Изобретение относится к устройствам для дозированного введения, в частности к устройствам для введения разовых доз лекарственного препарата и к патронам, предназначенным для использования в таком устройстве.
Предпосылки изобретения
Известно, что при лечении определенных респираторных заболеваний, в частности астмы, используют фармакологически активное соединение, которое имеет вид мелко измельченного порошка и которое вводится путем ингаляции. Один из известных ингаляторов для введения такого материала показан в описании патента Великобритании N GB 2178965 (Glaxo Group Limited), и он содержит круглый опорный элемент, включающий в себя ряд пузырьков (воздушных "карманов", капсул), в каждом из которых инкапсулирована соответствующая доза лекарственного препарата. Когда необходимо ввести дозу лекарственного препарата, пользователь смещает ползун, который приводит в действие средство, предназначенное для установки воздушных "карманов" в заданное положение и для последовательного совмещения их с каналом для воздуха. Затем пользователь поворачивает другой, отдельный рычажок, который разрушает оболочку капсулы, совмещенной с каналом для воздуха, чтобы обеспечить возможность ведения лекарственного препарата, находящегося в ней, пользователю путем вдыхания им этого препарата через наконечник для рта (мундштук), который сообщается с каналом для воздуха.
Однако, если пользователь несколько раз приводит в действие прокалывающий механизм и механизм для установки капсул в заданное положение без вдыхания лекарственного препарата через наконечник для рта, лекарственный препарат может скапливаться в канале для воздуха, что приводит к приему пользователем слишком большой дозы, когда он или она в следующий раз будет проводить ингаляцию через наконечник для рта.
Кроме того, то обстоятельство, что необходимо по отдельности приводить в действие механизм для установки капсул в заданное положение и прокалывающий, механизм, может вызвать трудности при использовании устройства.
Краткое описание изобретения
В соответствии с первой задачей изобретения разработано устройство для введения разовых доз мелко измельченного твердого лекарственного препарата из контейнера, имеющего множество отверстий, каждое из которых содержит соответственно одну из указанных доз и герметично закрыто двумя расположенными напротив друг друга герметичными уплотнениями, причем устройство содержит корпус для удерживания контейнера, корпус имеет выходное отверстие и канал для воздуха, который сообщается с выходным отверстием, и имеет такую форму, которая обеспечивает возможность смещения контейнера относительно корпуса с целью последовательной установки каждого отверстия в положение, при котором оно совмещено с каналом для воздуха, причем устройство содержит еще прокалывающий элемент, смещаемый из отведенного положения, в котором он располагается, не контактируя с зоной отверстий, в выдвинутое положение, в котором он проходит через отверстие, причем указанное смещение заставляет прокалывающий элемент разрушать сначала одно, а затем и другое из расположенных напротив друг друга герметичных уплотнений, при этом не вытесняя по существу никакого лекарственного препарата из данного отверстия.
Таким образом, если пользователь приводит в действие устройство, чтобы проткнуть герметичные уплотнения отверстия, но затем не вдыхает лекарственный препарат через наконечник для рта, когда указанное отверстие совмещено с каналом для воздуха, вещество будет стремиться остаться в отверстии. Впоследствие данное вещество не дойдет до наконечника для рта, когда будет вводиться доза из другого отверстия, поскольку указанное первое отверстие больше не будет совмещено с каналом для воздуха.
Предпочтительно прокалывающий элемент представляет собой штырь, который предпочтительно может быть выполнен полым. В последнем случае передний конец штыря предпочтительно имеет такую форму, которая позволяет ему образовать в герметичных уплотнениях створки, которые могут поворачиваться в сторону от закрываемого ими соответствующего отверстия, чтобы обеспечить возможность выхода содержимого указанного отверстия. Предпочтительно корпус может содержать средство, которое поворачивает створки обратно к отверстию при смещении отверстия из положения, при котором оно совмещено с каналом для воздуха, тем самым дополнительно уменьшается возможность вытеснения любого оставшегося в указанном отверстии вещества при последующих ингаляциях.
Если штырь выполнен полым, он предпочтительно имеет осевую прорезь у своего переднего конца, так что передний конец штыря по существу имеет С-образную форму, если смотреть на штырь с торца.
Устройство предпочтительно содержит средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение с тем, чтобы последовательно совместить каждое отверстие с каналом для воздуха, и общий приводящий в действие (запускающий) элемент, который присоединен как к средству, предназначенному для установки контейнера в заданное положение, так и к прокалывающему средству, и предназначен для выдвижения и отвода штыря, так что когда пользователь манипулирует приводящим в действие элементом, этот элемент приводит в действие средство для установки контейнера в заданное положение и обеспечивает разрушение герметичных уплотнений отверстия.
Таким образом, общий приводящий в действие элемент облегчает работу устройства.
Предпочтительно штырь расположен так, чтобы он разрушал герметичные уплотнения отверстия, когда отверстие совмещено с каналом для воздуха.
В соответствии с второй задачей изобретения разработано устройство вышеупомянутого типа и контейнер, имеющий множество герметично закрытых отверстий, каждое из которых содержит соответствующую дозу лекарственного препарата, причем контейнер удерживается внутри корпуса устройства и может быть смещен так, чтобы последовательно установить каждое отверстие в положение, при котором оно совмещено с каналом для воздуха, и прокалывающий элемент может быть приведен в действие, чтобы разрушить герметичное уплотнение каждого отверстия, при этом не вытесняя из него по существу никакого лекарственного препарата.
Предпочтительно все отверстия герметично закрыты двумя расположенными напротив друг друга кусками листового материала, прикрепленными к контейнеру.
Предпочтительно, если прокалывающий элемент приводят в действие, чтобы создать указанные створки в листовом материале, то каждому отверстию придается плоская форма в зоне, где образуются оси (места) поворота створок.
Было установлено, что это уменьшает количество вещества, остающегося в отверстии после введения соответствующей дозы, и, таким образом, приводит к снижению потерь.
Контейнер может быть образован по существу плоской пластиной или может быть цилиндрическим.
В том случае, когда контейнер имеет цилиндрическую форму, приводящий в действие элемент предпочтительно представляет собой поворотный элемент, поворот которого поочередно заставляет средство для установки контейнера в заданное положение поворачивать контейнер внутри устройства и заставляет штырь разрывать герметичные уплотнения (покрытия) отверстия.
Предпочтительно устройство содержит упор, предназначенный для ограничения максимальной величины допустимого поворота поворотного элемента.
Преимущественно, если поворот поворотного элемента из одного в другое из двух положений, который ограничен концевыми упорами, заставляет штырь протыкать герметичное уплотнение, в то время как поворот поворотного элемента в противоположном направлении в указанное первое положение заставляет средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение, поворачивать контейнер.
Средство для установки контейнера в заданное положение представляет собой храповой механизм, который может быть приведен в действие для поворота контейнера в одном направлении только в ответ на возвратно-поступательный поворот поворотного элемента.
Предпочтительно, если цилиндрический контейнер загружен в устройство, то штырь располагается при использовании в пределах объема, ограниченного внутренней периферией контейнера.
Предпочтительно, если средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение, присоединено к поворотному элементу с помощью средства обеспечения холостого хода, расположенного так, чтобы предотвратить смещение трубчатого контейнера средством, предназначенным для установки контейнера в заданное положение, когда прокалывающий элемент вставляется в ячейку и/или вытягивается из нее.
Предпочтительно поворотный элемент присоединен к оси, которая, в свою очередь, присоединена к штырю посредством соединительного средства, представляющего собой коленчатый рычаг, прикрепленный с возможностью поворота к штырю так, что поворот оси вызывает по существу линейное смещение штыря.
Изобретение также относится к патрону, предназначенному для использования в устройстве вышеуказанного типа, который содержит контейнер для размещения указанных доз и может включать в себя, по меньшей мере, одно из указанных средств - прокалывающее средство и/или средство для установки контейнера в заданное положение.
Изобретение также относится к устройству для введения разовых доз порошкообразного лекарственного препарата из контейнера, имеющего множество герметично закрытых ячеек, каждая из которых содержит соответствующую дозу лекарственного препарата, подлежащего выходу через выходной канал устройства, причем устройство содержит средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение и приводимое в действие для того, чтобы установить выходной канал и последовательно расположенные ячейки в положение, при котором они совмещены друг с другом, и прокалывающее средство, приводимое в действие для разрушения герметичного уплотнения (покрытия) последовательно на каждой ячейке, чтобы обеспечить возможность выхода вещества из нее, причем прокалывающее средство и средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение, присоединены к общему, приводимому в действие вручную, запускающему (приводящему в действие) элементу, с помощью которого приводят в действие оба средства - прокалывающее средство и средство, предназначенное для установки контейнера в заданное положение.
Общий приводящий в действие элемент обеспечивает возможность получения устройства со сравнительно компактной конструкцией и позволяет легче пользоваться устройством, чем это было бы в том случае, если бы, например, для каждого из средств - для прокатывающего средства и для средства, предназначенного для установки контейнера в заданное положение, - требовался бы отдельный приводящий в действие элемент.
Краткое описание чертежей
Ниже изобретение поясняется исключительно в виде примера со ссылкой на чертежи, на которых показано два примера выполнения дозирующего устройства в соответствии с изобретением, один из которых имеет узел патрона (который включает в себя трубчатый контейнер), закрепленный внутри корпуса.
Фиг. 1 - перспективное изображение с частичным вырывом первого примера выполнения дозирующего устройства,
фиг. 2 - 5 - перспективные изображения с пространственным разделением деталей различных элементов патрона для указанного дозирующего устройства,
фиг. 6 - патрон в собранном виде,
фиг. 7 - схематичное изображение с частичным пространственным разделением деталей патрона и корпуса,
фиг. 8 - 13 - схематичные сечения, показывающие функционирование части устройства на различных этапах в цикле работы устройства,
фиг. 14 - 19 - сечения, показывающие функционирование других частей устройства на соответствующих этапах в цикле работы устройства,
фиг. 20 - 27 - упрощенные схемы, показывающие различные этапы реализации способа изготовления трубчатого контейнера,
фиг. 28 - 32 - компоненты альтернативного типа трубчатого контейнера, который может быть заполнен с помощью способа, проиллюстрированного на фиг. 20 - 27, причем фиг. 32 показывает контейнер в собранном виде,
фиг. 33 - схематичное боковое сечение устройства, предназначенного для наполнения контейнеров, показанных на фиг. 10 и 11, в процессе выполнения одного из этапов способа,
фиг. 34 - устройство согласно фиг. 12 при использовании его для герметизации одной стороны контейнера в соответствии с последующей операцией способа,
фиг. 35 - боковое сечение дозирующего устройства согласно второму примеру выполнения,
фиг. 36 - вид сбоку элемента обоих примеров выполнения дозирующего устройства,
фиг. 37 - вид с торца элемента, показанного на фиг. 15,
фиг. 38 и 39 - контейнер, предназначенный для использования в дозирующем устройстве, соответственно спереди и с одной боковой стороны,
фиг. 40 - часть контейнера, показанного на фиг. 38 (в увеличенном масштабе),
фиг. 41 - 45 - изображения, которые соответствуют фиг. 14 и которые показывают дозирующее устройство (с содержащимся в нем контейнером) на различных стадиях его цикла работы,
фиг. 46 - перспективное изображение с пространственным разделением элементов второго примера выполнения, которое показывает небольшую модификацию части устройства.
Подробное описание
Как показывает фиг. 1, ингалятор содержит корпус 100, который имеет по существу цилиндрическую часть и который присоединен у своего нижнего конца к наконечнику 102 для рта, проходящему по существу радиально относительно основного тела корпуса 100. Противоположный конец корпуса 100 содержит поворотный элемент в виде колпачка 104, который установлен с возможностью поворота на остальной части корпуса 100. Колпачок 104 имеет окно 106, через которое можно видеть патрон 108, находящийся внутри корпуса 100.
Как показывают фиг. 2-5, патрон 108 содержит полую цилиндрическую центральную часть 110, имеющую верхний участок 112 с уменьшенным диаметром, на котором выполнено верхнее отверстие 114 и имеется выполненная за одно целое с верхним участком лапка 116. Центральная часть 110 также имеет нижний участок 118, который имеет больший диаметр по сравнению с участком 112 и который на стыке с участком 112 образует кольцевой буртик 120. На участке 118 имеется наружная винтовая резьба 122, радиальное отверстие 124 в ее верхней зоне и два проходящих в осевом направлении нижних выступа 126 и 128.
В центральной части 110 размещается вертикальная ось 130, верхняя часть которой выступает через отверстие 114. В верхней части оси 130 выполнен паз 132, предназначенный для входа в контакт с выступом 136 на нижней стороне верхней части колпачка 104 с тем, чтобы обеспечить поворачиваемое соединение типа шпоночного между осью 130 и колпачком 104. В нижней части оси 130 имеется радиальный коленчатый рычаг 138, в котором выполнен радиальный паз 140, который входит в скользящий контакт с выступом 142 на штыре 144, расположенном над пластиной 146. Штырь совмещается с отверстием (непоказанным) в центральной части 110, расположенным на некотором расстоянии от отверстия 124 под углом относительно него.
Когда патрон вставлен, пластина 146 прикреплена к внутренней стороне центральной части с помощью соответствующего средства (непоказанного), и штырь 144 и пластина 146 включают направляющее средство (непоказанное), расположенное таким образом, что поворот оси 130 вызывает осевое смещение штыря 144. Как показывает фиг. 3, буртик 120 служит опорой гильзе 150, которая установлена с возможностью поворота на центральной части 110 и которая охватывает верхний участок 112.
Гильза 150 имеет внутренние продольные остроугольные шлицы 152 и два диаметрально противоположных комплекта внешних продольных ребер 154 и 156.
Как показывает фиг. 4, лекарственный препарат, подлежащий дозированию, содержится в трубчатом контейнере 158, который имеет боковые стенки, содержащие ряд расположенных по спирали радиальных сквозных отверстий, таких как отверстие 159 (фиг. 1 и 14 - 19), каждое из которых содержит соответствующую дозу материала. Внутренние и наружные поверхности боковых стенок покрыты соответствующими листами многослойной фольги, которая герметично закрывает оба конца каждого отверстия.
Центральная часть 110 проходит через центр контейнера 158, который включает нижнюю торцевую крышку 160, имеющую частично винтовую канавку (непоказанную), предназначенную для входа в контакт с резьбой 122, и верхний колпачок 162, который имеет два диаметрально противоположных комплекта пазов 164 и 166, которые входят в контакт с комплектами ребер 154 и 156 для обеспечения поворачиваемого соединения типа шпоночного между гильзой 150 и контейнером 158.
Верхняя часть оси 130 имеет буртик 133, который служит опорой элементу 168 храпового механизма, который может поворачиваться относительно оси 130. Элемент 168 храпового механизма имеет верхний штырь 170, который входит в контакт с дугообразной направляющей 172 (фиг. 7) на нижней стороне колпачка 104 с тем, чтобы обеспечить соединение между колпачком 104 и элементом 168 храпового механизма при холостом ходе.
Как показано на фиг. 7, колпачок 104 можно снять с остальной части корпуса 100 с тем, чтобы обеспечить возможность вставки собранного патрона 108 в корпус 100 до тех пор, пока нижние выступы 126 и 128 центральной части 110 не войдут в соответствующие гнезда 174, 176 (фиг. 1) в нижней части корпуса 100 для создания поворачиваемого соединения типа шпоночного между центральной частью 110 и корпусом 100.
Как показано на фиг. 7, корпус 100 содержит верхний паз 178, который взаимодействует с направленным вниз выступом (непоказанным) в колпачке 104 для создания упоров, которые определяют границы допустимого поворотного смещения колпачка 104 относительно остальной части корпуса 100.
Выступы 126 и 128 создают некоторый зазор между нижним концом центральной части 110 и корпусом 100, тем самым обеспечивая то, что внутренняя полость центральной части 110 будет иметь возможность сообщаться с входным отверстием 180 для воздуха, выполненным на нижней стороне наконечника 102 для рта, который содержит выходное отверстие 182 для воздуха, отделенное перегородкой от входного отверстия 180. Контейнер 158 расположен на некотором расстоянии от корпуса 100 с тем, чтобы создать выходной канал между вертикальными внутренними ребрами 182 и 184 (фиг. 8), который сообщается с выходным отверстием 182.
Таким образом, ингалятор имеет канал для воздуха, показанный выделенными стрелками, проходящий от входного отверстия 180 для воздуха вверх через центральную часть 110, через отверстие 124 и сквозное отверстие, содержащее дозу лекарственного препарата и совмещенное с отверстием 124, и затем через выходной канал вниз к выходному отверстию 182. Чтобы принять дозу лекарственного препарата из ингалятора, пользователь должен повернуть колпачок 104 из одного его конечного положения в другое и обратно, заставляя штырь 144 разрушать герметичное покрытие из фольги на сквозном отверстии и заставляя сквозное отверстие после этого смещаться в положение, при котором оно совмещено с выходным каналом. Эта операция теперь будет описана более подробно со ссылкой на фиг. 8 - 13 и фиг. 14 - 19.
На фиг. 8 дозирующее устройство показано в исходном положении, при котором штырь 144 отведен и все ячейки герметично закрыты. Поворот колпачка (головки) 104 в направлении по часовой стрелке, как показано стрелкой 184 на фиг. 9, вызывает соответствующий поворот оси 130, которая, в свою очередь, заставляет поворачиваться коленчатый рычаг 138 с тем, чтобы выдвинуть штырь 144 до тех пор, пока он не проткнет внутреннее герметичное уплотнение (покрытие) полости 186 (фиг. 15). Во время этой операции паз 172 смещается относительно штыря 170 с тем, чтобы предотвратить поворот элемента 168 храпового механизма, до тех пор, пока штырь 170 не войдет в контакт с задним концом паза 172. Последующий дальнейший поворот колпачка (головки) 104 в том же направлении также вызывает соответствующий поворот элемента 168, который может поворачиваться относительно гильзы 150 только в направлении по часовой стрелке. Когда это происходит, сцепление лапки 116 с рифленым внутренним краем гильзы 150 предотвращает поворот этой гильзы в направлении против часовой стрелки. Когда достигнута граница допустимого поворота по часовой стрелке, элемент 168 находится в положении, показанном на фиг. 10, а штырь 144 находится в положении, показанном на фиг. 16, в котором он проходит через отверстие 186 и выступает за него с тем, чтобы проткнуть как внутреннее, так и наружное герметичные покрытия.
Затем колпачок (головку) 104 поворачивают в противоположном направлении, как показано на фиг. 11, заставляя штырь 144 выйти из отверстия 186. В процессе отвода штыря 144 паз 172 смещается относительно штыря 170 с тем, чтобы предотвратить соответствующее смещение гильзы 150 (а, следовательно, и смещение контейнера 158) до тех пор, пока штырь 144 не будет полностью отведен из отверстия. При дальнейшем повороте колпачка 104 против часовой стрелки происходит поворот элемента 168 за счет контакта штыря 170 с пазом 172, что, в свою очередь, вызывает поворот гильзы 150. Поскольку гильза 150 прикреплена к контейнеру 158 с помощью соединения типа шпоночного, это смещение заставляет контейнер 158 поворачиваться на нижнем участке 118 центральной части 110, что, в свою очередь, приводит к смещению сквозных отверстий, включая отверстие 186, вдоль частично спиральной траектории в результате сцепления колпачка 160 с винтовой резьбой 122. К тому моменту, когда колпачок 104 достигнет границы допустимого поворота против часовой стрелки, как показано на фиг. 13, отверстие 186 оказывается в совмещенном положении с выходным каналом (фиг. 19).
Если затем пользователь будет производить ингаляцию через выходное отверстие 182 наконечника 102 для рта, возникающий вследствие этого поток воздуха через устройство вытесняет лекарственный препарат из отверстия 186 в выходную полость и за пределы устройства через выходное отверстие 182.
Как показывает фиг. 1, наконечник 102 для рта также содержит решетку 190 для улавливания каких-либо свободно перемещающихся (оторванных) кусков герметизирующей фольги, которые перемещаются по ходу течения воздуха при ингаляции.
Штырь 144 более подробно показан на фиг. 36 и 37. Штырь содержит полое цилиндрическое тело 301, имеющее скошенный передний край 302 и верхний проходящий в осевом направлении паз 303, проходящий от верхней части края 302. Как можно видеть на фиг. 37, край 302 имеет по существу С-образную форму, если смотреть на него с торца. При использовании нижняя часть края 302 представляет собой часть штыря 301, которая первой протыкает герметичные уплотнения из фольги при выдвижении штыря 301. Передний край 302 частично прорезает по кругу каждое из герметичных уплотнений из фольги для образования двух створок. Участки фольги, совмещенные с пазом 303, не прорезаются, и, следовательно, каждый из них определяет местоположение оси поворота соответствующей створки относительно остальной части герметичного уплотнения (покрытия) из фольги. Помимо создания створки штырь 301 при выдвижении его выталкивает радиальную наружную створку наружу, а при отводе втягивает радиальную внутреннюю створку внутрь, так что происходит смешение обеих створок в сторону от дозы, подлежащей введению.
При вставке штыря 301 в отверстие штырь вытесняет лишь небольшую часть дозы материала, находящейся в отверстии, или совсем не вытесняет материал из отверстия.
Таким образом, устранена опасность приема пользователем сверхдозы из-за приведения колпачка в действие несколько раз перед ингаляцией, поскольку материал выдавливается в выходной канал только тогда, когда пользователь производит ингаляцию, и только из того отверстия, которое совмещено с каналом.
Как показывают фиг. 20 - 27, контейнер содержит корпус 201, который имеет ряд сквозных отверстий, например, таких как отверстие 202, для размещения в них соответствующих доз лекарственного препарата. Для ясности изображения в корпусе, показанном на фиг. 20 - 27, имеется только 16 таких сквозных отверстий, хотя на практике в корпусе 201 может быть выполнено большее число сквозных отверстий.
Когда контейнер собран, корпус 201 имеет по существу цилиндрическую форму с радиально расположенными отверстиями, и сквозные отверстия герметично закрыты наружным листом 204 и внутренним листом 206 многослойной фольги, прикрепленными к корпусу 201.
Как показывает фиг. 20, корпус 201 выполнен из прямоугольной пластины, также обозначенной поз. 201, из пластмассы, причем на нижней стороне пластины имеется ряд параллельных канавок 208, расположенных на одинаковых расстояниях друг от друга. Канавки 208 делят пластину 201 на ряд параллельных жестких полос, таких как полоса 210, проходящая по ширине пластины, причем соседние пары полос соединены соответствующими участками с меньшей толщиной, такими как участок 212. Толщина пластмассы на этих участках такова, что соседние полосы можно поворачивать друг относительно друга. Сквозные отверстия в пластине 201 все выполнены на полосах.
Как показывает фиг. 21, пластину 201 помещают на основание 214 из пористого материала так, чтобы сторона пластины, на которой нет канавок, была сверху, и верхнюю поверхность пластины 201 покрывают слоем порошкообразного лекарственного препарата 216, который закрывает один конец каждого из сквозных отверстий в пластине 201.
Как показывает фиг. 22, после этого воздух продувают через отверстия и основание 214, заставляя материал 216 всасываться в каждое из сквозных отверстий. Пористость основания 214 такова, что материал 216 не может пройти через него. В результате основание 214 предотвращает выход материала 216 из нижних частей сквозных отверстий.
Когда сквозные отверстия заполнены материалом 216, любой избыточный материал, который не вошел в сквозное отверстие, удаляется путем перемещения упругого гибкого скребка 218 по верхней поверхности пластины 201 (фиг. 23). После этого лист 204 путем термосваривания наносится на верхнюю поверхность пластины 201 (фиг. 24), которую затем переворачивают с тем, чтобы аналогичным образом можно было нанести лист 206 на противоположную сторону пластины 201 (фиг. 25).
Гибкость, создаваемая участками с меньшей толщиной, имеющимися между полосами пластины 201, обеспечивает возможность свертывания (скатывания) этой пластины (фиг. 26) по существу в цилиндрическую форму, причем полосы проходят в осевом направлении вдоль цилиндра, а канавки 208 оказываются на его внутренней поверхности с тем, чтобы образовать корпус 201.
После образования корпуса 201 на цилиндр надевают две кольцеобразные торцевые крышки 220 и 222, по одной на каждый торец цилиндра. Каждая крышка имеет кольцевую направляющую, такую как направляющая 224, в которую входят полосы и в которую они устанавливаются по плотной посадке. Таким образом, крышки 220 и 222 предотвращают раскатывание (развертывание) корпуса 1 (201). Элементы, показанные на фиг. 28 - 32, соответствуют элементам, изображенным на фиг. 20 - 27, и соответствующие элементы обозначены одними и теми же номерами позиций, увеличенными на цифру 30. Таким образом, контейнер содержит цилиндрический корпус 231, образованный из пластины (также обозначенной поз. 231), имеющей ряд сквозных отверстий, таких как, например, отверстие 232, которые заполняются порошкообразным лекарственным препаратом с помощью такого же способа, как показан на фиг. 20 - 27, и затем герметично закрываются с одной стороны первым листом многослойной фольги 234 и с другой стороны - вторым листом многослойной фольги 236, нанесенным на пластину 231 после переворачивания ее.
Видно, что корпус 231 имеет большее число сквозных отверстий, таких как отверстие 232, по сравнению с корпусом 201 и, следовательно, может содержать большее число доз лекарственного препарата по сравнению с корпусом 201. Кроме того, каждая из канавок в корпусе 231, например, канавка 238, имеет клиновидную форму с тем, чтобы облегчить скатывание пластины 231. Каждая из крышек 250 и 252 имеет диаметрально противоположные внутренние пазы, например пазы 256 и 258, которые обеспечивают возможность крепления контейнера к поворачиваемой центральной части ингалятора, в котором надлежит использовать контейнер, причем это крепление осуществляется с помощью соединения типа шпоночного.
Как можно видеть на фиг. 28, сквозные отверстия расположены таким образом, что они лежат на спиральной траектории корпуса 231, когда контейнер собран.
Как показывает фиг. 33, устройство для заполнения контейнера включает позицию заполнения, на которой имеется наполняющая головка 260, содержащая прямоугольную верхнюю пластину 262 с размером, соответствующим пластине 264, предназначенной для образования цилиндрического корпуса. Вертикальные периферийные стенки 266 проходят от пластины 262 к пластине 264 таким образом, что головка 260 и пластина 264 ограничивают наполняющую камеру 268. Пластина 262 имеет центральное отверстие 270, которое сообщается с входным отверстием 272 для воздуха. Камера 268 содержит диффузор (рассеиватель) 274, расположенный между отверстием 270 и пластиной 264. Головка имеет дополнительное входное отверстие (непоказанное), через которое порошкообразный материал вводится в камеру 268 между диффузором 274 и пластиной 264.
При использовании воздух вводится в камеру 268 через отверстие 270, псевдоожижая порошкообразный материал в камере 268 и увеличивая давление воздуха в камере. Повышение давления воздуха заставляет воздух выходить из камеры через сквозные отверстия в пластине 264 и через пористое основание 276, на которое опирается пластина 264.
Этот поток воздуха втягивает материал в сквозные отверстия, тем самым заполняя их.
Диффузор 274 обеспечивает возможность получения равномерного потока воздуха по всему слою порошка с тем, чтобы избежать какой-либо тенденции выдувания отверстия ("дыры") в порошке поступающим воздухом. Диффузор 274 и основание 276 выполнены из аналогичного пористого материала.
Как показано на фиг. 34, головка 260 затем смещается в сторону от пластины 264, и лист фольги 280 для создания герметичного покрытия накладывается на пластину 264 средством для подачи фольги (непоказанным). Верхний модуль 282 нагревателя также смещается в положение, при котором он совмещен с пластиной 264, и затем его опускают вертикально на фольгу 280 и пластину 264, чтобы герметично закрыть пластину фольгой 280, прикрепив фольгу путем термосваривания.
Устройство включает средство (непоказанное) для переворачивания пластины 264, чтобы обеспечить возможность нанесения листа фольги на противоположную сторону (пластины) таким же способом, и средство для скатывания пластины 264 с целью образования цилиндрического корпуса.
Как показывают фиг. 35 и 46, дозирующее устройство согласно второму примеру выполнения содержит корпус 304 с прямоугольным сечением, который в обеих модификациях включает заднюю пластину 315, из которой выступает пара направляющих стержней 337 и 339, и пару противолежащих боковых пластин 313 и 315. В модификации второго примера выполнения, показанной на фиг. 35 и 41 - 45, корпус 304 имеет переднюю пластину 317, в которой выполнено проходное отверстие 306, которое герметично закрыто сверху и которое сообщается в своей нижней части с вихревой камерой 308, образующей часть наконечника 310 для рта. Проходное отверстие 306 также сообщается с отверстием 312 на части своей длины. Как показано на фиг. 46, альтернативная передняя пластина 317' корпуса имеет выемку 319, в которой размещается трубка 321, образующая часть наконечника 310' для рта, выполненного в виде отдельного узла.
Трубка 321 имеет боковое отверстие 323, которое соответствует по месторасположению и функциям отверстию 312. Трубка 321 также открыта в своей верхней части и сообщается с вертикальным проходным отверстием в пластине 317', которое заканчивается в отверстии 325. Пластина 327 удерживает узел 310' наконечника для рта на пластине 317'. Во всех остальных аспектах модификация, показанная на фиг. 46, аналогична модификации, показанной на фиг. 35 и 41 - 45, и поэтому для обозначения одинаковых элементов используются одинаковые номера позиций.
В каждой из боковых пластин 313 и 315 выполнена направляющая, соответственно обозначенная поз. 314 и 327, которая проходит сверху вниз относительно корпуса и которая при использовании помогает установить ползун, описываемый ниже.
Пластины 313 и 315 также выполнены с направляющими, одна из которых показана с номером позиции 305 (наложена на другие элементы на фиг. 41 - 45), причем каждая из указанных направляющих имеет вертикальный участок 307 и нижний участок 309 с фасонным профилем. Кроме того, каждая направляющая заканчивается наклонным участком 311. В корпусе 304 также размещен полый ползун 316 с прямоугольным сечением, который заканчивается верхней рукояткой 318. У основания верхней рукоятки 318 смонтирована кнопка 320, которая поднята наружу, в положение, показанное на фиг. 44, с помощью пружины сжатия 322.
Ползун содержит пару боковых пластин 341 и 343, каждая из которых имеет наружный вертикальный выступ, один из которых обозначен поз.345, причем указанный выступ установлен с возможностью скольжения в соответствующей одной из направляющих 314 и 327. Пластина 343 также имеет две направляющие 324' и 326' с фасонным профилем, каждая из которых выровнена относительно соответствующей идентичной направляющей (324 и 326) в пластине 341.
Планка 347 имеет один концевой выступ 349, который входит в направляющую 326' и на своем противоположном конце - другой выступ 351, который входит в направляющую 326. Протыкающий штырь 328 такого типа, как показанный на фиг. 36 и 37, выступает от центра планки 347 и проходит через отверстие 353 в другой планке 355. Планка 355 несет установочные штыри 330 и 330', которые находятся с разных сторон от штыря 328. Планка 355 также имеет противолежащие концевые выступы 361 и 363, каждый из которых входит соответственно в одну из направляющих 324 и 324'.
Обе планки 347 и 355 установлены на стержнях 337 и 339 с возможностью скольжения.
Ползун 316 также служит опорой паре рычагов 332 и 332', предназначенных для установки контейнера в заданное положение, причем каждый из указанных рычагов прикреплен с возможностью поворота к соответствующей одной из пластин 341 и 343, и указанные рычаги расположены по одному с каждой стороны от штырей 330, 330' и прокалывающего штыря 328. Каждый рычаг, предназначенный для установки контейнера в заданное положение, имеет наружный конец 334, который включает пальцеобразный выступ 336. Наружные концы рычагов расположены с обеих боковых сторон от проходного отверстия 306, и каждый рычаг имеет выступ, соответственно 340 и 340', который входит или в направляющую 305 или соответственно в противолежащую направляющую в пластине 313 корпуса.
Корпус также содержит центральную корпусную деталь 365, имеющую отверстия, через которые могут проходить штыри 330, 330' и 328. Корпусная деталь также имеет два противолежащих боковых выступа 367 и 369, которые служат в качестве направляющих для контейнера, подлежащего использованию в ингаляторе.
Для ясности сечения на фиг. 41 - 45 выполнены в двух плоскостях, сечения пластины 343 и рычага 332 были выполнены в плоскости пластины 343, в то время как сечение кнопки 320 и корпуса 304 выполнены в вертикальной плоскости, которая делит ингалятор пополам. Кроме того, изображения штыря 328 и планки 347, а также планки 355 и штыря 330 наложены на сечения.
Контейнер, предназначенный для использования в данном дозирующем устройстве, представляет собой пластину 342, которая включает центральный столбец из десяти отверстий 344, каждое из которых содержит соответствующую дозу материала. Как можно видеть на фрагменте 34, каждое отверстие имеет выровненный (плоский) краевой участок, например, обозначенный поз. 348. Когда контейнер вставлен в дозирующее устройство, выровненные плоские краевые участки образуют верхние части отверстий. С обеих сторон от ряда отверстий 344 расположены два ряда 340 и 352 вспомогательных отверстий, которые используются в дозирующем устройстве для установки контейнера и его перевода в заданные положения.
Две полоски многослойной фольги (непоказанные) прикреплены к противоположным сторонам контейнера, чтобы герметично закрыть отверстия в столбце 344. Чтобы можно было разместить контейнер в дозирующем устройстве, необходимо обеспечить возможность поворота рычагов 332 и 332' без входа их в зону дозирующего устройства, которую должен занять контейнер. С этой целью нажимают кнопку 320 и толкают ползун 316 вниз, что заставляет установочные выступы на каждом рычаге смещаться вдоль наклонного нижнего участка соответствующей направляющей. Это, в свою очередь, заставляет рычаги поворачиваться в направлении по часовой стрелке до тех пор, пока не будет достигнуто положение, показанное на фиг. 41, при котором пальцеобразный выступ (например, 336) на каждом рычаге смещен на некоторое расстояние в боковом направлении от направляющей 314 и противолежащей направляющей в корпусе. После этого контейнер 342 может быть вставлен в нижнюю часть корпуса и подан вдоль направляющих в положение, показанное на фиг. 41.
Как показывает фиг. 42, после этого ползун 316 поднимается, заставляя кнопку 320 "выскакивать" при выходе ее из корпуса 304. Когда это происходит, выступы на обоих рычагах смещаются из наклонного нижнего участка их соответствующих направляющих в правый боковой (как видно на фигурах) участок фасонного профиля 309 направляющей. В результате оба рычага, предназначенные для установки контейнера в заданные положения, поворачиваются в направлении против часовой стрелки до тех пор, пока пальцеобразные выступы на концах рычагов не будут установлены в соответствующие отверстия в верхней части столбцов 344 и 352 контейнера 342. Следовательно, продолжающееся смещение ползуна 316 вверх заставляет контейнер подниматься вверх в корпусе до тех пор, пока не будет достигнуто положение, показанное на фиг. 42, при котором верхнее содержащее дозу отверстие столбца 344 совмещено с прокалывающим штырем 328.
Если пользователь продолжает поднимать ползун 316, выступ на каждом из рычагов, предназначенных для установки контейнера в заданное положение, перемещается из участка соответствующей направляющей, имеющего фасонный профиль, в ее вертикальный участок, заставляя рычаги смещаться в направлении против часовой стрелки до тех пор, пока пальцеообразные выступы на наружных концах рычагов не выйдут из своих соответствующих установочных отверстий.
Подъем ползуна 316 также приводит к смещению направляющих 324, 324', 326 и 326' относительно планок 347 и 355. Как можно видеть на фигурах, формы направляющих таковы, что смещение ползуна вверх сначала приводит к подаче установочных штырей 330 и 330' вперед до тех пор, пока они не войдут в отверстия, занятые ранее пальцеобразными выступами на концах рычагов, предназначенных для установки контейнера в заданное положение, чтобы удерживать контейнер в положении, при котором верхнее содержащее дозу отверстие совмещено как со штырем 328, так и с отверстием 312 в канале (проходном отверстии) 306.
Поскольку пользователь продолжает поднимать ползун 316, направляющие 326 и 326' заставляют прокалывающий штырь 328 пройти через содержащее дозу отверстие, что приводит к прокалыванию герметичных покрытий из фольги на обеих сторонах отверстия.
Затем пользователь опускает ползун в положение, показанное на фиг. 45, при котором выступы (например, обозначенный поз. 340) на рычагах возвращены в положения, показанные на фиг. 35, с помощью левой стороны участков с фасонным профилем их соответствующих направляющих, так что пальцеобразные выступы на концах рычагов, предназначенных для установки контейнера в заданные положения, входят в следующие установочные отверстия, расположенные ниже тех, в которые пальцеобразные выступы входили ранее. Это смещение также приводит к отводу штырей 328, 330 и 330'. После этого пользователь может вводить дозу материала из первого из центральных отверстий путем вдыхания через наконечник 310 для рта.
Имеющие фасонный профиль (контурные) участки направляющих, вдоль которых смещаются рычаги (например, участок направляющей 305) имеют ряд затворов, обеспечивающих возможность смещения только в одном направлении, чтобы гарантировать, что выступ (340, 340') каждого рычага всегда смещается вдоль соответствующего фасонного профиля (контура) в одном и том же направлении.
Когда пользователь проводит ингаляцию, воздух втягивается через нижнюю часть корпуса 304, центр ползуна 316 и через отверстие 312, а также через содержащее дозу отверстие, совмещенное с отверстием 312. Вихревая камера 308 способствует рациональному равномерному распределению лекарственного препарата в потоке воздуха, проходящего через наконечник 310 для рта.
В следующий раз, когда необходима доза, пользователь поднимает ползун 316, который поднимает контейнер вверх в дозирующем устройстве и устанавливает контейнер в такое положение, при котором следующее содержащее дозу отверстие совмещено с отверстием 312, и уже его герметичные покрытия прокалываются штырем 328. Этот процесс повторяется до тех пока, пока не будут использованы все дозы, содержащиеся в контейнере, после чего контейнер может быть извлечен из корпуса 304.
Видно, что при использовании кнопка 320 действует в качестве упора, предназначенного для ограничения смещения ползуна 316 вниз, когда контейнер не нужно загружать в корпус.
Изобретение относится к медицине и предназначено для использования в ингаляторах. Устройство для дозированной выдачи разовых доз порошкообразного лекарственного препарата имеет корпус для удержания контейнера, имеющего множество герметично закрытых отверстий, которые содержат отдельные инкапсулированные дозы лекарственного препарата. Контейнер может быть смещен относительно корпуса с тем, чтобы обеспечить возможность последовательной установки каждого отверстия в положение, при котором отверстие совмещено с каналом для воздуха, который сообщается с наконечником для рта. Устройство содержит прокалывающий элемент, такой как штырь, который может быть вставлен в заданное отверстие, чтобы разрушать его соответствующие герметичные покрытия. Форма и смещение штыря таковы, что при смешении штыря не происходит вытеснения по существу никакого порошкообразного лекарственного препарата из отверстия. Изобретение позволяет повысить точность дозирования лекарственного препарата. 3 с. и 11 з.п. ф-лы, 46 ил.
| Огнетушитель | 0 |
|
SU91A1 |
| RU 2002467 С1, 15.11.93. | |||
