СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ Российский патент 1999 года по МПК G01N33/53 A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, в частности, к офтальмологии и может быть использовано в прогнозировании развития диабетической ретинопатии.

Известен способ прогнозирования развития диабетической ретинопатии (ДР), основанный на выявлении в слезной жидкости (СЖ) антител к S-антигену сетчатки. Согласно данному способу, установление в СЖ уровня антител с титром более 1:128 свидетельствует о развитии ДР (Зайцева Н.С., Слепова О.С., Ли Л. С. , Дудникова Л.К. К иммунодиагностике диабетической ретинопатии. - Вестник офтальмологии. - 1990, N 1, с. 46-49).

Однако, данный способ позволяет прогнозировать лишь вероятность возникновения ДР и не дает возможности прогнозировать вероятность перехода непролиферативной стадии ДР в пролиферативную (указанную титр антител характерен как для доклинической, так и для всех последующих стадий ДР).

Наиболее близким по технической сущности, достигаемому эффекту к заявленному способу и выбранным в качестве прототипа является способ прогнозирования развития ДР, основанный на комплексной оценке уровня антител к S-антигену сетчатки в СЖ и электрофизиологических показателях сетчатки (Дудникова Л. К. , Зайцева Н. С., Смирнова Н.Б. и др. Критерий прогноза диабетической ретинопатии. - Офтальмохирургия. - 1994, N 2, с. 25-28).

Однако, в указанном способе нет четкого критерия возможного перехода непролиферативной стадии ДР в пролиферативную. Он достаточно трудоемкий, сложный - так как, по мнению самих авторы: "Применение указанных критериев оправдано лишь при четкой верификации стадии ДР, сопоставленных с клиникой диабета, иммунологическими и электрофизиологическими показателями".

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является обеспечение возможности прогнозировать переход непролиферативной стадии ДР в пролиферативную.

Технический результат - своевременное, адекватное лечение ДР и предотвращение перехода от одной стадии к другой.

Указанная задача решается за счет того, что в заявляемом способе прогнозирования развития ДР путем иммунологического исследования СЖ согласно изобретению определяют концентрацию иммуноглобулина А и при значениях не менее 0,20 г/л прогнозируют переход непролиферативной стадии ДР в пролиферативную.

Предлагаемый способ определения концентрации иммуноглобулина А в СЖ у больных с ДР проводится на протеиновом анализаторе "TURBOX" фирмы "ORION DIAGNOSTICA" (Финляндия) по стандартной методике с использованием реактивов этой же фирмы (Инструкция к протеиновому анализатору "TURBOX").

Обследовано 58 больных. У 35 больных концентрация иммуноглобулина А в СЖ находилась в пределах 0,15-0,18 г/л, а у 23 - 0,20-0,32 г/л. Спустя 1-1,5 года пролиферативная стадия ДР наступила у 20 больных, у которых концентрация иммуноглобулина А была в пределах 0,20-0,32 г/л. Это позволило авторам предложить уровень концентрации иммуноглобулина А в СЖ менее 0,20 г/л использовать как критерий перехода непролиферативной стадии ДР в пролиферативную.

Иммуноглобулин А относится к разновидности антител, принимающих участие в механизме гуморального иммунитета человека. Встречается в сыворотке крови, секретах слизистых оболочек (в том числе и в слезной жидкости). Установлено их важное значение в защите организма от внешних и, возникающих внутри организма, чужеродных агентов.

Авторами впервые предложено использовать определение концентрации иммуноглобулина А в СЖ для прогнозирования развития ДР.

Проведенные исследования по патентным и научно-техническим источникам информации показали, что предлагаемый способ не известен и не следует явным образом из изученного уровня техники, т.е. соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень".

Предлагаемый способ может быть применен в любом офтальмологическом отделении, оснащенном соответствующим оборудованием.

Таким образом, способ является доступным, а следовательно, практически применимым.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.

Смешивается 2 мл реактора стандартной сыворотки для определения концентрации иммуноглобулина А и 30 мл прилагаемого буферного раствора. Таким образом, приготавливается раствор сыворотки, который может быть использован для 60 исследований.

Исследуемая слезная жидкость смешивается с 0,9% раствором NaCl в соотношении 1:51 (0,05 мл + 2,5 мл).

Готовятся две кюветы: "контрольная" - смесь 0,05 мл разведенной слезы и 0,5 мл буферного раствора и "исследуемая" - смесь 0,05 мл разведенной слезы и 0,5 мл раствора сыворотки.

Исследование на приборе обеих кювет позволяет определить концентрацию иммуноглобулина А в исследуемой слезной жидкости.

Примеры: 1. Больная Б., 54 года. Диагноз: Непролиферативная стадия ДР обоих глаз. СД П типа. Выявлена концентрация иммуноглобулина А в СЖ правого глаза - 0,24 г/л, левого - 0,26 г/л. Согласно предлагаемому способу, установлена прогностическая вероятность перехода непролиферативной формы ДР в пролиферативную. Через 5 месяцев установлена пролиферативная стадия ДР на обоих глазах.

2. Больная С., 63 года. Диагноз: Непролиферативная стадия ДР обоих глаз, СД П типа. Выявлена концентрация иммуноглобулина А в СЖ правого глаза - 0,27 г/л, левого - 0,24 г/л. Согласно предлагаемому способу, установлена прогностическая вероятность перехода непролиферативной стадии ДР в пролиферативную. Через 7 месяцев установлена пролиферативная стадия ДР на обоих глазах.

Всего, с помощью предлагаемого способа, обследовано 85 больных с непролиферативной стадией ДР, у 45 из них спрогнозирована возможность перехода в пролиферативную стадию. По прошествии 1,5 лет у 39 (86,7%) больных наступила пролиферативная стадия ДР.

Таким образом, предлагаемый способ отличается высокой информативностью, простотой, доступностью. Немаловажное значение имеет его неинвазивный характер.

Способ может быть использован в офтальмологии и обеспечивает возможность прогнозирования перехода непролиферативной стадии диабетической ретинопатии в пролиферативную. Проводят иммунологическое исследование слезной жидкости, причем определяют концентрацию иммуноглобулина А и при значениях не менее 0,20 г/л прогнозируют переход непролиферативной стадии диабетической ретинопатии в пролиферативную.

Способ прогнозирования развития диабетической ретинопатии путем иммунологического исследования слезной жидкости, отличающийся тем, что в слезной жидкости определяют концентрацию иммуноглобулина А и при значениях не менее 0,20 г/л прогнозируют переход непролиферативной стадии диабетической ретинопатии в пролиферативную.