ПРОПОЛИССОДЕРЖАЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 1999 года по МПК A61K35/64 

Изобретение относится к химико-фармацевтической, пищевой и парфюмерно-косметической промышленностям, и касается, в частности, получения стандартизованных субстанций из прополиса.

Сырьем для производства субстанций является прополис-сырец /пчелиный клей/, собранный в летний период пчеловодами на пасеках. Это твердая масса от буро-коричневого до серо-зеленого цвета, неоднородной структуры, со следами инородных примесей, без признаков порчи.

Прополис, вырабатываемый пчелами натуральный продукт с еще не выясненным полностью химическим составом, представляет собой клейкое смолистое вещество с ярко выраженным бактерицидным, анестезирующим, витаминным, антиокислительным и другими ценными свойствами.

Основными составными частями его являются растительные смолы, пыльцевые бальзамы, эфирные масла, микроэлементы, органические кислоты, флавоноиды, полифенольные соединения, углеводы, воск, ферменты, растительные антибиотики и т.д.

Извлечение биологически активных веществ прополиса из сырья осуществляют в системе твердое тело-жидкость. Например, в качестве экстрагента используют 96%-ный этиловый спирт. Из экстракта затем готовят 5%-ый прополисно-спиртовой раствор.

Так, известен способ получения 5%-ного раствора прополиса спиртового, заключающийся в том, что 10 г прополиса-сырца растворяют в 100 мл 96%-ного этилового спирта, затем настаивают трое суток, периодически перемешивая, после чего ставят на холод при температуре 0 - -5^oC, выдерживают два часа, затем фильтруют через бумажный фильтр. Фильтрат используют для лечения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и т.д., а осадок с фильтра используют для изготовления мазей на жировой основе. /Песчанский А.Н. "Лечение некоторых заболеваний раствором прополиса". В кн. "Прополис", изд. IV, Бухарест: Апимондия, 1988 г., стр.192-194/.

Экстракты прополиса спиртового применяются в медицине, разрешены к практическому применению для лечения внутренних и наружных заболеваний, а также используются в ветеринарии, пищевой промышленности, в производстве парфюмерных товаров и других отраслях производства. Известный способ обладает тем недостатком, что позволяет получать ограниченный спектр продуктов из прополиса: спиртовой раствор прополиса /готовый продукт/ и осадок на фильтре - субстанция для приготовления мази на жировой основе.

Наиболее близкой по сущности и достигаемому результату к заявленной субстанции является прополиссодержащая субстанция, включающая пчелиный прополис и органический растворитель. В качестве органического растворителя известная субстанция содержит димексид. /SU, 2083216, кл. A 61 K 35/64, 14.10.97 г./.

Известный препарат получают путем экстрагирования биологически активных веществ прополиса димексидом, а также смесью высоко- и низкомолекулярных полиэтиленоксидов с последующим изготовлением из этих экстрактов готовых лекарственных форм - линиментов, мази, суппозиторий, инъекционных растворов. В известном способе экстрагирование осуществляют при температуре 60 - 70^oC и непрерывном перемешивании компонентов в два приема общей продолжительностью два часа. После этого полиэтиленоксиды растворяют в горячем димексиде. После окончания растворения препарат прогревают при температуре 90 - 92^oC в течение 30 минут.

Недостатком известной субстанции и способа ее получения являются ограниченный спектр изготавливаемых на ее основе препаратов и ограниченная область их применения: медицина и ветеринария.

В рамках данной заявки решается задача расширения ассортимента прополиссодержащих препаратов и областей их применения путем изготовления водорастворимой формы прополиса, стабильной и с увеличенным сроком хранения.

Поставленная задача решается тем, что прополиссодержащая субстанция, включающая прополис и органический растворитель, в качестве растворителя содержит твин-80 в соотношении 1:5, соответственно.

Кроме того, поставленная задача решается тем, что в способе получения прополиссодержащей субстанции, включающем экстракцию прополиса в органическом растворителе, в качестве растворителя используют 96% -ый этиловый спирт, полученный экстракт прополиса подвергают обработке при отрицательных температурах /-2- -4^oC/ с последующим разделением фракций, обогащенных и обедненных воском низких температур плавления, смешивают обедненную фракцию прополиса с твин- 80 в соотношении 1:5, соответственно, при температуре 35 - 60^oC и непрерывном перемешивании в течение 3 - 5 часов.

Сущность предложенного способа состоит в следующем. Комки прополиса-сырца предварительно измельчают до размера частиц 5 -7 мм. Измельченное сырье помещают в реактор и настаивают в 96%-ном этиловом спирте при перемешивании, после чего экстракт фильтруют для удаления механических примесей и сливают в выпарной куб установки, из которой спирт в виде паров поднимается и, пройдя холодильные установки, вновь используется для экстракции. Экстрагированные вещества при этом остаются в выпарном кубе /роторный выпаритель/. Таким образом получают густой экстракт прополиса, который может широко использоваться для производства народно-хозяйственной продукции: химико-фармацевтические препараты, пищевые добавки, парфюмерно-косметические композиции, ароматизаторы в бытовой химии. Для получения фракции прополиса, обогащенной воском низких температур плавления /компонента "А"/ и фракции прополиса, обедненной воском низких температур плавления /прополис очищенный/ спиртовой экстракт прополиса помещают в холодильную камеру при температуре минус 2 - минус 4^oC и выдерживают в течение 24 часов. Затем холодный раствор фильтруют на вакуум-фильтре. Остаток на фильтре, условно называемый компонент А, может быть использован как готовая форма, так и в качестве компонента для изготовления различной народно-хозяйственной продукции. Отфильтрованный спиртовой экстракт прополиса переносят в выпарной куб для удаления спирта. Экстрактивные вещества остаются в выпарном кубе. Эта фракция с пониженным содержанием воска - прополис очищенный. Из прополиса очищенного готовят 5%-ный раствор путем экстрагирования в 96%-ном этиловом спирте. Спиртовой раствор прополиса очищенного используют для приготовления прополисной эмульсии путем смешивания с дистиллированной водой в соотношении 1 : 3. Прополис очищенный далее используют для производства водорастворимой формы прополиса путем смешивания с твин - 80 в соотношении 1 : 5 по весу при температуре 35 - 60^oC и непрерывном перемешивании в течение времени 3 часа.

3аявленный диапазон соотношений компонент в субстанции и температурно-временной диапазон были установлены автором экспериментально. Только в заявленных диапазонах возможно получение водорастворимой формы прополиса, обладающей длительным сроком хранения.

Физико-химические свойства веществ, применяемых при производстве субстанций из прополиса, представлены в таблице 1.

Организация производства прополиссодержащих продуктов /субстанций/ позволит решить вопрос выпуска лечебно- профилактических продуктов питания, расширить ассортимент парфюмерно-косметических товаров на основе натуральных продуктов для людей, проживающих в неблагоприятных экологических условиях и работающих в условиях риска. Также прополиссодержащие субстанции могут быть широко использованы в химико-фармацевтической промышленности.

Изобретение относится к химико-фармацевтической, пищевой и парфюмерно-косметической промышленностям, в частности к получению стандартизованных субстанций из прополиса. Изобретение заключается в том, что заявленная композиция содержит прополис и твин-80 в соотношении 1:5 соответственно и представляет собой водорастворимую форму прополиса с длительным сроком хранения. Композицию получают экстракцией прополиса в этиловом спирте, последующей обработкой экстракта прополиса при отрицательных температурах, разделением фракций, обогащенных и обедненных воском с низкой температурой плавления. Затем обедненную фракцию прополиса смешивают с твин-80 в соотношении 1:5 по весу. Изобретение позволяет расширить ассортимент прополиссодержащих продуктов в области их применения. 2 с. и 1 з.п.ф-лы, 1 табл.

1. Прополиссодержащая композиция, включающая пчелиный прополис и органический растворитель, отличающаяся тем, что в качестве растворителя композиция содержит твин-80 в соотношении 1:5 соответственно. 2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве прополиса она содержит прополис, очищенный от воска с низкой температурой плавления. 3. Способ получения прополиссодержащей композиции, включающий экстракцию прополиса в органическом растворителе, отличающийся тем, что в качестве растворителя используют 96%-ный этиловый спирт, полученный экстракт прополиса подвергают обработке при температуре из диапазона -2 - -4^oC с последующим разделением фракций, обогащенных и обедненных воском с низкой температурой плавления, затем смешивают обедненную фракцию прополиса с твин-80 в соотношении 1: 5 соответственно, при температуре из диапазона 35 - 60^oC и непрерывном перемешивании в течение 3 - 5 ч.