СПОСОБ ОЖИЖЕНИЯ ПОРОШКООБРАЗНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ, ИНГАЛЯТОР Российский патент 2000 года по МПК A61M15/00 

Изобретение относится к способу ожижения порошкообразного лекарственного препарата для проведения ингаляции и к устройству, предназначенному для ингаляции порошкообразным лекарственным препаратом.

Действующие под давлением ингаляторы, предназначенные для подачи мерной дозы порошкообразного лекарственного препарата, давно известны, однако их использование с хлорфторуглеродами в качестве распыляющего вещества нежелательно с точки зрения окружающей среды, и в настоящее время возобновляется интерес к порошковым ингаляторным устройствам, приводимым в действие дыханием.

Имеется большое количество известных устройств, предназначенных для самостоятельного введения порошкообразного лекарственного препарата посредством ингаляции. Эти устройства содержат ингаляторную трубку, через которую пациент проводит ингаляцию в свой рот или нос, и средство для выпуска дозы порошка в воздушный поток, с тем чтобы он уносился в воздушном потоке через рот и горло в легкие. Некоторые устройства содержат запас порошка и приспособлены для выделения мерной дозы каждый раз при использовании устройства. В других устройствах используются ломкие капсулы, которые содержат единичную дозу лекарственного препарата. Эти устройства обычно также содержат некоторые средства для прокалывания или разламывания капсулы, с тем чтобы выделить содержимое. Примеры устройств с использованием капсул приведены в патентах Великобритании GB-A-1561835 и США US-A-4889114 и US - A-3991761.

Некоторые устройства, в которых используется капсула, обладают низким сопротивлением воздушному потоку и в результате в течение работы устройства имеет место тенденция к слишком быстрому выделению порошка, причем всего сразу. В том случае, когда воздушный поток насыщен порошком, значительное количество этого порошка может вторгаться в рот и горло, где он не оказывает благотворного терапевтического воздействия, действительно, главное назначение устройства, исходя из терапевтического аспекта, заключается в том, чтобы легких достигало максимальное количество порошка, а этот вопрос до недавнего времени оставался второстепенным.

Хотя доказано, что многие порошкообразные устройства в достаточной степени удовлетворяют практическим требованиях, все они обладают недостатком, заключающимся в том, что у пользователя нет простого средства, которое позволило бы ему при использовании устройств знать, действительно ли выделена вся доза лекарственного препарата. Так, в коммерчески доступных известных устройствах доза порошка, которая должна быть выдана, остается внутри устройства, поэтому во время ингаляции пользователь не может быть уверен, что вся она выделена и задействована при проведении ингаляции. Кроме того, в некоторых известных устройствах в период использования имеет место видимое сосредоточение порошкообразного осадка в устройстве, что требует частого проведения очистки. Дополнительный недостаток некоторых известных порошкообразных устройств заключается в их механической сложности, которая приводит к повышенной стоимости изготовления и трудности сборки.

В настоящее время нами разработаны способ сжижения порошкового лекарственного препарата, предназначенного для проведения ингаляции, а также ингаляционное устройство, которое может действовать просто и быть терапевтически эффективным и может обеспечить для пользователя четкое эффективное подтверждение выделения содержимого капсулы в течение процесса ингаляции.

Согласно одному из аспектов настоящего изобретения создан способ выделения порошкообразного лекарственного препарата посредством ингаляции, содержащий втягивание воздуха через ингаляционную трубку, фактически закрытую камерой (например, капсулой, такой как желатиновая капсула), содержащей лекарственный препарат, при этом камера имеет отверстия для прохода воздуха, с тем чтобы обеспечить возможность втягивания через нее воздуха для ожижения и удаления из нее в трубку порошкообразного содержимого, а также допуска воздуха к трубке далее по ходу от камеры.

В изобретении также создан ингалятор для порошкового лекарственного препарата, который содержит ингаляторную трубку, находящееся в ней средство для приема камеры, с помощью которого камера может быть помещена в трубке, фактически закрывая ее, а также отверстие для впуска воздуха, находящееся далее по ходу от средства для приема камеры.

Кроме того, в изобретении создан ингалятор для порошкового лекарственного препарата, который содержит ингаляционную трубку, камеру, фактически закрывающую трубку, и отверстие для впуска воздуха, находящееся далее по ходу от камеры, при этом камера имеет небольшие сквозные отверстия для обеспечения возможности прохождения воздушного потока через них в трубку.

Согласно отличительному признаку изобретения при использовании ингалятора ингаляторная трубка фактически закрыта камерой. Исходя из этого, предполагается, что нормальный воздушный поток, прохождение которого возможно через открытую ингаляторную трубку, по существу блокируется или предотвращается камерой. В камере имеется несколько отверстий для обеспечения возможности прохождения втягиваемого воздуха через них в ингаляторную трубку, однако они малы по отношению к диаметру трубки.

Согласно дополнительному отличительному признаку изобретения, ингаляторная трубка, хотя она при использовании фактически блокируется камерой, имеет отверстие для впуска воздуха, обеспечивающее свободный доступ воздуха к трубке далее по ходу от камеры (то есть между камерой и вводимым в рот концом ингаляторной трубки). При этом пользователь может посредством втягивания обеспечить адекватную подачу воздуха через трубку, однако лишь небольшая его часть будет проходить через камеру. Установлено, что эта простая конструкция может обеспечить превосходное ожижение порошка внутри камеры и превосходное течение порошка непосредственно через трубку, рот и горло в легкие. Также установлено, что такое сжижение важно для того, чтобы вызвать рассеивание порошкового аггломерата в виде желаемых мелких частиц.

Кроме того, посредством тщательного выбора и управления воздушным потоком, допускаемым через камеру, устройство может быть отрегулировано таким образом, чтобы оно было пригодно для разных пользователей и/или различных лекарственных препаратов.

Камера, предназначенная для содержания порошкообразного лекарственного препарата, может быть сконструирована, например, за одно целое с трубкой, либо может представлять собой отдельный узел, заходящий в трубку или присоединенный к ней. Камера может включать в себя средство, обеспечивающее получение дозы для подачи единичной дозы лекарственного препарата в камеру в готовом виде для проведения ингаляции. Как вариант и согласно предпочтительному аспекту этого изобретения камера содержит капсулу, которая может представлять собой обычную капсулу, за исключением выполнения в ней отверстий для прохождения через нее воздушного потока. Ниже изобретение будет описано главным образом со ссылкой на использование капсульной камеры, однако понятно, что это изобретение не ограничено использованием капсулы.

При использовании ингалятора согласно изобретению воздух втягивается через капсулу или другую камеру для ожижения ("приведения в состояние аэрозоля") находящегося в ней порошка. Выполненные в камере отверстия для входа воздуха должны быть достаточно малыми, с тем чтобы несколько ограничить поступление воздуха в камеру по сравнению с основным воздушным потоком, создаваемым пользователем, осуществляющим ингаляцию посредством устройства. Этим обеспечивается создание зоны низкого давления внутри камеры перед отверстиями для входа воздуха, что заставляет порошок перемещаться вначале к той зоне, от которой он затем ожижается, и транспортироваться в противоположном направлении к отверстиям для выхода воздуха и в трубку. Полученный таким образом аэрозоль затем разжижается посредством введения воздуха в ингаляционную трубку далее по ходу от камеры через одно или более отверстий для входа воздуха, тем самым обеспечивается содействие подаче порошка к легким.

В весьма простой и элементарной форме ингалятор согласно изобретению содержит простую трубку, один конец которой может заходить в рот пользователя (или ноздрю), а ее другой конец имеет такой размер, чтобы в него с трением заходила желатиновая или пластиковая капсула, содержащая лекарственный препарат. Между капсулой и концом трубки, заходящим в рот, выполнены одно или более отверстий для входа воздуха. Капсула имеет одно или более отверстий для прохождения воздуха на своем наружном конце и отверстия для прохождения воздуха /порошка на своем внутреннем конце для выделения порошка в ингаляторную трубку в течение использования устройства. При использовании устройства капсула может быть видна, так что пользователь может видеть преобразование в ней порошка в аэрозоль и быть уверенным в том, что она фактически полностью опорожнена в ингаляторную трубку.

Можно оценить, что в отличие от определенных известных устройств, где используются капсулы с порошком, капсула в настоящем изобретении выполнена так, чтобы она не вращалась, не вибрировала или не раскрывалась из-за скручивания. В данном случае имеет место лишь одно движение - движение порошка внутри капсулы, который проходит через ингаляторную трубку к легким.

Ингаляторная трубка снабжена одним или более отверстиями для впуска воздуха, предназначенными для подачи воздуха в трубку далее по ходу от камеры. Изобретатель предпочитает выполнять такие отверстия вблизи от конца камеры. В одной конструкции впускное отверстие (отверстия) может быть расположено по периферии камеры, но обычно такие отверстия будут незначительно отстоять далее по ходу камеры. Размер отверстия (отверстий) для впуска воздуха будет зависеть от общей конструкции устройства, что более полно будет описано ниже.

Сама по себе ингаляторная трубка может, например, представлять собой соломинку или нечто подобное, либо она может быть выполнена из эластичного или жесткого пластика, либо она представляет собой иную трубку. Она может быть одноразовой (то- есть предназначенной только для одного использования), либо может изготавливаться для продолжительного использования, при этом используемая капсульная оболочка (или другая камера) после каждого применения удаляется. Тип трубки решающей роли не играет, за исключением выполнения отверстия (отверстий) для входа воздуха и средства для захождения капсулы.

Средство для захождения капсулы (или в более общем смысле средство для захождения камеры) устроено таким образом, что когда в нем размещается капсула, сквозной канал ингаляторной трубки блокируется капсулой. Уплотнение не должно быть абсолютным и в действительности в одной описанной конструктивной схеме между периферией капсулы и трубкой выполнен проход для впуска воздуха. Однако, вообще говоря, капсула будет плотно с трением заходить в канал, фактически закупоривая его. При этом в течение использования устройства большая часть воздуха, задействованного при ингаляции, подается посредством отверстия (отверстий) для входа воздуха, причем лишь небольшое его количество подается через капсульные отверстия. В случае простой конструктивной схемы средству для захождения капсулы придается надлежащий размер с внутреннего конца ингаляторной трубки. В других, более сложных конструктивных схемах средство для захождения капсулы может представлять собой, например, отдельный узел, который желательным образом может быть прикреплен к ингаляторной трубке.

Согласно одному из конкретных аспектов изобретения ингалятор для порошкового лекарственного препарата, выполненный согласно настоящему изобретению, предназначен для использования со стандартной (или специально изготовленной) капсулой обычного типа, содержащей единичную дозу лекарственного препарата, и изобретение ниже будет описано применительно к такому случаю. Однако, как указано ранее, возможно использование других типов камер для содержания единичных доз лекарственного препарата и снабжения ими ингаляторной трубки для получения фактически того же самого эффекта, как и с капсулами, причем сюда включены такие конструктивные схемы.

Капсулы, предназначенные для использования в ингаляторе согласно изобретению, перед использованием необходимо проткнуть, с тем чтобы обеспечить прохождение через них воздушного потока. Чтобы это было достигнуто, в капсулах образуются одно или более отверстий. В предпочтительной конструктивной схеме отверстия образуются с каждого из концов капсулы, однако возможны и другие схемы. Когда капсула располагается в средстве для ее захождения, одно отверстие или группа отверстий ("выходные отверстия") должны выходить в ингаляторную трубку, а другое отверстие или отверстия ("входные отверстия") должны выходить к подводу воздуха. По наблюдениям изобретателя небольшие отверстия для входа воздуха диаметром менее 1 мм обеспечивают наилучшее завихрение продукта внутри капсулы. В случае менее ограниченных отверстий для входа воздуха порошок может выходить из капсулы за слишком короткое время, недостаточное для надлежащего разжижения посредством воздуха, поступающего через входные отверстия трубки, либо даже может оказаться полностью неудачным его переход во взвешенное состояние в виде аэрозоля. Входные и выходные отверстия могут иметь один и тот же либо разные размеры, при этом количество тех и других может быть одинаковым или разным. Вообще говоря, предпочтительно, чтобы общая площадь выходных отверстий была, например, от половины до трех раз больше общей площади входных отверстий. Однако оптимальная схема может быть определена посредством обычных испытаний и экспериментов. Вместо использования капсул, которые имеют различные зоны прокалывания с каждого конца, можно использовать капсулы, прокалываемые с каждого конца равнозначным образом, но с ограничением подачи воздуха к входным отверстиям капсулы посредством использования подобным образом прошиваемой крышки или колпачка, установленных поверх той стороны капсулы, где входит воздух.

Капсулы, которые протыкаются для использования в настоящем изобретении, новы сами по себе и составляют дополнительный аспект настоящего изобретения.

Прохождение воздуха через проткнутую капсулу приводит к сжижению порошка, находящегося внутри нее и вызывает переход его в мелкую взвесь. Через прозрачную стенку капсулы видно турбулентное течение и пользователь простым образом осуществляет ингаляцию, пока в капсуле виден порошок. Вследствие ограниченного поступления воздуха в капсулу и в результате этого ограниченного выхода из нее может удерживаться желательная медленная подача порошка из капсулы. Замедление выпуска порошка составляет весьма желательный признак этого устройства, поскольку таким образом обеспечивается возможность сочетания времени, которое уходит на опорожнение капсулы, с временем, которое уходит на заполнение легких пользователя. Это приводит к мелкому рассеиванию и транспортированию порошка воздушным потоком, за счет чего уменьшается количество порошка, прилипающего ко рту и к горлу пользователя, а также увеличивается доля порошка, которая достигает легких.

Вообще говоря, большая часть воздуха, задействованного в ингаляции, будет поступать в ингаляторную трубку через выполненное в ней отверстие (отверстия) для впуска воздуха с пропорцией, достигающей 80%, а в определенных случаях и более. Остальная часть проходит через капсулу и при таком действии захватывает находящийся в ней порошок. В любом конкретном случае обычные исследования и эксперименты позволят определить оптимальную схему воздушных потоков, с тем чтобы добиться желаемого эффекта. Одним из отличительных признаков, который может быть достигнут в устройствах согласно изобретению, является уровень сопротивления воздушному потоку, который делает устройство комфортабельным для пользователя за счет снижения усилий, требуемых для опорожнения капсулы.

Роль воздушных каналов в устройстве важна. В приведенном ниже описании принимается, что все отверстия капсулы имеют один и тот же диаметр, так что вариант количества отверстий приводит к изменению пропорции и возможности замера их общей площади поверхности.

Установлено, что при наличии в капсуле количества входных отверстий, меньшего количества выходных отверстий, можно замедлить скорость вытягивания порошка из капсулы. Все остальные условия равны, при этом чем меньше количество выходных отверстий в капсуле, тем медленнее выход порошка в трубку, а оттуда через рот в легкие.

Напротив, за счет наличия отверстия (отверстий) для входа воздуха на трубке, общая площадь поверхности которых может, например, в 2-12 раз превышать площадь поверхности отверстий капсулы, предназначенных для входа воздуха, можно регулировать сопротивление, которое оказывается в устройстве прохождению воздуха. Когда все другие условия равны, то чем больше площадь отверстия (отверстий) для впуска воздуха на трубке, тем больше количество воздуха, поступающего в трубку и тем больше его способность захвата порошка.

Также установлено, что посредством изменения количества и сочетания отверстий для входа и выхода воздуха на капсуле можно регулировать работу устройства, заложенного порошком, имеющим частицы разного размера. Вообще говоря, в случае порошка с частицами меньшего размера потребуется меньшая общая площадь отверстий для входа и выхода воздуха, чем в случае порошка с частицами большего размера, для того, чтобы достичь одного и того же опорожнения капсулы за тот же самый период времени. Следовательно, путем экспериментального изменения площади поверхности и количества воздушных каналов можно оптимизировать различные варианты осуществления конструкции этого изобретения тем, чтобы они отвечали требованиям пользователей с различными возможностями проведения ингаляции, например, детей, взрослых и престарелых, а также требованиям использования порошка с различными размерами частиц и аэродинамическими свойствами.

Таким образом, наличие различных входов и отверстий обеспечивает разные условия по всему устройству. Внутри капсулы ограниченное поступление воздуха приводит к появлению зоны низкого давления и высокому воздушному сопротивлению, что ведет к ожижению порошка и его преобразованию в мелкую взвесь. В трубке низкое воздушное сопротивление, вызываемое большим количеством воздуха, втягиваемым через отверстия для входа воздуха, приводит к более комфортабельному использованию устройства пользователем и к более высокой способности уноса порошка. Вариант осуществления конструкции настоящего изобретения обеспечивает сочетание выгод как от низкого общего воздушного сопротивления, так и от высокого воздушного сопротивления в капсуле при отсутствии соответствующих недостатков.

Создание отверстий в капсуле для обеспечения возможности прохождения через них воздушного потока может быть осуществлено любым приемлемым способом. Например, для формирования отверстий могут быть использованы иглы, однако предпочтительно протыкать капсулы режущей кромкой, например лезвием ножа. При этом опасность проникающего действия, которое приводит к появлению обломков желатина, уменьшается, а контроль за размером разрезов позволяет обеспечить контролируемый воздушный поток. Кроме того, установлено, что высыпание порошкообразного содержимого из капсулы практически может быть сведено к нулю, когда отверстия образованы разрезанием, тогда в случае образования отверстий посредством использования иголок иногда могут иметь место потери порошка. Выше упоминалось использование небольших входных отверстий, меньших 1 мм. Отверстия, образованные разрезанием, имеют удлиненную форму, при этом разрез в самом широком месте имеет ширину, обычно составляющую 0,5 мм, а длина разреза составляет от 3 до 5 мм.

Устройство согласно изобретению может включать в себя средство для протыкания предварительно заложенных капсул, причем это средство может составлять единую часть устройства либо может представлять собой отдельный узел. Такие известные устройства обычно содержат одну или более иголок, расположенных таким образом, чтобы протыкать капсулу. Предпочтительное устройство, предназначенное для использования в настоящем из обретении, обеспечивает большую площадь протыкания в одной зоне капсулы, чем в другой. Там, где согласно предпочтительному отличительному признаку изобретения отверстия образуются разрезанием, если желательно, могут быть созданы режущие лезвия для формирования разрезов, например, в каждом конце капсулы. В одной из предпочтительных конструктивных схем средство для захождения камеры содержит бочкообразный элемент, включающий в себя удлиненный контейнер для вмещения одной капсулы, а ножеобразные элементы созданы для образования разрезов в каждом конце капсулы посредством относительного движения между капсулой и лезвиями.

Как вариант, отверстия в капсулах могут быть образованы заранее, при этом отверстия временно закрываются для предотвращения преждевременного высыпания порошка из них. Когда желательно использовать капсулу, то временное покрытие (например, адгезионная пленка) может быть удалено. В одном из конкретных вариантов осуществления на одном из концов ингаляционной трубки образуется капсула (либо капсулообразная камера), при этом наружные отверстия капсулы временно покрываются отслаиваемой пленкой, при этом внутренние отверстия также временно закрываются. Затем непосредственно перед использованием покрытия удаляются.

В предпочтительных устройствах согласно изобретению, когда используется капсула, содержащая единичную дозу, отсутствует тряска или вибрация, обычно требуемая для опорожнения содержимого. Это противоположно многим известным устройствам. В настоящем изобретении порошок удаляется посредством уникальных схем воздушного потока в устройстве. При работе порошкообразное содержание капсулы образует "танцующее облако", поскольку оно переносится воздухом. Сама капсула в течение ингаляции фактически остается неподвижной.

Для того, чтобы изобретение было лучше понято, даны ссылки на прилагаемые чертежи, на которых:
На фиг.1 представлено продольное сечение первого варианта осуществления конструкции устройства согласно изобретению.

На фиг.2 представлено продольное сечение второго варианта осуществления конструкции устройства согласно изобретению.

На фиг.3 представлено продольное сечение третьего варианта осуществления конструкции устройства согласно изобретению.

На фиг. 4 представлен передний вид по вертикали варианта осуществления капсулы.

На фиг.5 представлен задний вид по вертикали капсулы согласно фиг.4.

На фиг.6 представлен боковой вид по вертикали третьего варианта осуществления конструкции устройства согласно изобретению.

На фиг. 7 представлен "разнесенный" вид компонентов устройства согласно фиг.6 (также с колпачком).

На фиг. 8 представлено сечение вдоль оси канала 120, показывающее капсулу, расположенную в устройстве согласно фиг.7, готовом для проведения ингаляции.

Если обратиться к чертежам, на которых подобные детали обозначены одинаковыми позиционными номерами, то на них представлена ингаляторная трубка 1 с концом 2, предназначенным для захождения в рот пользователя, и дальних концом 3.

На фиг.1 желатиновая капсула 4 плотно установлена и удерживается в дальнем конце 3 трубки 1. Вблизи внутреннего конца 5 капсулы 4 находятся два отверстия 6 для впуска воздуха, выполненные в трубке 1.

Капсула 4 представляет собой обычную капсулу, состоящую из двух частей с закругленными концами 5 и 5а. Наружный конец 5а содержит два выполненных в нем отверстия 7, а внутренний конец 5 имеет четыре отверстия 8 (см. также фиг. 4 и 5). Отверстия имеют одинаковые размеры (хотя это и не обязательное требование). Для стандартной капсулы 4 (14 мм х 5 мм) диаметр отверстий может составлять, например, 0,65 мм. Капсула 4 содержит дозу 9 лекарственного препарата, чистого либо смешанного с несущим порошком. Предпочтительно, чтобы порошок заполнял не более примерно 10% объема капсулы, с тем чтобы обеспечить адекватное пространство для превращения порошка в аэрозоль при использовании устройства.

Фиг. 2 отличается от фиг.1 тем, что поверх наружного конца 5а капсулы 4 обеспечено покрытие 20, причем этот конец может иметь такое же количество отверстий 10, что и внутренний конец 5. Покрытие 20 имеет ограниченное воздушное отверстие 21.

Фиг. 3 отличается от фиг.1 тем, что отверстия 6 для впуска воздуха отсутствуют и вместо этого на конце 3 трубки 1 выполнены ребра 30 для удержания капсулы 4 на расстоянии от внутренней стенки трубки и так, чтобы обеспечить впускные воздушные каналы между периферией капсулы 4 и трубкой 1.

На фиг. с 6 по 8 представлен третий вариант осуществления конструкции ингалятора согласно изобретению. На этих фиг. подобные детали обозначены одинаковыми позиционными номерами.

На фиг.6 показан ингалятор 70, содержащий колпачок 71 капсульного резервуара, поворотный бочкообразный элемент 72 и мундштучный элемент 73. Мундштучный элемент 73 включает в себя эжекционное отверстие 74 капсулы и ингаляционное устройство 75. Бочкообразный элемент 72 включает в себя ряд внешних ребер 76 для улучшенного ручного захвата.

На фиг. 7 представлен "разнесенный" вид ингалятора согласно фиг.6, показывающий его компоненты. Колпачок 71 капсульного резервуара содержит цилиндрический колпачковый элемент, закрытый с одного конца 80, при этом другой конец 81 открыт и содержит выполненную изнутри короткую резьбовую нарезу 82. Опорный корпус 83 резервуара имеет круглое поперечное сечение и включает в себя ряд коротких резьбовых нарезок 84 на его периферии для сопрягаемого зацепления с резьбовой нарезкой 82 на колпачке 71 резервуара. Опорный корпус 83 на своей передней поверхности 89 образован с осевым отверстием 85 со шпоночной канавкой, предназначенным для захождения одного конца оси 86. От осевого отверстия 85 смещен сквозной канал 87, выходящий в прямостоящую цилиндрическую втулку на задней поверхности 90. Во втулку 88 может заходить цилиндр 91, содержащий запасные капсулы 92, установленные вдоль него.

Опорный элемент 83 также имеет на своей задней поверхности 90 две других прямостоящих цилиндрических втулки 93,94, в которые заходят и которые закрывают запасные капсульные подающие цилиндры 95,96. На передней поверхности 89 опоры 83 установлено режущее лезвие 97, выступающее перпендикулярно поверхности 89. Кроме того, на поверхности 89 находится наклонный выступ 150 эжектора.

Бочкообразный элемент 72 имеет осевое отверстие 100, в которое заходит ось 86, относительно которой может вращаться бочкообразный элемент 72. Бочкообразный элемент 72 имеет смещенный сквозной канал 101, который образует контейнер для захождения капсулы при использовании устройства. Вокруг периферии цилиндрического бочкообразного элемента 72 находятся внешние ребра 76. Каждая торцевая поверхность 102,103 бочкообразного элемента имеет периферийную прямостоящую стенку 104,105 с высотой, которая незначительно больше длины, на которую выступают лезвия 97,110, так что лезвия не входят в зацепление с соответствующими торцевыми поверхностями 102,103 бочкообразного элемента.

Опорный элемент 111 лезвий имеет круглую форму и содержит осевой канал со шпоночной канавкой для одного конца оси 86. Элемент 111 имеет первый сквозной канал 112 и второй сквозной какал 113. От элемента 111 по направлению к бочкообразному элементу 72 выступает нож 110. Элемент 111 имеет два отверстия для входа воздуха (см. фиг.8), которые представляют собой прямые каналы, перпендикулярные оси первого сквозного канала 112.

Мундштук 73 поверхность к поверхности подсоединен к опорному элементу 111. Мундштук 73 имеет первый сквозной канал 120, который образует ингаляторную трубку, оканчивающуюся у ингаляторного отверстия 75, и второй сквозной канал 121, который представляет собой используемый эжекторный канал капсулы и оканчивается у эжекторного отверстия 74 капсулы.

Мундштук 73 поверхность к поверхности подсоединен к опорному элементу 111. Мундштук 73 имеет первый сквозной канал 120, который образует ингаляторную трубку, оканчивающуюся у ингаляторного отверстия 75. Может быть образован колпачок 130, с тем чтобы закрыть мундштук 73, когда устройство не используется, при этом колпачок включает в себя зажим 131 для кармана.

Сборка в работе устройства осуществляется следующим образом. Цилиндр 91, содержащий запас в виде капсулы 92 с находящимся в ней порошком, расположен во втулке 88, при этом капсула под действием силы тяжести перемещается в канал 87 корпуса 83. Бочкообразный элемент 72 поворачивается по отношению к опорам 83 и 111 вокруг оси 86 для приведения канала 101 в совпадение с каналом 87. Капсула входит и полностью заходит в бочкообразный элемент. Капсула немного длиннее, чем расстояние между торцевыми поверхностями 102,103 бочкообразного элемента, в результате чего противоположные концы капсулы выступают за упомянутые торцевые поверхности 102,103.

Бочкообразный элемент имеет храповой механизм (или другое устройство), взаимосвязанный с ним, тем самым он может поворачиваться вокруг оси 86 только в одном направлении, причем посредством ступенчатого перемещения. Храповой механизм не показан. Теперь бочкообразный элемент поворачивается и, в свою очередь, приводит каждый выступающий конец капсулы в зацепление с соответствующим ножевым элементом 97,110. При этом прорезаются концы капсулы (см. прорези 140,141 на фиг. 8).

Теперь бочкообразный элемент продвигается далее, с тем чтобы привести капсулу в положение совпадения с каналом 112 опоры 111 Узел готов для проведения ингаляции. Пользователь вставляет конец мундштука 73 в рот и проводит ингаляцию. Воздух втягивается через ингаляторную трубку 120 и канал 112, а следовательно, через канал 101 в бочкообразный элемент 72. За счет всасывания капсула втягивается вперед к входному каналу 112 и входит в плотное соприкосновение с концом канала 120 (см. фиг.8). Для облегчения посадки конца капсулы в канал 120 конец канала в месте, обозначенном позицией 142, может быть расширен (см. фиг.8).

Воздух, текущий через мундштук, поступает в устройство, главным образом, по пути наименьшего сопротивления, который представляет собой сквозные отверстия 143 для входа воздуха, а также в меньшем количестве через прорези в капсуле. При этом воздух затягивается через капсулу, входя у прорези 140 и выходя с захваченным порошком у прорези 141 для прохождения через канал 112, где значительное количество воздуха впускается через входные отверстия 143. Теперь воздушный поток, захватывающий порошок, входит в канал 120 мундштука для прохождения в рот пользователя. Если бочкообразный элемент 72 выполнен прозрачным, то пользователь может повторять ингаляционную операцию до тех пор, пока порошок остается виден внутри капсулы.

Наконец, после того как содержимое капсулы втянуто и всасывание прекращено, пустая капсула выпадает из расширенного конца канала 120 в канал 101 бочкообразного элемента. После этого бочкообразный элемент продолжает поворачиваться в том же самом направлении, что и ранее, для расположения капсулы, все еще находщейся в канале 101, на одной оси с эжекторным каналом 113. Одновременно происходит зацепление заднего конца капсулы наклонным выступом 150 эжектора, который выталкивает израсходованную капсулу из эжекторного отверстия 74. Теперь бочкообразный элемент 72 поворачивается так, чтобы пустой канал 101 совпадал с каналом 87, с тем чтобы обеспечить захождение другой капсулы из резервуарного цилиндра 91. Когда цилиндр пуст, колпачок 71 удаляется и трубка 91 заменяется на один из цилиндров 95,96.

Устройство согласно фиг. 7 основано на действии силы тяжести, за счет которой осуществляется загрузка и выброс капсул, следовательно, эти операции должны выполняться при удержании устройства в положении, близком к вертикальному. Операции по разрезанию капсул и проведению ингаляции могут осуществляться при удержании устройства в любом положении.

Новое ингаляторное устройство, которое в течение его работы обеспечивает образование аэрозоля внутри камеры, например капсулы, которая закупоривает один конец ингаляторной трубки. При этом капсула на своих концах имеет отверстия, которые обеспечивают прохождение воздушного потока. Воздушный поток заставляет порошок, содержащийся внутри капсулы, необычайным образом перемещаться к концу капсулы противоположно направлению ингаляции, то есть по направлению к отверстиям в капсуле, предназначенным для входа воздуха. А затем происходит образование аэрозоля до тех пор, пока весь порошок не будет удален из капсулы или камеры по трубке, при этом продолжительность ингаляции регулируется главным образом посредством размера и пропорции отверстий капсулы. Трубка имеет отверстия для входа воздуха далее по ходу от капсулы для получения сбалансированного воздушного потока, который будет перемещать мелко взвешенный порошок в легкие, увеличивая до максимума количество оседающего в них лекарственного препарата. Техническим результатом является максимальное использование дозы лекарственного препарата. 2 с. и 11 з.п.ф-лы, 8 ил.

1. Ингалятор для порошкообразного лекарственного препарата, содержащий ингаляторную трубку (1), имеющую первый конец (2) для пациента, втягивающего через него воздух, и второй конец (3), впускное отверстие воздуха (6) в ингаляторной трубке (1) для впуска первого потока воздуха при реагировании на всасывание пациентом, ингалирующим через первый конец (2) ингаляторной трубки (1), камеру лекарственного препарата (4) для вмещения некоторого количества лекарственного препарата в виде порошка (9), причем камера лекарственного препарата (4) расположена в ингаляторной трубке (1) до первого конца (2), в котором камера лекарственного препарата (4) включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие входа воздуха (7) и, по меньшей мере, одно отверстие выхода воздуха (8) для втягивания второго потока воздуха через указанную камеру лекарственного препарата (4) при реагировании на всасывание пациентом, ингалирующим через первый конец (2) ингаляторной трубки (1), отличающийся тем, что площадь впускного отверстия (6), площадь отверстия или отверстий входа воздуха (7) и площадь отверстия или отверстий выхода воздуха (8) конфигурированы таким образом, что когда воздух втягивают через ингалятор, то первый поток воздуха превышает второй поток воздуха, и площадь отверстия или отверстий входа воздуха (7) меньше площади отверстия или отверстий выхода воздуха (8), в результате чего порошок внутри камеры лекарственного препарата (4) ожижается, когда воздух втягивают через капсулу из впускного отверстия или отверстий (7) в выпускное отверстие или отверстия (8). 2. Ингалятор по п. 1, отличающийся тем, что указанная камера лекарственного препарата (4) выполнена с возможностью устанавливаться в указанной ингаляторной трубке (1) в непосредственной близости к указанному второму концу (3). 3. Ингалятор по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанная камера лекарственного препарата (4) содержит капсулу (4). 4. Ингалятор по п.3, отличающийся тем, что имеется более одного отверстия входа воздуха (7) и более одного отверстия выхода воздуха (8). 5. Ингалятор по п.3 или 4, отличающийся тем, что второй конец (3) ингаляторной трубки (1) выполнен с внутренними габаритами, способными вмещать в себя капсулу (4) путем точной посадки с притиранием. 6. Ингалятор по пп.3, 4 или 5, отличающийся тем, что также содержит резервуар (91) для помещения в нем некоторого числа указанных капсул (4) и средство для подачи капсулы (4) из указанного резервуара (91) в указанную ингаляторную трубку (1). 7. Ингалятор по п.6, отличающийся тем, что один конец капсулы (4) расположен в тесном контакте со вторым концом (3) ингаляторной трубки (1) посредством усилия всасывания пациента, ингалирующего через трубку (1). 8. Ингалятор по п.7, отличающийся тем, что также содержит средство лезвия (110) и средство для перемещения указанной капсулы (4) относительно указанного средства лезвия (110) для формирования отверстия входа воздуха (7), или каждого из этих отверстий, и отверстия выхода воздуха (8), или каждого из этих отверстий в указанной капсуле (4). 9. Ингалятор по любому из пп.1 - 8, отличающийся тем, что во время его использования перемещение порошка (9) в камере (4) видно пользователю сквозь стенку камеры. 10. Ингалятор по любому из пп.1 - 9, отличающийся тем, что вся площадь указанного впускного отверстия воздуха (6), указанного отверстия или отверстий входа воздуха (7) и указанного отверстия или отверстий выхода воздуха (8) конфигурирована таким образом, что когда воздух втягивают через ингалятор, указанный первый поток воздуха содержит, по меньшей мере, 80% всего потока воздуха, проходящего через ингалятор. 11. Ингалятор по любому из пп.1 - 10, отличающийся тем, что площадь впускного отверстия воздуха (6) от 2 до 12 раз превышает площадь отверстия или отверстий входа воздуха (7). 12. Ингалятор по любому из пп.1 - 11, отличающийся тем, что площадь отверстия или отверстий выхода воздуха (8) от 1,5 до 3,0 раз превышает площадь отверстия или отверстий входа воздуха (7). 13. Способ ожижения порошкообразного лекарственного препарата для ингаляции, включающий втягивание воздуха через ингаляторную трубку, отличающийся тем, что трубка закрыта камерой, содержащей лекарственный препарат, и имеющей отверстия для прохождения воздуха, при этом воздух втягивают через камеру для ожижения порошкообразного лекарственного препарата, для удаления содержимого камеры из нее в трубку и для впуска воздуха в трубку далее по ходу от камеры.