СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНЗ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2002 года по МПК A61F9/07 A61F9/13 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при рефракционной кератопластике.

Известен способ изготовления биологических линз (биолинз) из донорской роговицы (Am. J. Ophtalmol., 1987, 107, 1, с.47-50). Сущность способа заключается в срезании слоев роговицы лазерным лучом в процессе вращения донорской роговицы вокруг своей оптической оси.

Недостатком данного способа является длительность срезания биолинзы (8-10 мин), что приводит к высыханию донорской роговицы и ее срезаемой части. Высыхание в свою очередь приводит к патологическим изменениям клеток роговичной ткани, что резко повышает риск отторжения трансплантата, деформации и искажения расчетных оптических параметров срезаемой биолинзы.

Существенным недостатком данного способа является использование дорогостоящего и труднодоступного эксимерного лазера (не менее 300000 дол.). Отечественная медицина не располагает такой аппаратурой и в обозримом будущем ее широкое применение не предвидится.

Наиболее близким по технической сущности является способ изготовления биолинз из неконсервированной донорской роговицы (АС 1773400, А 61 F 9/00), принятый за прототип. Известным способом биолинзу изготавливают путем срезания слоев донорской роговицы в процессе вращения ее вокруг своей оптической оси ножом шириной и длиной не менее диаметра срезаемой поверхности.

Недостатком известного способа, принятого за прототип, является невозможность получения биолинз большой преломляющей силы и формирование фиксационного крыла. Отсутствие фиксационного крыла приводит к прохождению швов через оптическую зону биолинзы, что уменьшает диаметр центральной оптической зоны, а при натяжении швов происходит деформация этой зоны, что приводит к световым абберациям.

Задачи, вытекающие из недостатков известного способа, решаются предлагаемым способом, осуществляемым в два этапа. Сначала донорскую роговицу укладывают эпителием вниз на моделирующую основу с вогнутой рабочей поверхностью, диаметр основания (D) которой меньше диаметра моделирующей основы (S), а радиус кривизны рассчитывают по формуле, предложенной И.В. Морхат, (1980):

где D - диаметр биолинзы, Н - толщина биолинзы.

После срезания и удаления эндотелиальной части донорской роговицы на уровне заданной толщины биолинзы (Н), донорскую роговицу укладывают эпителием вверх на выпуклую рабочую поверхность съемного диска моделирующей основы, радиус кривизны которой соответствует радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы, и, используя разницу в высоте между рабочей поверхностью и основанием моделирующей основы срезают биолинзу с фиксационным крылом.

Предлагаемый способ дает возможность получения биолинз большой преломляющей силы, формирование фиксирующего крыла, исключает деформацию оптической зоны биолинз, следовательно, световые абберации.

Предлагаемый способ осуществляют в два этапа: сначала донорскую роговицу 12 укладывают эпителием вниз на моделирующую основу 5 с вогнутой рабочей поверхностью 7, диаметр основания (D) которой меньше диаметра моделирующей основы (S) на величину 2L, а радиус кривизны R рассчитывается по формуле:

где D - диаметр биолинзы, Н - толщина биолинзы,
фиксируют кольцом 10 и накидной гайкой 11. На уровне заданной толщины Н биолинзы срезают и удаляют эндотелиальную часть донорской роговицы. Затем донорскую роговицу 12 укладывают эпителием вверх на выпуклую рабочую поверхность 8 съемного диска 9, который выше основания моделирующей основы на заданный размер фиксирующего крыла, а радиус R1 кривизны соответствует расчетному радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы, фиксируют ее кольцом 10 и накидной гайкой 11. На уровне основания моделирующей основы срезают биолинзу с фиксационным крылом.

Известно устройство для фиксации донорской роговицы при изготовлении биолинз из донорской роговицы, содержащее корпус, фиксирующее кольцо, накидную гайку, моделирующую основу. (Заявка ФРГ 3626971, А 61 F 9/00, 1988), которое принято за прототип.

Известное устройство не позволяет получить биолинзы с фиксационным крылом и большой преломляющей силы, так как не имеет плоского периферического пояса и вогнутой рабочей поверхности.

Задачи, вытекающие из недостатков известного устройства, решаются предлагаемым устройством, содержащим корпус, моделирующую основу, моделирующая основа которой состоит из основания, имеющего вогнутую рабочую поверхность, с расчетным радиусом кривизны, плоский периферический пояс и съемный диск с выпуклой рабочей поверхностью, радиус кривизны которой соответствует радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы, причем диаметр выпуклой поверхности съемного диска больше диаметра вогнутой рабочей поверхности основания на величину 2L, где L - ширина плоского периферического пояса основания.

Наличие вогнутой и выпуклой рабочих поверхностей и плоского периферического пояса моделирующей основы дает возможность осуществления способа изготовления биолинзы в два этапа одним устройством и получения биолинз большой преломляющей силы и с фиксационным крылом.

На фиг. 1 изображен общий вид устройства, первый этап изготовления; на фиг.2 - то же, второй этап изготовления.

Устройство для фиксации донорской роговицы при изготовлении биолинз содержит:
- корпус 1, имеющий наружную резьбу 2, чашеобразные углубления 3 и 4;
- моделирующую основу, состоящую из основания 5 и съемного диска 6. Основание 5 имеет вогнутую рабочую поверхность 7, радиус R кривизны которой рассчитывается по формуле:

где D - диаметр биолинзы, Н - толщина биолинзы.

Съемный диск 6 имеет верхнюю выпуклую рабочую поверхность 8, радиус R кривизны которой соответствует (равен) расчетному радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы. Диаметр S моделирующей основы 5 больше диаметра D съемного диска 6 на величину 2L, где L - ширина плоского периферического пояса 9, что обеспечивает образование периферического крыла изготовляемой биолинзы. Радиус кривизны нижней поверхности съемного диска 6 равен радиусу кривизны верхней ее поверхности R. Основание 5 моделирующей основы установлено в углублении 3 корпуса 1;
фиксирующее кольцо 10, установленное в углублении 4 корпуса 1; накидную гайку 11, контактирующую с резьбой 2 корпуса 1.

Предлагаемым устройством пользуются следующим образом.

Изготовление биологической линзы осуществляют в два этапа:
- сначала донорскую роговицу укладывают эпителием вниз на рабочую поверхность моделирующей основы 5, включающую вогнутую часть диаметром D с расчетным радиусом кривизны R и плоский периферический пояс 9 шириной L (общий диаметр моделирующей основы S=D+2L); на уровне заданной толщины Н биологической линзы срезают и удаляют эндотелиальную часть донорской роговицы 12;
- затем донорскую роговицу 12 эпителием вверх укладывают на выпуклую рабочую поверхность съемного диска 6 моделирующей основы 5, радиус кривизны которого (диска 6) соответствует радиусу кривизны R изготавливаемой биолинзы, и на уровне периферического пояса 9 моделирующей основы 5 срезают биологическую линзу с фиксационным крылом для наложения швов вне оптической зоны биолинзы.

Так как донорская роговица является мягкой тканью, при переукладке ее с поворотом на 180^o П-образная форма не сохраняется и нет необходимости в этом. Для сохранения оптической оси биолинзы при ее переукладке с поворотом на 180^o используют следующий прием: после срезания и удаления эндотелиальной части на уровне заданной толщины Н, на оставшуюся часть донорской роговицы (до снятия ее из устройства) укладывают съемный диск 6 так, чтобы его оптическая ось совпадала с оптической осью вогнутой части моделирующей основы 5. После этого донорскую роговицу вместе со съемным диском 6 удаляют из устройства, переворачивают на 180^o и укладывают на моделирующую основу 5. При этом съемный диск 6 (двояковыпуклый) совмещается с вогнутой частью моделирующей основы 5, т.к. их радиусы кривизны R равны.

Предлагаемым устройством в клинике УфНИИ глазных болезней изготовлено 22 биолинзы диаметром 8.0 мм с преломляющей силой от +10.0 Д до +18.0 Д и фиксационным крылом 1.0 мм. Все они использованы при рефракционной кератопластике и дали положительный результат.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при рефракционной кератопластике. Изготовление биолинзы производят в два этапа. Сначала донорскую роговицу укладывают эпителием вниз на вогнутую рабочую поверхность основания моделирующей основы с расчетным радиусом кривизны и на уровне заданной толщины биолинзы срезают эндотелиальную часть донорской роговицы. Затем донорскую роговицу укладывают эпителием вверх на выпуклую рабочую поверхность съемного диска моделирующей основы, радиус кривизны которой соответствует радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы, и на уровне основания моделирующей основы срезают биолинзу с фиксационным крылом. Устройство для осуществления способа содержит корпус, моделирующую основу, фиксирующее кольцо, накидную гайку. Моделирующая основа включает основание, имеющее вогнутую рабочую поверхность, радиус R кривизны которой рассчитывается по расчетной формуле. Моделирующая основа включает также плоский периферический пояс и съемный диск, имеющий выпуклую рабочую поверхность, радиус R кривизны которой соответствует расчетному радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы. Диаметр S моделирующей основы больше диаметра вогнутой поверхности основания на удвоенную ширину ее плоского периферического пояса. Техническим результатом изобретения является возможность получения биолинз большой преломляющей силы с фиксационным крылом, что в свою очередь повышает эффект при рефракционной кератопластике. 2 с.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ изготовления биологических линз из донорской роговицы путем срезания ее слоев в процессе вращения вокруг своей оптической оси ножом шириной и длиной не менее диаметра изготавливаемой биологической линзы, отличающийся тем, что изготовление биологической линзы производят в два этапа: сначала донорскую роговицу укладывают эпителием вниз на вогнутую рабочую поверхность основания моделирующей основы с расчетным радиусом кривизны и на уровне заданной толщины Н биологической линзы срезают и удаляют эндотелиальную часть донорской роговицы, затем донорскую роговицу укладывают эпителием вверх на выпуклую рабочую поверхность съемного диска моделирующей основы, радиус кривизны которой соответствует радиусу кривизны изготавливаемой биологической линзы, и на уровне основания моделирующей основы срезают биологическую линзу с фиксационным крылом. 2. Устройство для осуществления способа, содержащее корпус, моделирующую основу, фиксирующее кольцо, накидную гайку, отличающееся тем, что моделирующая основа включает основание, имеющее вогнутую рабочую поверхность, радиус R кривизны которой рассчитывают по формуле

где D - диаметр биолинзы;
Н - толщина биолинзы,
плоский периферический пояс и съемный диск, имеющий выпуклую рабочую поверхность, радиус R кривизны которой соответствует расчетному радиусу кривизны изготавливаемой биолинзы, причем диаметр S моделирующей основы больше на величину 2L диаметра вогнутой поверхности основания, где L - ширина плоского периферического пояса основания моделирующей основы.