СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ РЕПАРАТИВНОГО ОСТЕОГЕНЕЗА ПРИ ДИСТРАКЦИОННОМ ОСТЕОСИНТЕЗЕ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61H39/04 

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии и травматологии, и может быть использовано при лечении больных с заболеваниями и повреждениями костей скелета.

Известен способ стимуляции остеогенеза [1], предусматривающий введение в область патологического очага проволочных электродов и проведение электростимуляции в непрерывном или импульсном режимах до появления признаков консолидации. Однако данный способ достаточно трудоемок, требует дополнительного оперативного вмешательства по установке и извлечению электродов, а также специального оборудования.

Известен способ стимуляции остеогенеза [2] , предусматривающий воздействие на биологически активные точки (БАТ) Хуань тяо и Цзу сань ли. Однако, воздействие на эти точки обеспечивает достижение положительного эффекта при лечении повреждений только одного сегмента, в частности - бедра. Кроме того, данный способ, который описан лишь при его осуществлении в экспериментальных условиях, ограничен по своим возможностям, поскольку при использовании аппаратов внешней фиксации доступ к указанным точкам, как правило, затруднен, а в большинстве случаев невозможен в силу перекрытия мест их расположения конструкциями аппарата, проведенными спицами и наложенными асептическими повязками.

Для осуществления указанного выше способа [2], равно как и других способов воздействия на БАТ, используются стандартные иглы для акупунктуры [3], или стержень снабженный шариком на рабочем конце [4]. Однако известные технические средства предусматривают их использование при воздействии на конкретные биологически активные точки и не могут быть применимы при стимуляции рефлекторных проекционных зон.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа стимуляции репаративного остеогенеза и устройства для его осуществления, обеспечивающих стимуляцию формирования костного регенерата и его перестройку в зрелую костную ткань в условиях управляемого чрескостного компрессионно-дистракционного остеосинтеза при различной локализации мест повреждения костей скелета с возможностью воздействия как на отдельные БАТ, так и на рефлекторные проекционные зоны.

Указанная задача решается тем, что в способе, включающем воздействие на биологически активные точки, в течение одного сеанса последовательно воздействуют на соответствующую рефлекторную проекционную зону, а затем - на аурикулярные точки, корреспондирующие нужный сегмент конечности.

Выполнение способа предусматривает использование устройства в виде фигурного стержня с рабочей частью и рукояткой, причем стержень выполнен разъемным, рабочая часть содержит сферическую головку на одном конце и резьбовой хвостовик на другом, а рукоятка снабжена глухим резьбовым каналом под хвостовик рабочей части.

Новым в предложенном способе является то, что в течение одного сеанса последовательно воздействуют на соответствующую рефлекторную проекционную зону, а затем на аурикулярные точки, корреспондирующие нужный сегмент конечности. При этом предусматривается, что:
- при повреждении верхних конечностей и костей нижних конечностей в области метафизов воздействие производят на соответствующую рефлекторную проекционную зону "суставы конечности";
- воздействие на рефлекторные проекционные зоны "костная система" и "суставы" может быть произведено на контрлатеральной конечности.

Новым в предложенном устройстве является то, что стержень выполнен разъемным, рабочая часть содержит сферическую головку на одном конце и резьбовой хвостовик на другом, а рукоятка снабжена глухим резьбовым каналом под хвостовик рабочей части. При этом предусматривается, что рабочая часть имеет изгиб, а рукоятка выполнена в виде пеллота и снабжена фиксатором.

Отмеченное позволяет судить о соответствии заявляемых способа и устройства для его осуществления критерию "новизна".

Анализ доступных источников информации по проблеме стимуляции репаративного остеогенеза показывает, что предложенные взаимосвязанные между собой единым техническим замыслом решения способа и устройства не являются очевидными и не следуют из достигнутого уровня знаний в данной области, что позволяет судить о их соответствии критерию "изобретательский уровень".

Применимость способа и устройства подтверждается фактом их успешного клинического использования в РНЦ "ВТО" имени академика Г.А.Илизарова при лечении ортопедо-травматологическим методом управляемого чрескостного остеосинтеза.

На прилагаемых схемах изображено устройство для рефлексотерапии, используемое при осуществлении предлагаемого способа.

Фиг. 1 - общий вид устройства.

Фиг. 2 - общий вид устройства при использовании рабочей части, выполненной в виде пеллота.

Фиг. 3 - вариант выполнения рабочей части с изгибом.

Устройство (фиг. 1) содержит рукоятку 1 и съемную рабочую часть 2. Съемная рабочая часть имеет на одном конце сферическую головку 3, а на другом - резьбовой хвостовик 4. Рабочая часть 2 может быть выполнена с изгибом 5 (фиг. 3) и снабжена рифленым буртиком 8, а ее сферическая головка выполнена с различным радиусом. Рукоятка 1 соединяется с рабочей частью 2 посредством глухого резьбового канала, выполненного на одном из ее торцов (на схеме не показано), в который ввинчивается резьбовой хвостовик 4 рабочей части 2. При этом рукоятка может быть выполнена в виде пеллота 6, снабженного фиксатором 7 (фиг. 2).

Работа устройства поясняется при описании заявленного способа, который осуществляется следующим образом.

В ходе остеосинтеза на основе клинико-лабораторных исследований проводят анализ течения репаративного остеогенеза. При получении объективных данных ультрасонографии и рентгеноконтроля, свидетельствующих о замедленной консолидации кости в зоне перелома, атипичной картине формирования дистракционного регенерата или его замедленной перестройке в зрелую костную ткань, больному назначают курс рефлексотерапии. В условиях специально оборудованного кабинета или непосредственно в палате, с учетом локализации повреждения и сегмента конечности, больного укладывают в удобное положение. При повреждении конечностей пальпаторно определяют участки наибольшей чувствительности проекционной рефлекторной зоны "костная система", расположенной на подошвенной части стопы в области пятки. При невозможности доступа к указанной зоне или в силу аномалии развития стопы, а также при ее повреждении, аналогичные участки определяются либо на контрлатеральной конечности, либо в зоне "суставы", расположенной на ладонной поверхности кисти в дистальном и проксимальном отделах гипотенара. Причем при повреждении верхних конечностей, а также нижних конечностей в области метафиза либо при суставных повреждениях для первоначального воздействия также подбираются участки максимальной чувствительности проекционной рефлекторной зоны "суставы".

С учетом размеров выявленных участков максимальной чувствительности рефлекторных зон "костная система" или "суставы" к рукоятке 1 присоединяют съемную рабочую часть 2 путем ввинчивания ее резьбового хвостовика 4 в глухой резьбовой канал на торце рукоятки. Наличие рифленого буртика 8 в основании рабочей части 2 облегчает соединение последней с рукояткой (фиг. 1). При этом размер (радиус) сферической головки 3 должен соответствовать размеру участка максимальной чувствительности соответствующей рефлекторной зоны. Для этого используют соответствующий типоразмер рабочей части устройства с радиусом соответственно 2 мм, 5 мм, 7 мм, 9 мм и т.д.

В случаях, когда участки максимальной чувствительности внутри рефлекторных зон не определяются, используется рабочая часть с радиусом сферической головки, позволяющим максимально перекрыть всю рефлекторную зону.

После определения участка воздействия и соответствующего ему типоразмера рабочей части 2 сферическую головку 3 устанавливают на этот участок и давлением на рукоятку 1 осуществляют его прессацию с вращательными движениями в пределах этого участка или рефлекторной зоны в целом. Воздействие осуществляют 1-2 минуты до появления у больного адекватной реакции, выражающейся в комплексе "предусмотренных ощущений", возникающих на поверхности сегмента в проекции зоны повреждения кости: "чувство ползания мурашек", ощущение "прохождения электрического тока" или возникновения тепла.

Далее производят воздействие на аурикулярные точки, корреспондирующие нужный сегмент конечности. Для этого производят смену рабочей части 2 путем установки на рукоятку 1 рабочей части 2, имеющей соответствующий радиус сферической головки 3 (0,5 - 0,75 мм).

При этом для удобства и с учетом месторасположения нужной точки воздействия может быть использована рабочая часть 2, имеющая изгиб 5 (фиг. 3), а также рукоятка, выполненная в виде пеллота 6 с фиксатором 7. При использовании последней пеллот 6 одевается на палец и крепится к нему при помощи фиксатора 7.

Сферическую головку 3 рабочей части 2 устанавливают на нужную точку ушной раковины, корреспондирующей соответствующий сегмент конечности, и осуществляют ее прессацию в течение 10-15 секунд. При этом, при необходимости, дополнительно воздействуют на точки АР55 и АР22, чем обеспечивают закрепление достигнутого эффекта, а также уменьшения стрессорных реакций. После этого сеанс заканчивают и в дальнейшем повторяют его ежедневно до получения клинически достоверной картины нормализации течения репаративного остеогенеза.

Практическая реализация способа иллюстрируется следующими клиническими наблюдениями.

Пример 1. Больная Д.С., 14 лет, поступила в клинику РНЦ "ВТО" с диагнозом: Двусторонняя деформация коленных суставов, двустороннее укорочение голеней до 4 см. По показаниям пациентке выполнена операция: Корригирующая остеотомия нижней трети бедра, голени, стопы слева. В течение 32 дней больной производилось дистракционное удлинение левой голени, после которого сформировался костный регенерат величиной 6 см. На этапе фиксации была выявлена его замедленная перестройка в зрелую костную ткань. Кроме того, в зоне дистракционного регенерата сформировался отчетливо выраженный краевой дефект, что в последующем не исключало возможности нарушения целостности большеберцовой кости.

С целью стимуляции перестройки дистракционного регенерата и ликвидации краевого дефекта был проведен курс рефлексотерапии, в процессе которого ежедневно осуществляли воздействие на рефлекторную зону "костная система" гомолатеральной стопы в течение 1,5-2 мин, а затем на совокупность аурикулярных точек гомолатеральной ушной раковины: АР55, АР48 и две точки повышенной болевой чувствительности в зоне проекции голени - по 10-15 сек на каждую точку. В результате стимулирующего эффекта рефлексотерапевтических воздействий репаративная активность костной ткани дистракционного регенерата повысилась, что способствовало увеличению его плотности в центральной части и заполнению краевого дефекта. Длительность курса, который продолжался до появления рентгенологических признаков законченного формирования регенерата, составила 20 сеансов (фиг. 4 и 5).

Пример 2. Больная В.К., 7 лет, поступила в клинику РНЦ "ВТО" с диагнозом: Врожденная аномалия кисти справа. По показаниям больной произведена операция: Остеотомия 1-5 рудиментов дистальных фаланг пальцев, остеосинтез аппаратом Илизарова. Особенностями данной клинической ситуации явились обнаруженные в ходе предоперационного обследования выраженные признаки уплотнения костной ткани рудиментов дистальных фаланг пальцев, что в прогностическом плане свидетельствовало о потенциальном снижении репаративной способности костной ткани данных фрагментов в условиях дистракционного остеосинтеза. Сложность заключалась также и в том, что исходно рудименты дистальных фаланг были очень небольшой величины, поэтому остеотомию пришлось производить в непосредственной близости к суставной щели. Последнее обстоятельство привело к тому, что насыщенность конструкционными элементами аппарата Илизарова дистальных отделов оперированной конечности резко возросла. Указанные моменты явились основанием для предположения о том, что формирование дистракционного регенерата всех костных фрагментов будет протекать замедленно. Вследствие этого рефлексотерапевтическое воздействие с целью стимуляции репаративного остеогенеза проводили с первых дней дистракции. В общей сложности было проведено 44 сеанса по схеме: рефлекторная зона "суставы конечности" гомолатеральной кисти - 1,5 минуты, затем аурикулярные точки гомолатеральной ушной раковины АР22, АР62 и две точки повышенной болевой чувствительности в области проекции кисти по 10 сек каждая. Срок дистракции составил 23 дня, фиксации - 34 дня. Достигнуто удлинение фаланг пальцев на 0,5-1,2 см.

Учитывая исходные клинико-рентгенологические данные, свидетельствующие о снижении потенциальных возможностей костной ткани к репаративной регенерации, а также технические сложности дистракционного остеосинтеза вследствие анатомо-топографических ограничений, полученный результат удлинения получил клиническую оценку "хорошо". Таким образом, удовлетворительный уровень регенераторной активности костной ткани в зоне удлиняемых сегментов верхней конечности удалось поддержать за счет проведения раннего курса (с первых дней дистракции) рефлексотерапевтического воздействия (фиг. 6-9).

Пример 3. Больная К.Л., 6 лет, поступила в клинику РНЦ "ВТО" с диагнозом: Врожденная аномалия развития правой кисти - гипоплазия кисти, аплазия пальцев. По показаниям больной проведена операция: Остеотомия 1-5 рудиментов пястных костей, остеосинтез костей кисти и правого предплечья аппаратом Илизарова. В процессе остеосинтеза было осуществлено удлинение рудимента первой пястной кости на 1,5 см, второй - 1 см, третьей - 1,2 см, четвертой - 0,3 см, пятой - 0,5 см. Период дистракции длился в течение 34 дней. В период фиксации были выявлены признаки снижения репаративной активности костной ткани. Начиная с 31-го дня фиксации, больной было проведено 20 сеансов рефлексотерапии. При этом воздействие проводили на рефлекторную зону "суставы конечности" контрлатеральной кисти - 1,5-2 мин и аурикулярные точки гомолатеральной ушной раковины АР22, АР62 и две точки повышенной болевой чувствительности в зоне проекции кисти. Повторное рентгенологическое исследование выявило значительное увеличение плотности дистракционного регенерата в заинтересованной зоне.

Срок фиксации составил 70 дней, что, принимая во внимание наличие выраженных признаков снижения репаративной активности костной ткани, следует расценивать как положительный результат, достигнутый вследствие стимулирующего эффекта рефлексотерапевтического воздействия (фиг. 10-13).

Таким образом, использование способа и устройства для его осуществления обеспечивает повышение регенеративной активности костной ткани вследствие стимулирующего эффекта последовательных воздействий на рефлекторные зоны и биологически активные точки ушной раковины. При этом очередность воздействий согласуется с увеличением проекционной плотности рефлекторных зон: вначале осуществляется воздействие на менее плотную зону, затем - на более плотную, т.е. вектор воздействий направлен от проекционной рефлекторной зоны к совокупности биологически активных точек ушной раковины. Указанная очередность воздействий позволяет не только охватить наибольший объем структурно-функциональных элементов заинтересованного сегмента конечности, но и последовательно увеличивать интенсивность стимулирующего влияния в силу иерархического перекрытия гомункулярных проекционных зон. Последнее обстоятельство подтверждается тем, что комплекс так называемых "предусмотренных ощущений" усиливается по мере перехода от воздействия на менее концентрированную зону к более концентрированной и трансформируется из мозаичного и фрагментарного в тотальное ощущение "прилива тепла" в зоне, соответствующей формирующемуся костному регенерату. Именно эту задачу - задачу последовательного воздействия на ряд рефлекторных зон с возрастающей концентрацией локального представительства и позволяет решать конструктивная особенность предлагаемого устройства со сменными рабочими частями различных размеров. Соответствие типоразмера рабочей части размерам конкретной рефлекторной зоны и окружности биологически активной точки повышает не только избирательность воздействия, но и позволяет дозировать степень интенсивности прессации, не выходя за пределы корреспондирующей зоны или точки и, тем самым, сохранять специфичность рефлексотерапевтического воздействия.

Источники информации, принятые во внимание
1. Ткаченко С. С., Руцкий В.В. Электростимуляция остеорепарации. - Л.: Медицина, 1989. - 208 с. (С. 135).

2. Ли-Цин-Хэ. Течение репаративного остеогенеза при использовании электроакупунктуры (эксп. иссл.) ... Автореф. дисс. на соиск. канд. мед. наук. - Иркутск, 1994, 21 с.

3. Табеева Д. М. Руководство по иглорефлексотерапии. - М.: Медицина, 1982. - 560 с. (С. 106).

4. Табеева Д. М. Руководство по иглорефлексотерапии. - М.: Медицина, 1982. - 560 с. (С. 143).

Изобретение относится к медицине, к травматологии и ортопедии. Технический результат изобретения заключается в обеспечении стимуляции формирования костного регенерата и его перестройки в зрелую костную ткань. При дистракционном остеосинтезе костей конечности осуществляют воздействие путем прессации с вращательными движениями. Вначале воздействуют на рефлекторные проекционные зоны "суставы" и/или "костная система", а затем - на аурикулярные точки. Рефлекторные проекционные зоны расположены на подошвенной части стопы и на ладонной поверхности кисти. Способ повышает регенеративную активность костной ткани. Способ осуществляют с помощью устройства. Устройство выполнено в виде фигурного стержня с рабочей частью и рукояткой. Стержень выполнен разъемным со сменной рабочей частью. Рабочая часть содержит на одном конце сферическую головку, на другом - резьбовой хвостовик. Рукоятка снабжена глухим резьбовым каналом под хвостовик рабочей части. Рабочая часть выполнена различных типоразмеров, соответствующих размерам конкретной рефлекторной зоны и окружностей биологически активной точки. 2 с. и 5 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Способ стимуляции репаративного остеогенеза при дистракционном остеосинтезе костей конечности, включающий воздействие на биологически активные точки путем их прессации с вращательными движениями, отличающийся тем, что последовательно воздействуют вначале на рефлекторные проекционные зоны "суставы" и/или "костная система", расположенные на подошвенной части стопы в области пятки и на ладонной поверхности кисти в дистальных и проксимальных отделах гипотенара, а затем - на аурикулярные точки, корреспондирующие нужный сегмент конечности. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при повреждении нижних конечностей воздействие осуществляют на рефлекторную проекционную зону "костная система". 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при повреждении верхних конечностей и костей нижних конечностей в области метафизов, воздействие производят на рефлекторную проекционную зону "суставы конечности". 4. Способ по пп.1 - 3, отличающийся тем, что воздействие производят на зону "суставы" или "костная система" контрлатеральной конечности. 5. Устройство для осуществления способа стимуляции репаративного остеогенеза при дистракционном остеосинтезе костей конечности, выполненное в виде фигурного стержня с рабочей частью и рукояткой, отличающееся тем, что стержень выполнен разъемным, со сменной рабочей частью, последняя содержит сферическую головку на одном конце и резьбовой хвостовик на другом, а рукоятка снабжена глухим резьбовым каналом под хвостовик рабочей части, при этом рабочая часть выполнена различных типоразмеров, соответствующих размерам конкретной рефлекторной зоны и окружностей биологически активной точки. 6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что рабочая часть имеет изгиб. 7. Устройство по п.5 или 6, отличающееся тем, что рукоятка выполнена в виде пеллота и снабжена фиксатором.