ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ЗУБОВ Российский патент 2003 года по МПК A61K7/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для ухода за полостью рта.

Широко известна зубная паста "Colgate" total, выпускаемая фирмой "Colgate Palmolive", содержащая, помимо традиционных компонентов, фторид натрия и триклозан.

Наиболее близкой по составу к заявляемой композиции является лечебно-профилактическая зубная паста "Новый жемчуг тотал", выпускаемая ЗАО "Невская косметика", С.-Петербург. Паста содержит: абразив - диоксид кремния, загуститель, влагоудерживающие вещества - глицерин и/или сорбитол, полиэтиленгликоль, компонент, предотвращающий образование зубного камня, - натрия пирофосфат, антибактериальную добавку - триклозан, противокариесную добавку - натрия фторид, краситель - диоксид титана, консерванты - натрия бензоат и тимол, подсластитель - сахарин, очищающий компонент - натрия лаурилсульфат, ароматическую добавку и воду.

Задачей авторов изобретения было создание высокоэффективной лечебно-профилактической зубной пасты широкого и пролонгированного спектра действия: препятствующей образованию зубного камня, предупреждающей кариес, укрепляющей зубную эмаль, способствующей заживлению десен.

Задача решается тем, что в состав лечебно-профилактической композиции для обработки зубов, содержащей синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную, глицерин дистиллированный ПК-94, натрия дифосфат 10-водный, триклозан, натрий фтористый, двуокись титана пигментную, сахарин, натрия лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду питьевую, дополнительно введен полидон, водно-спирто-глицериновые экстракты календулы и шалфея, при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 15,20-31,50
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,62-1,87
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 21,00-57,00
Натрия дифосфат 10-водный - 0,50-5,10
Полидон - 0,20-1,50
Триклозан - 0,20-0,30
Натрий фтористый - 0,10-0,27
Двуокись титана пигментная - 0,20-1,00
Водно-спирто-глицериновый экстракт календулы - 0,10-3,00
Водно-спирто-глицериновый экстракт шалфея - 0,10-3,00
Сахарин - 0,02-0,15
Натрия лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,5-2,00
Ароматическая композиция - 0,60-1,30
Вода питьевая - Остальное
По сравнению с прототипом заявляемая композиция обладает более широким спектром действия (см. табл. 1). Полидон, образуя пленку на поверхности зубов, не только защищает зубы от внешнего воздействия в течение длительного времени, но и кумулирует на их поверхности комплекс биологически активных веществ (триклозана, экстрактов календулы и шалфея) в сочетании с противокариесной добавкой - натрием фтористым и добавкой против образования зубного камня - дифосфатом натрия 10-водным. В результате более длительного воздействия на зубы и десны усиливается терапевтический и антибактериологический эффект зубной пасты.

ПОЛИДОН - это водный раствор высокомолекулярного поливинилпирролидона. Благодаря сильному солюбилизирующему и комплексообразующему эффекту полидон связывает все компоненты, входящие в состав композиции, и пролонгирует их физиологическое воздействие.

Поливинилпирролидон способствует растворению белковолипидной основы зубных отложений, что обеспечивает существенное улучшение очистки зубов от налета, а следовательно, устранение токсинов микрофлоры зубного налета и усиление трофики тканей парадонта и слизистой оболочки полости рта, что усиливает профилактическое действие предлагаемого состава.

Известен ряд составов для профилактики заболеваний полости рта [1, 2] и лечебно-профилактических зубных паст [3, 4] на основе мела и аэросила, содержащих поливинилпирролидон.

Водно-спирто-глицериновый экстракт шалфея (листьев) содержит крахмал, смолу, камедь, белковые, дубильные и горькие вещества, алкалоиды, урсоловую, олеаноловую кислоты, минеральные соли и эфирное масло до 2,5%. Масло шалфея содержит цинеол, туйон, пинен, камфору, борнеол. Свежие листья содержат фитонциды и обладают сильным бактерицидным действием.

Шалфей обладает дезинфицирующим, вяжущим, противовоспалительным действием. Применяется при различных катаральных состояниях слизистых оболочек, ангинах, воспалении десен [5].

Противовоспалительный эффект шалфея достигается за счет снижения проницаемости стенок сосудов и капилляров.

Антимикробная активность растения наиболее выражена по отношению к грамположительным штаммам бактерий.

Водно-спирто-глицериновый экстракт календулы (цветочных корзинок) содержит эфирное масло, каротиноиды, каротин, флавоноиды, органические кислоты - яблочную, пентадециловую и следы салициловой.

Препараты календулы обладают выраженными бактерицидными свойствами в отношении ряда микробов (особенно стафилококков и стрептококков) и применяются для лечения воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, альвеолярная пиорея, язвы слизистой оболочки) [6].

Составы лечебно-профилактической композиции для обработки зубов по нескольким примерам приведены в табл. 2.

Заявляемую лечебно-профилактическую композицию для обработки зубов готовят следующим образом: в реактор с мешалкой загружают компоненты в рецептурном количестве: сначала - глицерин, затем при помощи вакуума загружают натрий карбоксиметилцеллюлозу и двуокись титана пигментную, реактор герметизируют. После перемешивания в течение 10 мин добавляют воду и, после перемешивания в течение 40 мин, в полученную смесь добавляют водно-спирто-глицериновые экстракты шалфея и календулы, натрия дифосфат 10-водный, натрий фтористый, триклозан, двуокись кремния, натрия бензоат, полидон и сахарин. Затем массу в течение 150 мин гомогенизируют, диспергируют, вакуумируют при остаточном давлении 50-60 мм рт.ст. и добавляют натрий лаурилсульфат и ароматическую композицию.

Весь процесс получения зубной пасты проводят без нагревания при температуре 18-25^oС.

После перекачивания полученной зубной пасты в бункер тубонаполнительной машины производят расфасовку пасты в тубы.

Качество зубной пасты должно соответствовать требованиям ГОСТ 7983-99.

В лабораторных и полупромышленных условиях были проведены исследования, которые показали, что выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону уменьшения не позволит получить зубную пасту с заданными свойствами, а выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону увеличения концентраций - приводит к ухудшению потребительских свойств предлагаемой композиции.

Выпущена опытная партия зубной пасты.

На заявляемую зубную пасту получено разрешение и одобрение Научного центра профилактической стоматологии "Профидент". Испытания проведены в соответствии с требованиями СанПиН 1.2.676-97.

Результаты испытаний заявляемой зубной пасты на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов.

Токсикологические испытания показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую полости рта и желудочно-кишечного тракта.

Клинические исследования показали, что заявляемая композиция не обладает местнораздражающим и аллергизирующим действием. При однократном применении индекс очищающего действия по Грин-Вермиллиону равен 60%, при многократном применении очищающее действие пасты - 46%.

В результате испытаний показано, что зубная паста безопасна для здоровья, способствует удалению зубного налета, предотвращает образование зубного камня, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса, укрепляет зубную эмаль и снижает воспаление десен.

Литература
1. Патент РФ 2005466 5, А 61 К 6/02, 7/26. Опубл. в Бюл. 1, 15.01.94.

2. Патент РФ 20062123, А 61 К 6/02, 7/26. Опубл. в Бюл. 2, 30.01.94.

3. Патент РФ 2090181, А 61 К 7/16. Опубл. в Бюл. 26, 20.09.97.

4. Патент РФ 2090182, А 61 К 7/16. Опубл. в Бюл. 26, 20.09.97.

5. В. Г. Волынский и др. Растения в медицине, Изд. Саратовского Университета, 1989, с. 199-200.

6. В. Г. Волынский и др. Растения в медицине, Изд. Саратовского Университета, 1989, с. 168-170.

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Лечебно-профилактическая композиция для обработки зубов содержит синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную, глицерин дистиллированный ПК-94, натрия дифосфат 10-водный, триклозан, натрий фтористый, двуокись титана пигментную, сахарин, натрия лаурилсульфат, ароматическую композицию, воду питьевую, дополнительно содержит полидон, водно-спиртоглицериновые экстракты календулы и шалфея, компоненты берут в определенном количественном содержании. Композиция способствует удалению зубного налета, препятствует образованию зубного камня, предупреждает кариес, укрепляет зубную эмаль и снижает воспаление десен. 2 табл.

Лечебно-профилактическая композиция для обработки зубов, содержащая синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную, глицерин дистиллированный ПК-94, натрия дифосфат 10-водный, триклозан, натрий фтористый, двуокись титана пигментную, сахарин, натрия лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду питьевую, отличающаяся тем, что дополнительно содержит полидон, водно-спиртоглицериновые экстракты календулы и шалфея, при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись - 15,20-31,50
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,62-1,87
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 21,00-57,00
Натрия дифосфат 10-водный - 0,50-5,10
Полидон - 0,20-1,50
Триклозан - 0,20-0,30
Натрий фтористый - 0,10-0,27
Двуокись титана пигментная - 0,20-1,00
Водно-спиртоглицериновый экстракт календулы - 0,10-3,00
Водно-спиртоглицериновый экстракт шалфея - 0,10-3,00
Сахарин - 0,02-0,15
Натрия лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,5-2,00
Ароматическая композиция - 0,60-1,30
Вода питьевая - Остальноек