СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПЛАСТИНОК ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ТРАНСПЛАНТАТА Российский патент 1998 года по МПК A01N1/02 A61K35/48 A61K35/50 A61K35/64 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Известен способ заполнения дефекта костной ткани при пародонтите коллагеновой губкой в комбинации с линкомицином и аллогенной костной мукой, полученной из формалинизированного трансплантата (авт.св. СССР N 967476, кл. A 61 B 17/00, 1982).

Недостатками данного трансплантата являются сыпучесть, невозможность равномерного распределения трансплантата на поверхности костной раны, плохая фиксация, антигенность, возможность аллергической реакции к линкомицину. Перечисленные недостатки приводят к развитию воспалительного процесса, отторжению трансплантата, замедляют регенерацию.

Известна также пластика костных дефектов аллогенной костью плода в виде щебенки (Гаджиев С. А. Хирургический метод лечения больных пародонтозом с применением трансплантата на основе брефокости. Проблемы аллопластики в стоматологии. М. , 1984, с. 116 - 119; Паникаровский В.В., Григорьян А.С., Фиалко П. Н. , Стоматология. Т., - 62, 1983, N 3, с. 7 - 9), аллогенной кости плода с линкомицином (Паникаровский В.В., Григорьян А.С., Семкин А.С., Либераман Б.Е. и др. Стоматология. - 1988, N 6, с.22 - 24).

Недостатками аллогенной кости плода в виде щебенки являются неустойчивость к инфекции, сыпучесть, крупные частицы кости травмируют слизистую оболочку, плохо фиксируются, что не позволяет применять ее при краевых дефектах альвеолярного отростка. Применение трансплантата с добавлением линкомицина может привести к аллергической реакции. Вышеперечисленное отрицательно сказывается на течение послеоперационного периода, замедляет репаративную регенерацию кости.

Прототипом изобретения является комбинированный трансплантат для замещения костной полости челюсти, состоящий из консервированной аллогенной плацентарной ткани и кости плода человека в соотношении 1:1 (авт. св. N 1572559).

Недостатками данного трансплантата являются низкая пластичность, что не обеспечивает плотного прилегания трансплантата к костной ране, невозможность равномерного распределения трансплантата, травмирование слизистой оболочки костным компонентом трансплантата, низкая, антибактериальная активность. Вышеперечисленные недостатки комбинированного трансплантата не позволяют его применять при краевых и инфицированных дефектах костной ткани.

Целью изобретения является ускорение репаративной регенерации кости.

Цель достигается тем, что на поверхность костной раны помещают, предварительно подержав 7 - 9 мин в стерильном физиологическом растворе комнатной температуры, стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата, состоящую из двух слоев, где один слой состоит из консервированной аллогенной плацентарной ткани, второй - консервированной и размельченной кости плода человека, метилцеллюлозы, глицерина, спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1. При этом слой из аллогенной плацетарной ткани должен находиться со стороны слизисто-надкостничного лоскута.

Стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата готовят следующим образом.

Консервированную костную ткань плода помещают в измельчитель марки MPV-308 и измельчают при 2000 об/мин, в течение 30 мин, просеивают через сито N 32 с размером части 0,2. Рассчитанное количество костной ткани помещают в выпарительную чашку, добавляют гель коллагена, метилцелллозу, глицерин, спиртовый экстракт прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1 из расчета на 2,5 г костной ткани 2,06 - 3,35 г вспомогательных веществ. Тщательно перемешивают и разливают в металлическую форму длиной 66 мм, шириной 10 мм, высотой (глубиной) 2 мм, высушивают в термостате при 60^oC в течение 2 ч. На поверхность подсушенного слоя наносят слоя консервированной аллогенной плацентарной ткани толщиной 1 мм, предварительно увлажненной смесью растворов коллагена, метилцеллюлозы и глицерина в соотношении 35 : 14 : 1, высушивают в течение 12 ч в эксикаторе при 20 - 22^oC, помещают в стеклянные флаконы и стерилизуют.

Введение метилцеллюлозы (ТУ 609-4223) и глицерина предусматривается в качестве связывающей и пластифицирующей добавки. Они придают пластичность и эластичность трансплантату.

Гель коллагена (ФС 422670-89) богат органическим строительным белком, необходимым для репаративной регенерации кости.

Спиртовый экстракт прополиса (ТУ 64-0307-11-91) обладает выраженным антимикробным, противовоспалительным, регенерирующим, иммуностимулирующим и другими биологически активными свойствами.

Для установления оптимального состава вспомогательных веществ и технологии изготовления стоматологических пластинок проведен ряд экспериментальных исследований, где использовали вспомогательные вещества в различных сочетаниях и соотношениях, с последующим изучением антибактериальных, упруго-вязко-пластичных свойств стоматологических пластинок. Исходя из результатов экспериментальных исследований оптимальным вариантом получения стоматологических пластинок из комбинированного трансплантата оказался вышеописанный способ с добавлением в качестве вспомогательных веществ геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1.

Пример 1. Больная Р., 38 лет. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит, тяжелая степень. Лечение: под двухсторонней торусальной анестезией 2%-ным раствором лидокаина отслаивают слизисто-надкостный лоскут в области зубов, удаляют поддесневые зубные отложения, грануляций, инфицированный поверхностный цемент, размягченную костную ткань, рану промывают раствором фурацилина, полируют поверхность корней, проводят диэпителизацию лоскута, рану повторно промывают раствором фурацилина 1:5000 и на возникший краевой дефект помещают стоматологическую пластинку из комбинированного трансплантата так, чтобы слой из плацентарной ткани был обращен в сторону слизисто-надкостного лоскута. Накладывают швы из полиамидной нити в каждом межзубном промежутке. Холод и давящая повязка на 2 ч. Послеоперационный период протекал без осложнений. Швы сняты на 8-е сутки. Осмотр через 3, 6, 18 мес. При осмотре через 3 мес отмечается исчезновение подвижности зубов, пародонтальных карманов. Образовавшаяся костная ткань в области бывшего дефекта не отличается от окружающей костной ткани. Осмотр через 6, 18 мес - достигнутый положительный эффект полностью сохраняется.

Пример 2. Больной С., 42 года. Диагноз: хронический остеомиелит альвеолярного отростка нижней челюсти слева в стадии секвестрации (краевой секвестр). Лечение: под торусальной анестезией 2%-ным раствором лидокаина, произведен разрез по вершине гребня альвеолярного отростка в области отсутствующих зубов, два вертикальных разреза до переходной складки, отслоен слизисто-надкостный лоскут, удален секвестр размером 1x1,5 см, выскоблены грануляции, рана промыта раствором фурацилина 1:5000, дефект замещен стоматологической пластинкой из комбинированного трансплантата. Лоскут уложен на место, наложены швы из полиамидной нити. Давящая повязка на 2 ч.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Контрольная рентгенограмма через 3 мес - дефект полностью заполнен вновь образованной костной тканью, не отличающийся от костной ткани, окружающий дефект.

Предлагаемая стоматологическая пластинка из комбинированного трансплантата применена 72 больным. Осложнений общего и местного характера не отмечено.

По сравнению с прототипом, взятым за базовый объект, использование стоматологической пластинки из комбинированного трансплантата, состоящей из сплава, где один слой представлен консервированной плацентарной тканью, второй - измельченной костью плода и вспомогательными веществами, геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина и спиртового экстракта прополиса в соотношении 14 : 4,6 : 0,4 : 1 обеспечивает высокую пластичность, позволяющую замещать дефект любой формы, высокую антибактериальную активность, атравматичность, способствует хранению контуров альвеолярного отростка при краевых дефектах, активируют репаративную регенерацию.

Сущность изобретения: консервированную костную ткань плода измельчают, помещают в выпарительную чашку, добавляют гель коллагена, метилцеллюлозу, глицерин, и спиртовый экстракт прополиса в соотношениях 14 : 4,6 : 0,4 : 1 из расчета 2,5 г костной ткани 2,06 - 3,65 г вспомогательных веществ, перемешивают, разливают в металлические формы, высушивают. На поверхность подсушенного слоя наносят слой консервированной аллогенной плацентарной ткани толщиной 1 мм, предварительно увлажненной смесью растворов коллагена, метилцеллюлозы, глицерина в соотношении 35 : 14 : 1, высушивают, стерилизуют.

Способ получения стоматологических пластинок из комбинированного трансплантата, включающий применение консервированной аллогенной плацентарной и костной тканей плода, отличающийся тем, что костную ткань плода измельчают, добавляют смесь растворов геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина и спиртового экстракта прополиса в соотношениях 14 : 4,6 : 0,4 : 1, затем заливают в металлическую форму, высушивают, наслаивают аллогенную плацентарную ткань, увлажненную смесью растворов геля коллагена, метилцеллюлозы, глицерина в соотношениях 35 : 14 : 1, высушивают и стерилизуют.