ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА Российский патент 2000 года по МПК A61K7/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для ухода за полостью рта.

В последнее время за рубежом в производстве зубных паст стали широко использовать триклозан. Примеры зубных паст с вводом триклозана:
- Corsodil, Великобритания. Содержит триклозан, натрия фторид, кальция глицерофосфат:
- Macleans, Великобритания. Содержит триклозан, натрия монофторфосфат, кальция глицерофосфат;
- Colgate total, США. Содержит триклозан, натрия фторид [1].

Ввод триклозана в состав этих зубных паст позволяет препятствовать возникновению воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, а также снижать образование зубного налета и зубного камня.

Введение в зубные пасты натрия фтористого, монофторфосфата натрия и глицерофосфата кальция придает им антикариесные свойства.

Наиболее близкой по составу к заявляемой лечебно-профилактической зубной пасте является лечебно-профилактическая композиция для обработки зубов [2], содержащая традиционные компоненты: абразив - синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, формообразующий загуститель - натрий карбоксиметилцеллюлозу, влагоудерживающие вещества - глицерин и сорбитол, противокариесную добавку - натрий фтористый, консервант - натрия бензоат пищевой, подсластитель - сахарин, краситель - двуокись титана пигментную, очищающий и пенообразующий - натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду в следующих соотношениях, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 17,40 - 22,60
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,85 - 1,95
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 19,20 - 25,30
Сорбитол - 15,20 - 23,10
Натрий фтористый - 0,20 - 0,24
Натрия бензоат пищевой - 0,30 - 0,52
Сахарин - 0,06 - 0,10
Двуокись титана пигментная - 0,31 - 0,60
Натрий лаурилсульфат (в пересчете на 100%) - 0,90 - 1,60
Отдушка - 0,90 - 1,00
Вода - Остальное
Однако известная паста не подавляет рост микроорганизмов, способных вызывать заболевание десен и слизистой оболочки полости рта.

Заявляемая лечебно-профилактическая зубная паста с триклозаном содержит помимо триклозана и натрия фтористого еще экстракты лекарственных трав - крапивы и подорожника.

В экстракты крапивы и подорожника входит витамин K, обладающий выраженным гемостатическим действием, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, каротиноиды, хлорофилл и флавоноиды, дубильные вещества. За счет такого богатого химического состава экстракты обладают кровоостанавливающим, ранозаживляющим, бактериостатическим действием, ускоряют рост грануляции и эпителизации слизистых оболочек.

Многофункциональность триклозана в сочетании с действием активного фтора и экстрактов лечебных трав эффективно защищает зубы от кариеса и препятствует развитию разного рода воспалительных процессов, возникающих в тканях десен.

Заявляемая лечебно-профилактическая зубная паста помимо традиционных компонентов: синтетической тонкодиспергированной аморфной двуокиси кремния, натрия карбоксиметилцеллюлозы, глицерина, сорбитола, натрия фтористого, натрия бензоата пищевого, сахарина, двуокиси титана пигментной, натрия лаурилсульфата, ароматической композиции и воды дополнительно содержит триклозан и водно-спиртоглицериновые экстракты крапивы и подорожника при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 13,50 - 25,00
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,50 - 2,00
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 6,00 - 18,00
Сорбитол - 15,50 - 43,00
Триклозан - 0,05 - 0,30
Двуокись титана пигментная - 0,20 - 1,00
Водно-спиртоглицериновый экстракт крапивы (лист) - 0,20 - 2,50
Водно-спиртоглицериновый экстракт подорожника - 0,20 - 2,50
Натрий фтористый - 0,10 - 0,27
Сахарин - 0,02 - 0,15
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,50 - 2,00
Ароматическая композиция - 0,60 - 1,30
Вода питьевая - Остальное
Триклозан - C₁₂H₁₇C₁₂O₂
2,4,4'-трихлоро-2'-гидрокси-дифениловый эфир
Торговая марка Иргакар МР
Порошок с приятным слабым запахом. Характеризуется высокой антимикробной активностью против оральных микробов. Прошел тщательные испытания на токсичность и экологичность. Легко растворим в большинстве органических растворителей.

Снижает инфекцию десен, уничтожает неприятный запах изо рта, не оказывает неприятного воздействия на вкусовые ощущения, не изменяет цвет зубов.

Эффективность применения триклозана в продуктах стоматологического назначения для предотвращения образования зубного налета и камней описана в многочисленных исследованиях. Триклозан обладает широким спектром антимикробного действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также эффективен против эукариотных микроорганизмов. Антивоспалительный эффект действия этого активного ингредиента связан с его способностью снижать цитотоксичные реакции натрия лаурилсульфата на десневые фибропласты человека. Таким образом, введение в зубную пасту триклозана способствует снижению инфекции десен, уничтожению неприятного запаха изо рта, не оказывая неблагоприятного воздействия на вкусовые ощущения и не изменяя цвет зубов.

Заявляемую лечебно-профилактическую зубную пасту готовят следующим образом: в реактор с мешалкой загружают компоненты в рецептурном количестве: сначала - глицерин, затем при помощи вакуума загружают натрий карбоксиметилцеллюлозу и двуокись титана, реактор герметизируют. После перемешивания в течение 10 минут добавляют сорбитол, воду и после перемешивания в течение 40 минут в полученную смесь добавляют триклозан, водно-спиртоглицериновые экстракты крапивы и подорожника, натрий фтористый, двуокись кремния, натрия бензоат и сахарин. Затем массу в течение 150 минут гомогенизируют, диспергируют, вакуумируют при остаточном давлении 50-60 мм рт. ст. и добавляют натрий лаурилсульфат и ароматическую композицию.

Ароматизатор для зубной пасты обладает фруктово - мятным запахом.

Весь процесс получения зубной пасты проводят без нагревания при температуре 18-25^oC.

После перекачивания полученной зубной пасты в бункер тубонаполнительной машины производят расфасовку пасты в тубы.

Качество зубной пасты должно соответствовать требованиям ТУ 9158-07-00333776-95.

Составы лечебно-профилактической зубной пасты по нескольким примерам приведены в таблице 1.

В лабораторных и полупромышленных условиях были проведены исследования, которые показали, что выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону уменьшения не позволит получить зубную пасту с заданными свойствами, а выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону увеличения концентраций - приводит к ухудшению потребительских свойств предлагаемой композиции.

За счет оптимального подбора компонентов создается лента зубной пасты, обладающая высокими потребительскими свойствами: монолитная, пластичная и хорошо отсекающаяся.

Выпущена опытная партия зубной пасты.

На заявляемую зубную пасту получено заключение Центра профилактической стоматологии "Профидент". Испытания проведены в соответствии с требованиями, утвержденными Госсанэпидемнадзором МЗ РФ.

Результаты испытаний заявляемой зубной пасты на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов.

Токсикологические испытания показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую полости рта и желудочно-кишечного тракта.

Клинические испытания проводились в течение 21 дня на группе пробантов в возрасте 18-25 лет в количестве 25 человек с одинаковым уровнем гигиенических навыков и отсутствием органной патологии.

Отобранные лица обеспечивались одинаковыми зубными щетками.

Зубная паста безопасна для здоровья, способствует удалению зубного налета, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса и укрепляет зубную эмаль.

Литература
1. Патент США N 3911102, кл. A 61 K 7/16
2. Патент РФ N 2108775, кл. A 61 K 7/16, 1998 (прототип).

3. Стоматология для всех. International Dental Review, N 3 - 1998, с. 27л

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам для ухода за полостью рта. Лечебно-профилактическая зубная паста содержит синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную, глицерин дистиллированный, сорбитол, двуокись титана пигментную, натрий фтористый, сахарин, натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию, воду, дополнительно содержит триклозан, водно-спиртоглицериновые экстракты крапивы и подорожника, компоненты берут в определенном количественном соотношении. Паста защищает зубы от кариеса и препятствует разного рода воспалительным процессам, возникающим в тканях десен. 2 табл.

Лечебно-профилактическая зубная паста, содержащая синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную, глицерин дистиллированный ПК-94, сорбитол, двуокись титана пигментную, натрий фтористый, сахарин, натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду, отличающаяся тем, что дополнительно содержит триклозан и водно-спиртоглицериновые экстракты крапивы и подорожника при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 13,50 - 25,00
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,50 - 2,00
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 6,00 - 18,00
Сорбитол - 15,50 - 43,00
Триклозан - 0,05 - 0,30
Двуокись титана пигментная - 0,20 - 1,00
Водно-спиртоглицериновый экстракт крапивы (лист) - 0,20 - 2,50
Водно-спиртоглицериновый экстракт подорожника - 0,20 - 2,50
Натрий фтористый - 0,10 - 0,27
Сахарин - 0,02 - 0,15
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,50 - 2,00
Ароматическая композиция - 0,60 - 1,30
Вода питьевая - Остальное