СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ДЛИТЕЛЬНО НЕ РУБЦУЮЩЕЙСЯ ЯЗВОЙ ЖЕЛУДКА, ОСЛОЖНЕННОЙ СОПУТСТВУЮЩЕЙ ПАТОЛОГИЕЙ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОГО ТРАКТА Российский патент 2000 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к фитотерапевтическим средствам лечения больных язвой желудка и сопутствующими заболеваниями пищеварительного тракта, применяемым самостоятельно, а также в комплексе с антибактериальной, противовоспалительной, спазмолитической, неспецифической иммунокорректирующей терапией и физиотерапией. Средство обладает репаративной, спазмолитической, противовоспалительной, иммуностимулирующей, обезболивающей, седативной активностью.

Известно применение растительных средств, используемых при язве желудка и других отделов пищеварительного тракта. В ряде случаев это или индивидуальные растения или их смеси в сочетании с другими веществами, например неорганическими солями. Среди последних можно назвать викалин, викаир и др. Применяемые растительные сборы оказывают противовоспалительное, спазмолитическое, антиспастическое действие, однако выраженного репаративного влияния добиться обычно не удается из-за отсутствия в фитокомпозициях растений с сильным метаболически обеспеченным репаративным действием. В качестве примера можно привести следующий сбор: ромашка аптечная - 5,0; цветки календулы - 20,0; листья мать-и-мачехи - 20,0; применяемый в виде настоя (1). Компоненты сбора окажут спазмолитическое, противовоспалительное и мягчительное действие, но все ограничится временным улучшением состояния больного. Применяемые в гастроэнтерологии анаболические стероиды обладают целым набором противопоказаний, в том числе и подавлением иммунитета. Проблема поиска высокоактивных средств лечения язвенной болезни является крайне актуальной, что и побудило нас обнародовать результаты очень перспективной работы в этом направлении.

В основу изобретения поставлена задача создания такого лекарственного препарата для лечения больных тяжелой формой язвы желудка с различными сопутствующими заболеваниями, который отличался бы высокой эффективностью, не имел нежелательных побочных явлений, был достаточно прост в изготовлении, доступен и сравнительно недорогой.

Поставленная задача решается тем, что предлагаемое средство изготовляется на базе сбора, имеющего следующий состав в мас.ч.:
Трава смолевки татарской или поникшей - 12
Цветки ноготков лекарственных - 4
Лист кипрея узколистного - 4
Цветки ромашки аптечной - 1
Компоненты сбора не относятся к сильнодействующим, не имеют противопоказаний в терапевтических дозах, предлагаемых нами.

Входящие в сбор растения доступны. Собирали их в оптимальные сроки, первичную обработку и приведение сырья в стандартное состояние провели согласно требованиям Государственной Фармакопеи и других руководств (2, 3). Работу по составлению сбора, приготовление из него препарата, лечение больных и интерпретацию результатов провели специалисты, имеющие специальное образование, высокую квалификацию и большой опыт работы в области фитотерапии. Учитывая то, что ожидаемое терапевтическое действие определяется, в основном, фитоэкдистероидами, флавоноидами, фенолкарбоновыми кислотами препарат приготовляли извлечением сбора 40% спиртом методом мацерации согласно требованиям Государственной Фармакопеи в отношении получения настоек (2).

Для этого готовили сбор из 120 г травы смолевки татарской, 40 г цветков ноготков лекарственных, 40 г листьев кипрея узколистного и 10 г цветков ромашки аптечной, для чего все растения измельчали и просеивали через сито с отверстием 3 мм. 50 г этого сбора заливали 100 мл 40% спирта, настаивали в течение 3 суток, после чего отжимали под прессом, извлечение отделяли, а сырье повторно заливали 100 мл 40% спирта и настаивали 1 сутки. Сырье отжимали и в третий раз заливали 100 мл 40% спирта, настаивали 1 сутки и отжимали. Все извлечения объединяли, отстаивали в течение 2 суток и фильтровали. Получили 250 мл настойки.

Настойка представляет собой прозрачную жидкость красновато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

Средству предлагается присвоить название "Гастровит".

Больные принимали по 30-40 капель 3 раза в день до еды в течение 15-20 дней. Пациенты страдали язвенной болезнью желудка на фоне сниженной желудочной секреции.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Большая Ш., 44 года, поступила на стационарное лечение в гастроэнтерологическое отделение 4-й городской клинической больницы г. Рязани в октябре 1996 г по поводу язвенной болезни желудка, гипохлоргидрии. Проведена обычно принятая терапия (диета, антацидные препараты, спазмолитики, вентер), но улучшения не наблюдалось. К проведенной терапии подключен гастровит. Через 14 дней произошло полное заживление язвы желудка. Помимо влияния на процессе репарации гастровит оказал также и иммуностимулирующее действие, приведя к повышению количества Т-лимфоцитов и Т-супрессоров.

До назначения гастровита содержание: Т-лифоцитов (Е-РОК) составило 58%; В-лимфоцитов (ЕАС-РОК) - 20%; Т-супрессоров - 13%; Т-хелперов - 45%; Т_х/Т_с = 2,6.

После лечения гастровитом содержание: Т-лимфоцитов (Е-РОК) - 71%; В-лимфоцитов - (ЕАС-РОК) - 18%; Т-супрессоров - 24%; Т-хелперов - 47%; Т_х/Т_о = 2,0.

Состояние желудочной секреции, которое до применения гастровита было пониженным на фоне стимуляции пентагастрином (базальная секреция - свободная соляная кислота 0 ед., общая кислотность 20 ед., стимулированная секреция - свободная соляная кислота - 20 ед., общая 40 ед.) практически не изменилась.

Пример 2. Больной С., 59 лет, находился на лечении в гастроэнтерологическом отделении в марте-апреле 1996 г. по поводу язвенной болезни желудка на фоне сниженной желудочной секреции, портального цирроза печени, хронического реактивного панкреатита. Длительная терапия диетой, антацидными препаратами, викалином, спазмолитиками, солкосерилом наметила лишь тенденцию к заживлению язвенного образования. К лечению добавлен гастровит, что привело к заживлению язвы через 12 дней, причем отмечено значительное улучшение состояния печени и поджелудочной железы.

До назначения гастровита содержание: Т-лимфоцитов (Е-РОК) - 54%; В-лимфоцитов (ЕАС-РОК) - 25%; Т-супрессоров - 5; Т-хелперов - 49%; Т_х/Т_о = 3,4
После лечения гастровитом содержание: Т-лимфоцитов (Е-РОК) - 58%; В-лимфоцитов (ЕАС-РОК) - 20%; Т-супрессоров - 23%; Т-хелперов - 35%; Т_х/Т_о=1,5.

Желудочная секреция изменилась в небольшой степени: до гастровита базальная секреция - свободная соляная кислота - 15 ед., общая - 30 ед., стимулированная пентангастрином - свободная соляная кислота - 50 ед., общая 65 ед.

До применения гастровита активность трансаминаз составила 2,48 (АЛТ) ммоль/л и 1,05 (АСТ); после применения гастровита АЛТ-1,0 ммоль/л, АСТ - 0,40 ммоль/л. Уровень общего билирубина крови до лечения гастровитом составил 30,0 ммоль/л (прямой 8,5 ммоль/л, непрямой 21,5 ммоль/л); после лечения гастровитом уровень общего билирубина крови составил 22,0 ммоль/л (прямой 5,5 ммоль/л, непрямой - 16,5 ммоль/л). По данным УЗИ исследования отек головки поджелудочной железы после применения гастровита уменьшился с 34 мм до 25 мм. Активность амилазы крови не изменилась (была и осталась нормальной - 20).

Пример 3. Большая К., 68 лет находилась на стационарном лечении в гастроэнтерологическом отделении в мае-июне 1996 г. По поводу язвенной болезни кардиального отдела желудка на фоне ахлоргидрии. Лечение антацидами (альмагель), пластифиллином, викалином, солкосерилом при контроле через 2 недели не выявило тенденции к заживлению язвы. Добавление к лечению гастровита через 2 недели обнаружило явную тенденцию к заживлению язвы, уменьшение ее в размере (с 12 мм до 6 мм по данным ФГС), а еще через 2 недели обнаружено полное заживление.

До лечения гастровитом: Т-лимфоциты (Е-РОК) - 41%; В-лимфоциты (ЕАС-РОК) - 21%; Т-супрессоры - 6%; Т-хелперы - 35%; Т_х/Т_о = 5,8.

После лечения гастровитом: Т-лимфоциты - 52%; В-лимфоциты - 23%; Т-супрессоры - 17%; Т-хелперы - 35%; Т_х/Т_с = 2,6.

Состояние желудочной секреции до применения гастровита: базальная секреция - свободная соляная кислота - 0 ед., общая кислотность - 10 ед., стимулированная секреция после введения пентагастрина - свободная соляная кислота - 0 ед., общая кислотность - 30 ед.; после применения гастровита: базальная секреция - свободная соляная кислота - 0 ед., общая кислотность - 12 ед., стимулированная секреция после введения пентагастрина - свободная соляная кислота - 0 ед, общая кислотность - 28 ед.

Таким образом, влияние гастровита на слизистую желудка проявляется противовоспалительным действием, усилением репарации через влияние на явления клеточного иммунитета и метаболизма в слизистой оболочке, а не через влияние на секрецию желудка. В процессе лечения не выявлено никаких нежелательных, побочных влияний.

Список используемой литературы
1. Соколов С.Я., Замотаев Н.П. Справочник по лекарственным растениям. М. , 1985, с. 322.

2. Гос. Фармакопея. Изд. II. в. 1, 2, стр.148.

3. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. Изд. 3, М.: Медицина, 1991, с. 58-67.

Изобретение относится к медицине, а именно к фитотерапевтическим средствам лечения больных с рубцующейся язвой желудка, осложненной сопутствующей патологией пищеварительного тракта, применяемым самостоятельно, а также в комплексе с другими средствами подобного назначения. Изобретение решает задачу создания лекарственного препарата для лечения больных язвой желудка с сопутствующими заболеваниями, простого в изготовлении, высокоэффективного, содержащего доступные и недорогие компоненты. Препарат представляет собой 40% спиртовую настойку из лекарственного сбора следующего состава, мас. ч.: трава смолевки татарской или поникшей 12, цветки ноготков лекарственных 4, лист кипрея узколистного 4, цветки ромашки аптечной 1. Влияние препарата на слизистую желудка проявляется противовоспалительным действием, усилением репарации через влияние на явления клеточного иммунитета и метаболизма в слизистой оболочке, а не через влияние на секрецию желудка. В процессе лечения не выявлено никаких нежелательных, побочных влияний.

Средство для лечения больных с длительно не рубцующейся язвой желудка, осложненной сопутствующей патологией пищеварительного тракта, на основе 40% спиртовой настойки ноготков лекарственных, отличающееся тем, что настойка дополнительно содержит траву смолевки татарской или поникшей, лист кипрея узколистного, цветки ромашки аптечной при следующем соотношении их, мас.ч.:
Трава смолевки татарской или поникшей - 12
Цветки ноготков лекарственных - 4
Лист кипрея узколистного - 4
цветки ромашки аптечной - 1е