СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНЗ ИЗ ДОНОРСКОЙ РОГОВИЦЫ Российский патент 1998 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при рефракционной кератопластике.

Известен способ изготовления биологических линз из донорской роговицы (см. в кн. Am.J.Ophtalmol., 1989, 107, N 1, с. 47-50). Сущность способа заключается в срезании слоев роговицы лазерными лучами в процессе вращения донорской роговицы вокруг своей оптической оси. Недостатком данного способа является длительность срезания биологической линзы (8-10 мин), что приводит к высыханию донорской роговицы и ее срезаемой части. Высыхание, в свою очередь, приводит к патологическим изменениям клеток роговичной ткани, что резко повышает риск отторжения трансплантата, к деформации и искажению расчетных оптических параметров срезаемой биологической линзы.

Существенным недостатком данного способа является необходимость использования труднодоступной и весьма дорогостоящей (не менее 30000 долларов) аппаратуры eximer-лазер. Отечественная медицина не располагает такой аппаратурой, и в обозримом будущем ее широкое применение не предвидится.

Наиболее близким по технической сущности является способ изготовления биологических линз из неконсервированной донорской роговицы (авт.св. N 1773400 A1, A 61 F 9/00), принятый за прототип. Биологическую линзу изготавливают путем срезания слоев донорской роговицы в процессе вращения ее вокруг своей оптической оси ножом с шириной и длиной не менее диаметра срезаемой поверхности. Теоретически, максимальная сила биологической линзы может достигать 22,24 D, однако этим способом изготавливают положительные линзы с преломляющей силой не более +12,0 D.

Нами была поставлена задача расширения диапазона силы изготавливаемых биологических линз.

Для решения поставленной задачи предложен способ изготовления биологических линз из донорской роговицы, заключающийся в том, что после срезания биологической линзы в процессе вращения донорской роговицы вокруг своей оптической оси ножом не менее диаметра изготавливаемой линзы ее укладывают поверхностью среза вверх на подставку радиусом, равным радиусу срезанной биологической линзы, затем трепаном диаметром не менее 3 мм производят круговой надрез на глубину, рассчитанную по формуле

где ΔH - глубина трепанации;
H - толщина биологической линзы;
R₁- радиус кривизны расчетной необходимой биолинзы;
D - диаметр оптической зоны биологической линзы,
после чего расслаивателем удаляют роговичную ткань по всему периметру биологической линзы от края биологической линзы до глубины трепанации.

Предлагаемый способ позволяет получать биологические линзы силой до +25 D, что достигается за счет значительного уменьшения радиуса кривизны передней поверхности биологической линзы.

На фиг. 1 изображена донорская роговица; на фиг. 2 - биологическая линза после срезания донорской роговицы; на фиг. 3 - биологическая линза после удаления роговичной ткани по всему периметру биолинзы; на фиг. 4 - биологическая линза, подшитая к роговице больного.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. Из донорской роговицы срезают плоско-выпуклую биологическую линзу в процессе вращения ее вокруг своей оси ножом шириной и длиной не менее диаметра изготавливаемой линзы. Полученную биологическую линзу укладывают поверхностью среза вверх на подставку радиусом, равным радиусу срезанной биологической линзы. Трепаном диаметром не менее 3 мм производят круговой надрез на глубину, рассчитанную по формуле

где ΔH - глубина трепанации;
H - толщина биологической линзы;
R₁ - радиус кривизны расчетной необходимой биолинзы;
D - диаметр оптической зоны биологической линзы.

После чего расслаивателем удаляют роговичную ткань по всему периметру биологической линзы от края биологической линзы до глубины трепанации.

Способ иллюстрируется следующим примером.

Больной К; 19 лет, диагноз: ОД - афакия.

Острота зрения правого глаза: 0,04 с коррекцией +15,0 D = 0,7.

Офтальмометрия: 42,25 85 гр., 42,75 120 гр.

Величина передне-задней оси глаза - 23,40 мм.

Для коррекции афакии данного больного при рефракции роговицы - 42,5 D и ПЗО - 23,40 мм выточена плоско-выпуклая биологическая линза толщиной - 0,3 мм, диаметром - 7 мм на модулирующей основе с радиусом кривизны 19 мм.

Для изготовления вогнуто-выпуклой биологической линзы полученная линза уложена поверхностью среза вверх на подставку радиусом, равным радиусу срезанной биологической линзы, затем трепаном диаметром 3 мм выполнена круговая трепанация на глубину 0,1 мм, рассчитанную по формуле


После чего расслаивателем удалили роговичную ткань по всему периметру биологической линзы от ее края до глубины трепанации. Через 2 месяца после операции, в результате подшивания полученной биолинзы на роговицу реципиента, рефракция правого глаза больного: -1,0 D, офтальмометрия - 56,25 D. В данном случае изменение рефракции глаза больного составило 16,0 D.

Таким образом, клинические результаты позволяют сделать вывод, что предложенный способ изготовления биологических линз позволяет достичь поставленной цели, а именно - добиться коррекции афакии и гиперметропии высокой степени свыше +12 D и, тем самым, обеспечить более высокий функциональный результат операции.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при рефракционной кератопластике. После срезания биологической линзы в процессе вращения донорской роговицы вокруг своей оптической оси ножом на величину не менее диаметра изготавливаемой линзы ее укладывают поверхностью среза вверх на подставку. Радиус подставки выбирают равным радиусу срезанной биологической линзы. Затем трепаном диаметром не менее 3 мм производят круговой надрез на глубину, рассчитанную по формуле где ΔH - глубина трепанации; H - толщина биологической линзы; R₁ - радиус кривизны расчетной необходимой биолинзы; D - диаметр оптической зоны биологической линзы, после чего расслаивателем удаляют роговичную ткань по всему периметру биологической линзы от края биологической линзы до глубины трепанации. Использование биологических линз, изготовленных по предлагаемому способу, значительно расширяет диапазон сил изготавливаемых биологических линз, что позволяет получить биологические линзы с силой от 0 до + 25 D. 4 ил.

Способ изготовления биологических линз из донорской роговицы путем срезания ее слоев в процессе вращения вокруг своей оптической оси ножом с шириной и длиной не менее диаметра изготавливаемой линзы, отличающийся тем, что срезанный слой биологической линзы укладывают поверхностью среза вверх на подставку радиусом, равным радиусу срезанной биологической линзы, затем трепаном диаметром не менее 3 мм производят круговой надрез на глубину, рассчитанную по формуле

где
ΔH- - глубина трепанации;
H - толщина биологической линзы;
R₁ - расчетный радиус кривизны выпуклой поверхности биологической линзы;
D - диаметр оптической зоны биологической линзы,
после чего расслаивателем удаляют роговичную ткань по всему периметру от края биологической линзы до глубины трепанации.