СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ВИНТОВОЙ ВНУТРИКОСТНЫЙ ДВУХЭТАПНЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 1998 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологической имплантологии.

В настоящее время наибольшую известность и широкое клиническое применение получили титановые внутрикостные двухэтапные (оссеоинтегрированные) имплантаты фирм: "NOBELPHARMA" [P. - I. Branemark], "ASTRATECH", "31", "DENTSPLAY", INTERPORE Int", "ITI", "DEGUSSA".

Эти имплантаты состоят из двух основных частей - внутрикостной и внекостной.

Внутрикостная часть, как правило, выполняется в виде цилиндра или конуса с резьбой по наружной поверхности. В месте своего контакта с кортикальным слоем кости эта часть имплантата имеет гладкий участок, который является переходной зоной и местом соединения двух частей имплантата.

Внекостная часть также имеет гладкий участок в месте контакта со слизистой оболочкой (шейку) и собственно опору для зубного протеза (головку) с тем или иным видом и количеством ретенционных пунктов, улучшающих фиксацию коронок.

Соединение частей имплантата происходит конгруэнтными поверхностями и дополняется специальными фиксирующими винтами.

Современные оссеоинтегрированные имплантаты позволяют добиваться 5-летнего успеха в 85%, 10-летнего - в 80% случаев [Smith D.E., Zarb G.A., 1989]. Однако продолжающееся чрезмерное усложнение их конструкций и высокая стоимость имплантатов не влекут за собой увеличение процента прогнозируемого успеха имплантации.

Таким образом, сохраняет свою актуальность поиск наиболее оптимальной конструкции оссеоинтегрированного имплантата, посредством которого бы жевательная нагрузка адекватно передавалась и распределялась на костную ткань, тем самым снижалась бы скорость резорбции последней и удлинялся бы срок службы имплантата.

Наиболее близким к предложенному является имплантат системы ANKYLOS фирмы "Degussa" [Nentwig G-H. et al., 1993].

Особенностью этих имплантатов является наличие на внешней поверхности их внутрикостной части, имеющей форму конуса, упорной резьбы, профиль которой постепенно изменяется, она уменьшает свою глубину и переходит в узкий полированный рант в зоне контакта имплантата с кортикальным слоем костной ткани. Благодаря такой резьбе переменная по величине и направлению жевательная нагрузка перестает концентрироваться в этой зоне, наиболее подверженной проникновению болезнетворных микроорганизмов и формированию патологического костного кармана, а распределяется по всему периметру внутрикостной части имплантата. Так достигается снижение скорости костной резорбции.

Внутрикостная часть указанного имплантата в наружном (торцевом) конце имеет внутреннее конусообразное отверстие, являющееся местом соединения внутри- и внекостной частей имплантата.

Однако конусовидная форма остова внутрикостной части имплантата и изменяющийся профиль ее резьбы, даже при наличии соответствующего инструмента, зачастую не позволяют, с одной стороны, внедрить имплантат с хорошим сопряжением с костной тканью, с другой, исключить при этом чрезмерное давление на кость (натяг) в отдельных участках. Это может отрицательно влиять на оссеоинтеграцию и способствовать костной резорбции.

Целью данного изобретения является уменьшение скорости резорбции окружающей имплантат костной ткани и увеличение срока службы имплантата.

Поставленная цель достигается тем, что стоматологический винтовой внутрикостный двухэтапный имплантат состоит из внутрикостной и внекостной частей, которые изготовлены из титана, причем внутрикостная часть выполнена в виде самонарезающегося винта с упорной резьбой по наружной поверхности и внутренним отверстием в качестве воспринимающего ложа и резьбой для заглушки и фиксирующего винта, а внекостная часть содержит хвостовик, конгруэнтный воспринимающему ложу, шейку и головку.

На фиг. 1, 2 показаны эскизы предлагаемой конструкции имплантата.

Внутрикостная часть имплантата 1 имеет форму цилиндра с упорной резьбой по всей его длине. Вершина внутрикостной части имплантата 2 закруглена по радиусу 2,5 мм и имеет три выборки для придания ей свойств самонарезающегося винта. На противоположной стороне этой части имплантата имеется шестигранное углубление 3 в качестве воспринимающего ложа для внекостной части имплантата. Помимо шестигранника здесь же содержится внутреннее отверстие с резьбой 4 для винта-заглушки 5 и для винта 6, который фиксирует две части имплантата. По краю шестигранника снята фаска под углом 30^o для более плотного сочленения двух частей имплантата.

Внекостная часть имплантата 7 полая, имеет хвостовик-шестигранник, конгруэнтный таковому во внутрикостной части, шейку 8 - закругленный по радиусу 6 мм обратный конус и головку 9 с двумя параллельными рисками по периметру в качестве ретенционных пунктов. Через внутреннее отверстие внекостной части имплантата проходит фиксирующий винт (6).

С помощью шестигранного углубления во внутрикостной части имплантата решаются три важные проблемы, возникающие непосредственно при имплантации, во время протезирования и после начала функционирования имплантата:
а/ внедрение имплантата максимально упрощено, так как используется только один инструмент - "имплантатовод", и не сопряжено с риском деформации стенок имплантата;
б/ во время второго этапа - фиксации внекостной части имплантата - создается параллельность опор для протеза путем изменения положения сопрягающихся плоскостей шестигранников внутри- и внекостной частей относительно друг друга;
в/ предотвращаются возможные повороты внекостной части имплантата по оси.

Методика использования предлагаемого винтового внутрикостного двухэтапного имплантата следующая.

В ходе операции после выполнения местной анестезии и разреза слизистой оболочки приступают к подготовке костного ложа. Для этого используют хирургическую стоматологическую установку с подачей стерильного охлаждения физиологического раствора к наконечнику и рабочему сверлу.

Формируют костное ложе двумя или тремя сверлами, причем каждое последующее имеет больший диаметр. Далее, с помощью метчика (развертки), имеющей конгруэнтный имплантату профиль наружной поверхности, нарезают резьбу до половины имеющегося костного ложа. Ключом-имплантатоводом "ввинчивают" имплантат до уровня кортикального слоя кости, закрывают наружный конец заглушкой и ушивают операционную рану. Этим завершают 1-й этап имплантации.

Спустя 3 - 6 месяцев после завершения процесса оссеоинтеграции (т.е. после "приживления" имплантата) проводится 2-й этап. С помощью небольшого разреза обнажают внутрикостную часть имплантата, вывинчивают заглушку, вставляют шестигранный хвостовик внекостной части имплантата во внутрикостную часть и фиксируют их относительно друг друга винтом, проходящим во внутреннем отверстии внекостной части. Как правило, через 1,5 - 2 недели может быть начато протезирование.

Таким образом, предлагаемая конструкция имплантата позволяет решать следующие задачи:
при внедрении внутрикостной части имплантата создавать условия для успешной оссеоинтеграции - наиболее полного и качественного контакта имплантат-кость;
во время 2-го этапа имплантации надежно соединять составные части имплантата относительно друг друга;
после протезирования и начала функционирования имплантата успешно завершенная оссеоинтеграция и специальная упорная резьба на его наружной поверхности будут способствовать оптимальной передаче жевательной нагрузки на кость и обусловливать долгую службу имплантата.

Изобретение предназначено для использования в стоматологической имплантологии. Стоматологический имплантат содержит внутрикостную и внекостную части, соединенные посредством фиксирующего винта. Внутрикостная часть выполнена с резьбой на наружной поверхности, внутренним резьбовым отверстием для винта-заглушки и фиксирующего винта и воспринимающим ложем для внекостной части. Внекостная часть выполнена полой и включает хвостовик, выполненный с наружным воспринимающим ложем, конгруэнтным воспринимающему ложу внутрикостной части, шейку и головку. Воспринимающие ложа внуткостной и внекостной частей выполнены в форме шестигранника. Резьба на наружной поверхности внуткостной части является упорной с постоянным профилем по всей ее длине, а вершина внутрикостной части закруглена по радиусу 2,5 мм и выполнена с тремя выборками для самонарезания. Технический результат - уменьшение скорости резорбции окружающей имплантат костной ткани и увеличение срока службы имплантата. 1 з.п.ф-лы, 2 ил.

1. Стоматологический внутрикостный двухэтапный имплантат, содержащий цилиндрическую внутрикостную часть, выполненную с резьбой на наружной поверхности, внутренним резьбовым отверстием для винта-заглушки и фиксирующего винта и воспринимающим ложем для внекостной части, и соединенную с ней посредством фиксирующего винта полую внекостную часть, включающую хвостовик, выполненный с наружным воспринимающим ложем, конгруэнтным воспринимающему ложу внутрикостной части, шейку и головку, отличающийся тем, что воспринимающие ложа внутрикостной и внекостной частей выполнены в форме шестигранника, резьба на наружной поверхности внутрикостной части выполнена упорной с постоянным профилем по всей ее длине, а вершина внутрикостной части закруглена по радиусу 2,5 мм и выполнена с тремя выборками для самонарезания. 2. Стоматологический внутрикостный двухэтапный имплантат, отличающийся тем, что по краю шестигранника выполнена фаска под углом 30^o.