СРЕДСТВО ДЛЯ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ И ПОСТРАВМАТИЧЕСКИХ РАН Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 A61K9/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к фитотерапевтическим средствам лечения поражений кожи, применяемым самостоятельно, а также в комплексе с противовоспалительной, антимикробной, неспецифической иммунокорректирующей терапией и физиотерапией. Средство обладает ранозаживляющей, обезболивающей, противовоспалительной, анаболической активностью. Известно применение многокомпонентных мазей на гидрофильной основе в которых предпринята попытка использования в одной лекарственной форме ряда совместимых компонентов, каждый из которых должен активно влиять на тот или иной фактор патогенеза раневого процесса. Из таких средств следует назвать левосин, левомеколь и другие (1). Эти мази сложны для изготовления, состоят из дорогих компонентов, имеют узкий спектр терапевтического действия и, в ряде случаев, вызывают аллергические реакции. Кроме того, в основе научные подходов к проблеме местного лечения ран лежит концепция, что фаза раневого процесса определяет выбор "оптимального" лекарственного препарата. Перспективы повышения эффективности медикаментозного лечения ран определяются возможностью использования в одной лекарственной форме ряда совместимых веществ, каждое из которых должно активно влиять на патогенез раневого процесса. К таким веществам относятся фитоэкдистероиды, обладающие высокой биологической активностью, в том числе и репаративной (2). Эти соединения входят в состав смолевок - одного из компонентов нашей комбинации. Другие лекарственные растения, такие как календула лекарственная и кипрей узколистный обеспечивают противомикробное, противовоспалительное, спазмолитическое действие. Синергическое воздействие на раневой процесс, хорошая совместимость без химического взаимодействия между компонентами настойки из данного сбора позволили получить средство высокой эффективности.

В основу изобретения положена задача создания такого лекарственного средства для лечения поражений кожи, которое отличалось бы высокой эффективностью воздействия, было простым в изготовлении даже в условиях аптеки, применимо в любой фазе раневого процесса и не имело нежелательных побочных эффектов. Поставленная задача решается тем, что заявленное средство готовится на основе фитокомпозиции, имеющей следующий состав, мас.ч.:
Трава смолевки татарской или поникшей - 3
Цветки ноготков лекарственных - 1
Листья кипрея узколистного - 1
Для приготовления мази из этой композиции получили 40% спиртовую настойку по правилам Государственной фармакопеи (3) с последующим включением настойки в вазелин-ланолиновую основу (7 : 1) и получением мази. Для этого 10 мл настойки тщательно эмульгировали в 20 г ланолина, добавляли 70 г вазелина и смесь гомогенизировали. Препарат желтоватого цвета, без специфического запаха. Для получения мазей с этой настойкой могут быть использованы и другие гидрофильные и дифильные основы. Препарат применяли на фоне традиционного лечения у 42 пациентов, разделенных на группы в зависимости от глубины ожогов и площади ран, фазы раневого процесса. Первую группу представили пациенты с ожогами 1 - 2 степени и площадью поражения от 2 до 5% (13 человек). Вторую группу - пациенты с ожогами 3А степени с площадью поражения от 0,2 до 2% (9 человек). Третью группу - пациенты с ожогами 3Б - 4 степени и посттравматическими с площадью поражения от 0,1 до 3% (45 человек). Возраст пациентов: от 1 - 10 лет (5 человек), 20 - 40 лет (20 человек), 40 - 60 лет (25 человек), старше 30 лет (6 человек). Местное лечение мазью поверхностных ожогов проводили в 1-ой и 2-ой фазах раневого процесса, глубоких ожогов и посттравматических ран - во 2-ой фазе. Перед наложением мазевых повязок проводили тщательную хирургическую обработку ран 2 - 3А степени, некрэктомию для 3Б - 4 степени. Перевязку проводили через 2 - 4 дня.

Результаты лечения: анестезирующий эффект у всех пациентов наблюдается через 5 - 10 минут после наложения мазевой повязки. Сроки заживления ожогов 1-ой - 2-ой степени составили 8 дней (норма 12,1 дня). 3А степени - 17 - 19 дней (норма 31 день). 3Б - 4-ой степени - 20 - 30 дней (в зависимости от площади ожога). После некрэктомии струпов при глубоких ожогах на 5 - 7 сутки провели аутодермопластику у 13 пациентов с 85 - 100% приживления трансплантатов. В качестве методов исследования использовали: 1) визуальный анализ ран, 2) цитологическое изучение раневого процесса, 3) изучение микроциркуляции ран, 4) гистология ран кожи, 5) сравнительный анализ результатов лечения патентуемой мазью с традиционными мазями.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больной Ш., 16 лет. Поступил в ожоговое отделение Рязанской ОКБ 6.09.96 г. с диагнозом: комбинированная травма. Ожог вольтовой дугой левой ноги, тела, ягодиц 1-ой - 3А ст. ≈ 40% S (4 ст. - 1% S). Ожоговая болезнь, тяжелый ожоговый шок. Закрытый перелом нижней трети диафиза правого бедра. Проводилась эффективная интенсивная терапия 1-го и 2-го периодов ожоговой болезни. Перевязка ожоговых ран влажно-высыхающими повязками. 18.09.96 г. произведена операция: открытый интрамедулярный остеосинтез правого бедра. С 30.09.96 начато лечение глубокого (4 ст.) ожога левого бедра мазью. Рана правого бедра и область наружной лодыжки общей площадью 1%, на дне раны сухожилие (ахилловое), грануляции бледны, краевая эпителизация не выражена, фибриновый налет, гной. Проведен хирургический туалет, мазевые повязки. 3.10.96 перевязка. Раны чистые, грануляции розовые, мелкозернистые, кровоточат, выраженная краевая эпителизация, гнойное отделение скудное. Хирургический туалет. Мазевые повязки.

7.10.96 перевязка. Рана выполнена здоровыми грануляциями, сухожилие покрыто грануляциями, выраженная краевая эпителизация. Рана сократилась на 50%. Последующие перевязки через 2 - 3 дня.

28.10.96. Полное заживление ран. Рана выполнилась тонкослойной кожей без рубцов.

Пример 2. Больной Ф., 33 года. Поступил 24.08.96 г. с диагнозом: ожог вольтовой дугой лица, шеи, левого плеча 2-ой - 3А ст. ≈ 7% S, 3Б - 4 ст. - 1,2 S (плечо). Лечение традиционное. Химическая некрэктомия струпа левого плеча.

12.09.96 - перерыв в лечении из-за личных обстоятельств до 30.09.96.

30.09.96. перевязка: рана ожога 1% S, здоровая грануляция, краевая эпителизация слабо выражена. Хирургический туалет, повязка с мазью.

4.10.96. Рана чистая, грануляции розовые, кровоточат, выраженная краевая эпителизация. Площадь раны сократилась на 30%. Последующая перевязка через 2 - 3 дня.

11.10.96. проведена аутодермопластика.

14.10.96. приживление лоскута 100%.

21.10.96. полное заживление раны.

Таким образом, можно утверждать, что патентуемая мазь обладает выраженными обезболивающим и противоотечными эффектами, ускоряет эпителизацию поверхностных ожогов, улучшает микроциркуляцию гранулирующих ран, активизирует краевую и островковую эпителизацию, сокращает сроки лечения и подготовку гранулируюших ран к аутодермопластике.

Список использованной литературы
1. Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Москва, 1994.

2. Сыров В.Н. Фитоэкдистероиды: биологические эффекты в организме высших животных и перспективы использования в медицине. Эксперим. и клин. фармакол. - 1994., - Т. 57., - N 5. С. 61 - 66
2. Государственная фармакопея СССР, - II изд. - М.: Медицина, 1990. - Вып. - 1. - С. 145.

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам комплексного лечения ожоговых и посттравматических ран, применяемым самостоятельно, а также в комплексе с другими средствами для подобной цели. Сущность состоит в том, что средство представляет собой вазелин-ланолиновую основу, в которую включена для получения 2% мази 40%-ная спиртовая настойка из растительного сбора следующего состава, мас.ч.: трава смолевки татарской или поникшей - 3, цветки ноготков лекарственных - 1, листья кипрея узколистного - 1. Мазь обладает выраженными обезболивающим и противоотечными эффектами, ускоряет эпителизацию поверхностных ожогов, улучшает микроциркуляцию гранулирующих ран, активизирует краевую и островновую эпителизацию, сокращает сроки лечения и подготовку гранулирующих ран к аутодермопластике.

Средство для комплексного лечения ожоговых и посттравматических ран, включающее растительные компоненты и основу, отличающееся тем, что мазь на вазелин-ланолиновой основе (7 : 2) содержит 40%-ную спиртовую настойку из растительного сбора следующего состава, мас.ч.:
Трава смолевки татарской или поникшей - 3
Цветки ноготков лекарственных - 1
Листья кипрея узколистного - 1