Изобретение относится к ингалятору или ингаляции лекарства, обычно пылевидного, из капсулы.
Известны различные виды ингаляторов, среди которых имеются и такие, в которых капсулу пробивают обычно в зоне ее торцов с тем, чтобы из нее могло выходить лекарство при ингаляции, а также такие, в которых с корпуса капсулы снимают колпачок с целью извлечения лекарства.
Извлечение лекарства обычно происходит в результате пропускания вдутого воздушного потока над капсулой или через нее.
С учетом вышеуказанных двух видов ингалятора известно пропускание воздушного потока через ингалятор с созданием вихревой конфигурации его движения, в результате чего происходит переворачивание в воздушном потоке пробитой капсулы или капсулы, колпачок и корпус которой отделены друг от друга.
Недостатком фактически всех известных ингаляторов является то, что из капсулы или из разделенных колпачка и корпуса ее извлекается не все лекарство, и это часто происходит потому, что части капсулы или капсула в целом может занимать такое положение, при котором либо неэффективным оказывается извлекающее действие ингаляционного воздуха, либо механическое удерживание препятствует частям капсулы или капсуле свободно переворачиваться.
В основу данного изобретения положена задача создать ингалятор, лишенный вышеуказанных недостатков.
Это достигается тем, что предлагаемый ингалятор, содержащий камеру, образуемую (а) первой и второй в сущности параллельными и расположенными на некотором расстоянии одна от другой противоположными стенками, ограничивающими между собой срединную плоскость указанной камеры, и между которыми может помещаться капсула так, что ее продольная ось будет располагаться по существу параллельно указанным первой и второй стенкам, но при этом может занимать любое угловое положение, и (b) одной внешней стенкой; сопло, через которое из указанной камеры при ингаляции может производиться выпуск воздуха; по меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха, расположенное так, по отношению к выпускному соплу, что при ингаляции воздушный поток совершает вращательное движение вокруг оси, по существу перпендикулярной указанным первой и второй стенкам; и удерживающее средство в ингаляторе, связанное со средством, управляемым снаружи закрытой камеры для вскрытия капсулы, удерживаемой в удерживающем средстве так, что ее продольная ось перпендикулярна вышеуказанной оси, причем согласно изобретению удерживающее средство способно удерживать капсулу, длина которой больше минимального расстояния между первой и второй стенками и меньше, чем минимальный размер поперечного сечения указанной камеры, если смотреть в направлении, параллельном указанной оси вращения, и выполняется такой конфигурации, которая удобна для удерживания капсулы так, чтобы ее ось симметрии по существу совпадала со срединной плоскостью указанной камеры, а также для удерживания капсулы, диаметр которой меньше указанного минимального расстояния между первой и второй стенками.
Согласно настоящему техническому решению предлагается ингалятор, содержащий камеру, образуемую (a) первой и второй по существу параллельными и расположенными на некотором расстоянии одна от другой и одна против другой стенками, между которыми может помещаться капсула так, что ее продольная ось будет располагаться по существу параллельно указанным первой и второй стенкам, но в любом угловом положении, и по меньшей мере еще одной стенкой; выпускное сопло, через которое ингаляцией из камеры может выводиться воздух; по меньшей мере одно отверстие для впуска воздуха, расположенное так по отношению к выпускному соплу, что при ингаляции воздушный поток совершает вращательное движение вокруг оси, по существу перпендикулярной указанным первой и второй стенкам; и углубление в ингаляторе, связанное со средством для вскрытия капсулы, удерживаемой в углублении так, что ее продольная ось перпендикулярна указанной оси, причем вскрывающее средство способно вскрывать капсулу, длина которой больше минимального расстояния между первой и второй стенками и меньше минимального размера поперечного сечения указанной камеры, если смотреть на нее в направлении, параллельном указанной оси вращения, а также вскрывать капсулу, диаметр которой меньше указанного минимального расстояния между первой и второй стенками; при этом камера является некруглой и позволяет капсуле свободно вращаться вокруг ее поперечной оси под влиянием поданного воздушного потока соударяться по крайней мере с одной дополнительной стенкой с тем, чтобы повысить вероятность извлечения лекарства из капсулы.
В соответствии с настоящим техническим решением предлагается ингалятор, содержащий дыхательный патрубок; а также вихревую камеру для помещения в ней контейнера, который может по вскрытии встряхиваться под воздействием воздушного потока для извлечения порошкообразного лекарства из контейнера; причем камера имеет стенки, выполненные из антистатического элемента с удельным поверхностным сопротивлением не меньше 1012 Ом.
В дальнейшем изобретение поясняется описанием конкретных примеров выполнения со ссылками на сопроводительные чертежи, на которых:
фиг. 1 изображает вид сбоку в вертикальном разрезе ингалятора согласно настоящему изобретению;
фиг. 2 - поперечный разрез ингалятора на фиг. 1;
фиг. 3 - вид в разрезе по линии З-З ингалятора на фиг. 2, где капсула находится в положении, при котором она готова к вскрытию вскрывающим средством;
фиг. 4 - вид, аналогичный виду на фиг. 3, но показывающий ингалятор некоторое время спустя при осуществлении рабочего цикла, когда капсула только что вскрыта;
фиг. 5 - вид, также аналогичный виду на фиг. 3, но на этот раз иллюстрирующий, как происходит переворачивание двух отделенных одна от другой частей капсулы с целью извлечения из нее лекарства;
фиг. 6 - вид снизу, показывающий задний корпус, снабженный возможной установленной на шарнире крышкой, облегчающей нагрузку содержимого из вскрываемой капсулы;
фиг. 7 - вид в разрезе альтернативного варианта исполнения ингалятора с пробивными штифтами;
фиг. 8 - вид в разрезе ингалятора, представленного на фиг. 7, в разрезе по линии 8-8 на фиг. 7;
фиг. 9 - вид в разрезе по линии 9-9 на фиг. 7;
фиг. 10 - вид в разрезе третьего варианта исполнения ингалятора;
фиг. 11 - вид в разрезе по линии 11-11 на фиг. 10;
фиг. 12 - вид в разрезе по линии 12-12 на фиг. 10;
фиг. 13 - вертикальный разрез еще одного варианта исполнения ингалятора, в котором капсула пробивается вскрывающими штифтами;
фиг. 14 - вид сверху устройства на фиг. 13;
фиг. 15 - разрез по линии 15-15 на фиг. 13, иллюстрирующий устройство при вводе в него капсулы;
фиг. 16 - вид, соответствующий виду на фиг. 15, но в этом случае показывающий устройство в положении, при котором капсула только что была пробита;
фиг. 17 - разрез по линии 17-17 на фиг. 13, показывающий устройство в положении, при котором капсула введена в ингаляционную камеру;
фиг. 18 - разрез по линии 18-18 на фиг. 15;
фиг. 19 - разрез по линии 19-19 на фиг. 16;
фиг. 20 - разрез по линии 20-20 на фиг. 17.
На фиг. 1 изображено дыхательное сопло 1, установленное на пластине 2, образующей одну стенку камеры (3) для опорожнения капсулы (фиг. 2).
Противоположную стенку камеры 3 образует задняя корпусная панель 4, которая может сниматься для ввода капсулы 5 в ингалятор и ее вскрытия. Две части устройства удерживаются соединенными посредством штыковой системы, рассматриваемой ниже.
Воздушный канал 6 дыхательного сопла 1 перекрыт решеткой 7, являющейся по существу антистатической благодаря высокой электропроводности и/или низкому удельному сопротивлению и/или высокой поверхностной электростатической рассеиваемости и через которую проходит ингаляционный воздух, но не могут проходить части корпуса капсулы и, следовательно, не могут попасть в дыхательный тракт пользователя.
Фиг 2. иллюстрирует существенный отличительный признак настоящего изобретения, заключающийся в том, что размер поперечного сечения капсулы 5 лишь немного меньше, чем минимальное расстояние между плоскостной правой стенкой камеры (образуемой панелью 2 и решеткой 7) и плоскостной левой стенкой (образуемой задней корпусной панелью 4), что препятствует корпусу 5a капсулы и ее колпачку 5b принимать какое-либо другое положение, за исключением того, при котором их оси симметрии будут параллельны плоскостям левой и правой стенок камеры.
Следует, конечно, отметить, что камеру 3 образуют не только левая и правая стенки 4 и 7 соответственно, но также и поперечные стенки, например перегородка 3, показанная на фиг. 2.
На фиг. 1 показано отверстие 9 для впуска воздуха, являющееся одним из нескольких таких впускных отверстий ингалятора.
На фиг. 3 показан разрез по линии 3-3 устройства на фиг. 2 и представлено не только вышеуказанное отверстие 9 для впуска воздуха, но также изображены два дополнительных воздуховпускных отверстия 10 и 11, о функции которых говорится ниже.
Фиг 3, кроме того, показывает капсулу 5 в положении, при котором она готова к вскрытию, причем колпачковая часть капсулы 5b удерживается между дугообразной перегородкой 12 и опорой 13. При другом варианте капсула могла бы удерживаться аналогичным образом, но в этом случае между перегородкой 12 и опорой 13 зажимается корпус капсулы 5a, а колпачок 5b удаляется посредством ножа 14 (фиг. 4).
При таком положении продольная ось капсулы 5 лежит в срединной плоскости камеры, т.е. в плоскости, перпендикулярной оси симметрии и расположенной посредине между панелями 2 и 4. В это положение капсулу устанавливают, продвигая ее в направлении, перпендикулярном плоскости листа с фиг. 3, либо с помощью задней корпусной панели 4, снятой с ингалятора либо при помощи возможного окна для ввода капсулы, описываемого ниже с ссылкой на фиг. 6.
Далее на фиг. 3 показана удерживающая капсулу опора 13, отформованная как одно целое с панелью 2 дыхательного патрубка. Аналогичным образом дугообразная перегородка 12 формируется как одно целое с панелью 2.
Благодаря тому, что он выполнен как одно целое с задней корпусной панелью 4, вскрывающий нож 14 поворачивается относительно дугообразной перегородки 12, причем при работе ингалятора он совершает поворот по часовой стрелке из положения загрузки в рабочее положение ингаляции, отделяя корпусную часть 5a капсулы от колпачковой части 5b, как показано на фиг. 4.
Сзади вскрывающего ножа 14 находится направляющий элемент 15, который в тот момент, когда выталкиватель 16 капсулы, который также несет на себе задняя корпусная панель 4, выталкивает колпачковую часть 5b капсулы из пространства между перегородкой 12 и опорой 13, как показано на фиг. 5, взаимодействует с опорой 13, образуя канал, по которому в направлении к ингаляционной камере 3 должна проходить часть, только что вытолкнутая из пространства между опорой 13 и перегородкой 12. Направляющее действие не допускает застревания выталкиваемой части капсулы. Следует также отметить то, что хвостовая стенка 19, на которой выполнен направляющий элемент 15, обеспечивает плотное соединение с перегородкой 12, в результате чего большая часть ингаляционного воздуха проходит по существу тангенциально в камеру 3 через впускные отверстия 9 и 10, при этом имеется и дополнительное отверстие для впуска воздуха 11, которое дает возможность очистному потоку проходить по дугообразному каналу 17 между дуговидной перегородкой 12 и наружной стенкой 18 ингалятора с целью очистки пространства между перегородкой 12 и опорой 13 от любого лекарства, которое могло бы попасть туда при операции вскрытия. Наличие очистного потока, пропускаемого через воздуховпускное отверстие 11, следовательно, дополнительно повышает степень освобождения ингалятора в целом от лекарства. Таким образом, различные впускные отверстия 9, 10 и 11 способствуют созданию в камере 3 вихревого воздушного потока.
Следует, конечно, отметить три важных критерия, которым должно отвечать устройство согласно настоящему изобретению;
I. Перепад давления в загруженном ингаляторе между впускным отверстием 9 или 10 и ингаляционным патрубком 1 должен быть по возможности наименьшим;
II. Необходимо обеспечить как можно более совершенный способ извлечения лекарства из капсулы с тем, чтобы дать ему возможность войти в ингаляционный воздушный поток;
III. В равной мере необходимо обеспечить как можно более высокую степень опорожнения устройства в целом, поскольку эффективность извлечения лекарства и его доставки зависят не только от выемки его из капсулы, но также от того, как оно фактически поступает в дыхательный тракт пользователя при использовании ингалятора.
Конечное положение, представленное на фиг. 5, при котором две основные части ингалятора повернуты относительно одна другой, капсула вскрыта и содержимое выгружено во вращающуюся камеру 3 для опорожнения капсулы, является единственным, при котором различные воздуховпускные отверстия 9, 10 и 11 сообщаются с внутренней полостью устройства посредством соответствующих впускных каналов соответственно 9a, 10a и 11a. Во всех других положениях они перекрыты, поскольку отверстия не совпадают, пока не вскрыта капсула.
На фиг. 6 представлен альтернативный вариант исполнения устройства, в котором задняя корпусная панель 4a включает окно для ввода капсулы с шарнирной или задвижной крышкой 20, которое может открываться для облегчения введения капсулы 5 и процесса загрузки устройства, не требующего в этом случае отделения дыхательного патрубка 1 и его панели 2 от задней корпусной панели 4. Однако эти части обычно потребуется снимать в конец рабочего цикла для того, чтобы можно было извлечь использованные корпусную и колпачковую части капсулы и прочистить устройство усилиями пользователя.
Упомянутая выше штыковая замковая система для удерживания соединенными двух частей устройства содержит штифт 17, расположенный с наружной стороны юбки дыхательного патрубка, который способен входить в зацепление с аксиально простирающимся отверстием 18 (фиг. 1) в юбке задней панели. Это отверстие выходит в канавку 19, опоясывающую юбку задней панели по дуге приблизительно 80o, что позволяет задней панельной части поворачиваться относительно дыхательного патрубка и не требует аксиального разделения этих двух частей.
Чтобы свести к минимуму степень скапливания выгруженного порошкообразного лекарства на поверхности стенок воздушного канала ингалятора, панели 2, 4 и перегородка 8, которые образуют камеру 3, могут выполняться из полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением и, следовательно, с антистатическими свойствами. Предпочтительно, чтобы материалом, образующим внутреннюю стенку камеры 3, был полимер с удельным поверхностным сопротивлением менее 1012 Ом или предпочтительнее менее 108 Ом. В данном варианте все устройство выполняется из одного и того же типа полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением, но при необходимости стенки, образующие указанную камеру, могут иметь внутреннее покрытие из полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением.
Существуют различные добавки, которые, как известно, повышают антистатические свойства полимеров, например, путем повышения электропроводности или уменьшения удельного поверхностного сопротивления или усиления характеристик рассеиваемости статических зарядов. Одна возможность заключается во введении сажевого или остального наполнителя, часто в виде волокон, в полимер, используемый для изготовления тех компонентов, которые должны быть наделены улучшенными антистатическими свойствами. Это позволяет повысить электропроводность и/или уменьшить удельное поверхностное сопротивление. Альтернативно для понижения удельного поверхностного сопротивления могут быть использованы неволокнистые химические добавки, вводимые части в полимер в виде крошки до процесса формования. Продукт "Pebax", изготовляемый компанией Франции "Atochem" представляет собой продукт из полиэфирблокамида, который может быть получен в антистатической категории с использованием таких добавок. Альтернативными материалами для этого случая изготовления изделия являются группа Атмер полипропиленов, содержащая антистатики, производимые фирмой "ICI".
Другая возможность заключается в покрытии отформованного компонента электропроводящим слоем, который, следовательно, снижает удельное поверхностное сопротивление.
Предпочтительно, чтобы удельное поверхностное сопротивление составляло менее 1012 Ом, а предпочтительнее - 108 Ом.
Предпочтительнее, чтобы дыхательный патрубок в любом исполнении имел по крайней мере внутреннюю стенку, выполненную из такого полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением.
Как и в случае вариантов, характеризуемых ниже, вариант на фиг. 1-6 выполняют способом литья под давлением. Вышеуказанный полимерный материал с низким удельным поверхностным сопротивлением сам способен формоваться при литье под давлением, формируя соответствующие части устройства или все устройство целиком.
На фиг. 7 представлен альтернативный вариант исполнения ингалятора согласно настоящему изобретению, в котором капсула вскрывается не путем разделения колпачковой и корпусной частей ее, а пробивается штифтами с тем, чтобы можно было извлечь содержимое путем выполнения комбинации из пневматического действия, центробежного действия и соударения пробитой капсулы с боковой стенкой вихревой камеры.
На фиг. 7 показаны два пробивных штифта 21, управляемых соответствующими кнопками 22, которые отжимаются наружу спиральными пружинами сжатия 23.
Для этого камера 24, периферийная стенка 24a которой примыкает к плоским концевым стенкам, ограниченным решеткой 30 и стенкой заглушки 29, о чем говорится ниже, также в своей периферийной стенке имеет углубление 25, ограниченное выпуклостью 25a в стенке 24a и служащее для размещения капсулы, когда она находится в срединной плоскости относительно плоской камеры.
Камера, следовательно, включает два воздуховпускных отверстия 26, которые создают вихревое движение в камере вокруг оси, находящейся по существу в центре основной камеры и простирающейся перпендикулярно плоскости листа с фиг. 7, по мере того, как воздух вдыхается через дыхательный патрубок 27, показанный на фиг. 8 и 9.
Принцип работы ингалятора, представленного на фиг. 7, 8 и 9, относительно прост и заключается в следующем.
Сначала ингалятор открывают путем отделения правой корпусной части 28 от левой корпусной части 28' (см. фиг. 8) для того, чтобы в углубление 25 камеры 24 можно было поместить капсулу.
На этой стадии кнопки отжимаются в выдвинутое наружу положение с тем, чтобы вывести иглы 21 из полости 25a для размещения капсулы.
Затем устройство снова собирают, соединяя корпусные части 28 и 28' для образования конфигурации на фиг. 8 посредством замкового устройства (не показано), удерживающего в соединенном положении указанные две половины.
До этого момента капсула пока закрыта, и оператору не приходится иметь дело с пробитой капсулой или с капсулой, колпачковая часть которой отсоединена от корпусной.
Оператор просто нажимает на копки 22, заставляя иглы 21 прокалывать торцы капсулы, находящейся в углублении 25, а затем отпускает указанные кнопки, которые под действием пружин сжатия 23 снова отжимаются в направлении наружу. После этого капсула свободно лежит в углублении 25, готовая к выгрузке, когда начинается ингаляция.
Пользователь затем просто дышит через патрубок 27 (фиг. 8 и 9), создавая необходимый вихревой поток воздуха, проходящий в камеру 24 через впускные отверстия 26, и это вихревое действие открывает капсулу от углубления, в котором она находится в свободном состоянии, и заставляет ее быстро вращаться вокруг указанной оси вращения вихревого воздушного потока в камере 24.
Обстоятельство, что длина капсулы меньше диаметра камеры 24, означает, что она способна совершать вращательное движение вокруг своей поперечной оси в вихревом потоке воздуха, и при этом, кроме того, благодаря тому, что ее длина почти равна этому диаметру, она способна соприкасаться с периферийной стенкой камеры 24, подвергаясь ударам, вследствие которых из капсулы удаляется пылевидное лекарство.
Эта степень соударения со стенками камеры 24 усиливается наличием углубления 25, которое придает камере 24 несимметричный или эксцентричный вид, в результате чего удары наносятся быстро и беспорядочно, что облегчает центробежное опорожнение вращающейся капсулы.
По окончании ингаляции лекарство почти полностью выведено из капсулы и фактически из камеры 24 через пропускающую воздух решетку 30, составляющую одну из противоположных плоских стенок камеры 24 (другую стенку образует заглушка 29).
После этого ингалятор либо сразу открывают для удаления из него капсулы, либо открывают только тогда, когда необходимо осуществить следующую ингаляцию.
Ингалятор не нуждается в регулярной чистке, когда используется одним и тем же пациентом (т. е. , исключая случай, когда это требуется сделать по соображениям соблюдения гигиены), при условии, что он находится в сухом состоянии, и материал, избранный для изготовления всех вариантов исполнения ингалятора согласно изобретению, обладает сравнительно низким электростатическим притяжением для порошка в капсуле.
Вариант, представленный на фиг. 10, 11 и 12, во многих отношениях аналогичен варианту на фиг. 7, 8 и 9 и отличается от него лишь средством для вскрытия капсулы.
Компоненты устройства, показанного на фиг. 10, 11 и 12, которые идентичны соответствующим компонентам устройства на фиг. 7, 8 и 9, обозначены одинаковыми цифровыми позициями и описываются кратко, если вообще описываются, в тексте ниже.
На фиг. 10 видно, что капсула в положении для вскрытия имеет диаметр, совпадающий с диаметром камеры 24, а ее продольная ось по-прежнему лежит в срединной плоскости камеры 24, т.е. в плоскости, которая лежит в середине пространства между плоскостными передней и задней стенками камеры, что видно на фиг. 10 (левая и правая стенки, которые видны на фиг. 11). И в этом случае плоскостную левую стенку образует отделяемая заглушка 29, а плоскостную правую стенку 30 - решетка, препятствующая заходу капсулы и/или каким-либо фрагментам, высвобожденным после пробивания капсулы вскрывающими штифтами, в дыхательные пути пользователя при выполнении ингаляции. В данном варианте решетка выполняется из материала, который обладает электропроводностью или же антистатическими свойствами. Предпочтительно, чтобы используемым материалом был проводящий полимер. Однако решетка может выполняться и из металла, например из нержавеющей стали.
В этом варианте штифты 31 для вскрытия капсулы несет на себе отдельное кнопкообразное устройство 32, движение которого направляется направляющим штифтом 33 и удлиненным направляющим штифтом 34, на конце которого имеется удлинение 35 малого диаметра, действующее как расцепляющий элемент замка, о чем говорится ниже.
И в этом случае предусмотрена пружина сжатия 36, отжимающая кнопку 32 в выдвинутое наружу положение, при котором оба штифта 31 выведены из соответствующих направляющих каналов 37.
Для ввода капсулы в углубление для ее вскрытия, т.е. в положение, которое показано на фиг. 10, в центре корпуса ингалятора размещен скользящий толкатель 38, способный совершать скользящее движение вдоль оси под воздействием рукоятки 39 (фиг. 11). Чтобы удерживать толкатель в отведенном назад положении, показанном на фиг. 10, он снабжен запорной бобышкой 40, которая взаимодействует с отверстием 41, в котором она остается до тех пор, пока не будет вытолкнута удлинительным элементом 35 малого диаметра, действующим как расцепляющая часть направляющего штифта 34 для кнопки 32. При расщеплении замка пружина сжатия 42 толкает толкатель вдоль оси корпуса ингалятора, выводя капсулу из диаметрально простирающегося углубления и заталкивая ее в основную камеру 24, и при этом концевое положение толкателя 38 таково, что передняя выпуклая поверхность 43 впритык примыкает к периферийной стенке камеры 24, в результате чего капсула не способна снова зайти в углубление для вскрытий капсулы при последующем переворачивании ее в вихревом воздушном потоке при ингаляции. Но при этом она будет соударяться с краями углубления 25, которое в данном варианте служит только для обеспечения периферийной стенки вихревой камеры неровностями, вызывающими выброс пылевидного лекарства из капсулы при ударном воздействии.
На фиг. 10 пунктирной линией показано расположение щели 44 (см. также фиг. 11) на переднем корпусе 45 ингалятора, которая позволяет передвигать рабочую рукоятку 39 толкателя 38 до степени, которая требуется для обеспечения перемещения между положением ввода капсулы на фиг. 10 и положением выталкивания капсулы, которое не показано на чертежах. Следует заметить, что плоскость сечения на фиг. 11 проходит по центру щели 44.
Ниже дается описание устройства, представленного на фиг. 10, 11 и 12.
Сначала рукоятку 39 толкателя 30 устанавливают в положение, показанное на фиг. 10 и 11, при котором освобождается углубление для вскрытия капсулы. Затем переднюю корпусную часть 45 отделяют от задней корпусной части 46 ингалятора для того, чтобы в углубление вскрытия капсулы можно было ввести последнюю. После этого снова соединяют две корпусные части 45 и 46, образуя камеру 24, готовую к операции по вскрытию капсулы.
Следует, конечно, отметить, что при выполнении вышеуказанных трех кнопка 32 удерживается в выдвинутом положении, как показано на фиг. 10, за счет действия пружины сжатия 36.
Теперь же кнопку 32 нажимают, вводя два штифта 31 в торцы капсулы, и в конце нажимного хода расцепляющее удлинение 35 направляющего штифта 34 входит в контакт с замковой бобышкой 40, размыкая замок и позволяя толкателю 38 перемещаться вперед и толкать при этом капсулу под воздействием пружины сжатия 42.
После того как капсула помещена в камеру 24, пользователь охватывает своими губами дыхательное сопло 27 и вдувает воздух с тем, чтобы в камере 24 создать вихревой воздушный поток, вызывающий выход лекарства из капсулы под влиянием трех действий: пневматического отсасывания, центробежного отбрасывания, а также соударения с периферийными стенками 24a, 25a камеры 24.
На полное вскрытие капсулы пробивным действием пользователю указывает то, что, пока кнопка 32 не будет нажата полностью и установлена в положение, при котором происходит надлежащее пробивание капсулы иглами 31, расцепляющее удлинение 35 штифта не сместит замковую бобышку 40 из ее отверстия 41 и, следовательно, толкатель не будет освобожден для того, чтобы толкать капсулу. Об этом пользователь может судить по тому обстоятельству, что рукоятка 39 толкателя 38, служащая, кроме того, и как индикатор, не сместилась с положения, показанного на фиг. 10 и 11. И оператор должен приступить к выполнению операции ингаляции только после того, как произошло перемещение индикатора, сигнализирующего о заталкивании капсулы.
Хотя в данном выше описании и указано, что оба варианта, представленные на фиг. 7 - 9 и фиг. 10 - 12, имеют конструкцию, предусматривающую разделение передней и задней корпусных частей для введения новой капсулы (а также для извлечения использованной), однако понятно, возможны и другие варианты конструкции.
В варианте на фиг. 10 - 12 корпусная часть 46 может доходить только до конца ингаляционной камеры, ближнего к средству 31 - 34 для вскрытия камеры. В альтернативном исполнении в обоих вариантах устройства вскрытий с помощью штифтов (фиг. 7 - 9 и фиг. 10 - 12) заглушка 29 или дыхательное сопло 27 и решетка 30 могут выполняться съемными для того, чтобы обеспечивался доступ к камере 24 с целью удаления использованной капсулы и ввода новой либо в углубление 25 для вскрытия капсулы, показанное на фиг. 7, либо углубление для вскрытия капсулы, в котором капсулу размещают так, как показано на фиг. 10. Для этого заглушка 29 или дыхательное сопло и решетка могут быть снабжены каким-либо соответствующим средством, обеспечивающим возможность их снятия, и исполнение конструкции этого средства не выходит за пределы возможностей квалифицированного специалиста данной области техники. Вариант включает снабжение заглушки 29 и отверстия под нее винтовой резьбой или петлей, например тонкой пленочной петлей, для подсоединения заглушки 29 к корпусу ингалятора.
Следует отметить, что каждый из трех представленных в настоящем описании вариантов имеет ту отличительную особенность, что капсула вскрывается в ингаляторе, будучи расположенной так, что ее основная ось лежит в срединной плоскости камеры, в которой вихревой ингаляционный поток воздуха заставляет капсулу переворачиваться и освобождаться от содержимого. В варианте на фиг. 1 - 6 в основе этой операции по вскрытию капсулы лежит физическое отделение корпуса капсулы от ее колпачка при расположении капсулы с одной стороны камеры и тангенциально по отношению к воздушному потоку, создаваемому при ингаляции; в варианте на фиг. 7 - 9 положение капсулы при вскрытии также почти тангенциальное по отношению к воздушному потоку, но вскрытие осуществляется аксиальным перемещением пробивающих штифтов с вводом их в каждый торец капсулы; и в варианте на фиг. 10 - 12 капсула в камере размещается диаметрально, и ее вскрытие осуществляется поперечным (т.е. радиальным) перемещением штифтов, но опять-таки с воздействием на каждый торец капсулы.
Следует отметить, что в вариантах на фиг. 7 - 9, с одной стороны, и на фиг. 10 - 12, с другой, хотя капсула вскрывается с каждого ее конца, не стоит вопрос о том, чтобы рассматривать пропуск воздушного потока непосредственно через капсулу как единственное средство удаления пылевидного содержимого.
При разработке настоящего изобретения обнаружено, что такая система вызывала бы слишком большой перепад давления в ингаляторе при осуществлении операции ингаляции для человека с нарушением дыхательной функции, неспособного эффективно вдыхать лекарство, и учитывая то, что ингаляционное лечение с применением капсулы предназначено для тех, у кого имеется некоторое нарушение дыхательной функции, важно поддерживать перепад давления минимальным, стремясь при этом обеспечить как можно более полное удаление содержимого при ингаляции. Настоящее техническое решение позволяет достичь высокой эффективности удаления лекарства не только из капсулы, но также из всего ингаляционного устройства путем (I) обеспечения возможности беспорядочного соударения торцов капсулы со стенками камеры и (II) путем расположения капсулы так, что ее ось симметрии или ось индивидуальных разделенных корпусной и колпачковой частей капсулы при переворачивании в основном располагается параллельно срединной плоскости камеры, что обеспечивает наиболее эффективное по возможности центробежное действие, а также оптимальное пневматическое отсасывание во внутренней полости капсулы при осуществлении операции ингаляции.
Если бы капсула была способна переворачиваться и занимать другое положение, при котором ось симметрии располагалась не параллельно срединной плоскости камеры, степень отсасывания уменьшилась бы или по крайней мере была бы менее надежной. Отличительным признаком ингаляторов, представленных в настоящей заявке, является и то, что содержимое капсулы может подхватываться воздушным потоком даже относительно малой силы, которой создают пользователи с нарушением дыхательных функций.
Возможны различные варианты конфигурации камеры и полагаем, что предпочтительна камера, форма которой не полностью цилиндрическая, как показано на фиг. 10, что способствует усилению соударения капсулы со стенками углубления 25, необходимого для удаления содержимого из оболочки вскрытой капсулы или из ее корпусной и колпачковой частей.
Для вариантов, представленных на фиг. 7 и 9 и 10 - 12, желательно, чтобы аксиальная длина камеры 24 (минимальное расстояние между передней и задней плоскими стенками камеры) была меньше, чем аксиальная длина капсулы, а предпочтительнее - меньшее, чем она на допускаемый предел, достаточный, чтобы исключить вероятность расположения капсулы в наклонном положении. Для вариантов на фиг. 1 - 6 предпочтительно, чтобы аксиальная длина камеры была меньше аксиальной длины колпачковой части (являющейся более короткой, чем корпусная часть) капсулы по той же самой причине.
Известны ингаляторы, в которых углубления выполнены в противоположных стенках, охарактеризованных выше как передняя и задняя стенки камеры, причем капсула располагается вне срединной плоскости камеры при вскрытии капсулы или даже вводится в углубление для вскрытия капсулы с расположением ее в нем так, что продольная ось капсулы будет параллельна оси вращения вихревого воздушного потока при ингаляции. Указанные конструкции дают возможность располагать капсулу в углублении для ее вскрытия при переворачивании так, что при ингаляции обеспечивается действие по удерживанию и опорожнению капсулы. Важным возможным признаком настоящего изобретения является то, что передняя и задняя стенки камеры выполняются по существу плоскими, без таких углублений, в результате чего вероятность застревания капсулы при ингаляции становится меньше или пренебрежимо мала.
По этой же самой причине толкатель 38 имеет вогнутую переднюю поверхность 43, которая закрывает углубление для вскрытия капсулы, благодаря чему исключается возможность зацепления округлых торцов капсулы за острые кромки углубления для вскрытия капсулы, ведущего к застреванию капсулы при ингаляции.
Как указывалось выше, материалом для стенок, образующих по меньшей мере вихревую камеру, а предпочтительнее также и дыхательное сопло, во всех вариантах изготовления ингалятора согласно настоящему изобретению является такой, какой, наверняка, не будет создавать большой электростатический заряд, который мог бы побудить высвобожденное пылевидное лекарство приставать к поверхности корпуса ингалятора, а не выходить наружу через дыхательное сопло.
На фиг. 13 представлен еще один вариант ингалятора, в котором капсула должна вскрываться пробиванием ее торцов штырями. Этот ингалятор 60 имеет дыхательное сопло 61 в предпочтительном исполнении, прикрепленное посредством петли в точке 62 к корпусной части 63, в которой образованы ингаляционная камера и средство для вскрытия капсулы. Для отделения дыхательного сопла от корпуса ингалятора может быть использовано альтернативное средство, например, может быть предусмотрено отвинчивание или скручивание посредством байонетного штифта или штифтов и дугообразной щели.
Средство для вскрытия капсулы является вращающимся при работе и содержит ротор, имеющий углубление 69 (фиг. 15) для ввода в него капсулы с целью вскрытия последней и толкатель для выталкивания пробитой капсулы из углубления 69, причем сам ротор приводится во вращение дискообразным управляющим колесом 64, поворачиваемым вручную. При своей первой, соответствующей операции ввода капсулы, позиции (более подробно показанной на фиг. 15) углубление 69 для приема капсулы совмещается с отверстием 65 для ввода капсулы в корпусе 63.
Ингаляционная камера расположена в зоне правого конца корпуса 63, ближнего к точке соединения корпуса и дыхательного сопла 61, кроме того, на фиг. 14 можно увидеть одно из воздуховпускных отверстий 66, пропускающих поток воздуха в ингаляционную камеру.
На фиг. 15 представлен разрез по линии 15 - 15 устройства на фиг. 13, показывающий дыхательное сопло, закрепленное в своем рабочем положении посредством защелкивающего сцепления между выступом 67 корпуса и соответствующим выступом 68 дыхательного сопла.
На фиг. 15 также показана капсула 5 в положении, когда углубление 69 для приема капсулы совмещено с отверстием 65 для ввода капсулы.
Дугообразный проволочный зажим 70, имеющий один отогнутый конец, коаксиальный с капсулой 5, крепится к торцу ротора 71 с помощью выступов 72, которые захватывают проволочный зажим, чтобы он вращался вместе с ротором.
Кулачок 73 взаимодействует с проволочным зажимом 70, как это показано на фиг. 18 и 19, вводя отогнутый конец проволочного зажима аксиально в капсулу 5, удерживаемую в углублении 69, и пробивая ее.
Следует конечно отметить, что у каждого торца ротора 71 фактически имеются два таких проволочных зажима 70.
Фиг. 16 показывает ротор 71 после вращения против часовой стрелки на 180o, чтобы капсула своей осью прошла через кулачок 73.
Как показано на фиг. 19, в этом положении заостренный конец 74 отогнутой части 75 проволочного зажима 70 вошел в торец капсулы 5 под действием кулачка 73 корпуса 63 при вращении ротора 71.
Сопоставляя фиг. 18 и 19, видим, что при положении "приема капсулы" на фиг. 18 проволочный зажим 70 поджат к ротору неплотно и фактически расположен по спирали относительно ротора и стенки, и что при вращении ротора к положению на фиг. 19 точка, где кулачок 73 упирается в заднюю часть проволочного зажима 70, постепенно перемещается вокруг зажима в направлении к отогнутому концу 75.
фиг. 18 и 19 показывают, что аналогичный кулачок 73 имеется и у противоположного торца ротора 71, воздействующий на проволочный зажим 70 таким же образом, как и ранее указанный кулачок 73.
На фиг. 17 представлен разрез устройства на фиг. 13 по линии 17-17, показывающий, как толкатель 76 внутри ротора 71 толкает капсулу 5 в ингаляционную камеру 77 после поворачивания ротора 71 на 90o. Этот толкатель 76 радиально наружу отжимается винтовой нажимной пружиной 78.
На фиг. 17 видно, что, как и в случае вариантов на фиг. 1 - 6, 7 - 9 и 10 - 12, ингаляционная камера 77 здесь также образуется в основном правой плоской стенкой, предпочтительно представляющей собой электропроводящую решетку 79 дыхательного сопла 61, и левой стенкой 80 с отверстием, из которого может выступать часть окружности ротора 71, но в основном она имеет плоскую форму, особенно когда толкатель 76 капсулы в крайнем радиально выдвинутом положении, как показано на фиг. 17.
И в этом случае размер ингаляционной камеры в границах между двумя плоскими стенками 80 и 79 меньше аксиальной длины капсулы 5, но больше, чем диаметр поперечного сечения капсулы 5.
Траектория движения воздушного потока в ингаляционной камере 77 лучше всего видна на фиг. 20, где показано, что впускное отверстие 81 направлено в камеру 77 по существу по касательной, и также по касательной в камеру направлено и впускное отверстие 66, показанное на фиг. 14.
На фиг. 20 также показаны толкатель 76 капсулы ротора 71 и углубления по обеим сторонам вихревой камеры 77, вызывающие ударное выталкивание лекарства из капсулы.
При работе устройства, показанного на фиг. 13 - 20, прежде всего рабочий диск 64 поворачивают, доводя его до положения на фиг. 15, при котором ингаляционная камера 77 освобождается от остатка какой-либо предыдущей капсулы. Такое освобождение камеры 77 может достигаться отводом в сторону на шарнире 62 дыхательного сопла 61.
Затем капсулу 5 вводят в отверстие ввода 65 и в углубление 69 с преодолением сопротивления нажимной пружины 78, и после этого поворачивают диск 64, чтобы сначала уложить капсулу 5 за цилиндрическую стенку корпуса 63, а затем довести ротор 71 до положения на фиг. 16, при котором вскрыты куполообразные торцы колпачковой и корпусной частей капсулы.
Дальнейшее вращение диска 64 с целью поведения ротора до положения на фиг. 17 достаточно для того, чтобы подготовить устройство к операции ингаляции.
В этом момент дыхательное сопло вводят в рот больного и больной вдувает воздух так, что он, поступая через впускные отверстия 66 и 81, вызывает вихревое воздушное движение в ингаляционной камере 77, которое быстро вращает капсулу 5 вокруг ее поперечной оси, вытряхивая пылевидное лекарство из капсулы комбинированным центробежным, отсасывающим и ударным действием по мере того, как капсула ударяется о периферийные стенки камеры 77.
Далее, для того чтобы подготовить устройство к следующему его применению, открывают дыхательное сопло, поворачивая его на шарнире, и извлекают использованную капсулу, после чего на 90o поворачивают диск 64, выводя его из положения на фиг. 17 и вводя в положение на фиг. 15, при котором углубление 69 для приема капсулы совмещается с отверстием 65 для ввода капсулы.
Хотя в каждом из данных выше вариантов первая и вторая стенки камеры, т. е. противоположные стенки, которые, взятые вместе, препятствуют тому, чтобы капсула или каждая отдельная часть ею занимала положение, при котором ее ось симметрии располагалась бы параллельно срединной плоскости камеры, показаны везде плоскими, тем не менее они, конечно, могут быть не только плоскими, сохраняя при этом по-прежнему форму, в достаточной мере близкую к плоской в целях получения требуемого ограничивающего перемещение капсулы действия. Если же стенки неплоские, то минимальное расстояние между ними определяется размерами капсулы.
В варианте на фиг. 1 - 6 расстояние между указанными первой и второй противоположными стенками, образованными задней корпусной панелью 4 решеткой 7, меньше аксиальной длины корпусной части 5a капсулы и аксиальной длины колпачковой части 5b.
В вариантах на фиг. 7 - 9 и 10 - 12 расстояние между указанными противоположными первой и второй стенками меньше общей аксиальной длины капсулы. Этот предпочтительный признак препятствует всякой возможности застревания капсулы при ее попадании в перекошенное положение, когда шероховатость решетки могла бы способствовать удерживанию капсулы и препятствовать ее свободному вращению в вихревом воздушном потоке.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ДОЗИРОВАННОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПОРОШКА ПРИ ЕСТЕСТВЕННОМ ВДОХЕ | 1992 |
|
RU2077893C1 |
КАПСУЛЬНЫЙ ИНГАЛЯТОР С ШАРНИРНЫМ УЗЛОМ | 2015 |
|
RU2654287C1 |
СУХОПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР | 2015 |
|
RU2661521C1 |
ИНГАЛЯТОРНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННЫХ ЖИДКОСТЕЙ | 2016 |
|
RU2720159C2 |
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВА | 1992 |
|
RU2088264C1 |
ИНГАЛЯТОР СУХОГО ПОРОШКА С УСТРОЙСТВОМ ВСКРЫТИЯ БЛИСТЕРОВ | 2017 |
|
RU2712020C1 |
ИНГАЛЯЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ СУХОГО ПОРОШКА | 2009 |
|
RU2491103C2 |
ИНГАЛЯТОР | 2008 |
|
RU2470680C2 |
УСТРОЙСТВО РАЗДЕЛЕНИЯ НА СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ СУХОГО ПОРОШКА ИНГАЛЯТОРА И ИНГАЛЯТОР | 2002 |
|
RU2291717C2 |
ИНГАЛЯТОРНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННЫХ ЖИДКОСТЕЙ | 2016 |
|
RU2720169C2 |
Использование: изобретение относится к медицине и может быть использовано в ингаляторах. Сущность изобретения: ингалятор содержит закрытую камеру с продолговатой капсулой внутри, выпускное сопло, удерживающие средства и средства для вскрытия капсулы. Форма камеры позволяет капсуле свободно вращаться вокруг ее поперечной оси под влиянием воздушного потока, соударяться хотя бы с одной стенкой камеры с тем, чтобы повысить вероятность извлечения лекарства из капсулы. В другом варианте исполнения ингалятор содержит вихревую камеру для приема капсулы. Капсула выполнена с возможностью встряхивания после вскрытия в воздушном потоке. Стенки камеры имеют удельное поверхностное сопротивление менее 101 2 Ом для придания им антистатических свойств. Это сводит к минимуму степень скапливания лекарственного порошка на поверхностях стенок воздушного канала. 2 с. и 28 з.п.ф-лы, 20 ил.
ЕР, заявка, 89301735, кл | |||
Устройство для сортировки каменного угля | 1921 |
|
SU61A1 |
Авторы
Даты
1998-03-20—Публикация
1992-12-11—Подача