СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ С ЛЕЧЕБНЫМИ СВОЙСТВАМИ Российский патент 1999 года по МПК A61L15/38 

Изобретение относится к медицине, конкретно к способу получения перевязочных материалов для лечения гнойных и инфицированных ран, трофических язв и для профилактики нагноений инфицированных ран.

Предшествующий уровень техники.

Известен способ получения перевязочного материала, состоящий в том, что медицинскую марлю предварительно окисляют раствором периодата натрия до диальдегидцеллюлозы, затем обрабатывают раствором трипсина, отмывают и высушивают. Полученный материал пропитывают 0,02%-ным раствором фурацилина в дистиллированной воде (а. с. СССР N 1474917, кл. F 61 K 31/25, 1984). Полученный материал обладает следующими свойствами: ускоряет очищение раны от гноя; стимулирует грануляцию тканей; приводит к сокращению сроков лечения.

Недостатком известного материала является необходимость его использования только под наблюдением врача, т.к. у некоторых больных при использовании этого материала наблюдались аллергические реакции. Кроме того, материал недостаточно эффективен при лечении больных сахарным диабетом и не обладает дренирующими свойствами.

Известен также способ получения перевязочного материала, состоящий в том, что текстильную матрицу - ткань из полиликапроамидных нитей - активируют глутаровым альдегидом и обрабатывают раствором протеолитического фермента, например трипсина, при массовом соотношении фермента и подложки 0,04 - 0,2 : 99,96 - 98,8 (а.с. СССР N 1448441, кл. A 61 K 31/00, 1981).

Использование материала позволяет улучшить лечение гнойных ран, однако недостаточно эффективно. Кроме того, материала также недостаточно эффективен при лечении ран у больных сахарным диабетом, ослабленных больных, при лечении трофических язв, а также не обладает дренирующими свойствами.

Известен наиболее близкий к заявленному способ получения перевязочных материалов, включающий активацию текстильного носителя с последующей обработкой 0,05%-ным раствором трипсина в фосфатном буфере при pH 6,5 - 7,5 в течение 2 час при модуле 5 - 6. Полученный материал отжимают, сушат на воздухе и подвергают обработке водным раствором инсулина активностью 4,0 - 4,4 ед/мл (Патент РФ N 2062113, кл. A 61 L 15/38, опубл. 20.06.96.).

Полученный перевязочный материал не только обладает пролонгированным некролитическим, противовоспалительным, антитоксическим и дренирующим свойствами, но и ускоряет ликвидацию раневой инфекции, активизирует анаболические и регенеративные процессы в ранах, травматичен, имеет длительный срок годности и стерильности и удобен для массового применения. Однако способ получения материала длителен по времени и требует достаточно большого расхода дорогостоящих реагентов - трипсина и инсулина.

Изобретение решает задачу сокращения расхода реагентов, т.е. повышения экономичности способа и упрощения способа получения перевязочного материала с иммобилизованными трипсином и инсулином с высокой эффективностью материала при лечении гнойных и инфицированных ран и трофических язв.

Раскрытие изобретения.

Решение поставленной задачи достигается за счет того, что в способе получения перевязочных материалов с лечебными свойствами, включающем активацию текстильного носителя с последующей иммобилизацией трипсина и инсулина, перед иммобилизацией готовят раствор трипсина с концентрацией 0,02 мас.% при pH 4,9 - 5,5 и водный раствор инсулина с активностью 3,6 - 4,0 ед/мл, а иммобилизацию проводят при модуле 2,5 и равном объемном соотношении растворов в течение 1,5 час.

Способ осуществляют следующим образом:
Сначала проводят активацию текстильной матрицы. Если в качестве матрицы используют медицинскую марлю, активацию проводят окислением марли водным раствором периодата натрия концентрации 0,022 моль/л при комнатной температуре в темноте в течение 18 час до степени окисления 2%.

Если в качестве матрицы используют поликапроамидное трикотажное полотно, активацию проводят гидролизом полотна 2 н. водным раствором гидроксида натрия при комнатной температуре в течение 20 час с последующей промывкой и обработкой глутаровым альдегидом в карбонатном буфере при pH 9,0 в течение 20 час.

Затем готовят раствор трипсина в фосфатном буфере при pH 4,9 - 5,5 с концентрацией 0,02% и раствор инсулина в воде с активностью 3,6 - 4,0 ед/мл. После приготовления растворы смешивают в равных объемных соотношениях и в полученную смесь сразу помещают текстильный носитель. Обработку проводят при модуле 2,5 в течение 1,5 час. Затем материал отжимают на вальцах до привеса 100%, выдерживают 2 часа на воздухе "дозревания" и сушат.

Получают перевязочный материал с высокой лечебной эффективностью при снижении расхода реагентов и сокращении времени обработки.

Лучший вариант осуществления изобретения.

Изобретение иллюстрируют примеры.

Пример 1.

При получении перевязочного материала используют медицинскую марлю. Сначала проводят активацию марли окислением периодатом натрия до диальдегидцеллюлозы (ДАЦ). Окисление осуществляют раствором периодата натрия с концентрацией 0,022 моль/л и при pH 5,5 при комнатной температуре в темноте в течение 18 часов. Окисленный материал отмывают дистиллированной водой и высушивают при комнатной температуре. Соотношение веса раствора и марли при окислении - 5:1. Степень окисления составляет 2%.

Затем готовят раствор трипсина в фосфатном буфере при pH 4,9 концентрации 0,02 мас. % и раствор инсулина в дистиллированной воде с активностью 3,6 ед/мл.

Сразу после приготовления растворы смешивают в равных объемных соотношениях и в полученную смесь помещают окисленный целлюлозный текстильный материал при модуле обработки 2,5. Обработку проводят в течение 1,5 ч. Затем материал отжимают на вальцах до привеса 100%, выдерживают 2 ч на воздухе и сушат.

Данные о лечебной активности полученного материала приведены в таблице.

Пример 2.

При получении перевязочного материала используют активированное поликапроамидное трикотажное полотно. Активацию проводят следующим образом. Поликапроамидное трикотажное полотно подвергают гидролизу 2 н. водным раствором гидроксида натрия при комнатной температуре в течение 20 часов. Модуль обработки - 6. После гидролиза материал отмывают дистиллированной водой, активируют 3%-ным раствором глутарового альдегида в карбонатном буфере при pH 9,0 - 11,0 в течение 20 часов. Активированный материал отмывают от глутарового альдегида дистиллированной водой.

Далее обработку проводят по примеру 1, но раствор трипсина готовят при pH 5,5, а раствор инсулина - с активностью 4,0 ед/мл.

Данные о лечебной активности полученного материала приведены в таблице.

Пример 3.

Активацию текстильного материала и получение лечебного перевязочного материала проводят по примеру 2, но раствор трипсина готовят при pH 5,2, а раствор инсулина - с активностью 3,8 ед/мл.

Данные о лечебной активности полученного материала приведены в таблице.

Промышленная применимость.

Медицинские испытания новых перевязочных материалов, полученных по примерам 1 - 3, осуществлены в клинике кафедры общей хирургии на 94 больных при лечении гнойно-некротических ран и трофических язв.

Исследуемые салфетки смачивались в физиологическом растворе хлорида натрия или 0,5%-ном растворе антисептика - хлоргексидина биглюконата - и после туалета накладывались на гнойную рану или рыхло тампонировались гнойные полости. Смену повязок производили через 1 - 2 суток.

Проведенные клинические наблюдения и цитологические исследования показали, что новые перевязочные материалы, содержащие трипсин и инсулин, способствует скорейшему стиханию воспалительных явлений в мягких тканях, уменьшению гнойного определяемого, переходу его в серозное, ускорению завершения фагоцитона в ранах, более активной пролиферации соединительно-тканых клеток - фибробластов и, таким образом, способствуют очищению гнойных ран и стимулируют более ранние образования здоровых, сочных грануляций, заполнение ран рубцовой тканью и эпителизацию. Это дает возможность накладывать ранние вторичные швы и сокращать сроки лечения.

Течение первой фазы раневого процесса при использовании бинарного текстильного перевязочного материала сокращается на 4 - 6 суток по сравнению с традиционным методом лечения марлей, смоченной 10%-ным раствором хлорида натрия. Так, на 2-е - 3-и сутки лечения бинарной салфеткой наступало очищение ран от гнойно-некротических масс и заканчивалось на 3-и - 4-е сутки, что позволяло перевести на мазевые повязки или накладывать ранние вторичные швы. В контрольной группе, леченной традиционным методом, срок очищения ран составлял 10 - 12 суток.

В наблюдаемой группе появление грануляций и эпителизации ускорялось в 1,5 - 2,0 раза.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу получения перевязочных материалов для лечения гнойных и инфицированных ран, трофических язв и для профилактики нагноения инфицированных ран. Способ позволяет сократить расход реагентов, т.е. повышает экономичность, упрощает способ получения перевязочного материала с иммобилизованными трипсином и инсулином с высокой эффективностью при лечении гнойных и инфицированных ран и трофических язв. Способ получения перевязочных материалов с лечебными свойствами включает активацию текстильного носителя с последующей иммобилизацией трипсина и инсулина из смеси раствора трипсина с концентрацией 0,02 мас.% в фосфатном буфере с рН 4,9-5,5 и водного раствора инсулина с активностью 3,6-4,0 ед/мл при модуле обработки 2,5 в течение 1,5 ч. 1 табл.

Способ получения перевязочных материалов с лечебными свойствами, включающий активацию текстильного носителя с последующей иммобилизацией трипсина и инсулина, отличающийся тем, что перед иммобилизацией готовят раствор трипсина с концентрацией 0,02 мас.% в фосфатном буфере при pH 4,9 - 5,5 и водный раствор инсулина с активностью 3,6 - 4,0 ед/мл, а иммобилизацию проводят при модуле 2,5 и равном объемном соотношении растворов в течение 1,5 ч.