стержня. Данное внецентровое положение стержня вызвано необходимостью наличия зазора между стержнем и втулкой. Указанное наклонное расположение копьевидного перфоратора в особенности вероятно, в том случае6 если внешнее давление, осуществляемое нажатием пальца, прилагается не к центру нажимной пластины, а слегка с краю от него. Другой недостаток, связанный с известным устройством, заключается в том, что копьевидный перфоратор остается вне втулки после его применения, а оставшаяся на нем кровь, таким образом, представляет собой серьезную опасность инфицирования. В патенте США [2] описано в приспособление, служащее решение двух проблем, вызванных выше, однако это сделано за счет ухудшения основного действия устройства, увеличения стоимости и сложности его изготовления. В патенте США [3] описан копьевидный перфоратор с пружинными язычками, служащими для возвращения перфоратора в стерильное состояние. Тем не менее, язычки при этом противодействуют движению перфоратора из втулки и тем самым оказывают задерживающее действие на выдвижение перфоратора. Кроме того, устройство разработано в соответствии с совершенно другим, более сложным принципом действия, чем тот, согласно которому было разработано заявленное устройство, и оно не может быть выполнено в виде одной детали.

Целью изобретения является создание усовершенствованного устройства создание с пружинными язычками такой конструкции, чтобы они могли как центрировать копьевидный перфоратор в ходе его быстрого поступательного движения относительно втулки и проникновения сквозь кожные покровы, так и автоматически отводить перфоратор внутрь втулки в тот момент, когда давление на стержень прекращается, при этом не происходит ухудшение действия устройства и одновременно устройство, снабженное язычками6 может быть изготовлено способом, обеспечивающим также преимущества.

Заявленное устройство отличается тем, что каждый язычок ограничен аксиальными прорезями, образованными в стенке втулки, тем, что язычки проходят в радиальном направлении наклонно во втулку, их свободные концы расположены непосредственно внутри переднего конца или выходного кольца втулки, а расстояние между свободными концами язычков при нахождении стержня в указанном исходном положении меньше, чем толщина конца стержня в указанном исходном положении меньше, чем толщина конца стержня, снабженного копьевидным перфоратором и тем, что язычки устроены таким образом, что они взаимодействуют с концом стержня, снабженным копьевидным перфоратором при перемещении перфоратора в указанных направлениях.

На фиг. 1 показан вид сбоку первого варианта осуществления устройства согласно изобретению в его исходном положении; на фиг. 2 - продольный разрез устройства фиг. 1; на фиг. 3 - поперечное сечение по линии III-III на фиг. 1; на фиг. 4 - продольный разрез устройство в рабочем положении фиг. 1; на фиг. 5 - продольный разрез устройства после его применения; на фиг. 6 - вид сбоку второго варианта осуществления устройства в его исходном положении; на фиг. 7 - продольный разрез устройства фиг. 6; на фиг. 8 - продольный разрез устройства в рабочем положении фиг. 6.

Устройство, схематически показанное на чертежах, является устройством одноразового применения, состоящим из двух частей в виде стержня 1 и втулки 2, которые взаимодействуют друг с другом.

Стержень состоит из жесткого корпуса 3 с изготовленным из соответствующего металла копьевидным перфоратором 5, аксиально выступающим из переднего торца 27 корпуса и круглой нажимной пластины 7, расположенной на заднем конце 6 корпуса 3. Корпус 3 и нажимная пластина 7 стержня 1 изготовлены зацело из соответствующей пластмассы, копьевидный перфоратор 5 вмонтирован непосредственно в корпус в ходе его изготовления таким образом, что он неразъемно соединен с жестким корпусом 3, а его часть с острием 8 аксиально выступает из корпуса. Корпус 3 имеет выступ 9.

Втулка 2, несущая и направляющая стержень, состоит из в целом цилиндрического полого корпуса 10 и пластины 12 с упором для пальца, расположенном на заднем конце 11 корпуса 10. В корпусе 10 имеется сквозное цилиндрическое аксиальное отверстие 13, в которое без трения входит корпус 3 стержня 1, оставляя при этом зазор между ними. Стержень 1 и втулка 2 так рассчитаны относительно друг друга, что, когда стержень 1 полностью введен во втулку 2, острие 8 копьевидного перфоратора выступает на заранее установленное расстояние, например, 0,5-2 мм из втулки 2. Таким образом, в показанном варианте осуществления нажимная пластина 7, находясь в данном конечном рабочем положении, будет контактировать с пластиной с упором для пальца 12 или с задним концом 11 втулки 2. Втулка 2 с передним концом 14 изготовлена соответственно, из той же пластмассы, что и стержень 1.

Устройство дополнительно включает первый упор, в функции которого входят сужение прохода или временное прекращение передвижения, причем указанный упор образован первым выступом 9, имеющим на корпусе 3 стержня 1 на заранее установленном расстоянии от острия 8 копьевидного перфоратора 5, и вторым выступом 15, имеющимся на втулке 2 на заранее установленном расстоянии от ее переднего конца и находящемся в плотном контакте с указанным первым выступом. В показанном варианте осуществления указанный выступ 9 представляет собой кольцовой гребень 9, в то время, как второй выступ 15 образован тремя бугорками, которые равномерно распределены по периферии полой стенки втулки у входа в отверстие 13. Выступ 15 втулки таким образом образует сужение отверстия у его входа, тем самым предотвращая продолжение перемещения стержня 1 внутрь втулки 2, когда его гребень 9 входит в контакт с бугорками 15 на втулке, как это проиллюстрировано на фиг. 2. При увеличении давления на нажимную пластину 7 стержня 1 с помощью большого пальца или любого пальца руки указанное сопротивление преодолевается, в результате чего стержень 1 может быть введен во втулку 2 на полную длину, определенную корпусом 3, как это проиллюстрировано на фиг. 4. В тот момент, когда указанное увеличенное давление сбрасывается выступами 9, 15, выходящими из плотного контакта друг с другом, стержню 1 сообщается исключительно высокая скорость, с которой он проходит внутрь втулки 2, оставшуюся часть расстояния до достижения второго упора. Данный второй упор таким образом, состоит из нажимной пластины 7 и заднего конца 11 втулки 2. Это, в свою очередь, означает, что острие 8 копьевидного перфоратора выталкивается из втулки 2 с соответственно высокой скоростью, быстро проникая в кожные покровы и находящиеся под ними кровеносные сосуды. Очевидно, что передний конец 14 втулки 2 будет находится в контакте с кожными покровами, начиная, по крайней мере, с того момента, когда давление, приложенное к стержню 1, возрастает, после того как будет достигнуто временное вхождение в контакт с первым упором 9, 15.

Выступ 9 на стержне 1 расположен в заранее установленной точке корпуса 3 таким образом, что расстояние между выступом 9 и острием 8 копьевидного перфоратора немного меньше, чем расстояние между передним концом 14 втулки и выступом 15 втулки 2, образующим упор, Перфоратору 5 сообщается высокая скорость за счет быстрого сброса давления и введения стержня 1, а острие 8 благодаря этому быстро проникает в кожные покровы, что способствует тому, что болевые ощущения становятся относительно слабыми и кратковременными.

Втулка 2 снабжена двумя диаметрально противоположными, соосно расположенными пружинными язычками 16, 17 обладающими ограниченными пружинным действием. Каждый из язычков 16, 17 выполнен зацело с цилиндрическим корпусом 10 и ограничен сбоку двумя осевыми прорезями 18 и нижней поперечной прорезью 19, причем указанные прорези вместе образуют U-образную канавку 20, показанную на фиг. 1. Короткое (в осевом направлении) выходное кольцо 21 образовано между передним концом 14 втулки и поперечными прорезями 19 U-образных канавок 20, а свободные концы 22 язычков 16, 17 расположены непосредственно внутри данного выходного кольца. Расстояние между ними настолько мало, что копьевидный перфоратор 5 максимально возможно скрыт, однако он обладает достаточной длиной для того, чтобы свободные концы 22 язычков не контактировали с выходным кольцом 21, при их боковом перемещении стержнем 1. Расстояние предпочтительно равно 0,5-1,0 мм. Начиная с основания, которым язычки 16, 17 соединены с корпусом 10, они проходят наклонно в радиальном направлении внутрь отверстия 13 в цилиндрическом корпусе таким образом, что их средние сечения находятся в контакте с нижним краем корпуса 3 стержня 1 в нерабочем, исходном положении, когда стержень 1 занимает исходное положение относительно втулки 2, как это проиллюстрировано на фиг. 1 и 2. В данном исходном положении расстояние между двумя язычками 16, 17 измеренное между их свободными концами 22, меньше, чем толщина стержня 1, измеренная в его нижнем конце 4. Данная разница в расстоянии и толщина соответствует 2-4 мм, предпочтительно 3 мм. Корпус 3 сходит на конус в направлении нижнего края 4, тем самым обеспечивая наклонное исходное положение язычков, на которые не оказывает воздействие стержень 1. Как очевидно из фиг. 3, язычки 16, 17 имеют соответственно вогнутую внутреннюю поверхность 23, показанную в поперечном разрезе, причем внутренняя поверхность 23 имеет радиус, по существу, соответствующий радиусу или круглой форме корпуса 3 в его нижнем крае или конце 47. Таким образом, помимо того, что язычки 16, 17 направляют корпус 3 между собой, они также обеспечивают проводку корпуса 3 в боковом направлении, то есть корпус 3 и копьевидный перфоратор 5 проводятся во всех радиальных направлениях, показанных в поперечном разрезе. В тот момент, когда стержень 1 вталкивается внутрь, пружинные язычки 16, 17 будут выгнуты корпусом 3 наружу в радиальном направлении. До тех пор, пока их пружины прилегают к краю корпуса 3, они будут направлять и центрировать корпус 3 таким образом, что последнему и копьевидному перфоратору 5 сообщается прямолинейное движение, а центральная ось стержня 1 будет совпадать с центральной осью втулки. Таким способом обеспечивается центрированнная перфорация кожных покровов. Это, в свою очередь, способствует снижению болевых ощущений.

Пружинные язычки 16, 17 также имеют достаточную длину для того, чтобы окружать нижний край 4 корпуса 3 даже в том случае, когда он полностью утоплен во втулку 2 таким образом, что свободные концы 22 язычков 16, 17 располагаются под нижним краем 4 корпуса 3, однако на небольшом расстоянии от него, как это проиллюстрировано на фиг. 4. В тот момент, когда происходит сброс давления, приложенного к стержню 1, благодаря силе сжатия пружины, ранее аккумулированной в них, язычки 16, 17 воздействуют на стержень 1, который возвращается во второе заднее положение, в котором копьевидный перфоратор 5 полностью отведен внутрь втулки 2, однако не настолько глубоко, как при временно зафиксированном исходном положении согласно фиг. 2. За счет этого предотвращается случайный контакт с копьевидным перфоратором 5, уже не являющимся более стерильным, и находящейся на нем кровью, благодаря чему снижается риск инфицирования.

Язычки 16, 17 имеют форму и взаимно расположены таким образом, что сила сжатия из пружин не настолько велика, чтобы препятствовать необходимому быстрому перемещению стержня 1 после того, как были преодолены упоры 9, 15. С другой стороны, сила сжатия пружин должны быть достаточна для того, чтобы язычки 16, 17 могли отжать стержень 1, когда приложенное к нему давление будет снято, как это описано выше.

Язычки 16, 17 также достаточно длинны для того, чтобы утопить копьевидный перфоратор 5 как можно глубже и скрыть его от пациента, когда перфоратор 5 занимает исходное положение в соответствии с фиг. 1 и 2, а также защитить перфоратор от загрязнения. Свободные концы располагаются непосредственно внутри выходного кольца 21, которое, в свою очередь, препятствует контактированию язычков с кожными покровами, когда устройство вводят в контакт с кожей пальца.

Устройство может быть преимущественно изготовлено в виде одной детали, причем стержень 1 и втулка 2 выполнены в виде единого элемента или узла, который может быть легко разъят при необходимости его использования.

Корпус 3 имеет конусообразную часть с задним краем 25, вместе с выступом 15 обеспечивающим дополнительный упор, который препятствует случайному выпадению стержня 1 из втулки 2 под давлением собственной массы в том случае, когда устройство перевернуто рабочим концом вверх. Когда стержень 1 введен во втулку 26 край 24 проходит относительно мимо выступа 15, поскольку диаметр края лишь немногим превышает диаметр, описанный окружностью, совпадающей с выступом 15 и значительно меньше, чем диаметр гребня 9.

Несмотря на то, что наличие двух язычков достаточно для того, чтобы обеспечить необходимую проводку перфоратора, втулка может быть снабжена более, чем двумя язычками, например6 тремя или четырьмя язычками.

Вариант осуществления, показанный на фиг. 6-8, подобен тому, который был описан выше, исключая форму аксиальных прорезей 18 и язычков 16, 17. Как это более ясно показано на фиг. 6, аксиальные прорези 18 проходят на всем протяжении до переднего конца 14 цилиндра. Каждый язычок изогнут и состоит из верхней части 256 пружинной взаимодействующий с конусообразной поверхностью переднего конца 25 стержня 1 и из нижней части 27, назначение которой заключается в том, что она закрывает перфоратор 5, когда он находится в исходном положении от пациента и защищает перфоратор 5 от загрязнения. Свободные концы 22 оконечной части 27 должны располагаться непосредственно внутри переднего конца 14 втулки 27 Расстояние между данными концами 14, 22 должно быть минимально возможным, чтобы обеспечить оптимальную замаскированность от пациента и защищенность от загрязнения, однако в то же время достаточным для того, чтобы язычки 16, 17 не вступали в контакт с кожными покровами, когда устройство контактирует с кожей пальца. Важным обстоятельством является тот факт, что язычки 16, 17 не находятся в контакте с кожными покровами, за счет чего замедляется введение стержня под воздействием давления. С целью обеспечения упомянутого выше условия расстояние между указанными концами 14, 22 соответствует от 0,5 до 2,0 мм. Взаимодействие язычков с конусообразной поверхностью 26 стержня обеспечивает в особенности, эффективной возврат острия 8 иглы во втулку 2.

Изобретение относится к медицине, в частности, к устройству одноразового применения для перфорации кожных покровов и находящихся под ним кровеносных сосудов. Сущность изобретения заключается в том, что в устройстве для взятия крови, включающем стержень, с копьевидным перфоратором, втулку, упор, временно препятствующий вхождению стержня во втулку в исходном положении, в котором находится копьевидный перфоратор во втулке, и два пружинных язычка, прилегающих к стержню таким образом, что копьевидный перфоратор центрируется и отводится внутрь втулки за счет силы сжатия пружины в язычках, последние ограничены осевыми прорезями в стенке втулки, благодаря чему язычки проходят наклонного во втулку, а их концы располагаются внутри переднего конца или выходного кольца втулки. Расстояние между концами язычков при нахождении стержня в указанном исходном положении меньше, чем толщина копьевидного перфоратора стержня, а язычки при перемещении копьевидного перфоратора взаимодействуют с ним. 9 з. п. ф-лы, 8 ил.

1. Устройство одноразового применения для перфорации кожных покровов и находящихся под ним кровеносных сосудов для взятия крови и последующего исследования, включающее стержень в виде удлиненного корпуса и вмонтированный в него копьевидный перфоратор с аксиально выступающим острием, втулку со сквозным отверстием, в которое входит корпус стержня через задний конец втулки, первый упор, образованный первым радиальным выступом, расположенным на корпусе стержня на заранее установленном расстоянии от острия копьевидного перфоратора и взаимодействующим с вторым радиальным выступом, расположенным на втулке на заранее установленном расстоянии от ее переднего конца, второй упор, образованный нажимной пластиной, расположенной на заднем конце стержня и взаимодействующей с задним концом втулки, и по крайней мере два продольно расположенных пружинных язычка, выполненных зацело с втулкой, равномерно распределенных по ее периферии и входящих во втулку таким образом, чтобы упираться в корпус стержня и тем самым центрируя ее, отличающееся тем, что каждый из язычков ограничен аксиальными прорезями, образованными в стенке втулки, и проходит радиально наклонно внутрь втулки, а их свободные концы располагаются внутри переднего конца или выходного кольца втулки, при этом расстояние между свободными концами язычков при нахождении стержня в указанном исходном положении меньше, чем толщина оконечной части стержня, снабженной копьевидным перфоратором, причем язычки взаимодействуют с оконечной частью стержня, снабженной указанным копьевидным перфоратором при перемещении перфоратора в указанных направлениях. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каждый из язычков имеет вогнутую внутреннюю поверхность, за счет чего при введении устройства с помощью нажатия стержень проводится во всех радиальных направлениях. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что расстояние между свободными концами язычков, равное 2 4 мм, предпочтительно 3 мм, меньше, чем толщина переднего конца стержня. 4. Устройство по любому из пп. 1 3, отличающееся тем, что каждый из язычков ограничен U-образной канавкой, образованной указанными осевыми прорезями, а свободные концы язычков располагаются непосредственно внутри выходного кольца втулки, образованного U-образной канавкой. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что расстояние между передними концами язычков и выходным кольцом втулки равно 0,5 1,0 мм. 6. Устройство по любому из пп.1 3, отличающееся тем, что аксиальные прорези проходят до переднего конца стержня, а свободные концы язычков располагаются непосредственно внутри переднего конца втулки. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что расстояние между передними концами язычков и передним концом втулки равно 0,5 1,0 мм. 8. Устройство по любому из пп.1 7, отличающееся тем, что язычки взаимодействуют с краем конусообразной поверхности оконечной части стержня, снабженной копьевидным перфоратором. 9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что задний конец втулки снабжен выступом. 10. Устройство по любому из пп.1 9, отличающееся тем, что корпус стержня сужается на конус в сторону оконечной части, снабженной копьевидным перфоратором.