СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ Российский патент 1998 года по МПК G01N33/49 

Предлагаемый способ относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использован при диагностике злокачественных новообразований.

Известны способы диагностики злокачественных новообразований, в частности печени, основанные на регистрации спектров поглощения в области 500 - 1200 нм биологических жидкостей (сыворотки крови и мочи).

Однако эти способы позволяют диагностировать злокачественные новообразования узкой локализации.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков является способ диагностики рака легкого.

Известный способ осуществляют следующим образом.

Берут биоптат ткани легкого, помещают его в пробирку с гексаметилдисилазаном и нагревают при температуре 120 - 140^oC в течение 1 - 2 ч. Гексаметилдисилазан сливают, образец ткани промывают диэтиловым эфиром и высушивают на воздухе. Затем снимают инфракрасные спектры поглощения биоптата в таблетках с бромидом калия или в виде суспензии в вазелиновом масле.

По полученным спектрам рассчитывают отношение оптических плотностей полос поглощения с максимумами при 1160 и 1165 см^-1 и при значении этого показателя, равном 0,49 и менее, диагностируют рак легкого.

Данный способ позволяет диагностировать рак легкого с большой точностью (вероятность ошибки ~ 2%).

Однако известный способ позволяет диагностировать только рак легкого. При этом в качестве биоматериала берут биоптат ткани легкого, что связано с травматизацией ткани и чревато осложнениями и возможностью имплантационного метастазирования опухоли.

Кроме того, здесь предполагается использование дорогого и небезопасного, с точки зрения исследователя и пожароопасности, растворителя. Продолжительность способа составляет 2 - 3 ч.

Задачей предлагаемого способа является: возможность диагностики злокачественного новообразования в любом органе человека без его травматизации, его безопасность и экспрессность.

Поставленная задача решается способом диагностики злокачественных новообразований, включающем взятие образца биоматериала, подготовку образца путем его высушивания и введения полученного сухого остатка в основу, регистрацию его частотных характеристик и диагностирование злокачественного новообразования по величине частотных характеристик. Согласно изобретению в качестве биоматериала берут нативную сыворотку крови и осуществляют регистрацию частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем в диапазоне 12 - 18 ГГц, которые представляют собой коэффициенты стоячей волны по напряжению КСВн и равны:

где
U_n - напряженность электромагнитного поля падающей на исследуемый образец волны;
U_отр - напряженность электромагнитного поля отраженной от исследуемого образца волны,
с последующим анализом частотных характеристик при максимумах полос 12,58 ГГц (КСВн₁) и 15,95±0,20 ГГц (КСВн₂) и диагностируют злокачественное новообразование при значении КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более, и при значении КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более.

Отличительными признаками является то, что в качестве биоматериала берут нативную сыворотку крови, и осуществляют регистрацию частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем в диапазоне 12 - 18 ГГц, которые представляют собой коэффициенты стоячей волны по напряжению КСВн и равны:

где
U_n - напряженность электромагнитного поля падающей на исследуемый образец волны;
U_отр - напряженность электромагнитного поля отраженной от исследуемого образца волны,
с последующим анализом частотных характеристик при максимумах полос 12,58 ГГц (КСВн₁) и 15,95±0,20 ГГц (КСВн₂) и диагностируют злокачественное новообразование при значении КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более, и при значении КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более.

Анализ научно-технической и патентной документации показал, что предлагаемый способ является новым и соответствует критерию "изобретательский уровень".

То, что в качестве биометариала исследуют сыворотку крови, позволяет получить информацию о патологии, в частности злокачественном новообразовании, в любом органе, т.к. кровь происходит через все органы и ткани и содержит практически все вещества, выделяющиеся при образовании и развитии злокачественной опухоли.

Экспериментально на большом количестве пациентов доказано, что регистрация частотных характеристик нативной сыворотки крови в области 12 - 18 ГГц после прохождения через исследуемый образец электромагнитного излучения - стоячей волны и анализ частотных характеристик при максимумах полос 12,58 ГГц (КСВн₁) и 15,95 ± 0,20 ГГц (КСВн₂) позволяет диагностировать злокачественное новообразование при значениях КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более, и при значении КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более и с высокой точностью 97%, как показала диагностика этой же группы пациентов классическими методами.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом:
у пациента берут кровь, отделяют от нее нативную сыворотку, ее высушивают, сухой остаток измельчают, затем вводят в основу (вазелиновое масло) и перемешивают. Образец помещают в спектральную кювету и пропускают через него электромагнитное излучение - стоячую волну, регистрируя частотные характеристики в области 12 - 18 ГГц. Анализируют спектральные характеристики (КСВн) при максимумах полос 12,58 ГГц (КСВн₁) и 15,95±0,20 ГГц (КСВн₂) позволяет диагностировать злокачественное новообразование при значениях КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более, и при значениях КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более.

Время проведения диагностики составляет 20 минут.

Предлагаемым способом было продиагностировано 212 человек. Данной группе пациентов была параллельно осуществлена диагностика классическими методами.

Предлагаемым способом в данной группе пациентов диагноз - злокачественное новообразование был поставлен 27 пациентам из 212, а классическими методами - 29 пациентам, т.е. у 2 пациентов предлагаемым способом злокачественное новообразование не было выявлено. Поэтому на данном этапе разработки предлагаемого способа его точность составляет 97%.

Примеры конкретного исполнения предлагаемого способа.

Пример 1. Докторов В.П., 63 г. История болезни N 423 от 21.11.95. Диагноз - рак средней и нижней трети пищевода (выявлено классическими методами).

Предлагаемым способом анализ нативной сыворотки крови больного показал в области 12 - 18 ГГц частотные характеристики
КСВн₁=1,10, КСВн₂=1,29,
что соответствует злокачественному новообразованию в организме.

Пример 2. Зарубина Т.А., 52 г. История болезни N 419 от 21.11.95. Диагноз - рак молочной железы (T₂N₀M₀) (показано классическими методами).

Предлагаемым способом анализ нативной сыворотки крови больного показал в области 12 - 18 ГГц частотные характеристики
КСВн₁=1,32, КСВн₂=1,50,
что соответствует злокачественному новообразованию в организме.

Пример 3. Кондратьева Е.М., 47 л. История болезни N 431 от 30.11.95. Диагноз - рак левой молочной железы (выявлено классическими методами).

Предлагаемым способом анализ нативной сыворотки крови больного показал в области 12 - 18 ГГц частотные характеристики
КСВн₁=1,38, КСВн₂=1,76,
что соответствует злокачественному новообразованию в организме.

Пример 4. Суралева Т.А., 48 лет. Дата анализа 04.04.96 Диагноз - практически здорова.

Предлагаемым способом анализ нативной сыворотки крови показал в области 12 - 18 ГГц частотные характеристики
КСВн₁=1,26, КСВн₂=1,40,
что соответствует здоровому организму.

Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ диагностики позволяет с высокой точностью определять злокачественное новообразование в организме человека. Он является атравматичным, безопасным и экспрессным.

Кроме того, он расширяет арсенал способов диагностики злокачественных новообразований.

Предлагаемый способ относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использован при диагностике злокачественных новообразований. Способ осуществляют следующим образом: у пациента берут кровь, отделяют от нее нативную сыворотку, ее высушивают, сухой остаток измельчают, затем вводят в основу (вазелиновое масло) и перемешивают. Образец помещают в спектральную кювету и пропускают через него электромагнитное излучение - стоячую волну, регистрируя частотные характеристики в области 12-18 ГГц. Анализируют спектральные характеристики (КСВн) при максимумах полос 12,58 +0,42-0,20

ГГц (КСВн₁) и 15,95 ± 0,20 ГГц (КСВн₂). Способ позволяет диагностировать злокачественное новообразование при значениях КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более и при значении КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более. Предлагаемый способ безопасен и позволяет осуществлять диагностику злокачественных новообразований в любом органе без его травмирования и с высокой точностью.

Способ диагностики злокачественных новообразований, включающий взятие образца биоматериала, подготовку образца путем его высушивания и введения полученного сухого остатка в основу, регистрацию его частотных характеристик и диагностирование злокачественного новообразования по величине частотных характеристик, отличающийся тем, что в качестве биоматериала берут нативную сыворотку крови и осуществляют регистрацию частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем в диапазоне частот 12 - 18 ГГц, которые представляют собой коэффициенты стоячей волны по напряжению (КСВ_н) и равны
КСВ_н = U_п + U_отр / U_п - U_отр,
где U_п - напряженность электромагнитного поля падающей на исследуемый образец волны, U_отр - напряженность электромагнитного поля отраженной от исследуемого образца волны.

с последующим анализом характеристик при максимумах полос от 12,38 до 13,0 ГГц (КСВн₁ и 15,95 ± 0,20 ГГц и диагностируют злокачественное новообразование при значении КСВн₁ 1,23 и менее и 1,29 и более и при значении КСВн₂ 1,30 и менее и 1,44 и более.